Soal auditor

1. Manfaat akreditasi KALK adalah

a. Meningkatkan citra dan kepercayaan dan dijadikan alat untuk memasarkan pada
pelanggan
b. Petugas merasa lebih senang dan aman serta terjamin bekerja dilaboratorium Kesehatan
yang terakreditasi
c. Self assessment akan menambah kesadaran akan pentingnya pemenuhan standar dan
peningkayan mutu sehingga dapat memotivasi karyawan tersebut untuk bekerja lebih
baik
d. Semua benar

2. Akreditasi manajemen mutu untuk instansi/perusahaan secara umum berstandar

internasional adalah
a. ISO 9001: 2014
b. ISO 9001: 2015
c. ISO 9001: 2016
d. ISO 9001: 2017

3. Lingkup akreditasi KALK

a. 7 standar 30 parameter
b. 30 standar 7 paramater
c. 8 standar 10 parameter
d. 10 standar 8 parameter

4. Sesuai dengan ISO 9001 top management harus menetapkan dan memelihara kebijakan mutu
yang ( kecuali )
a. Sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi dan mendukung arah strategisnya
b. Menyediakan kerangka kerja untuk mencapai sasaran mutu
c. Sesuai kesepakatan para pemangku kepentingan
d. Memasukan komitmen untuk memenuhi persyaratan yang berlaku

5. Dasar Hukum akreditasi KALK adalah

a. Permenkes No. 411 tahun 2010 & kepmenkes No. 298/Menkes/SK/III/2008
b. Permenkes No. 411 tahun 2011 & Kepmenkes No. 299/Menkes/SK/III/2008
c. Permenkes No. 411 tahun 2009 & kepmenkes No. 298/Menkes/SK/III/2008
d. Permenkes No. 412 tahun 2010 & kepmenkes No. 297/Menkes/SK/III/2008
6. Program audit mencakup
a. Tujuan audit, jadwal audit, tim audit, hasil audit
b. Tujuan audit, kriteria audit, metode audit, tim audit
c. Tujuan audit, risiko dan peluang program audit, ruang lingkup audit, jadwal audit, jenis audit,
kriteria audit, metode audit, kriteria pemilihan tim audit, informasi terdokumentasi
d. Tujuan audit, risiko dan peluang program audit, ruang lingkup audit, jadwal audit, jenis audit,
kriteria audit, metode audit, kriteria pemilihan audite dan auditor, informasi terdokumentasi

7. Definisi audit
a. Seperangkat kebijakan, prosedur atau peryaratan yang digunakan sebagai acuan
b. Proses sistematik, independent dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti dan mengevaluasi
secara objektif untuk menetukan sejauh mana kriteria terpenuhi
c. Rekaman/catatan, pernyataan fakta atau informasi lainnya yang terkait dengan kriteria dan
dapat dievaluasi
d. Pengaturan satu atau lebih yang direncanakan dalam suatu kerangka waktu tertentu dan
mengarah kepada suatu tujuan tertentu

8. Pada saat audit dibagian marketing, auditor meminta bukti Tindakan perbaikan dari sasaran
mutu mengenai keputusan pelanggaran yang ditargetkan > 80% akan tetapi hanya tercapai 75%.
Auditee mengatakan mereka hanya melakukan pemantauan saja dan tidak dilakukan Tindakan
apapun. Atas narasi tersebut pelaporan audit yang benar adalah :
a. Di departemen marketing tidak ada bukti dilakukan Tindakan perbaikan untuk ketidatercapaian
sasaran mutu mengenai kepuasan pelanggan ( target > 80%, pencapaian 75%) seperti yang
diminta dalam prosedur dan klausul 8.1 ISO 9001:2015
b. Di departemen marketing tidak ada bukti dilakukan Tindakan perbaikan untuk ketidatercapaian
sasaran mutu mengenai kepuasan pelanggan ( target > 80%, pencapaian 75%) seperti yang
diminta dalam prosedur dan klausul 10.2 ISO 9001:2015
c. Departemen marketing memiliki sasaran mutu yang tidak tercapai dan tidak melaksanakan
Tindakan perbaikan
d. Departemen marketing sasaran mutu hanya 75% tanpa melakukan Tindakan perbaikan

9. Dalam pelaksanaan akreditasi Klinik, klinik memiliki upaya peningkatan mutu dan keselamatan
pasien yang meliputi : ( kecuali )
a. Penentian dan evaluasi capaian indicator mutu klinik
b. Pelaporan insiden keselamatan pasien
c. Pelaporan indicator mutu klinik
d. Pelaporan kasus kesakitan klinik

10. Dalam PMK 46 tahun 2015 Terdiri atas

a. 4 Bab, 26 standar, 499 elemen penilaian
b. 3 bab, 22 standar, 117 elemen penilaian
c. 4 bab, 22 standar, 499 elemen penilaian
d. 3 bab, 26 standar, 117 elemen penilaian