SOAL Wawasan TEST

Pelatihan Audit Internal ISO 9001:2015

Pilihlah satu jawaban yang paling benar! (Total Score = 100)

SOAL NILAI
I. PEMAHAMAN UMUM (Score = 20 atau @ 2 point)
1. Standar ISO 9001:2015 mengatur tentang persyaratan:
a. Quality Management System
b. Environmental Management System
c. Educational Management System
d. Information Security Management System

2. Standar ISO 9001:2015 adalah jenis standar:

a. Standar kompetensi personil
b. Standar mutu produk
c. Standar system manajemen
d. Standar kinerja oerganisasi

3. Standar ISO 9001:2015 bersifat:

a. Generik
b. Spesifik
c. Hanya berlaku untuk bidang tertentu
d. Semua jawaban benar

4. Berdasarkan hirarki manajemen, penerapan standar ISO 9001:2015 berada

pada:
a. Strategic level
b. Tactical level
c. Operational level
d. Semua jawaban salah

5. Sertifikasi ISO 9001:2015 bersifat:

a. Mandatory
b. Voluntary
c. Regulatory
d. Semua jawaban salah

6. Prinsip-prinsip penerapan ISO 9001:2015 adalah sebagai berikut:

a. Customer focus
b. Leadership
c. Improvement
d. Semua jawaban benar

7. Organisasi yang menerapkan standard ISO 9001:2015 akan memperoleh

sertifikat pengakuan dari:
a. International Organization for Standardization (ISO)
b. National Standardization Body (BSN)
c. National Acreditation Body (KAN)
d. Certification Body

8. Berikut ini adalah langkah-langkah yang harus dilakukan oleh organisasi yang
akan melakukan sertifikasi ISO 9001:2015, kecuali :
a. Menyusun dokumen kebijakan dan sasaran mutu
b. Menyusun persyaratan standar ISO 9001:2015
c. Menyusun dokumen SOP
d. Melakukan audit internal

9. Masa berlaku sertifikat ISO 9001:2015 adalah:

a. 1 tahun
b. 3 tahun
c. 4 tahun
d. 5 tahun

10. Manfaat penerapan standar ISO 9001:2015 adalah sebagai berikut:

a. Sarana untuk mematuhi peraturan dan persyaratan lain
b. Meningkatkan kepercayaan pelanggan
c. Meningkatkan image dan daya saing organisasi
d. Semua jawaban benar

Hal 1 dari 4
SOAL TEST
Pelatihan Audit Internal ISO 9001:2015

II. PEMAHAMAN STANDAR/KLAUSUL (Score = 40 atau @ 4 point)

11. Jumlah klausul/standar ISO 9001:2015 adalah:
a. 4 klausul/standar
b. 6 klausul/standar
c. 8 klausul/standar
d. 10 klausul/standar

12. Klausul 5 pada standar ISO 9001:2015 mengatur tentang:

a. Context of the organization
b. Leadership
c. Planning
d. Improvement

13. Klausul 6 pada standar ISO 9001:2015 mengatur tentang:

a. Leadership
b. Planning
c. Support
d. Improvement

14. Klausul 9 pada standar ISO 9001:2015 mengatur tentang:

a. Leadership
b. Planning
c. Performance evaluation
d. Improvement

15. Jenis-jenis informasi terdokumentasi sebagai panduan penerapan standard ISO

9001:2015 yang harus dipersiapkan oleh organisasi sebelum mengajukan
sertifikasi adalah sebagai berikut, kecuali:
a. Kebijakan dan Sasaran Mutu
b. Rencana Mutu
c. Prosedur Kerja
d. Manual Mutu

16. Jenis-jenis informasi terdokumentasi sebagai bukti penerapan standard ISO

9001:2015 yang harus ditunjukkan oleh organisasi pada saat audit adalah
sebagai berikut:
a. Bagan alir proses bisnis organisasi
b. Bukti pelaksanaan audit internal
c. Notulen rapat tinjauan manajemen
d. Semua jawaban benar

17. Melakukan identifikasi kebutuhan dan harapan parapihak yang berkepentingan

(interested parties) merupakan implementasi standar ISO 9001:2015 klausul:
a. Klausul 4.1
b. Klausul 4.2
c. Klausul 5.3
d. Klausul 9.1.2

18. Melakukan identifikasi dan analisis risiko dan peluang merupakan implementasi
standar ISO 9001:2015 klausul:
a. Klausul 5.1
b. Klausul 6.1
c. Klausul 6.2
d. Klausul 8.2

19. Melakukan audit internal merupakan implementasi standar ISO 9001:2015

klausul:
a. Klausul 5.2
b. Klausul 6.2
c. Klausul 8.2
d. Klausul 9.2

20. Melakukan rapat tinjauan manajemen merupakan implementasi standar

ISO 9001:2015 klausul:
a. Klausul 5.3
b. Klausul 7.3
c. Klausul 8.3
d. Klausul 9.3
Hal 2 dari 4
SOAL TEST
Pelatihan Audit Internal ISO 9001:2015

III. PEMAHAMAN AUDIT (Score = 20 atau @ 2 point)

21. Pelaksanaan audit ISO 9001:2015 harus dilakukan secara:
a. Sistematis
b. Independen
c. Terdokumentasi
d. Semua jawaban benar

