Formulir Gap Analisis ISO - IEC 17025 - 2017 (Inter World) - Email

Client: PT.
Inter World Steel Mills Indonesia

GAP ANALISIS ISO/IEC 17025:2017 Tgl : 22 November 2021
ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

4 PERSYARATAN UMUM
4.1 Ketidakberpihakan Pemutakhiran Dokumen baru: - Belum ada dokumen atau rekaman
- kegiatan laboratorium harus dilakukan secara Nomor baru: Pakta Integritas (form
tidak memihak, distrukturkan dan dikelola - P-4.1.01 Ketidakberpihakan Ketidakberpihakan)
sedemikian rupa sehingga untuk menjaga (termasuk di dalamnya terdapat F- - Belum di susun dokumen untuk
ketidakberpihakan 4.1.01.01 Pernyataan mengidentifikasi risiko
- Harus berkomitmen untuk tidak memihak, ketidakberpihakan) Ketidakberpihakan Lab.
mencegah tekanan komersial, tekanan finasial, Dokumen Baru:
dan tekanan lain. - P-8.5.01 Manajemen resiko (resiko
- harus mengidentifikasi resiko ketidakberpihakan dan resiko
ketidakberpihakan secara berkelanjutan mutu)
- harus melakukan tindakan untuk
menghilangkan atau meminimalkan resiko bila
terdapat resiko ketidakberpihakan
Catatan :
catatan: tidak berarti bahwa laboratorium harus organisasi
independen (pihak ke‐3), laboratorium yang menjalankan
kegiatan sebagai laboratorium pihak ke‐1, pihak ke‐2, atau
bagian dari Lembaga sertifikasi produk atau lembaga
inspeksi tetap dapat dinyatakan memenuhi ISO/IEC 17025.
4.2 Kerahasiaan Pemutakhiran Dokumen baru: - Belum ada dokumen atau rekaman
- Memiliki “komitmen yang berkekuatan hukum Nomor baru : Pakta Integritas (form Menjaga
(legally enforceable commitment)” untuk - P-4.2.01 Kerahasian Informasi Kerahaisian) - BERMATERAI
menjaga kerahasiaan - F-4.2.01.01 (Pernyataan menjaga
- Harus memberi informasi kepada pelanggan, Kerahasiaan informasi)
apabila terdapat informasi yang dipublikasikan
- bila dipersyaratkan berdasarkan hukum, atau
berdasarkan perjanjian kontrak. pelanggan atau
pihak terkait harus diberitahu tentang informasi
yang diberikan, kecuali hal ini dilarang
berdasarkan hukum
Client: PT. Inter World Steel Mills Indonesia

- informasi tentang pelanggan yang diperoleh
dari pihak selain pelanggan harus dirahasiakan
oleh laboratorium, dan tidak diinformasikan
kepada pelanggan, kecuali disetujui oleh sumber
informasi
- seluruh personel, termasuk anggota komite,
kontraktor, dan personel Lembaga lain yang
bertindak atas nama laboratorium harus
menjaga kerahasiaan semua informasi yang
diperoleh selama kegiatan laboratorium, kecuali
diminta atau dipersyaratkan berdasarkan hukum
5 PERSYARATAN STRUKTURAL
5.1 - Tanggung jawab hukum : laboratorium dapat Pemutakhiran Dokumen baru: - Status Badan Hukum Lab. Menginduk ke
berupa badan hukum yang berdiri sendiri, atau - Tidak perlu ada penyesuaian PT. Inter World Steel Mills Indonesia.
bagian dari sebuah badan hukum, dan - Atau membuat Lampiran PM yang - Legal yang harus di siapkan: NIB, Akta.
laboratorium pemerintah dipandang sebagai menjelaskan DASAR HUKUM - Kedepan Lab akan menjadi lab Uji Pihak
badan hukum berdasarkan status LABORATORIUM (DP-05.01) ketiga (agar di verifikasi terkait dengan
kepemerintahannya persyaratan Legal perusahaan).
- Dalam penerapannya laboratorium harus

memenuhi persyaratan bagi badan hukum
untuk melakukan kegiatan usaha sesuai dengan
ketentuan peraturan perundangan.
5.2 Mengidentifikasi manajemen yang bertanggung

