Doc.

Code/No : CA/SM
Doc. Tipe : Checklist Audit
PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES
Doc. Level :3
Revision Status :0
Effective Date : 25 Juni 2021
CHECKLIST AUDIT
Page : 1 of

Checklist
No. Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Bukti Temuan Keterngan
Ya Tidak
6 .PERENCANAAN SISTEM MANAJEMN MUTU
6. 1 Tindakan dalam mengatasi risiko dan peluang
6.1.1
1 6.1.1q1 Ketika merencanakan system manajemen mutu, Bagaimana isu internal dan eksternal dan pihak
organisasi harus mempertimbangkan isu-isu yang berkepentingan dipertimbangkan ketika
terdapat dalam 4.1 dan menentukan risiko dan merencanakan SMM? Bagaimana risiko dan
peluang yang perlu ditujukan untuk: peluang ditentukan sehingga SMM dapat:
a) memberikan jaminan bahwa system manajemen
mutu dapat mencapai hasil yang diinginkan; a) Mencegah atau mengurangu dampak yang
b) mencegah, atau mengurangi, dampak yang tidak tidak diinginkan;
diinginkan;
c) mencapai perbaikan berkelanjutan b) Mencapai perbaikan berkelanjutan

6.1.2
2 6.1.2q1 Organisasi harus merencanakan:
a) tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang;
b) bagaimana:
1) memahami dan menerapkan tindakan dalam
proses system manajemen mutu (lihat 4.4)
Mengevaluasi efektivitas dari tindakan tersebut
3 6.1.2q2 Tindakan yang dilakukan untuk mengatasi risiko
dan peluang harus sebanding dengan potensi
Bagaimana tindakan direncanakan untuk
mengatasi risiko dan peluang?
Bagaimana tidakan dipahami dan
diimplementasikan dalam proses SMM?
Bagaimana efektivitas tindakan dievaluasi?
Bagaimana tindakan yang diambil untuk
mengatasi risiko dan peluang ditetapkan sesuai
 Doc. Code/No : CA/SM
Doc. Tipe : Checklist Audit
PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES
Doc. Level :3
Revision Status :0
Effective Date : 25 Juni 2021
CHECKLIST AUDIT
Page : 2 of

dampak pada kesesuaian produk dan jasa dengan potensi dampak pada kesesuaian produk
dan jasa
Catatan: Opsi untuk menangatasi risiko dan peluang dapat mencakup: menghindari risiko, mengambil
risiko untuk mengejar peluang, mengeliminasi sumber risiko, mengubah kemungkinan atau konsekuensi,
berbagi risiko, atau mempertahankan risiko dengan keputusan yang diberikan.
6.2 Sasaran mutu dan perencanaan dalam mencapainya
6.2.1
4 6.2.1q1 Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada Dimana sasaran mutu dan apakah semua ini
fungsi terkait, tingkatan dan proses. termasuk fungsi terkait, tingkatan dan proses?
Tujuan mutu harus:
a) konsisten dengan kebijakan mutu, Apakah sasaran mutu konsisten dengan kebijakan
mutu?
b) dapat diukur Apakah sasaran mutu dapat diukur?
c) mempertimbangkan persyaratan berlaku Apakah sasaran mutu mempertimbangkan
persyaratan berlaku?
d) berhubungan dengan kesesuaian produk dan Apakah sasaran mutu berhubungan dengan
jasa dan peningkatan kepuasan pelanggan kesesuaian produk dan apakah sasaran mutu
meningkatkan kepuasan pelanggan?
e) dapat dipantau Apakah sasaran mutu dipantau? Bagaimana?
Seberapa sering?
f) dapat dikomunikasikan Bagaimana sasaran mutu dikomunikasikan?
g) dapat diperbaharui sesuai kelayakan Bagaimana sasaran mutu diperbaharui?
Organisasi harus menyimpan informasi sasaran Dimana informasi sasaran mutu terdokumentasi?
mutu terdokumentasi
. 6.2.2
 Doc. Code/No : CA/SM
Doc. Tipe : Checklist Audit
PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES
Doc. Level :3
Revision Status :0
Effective Date : 25 Juni 2021
CHECKLIST AUDIT
Page : 3 of

5 6.2.2q1 Saat merencanakan bagaimana untuk mencapai Bagaimana PT SCIENTIFIC MANUFACTURES

sasaran mutu, organisasi harus menentukan:
a) apa yang dikerjakan
b) apa saja sumber daya yang dibutuhkan
c) siapa yang bertanggung jawab
d) kapan diselesaikan
e) bagaimana hasil dievaluasi
6.3 Merencanakan perubahan
6 6.3q1 Dimana organisasi mempertimbangkan kebutuhan
perubahan untuk system manajemen mutu (lihat
4.4) perubahan harus dilakukan dengan terencana
dan secara sistematis.
Organisasi harus mempertimbangkan:
a) tujuan perubahan dan segala potensi
konsekuensinya.
b) integritas dari system manajemen mutu
c) ketersediaan sumber daya
d) penempatan atau perpindahan otoritas dan
tanggung jawab
menentukan apa yang dikerjakan, dengan
sumberdaya apa, kapan diselesaikan, dan
bagaimana hasil tersebut dievaluasi untuk sasaran
mutu?
Bagaimana perubahan SMM direncanakan secara
sistematis?
Demonstrasikan tujuan dan potensi kosekuensi
dari perubahan;
Demonstrasikan integritas dari SMM;
Demonstrasikan bagaimana pengadaan sumber
daya;
Demonstrasikan bagaimana otoritas dan
tanggung jawab ditempatkann atau dipindahkan.