22. Audit terhadap penerapan ISO 9001:2015 adalah termasuk jenis audit:
a. Audit personel
b. Audit produk
c. Audit kinerja
d. Audit system

23. Berdasarkan pihak yang melaksanakannya, audit internal termasuk tipe:

a. First party audit
b. Second party audit
c. Third party audit
d. Semua jawaban benar

24. Yang termasuk prinsip audit berdasarkan standard ISO 19011:2011 adalah:
a. Integritas
b. Jujur
c. Profesional
d. Semua jawaban benar

25. Berikut ini adalah ukuran kompetensi auditor ISO 9001:2015, kecuali:
a. Memiliki pendidikan dan pengalaman kerja terkait bidang yang diaudit
b. Telah mengikuti training sebagai auditor
c. Telah memiliki pengalaman melakukan audit
d. Pernah menjadi Management Representative

26. Isi Audit Plan adalah sebagai sebagai berikut, kecuali:

a. Tujuan dan ruang lingkup audit
b. Kriteria dan referensi audit
c. Tempat, waktu dan alokasi sumberdaya audit
d. Dana yang dibutuhkan untuk melakukan audit

27. Metode audit ISO 9001:2015 meliputi, kecuali:

a. Review dokumen
b. Wawancara
c. Observasi lapangan
d. Sidak (inspeksi mendadak)

28. Kriteria audit ISO 9001:2015 meliputi:

a. Kecukupan dokumen (Adequacy)
b. Kesesuaian penerapan (Conformity)
c. Kepatuhan terhadap peraturan (Compliance)
d. Semua jawaban benar

29. Jenis temuan audit ISO 9001:2015 meliputi:

a. Observasi (Saran)
b. Minor (Significant Nonconformity)
c. Major (Significant Nonconformity)
d. Semua jawaban benar

30. Agenda opening meeting audit ISO 9001:2015 meliputi:

a. Memperkenalkan anggota tim audit
b. Mengkonformasi tujuan, ruang lingkup, dan kriteria audit
c. Mengkonfirmasi jadwal atau rencana audit
d. Semua jawaban benar

Hal 3 dari 4
SOAL TEST
Pelatihan Audit Internal ISO 9001:2015

IV. SKILL AUDIT (Score = 20 atau @ 4 point)

31. Auditor menemukan bahwa organisasi telah mempunyai dokumen Kebijakan
Mutu yang telah disahkan oleh Top Manajemen. Namun demikian Kebijakan
Mutu tersebut belum dikomunikasikan/disosialisasikan kepada parapihak yang
terkait. Kondisi ini tidak memenuhi standar ISO 9001:2015 kalusul:
a. Klausul 5.2.1
b. Klausul 5.2.2
c. Klausul 7.5.3
d. Klausul 8.2.2

32. Pada saat audit di Bagian Penjaminan Mutu diketahui bahwa bagian tersebut
telah memiliki dokumen tujuan dan sasaran mutu, tetapi tujuan dan sasarannya
tidak terukur dan tidak ada target waktu pencapaiannya. Kondisi ini tidak
memenuhi standar ISO 9001:2015 kalusul:
a. Klausul 5.2.1
b. Klausul 6.2.1
c. Klausul 7.5.3
d. Klausul 8.3.2

33. Pada saat document review, Auditor tidak menemukan prosedur tentang
mekanisme penerbitan dan revisi dokumen, serta beberapa instruksi kerja
penggunaan peralatan laboratorium juga tidak lengkap. Kondisi ini tidak
memenuhi standar ISO 9001:2015 kalusul:
a. Klausul 4.3
b. Klausul 5.3
c. Klausul 7.5.3
d. Klausul 8.2.2

34. Pada saat audit di Bagian Kepegawaian diperoleh bukti bahwa untuk
meningkatkan kompetensi, beberapa pegawai telah mengikuti pelatihan selama
setahun terakhir. Namun demikian tidak ditemukan dokumen bukti kepesertaan
pelatihan tersebut, dan Bagian Kepegawaian juga belum pernah melakukan
evaluasi untuk memastikan efektivitas pelatihan tersebut. Kondisi ini tidak
memenuhi standar ISO 9001:2015 kalusul:
a. Kalusul 9.3
b. Klausul 8.4
c. Klausul 7.2
d. Klausul 5.3

35. Pada saat audit di Bagian Pengadaan Barang diketahui bahwa beberapa
bahan kimia kategori B3 di laboratorium tidak dilengkapi dengan petunjuk
pemakaian yang jelas dan kualitasnya tidak memenuhi standar yang telah
ditetapkan pemerintah. Setelah dicek dokumen suplier/pemasoknya ternyata
perusahaan tersebut tidak masuk dalam daftar pemasok dan tidak ditemukan
sama sekali dokumen profil dan legalitas perusahaannya. Kondisi ini tidak
memenuhi standar ISO 9001:2015 kalusul:
a. Klausul 7.1
b. Klausul 8.4
c. Klausul 9.1
d. Klausul 10.2

NAMA :

UNIT KERJA :

NILAI :

Hal 4 dari 4