Pemutakhiran Dokumen baru: - Sudah Terdapat Stuktur organisasi Lab
jawab penuh terhadap laboratorium. - PANDUAN MUTU (lampiran 3 Termasuk Top Manajemen,
STRUKTUR ORGANISASI Penanggungjawab Pengendali Mutu
tidak lagi menggunakan istilah jabatan khusus, DP-5.02: Struktur Organisasi dan penaggung Jawab Pengujian.
seperti manajemen puncak, manajemen teknis, dan Laboratorium
manajer mutu; merupakan penegasan bahwa
ISO/IEC 17025 tidak mensyaratkan penggunaan

nama jabatan khusus, tetapi sesuai dengan
nomenklatur jabatan di dalam organisasi.
5.3 - Mensyaratkan laboratorium untuk menyatakan Pemutakhiran Dokumen baru: - Alamat Kantor Pusat:
ruang lingkup kegiatan yang dinyatakan Nomor baru : KEM TOWER Lantai 18, Jl. Landasan Pacu
memenuhi ISO/IEC 17025. - Tetap menggunakan PM-01 Ruang Barat Blok B10, Kav. 2, Kota Baru Bandar
Lingkup kemayoran, Jakarta Pusat.
- Hanya menyatakan kesesuaian terhadap - Akan di cetak ulang lampiran 7
ISO/IEC 17025 untuk kegiatan yang (Daftar jenis pengujian yang - Ruang lingkup Geografis Lab (alamat Pabrik):
dilakukannya sendiri, tidak termasuk kegiatan diakreditasi). Beralamat di: Jl Palem Manis Raya, kawasan
laboratorium yang dipasok atau dilakukan oleh Industri Manis, Kel Gandasari, Kec.
pihak lain secara berkelanjutan. Jatiuwung 15137, Tangerang, Banten,
Indonesia. (Alamat di SPPT SNI)
- Ruang Lingkup Pengujian (Sesuai SNI

2052:2017 – Baja Tulangan Beton)
 Pengujian tarik statis produk baja

tulangan beton (Metode SNI
8389:2017 // Cara uji Tarik
Logam).
 Pengujian bending produk baja
tulangan beton (Metode
SNI 0410:2017// Cara Uji Lengkung
Logam)
 Pengujian komposisi kimia produk
baja Tulangan Beton.
Saat ini belum ada metode uji
Baku. Namun ada IK internal
(Metode SNI 07-6701-2002 Billet
baja tuang kontinyu untuk baja
tulangan Beton dan baja profil

ringan)
5.4 kegiatan laboratorium harus dilakukan untuk Pemutakhiran Dokumen baru: N/A
memenuhi: Nomor baru :
- ISO/IEC 17025, - Penyataan komitmen dalam
- persyaratan atau permintaan PANDUAN MUTU versi 2017
pelanggan, - DP-5.03: Alamat lokasi permanen
- regulasi, Laboratorium
- dan lembaga yang memberikan
pengakuan (termasuk persyaratan
badan akreditasi)
Baik di Fasilitas permanen, Lokasi yang jauh dari
fasilitas permanen, fasilitas sementara atau
bergerak.
5.5 Menetapkan struktur, tanggung jawab, kewenangan, Pemutakhiran Dokumen baru: - Standar Kompetensi, Job Des dan
dan mendokumentasikan prosedur (sejauh Nomor baru : wewenang dalam Laboratorium
diperlukan) untuk menjaga konsistensi - DP-5.04: Standar Kompetensi, BELUM di tetapkan.
Tanggung Jawab, Wewenang
- Untuk TUPOKSI staff Beberapa jabatan dalam Lingkup Lab:
- Penanggung Jawab Lab
- Penanggung Jawab Pengendali Mutu
- Penanggung Jawab Adminsitrasi
- Petugas Pelayanan Pelanggan
- Penanggung Jawab Pengujian
- Analis
- PPC
5.6 Memiliki personel yang (disamping tugas dan Pemutakhiran Dokumen baru: Lab Sudah memiliki / Menunjuk
tanggung jawab lainnya) memiliki tanggung jawab - Penanggungjawab:
dan wewenang untuk memastikan: 1. Pengendali Mutu
- implementasi, pemeliharaan dan peningkatan 2. Administrasi
sistem manajemen, 3. Pengujian

