Anda di halaman 1dari 40

REFERENSI SILANG PERSYARATAN STANDAR

ISO 9001:2015; SNI ISO/IEC 17025:2017

KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA


NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017

1 Ruang Lingkup 1, 5.1 Profil organisasi Profil organisasi PM 1 Profil Laboratorium

2 Acuan Normatif 2 Acuan Normatif Acuan Normatif PM 2 Acuan Normatif

3 Istilah dan Definisi 3 Istilah dan definisi Istilah dan definisi PM 3 Istilah dan definisi
4 Konteks Organisasi (Hanya
4
Judul)
Organisasi dan konteksnya Organisasi dan konteksnya PM 4.1 * Matriks Isu-Isu Internal dan Eksternal * Matriks isu-isu internal
Ketentuan Identifikasi, pemantauan dan Ketentuan Identifikasi, pemantauan dan PM 4.2 Sistem Mutu Manajemen Integrasi dan eksternal sistem mutu
peninjauan isu eksternal & internal peninjauan isu eksternal & internal * Matriks Isu-Isu Internal Terkait Restra manajemen integrasi
4.1. Memahami organisasi dan * Matriks Isu-Isu internal Terkait Restra
4.1.4
konteksnya * Matriks isu-isu internal
terkait restra
* Matriks isu-isu internal
terkait restra
Karena pengaruh atau pengaruh PM.5.4 Kegiatan laboratorium harus PM 5.4 * Matriks kebutuhan dan harapan * Prosedur identifikasi,
potensial pada kemampuan organisasi dilakukan sedemikian rupa untuk stakeholder pemantauan dan
untuk secara konsisten menyediakan memenuhi persyaratan dokumen ini, peninjauan konteks
produk dan jasa yang memenuhi pelanggan laboratorium, otoritas organisasi (isu internal,
persyaratan pelanggan serta peraturan pengatur dan organisasi yang eksternal dan stakeholders
dan perundang-undangan, organisasi memberikan pengakuan. Ini mencakup
harus menentukan pihak berkepentingan kegiatan laboratorium yang dilakukan di
4.2. Memahami kebutuhan dan yang relevan semua fasilitas permanen, di lokasi
-
harapan pihak berkepentingan yang jauh dari fasilitas permanen,
fasilitas sementara atau mobile terkait
atau fasilitas pelanggan.
7.1 kaji ulang
permintaan, tender dan kontrak

Ketentuan ruang lingkup penerapan SMI PM.5.3 PM 5.3


Ketentuan Identifikasi, pemantauan dan *PK/OK/SBY I/04/01 Penambahan Ruang
peninjauan isu eksternal & internal Lingkup
Ketentuan Identifikasi, pemantauan dan
peninjauan isu dan persyaratan
4.3. Menentukan ruang lingkup stakeholders
Ketentuan jenis produk (jenis layanan
sistem manajemen
publik, metode pengujian dan inspeksi)
Ketentuan justifikasi jika persyaratan SMI
tidak dapat diterapkan (tak pengaruh thd
kesesuaian produk/jasa dan kepuasan
pelanggan)

halaman 1 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Penjelasan proses bisnis (proses2 PM 5.3 * Prosedur2 untuk
manajemen, utama, pendukung, urutan memastikan proses2
& interaksinya) mencapai sasaran2
Penjelasan kriteria dan metode, termasuk
pengukuran dan indikator kinerja
Penjelasan ketersediaan sumberdaya,
tanggung jawab & wewenang
Penjelasan metode2 penanganan risiko &
peluang serta tindakannya
Penjelasan metode2 evaluasi proses
untuk pencapaian sasaran2
Penjelasan peningkatan proses2 SMM

4.4. Sistem manajemen dan


5
prosesnya

5.1 Kepemimpinan dan


Komitmen
Pernyataan Komitmen manajemen Pernyataan Komitmen manajemen PM 5 Persyaratan Stuktural PM *PK/OK/SBY I/05/01 Pencegahan
puncak : puncak : 4.1 ketidakberpihakan PM 4.2 Pengaruh dan Tekanan Terhadap Mutu
√ Akuntabilitas efektifitas SMI √ Akuntabilitas efektifitas SMM kerahasiaan Kerja Personil
√ Penetapan kebijakan & sasaran SMI √ Penetapan kebijakan & sasaran SMM *PK/OK/SBY I/05/02 Pedoman Perilaku
√ Integrasi SMI dalam proses bisnis √ Integrasi SMM dalam proses bisnis Untuk Menjaga Kerahasiaan Pengguna Jasa
√ Promosi kepedulian pada pendekatan √ Promosi kepedulian pada pendekatan *PK/OK/SBY I/05/03 Pelapasan Informasi
proses dan pemikiran berbasis risiko proses dan pemikiran berbasis risiko
Terhadap Pengguna Jasa yang Diwajibkan
√ Ketersediaan sumber daya √ Ketersediaan sumber daya
Oleh Hukum
√ Komunikasi pentingnya SMI yg efektif √ Komunikasi pentingnya SMM yg efektif
√ SMI mencapai sasaran2 √ SMM mencapai sasaran2 *PK/OK/SBY I/05/04 Perolehan Informasi
√ Keterlibatan, arahan dan dukungan untuk √ Keterlibatan, arahan dan dukungan untuk Rahasia Pengguna Jasa yang Didapat Dari
kontribusi personil kontribusi personil Sumber Lain
4.1, 4.2.3, √ Promosi peningkatan √ Promosi peningkatan *PK/OK/SBY I/05/05 Perlindungan
5.1.1. Umum
5.2,5.5,5.6 √ Dukungan terhadap peran manajemen √ Dukungan terhadap peran manajemen Kerahasiaan Informasi dan Hak Kepemilikan
lainnya lainnya Pengguna Jasa
Pengaturan Personel Terhadap Pengaruh
Komersial dan Tekanan Lainnya
Perlindungan Hak Kepemilikan Pelanggan dan
Kerahasiaan Informasi
Pengaturan Keterlibatan dan Keberpihakan
Laboratorium Dalam Setiap Kegiatan
Pengujian
PM 5 Persyaratan Struktural
PM 5.1. Persyaratan Administrasi
PM 5.2 Organisasi dan Manajemen
DP 4.1.1.1 Surat Pernyataan Personel
Bebas dari Pengaruh Komersial dan
Tekanan Lainnya
DP 4.1.2.1 Aturan Perilaku Personel
Laboratorium

halaman 2 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Pernyataan pemenuhan persyaratan Pernyataan pemenuhan persyaratan * PK/OK/SBY I/SMMI/5.1.2/01 Prosedur * Prosedur identifikasi dan
pelanggan dan peraturan perundangan pelanggan dan peraturan perundangan Identifikasi dan Pemenuhan Persyaratan pemenuhan persyaratan
Identifikasi risiko/peluang pada Identifikasi risiko/peluang pada Pengguna Jasa pelanggan & peraturan
produk/jasa dan pemenuhan kepuasan produk/jasa dan pemenuhan kepuasan perundangan
pelanggan pelanggan
Peningkatan kepuasan pelanggan Peningkatan kepuasan pelanggan
Pengaturan Personel Terhadap Pengaruh
Komersial dan Tekanan Lainnya
5.1.2. Fokus pada pelanggan
Perlindungan Hak Kepemilikan Pelanggan
dan Kerahasiaan Informasi
Pengaturan Keterlibatan dan
Keberpihakan Laboratorium Dalam Setiap
Kegiatan Pengujian
PM 4.1 Organisasi
PM 4.1. Ketidak Berpihakan dan
Kemandirian
PM 4.2 Kerahasiaan
5.2. Kebijakan (hanya judul)
Penetapan kebijakan mutu : Penetapan kebijakan mutu : PM 4.1 Ketidak Berpihakan; PM 4.2 * Rekaman kebijakan mutu
• sesuai dengan tujuan dan konteks • sesuai dengan tujuan dan konteks Kerahasiaan, PM 5 Persyaratan
organisasi organisasi Stuktural (Klausul 4, 5, 6, 7), PM 8.9
• Kerangka kerja penetapan sasaran mutu • Kerangka kerja penetapan sasaran mutu Kaji Ulang Manajemen
• Komitmen pemenuhan persyaratan yg • Komitmen pemenuhan persyaratan yg
5.2.1. Penetapan kebijakan berlaku berlaku
• Peningkatan berkelanjutan SMI • Peningkatan berkelanjutan SMM
Penyusunan Dokumen Mutu
PM 4.2 Sistem manajemen
PM 5.2. Organisasi dan Manajemen
PM 8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen
Pernyataan kebijakan integrasi agar Pernyataan kebijakan mutu agar PM 5. Persyaratan struktural *PK/OK/SBY I/SMMI/5.2.2/01 Prosedur * Prosedur komunikasi
dimengerti dan diterapkan dalam dimengerti dan diterapkan dalam (Klausul 7); PM 8.2 Dokumentasi Komunikasi Internal internal dan eksternal
organisasi, tersedia untuk stakeholders organisasi, tersedia untuk stakeholders Sistem Manajemen, PM 6.2 Personil *PK/0K/SBY I/SMMI/5.2.2/02 Prosedur
jika relevan jika relevan Komunikasi Eksternal
5.2.2. Komunikasi kebijakan 5.7, 6.2.4 Sosialisasi sistem manajemen Integrasi Sosialisasi sistem manajemen mutu *PK/OK/SBY I/SMMI/5.2.2/03 Sosialisasi
PM 4.2 Sistem manajemen Sistem Manajemen Mutu Integrasi
PM 5.2. Organisasi dan Manajemen
PM 8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen

Pernyataan manajemen puncak tentang : Pernyataan manajemen puncak tentang PM 5 Persyaratan Stuktural , PM 6.2 PK/OK/SBY I/05/07 Pendelegasian * Prosedur penetapan
• Tanggung jawab dan wewenang dlm SMI : Personil Wewenang Sistem Manajemen Mutu tugas, tanggung jawab dan
• komunikasi agar tanggung jawab dan • Tanggung jawab dan wewenang dlm SMM Integrasi wewenang SMM
wewenang dipahami • komunikasi agar tanggung jawab dan * Pendelegasian wewenang
• Pelaporan kinerja, peluang peningkatan ke
wewenang dipahami
manajemen puncak • Pelaporan kinerja, peluang peningkatan
• Promosi fokus pelanggan ke manajemen puncak
• Keutuhan SMI apabila perubahan • Promosi fokus pelanggan
diterapkan • Keutuhan SMM apabila perubahan
Pengaturan Personel Terhadap Pengaruh diterapkan
5.3. Peran, tanggung jawab dan
5.2, 5.5, 5.6, 6.2.4 Komersial dan Tekanan Lainnya
wewenang organisasi Perlindungan Hak Kepemilikan Pelanggan
dan Kerahasiaan Informasi
Pengaturan Keterlibatan dan
Keberpihakan Laboratorium Dalam Setiap
Kegiatan Pengujian
PM 4.1 Organisasi
PM 5.2. Organisasi dan Manajemen
PM 6.1 Personel
PM 8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen

6 Perencanaan (hanya judul)

halaman 3 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
6 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
6.1.1 Ketika Merencanakan sistem 6.1.1 Ketika Merencanakan sistem PM 4.1 Ketidakberpihakan * PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/01 Prosedur * Prosedur Identifikasi,
manajemen mutu organisasi harus manajemen mutu organisasi harus Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang a. pemantauan dan
mempertimbangkan isu pada 4.1 dan mempertimbangkan isu pada 4.1 dan Manajemen laboratorium Analisa Isu Internal peninjauan isu eksternal,
persyaratan yang dimaksud pada 4.2 dan persyaratan yang dimaksud pada 4.2 menetapkan tanggung jawab b. Analisa Isu Eksternal internal & persyaratan
menentukan resiko dan peluang yang dan menentukan resiko dan peluang personel inti di dalam organisasi c. Kebutuhan dan Harapan Stakeholder stakeholder
ditujukan untuk : a) memberikan yang ditujukan untuk : a) memberikan untuk mengidentifikasi (mencegah) d. Analisa Ketidakberpihakan * Prosedur Rencana
kepastian bahwa sistem manajemen kepastian bahwa sistem manajemen pertentangan kepentingan yang e. Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan tindakan mitigasi risiko dan
mutu dapat mencapai hasil yang mutu dapat mencapai hasil yang potensial. Ekspor optimalisasi peluang dan
diinginkan b) meningkatkan pengaruh diinginkan b) meningkatkan pengaruh Semua personel bebas dari setiap f. Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan evaluasi efektifitasnya
yang diinginkan c) mencegah , atau yang diinginkan c) mencegah , atau pengaruh dan tekanan komersial, Impor
mengurangi, pengaruh yang tidak mengurangi, pengaruh yang tidak keuangan dan tekanan internal dan g. Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan
diinginkan d) mencapai peningkatan. diinginkan d) mencapai peningkatan. eksternal, serta tekanan lainnya Domestik Keluar
6.1.2 yang dapat berpengaruh buruk h. Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan
6.1.2 Organisasi harus merencanakan a) Organisasi harus merencanakan a) terhadap mutu pekerjaan. Domestik Masuk
tindakan untuk mengatasi resiko dan tindakan untuk mengatasi resiko dan Menghindari kegiatan yang dapat i. HACCP
peluang b) Bagaimana untuk : 1) peluang b) Bagaimana untuk : 1) mengurangi kepercayaan pada j. CKIB
6.1. Tindakan ditujukan pada Mengintegrasikan dan menerapkan Mengintegrasikan dan menerapkan kompetensi, keberpihakan, k. CPIB
4.1.4, 4.1.5,
peluang dan risiko tindakan pada sistem manajemen mutu tindakan pada sistem manajemen mutu integritas pertimbangan dan l. Pemantauan HPI
2) mengevaluasi keefektifan dari 2) mengevaluasi keefektifan dari operasional. m. JABBI
tindakan tersebut tindakan tersebut Resiko ketidak berpihakan yang n. Monitoring Kesegaran Ikan
PM 4.1 Ketidakberpihakan kemungkinan terjadi pada o. Pengawasan Mutu dan Keamanan Hasil
Laboratorium Penguji diantaranya: Perikanan Domestik
1.Pemberian jasa konsultasi p. Pengawasan Media Pembawa yang
PM 8.5 Tindakan terhadap risiko dan 2.Personel pengujian mengenal dilarang dilalulintaskan
kesempatan dekat pelanggan
PM 4.1 Ketidakberpihakan dan 3.Tekanan finasial untuk
kemandirian (4.1.4) memberikan hasil pengujian yang di
inginkan
4.Kerahasiaan data pengujian
5.Pelanggan meminta personel
tertentu untuk melakukan pengujian
6.Manipulasi rekaman hasil
pengujiaan
Berdasarkan

