Doc.

Code/No : CA/SM
Doc. Tipe : Checklist Audit
PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES
Doc. Level :3
Revision Status :0
Effective Date : 25 Juni 2021
CHECKLIST AUDIT
Page : 1 of

Checklist
No. Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Bukti Temuan Keterngan
Ya Tidak
8.6 Rilis produk dan layanan
8.6q1 Organisasi perlu menerapkan persetujuan yang Tunjukan bagaimana persetujuan yang
direncanakan di tahap yang sesuai untuk direncanakan telah diterapkan sesuai tahap untuk
memastikan bahwa persyaratan produk dan memastikan persyaratan produk dan layanan
layanan telah dipenuhi. telah terpenuhi.
Bukti kesesuaian kriteria yang diterima harus Tunjukan bukti apa yang disimpan
disimpan
8.6q2 Rilis produk dan layanan pada pelanggan tidak Tunjukan bagaimana rilis produk dan jasa
dapat diproses sampai persetujuan yang ditangguhkan sampai persetujuan yang
direncanakan untuk membuktikan kesesuaian direncanakan untik membuktikan kesesuaian
telah diselesaikan secara memuaskan, kecuali telah diselesaikan secara memuaskan, kecuali
apabila disetujui oleh pihak berwenang dan, telah disetujui pihak berwenang, atau pelanggan
sebagaimana berlaku, oleh pelanggan. apabila berlaku.
Informasi terdokumentasi harus terbukti dapat Tunjukan informasi terdokumentasi yang dapat
ditelusuri kepada orang yang berwenang dalam ditelusuri pada orang yang berwenang dalam rilis
rilisan produk dan jasa untuk diberikan kepada produk dan jasa
pelanggan
8.7 Kendali ketidaksesuaian output proses, produk dan jasa
8.7q1 Organisasi harus memastikan output proses, Bagaimana PT SCIENTIFIC MANUFACTURES
produk dan jasa yang tidak sesuai dengan mengidentifikasi dan mengendalikan output
persyaratan teridentifikasi dan dikendalikan untuk proses, produk dan jasa yang tidak sesuai
mencegah penggunaan atau pengiriman yang tidak persyaratan dan bagaimana mencegah
diinginkan penggunaan atau pengiriman yang tidak

PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES
CHECKLIST AUDIT
8.7q2 Organisasi harus mengambil tindakan perbaikan
yang sesuai berdasarkan ketidaksesuaian alami dan
dampaknya pada kesesuaian produk dan jasa. Ini
berlaku juga untuk ketidaksesuaian produk dan
jasa yang ditemukan setelah pengiriman produk
atau selama pengaadaan jasa
8.7q3 Sebgagaimana berlaku, organisasi harus menindak
ketidaksesuaian output proses, produk dan jasa
dalah satu atau lebih cara berikut:
a) perbaikan;
b) pemisahan, pengamanan, pengembalian atau
penangguhan ketentuan produk dan jasa;
c) menginformasikan pelanggan;
d) mendapatkan otoritas untuk:
- penggunaan “apa”;
- rilis, keberlanjutan atau ketentuan ulang produk
dan jasa;
- penerimaan dibawah konsekuensi
8.7q4 Dimana ketidaksesuaian output proses, produk dan
jasa diperbaiki, kesesuaian ketentuan harus
dibuktikan
8.7q5 Organisasi harus menyimpan informasi
terdokumentasidari tindakan yang diambil pada
ketidaksesuaian output proses, produk dan jasa,
termasuk setiap konsekuensi yang didapatkan dan
Doc. Code/No : CA/SM
Doc. Tipe : Checklist Audit
Doc. Level :3
Revision Status :0
Effective Date : 25 Juni 2021
Page : 2 of
diinginkan?
Apa tindakan perbaikan yang sesuai diambil
berdasarkan berdasarkan ketidaksesuaian alami
dan dampaknya pada kesesuaian produk dan
jasa? Bagaimana PT SCIENTIFIC MANUFACTURES
menerapkan tindakan tersebut pada
ketidaksesuaian yang ditemukan setelah
pengiriman?
Bagaimana PT SCIENTIFIC MANUFACTURES
menindak ketidak sesuaian output proses, produk
dan jasa dengan syarat:
Perbaikan;
Permisahan, pengamanan, pengembalian atau
penangguhan ketentuan produk dan jasa?
Menginformasikan pelanggan?
Mendapatkan otoritas penggunaan “apa”?
Rilis, keberlanjutan atau ketentuan ulang produk
dan jasa?
Penerimaan dibawah konsekuensi?
Bagaimana PT SCIENTIFIC MANUFACTURES
membuktikan kesesuaian dimana output proses,
produk dan jasa diperbaiki dari ketidaksesuaian?
Apa informasi terdokumentasi yang PT SCIENTIFIC
MANUFACTURES simpan yang diikuti tindakan
yang diambil untuk menempatkan
ketidaksesuaian, termasuk setiap konsekuensi
 Doc. Code/No : CA/SM
Doc. Tipe : Checklist Audit
PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES
Doc. Level :3
Revision Status :0
Effective Date : 25 Juni 2021
CHECKLIST AUDIT
Page : 3 of

pada orang atau wewenang yang membuat yang didapatkan dan pada orang atau wewenang
keputusan mengenai urusan dengan yang membuat keputusan mengenai urusan
ketidaksesuaian dengan ketidaksesuaian?