- mengidentifikasi penyimpangan dari sistem
manajemen atau dari prosedur untuk Job Desc ke3 diatas akan di tambahkan sesuai
melaksanakan kegiatan laboratorium, klausul 5.6
- menginisiasi tindakan untuk mencegah atau
meminimalisasi penyimpangan,
- melaporkan kepada manajemen laboratorium
terkait unjuk kerja sistem manajemen dan
peningkatan yang diperlukan,
- serta memastikan efektifitas kegiatan
laboratorium
5.7 Manajemen laboratorium harus memastikan : Pemutakhiran Dokumen baru: N/A

a) komunikasikan mengenai Efektifitas - N/A
sistem manajemen dan pentingnya
meemenuhi persyaratan pelanggan di
terapkan.
b) Integritas system manajemen tetap terjaga

ketika perubahan terhadap SMM di
rencanaan dan di terapkan.
6 PERSYARATAN SUMBERDAYA
6.1 Umum PERSYARATAN UMUM / NORMATIF N/A
- Harus memiliki personel, fasilitas, peralatan,
sistem dan pendukungnya yang diperlukan
untuk menghasilkan laporan dan/atau sertifikat
hasil uji dan/atau kalibrasi yang benar dan
handal.
6.2 Personel Pemutakhiran Dokumen baru: - Belum ada prosedur Pengelolaan

- Personel, baik internal maupun eksternal, - P-6.2.01 MANAJEMEN PERSONEL personil Laboratorium sesuai Klausul
harus kompeten dan bertindak imparsial Harus di Mutakhirkan untuk 6.2
- Persyaratan kompetensi (termasuk mengakomodasi versi 2017 - Persyaratan Kompetensi Personil Lab
persyaratan pendidikan, kualifikasi, pelatihan, (Pemilihan, pelatihan, penyeliaan, belum di tuangkan dalam dokumen
pengetahuan teknis, skill dan pengalaman) pemberian wewenang dan persyaratan Kompetensi.
untuk tiap fungsi personel yang pemantauan kompetensi)
mempengaruhi kebenaran hasil uji dan/atau - DP-06.01 – Persyaratan Kompetensi - Tidak ada Modifikasi metode uji atau
kalibrasi harus didokumentasikan personil pengembangan metode Uji baru dalam
- Harus memiliki personel yang kompeten Aktifitas Pengujian Lab.
untuk melakukan kegiatan laboratorium sesuai Kewenangan :
tanggung jawabnya dan untuk mengevaluasi a) Pengembangan, modifikasi,
penyimpangan yang signifikan verifikasi dan validasi metode
- Harus memiliki prosedur dan memelihara b) Analisis hasil termasuk pernyataan
rekaman untuk: kesesuaian dengan spesifikasi
a) Menetapkan persyaratan kompetensi, c) Pemberian opini dan interpretasi
b) Pemilihan personel, d) Pelaporan, kajian dan pengesahan
c) Pelatihan personel, hasil
d) Penyeliaan personel,
e) Pemberian wewenang personel, dan
f) Pemantauan kompetensi personel
- Harus memberikan kewenangan kepada
personel untuk melakukan kegiatan
laboratorium tertentu, yang mencakup
kewenangan untuk:
a) Pengembangan, modifikasi, verifikasi dan
validasi metode,
b) Analisis hasil termasuk pernyataan
kesesuaian dengan spesifikasi,
c) Pemberian opini dan interpretasi.

d) Pelaporan, kajian dan pengesahan hasil.
6.3 Fasilitas dan Kondisi Lingkungan Pemutakhiran Dokumen baru: Lab Uji Tarik
- Fasilitas dan kondisi lingkungan harus Nomor baru : - Persyaratan Kondisi Lingkungan
memenuhi persyaratan untuk kegiatan - P-6.3.01 PEMANTAUAN KONDISI Sesuai: suhu 10 – 35 oC (Sesuai
laboratorium dan tidak berpengaruh buruk LINGKUNGAN (termasuk F metode uji Tarik, jika di liuar range
terhadap hasil. 5.3.01.01B Kondisi Akomodasi Dan harus di cantumkan dalam LHU)
- Persyaratan fasilitas yang berpengaruh Lingkungan) - RH belum ada rujukan
terhadap unjuk kerja kegiatan laboratorium
harus didokumentasikan. Lab Karakteristik Kimia
- Pemantauan, pengendalian, dan perekaman - Belum ada info
kondisi lingkungan harus dilakukan sesuai
dengan:  Belum ada prosedur pemantauan
a) spesifikasi, Akomodasi dan kondisi lingkungan Lab.
b) metode,  Rekaman Pemantauan juga belum
c) prosedur, tersedia.
d) atau apabila mereka berpengaruh
terhadap keabsahan hasil
- Tindakan untuk mengendalikan fasilitas harus
diterapkan, dipantau, dan dikaji ulang secara
periodik, yang mencakup:
a) akses dan penggunaan area yang
mempengaruhi kegiatan laboratorium,
pencegahan kontaminasi,
b) interferensi atau pengaruh buruk
terhadap kegiatan laboratorium,
c) pemisahan secara efektif antar area
yang digunakan untuk kegiatan
laboratorium yang tidak kompatibel
- Apabila laboratorium melakukan kegiatan di
lokasi atau fasilitas di luar kendali
permanennya, harus menjamin bahwa