halaman 4 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
6.2 Sasaran Mutu dan Perencanaan 6.2 Sasaran Mutu dan Perencanaan PM 8.1 Pilihan * Penetapan sasaran mutu
untuk mencapai sasaran untuk mencapai sasaran Sistem manajemen laboratorium
6.2.1 Organisasi harus mencakup :
menetapkan sasaran mutu pada fungsi a) dokumentasi sistem
6.2.1 yang relevan, tingkat proses yang manajemen; b)
Organisasi harus menetapkan sasaran dibutuhkan utuk sistem manajemen pengendalian dokumen sistem
mutu pada fungsi yang relevan, tingkat mutu; sasaran mutu harus :a) konsisten manajemen
proses yang dibutuhkan utuk sistem dengan kebijakan mutu b) terukur c) c) pengendalian rekaman
manajemen mutu; sasaran mutu harus memperhitungkan persyaratan yang d) tindakan untuk
:a) konsisten dengan kebijakan mutu b) berlaku d) relevan terhadap menhadapi risiko dan peluang
terukur c) memperhitungkan persyaratan kesesuaian produk dan jasa untuk e)
yang berlaku d) relevan terhadap meningkatkan kepuasan pelanggan e) peningkatan
kesesuaian produk dan jasa untuk dipantau f) dikomunikasikan g) f) tindakan korektif
meningkatkan kepuasan pelanggan e) dimutakhirkan seperlunya. g) audit internal
dipantau f) dikomunikasikan g) 6.2.2 Ketika merencanakan h) kaji ulang
dimutakhirkan seperlunya. bagaimana untuk mencapai sasaran manajemen 8.2.1
6.2. Sasaran dan perencanaan untuk mutu, organisasi harus menetapkan : a) Manajemen laboratorium harus
mencapai sasaran 6.2.2 Ketika apa yang dikerjakan b) sumberdaya menetapkan, mendokumentasikan,
merencanakan bagaimana untuk yang diperlukan c) sumberdaya apa dan memelihara kebijakan dan
mencapai sasaran mutu, organisasi harus yang diperlukan c) siapa yang tujuan untuk pemenuhan tujuan
menetapkan : a) apa yang dikerjakan b) bertanggungjawab d) kapan akan dokumen ini dan harus memastikan
sumberdaya yang diperlukan c) selesai e) bagaimana akan dievaluasi bahwa kebijakan dan tujuan diakui
sumberdaya apa yang diperlukan c) dan diterapkan di semua tingkat
siapa yang bertanggungjawab d) kapan organisasi laboratorium.
akan selesai e) bagaimana akan
dievaluasi 8.2.2 Kebijakan dan tujuan harus
LI melakukan tinjauan memenuhi kompetensi,
manajemen yang mencakup informasi ketidakberpihakan dan operasi
yang terkait dengan : laboratorium yang konsisten.PM 8.6
a. Hasil audit internal dan eksternal; Peningkatan
b. Umpan balik dari klien dan pihak-pihak Laboratorium senantiasa
terkait dengan pemenuhan standar; meningkatkan efektivitas Sistem
c. Status tindakan pencegahan dan Manajemen secara berkelanjutan
tindakan korektif; berdasarkan:
6.3 Perubahan
d. Tindak lanjutperencanaan
dari tinjauan manajemen 6.3 Perubahan perencanaan PM 5.7 Efektifitas
Kebijakan Mutu; dan Integritas *PK/OK/SBY I/SMMI/6.3/01 Prosedur * Prosedur manajemen
sebelumnya; Ketika diperlukan suatu perubahan Sistem
Sasaran Manajemen
Mutu; Manajemen Perubahan perubahan
e. Pemenuhan sasaran; pada system manajemen mutu,maka Manajer
Hasil audit; Puncak menjamin
f. Perubahan yang dapat mempengaruhi Sistem Manajemen Mutu melakukan bahwa
Analisisintegritas
data; Sistem Manajemen
sistem manajemen; Ketika rencana perubahan dengan senantiasa dipelihara (maintained).
Tindakan perbaikan
diperlukan
g. Banding suatu perubahan pada system mempertimbangkan :
dan keluhan. Pada saat perubahan
Tindakan pencegahan; terhadap
manajemen
PM 8.1 Pilihan mutu,maka Sistem Sistem Manajemen,
Kaji Ulang Manajemen akan dibuat
Manajemen Mutu melakukan rencana PM 8.2.1 • Tujuan dari perubahan tersebut dan perencanaan
Manajer Puncak dan selanjutnya dan
berkomitmen
perubahan dengan mempertimbangkan : potensi dampaknya diimplementasikan.
bertanggungjawab terhadap upaya
PM 8.2.2 • Keutuhan system manajemen mutu Manajer
peningkatanPuncak menjamin adanya
berkelanjutan yang
6.3. Perencanaan perubahan • Tujuan dari perubahan
PM 8.6tersebut dan
Peningkatan • Ketersediaan sumberdaya proses komunikasi
direncanakan yang tepat dalam
di laboratorium
potensi dampaknya
PM 8.5 kaji ulang manajemen • Alokasi atau pengalokasian kembali laboratorium dalam kaitannya
dengan mengikutsertakan seluruh
• Keutuhan system manajemen mutu
PM 8.5.1 Umum tanggung-jawab dan wewenang dengan
personil efektivitas
laboratoriumSistem
untuk
• Ketersediaan sumberdaya PM Manajemen.
berperan aktif dalam pencapaian
•8.5.2
Alokasi atau pengalokasian
Masukan tinjauan kembali Manajer Puncak senantiasa
tujuan system manajemen.
tanggung-jawab dan wewenang mengkomunikasikan kepada
PM 5.7 Efektifitas dan Integritas Sistem organisasi mengenai pentingnya
Manajemen memenuhi persyaratan pelanggan,
PM 8.5.3 Tinjauan Keluaran termasuk persyaratan perundang-
undangan dan peraturan yang
berlaku.
7 Dukungan (hanya judul) 6

7.1. Sumber daya (hanya judul)

halaman 5 dari 40
7 KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan Identifikasi risiko/peluang Ketentuan Identifikasi risiko/peluang PM 6.1 umum PK/OK/SBY I/07/01 Penyediaan Kebutuhan * Prosedur identifikasi
ketersediaan sumber daya internal dan ketersediaan sumber daya internal dan PM 6.2 Personil sumberdaya FL/OK/SBY I/01/001 kebutuhan dan pengajuan
eksternal eksternal Prosedur Identifikasi Kebutuhan dan sumberdaya (5M)
PM 6.1 Personil Pengajuan Sumberdaya (5M)
PM 6.2 Fasilitas dan Peralatan *PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.1/02
Prosedur Pengadaan Barang dan Jasa
*PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.1/03
Prosedur Kaji Ulang Permintaan, Tender
dan Kontrak
*PK/OK/SBY I/LP/7.1.1/01 Pengelolaan
Bahan Habis Pakai
*PK/OK/SBY I/LP/8.4.1/01 Subkontrak
pengujian

7.1.1. Umum 6.1;6.2

Ketentuan Identifikasi risiko/peluang Ketentuan Identifikasi risiko/peluang PM 6.2 Personil *PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.2/01 Prosedur * Prosedur identifikasi
ketersediaan sumber daya internal dan ketersediaan sumber daya internal dan identifikasi kebutuhan dan pengajuan kebutuhan dan pengajuan
eksternal eksternal personil personil
PM 4.1 Organisasi *PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.2/02 Prosedur *Prosedur Mitigasi Risiko
6.1. Personil Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang dan Optimalisasi Peluang
Ketersediaan Personil Ketersediaan Sumber Daya
7.1.2. Orang 6.2

halaman 6 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan penyediaan sarana dan Ketentuan penyediaan sarana dan PM 6.4 Peralatan * PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.3/01 Prosedur * Prosedur identifikasi
prasarana pendukung SMM prasarana pendukung SMM identifikasi kebutuhan dan pengajuan kebutuhan dan pengajuan
PM 4.1 Organisasi sarana dan prasarana sarana dan prasarana
PM 5.1 Umum *PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.3/02 Prosedur * Prosedur pemeliharaan
PM 5.5 Peralatan pemeliharaan sarana dan prasarana sarana dan prasarana
6.2 Fasilitas dan Peralatan *PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.3/03 Prosedur
perbaikan sarana dan prasarana
*PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.3/04 Prosedur
penghapusan sarana Prasarana

6.4.1; 6.4.2;6.4.3;
7.1.3. Infrastruktur
6.4.4; 6.4.9;6.4.13

Ketentuan penyediaan lingkungan kerja Ketentuan penyediaan lingkungan kerja PM 6.3 Kondisi akomodasi dan PK/OK/SBY I/O7/05 PENGENDALIAN * Prosedur2 penyediaan
yang sehat, aman dan mendukung yang sehat, aman dan mendukung lingkungan LINGKUNGAN OPERASIONAL PELAYANAN dan pemeliharaan
penyediaan produk/jasa meliputi : sosial, penyediaan produk/jasa meliputi : lingkungan kerja
psikologis, fisik sosial, psikologis, fisik
PM 6.3 Kondisi akomodasi dan
lingkungan
7.1.4. Lingkungan untuk operasi
6.3.5 6.2 Fasilitas dan Peralatan
proses

7.1.5. Sumber daya pemantauan dan


pengukuran (hanya judul)

halaman 7 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan penyediaan dan pemeliharaan Ketentuan penyediaan dan PM 6.4 Peralatan * PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.5.1 Prosedur * Prosedur penyediaan dan
alat2 pemantauan dan pengukuran pemeliharaan alat2 pemantauan dan PM 6.5 Ketertelusuran metrologi penyediaan dan pemeliharaan alat2 pemeliharaan alat2
PM 6.4 Peralatan pengukuran pemantauan dan pengukuran pemantauan dan
PM 6.2 Fasilitas dan Peralatan *PK/OK/SBY I/LP/7.1.5.1/01 Pemilihan pengukuran
Metode Pengujian
*PK/OK/SBY I/LP/7.1.5.1/02 Validasi
Metode Pengujian
*PK/OK/SBY I/LP/7.1.5.1/03 Pengendalian
Data
7.1.5.1. Umum 7 *PK/OK/SBY I/LP/7.1.5.1/04 Pengelolaan
peralatan

Ketentuan mampu telusur pengukuran Ketentuan mampu telusur pengukuran PM 6.4 Peralatan PK/OK/LP/SBY I/07/04 KETERTELUSURAN * Prosedur kalibrasi alat
dan pemantauan alat2 yang digunakan dan pemantauan alat2 yang digunakan PM 6.5 Ketertelusuran Metrologi PENGUKURAN PK/OK/SBY I/07/05 pengukuran dan
dengan kalibrasi, verifikasi, status dengan kalibrasi, verifikasi, status KALIBRASI PERALATAN pemantauan
kalibrasi, penjagaan dari penyetelan, kalibrasi, penjagaan dari penyetelan,
perusakan atau penurunan mutunya perusakan atau penurunan mutunya
Ketentuan tindakan perbaikan dari Ketentuan tindakan perbaikan dari
kesalahan alat ukur dan pemantauan kesalahan alat ukur dan pemantauan
6.4.7; PM 6.4 Peralatan
6.4.8;6.4.10; PM 6.5 Ketelusuran
7.1.5.2. Mampu telusur pengukuran 6.4.11; 6.4.12; Metrologi
6.4.13;6.5.1;
6.5.2; 6.5.3

Ketentuan identifikasi kepemilikan, Ketentuan identifikasi kepemilikan, *PK/OK/SMMI/7.1.6/01 Prosedur Program Program2 pembelajaran,
pemeliharaan, akses, perubahan pemeliharaan, akses, perubahan Pembelajaran (Ijin Belajar) training, seminar internal
kebutuhan pengetahuan organisasi kebutuhan pengetahuan organisasi * PK/OK/SMMI/7.1.6/02 Prosedur Program dan eksternal
PM 5.2 Personel Pembelajaran (Ijin Belajar)
PM 5.2 Organisasi dan manajemen * PK/OK/SMMI/7.1.6/03 Prosedur Pelatihan
Untuk Personil
* PK/OK/SMMI/7.1.6/04 Prosedur
Mengadakan Seminar Internal dan In House
Training
* PK/OK/SMMI/7.1.6/05 Prosedur
7.1.6. Pengetahuan organisasi
Menghadiri Seminar Eksternal
* PK/OK/SMMI/7.1.6/06 Prosedur Evaluasi
Pelatihan Internal
* PK/OK/SMMI/7.1.6/07 Prosedur Evaluasi
Pelatihan Eksternal
* PK/OK/SMMI/7.2/03 Peningkatan
Kompetensi Personel
* PK/OK/SMMI/7.2/05 Pengangkatan
Personel Kontrak

halaman 8 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan Persyaratan kompetensi, Ketentuan Persyaratan kompetensi, PM 6.2 Personel *PK/OK/SBY I/SMMI/7.2/01 Prosedur * Prosedur penentuan
evaluasi kompetensi, peningkatan evaluasi kompetensi, peningkatan Standar Kompetensi PNS Balai KIPM Persyaratan kompetensi,
kompetensi dan evaluasi efektifitasnya kompetensi dan evaluasi efektifitasnya Surabaya I PK/OK/SBY evaluasi kompetensi,
PM 5.2 Organisasi dan manajemen I/O7/02 KOMPETENSI PERSONIL peningkatan kompetensi
PM 6.1 Personil *PK/OK/SBY I/SMMI/7.2/05 dan evaluasi efektifitasnya
Prosedur pengangkatan personil kontrak
FL/SMMI/7.1.6/01 Pengajuan Program
Pembelajaran (Ijin Belajar dan Tugas
Belajar) *FL/SMMI/7.1.6/02 Program
Pelatihan Personil
*FL/SMMI/7.1.6/03 Hasil Evaluasi Pelatihan
7.2. Kompetensi 6.2 Internal * FL/SMMI/7.1.6/03 Hasil
Evaluasi Pelatihan Internal

Ketentuan pembuatan program2 Ketentuan pembuatan program2 6.2.3 Laboratorium memastikan *PK/OK/SBY I/SMMI/7.3/01 Prosedur * Prosedur komunikasi
sosialisasi kepedulian sistem manajemen sosialisasi kepedulian sistem bahwa personel memiliki Penilaian Reward and Punishment di Balai internal dan eksternal
mutu manajemen mutu kompetensi untuk melakukan KIPM Surabaya I
PM 6.1 Personil kegiatan laboratorium yang menjadi
PM 6.2.3 tanggung jawab mereka dan untuk
PM mengevaluasi signifikansi
6.2.4 penyimpangan
PM 6.2.5 6.2.4 Pengelolaan laboratorium
mengkomunikasikan kepada personil
tugas dan tanggung jawab mereka
dan pihak berwenang
6.2.5 Laboratorium memiliki
7.3. Kepedulian
prosedur dan menyimpan catatan
untuk:
a) menentukan persyaratan
kompetensi;
b) pemilihan personil;
c) pelatihan personil;
d) pengawasan personil;
e) otorisasi personil;
f) pemantauan kompetensi personil

halaman 9 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan pembuatan program dan Ketentuan pembuatan program dan Ketentuan memastikan bahwa: *PK/OK/SBY I/SMMI/7.4/01 Prosedur * Prosedur komunikasi
proses komunikasi internal & eksterna proses komunikasi internal & eksternal komunikasi berlangsung mengenai komunikasi internal dan eksternal internal dan eksternal
memastikan bahwa: keefektifan sistem manajemen dan *PK/OK/SBY I/LP/7.4/01 Pengaturan Proses
komunikasi berlangsung mengenai pentingnya memenuhi persyaratan Komunikasi Personel Laboratorium
keefektifan sistem manajemen dan pelanggan dan persyaratan lainnya;
pentingnya memenuhi persyaratan integritas sistem manajemen terjaga
pelanggan dan persyaratan lainnya; saat terjadi perubahan pada sistem
integritas sistem manajemen terjaga saat manajemen
terjadi perubahan pada sistem direncanakan dan
manajemen diimplementasikan PM 7.8.7
7.4. Komunikasi 6.2.4
direncanakan dan diimplementasikanl Melaporkan pendapat dan
PM 6.1 Personil interpretasi

7.5. Informasi terdokumentasi


(hanya judul)
Ketentuan Informasi terdokumentasi, Ketentuan Informasi terdokumentasi, PM 7.11 Pengendalian pengelolaan *PK/OK/SBY I/SMMI/7.5.2/01 Prosedur Prosedur pengendalian
pengendalian dokumen & rekaman pengendalian dokumen & rekaman data dan informasi Amandemen dokumen dan rekaman
PM 7.3 Rekaman inspeksi PM 8.1.1 Umum *PK/OK/SBY I/SMMI/7.5.3/01 Prosedur
PM 8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen Pengendalian Dokumen
PM 8.3 Pengendalian dokumen *PK/OK/SBY I/SMMI/7.5.3/02 Prosedur
PM 8.4 Pengendalian rekaman Pengendalian Rekaman
PM 7.11 Pengendalian pengelolaan data
dan informasi

7.5.1. Umum

Ketentuan Informasi terdokumentasi, Ketentuan Informasi terdokumentasi, *PK/OK/SBY I/SMMI/7.5.2/01 Prosedur Prosedur pengendalian
pengendalian dokumen & rekaman pengendalian dokumen & rekaman Amandemen dokumen dan rekaman
PM 7.11 Pengendalian pengelolaan data *PK/OK/SBY I/SMMI/7.5.3/01 Prosedur
dan informasi Pengendalian Dokumen
PM 4.13 Pengendalian rekaman *PK/OK/SBY I/SMMI/7.5.3/02 Prosedur
PM 8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen Pengendalian Rekaman
7.5.2. Membuat dan memutakhirkan PM 8.3 Pengendalian dokumen
PM 8.4 Pengendalian rekaman
PM 7.3 Rekaman inspeksi

halaman 10 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan Informasi terdokumentasi, Ketentuan Informasi terdokumentasi, PK/OK/SBY I/SMMI/7.5.3/01 Prosedur Prosedur pengendalian
pengendalian dokumen & rekaman pengendalian dokumen & rekaman Pengendalian Dokumen dokumen dan rekaman
PM 4.3 Pengendalian dokumen PK/OK/SBY I/SMMI/7.5.3/02 Prosedur
PM 4.13 Pengendalian rekaman Pengendalian Rekaman
PM 8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen
PM 8.3 Pengendalian dokumen
PM 8.4 Pengendalian rekaman
PM 7.3 Rekaman inspeksi

