PRE - TEST INTERPRETASI QMS ISO 9001 : 2015

Nama : Tanggal :
Divisi/Dept. : Nilai :

Pilih jawaban yang benar dari pertanyaan berikut :

1. ISO 9001 : 2015 adalah sistem manajemen mutu terkait dengan :

a. QMS - Dasar dan Kosa Kata
b. QMS - Persyaratan
c. QMS - Pedoman Penerapan
d. QMS – Pedoman Audit Sistem
2. Salah satu dasar dari standard sistem ini adalah siklus PDCA. Apa kepanjangan dari PDCA ?
a. Plan, Do, Check, Action
b. Prepare, Do, Criticize, Action
c. Plan, Do, Check, Analize
d. Prepare, Do, Check, Action
3. Berikut ini yang tidak termasuk dalam Prinsip Manajemen Mutu adalah :
a. Fokus Pelanggan
b. Pendekatan Proses
c. Bukti sebagai Dasar Pengambilan Keputusan
d. Pelaksanaan Audit Internal
4. Berikut ini merupakan input dalam Model Sistem Manajem Mutu ( SMM ) ;
a. Kontek organisasi
b. Persyaratan pelanggan
c. Kebutuhan dan harapan pihak-pihak terkait
d. Semua jawaban benar
5. Klausul / pasal yang mempunyai keterkaitan dengan semua klausul / pasal lainnya adalah :
a. Leadership ( pasal 5 )
b. Planning ( pasal 6 )
c. Support & Operation ( pasal 7 & 8 )
d. Performance Evaluation ( pasal 9 )
6. Berikut ini adalah pihak-pihak yang berkepentingan ( interested parties ) dalam organisasi :
a. Pelanggan dan owner
b. Supplier & partner
c. Serikat & Regulator
d. Semua jawaban diatas benar

1/3
7. Bentuk kepemimpinan dan komitmen manajemen dapat ditunjukkan dengan :
a. Menetapkan kebijakan mutu dan sasaran mutu
b. Menyediakan sumber daya dan pentingnya komunikasi
c. Mempromosikan perbaikan di berbagai fungsi
d. Semua jawaban benar
8. Kebijakan mutu organisasi harus mencakup hal berikut ini, kecuali:
a. Memastikan tujuan sesuai kontek organisasi dan mendukung arah strategis
b. Menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan tujuan
c. Komitmen untuk memenuhi persyaratan dan perbaikan berkelanjutan
d. Kebijakan harus terukur dan dibuat pada setiap fungsi dalam organisasi
9. Informasi yang didokumentasikan yang dimaksud dalam standard adalah :
a. Informasi dapat barupa dokumen dan rekaman
b. Menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti
c. Memelihara informasi terdokumentasi sebagai dokumen
d. Semua jawaban benar
10. Berikut ini hal yang perlu diperhatikan terkait dengan identifikasi dan mampu telusur, kecuali :
a. Memastikan sarana yang cocok / sesuai untuk mengidentifikasi output
b. Mengindentifikasi status pemantauan dan pengukuran
c. Mengedalikan identifikasi yang unik sesuai persyaratan dan menyimpan informasinya
d. Tidak ada persyaratan terkait dengan identifikasi dan mampu telusur
11. Analisis dan evaluasi yang harus dilakukan organisasi mencakup hal berikut ini, kecuali :
a. Kesesuaian produk / jasa dan tingkat kepuasan pelanggan
b. Kinerja dan efektifas sistem manejem mutu
c. Kinerja dari penyedia eksternal dan perbaikan sistem menejemen mutu yang diperlukan
d. Kinerja sistem manajemen mutu yang dikendalikan oleh Management Representative
12. Masukan Tinjauan Management harus membahas hal berikut ini :
a. Status tinjauan sebelumnya, perubahan internal / eksternal, hasil audit
b. Kepuasan pelanggan dan umpan balik pihak yang berkepentingan
c. Tingkat pemenuhan sasaran mutu, kinerja proses, ketidaksesuaian dan tindakan
korektif
d. Semua jawaban benar
13. Ketidaksesuaian dan tindakan korektif harus mencakup hal berikut ini, kecuali :
a. Melakukan tindakan koreksi dari ketidaksesuaian yang terjadi
b. Memastikan pelaksanaan tidnakan perbaikan dan meninjau efektifitasnya
c. Melakukan update resiko, peluang perbaikan dan perubahan sistem yang dapat
dilakukan
d. Tidak ada ketidaksesuaian dan tindakan korektif karena sudah dlakukan evalusi resiko
2/3
14. Perubahan utama dari Sistem Manejemen Mutu ISO 9001 : 2015 adalah sebagai berikut:
a. Persyaratan terkait pemikiran berbasis resiko untuk mendukung pendakatan proses
b. Kebebasan dalam hal pengendalian dokumentasi dan rekaman
c. Penekanan pada kontek organisasi dan pencapaian hasil untuk meningkatkan
kepuasan
d. Semua jawaban diatas benar
15. Dengan munculnya QMS ISO 9001 : 2015, maka ISO 9001 : 2008 akan berlaku sampai :
a. 12 months sejak issued ( Sep 2016 )
b. 18 months sejak issued ( Mar 2017 )
c. 36 months sejak issued ( Sep 2018 )
d. Tidak ada jawaban yang benar

Jawablah dengan benar pertanyaan berikut :

1. Jelaskan definisi dari resiko dan peluang !

Risk / Resiko :

Opportunity / Peluang :

2. Jelaskan metode SIPOC dalam suatu proses dan berikan salah satu contohnya !
S:
I:
P:
O:
C:
3. Gambarkan dengan singkat dan jelas Model Sistem Manajemen Mutu (SMM) ISO 9001 : 2015 !

3/3