7.5.3. Pengendalian informasi


terdokumentasi

8
Operasi (hanya judul)

8.1. Perencanaan dan pengendalian Organisasi harus merencanakan, Organisasi harus merencanakan, PM 6.6 Produk dan Layanan yang * PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/01 Prosedur
operasi menerapkan dan mengendalikan proses menerapkan dan mengendalikan proses disediakan Secara Eksternal Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang
yang diperlukan untuk memenuhi yang diperlukan untuk memenuhi PM 7.1 Review Permintaan Analisa Isu Lingkungan Internal dan
persyaratan bagi penyediaan produk dan persyaratan bagi penyediaan produk Tender dan Kontrak Eksternal
jasa untuk menerapkan tindakan yang dan jasa untuk menerapkan tindakan PM 7.2 Seleksi, *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/02 Prosedur
ditujukan pada peluang dan resiko. yang ditujukan pada peluang dan verifikasi dan Validasi Metode Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang
resiko. PM 7.3 Analisa Kebutuhan dan Harapan
PM 6.6 Produk dan Layanan yang Sampling PM Stakeholder
disediakan Secara Eksternal 7.4 Penanganan Item Uji atau *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/03. Prosedur
PM 7.1 Review Kalibrasi Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang
permintaan, tender dan kontrak Analisa Ketidakberpihakan
PM 7.2 Seleksi, verifikasi dan Validasi PM 7.5 Catatan Teknis *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/04 Prosedur
Metode PM PM 7.6 Evaluasi Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang
7.3 Sampling Ketidakpastian Pengukuran Proses Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan
PM 7.7 Ekspor
6.6, 7.3, 7.4, 7.5, PM 7.4 Memastikan Validasi Hasil PM *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/05.
7.6, 7.7, 7.8, 7.9, Penanganan Item Uji atau Kalibrasi 7.8 Pelaporan Hasil Prosedur Mitigas risiko dan optimalisasi
7.10, 7.11 PM 7.9 Keluhan peluang proses penerbitan sertifikat
PM 7.5 PM. 7.10 Pekerjaan Tidak kesehatan ikan impor
Catatan Teknis Sesuai PM 7.11 *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/06.
Pengendalian Pengelolaan Data dan Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
Informasi peluang proses penerbitan sertifikat
kesehatan ikan domestik keluar
*PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/07.
PM 7.6 Evaluasi Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
Ketidakpastian Pengukuran PM 7.7 peluang proses penerbitan sertifikat
Memastikan Validasi Hasil kesehatan ikan domestik masuk
PM 7.8 Pelaporan Hasil *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/08
PM 7.9 Keluhan Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
PM. 7.10 Pekerjaan Tidak peluang proses HACCP
Sesuai PM 7.11 *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/09
Pengendalian Pengelolaan Data dan Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
Informasi peluang proses CKIB
PM 7.1 Metode dan prosedur *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/10
8.2. Persyaratan produk dan jasa
(hanya judul)

halaman 11 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Komunikasi dengan pelanggan mencakup Komunikasi dengan pelanggan PM 7.1 Review Permintaan Tender *Sosialisasi Kegiatan dengan Media Prosedur & proses
penyediaan informasi yang berkaitan mencakup penyediaan informasi yang dan Kontrak Informasi Digital komunikasi pelanggan
dengan produk dan jasa; penanganan berkaitan dengan produk dan jasa; PM 7.9 Keluhan (informasi produk/jasa,
pertanyaan, kontrak atau permintaan , penanganan pertanyaan, kontrak atau penanganan pertanyaan,
termasuk perubahan; umpan balik permintaan , termasuk perubahan; umpan balik & keluhan,
pelanggan termasuk keluhan; umpan balik pelanggan termasuk penanganan kepemilikan
penanganan dan pengendalian keluhan; penanganan dan pengendalian pelanggan, tindakan/kondisi
4.2.2, 4.2.3, 7.1.2; kepemilikan pelanggan; penetapan kepemilikan pelanggan; penetapan darurat)
persyaratan yang spesifik. PM 4.2 persyaratan yang spesifik.
8.2.1. Komunikasi pelanggan 7.1.3; 7.9,
Kerahasiaan PM
7.10.1.e
7.1 Kaji Ulang Permintaan Tender dan
Kontrak

PM 6.3 Subkontrak
PM 7.1 Metode dan prosedur inspeksi
PM 7.5 Keluhan dan banding
PM 7.6 Prosedur keluhan dan banding

Ketentuan informasi persyaratan Ketentuan informasi persyaratan PM 7.1 Review Permintaan tender *PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/01 Penerbitan *Prosedur penetapan
produk/layanan produk/layanan dan Kontrak Sertifikat Kesehatan Ikan Ekspor persyaratan produk/layanan
PM. 7.1 Review Permintaan Tender dan PM 7.2 Seleksi, *PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/02
Kontrak verifikasi dan validasi metode Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan Impor
PM 7.1 Metode dan prosedur inspeksi PM. 7.3 *PK/OK/SBY
PM 7.2 Seleksi, Sampling I/SMMI/8.2.2/03 Penerbitan Sertifikat
Verifikasi dan Validasi metode Kesehatan Ikan Domestik Keluar
PM 7.3 Sampling *PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/04 Penerbitan
Sertifikat Kesehatan Ikan Domestik Masuk
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/05
HACCP *PK/OK/SBY
I/SMMI/8.2.2/06 CPIB
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/07 Pemantauan
HPI
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/08 JABBI
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/09
8.2.2. Penentuan persyaratan Monitoring Kesegaran Ikan
7.2
produk dan jasa *PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/10
Pengawasan Mutu dan Keamanan Hasil
Perikanan Domestik
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/11 Pengawasan
Media Pembawa yang dilarang
dilalulintaskan
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.2/12 Prosedur
Penetapan Persyaratan Pelayanan di Balai
KIPM Surabaya I
*PK/OK/SBY I/LP/8.2.2/01 Organoleptik
*PK/OK/SBY I/LP/8.2.2/02 Parasit
*PK/OK/SBY I/LP/8.2.2/03 Kimia
*PK/OK/SBY I/LP/8.2.2/04 Jamur
*PK/OK/SBY I/LP/8.2.2/05 Virus
*PK/OK/SBY I/LP/8.2.2/06
Bakteri PIK *PK/OK/SBY
I/LP/8.2.2/07 Bakteri Mutu

halaman 12 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Menetukan persyaratan produk dan jasa Menetukan persyaratan produk dan PM. 7.1 Review Permintaan Tender *PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.3/01 Kaji Ulang *Prosedur dan proses
yang ditawarkan kepada pelanggan. jasa yang ditawarkan kepada dan Kontrak Permintaan dan Kontrak persyaratan produk/layanan
pelanggan.
PM. 7.1 Review Permintaan Tender dan PM. 7.1 Review Permintaan Tender dan
Kontrak Kontrak

8.2.3. Tinjauan persyaratan produk


7.1
dan jasa

Ketentuan perencanaan perubahan Ketentuan perencanaan perubahan PM 7.1 Kaji Ulang Permintaan *PK/OK/SBY I/SMMI/4.3/02 Penambahan Prosedur perencanaan
produk/ layanan produk/ layanan Tender dan Kontrak Ruang Lingkup perubahan produk/ layanan
PM 7.2 Seleksi, *PK/OK/SBY I/SMMI/4.3/03 Sosialisasi
Verifikasi dan Validasi Metode Sistem Manajemen Mutu
PM 7.1 Kaji Ulang Permintaan Tender dan PM
Kontrak 7.8 Pelaporan Hasil
PM 7.2 Seleksi, Verifikasi dan PM 7.10 Pekerjaan Tidak
8.2.4. Perubahan persyaratan Validasi Metode sesuai PM 7.11
produk dan jasa PM 7.8 Pelaporan Hasil Pengendalian Pengelolaan Data dan
PM 7.10 Pekerjaan Tidak Informasi
sesuai PM 7.11
Pengendalian Pengelolaan Data dan
Informasi
PM 7.1 Metode dan prosedur
inspeksi PM 7.2
Penanganan Barang dan Sampel
Inspeksi
8.3. Disain dan pengembangan
Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan
produk dan jasa (hanya judul)

8.3.1. Umum Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

8.3.2. Perencanaan disain dan


Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan
pengembangan
8.3.3. Masukan disain dan
Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan
pengembangan
8.3.4. Pengendalian disain dan
Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan
pengembangan
8.3.5. Keluaran disain dan
Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan
pengembangan
8.3.6. Perubahan disain dan
Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan
pengembangan
8.4. Pengendalian proses, produk
dan jasa yang disediakan eksternal
(hanya judul)

halaman 13 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Pengendalian Proses, Produk dan Jasa Evaluasi Kinerja Rekanan Evaluasi Kinerja Rekanan *PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.1/01 Pengelolaan *Prosedur seleksi & evaluasi
yang Disediakan Eksternal Bahan Habis Pakai penyedia eksternal
Evaluasi Kinerja Rekanan *PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.3/01 Kaji Ulang PK 4.4.1 Kaji Ulang
Permintaan, Tender dan Kontrak Permintaan, Tender dan
*PK/OK/SBY I/LP/8.4.1/01 Sub Kontrak Kontrak
8.4.1. Umum 6.6
Pengujian PK 4.5.1 Subkontrak
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.4.2/01 Evaluasi pengujian
Kinerja Rekanan PK 4.6.1 Pembelian Jasa
dan Perbekalan

Memastikan proses, produk dan jasa Memastikan proses, produk dan jasa PM 6.6 Produk dan Layanan yang +I61
*PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.1/01 Pengadaan *Prosedur seleksi & evaluasi
yang disediakan oleh penyedia eksternal yang disediakan oleh penyedia disediakan secara eksternal Barang dan Jasa penyedia eksternal
tidak mempengaruhi kemampuan eksternal tidak mempengaruhi *PK/OK/SBY I/LP/7.1.1/01 Pengelolaan PK 4.4.1 Kaji Ulang
organisasi secara konsisten kemampuan organisasi secara Barang Habis Pakai Permintaan, Tender dan
konsisten. *PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.3/01 Kaji Ulang Kontrak
Evaluasi Kinerja Rekanan Permintaan, Tender dan Kontrak PK 4.5.1 Subkontrak
*PK/OK/SBY I/LP/8.4.1/01 Subkontrak pengujian
pengujian PK 4.6.1 Pembelian Jasa
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.4.2/01 Prosedur dan Perbekalan
Seleksi Rekanan
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.4.2/02 Evaluasi
Kinerja Rekanan

8.4.2. Jenis dan jangkauan


pengendalian

Ketentuan proses seleksi & evaluasi Memastikan kecukupan persyaratan PM 6.6 Produk dan Layanan yang *PK/OK/SBY I/SMMI/7.1.1/01 Pengadaan *Prosedur seleksi & evaluasi
penyedia eksternal sebelum berkomunikasi dengan disediakan secara eksternal Barang dan Jasa penyedia eksternal
PERPRES 16/2018 penyedia eksternal *PK/OK/SBY I/SMMI/8.2.3/01 Kaji Ulang PK 4.4.1 Kaji Ulang
Permintaan, Tender dan Kontrak Permintaan, Tender dan
*PK/OK/SBY I/LP/8.4.1/01 Subkontrak Kontrak
pengujian PK 4.5.1 Subkontrak
8.4.3. Informasi untuk penyedia
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.4.2/01 Prosedur pengujian
eksternal Seleksi Rekanan PK 4.6.1 Pembelian Jasa
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.4.2/02 Evaluasi dan Perbekalan
Kinerja Rekanan

8.5. Produksi dan penyediaan jasa


(hanya judul)

halaman 14 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan proses pengendalian realisasi Ketentuan proses pengendalian realisasi PM 7.2 Seleksi, verifikasi dan *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/01 Prosedur * Prosedur pengendalian
pelayanan (penerbitan HC mutu, export, pelayanan (penerbitan HC mutu, Validasi Metode Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang realisasi pelayanan
import, domas, dokel, CKIB, HACCP, export, import, domas, dokel, CKIB, PM 7.3 Sampling Analisa Isu Lingkungan Internal dan (penerbitan HC mutu,
pengujian lab) HACCP, pengujian lab) PM 7.4 Penanganan Eksternal export, import, domas,
PM 7.1 Review Permintaan Tender dan Item Uji atau Kalibrasi *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/02 Prosedur dokel, CKIB, HACCP,
Kontrak PM Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang pengujian lab) :
7.2 Seleksi, verifikasi dan Validasi PM 7.5 Analisa Kebutuhan dan Harapan 1. Persyaratan pelayanan
Metode PM Catatan Teknis PM Stakeholder 2. Informasi alur pelayanan
7.3 Sampling 7.6 Evaluasi Ketidakpastian *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/03. Prosedur 3. Prosedur pelayanan
PM 7.4 Penanganan Item Uji Pengukuran Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang 4. Target waktu pelayanan
atau Kalibrasi PM 7.7 Memastikan Validasi Analisa Ketidakberpihakan 5. Persyaratan kompetensi
Hasil PM 7.8 Pelaporan Hasil *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/04 Prosedur personil, peralatan, mesin,
PM 7.5 Catatan Teknis PM Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang perlengkapan, sarana dan
PM 7.6 Evaluasi PM. 7.10 Pekerjaan Tidak Proses Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan prasarana
Ketidakpastian Pengukuran Sesuai PM 7.11 Ekspor 6. Peralatan pemantauan/
PM 7.7 Memastikan Pengendalian Pengelolaan Data dan *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/05. pengukuran produk dan
8.5.1. Pengendalian penyediaan
7.2, 7.3, 7.4, 7.5 Validasi Hasil PM 7.8 Informasi Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi kinerja pelayanan
produksi dan jasa Pelaporan Hasil peluang proses penerbitan sertifikat 7. Pencegahan kesalahan
PM 7.9 Keluhan kesehatan ikan impor manusia
PM. 7.10 Pekerjaan *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/06. 8. Validasi, validasi ulang
Tidak Sesuai PM 7.11 Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi secara periodik, jika output
Pengendalian Pengelolaan Data dan peluang proses penerbitan sertifikat tidak bisa diverifikasi
Informasi kesehatan ikan domestik keluar dengan pengukuran
PM 7.1 Metode dan prosedur inspeksi *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/07. 9. Persyaratan pelepasan,
PM 7.2 Penanganan barang dan sampel Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi penyerahan dan paska
inspeksi peluang proses penerbitan sertifikat penyerahan
PM 7.3 Rekaman inspeksi kesehatan ikan domestik masuk
PM 7.4 Laporan inspeksi dan sertifikat *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/08
inspeksi Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
PM 7.5 Keluhan dan banding peluang proses HACCP
PM 7.6 Prosedur keluhan dan banding *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/09
Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
peluang proses CKIB
*PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/10
Ketentuan penggunaan identifikasi unik Ketentuan penggunaan identifikasi unik PM 7.4 Penganganan Barang Uji *PK/OK/SBY I/SMMI/8.5.2/01 Prosedur * Prosedur penentuan
untuk identifikasi keluaran proses/produk untuk identifikasi keluaran Atau Kalibrasi Penomoran Arsip Sertifikat HC identifikasi unik
sepanjang proses penyediaan produk/ proses/produk sepanjang proses *PK/OK/SBY I/LP/8.5.2/01 Pelaporan produk/layanan
layanan dan pemeliharaannya penyediaan produk/ layanan dan PM 7.8 Pelaporan Hasil Hasil Uji * Prosedur pengendalian
8.5.2. Identifikasi dan mampu 7.4.2, pemeliharaannya *PK/OK/SBY I/LI/8.5.2/01 Rekaman identifikasi unik
telusur 7.8.2.1 (d) PM 7.2 Inspeksi produk/layanan
Penanganan barang dan sampel inspeksi *PK/OK/SBY I/LI/8.5.2/02 Laporan Inspeksi
dan Sertifikasi Inspeksi

Ketentuan identifikasi, verifikasi dan Ketentuan identifikasi, verifikasi dan PM 4.2 Kerahasiaan *PK/OK/SBY I/SMMI/8.5.3/01 Prosedur * Prosedur identifikasi,
penjagaan dan pelaporan kerusakan penjagaan dan pelaporan kerusakan PM 7.4 Penanganan Barang pelaporan kerusakan verifikasi dan penjagaan
barang milik pelanggan atau penyedia barang milik pelanggan atau penyedia Uji dan Kalibrasi *PK/OK/SBY I/LP/8.5.3/01 Perlindungan properti pelanggan/pihak
eksternal eksternal hak kepemilikan penguna jasa & ketiga
PM 7.4 Penanganan Barang Uji kerahasiaan informasi * Prosedur pelaporan
8.5.3. Properti milik pelanggan atau PM 7.4 Laporan inspeksi dan sertifikat *PK/OK/SBY I/LP/8.5.3/02 Prosedur kerusakan
penyedia eksternal inspeksi Penyimpanan barang dan sampel uji
Prosedur Penerbitan HC Mutu *PK/OK/SBY I/LP/8.5.3/03 Prosedur
Pengambilan Contoh (sampel)
*PK/OK/SBY I/LI/8.5.3/01 Penanganan
barang dan sampel inspeksi

halaman 15 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan penjagaan output (sertifikat, Ketentuan penjagaan output (sertifikat, *PK/OK/SBY I/LI/8.2.2/02 Prosedur *Prosedur penjagaan output
sampel, laporan) selama proses sampel, laporan) selama proses Surveillance dan pengambilan contoh Cara (sertifikat, sampel, laporan)
penyediaan produk/layanan penyediaan produk/layanan Karantina Ikan yang Baik selama proses penyediaan
Uraian Kerja Kasubsie Tata Pelayanan *PK/OK/SBY I/SMMI/8.5.2/01 Prosedur produk/layanan
Penomoran Arsip Sertifikat HC
*PK/OK/SBY I/LI/8.5.2/01 Rekaman
inspeksi
*PK/OK/SBY I/LI/8.5.2/02 Laporan inspeksi
dan sertifikat inspeksi
*PK/OK/SBY I/LP/8.5.3/02 Prosedur
Penyimpanan barang dan sampel uji
*PK/OK/SBY I/LP/8.5.3/03 Prosedur
Pengambilan Contoh (sampel)
*PK/OK/SBY I/LI/8.5.3/01 Penanganan
barang dan sampel inspeksi
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.5.4/01
8.5.4. Preservasi 7.4 Prosedur Penyimpanan Sertifikat HC
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.5.4/02
Prosedur Penyimpanan Arsip Sertifikat HC

Ketentuan persyaratan paska penyerahan Ketentuan persyaratan paska * PK/OK/SBY I/SMMI/8.5.5/01 Prosedur * Prosedur persyaratan
produk (sertifikat) terkait arsip dll penyerahan produk (sertifikat) terkait Penyerahan Sertifikat HC paska penyerahan produk
PM 7.3 Rekaman Inspeksi arsip dll *PK/OK/SBY I/SMMI/dur Penanganan (sertifikat) terkait arsip dll
PM 7.5 Keluhan dan Keluhan Pengguna Jasa
8.5.5. Kegiatan pasca penyerahan Banding PM 7.6
Prosedur Keluhan dan Banding

PM 7.9 Keluhan
KEP.59/BKIPM/2016
Ketentuan pengendalian terhadap Ketentuan pengendalian terhadap Amandemen laporan hasil Uji *PK/OK/SBY I/LI/8.5.2/01 Laporan Inspeksi * Prosedur pengendalian
perubahan produk/layanan terkait perubahan produk/layanan terkait dan Sertifikat Inspeksi terhadap perubahan
persyaratan, dasar hukum, hardware/ persyaratan, dasar hukum, hardware/ *PK/OK/SBY I/SMMI/8.5.6/01 Prosedur produk/layanan terkait
software dll software dll Pemeliharaan Aplikasi Pelayanan persyaratan, dasar hukum,
Kep.59/BKIPM/2016 *PK/OK/SBY I/SMMI/8.5.6/02 hardware/ software dll
Prosedur Suspend Prosedur Pengendalian Data Lalu Lintas
8.5.6. Pengendalian perubahan 7.10.1, Media Pembawa Hasil Perikanan
*PK/OK/SBY I/LP/8.5.6/01 Pemilihan
Metode Pengujian
*PK/OK/SBY I/LP/8.5.6/02 Validasi Metode
Pengujian
*PK/OK/SBY I/LP/8.5.6/03 Pengendalian
Data

halaman 16 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan verifikasi output Ketentuan verifikasi output PM 7.8 Pelaporan hasil *PK/OK/SBY I/ LP/8.5.2/01 Pelaporan Hasil * Prosedur verifikasi output
(produk/layanan akhir) seperti sertifikat, (produk/layanan akhir) seperti Uji (produk/layanan akhir)
hasil uji, hasil inspeksi dll sertifikat, hasil uji, hasil inspeksi dll *PK/OK/SBY I/LI/8.5.2/01 Laporan Inspeksi seperti sertifikat, hasil uji,
Ketentuan otorisasi pelepasan Ketentuan otorisasi pelepasan dan Sertifikat Inspeksi hasil inspeksi dll
produk/layanan under spek (kualitas produk/layanan under spek (kualitas *PK/OK/SBY I/SMMI/8.6/01 Ketentuan otorisasi
cetakan sertifikat kurang baik dll) cetakan sertifikat kurang baik dll) Prosedur Penyerahan Sertifikat HC Ke pelepasan produk/layanan
8.6. Pelepasan produk dan jasa 7.8
Prosedur Penerbitan HC Pengguna Jasa under spek (kualitas
*PK/OK/SBY I/SMMI/8.6/02 Prosedur cetakan sertifikat kurang
Pelaporan HC Rusak baik dll)

Ketentuan pengendalian produk/layanan Ketentuan pengendalian PM 7.10 Pekerjaan Tidak Sesuai *PK/OK/SBY I/SMMI/8.7/01 Prosedur * Prosedur pengendalian
tidak sesuai (sertifikat, hasil uji, hasil produk/layanan tidak sesuai (sertifikat, Pengendalian Ketidaksesuaian Sertifikat HC ketidaksesuaian
inspeksi) hasil uji, hasil inspeksi) *PK/OK/SBY I/LP/8.7/01 Pengendalian
Ketentuan tindakan perbaikan terhadap Ketentuan tindakan perbaikan terhadap pekerjaan pengujian yang tidak sesuai
ketidaksesuaian : koreksi, penahanan, ketidaksesuaian : koreksi (dan verifikasi *PK/OK/SBY I/LP/8.7/02 Jaminan Mutu
pengembalian atau penangguhan setelahnya), penahanan, pengembalian Hasil Pengujian
8.7. Pengendalian ketidaksesuaian 7.10
penyerahan, menginformasikan ke atau penangguhan penyerahan,
pelanggan, otorisasi konsesi menginformasikan ke pelanggan,
PM 7.10 Pekerjaan Tidak Sesuai otorisasi konsesi
PM 7.2 Penanganan barang dan sampel
inspeksi

9 Evaluasi kinerja (hanya judul)

9.1. Pemantauan, pengukuran,


analisis dan evaluasi (hanya judul)
Ketentuan evaluasi kinerja SMI : Ketentuan evaluasi kinerja SMM : 7.8.2 Persyaratan umum untuk *PK/OK/SBYI/SMMI/7.1.1/02 Pengadaan * Prosedur2 pemantauan
• Jenis2 pemantauan dan pengukuran • Jenis2 pemantauan dan pengukuran laporan (uji, kalibrasi atau sampling) Barang dan Jasa dan pengukuran kinerja
• Metode2 pemantauan, pengukuran, • Metode2 pemantauan, pengukuran, 7.8.3 Persyaratan khusus *PK/OK/SBYI/LP/7.1.1/01 Pengelolaan SMM
analisis dan evaluasi analisis dan evaluasi untuk laporan pengujian Bahan Habis Pakai
• Waktu pemantauan dan pengukuran • Waktu pemantauan dan pengukuran 7.8.6 Pernyataan *PK/OK/SBY I/LI/8.2.2/01 Survailance dan
• Waktu analisa dan evaluasi hasil2 • Waktu analisa dan evaluasi hasil2 pelaporan kesesuaian 8.1.1 Umum Pengambilan Contoh CKIB
pemantauan dan pengukuran pemantauan dan pengukuran 8.8 Audit internal *PK/OK/SBY I/LP/8.4.1/01 Subkontrak
• Audit Internal, Tinjauan Manajemen 8.9 Kaji Ulang manajemen pengujian
7.8.2 Persyaratan umum untuk laporan *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/01 Pemilihan
(uji, kalibrasi atau sampling) metode pengujian
7.8.3 *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/02 Validasi Metode
Persyaratan khusus untuk laporan Pengujian
pengujian *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/03 Pengendalian
7.8.6 Pernyataan pelaporan kesesuaian data
6.2.5.f, 6.6.2.b., 8.1.1 Umum *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/04 Pengelolaan
6.6.2.d, 7.1.7, 8.8 Audit internal Peralatan
9.1.1. Umum 7.7.1, 7.7.2, 7.7.3, 8.9 Kaji Ulang *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/05 Ketertelusuran
7.8.2, 7.8.3, 7.8.6, manajemen pengukuran
7.10, PM 8.5 Kaji ulang manajemen *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/06 Pengambilan
PM 8.6. Audit Internal contoh (sampel)
Pengukuran resiko *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/07
Penanganan Barang Yang Diuji
*PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/08
Jaminan Mutu Hasil Pengujian
*PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/09 Pelaporan
Hasil *PK/OK/SBY I/LI/8.5.2/02 Laporan
Inspeksi dan Sertifikat Inspeksi
*PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/01 Evaluasi IKK
HC Ekspor
*PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/02 Evaluasi
IKK HC Impor
*PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/03 Evaluasi IKK
HC Domestik Keluar
*PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/04 Evaluasi IKK

halaman 17 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017

9.1.2. Kepuasan pelanggan Ketentuan metode pemantauan persepsi Ketentuan metode pemantauan 7.9 Keluhan *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/07 Penanganan Ketentuan metode
pelanggan terhadap pemenuhan harapan persepsi pelanggan terhadap barang yang diuji pemantauan persepsi
dan kepuasannya pemenuhan harapan dan kepuasannya *PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.2/01 Pelayanan pelanggan terhadap
7.9 Keluhan kepada pelanggan pemenuhan harapan dan
PM 7.5 Keluhan dan banding *PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.2/02 Prosedur kepuasannya
PM 7.6 Prosedur keluhan dan banding Penanganan Pengaduan
*PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.2/03 Prosedur
Keluhan dan Banding

9.1.3 Evaluasi dan analisis Ketentuan analisa data hasil pemantauan Ketentuan analisa data hasil 7.1 kaji ulang permintaan, tender *PK/OK/SBY I/LI/8.2.2/01 Survailance dan * Prosedur analisa data
dan pengukuran untuk evaluasi : pemantauan dan pengukuran untuk dan kontrak Pengambilan Contoh CKIB hasil pemantauan dan
• Kesesuaian persyaratan evaluasi : 7.6 Evaluasi ketidakpastian *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/01 Pemilihan pengukuran serta
• Kepuasan pelanggan • Kesesuaian persyaratan pengukuran 7.7 Memastikan metode pengujian evaluasinya
• kinerja dan efektifitas SMI • Kepuasan pelanggan validitas hasil 7.8.6 *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/02 Validasi Metode
• Efektifitas pelaksanaan rencana2 • kinerja dan efektifitas SMM Pernyataan pelaporan kesesuaian Pengujian
• Efektifitas tindakan mengatasi risiko dan • Efektifitas pelaksanaan rencana2 7.9 Keluhan *PK/OK/SBY I/LP/8.5.1/03 Pengendalian
peluang • Efektifitas tindakan mengatasi risiko dan
• Kinerja penyedia eksternal 8.4 Pengendalian rekaman data
peluang
• Peningkatan SMI • Kinerja penyedia eksternal
8.5 *PK/OK/SBY I/LI/8.5.2/01 Rekaman
7.1 kaji ulang permintaan, tender dan kontrak • Peningkatan SMM Tindakan untuk mengatasi risiko dan Inspeksi
5.4, 5.5, 6.2.6, 7.6 Evaluasi peluang *PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/01 Evaluasi IKK
7.1, 7.2.1.1, 7.6, ketidakpastian pengukuran 7.7 8.6 Perbaikan HC Ekspor
7.7, 7.8.6, 7.9, Memastikan validitas hasil 8.8 Audit internal *PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/02 Evaluasi
7.10.c, 8.4, 8.5, 7.8.6 Pernyataan pelaporan kesesuaian 8.9 Kaji Ulang IKK HC Impor
8.6, 8.8, 8.9 7.9 Keluhan manajemen *PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/03 Evaluasi IKK
8.4 Pengendalian rekaman
HC Domestik Keluar
8.5 Tindakan
untuk mengatasi risiko dan peluang
*PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/04 Evaluasi IKK
8.6 Perbaikan HC Domestik Masuk
8.8 Audit *PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/05 Evaluasi IKK
internal Sebaran Penyakit Ikan Karantina yang
8.9 Kaji Ulang manajemen diidentifikasi
PM 7.1 Metode dan teknik inspeksi *PK/OK/SBY I/SMMI/9.1.3/06 Evaluasi IKK
PM 7.3 Rekaman inspeksi Operasi Karantina dan Keamanan Hayati

Ketentuan : Ketentuan : 8.8 Audit internal *PK/OK/SBY I/SMMI/9.2/01 Audit Internal Prosedur Audit Internal
• Rencana, penetapan, penerapan dan • Rencana, penetapan, penerapan dan
pemeliharaan program audit pemeliharaan program audit
• Lingkup dan kriteria audit • Lingkup dan kriteria audit
• Pemilihan auditor, objektifitas dan • Pemilihan auditor, objektifitas dan
9.2 Audit Internal 9 ketidakberpihakan audit ketidakberpihakan audit
• Pelaporan hasil audit ke manajemen • Pelaporan hasil audit ke manajemen
• Koreksi dan tindakan korektif tanpa ditunda • Koreksi dan tindakan korektif tanpa
8.8 Audit Internal ditunda
PM 8.6. Audit Internal

9.3 Tinjauan Manajemen (hanya


judul)
Ketentuan peninjauan SMI oleh Ketentuan peninjauan SMM oleh 8.9 Kaji Ulang manajemen *PK/OK/SBY I/SMMI/9.3.1/01 Kaji Ulang *Prosedur Kaji Ulang
manajemen puncak secara berkala manajemen puncak secara berkala Manajemen Manajemen
8.9 Kaji ulang Manajemen
PM 8.5 Kaji ulang manajemen
9.3.1. Umum 9

halaman 18 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan masukan tinjauan SMI : Ketentuan masukan tinjauan SMM : 8.9 Kaji Ulang manajemen *PK/OK/SBY I/SMMI/9.3.1/01 Kaji Ulang *Prosedur Kaji Ulang
• Status tinjauan terdahulu • Status tinjauan terdahulu Manajemen Manajemen
• Perubahan isu internal dan eksternal • Perubahan isu internal dan eksternal
• Informasi kinerja : kepuasan dan umpan • Informasi kinerja : kepuasan dan umpan
balik pelanggan, sasaran mutu, proses dan balik pelanggan, sasaran mutu, proses dan
kesesuaian produk/ layanan, ketidaksesuaian kesesuaian produk/ layanan,
dan tindakan korektif, hasil pemantauan & ketidaksesuaian dan tindakan korektif, hasil
pengukuran, hasil audit, kinerja penyedia pemantauan & pengukuran, hasil audit,
9.3.2. Masukan tinjauan manajemen 9 eksternal kinerja penyedia eksternal
• Ketersediaan sumber daya • Ketersediaan sumber daya
• Efektifitas tindakan yang diambil mengatasi • Efektifitas tindakan yang diambil
risiko dan peluang mengatasi risiko dan peluang
• Peluang peningkatan • Peluang peningkatan
8.9 Kaji ulang Manajemen
PM 8.5 Kaji ulang manajemen

Ketentuan keputusan yang diambil terkait Ketentuan keputusan yang diambil 8.9 Kaji Ulang manajemen *PK/OK/SBY I/SMMI/9.3.1/01 Kaji Ulang *Prosedur Kaji Ulang
: terkait : Manajemen Manajemen
• Peluang peningkatan • Peluang peningkatan
• Perubahan SMI • Perubahan SMM
9.3.3. Keluaran tinjauan manajemen 9
• Kebutuhan sumber daya • Kebutuhan sumber daya
8.9 Kaji ulang Manajemen
PM 8.5 Kaji ulang manajemen

10 Peningkatan (hanya judul)

Ketentuan untuk memilih peluang Ketentuan untuk memilih peluang 8.5 Tindakan untuk mengatasi risiko *PK.OK.SBY I/SMMI/10.1/01 Prosedur * Prosedur peningkatan
peningkatan pemenuhan persyaratan dan peningkatan pemenuhan persyaratan dan peluang (Opsi A) Peningkatan Sistem Manajemen berkelanjutan
kepuasan pelanggan termasuk : dan kepuasan pelanggan termasuk : 8.6 Peningkatan *PK/OK/SBY I/SMMI/10.1/02 Tindakan
• meningkatkan produk dan jasa untuk • meningkatkan produk dan jasa untuk berkelanjutan Korektif
memenuhi persyaratan seperti juga memenuhi persyaratan seperti juga *PK/OK/SBY I/SMMI/10.1/03 Tindakan
untuk untuk Pencegahan
kebutuhan dan harapan masa depan kebutuhan dan harapan masa depan
• Memperbaiki, mencegah atau • Memperbaiki, mencegah atau I82
10.1 Umum 8.5, 8.6 mengurangi pengaruh yang tidak mengurangi pengaruh yang tidak
diinginkan diinginkan
• Peningkatan kinerja dan efektifitas SMI • Peningkatan kinerja dan efektifitas
PM 8.5 Tindakan untuk mengatasi risiko SMM
dan peluang (Opsi A)

PM 8.6 Peningkatan
berkelanjutan
PM 8.7. Tindakan Korektif

halaman 19 dari 40
KLAUSUL MANUAL PROSEDUR KERJA
NO. ISO 9001:2015 ISO/IEC
INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001
17025:2017
Ketentuan menghadapi ketidaksesuaian Ketentuan menghadapi ketidaksesuaian 8.6 Tindakan perbaikan * PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/01 Prosedur * Prosedur tindakan
dan tindakan korektif : dan tindakan korektif : 8.6.1 Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang perbaikan dan pencegahan
• mengambil tindakan untuk • mengambil tindakan untuk Laboratorium harus mengidentifikasi Analisa Isu Lingkungan Internal dan * Prosedur identifikasi,
mengendalikan dan memperbaiki; mengendalikan dan memperbaiki; dan memilih peluang untuk Eksternal pemantauan dan
• mengevaluasi kebutuhan tindakan • mengevaluasi kebutuhan tindakan perbaikan dan melaksanakan *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/02 Prosedur peninjauan konteks
untuk untuk tindakan yang diperlukan. Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang organisasi (isu internal,
• menghilangkan penyebab • menghilangkan penyebab Analisa Kebutuhan dan Harapan eksternal dan stakeholders
ketidaksesuaian, agar tidak terulang atau ketidaksesuaian, agar tidak terulang 8.6.2 Laboratorium harus mencari Stakeholder * Prosedur mitigasi risiko
terjadi ditempat lain, dengan: atau umpan balik, baik positif maupun *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/03. Prosedur dan optimalisasi peluang
1) meninjau dan menganalisa terjadi ditempat lain, dengan: negatif, dari pelanggannya.) Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang *PK/OK/SBY
ketidaksesuaian; 1) meninjau dan menganalisa 8.7 Tindakan korektif. Analisa Ketidakberpihakan I/SMMI/10.2/01 Cetak
2) menentukan penyebab ketidaksesuaian; 8.7.1 Bila *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/04 Prosedur Ulang HC
ketidaksesuaian; 2) menentukan penyebab terjadi ketidaksesuaian, Mitigasi Risiko dan Optimalisasi Peluang
3) menentukan kesamaan ketidaksesuaian; laboratorium harus: Proses Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan
ketidaksesuaian yang sudah ada, atau 3) menentukan kesamaan a) bereaksi terhadap Ekspor
potensial terjadi. ketidaksesuaian yang sudah ada, atau ketidaksesuaian dan, jika berlaku: *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/05.
10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan • Menerapkan tindakan potensial terjadi. - mengambil tindakan untuk Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
8.6, 8.7
korektif yang diperlukan; • meninjau • Menerapkan mengendalikan dan peluang proses penerbitan sertifikat
keefektifan tindakan koreks i tindakan yang diperlukan; • memperbaikinya; kesehatan ikan impor
yang diambil; meninjau keefektifan tindakan koreks i- mengatasi konsekuensinya; *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/06.
• memutakhirkan risiko yang diambil; b) mengevaluasi kebutuhan Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
dan peluang yang • memutakhirkan tindakan untuk menghilangkan peluang proses penerbitan sertifikat
ditetapkan saat perencanaan risiko dan peluang yang penyebab ketidaksesuaian, agar kesehatan ikan domestik keluar
• melakukan ditetapkan saat perencanaan tidak kambuh atau terjadi di tempat *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/07.
perubahan pada sistem • melakukan lain, dengan: Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
manajemen mutu; perubahan pada sistem - meninjau dan menganalisis peluang proses penerbitan sertifikat
• Organisasi harus manajemen mutu; ketidaksesuaian; kesehatan ikan domestik masuk
menyimpan • Organisasi harus- menentukan penyebab *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/08
informasi terdokumentasi menyimpan ketidaksesuaian; Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
PM 8.6 Tindakan Perbaikan informasi terdokumentasi - menentukan apakah peluang proses HACCP
PM 8.7 Tindakan korektif ketidaksesuaian serupa ada, atau *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/09
PM 8.8. Tindakan Pencegahan berpotensi terjadi; Prosedur Mitigasi risiko dan optimalisasi
c) melaksanakan tindakan yang peluang proses CKIB
dibutuhkan; *PK/OK/SBY I/SMMI/6.1/10
Ketentuan untuk meningkatkan Ketentuan untuk meningkatkan 8.6 Peningkatan berkelanjutan =S75:S79+S77 * Prosedur peningkatan
kesesuaian, kecukupan dan keefektifan kesesuaian, kecukupan dan keefektifan 8.9 Kaji berkelanjutan
SMI secara berkelanjutan SMM secara berkelanjutan ulang Manajemen
Ketentuan untuk mempertimbangkan Ketentuan untuk mempertimbangkan
10.3 Peningkatan berkelanjutan 8.6, 8.9 hasil analisis dan evaluasi, output hasil analisis dan evaluasi, output
tinjauan manajemen untuk peningkatan tinjauan manajemen untuk peningkatan
berkelanjutan berkelanjutan
8.6 Peningkatan,
8.9, Kaji ulang Manajemen
8.5 Tinjauan Manajemen

halaman 20 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

*Lamp 1. Matriks Isu-Isu Internal dan Eksternal, Rekaman isu-isu internal,


*Lamp 2. Matriks Isu-Isu internal Terkait Restra eksternal dan stakeholders,
*Lamp 3. Matriks Isu-Isu Eksternal Terkait dokumen renstra
Restra

*Lamp 4. Matriks Analisa Kebutuhan dan Harapan Rekaman stakeholders &


Stakeholders persyaratannya

*Lamp 5. Rekaman Regulasi Relevan Rekaman ruang lingkup


*Lamp 6. Rekaman Ruang Lingkup Penerapan SMMI penerapan SMM
Balai KIPM Surabaya I

halaman 21 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

*Lamp 7. Peta Proses SMMI Balai KIPM Surabaya I Proses 2x utama BKIPM lingkup Alur Proses Laboratorium , dari penerimaan
*Lamp 8. Peta Proses Penerbitan Sertifikat Surabaya 1 sample sampai penerbitan LHU
Kesehatan Ikan Ekspor
*Lamp 9. Peta Proses Penerbitan Sertifikat Kesehatan
Ikan Impor Lamp
10.Peta Proses Penerbitan Sertifikat Kesehatan Ikan
Domestik Keluar Lamp 11. Peta Proses
Penerbitan Sertifikat Pelepasan Kesehatan Ikan Domestik
Masuk Lamp 12. Peta Proses
Penerbitan Surat Keterangan Lalu Lintas
Lamp 13. Peta Proses HACCP Lamp 14. Peta Proses
CKIB Lamp 15. Peta Proses CPIB Lamp 16.
Peta Proses Ruang Lingkup Lembaga Pengujian
(Organoleptik, Parasit, Kimia, Jamur, Virus, Bakteri PIK,
Bakteri Mutu) Lamp 17. Peta
Proses Ruang Lingkup Lembaga Inspeksi (Survailen
Tepung Ikan dan IKI) Lamp
18.Peta Proses Pemantauan HPI Lamp 19.
Peta Proses JABBI Lamp 20. Peta Proses Monitoring
Kesegaran Ikan Lamp 21. Penngawasan Mutu dan
Keamanan Hasil Perikanan Lamp 22. Peta Proses
Pengawasan Benih MP yang dilarang dilalulintaskan
Lampiran 23. Matriks Mitigasi Risiko dan Optimalisasi
Peluang Isu Internal dan Eksternal
Lampiran 24. Matriks Mitigasi Risiko dan Optimalisasi
Peluang Stakeholder

*Lamp 23.SK Tugas Pokok dan Fungsi Balai KIPM Komitmen Manajemen bersama
Surabaya I :
a. Tim Sistem Manajemen Mutu Integrasi
b. Tim Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2105
c. Personel Dan Uraian Tugas Personel Laboratorium
Penguji Balai Karantina Ikan, Pengendalian Mutu
dan Keamanan Hasil Perikanan Surabaya I
d. Tim Inti Sistem Manajemen Mutu Lembaga Inspeksi
Balai Karantina Ikan, Pengendalian Mutu dan keamanan
Hasil Perikanan Surabaya I.
e. Tim Inspektur Karantina Ikan Lembaga Inspeksi.
f. Tim Inspektur Mutu Lembaga Inspeksi.
*FL/5.1.1.1/01 Surat Pernyataan Personil Bebas dari
Pengaruh dan Tekanan
*FL/5.1.1.1/02 Pakta Integritas
*FL/SMMI/5.1.1.2/01 Form Pedoman Prilaku (Code of
Conduct)
Lampiran 30. Analisa Ketidakberpihakan
Lampiran vv. Daftar Induk Dokumen Esternal
Lampiran vv. Daftar Induk Dokumen Internal

halaman 22 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

*Lamp 1. Matriks Isu-Isu Internal dan Eksternal, * Matriks identifikasi dan


*Lamp 2. Matriks Isu-Isu internal Terkait Restra pemenuhan persyaratan
*Lamp 3. Matriks Isu-Isu Eksternal pelanggan & peraturan
Terkait Restra *Lamp 4. Matriks kebutuhan dan perundangan
harapan stakeholder *Lamp 31. Matriks * Matriks identifikasi,
Peningkaatan Kepuasan Pengguna Jasa pemantauan dan peninjauan
konteks organisasi (isu internal,
eksternal dan stakeholders

*Lamp 32. Rekaman Kebijakan Mutu Integrasi Kebijakan mutu Kebijakan mutu

*Lamp 32. Rekaman Kebijakan Mutu Integrasi Kebijakan mutu (Dibingkai) Kebijakan mutu
*Lamp 33. Matriks
Komunikasi Internal *Lamp
34. Matriks Komunikasi Eksternal

• Lampiran 23. SK Tugas Pokok dan Fungsi Balai KIPM *Lamp 25. SK Tim Sistem DP 4.1.1.1 Surat Pernyataan Personel Bebas
Surabaya I Manajemen Mutu ISO 9001:2015 dari Pengaruh Komersial dan Tekanan
a. Tim Sistem Manajemen Mutu Integrasi Lainnya
b. Tim Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2105 DP 4.1.2.1 Aturan Perilaku Personel
c. Personel Dan Uraian Tugas Personel Laboratorium Laboratorium
Penguji Balai Karantina Ikan, Pengendalian Mutu
dan Keamanan Hasil Perikanan Surabaya I
d. Tim Inti Sistem Manajemen Mutu Lembaga Inspeksi
Balai Karantina Ikan, Pengendalian Mutu dan Keamanan
Hasil Perikanan Surabaya I.
e. Tim Inspektur Karantina Ikan Lembaga Inspeksi.
f. Tim Inspektur Mutu Lembaga Inspeksi

halaman 23 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

* Lamp 35. Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi * Matriks mitigasi risiko dan
peluang analisa isu lingkungan internal dan eksternal optimalisasi peluang analisa isu
*Lamp 36. Matriks lingkungan internal dan eksternal
mitigasi risiko dan optimalisasi peluang analisa kebutuhan
dan harapan stakeholder * Matriks mitigasi risiko
* Lamp 37. Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi dan optimalisasi peluang analisa
peluang analisa ketidakberpihakan kebutuhan dan harapan
*Lamp 38. Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi stakeholder
peluang proses penerbitan sertifikat kesehatan ikan * Matriks mitigasi
ekspor risiko dan optimalisasi peluang
*Lamp 39. Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi proses penerbitan sertifikat
peluang proses penerbitan sertifikat kesehatan ikan kesehatan ikan ekspor
impor *Lamp 40.
Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi peluang proses * Matriks mitigasi risiko dan
penerbitan sertifikat kesehatan ikan domestik keluar optimalisasi peluang proses
*Lamp 41. Matriks mitigasi risiko dan penerbitan sertifikat kesehatan
optimalisasi peluang proses penerbitan sertifikat ikan impor
kesehatan ikan domestik masuk * Matriks mitigasi
*Lamp 42.Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi peluang risiko dan optimalisasi peluang
proses HACCP * Lamp 43. proses penerbitan sertifikat
Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi peluang proses kesehatan ikan domestik keluar
CKIB *Lamp 44. Matriks * Matriks
mitigasi risiko dan optimalisasi peluang proses CPIB mitigasi risiko dan optimalisasi
*Lamp 45. Matriks mitigasi peluang proses penerbitan
risiko dan optimalisasi peluang proses Pemantauan HPI sertifikat kesehatan ikan
*Lamp 46. Matriks mitigasi risiko dan domestik masuk
optimalisasi peluang proses JABBI * Matriks mitigasi risiko
*Lamp 47. Matriks mitigasi risiko dan dan optimalisasi peluang proses
optimalisasi peluang proses Monitoring Kesegaran Ikan HACCP
*Lamp 48. Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi * Matriks mitigasi risiko dan
peluang proses Pengawasan Mutu dan Keamanan Hasil optimalisasi peluang proses CKIB
Perikanan *Lamp 49.
Matriks mitigasi risiko dan optimalisasi peluang proses * Matriks mitigasi risiko dan
Pengawasan Media Pembawa yang dilarang optimalisasi peluang proses CPIB

halaman 24 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

*Lamp 50. Matriks Sasaran Mutu Integrasi sasaran mutu (RKK/L, IKU, IKK)
* Rekaman Sasaran Mutu (KPI) dapat diakses
di http://ok.bkipm.kkp.go.id/oky/index2.php

* FL/SMMI/6.3/01 Form Permintaan Perubahan Tinjauan rencana perubahan DP 4.2.1.1 Berita Acara Serah Terima
SMM Dokumen Mutu

halaman 25 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

• FL/OK/SBY I/01/001 Form Matriks Peta Analisis Jabatan Rekaman identifikasi kebutuhan
Balai KIPM Surabaya I dan pengajuan sumberdaya (5M)
• FL/OK/SBY I/01/002 Form Perencanaan Kebutuhan
Sarana dan Prasarana
• FL/OK/SBY I/01/003 Form Permintaan Barang dan Alat
• FL/OK/SBY I/01/004Berita acara serah terima barang
dan pemeriksaan barang
• FL/OK/SBY I/01/005Daftar Pemasok Bahan, Alat dan
Jasa
• FL/OK/SBY I/01/006 Evaluasi Pemasok Bahan, Alat dan
Jasa
• FL/OK/SBY I/01/007 Agenda pemakaian bahan
• FL/OK/SBY I/01/08 Daftar Penghapusan Sarana dan
Prasarana

• SK Kepala Balai No.013/04.0/OT.230/IV/2018 tentang * Rekaman identifikasi • FL/OK/LP/SBY I/02/001 Jadwal


Penetapan Personel dan Uraian Tugas Personel kebutuhan dan pengajuan Pelaksanaan Internal Quality Control
………………………….. personil • FL/OK/LP/SBY I/02/002 Laporan Hasil
• FL/OK/SBY I/02/001 Form Usulan Pelatihan Personil Internal Quality Control
• FL/OK/SBY I/02/002 Program Pelatihan Tahunan
• FL/OK/SBY I/02/003 Daftar Riwayat Hidup Personil
• FL/OK/SBY I/02/004 Laporan Pemantauan /
Pemeliharaan Kompetensi Personil
• FL/OK/SBY I/02/005 Form Evaluasi Pelatihan Personil
• FL/OK/SBY I/02/006 Surat Perintah Pendelegasian
Wewenang

halaman 26 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

PK/OK/SBY I/O7/03 • IKA/OK/SBYI/03/001 • IK/OK/ *FL/SMMI/7.1.3/01 Cek list pemeliharaan peralatan AC Rencana, cek list pelaksanaan, • FL/OK/ LP/SBYI/02/001 Jadwal pengecekan
Peralatan Pengoperasian AC LP/SBYI/02/K.001 *FL/SMMI/7.1.3/02 Cek list pemeliharaan gedung kartu riwayat sarana & antara
PK/OK/LP/SBY I/07/02 • IKA/OK/SBYI/03/002 Sterilisasi peralatan *FL/SMMI/7.1.3/03 Cek list pemeliharaan peralatan prasarana, laporan kerusakan • FL/OK/ LP/SBYI/02/002 Log book
Verifikasi Peralatan Pengoperasian Genset • IK/OK/ Genset pengecekan antara
Laboratorium • IKA/OK/SBYI/03/003 LP/SBYI/02/A.001 *FL/SMMI/7.1.3/04 Cek list pemeliharaan peralatan • FL/OK/ LP/SBYI/02/003 Kontrol chart uji
Pengoperasian Pengoperasian Autoclave Inecerator kinerja peralatan
Komputer /laptop • IK/OK/ *FL/SMMI/7.1.3/05 Cek list pemeliharaan jaringan • FL/OK/ LP/SBYI/02/004 Rekaman suhu
• IKA/OK/SBYI/03/004 LP/SBYI/02/A.002 *FL/SMMI/7.1.3/06 Cek list pemeliharaan komputer refrigerator
Pengoperasian Lift Pengoperasian Autoclave *FL/SMMI/7.1.3/07 Cek list pemeliharaan printer • FL/OK/ LP/SBYI/02/005 Monitoring
• FL/OK/SBY I/03/001 Log Sterilizer *FL/SMMI/7.1.3/08 Cek list pemeliharaan pengolah data Sterilisasi Laminar
book / Kartu kendali alat • IK/OK/ *FL/SMMI/7.1.3/09 Cek list pemeliharaan peralatan • FL/OK/ LP/SBYI/02/006 Monitoring Water
• FL/OK/SBY I/03/002 LP/SBYI/02/A.003 lift *FL/SMMI/7.1.3/10 Kartu kendali Purifier
Form laporan kerusakan Pengoperasian Coloni pemeliharaan peralatan AC *FL/SMMI/7.1.3/11 • FL/OK/LP/SBYI/02/007 Rekaman
sarana prasarana Counter Kartu kendali pemeliharaan peralatan lift Bioindikator sterilisasi autoclave
• FL/OK/SBY I/03/003 • IK/OK/ *FL/SMMI/7.1.3/12 Kartu kendali pemeliharaan
Form Permohonan LP/SBYI/02/A.004 peralatan genset *FL/SMMI/7.1.3/13 Kartu kendali
perbaikan sarana Pengoperasian Deep pemeliharaan peralatan inecerator
prasarana Freezer *FL/SMMI/7.1.3/14 Kartu kendali pemeliharaan
• FL/OK/SBY I/03/004 • IK/OK/ jaringan *FL/SMMI/7.1.3/15 Kartu kendali
Berita acara hasil uji LP/SBYI/02/A.005 pemeliharaan peralatankomputer
kinerja / perbaikan alat Pengoperasian *FL/SMMI/7.1.3/16 Kartu kendali pemeliharaan
Elektroforesis Horisontal peralatan printer *FL/SMMI/7.1.3/17 Kartu
• IK/OK/ kendali pemeliharaan server
LP/SBYI/02/A.006 *FL/SMMI/7.1.3/18
Pengoperasian Hot Plate Form pelaporan kerusakan sarana prasarana
• IK/OK/ *FL/SMMI/7.1.3/19 Form kerusakan sarana
LP/SBYI/02/A.007 prasarana *FL/SMMI/7.1.3/20 Form daftar peralatan
Pengoperasian Inkubator yang rusak *FL/SMMI/7.1.3/21 Bon
• IK/OK/ peminjaman barang *FL/SMMI/7.1.3/22
LP/SBYI/02/A.008 Rekaman Riwayat Peralatan
Pengoperasian Laminary
PK/OK/LP/SBY I/07/04 * IK/OK/SMMI/7.1.4/01 * IK2 penyediaan dan •AirIK/OK/
Flow *FL/SMMI/7.1.4/01 Cek list pemeliharaan toilet Rekaman2 penyediaan dan • FL/OK/ LP/SBYI/04/001 Rekaman ruang
PENGENDALIAN FASILITAS Pemeliharaan kebersihan pemeliharaan lingkungan LP/SBYI/01/K.001
• IK/OK/ *FL/SMMI/7.1.3/02 Cek list kebersihan gedung I pemeliharaan lingkungan kerja pengujian.
DAN KONDISI LINGKUNGAN area kantor kerja Monitoring Suhu dan
LP/SBYI/02/A.009 *FL/SMMI/7.1.3/03 Cek list kebersihan gedung II • FL/OK/ LP/SBYI/04/002 Buku agenda
kelembaban.
Pengoperasian Mikropipet *Lamp 53. Rekaman Jadwal Pemeliharaan Peralatan sterilisasi ruangan.
•• IK/OK/
IK/OK/ dan Mesin • • FL/OK/ LP/SBYI/04/001 Buku agenda
LP/SBYI/01/K.002
LP/SBYI/02/A.010 FL/OK/ SBYI/05/01 Form Cek List Pemeliharaan AC pemusnahan bahan sisa hasil uji.
Sterilisasi
Pengoperasianruangan.
Mikroskop • FL/OK/ SBYI/05/02 Form Cek List Pemeliharaan
•• IK/OK/
IK/OK/ Gedung
LP/SBYI/01/K.003
LP/SBYI/02/A.011 • FL/OK/ SBYI/05/03 Form Cek List Pemeliharaan Genset
Sterilisasi dekontaminasi.
Pengoperasian • FL/OK/ SBYI/05/04 Form Cek List Pemeliharaan
•Monochrom
IK/OK/ Video Monitor Inecerator
LP/SBYI/01/K.004
• IK/OK/ • FL/OK/ SBYI/05/05 Form Cek List Pemeliharaan
Penanganan bahan kimia
LP/SBYI/02/A.012 Jaringan
kadaluarsa & limbah
Pengoperasian B3.
Neraca • FL/OK/ SBYI/05/06 Form Cek List Pemeliharaan
Analitik Komputer
• IK/OK/ • FL/OK/ SBYI/05/07 Form Cek List Pemeliharaan Printer
LP/SBYI/02/A.013 • FL/OK/ SBYI/05/08 Form Cek List Pemeliharaan
Pengoperasian Oven Pengolah Data
• IK/OK/ (Server)
LP/SBYI/02/A.014 • FL/OK/ SBYI/05/09 Form Cek List Pemeliharaan Lift
Pengoperasian • FL/OK/ SBYI/05/10 Form Kartu Kendali Pemeliharaan
Refrigerator AC
• IK/OK/ • FL/OK/ SBYI/05/10 Form Kartu Kendali Pemeliharaan
LP/SBYI/02/A.015 Genset
Pengoperasian • FL/OK/ SBYI/05/10 Form Kartu Kendali Pemeliharaan
Thermocycler Inecerator
• IK/OK/ • FL/OK/ SBYI/05/10 Form Kartu Kendali Pemeliharaan
LP/SBYI/02/A.016 Jaringan
Pengoperasian UV • FL/OK/ SBYI/04/10 Form Kartu Kendali Pemeliharaan
Transimulator Komputer
• IK/OK/ • FL/OK/ SBYI/04/10 Form Kartu Kendali Pemeliharaan
LP/SBYI/02/A.017 Printer
Pengoperasian Timbangan • FL/OK/ SBYI/04/10 Form Kartu Kendali Pemeliharaan
• IK/OK/ Server
LP/SBYI/02/A.018 halaman 27 dari 40
Pengoperasian Vortex
• IK/OK/
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

Instruksi Kerja Alat, Instruksi Kerja Alat, Instruksi Kerja Alat (IKA) *Lamp 54. Daftar alat pemantauan dan pengukuran Daftar alat pemantauan dan
sarana & prasarana (IKA) sarana & prasarana (IKA) pengukuran

Instruksi Kerja Alat, Instruksi Kerja Alat, Instruksi Kerja Alat (IKA) Daftar alat pemantauan dan • FL/OK/SBYI/05/001 Pengajuan kalibrasi
sarana & prasarana (IKA) sarana & prasarana (IKA) pengukuran dan jadwal kalibrasi alat
• FL/OK/SBYI/05/002 Penjadwalan kalibrasi
alat
• FL/OK/SBYI/05/003 Permohonan kalibrasi
pada lab kalibrasi
• FL/OK/SBYI/05/004 Jadwal pengecekan
antara
• FL/OK/SBYI/05/005 Log book pengecekan
antara
• IK/OK/LP/SBYI/03/K.001 Penyimpanan,
pemeliharaan, dan penggunaan bahan acuan
• IK/OK/LP/SBYI/03/K.002 Ketidakpastian
pengukuran
• FL/OK/LP/SBYI/03/001 Pemeliharaan CRM

*FL/SMMI/7.1.6/01 Pengajuan Program Pembelajaran Program2, hasil, evaluasi dan


(Ijin Belajar dan Tugas Belajar) --> 7.2 sharing pembelajaran, training,
*FL/SMMI/7.1.6/02 Program Pelatihan Personil -->7.2 seminar internal dan eksternal
*FL/SMMI/7.1.6/03 Hasil Evaluasi Pelatihan
Internal * FL/SMMI/7.1.6/03 Hasil Evaluasi
Pelatihan Internal

halaman 28 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

*FL/SMMI/7.2/01 Daftar Kompetensi Personel Rekaman kompetensi, evaluasi


*FL/SMMI/7.2/02 Program Pelatihan Personel kompetensi, peningkatan
*FL/SMMI/7.2/03 Surat Keterangan Pelatihan Internal kompetensi dan evaluasi
*FL/SMMI/7.2/04 Surat Ketetangan Pelatihan eksternal efektifitasnya
*FL/SMMI/7.2/05 Daftar Riwayat Hidup Personil
*FL/SMMI/7.1.6/06 Hasil Evaluasi Pelatihan Internal
* FL/SMMI/7.1.6/07 Hasil Evaluasi Pelatihan Eksternal
*FL/SMMI/7.2/08 Hasil Evaluasi Kompetensi Personel
Kontrak

*FL/SMMI/7.3/01 Undangan Pertemuan Reward and Program2, pelaksanaan dan


Punishment *FL/SMMI/7.3/02 Notulensi evaluasi sosialisasi kepedulian
Pertemuan Personil Laboratorium *FL/SMMI/7.3/03 sistem manajemen mutu
Daftar Hadir Pertemuan Reward and Punishment
*FL/SMMI/7.3/04 Evaluasi Sosialisasi
Kepedulian Sistem Manajemen Mutu
*FL/SMMI/7.3/05 Absensi Kedisiplinan Pegawai
*FL/SMMI/7.3/06 Pengajuan Calon Pegawai Fungsional
Teladan *Lamp 55. SK Tim Reward and
Punishment di Balai KIPM Surabaya I
*Lamp 56. Laporan Reward and Punishment Semester I
Balai KIPM Surabaya I

halaman 29 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

*Lamp 57. Matriks Komunikasi Internal Program2, pelaksanaan dan • FL/OK/SBYI/09/001 (Undangan Pertemuan
*Lamp 58. Matriks Komunikasi Eksternal evaluasi sosialisasi kepedulian Personil Lab)
*FL/SMMI/7.4/01 Undangan Pertemuan Rapat Internal di sistem manajemen mutu • FL/OK/SBYI/09/002 (Daftar Hadir
Balai KIPM Surabaya I *FL/SMMI/7.4/02 Pertemuan Personil Lab)
Notulensi Pertemuan *FL/SMMI/7.4/03 • FL/OK/SBYI/09/003 (Notulensi Pertemuan
Daftar Hadir Pertemuan Personel Personil Lab)
*FL/LP/7.4/01 Undangan Pertemuan Personil
Labpratorium
*FL/LP/7.4/02 Notulensi Pertemuan Personil
Laboratorium
*FL/LP/7.4/03 Daftar Hadir Pertemuan Personel
*FLGIAT

*FL/SMMI/7.5.2/01 Lembar Amandemen


*FL/SMMI/7.5.2/02 Daftar Dokumen Yang
Diamandemen *FL/SMMI/7.5.2/03 Surat Perintah
Pemusnahan Rekaman *FL/SMMI/7.5.2/04 Berita Acara
Pemusnahan Rekaman *FL/SMMI/7.5.2/05 Daftar
Rekaman Yang Dimusnahkan **FL/SMMI/7.5.3/01
Daftar Induk Dokumen Mutu
*FL/SMMI/7.5.3/02 Daftar Distribusi Dokumen Mutu
*FL/SMMI/7.5.3/03 Daftar Pemegang Salinan Dokumen
Mutu *FL/SMMI/7.5.3/04 Surat Pernyataan
Pemegang Salinan Dokumen Mutu

*FL/SMMI/7.5.2/01 Lembar Amandemen


*FL/SMMI/7.5.2/02 Daftar Dokumen Yang
Diamandemen *FL/SMMI/7.5.2/03 Penarikan Dokumen
*FL/SMMI/7.5.2/04 Surat Perintah Pemusnahan
Rekaman *FL/SMMI/7.5.2/05 Berita Acara Pemusnahan
Rekaman *FL/SMMI/7.5.2/06 Daftar Rekaman Yang
Dimusnahkan

halaman 30 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

*FL/SMMI/7.5.3/01 Daftar Induk Dokumen Mutu


*FL/SMMI/7.5.3/02 Daftar Distribusi Dokumen
Mutu *FL/SMMI/7.5.3/03 Daftar Pemegang
Salinan Dokumen Mutu
*FL/SMMI/7.5.3/04 Berita Acara Serah Terima Salinan
Dokumen *FL/SMMI/7.5.3/05 Surat
Pernyataan Pemegang Salinan Dokumen Mutu
*FL/SMMI/7.5.3/06 Undangan Sosialisasi Dokumen
*FL/SMMI/7.5.3/07 Daftar Hadir Sosialisasi
Dokumen *FL/SMMI/7.5.3/08 Daftar
Peminjaman Rekaman

Program Tahunan *Lamp 59. Laporan RKKL *Lamp 60. Daftar DP 4.4.1.1 Kaji Ulang Permintaan
RKA-KL Kebutuhan HC per Tahun DP 4.4.1.2 Kaji Ulang Kontrak Pengujian
Jadwal Uji Banding *FL/SMMI/8.1/01 Jadwal Kegiatan Pengawalan Impor DP 4.4.1.3 Kontrak Pengujian
*FL/SMMI/8.1/02 Jadwal Kegiatan DP 4.5.1.1 Daftar Laboratorium Subkontrak
Survailen HACCP *FL/SMMI/8.1/03 Pengujian
Jadwal Kegiatan CKIB *FL/SMMI/8.1/04 Jadwal DP 4.5.1.2 Pemberitahuan Subkontrak
Kegiatan CPIB *FL/SMMI/8.1/05 Jadwal Pengujian
Kegiatan Pemantauan HPI DP 4.5.1.3 Surat Pengiriman Sampel pada
*FL/SMMI/8.1/06 Jadwal Kegiatan JABBI Laboratorium Subkontraktor
*FL/SMMI/8.1/07 Jadwal Kegiatan Monitoring Kesegaran DP 4.5.1.4 Evaluasi Laboratorium
Ikan *FL/SMMI/8.1/08 Jadwal Subkontraktor
Kegiatan Pengawasan Mutu dan Keamanan Hasil DP 4.5.1.4 Evaluasi Laboratorium
Perikanan Domestik *FL/SMMI/7.1.1/01 Subkontraktor
Daftar Kebutuhan Barang dan Peralatan DP 4.6.1.1 Daftar Kebutuhan Alat dan Bahan
*FL/SMMI/7.1.1/02 Daftar Inventaris Sarana Prasarana Laboratorium
*FL/SMMI/7.1.1/03 Usulan Pengadaan DP 4.6.1.2 Usulan Pengadaan Jasa dan
Barang dan Jasa *FL/SMMI/7.1.1/04 Daftar Pemasok Perbekalan
Barang dan Jasa DP 4.6.1.3 Verifikasi Barang dan Jasa
*FL/SMMI/7.1.1/05 Daftar Pemasok yang disetujui DP 4.6.1.4 Berita Acara Pemeriksaan Barang
*FL/SMMI/7.1.1/06 Evaluasi Pemasok DP 4.6.1.5 Berita Acara Serah Terima Barang
Barang dan Jasa *FL/SMMI/7.1.1/07 DP 5.5.1.1 Daftar Inventaris Peralatan
Verifikasi Barang dan Jasa *FL/SMMI/7.1.1/08 Kaji Ulang Laboratorium
Kontrak Pengadaan Barang dan Jasa DP 4.6.2.1 Daftar Bahan Laboratorium
*FL/SMMI/7.1.1/09 Kaji Ulang Permintaan DP 4.6.2.2 Stock Opname Bahan Habis Pakai
*FL/SMMI/7.1.1/10 Usulan Pengadaan Barang dan Jasa DP 4.6.2.3 Permintaan Bahan Habis Pakai
Perbekalan *FL/SMMI/7.1.1/11 Berita DP 4.6.2.4 Laporan Keluar/Masuk Bahan
Acara Pemeriksaan Barang *FL/SMMI/7.1.1/12 Berita Habis Pakai
Acara Serah Terima Barang FL/SMMI/7.1.1/13 Stock DP 4.6.2.5 Daftar Bahan Habis Pakai Yang
Opname HC Habis *FL/LP/7.1.1/01 Kaji Rusak /Kadaluarsa/Habis
Ulang Kontrak Pengujian *FL/LP/7.1.1/02 Kontrak DP 4.6.2.6 Surat Perintah Pemusnahan
Pengujian *FL/LP/7.1.1/03 Daftar Laboratorium Bahan Laboratorium
Sub Kontrak Pengujian DP 4.6.2.7 Berita Acara Pemusnahan Bahan
*FL/LP/7.1.1/04 Pemberitahuan Subkontrak Pengujian Laboratorium
*FL/LP/7.1.1/05 Surat Pengiriman Sampel pada DP 4.6.1.6 Daftar Pemasok Jasa dan

halaman 31 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

PK 4.7.1 Pelayanan kepada *FL/8.2.1/01 Permohonan HC dengan Aplikasi PPK Online DP 4.7.1.1 Permohonan Kunjungan
pelanggan *FL/8.2.1/02 Laboratorium
PK 4.8.1 Penanganan Pengelolaan Media Informasi Digital (Twitter, FB, DP 4.7.1.2 Kuisioner Kepuasan Pelanggan
pengaduan Instagram, Website) DP 4.7.1.3 Analisis Kuisioner Kepuasan
PK 5.8.1 Penanganan *FL/8.2.1/03 Form Keluhan Pelanggan Pelanggan
barang yang diuji *FL/8.2.1/04 Form Tindak Lanjut Keluhan DP 4.8.1.1 Rekaman Pengaduan
Pelanggan DP 4.8.1.2 Tindak Lanjut Pengaduan
DP 4.8.1.3 Verifikasi Tindak Lanjut
Pengaduan
DP 5.8.1.1 Permohonan Pengujian
DP 5.8.1.2 Buku Penerimaan Contoh
DP 5.8.1.3 Tanda Terima Contoh
DP 5.8.1.4 Disposisi Penerimaan Contoh
DP 5.8.1.5 Buku Kerja Manajer Teknis
DP 5.8.1.6 Buku Distribusi Contoh
DP 5.8.1.7 Buku Kerja Analis
DP 5.8.1.8 Laporan Hasil Uji (LHU)
DP 5.8.1.9 Buku Kerja Penyelia
PK 5.4.1 Pemilihan Metode *FL/SMMI/8.2.2/01 Permohonan Pemeriksaan Jenis dan DP 5.8.1.10 Permohonan penyampaian
5.4.1.1 Pemberitahuan Penggunaan hasil
Pengujian Kesehatan Ikan *FL/SMMI/8.2.2/02 Cek List Metode Tidak Baku
PK 5.4.2 Validasi Metode Kelengkapan Berkas Pengajuan Ekspor DP 5.4.2.1 Surat Penugasan Tim Validasi
Pengujian *FL/SMMI/8.2.2/03 Cek List Kelengkapan Berkas Metode
PK 5.4.3 Pengendalian Data Pengajuan Impor DP 5.4.2.2 Laporan Hasil Validasi Metode
*FL/SMMI/8.2.2/04 Cek List Kelengkapan Berkas DP 5.4.3.1 Rekaman Backup Data Komputer
Pengajuan Domestik Keluar
*FL/SMMI/8.2.2/05 Cek List Kelengkapan Berkas
Pengajuan Domestik Keluar *FL/SMMI/8.2.2/06
Cek List Kelengkapan Berkas HACCP
*FL/SMMI/8.2.2/07 Cek List Kelengkapan Berkas CKIB
*FL/SMMI/8.2.2/08 Cek List Kelengkapan Berkas CPIB
*FL/SMMI/8.2.2/09 Cek List Kegiatan Pemantauan
HPI *FL/SMMI/8.2.2/10 Cek List Kegiatan JABBI
*FL/SMMI/8.2.2/11 Cek List Kegiatan
Monitoring Kesegaran Ikan
*FL/SMMI/8.2.2/12 Cek List Kelengkapan Berkas
*FL/SMMI/8.2.2/13 Pengawasan Mutu dan Keamanan
Hasil Perikanan Domestik *FL/SMMI/8.2.2/14
PerPengawasan MP yang dilarang dilalulintaskan

halaman 32 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

PK 4.4.1 Kaji Ulang *FL/SMMI/8.2.3/01 Kaji Ulang Permintaan DP 4.4.1.1 Kaji Ulang Permintaan
Permintaan, Tender dan *FL/LP/8.2.3/01 Kaji Ulang Kontrak Pengujian DP 4.4.1.2 Kaji Ulang Kontrak Pengujian
Kontrak *FL/LP/8.2.3/01 Kontrak Pengujian nstalasi Karantina DP 4.4.1.3 Kontrak Pengujian
Ikan Benda Hidup
*FL/LI/8.2.3/01 Instalasi Karantina Ikan Benda Mati
*FL/LI/8.2.3/02 Instalasi Karantina Ikan Benda Lain
*FL/LI/8.2.3/03 Laporan Kegiatan Penilaian IKI Benda
Hidup
*FL/LI/8.2.3/04 Laporan Kegiatan Surveilance Cara
Karantina Ikan yang Baik

PK 4.2.1 Penyusunan *FL/SMMI/ Daftar Hadir Sosialisasi DP 4.4.1.1 Kaji Ulang Permintaan
Dokumen Mutu DP 4.4.1.2 Kaji Ulang Kontrak Pengujian
PK 4.2.1 Sosialisasi Sistem DP 4.4.1.3 Kontrak Pengujian
Manajemen Mutu
PK 4.4.1 Kaji Ulang
Permintaan, Tender dan
Kontrak

Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan Tidak diterapkan

halaman 33 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

PK 4.4.1 Kaji Ulang *FL/SMMI/ Kaji Ulang Permintaan DP 4.4.1.1 Kaji Ulang Permintaan
Permintaan, Tender dan *FL/LP/ Kaji Ulang Kontrak Pengujian DP 4.4.1.2 Kaji Ulang Kontrak Pengujian
Kontrak *FL/LP Kontrak Pengujian DP 4.4.1.3 Kontrak Pengujian
PK 4.5.1 Subkontrak *FL/LP Daftar Laboratorium Subkontrak Pengujian DP 4.5.1.1 Daftar Laboratorium Subkontrak
pengujian *FL/LP Pemberitahuan Subkontrak Pengujian Pengujian
PK 4.6.1 Pembelian Jasa *FL/LP Surat Pengiriman Sampel pada Laboratorium DP 4.5.1.2 Pemberitahuan Subkontrak
dan Perbekalan Subkontraktor Pengujian
PK 4.6.2 Pengelolaan Bahan *FL/LP Evaluasi Laboratorium Subkontraktor DP 4.5.1.3 Surat Pengiriman Sampel pada
Habis Pakai DP 4.5.1.4 Evaluasi Laboratorium Subkontraktor Laboratorium Subkontraktor
DP 4.6.1.1 Daftar Kebutuhan Alat dan Bahan DP 4.5.1.4 Evaluasi Laboratorium
PK 4.4.1 Kaji Ulang Laboratorium
Rekaman pengajuan/permintaan bahan uji,alat & Subkontraktor
DP 4.4.1.1 Kaji Ulang Permintaan
Permintaan, Tender dan DP 4.6.1.2alat
perbaikan Usulan
yangPengadaan Jasa dan Perbekalan
rusak DP.6.6.1.1/BKI-JS DP 4.4.1.2
DP 4.5.1.4 Kaji
Evaluasi
UlangLaboratorium
Kontrak Pengujian
Kontrak DP 4.6.1.3
Berita acaraVerifikasi Barang
serah terima dan Jasa
barang dan pemeriksaan Subkontraktor
DP 4.4.1.3 Kontrak Pengujian
PK 4.5.1 Subkontrak DP 4.6.1.4
barang Berita Acara Pemeriksaan Barang
DP.6.6.1.2/BKI-JS DP 4.5.1.1
DP 4.6.1.1 Daftar
Daftar Laboratorium
Kebutuhan Alat dan Bahan
Subkontrak
pengujian DP 4.6.1.5
daftar Beritabahan,
pemasok Acara alat
Serah Terima
dan Barang
jasa DP.6.6.1.3/BKI-JS Laboratorium
Pengujian
PK 4.6.1 Pembelian Jasa DP 5.5.1.1
Evaluasi Daftar Inventaris
pemasok bahan danPeralatan Laboratorium
jasa DP.6.6.1.4/BKI-JS DP 4.5.1.2
DP 4.6.1.2 Pemberitahuan
Usulan Pengadaan Jasa dan
Subkontrak
dan Perbekalan DP 4.6.2.1
Daftar Daftar Bahan
Laboratorium Sub Laboratorium
Kontrak DP.6.6.2.1/BKI-JS Perbekalan
Pengujian
PK 4.6.2 Pengelolaan Bahan DP 4.6.2.2 StockSub
Pemberitahuan Opname Bahan
Kontrak Habis DP.6.6.2.2/BKI-JS
Pengujian Pakai DP 4.5.1.3
DP 4.6.1.3 Surat
Verifikasi Barang dan
Pengiriman Jasapada
Sampel
Habis Pakai DP 4.6.2.3
Lembar Permintaan
Persetujuan Bahan Habis
Pelanggan Pakai
DP.6.6.2.3/BKI-JS DP 4.6.1.4 Berita
Laboratorium Acara Pemeriksaan Barang
Subkontraktor
DP 4.6.2.4 Laporan Keluar/Masuk Bahan Habis Pakai
Evaluasi Laboratorium Subkontrak DP.6.6.2.4/BKI-JS DP 4.6.1.5 Berita Acara Serah
DP 4.5.1.4 Evaluasi LaboratoriumTerima Barang
DP 4.6.2.5
Surat Daftar Bahan
Permohonan Habis Pakai
Laboratorium Yang Rusak
Subkontrak DP 5.5.1.1 Daftar Inventaris Peralatan
Subkontraktor
/Kadaluarsa/Habis
DP.6.6.2.5/BKI-JS Laboratorium
DP 4.5.1.4 Evaluasi Laboratorium
DP 4.6.2.6 Surat
Persetujuan Perintah
Menjadi Pemusnahan
Laboratorium Bahan
Subkontrak DP 4.6.2.1 Daftar Bahan Laboratorium
Subkontraktor
Laboratorium
DP.6.6.2.6/BKI-JS DP
DP 4.6.2.2 Stock Opname
4.6.1.1 Daftar Bahan
Kebutuhan AlatHabis Pakai
dan Bahan
DP 4.6.2.7 Berita Acara Pemusnahan Bahan Laboratorium DP 4.6.2.3 Permintaan Bahan Habis Pakai
Laboratorium
DP 4.6.1.6 Daftar Pemasok Jasa dan Perbekalan DP
DP 4.6.2.4 LaporanPengadaan
4.6.1.2 Usulan Keluar/Masuk
JasaBahan
dan
DP 4.6.1.7 Evaluasi Pemasok Jasa dan Perbekalan Habis Pakai
Perbekalan
DP 4.6.1.8 Daftar Pemasok yang disetujui DP
DP 4.6.1.3 Verifikasi Barang dan JasaYang
4.6.2.5 Daftar Bahan Habis Pakai
Rusak /Kadaluarsa/Habis
DP 4.6.1.4 Berita Acara Pemeriksaan Barang
DP
DP 4.6.2.6 Surat Perintah
4.6.1.5 Berita Pemusnahan
Acara Serah Terima Barang
Bahan Laboratorium
DP 5.5.1.1 Daftar Inventaris Peralatan
DP 4.6.2.7 Berita
Laboratorium Acara Pemusnahan Bahan
Laboratorium
DP 4.6.2.1 Daftar Bahan Laboratorium
DP
DP 4.6.1.6 DaftarOpname
4.6.2.2 Stock PemasokBahan
Jasa dan
Habis Pakai
Perbekalan
DP 4.6.2.3 Permintaan Bahan Habis Pakai
DP 4.6.2.4
DP 4.6.1.7 Laporan
Evaluasi Keluar/Masuk
Pemasok Jasa Bahan
dan
Perbekalan
Habis Pakai
DP 4.6.2.5
DP 4.6.1.8 Daftar
Daftar Bahan
Pemasok yang
Habis disetujui
Pakai Yang
Rusak /Kadaluarsa/Habis
DP 4.6.2.6 Surat Perintah Pemusnahan
Bahan Laboratorium
DP 4.6.2.7 Berita Acara Pemusnahan Bahan
Laboratorium
DP 4.6.1.6 Daftar Pemasok Jasa dan
PK 4.4.1 Kaji Ulang
Permintaan, Tender dan
Kontrak
PK 4.5.1 Subkontrak
pengujian
PK 4.6.1 Pembelian Jasa
dan Perbekalan
PK 4.6.2 Pengelolaan Bahan
Habis Pakai

halaman 34 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

* IK Penggunaan * IK Penggunaan IKT 5.3.1.1 Kebersihan * laporan kesesuaian/ ketidaksesuaian produk (sertifikat * laporan kesesuaian/ *FL/LP/8.5.1/01 Ketidaksesuaian Pengujian
PK 5.4.1 Pemilihan metode alat/mesin/hardware/softw alat/mesin/hardware/softw Peralatan Laboratorium baik/rusak dll)/ layanan ketidaksesuaian produk *FL/LP/8.5.1/02 Pengendalian Pekerjaan
pengujian are are IKT 5.3.1.2 Sterilisasi (sertifikat baik/rusak dll)/ Yang Tidak Sesuai
PK 5.4.2 Validasi Metode * IK pengukuran kinerja * IK pengukuran kinerja Peralatan Laboratorium *FL/SMMI/7.1.6/01 Evaluasi Pelatihan Internal layanan *FL/SMMI/7.2/01 Daftar Kompetensi
Pengujian layanan/produk (sertifikat, layanan/produk (sertifikat, IKT 5.3.1.3 Pengamatan *FL/SMMI/7.1.6/02 Evaluasi Pelatihan Eksternal Personel *FL/SMMI/7.2/05 Daftar
PK 5.4.3 Pengendalian data hasil uji, laporan inspeksi) hasil uji, laporan inspeksi) Cemaran Partikel Biologis *FL/SMMI/7.2/01 Daftar Kompetensi Personel Riwayat Hidup *FL/LP/7.2/02 Program
PK 5.5.1 Pengelolaan IKT 5.3.1.4 Fumigasi *FL/SMMI/7.2/05 Daftar Riwayat Hidup Pelatihan Personel Laboratorium
peralatan IKT 5.3.1.5 Penanganan *FL/SMMI/7.2/06 Hasil Evaluasi Kompetensi Personel *FL/LP/7.2/03 Surat Keterangan Pelatihan
PK 5.6.1 Ketertelusuran Limbah Laboratorium Kontrak Internal
pengukuran IKT 5.9.1.2 Uji Banding *FL/LP/7.2/02 Program Pelatihan Personel Laboratorium
PK 5.7.1 Pengambilan Antar Laboratorium *FL/LP/7.2/03 Surat Keterangan Pelatihan Internal *FL/SMMI/7.1.6/01 Evaluasi Pelatihan
Contoh IKT 5.7.1.1 Pengambilan *FL/LP/8.5.1/01 Ketidaksesuaian Internal
PK 5.8.1 Penanganan Contoh (Sampel) Pengujian *FL/LP/8.5.1/02 Pengendalian Pekerjaan Yang *FL/SMMI/7.1.6/02 Evaluasi Pelatihan
barang yang diuji IKT 5.9.1.1 Pemeliharaan Tidak Sesuai Eksternal *FL/SMMI/7.2/06 Hasil
PK 5.9.1 Jaminan mutu hasil Mikroorganisme Acuan *Lampiran 60 . Baku Mutu Pelayanan HC di Balai KIPM Evaluasi Kompetensi Personel Kontrak
pengujian IKT 5.9.1.2 Uji Banding Surabaya I DP 5.3.1.1 Kondisi Ruang Pengujian
PK 5.10.1 Pelaporan hasil Antar Laboratorium DP 5.3.1.2 Temperatur Peralatan
IKT 5.9.1.3 Uji Profisiensi DP 5.4.1.1 Pemberitahuan Penggunaan
Metode Tidak Baku
IKT 5.9.1.4 Uji Banding DP 5.4.2.1 Surat Penugasan Tim Validasi
Antar Personel Metode
IKT 5.9.1.5 Kontrol Media DP 5.4.2.2 Laporan Hasil Validasi Metode
dan Pereaksi DP 5.4.3.1 Rekaman Backup Data Komputer
DP 5.5.1.1 Daftar Inventaris Peralatan
Laboratorium
DP 5.5.1.2 Kartu Kontrol Pemakaian Alat
DP 5.5.1.3 Rekaman Riwayat Peralatan
DP 5.5.1.4 Bon Peminjaman Barang
DP 5.5.1.5 Jadwal Kalibrasi Peralatan
DP 5.5.1.6 Daftar Usulan Kalibrasi Alat
DP 5.5.1.7 Surat Permohonan+T64 Kalibrasi
DP 5.5.1.8 Verifikasi Hasil Kalibrasi
DP 5.5.1.9 Faktor Koreksi Peralatan
DP 5.5.1.10 Jadwal Pengecekan Antara
PK 5.10.1 Pelaporan hasil Rekaman kemamputelusuruan (kode unik) pada Rekaman kemamputelusuruan DP 5.10.1.1 Laporan Hasil Pengujian (LHP)
produk/layanan (sertifikat) (kode unik) pada produk/layanan DP 5.10.1.2 Rekaman Penyerahan LHP
(sertifikat) DP 5.10.1.1a Laporan Hasil Pengujian (LHP)
– Ruang Lingkup
DP 5.10.1.1b Laporan Hasil Pengujian (LHP)
– Non Ruang Lingkup
DP 5.10.1.2 Penyerahan LHP

PK 4.1.2 Perlindungan hak IKT 5.7.1.1 Pengambilan Laporan kerusakan properti pelanggan/ penyedia Laporan kerusakan properti DP 4.1.2.1 Aturan Perilaku Personel
kepemilikan pelanggan & Contoh (Sampel) eksternal pelanggan/ penyedia eksternal Laboratorium
kerahasiaan informasi DP 5.8.1.3 Tanda Terima Contoh (Sampel)
PK 5.7.1 Pengambilan DP 5.7.1.3 Formulir Pengambilan Contoh
contoh (sample)
+S66

halaman 35 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

PK 5.7.1 Pengambilan *FL//8.5.4/SMMI/01 Rekaman Penerimaan dan Rekaman penjagaan produk (jika DP 5.7.1.3 Formulir Pengambilan Contoh
contoh (sample) Pemakaian HC *FL//8.5.4/SMMI/02 Berita Acara ada) : identifikasi, penanganan, DP 5.8.1.1 Permohonan Pengujian
PK 5.8.1 Penanganan Penyerahan HC pengendalian kontaminasi, DP 5.8.1.2 Buku Penerimaan Contoh
barang yang diuji *FL//8.5.4/SMMI/03 Buku Registrasi Arsip HC pengemasan, penyimpanan, DP 5.8.1.3 Tanda Terima Contoh
*FL/LP/8.5.4/SMMI/04 Surat Tugas Pemusnahan Arsip transportasi dll) DP 5.8.1.4 Disposisi Penerimaan Contoh
HC DP 5.8.1.5 Buku Kerja Manajer Teknis
*FL/LP/8.5.4/SMMI/05 Berita Acara Pemusnahan Arsip DP 5.8.1.6 Buku Distribusi Contoh
*FL/LP/8.5.4/01 Formulir Pengambilan DP 5.8.1.7 Buku Kerja Analis
Contoh DP 5.8.1.8 Laporan Hasil Uji (LHU)
*FL/LP/8.5.4/02 Permohonan Pengujian DP 5.8.1.9 Buku Kerja Penyelia
*FL/LP/8.5.4/03 Buku Penerimaan Contoh DP 5.10.1.1 Laporan Hasil Pengujian (LHP)
*FL/LP/8.5.4/04 Tanda Terima Contoh DP 5.8.1.10 Permohonan Penyampaian Hasil
*FL/LP/8.5.4/05 Disposisi Penerimaan Contoh Pengujian Secara Elektronik
*FL/LP/8.5.4/06 Buku Kerja Manajer Teknis DP 5.8.1.11 Penyampaian Hasil Pengujian
*FL/LP/8.5.4/07 Buku Distribusi Contoh Secara Elektronik
*FL/LP/8.5.4/08 Buku Kerja Analis DP 5.10.1.2 Rekaman Penyerahan LHP
*FL/LP/8.5.4/09 Laporan Hasil Uji (LHU) DP 5.8.1.12 Buku Registrasi Arsip Contoh
*FL/LP/8.5.4/10 Buku Kerja Penyelia DP 5.8.1.13 Surat Tugas Pemusnahan Arsip
*FL/LP/8.5.4/11 Laporan Hasil Pengujian (LHP) DP 5.8.1.14 Berita Acara Pemusnahan Arsip
*FL/LP/8.5.4/12 Permohonan Penyampaian Hasil
Pengujian Secara Elektronik
*FL/LP/8.5.4/13 Penyampaian Hasil Pengujian Secara
Elektronik
*FL/LP/8.5.4/14 Rekaman Penyerahan LHP
*FL/LI/8.5.4/01 Instalasi Karantina Ikan Benda Hidup
*FL/LI/8.5.4/02 Instalasi Karantina Ikan Benda Mati
*FL/LI/8.5.4/03 Instalasi Karantina Ikan Benda Lain
*FL/LI/8.5.4/04 Laporan Kegiatan Penilaian IKI Benda
Hidup
*FL/LI/8.5.4/05 Laporan Kegiatan Surveilance CKIB

PK 7.9 Prosedur *FL/SMMI/8.6/01 Berita Acara Penyerahan HC Rekaman penjagaan filing DP 5.10.1.1 Laporan Hasil Pengujian (LHP)
Penanganan Keluhan *FL/SMMI/8.5.5/02 Rekaman Billing PNBP * DP sertifikat, laporan hasil uji & DP 5.10.1.2 Rekaman Penyerahan LHP
5.10.1.1 Laporan Hasil Pengujian (LHP) inspeksi serta kegiatan paska DP 5.10.1.1a Laporan Hasil Pengujian (LHP)
DP 5.10.1.2 Rekaman Penyerahan LHP penyerahan lainnya – Ruang Lingkup
DP 5.10.1.1a Laporan Hasil Pengujian (LHP) – Ruang DP 5.10.1.1b Laporan Hasil Pengujian (LHP)
Lingkup – Non Ruang Lingkup
DP 5.10.1.1b Laporan Hasil Pengujian (LHP) – Non DP 5.10.1.2 Penyerahan LHP
Ruang Lingkup
DP 5.10.1.2 Penyerahan LHP
PK 5.4.1 Pemilihan metode Rekaman tinjauan perubahan terhadap produk/layanan Rekaman tinjauan perubahan DP 5.4.1.1 Pemberitahuan Penggunaan
pengujian (metode, persyaratan dll) terhadap produk/layanan Metode Tidak Baku
PK 5.4.2 Validasi Metode (metode, persyaratan dll) DP 5.4.2.1 Surat Penugasan Tim Validasi
Pengujian Metode
PK 5.4.3 Pengendalian data DP 5.4.2.2 Laporan Hasil Validasi Metode
DP 5.4.3.1 Rekaman Backup Data Komputer

halaman 36 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

*FL/SMMI/8.6/01 Berita Acara Penyerahan HC Rekaman Rekaman pelepasan produk/ DP 4.9.1.1 Ketidaksesuaian Pengujian
PK 5.10.1 Pelaporan hasil pelepasan produk/ layanan termasuk unspek layanan termasuk unspek DP 4.9.1.2 Pengendalian Pekerjaan Yang
Tidak Sesuai
DP 5.10.1.1 Laporan Hasil Pengujian (LHP)
DP 5.10.1.2 Rekaman Penyerahan LHP
DP 5.10.1.1a Laporan Hasil Pengujian (LHP)
– Ruang Lingkup
DP 5.10.1.1b Laporan Hasil Pengujian (LHP)
– Non Ruang Lingkup
DP 5.10.1.2 Penyerahan LHP

PK 4.9.1 Pengendalian Rekaman penjelasan ketidaksesuaian, tindakan yang Rekaman penjelasan DP 4.9.1.1 Ketidaksesuaian Pengujian
pekerjaan pengujian yang diambil, konsesi dan identifikasi otoritas pengambil ketidaksesuaian, tindakan yang DP 4.9.1.2 Pengendalian Pekerjaan Yang
tidak sesuai keputusan tindakan thd ketidaksesuaian diambil, konsesi dan identifikasi Tidak Sesuai
PK 5.9.1 Jaminan Mutu Hasil otoritas pengambil keputusan
Pengujian tindakan thd ketidaksesuaian

PK 4.5.1 Subkontrak IKT 5.9.1.1 Pemeliharaan Rekaman evaluasi kinerja SMI : Rekaman evaluasi kinerja SMM : DP 4.9.1.1 Ketidaksesuaian Pengujian
pengujian Mikroorganisme Acuan • Jenis2 pemantauan dan pengukuran • Jenis2 pemantauan dan DP 4.9.1.2 Pengendalian Pekerjaan Yang
PK 4.6.1 Pembelian Jasa IKT 5.9.1.2 Uji Banding • Metode2 pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi pengukuran Tidak Sesuai
• Waktu pemantauan dan pengukuran • Metode2 pemantauan,
dan Perbekalan Antar Laboratorium • Waktu analisa dan evaluasi hasil2 pemantauan dan pengukuran, analisis dan evaluasi DP 5.10.1.1 Laporan Hasil Pengujian (LHP)
PK 4.6.2 Pengelolaan Bahan IKT 5.9.1.3 Uji Profisiensi pengukuran • Waktu pemantauan dan DP 5.10.1.2 Rekaman Penyerahan LHP
Habis Pakai pengukuran DP 5.10.1.1a Laporan Hasil Pengujian (LHP)
PK 5.4.1 Pemilihan metode IKT 5.9.1.4 Uji Banding • Waktu analisa dan evaluasi hasil2 – Ruang Lingkup
pemantauan dan pengukuran
pengujian Antar Personel DP 5.10.1.1b Laporan Hasil Pengujian (LHP)
PK 5.4.2 Validasi Metode IKT 5.9.1.5 Kontrol Media – Non Ruang Lingkup
Pengujian dan Pereaksi DP 5.10.1.2 Penyerahan LHP
PK 5.4.3 Pengendalian data
PK 5.5.1 Pengelolaan
peralatan
PK 5.6.1 Ketertelusuran
pengukuran
PK 5.7.1 Pengambilan
contoh (sampel)
PK 5.8.1 Penanganan
barang yang diuji
PK 5.9.1 Jaminan mutu hasil
pengujian
PK 5.10.1 Pelaporan hasil

halaman 37 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

PK 4.7.1 Pelayanan kepada


pelanggan
PK 4.8.1 Penanganan
pengaduan
PK 5.8.1 Penanganan
barang yang diuji

PK 5.4.1 Pemilihan metode DP 5.4.1.1 Pemberitahuan Penggunaan


pengujian Metode Tidak Baku
PK 5.4.2 Validasi Metode DP 5.4.2.1 Surat Penugasan Tim Validasi
Pengujian Metode
PK 5.4.3 Pengendalian data DP 5.4.2.2 Laporan Hasil Validasi Metode
DP 5.4.3.1 Rekaman Backup Data Komputer

PK 4.14.1 Audit Internal Rekaman penerapan program dan hasil audit Rekaman penerapan program DP 4.14.1.1 Jadwal Audit Internal
dan hasil audit DP 4.14.1.2 Penunjukkan Tim Audit Internal
DP 4.14.1.3 Agenda Audit Internal
DP 4.14.1.4 Tanda Terima Dokumen Mutu
DP 4.14.1.5 Daftar Periksa Audit Internal
DP 4.1.6.3 Daftar Hadir Pertemuan
Personel
DP 4.14.1.6 Lembar Ketidaksesuaian (LKS)
DP 4.14.1.8 Verifikasi Tindakan Perbaikan

PK 4.15.1 Kaji ulang DP 4.15.1.1 Jadwal Kaji Ulang Manajemen


Manajemen DP 4.1.6.1 Undangan Pertemuan Personel
DP 4.1.6.3 Daftar Hadir Pertemuan Personel
DP 4.15.1.2 Hasil Kaji Ulang Manajemen
DP 4.15.1.3 Pemantauan Tindak Lanjut Kaji
Ulang Manajemen

halaman 38 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

PK 4.15.1 Kaji ulang DP 4.15.1.1 Jadwal Kaji Ulang Manajemen


Manajemen DP 4.1.6.1 Undangan Pertemuan Personel
DP 4.1.6.3 Daftar Hadir Pertemuan Personel
DP 4.15.1.2 Hasil Kaji Ulang Manajemen
DP 4.15.1.3 Pemantauan Tindak Lanjut Kaji
Ulang Manajemen

PK 4.15.1 Kaji ulang DP 4.15.1.1 Jadwal Kaji Ulang Manajemen


Manajemen DP 4.1.6.1 Undangan Pertemuan Personel
DP 4.1.6.3 Daftar Hadir Pertemuan Personel
DP 4.15.1.2 Hasil Kaji Ulang Manajemen
DP 4.15.1.3 Pemantauan Tindak Lanjut Kaji
Ulang Manajemen

PK 4.10.1 Peningkatan PM C Kebijakan Mutu


Sistem Manajemen Sasaran Mutu
DP 4.14.1.7 Laporan Ringkas Hasil Audit
Internal
DP 4.11.1.2 Laporan Hasil Tindakan
Perbaikan
DP 4.12.1.2 Laporan Hasil Tindakan
Pencegahan
FL DP 4.15.1.2 Hasil Kaji Ulang Manajemen

halaman 39 dari 40
R KERJA INSTRUKSI KERJA FORMULIR/EVIDENCE LAINNYA

17025 INTEGRASI 9001 17025 INTEGRASI 9001 17025

PM 4.11.1 Tindakan Rekaman bukti : Rekaman bukti : DP 4.11.1.1 Surat Perintah Pelaksanaan
perbaikan • Sifat ketidaksesuaian dan tindakan yang diambil • Sifat ketidaksesuaian dan tindakan Tindakan Perbaikan
PM 4.12.1 Tindakan • Hasil tindakan korektif yang diambil DP 4.11.1.2 Laporan Hasil Tindakan
Pencegahan • Hasil tindakan korektif Perbaikan
DP 4.11.1.3 Pemantauan Tindakan Perbaikan
DP 4.12.1.1 Surat Perintah Pelaksanaan
Tindakan
Pencegahan
DP 4.12.1.2 Laporan Hasil Tindakan
Pencegahan
DP 4.12.1.3 Pemantauan Tindakan
Pencegahan

PK 4.10.1 Peningkatan PM C Kebijakan Mutu


Sistem Manajemen Sasaran Mutu
DP 4.14.1.7 Laporan Ringkas Hasil Audit
Internal
DP 4.11.1.2 Laporan Hasil Tindakan
Perbaikan
DP 4.12.1.2 Laporan Hasil Tindakan
Pencegahan
DP 4.15.1.2 Hasil Kaji Ulang Manajemen

halaman 40 dari 40

Anda mungkin juga menyukai