persyaratan terkait dengan fasilitas dan
kondisi lingkungan di lokasi pelaksanaan
kegiatan tetap terpenuhi sesuai dengan
persyaratan yang ditetapkan.
6.4 Peralatan
1) Harus memiliki akses pada peralatan (standar, Pemutakhiran Dokumen baru:
alat ukur, piranti lunak, data acuan, pelarut, Nomor baru : - Belum ada Prosedur Manajemen
bahan habis pakai, dll) yang diperlukan - P-6.4.01 MANAJEMEN PERALATAN Peralatan yang mencakup
untuk menjamin kebenaran unjuk kerja Mengatur (penanganan, (penanganan, transportasi,
laboratorium dan yang berpengaruh terhadap transportasi, penyimpanan, penyimpanan, penggunaan,
hasil pengukuran. penggunaan, pemeliharaan, pemeliharaan, verifikasi, penanganan
2) Persyaratan peralatan juga harus dipenuhi verifikasi, penanganan kerusakan) kerusakan)
pada saat laboratorium menggunakan - P-6.4.02 KALIBRASI DAN - Untuk rekaman “Intermediate Check”
peralatan yang berada di luar kendali PENGECEKAN ANTARA PERALATAN sudah dilakukan di Spektrometer
permanennya. - DP-06.01 : Daftar Peralatan - Untuk rekaman “Intermediate Check”
3) Harus memiliki prosedur untuk penanganan, belum di lakukan di UJI TARIK
transportasi, penyimpanan, penggunaan dan - (tugas untuk analis / penguji), - Program Kalibrasi sudah tersedia
pemeliharaan peralatan. menentukan alat ukur dan
4) Harus melakukan verifikasi bahwa peralatan membuat IK PENGECEKAN ANTARA
memenuhi persyaratan yang ditetapkan
sebelum pertama kali digunakan atau pada
saat digunakan kembali.
5) Peralatan yang digunakan harus mampu
mencapai akurasi atau ketidakpastian yang
diperlukan untuk memberikan hasil yang
valid.
6) Alat ukur harus dikalibrasi apabila akurasi
atau ketidakpastiannya berpengaruh
terhadap keabsahan hasil yang dilaporkan,

dan apabila diperlukan untuk menetapkan
ketertelusuran hasil yang dilaporkan.
7) Laboratorium harus menetapkan program
(termasuk interval) kalibrasi, yang harus dikaji
ulang dan disesuaikan kembali untuk
menjamin kepercayaan terhadap status
kalibrasi.
8) Seluruh peralatan yang memerlukan
kalibrasi harus diberi label (atau cara lain yang
sesuai) yang menunjukkan status keabsahan
status kalibrasinya.
9) Peralatan yang tidak memenuhi
persyaratan yang ditetapkan (akibat
kesalahan penggunaan atau sebab lainnya)
harus tidak digunakan untuk melakukan
kegiatan, pengaruhnya terhadap pekerjaan
harus dievaluasi dan harus dilakukan tindakan
sesuai dengan prosedur pengelolaan
pekerjaan yang tidak sesuai.
10) “pengecekan antara (intermediate check)”
harus dilakukan sesuai prosedur tertentu bila
diperlukan untuk menjamin kepercayaan
terhadap unjuk kerjanya.
11) Data bahan acuan atau faktor koreksi harus
selalu dimutakhirkan dan diterapkan sejauh
diperlukan untuk memenuhi persyaratan yang
ditetapkan.
12) Harus melakukan tindakan yang dapat
dilakukan dalam praktek untuk mencegah
penyetelan peralatan yang tidak
dikehendaki.
13) Rekaman peralatan harus dipelihara dan

dimutakhirkan, yang bila sesuai mencakup:
a) Identitas peralatan termasuk versi
software dan firmware, nama produsen
dan identifikasi tipe, nomor seri atau
identitas unik lainnya,
b) Bukti verifikasi bahwa peralatan
memenuhi spesifikasi,
c) lokasi peralatan,
d) Tanggal kalibrasi terakhir, hasil
kalibrasi, penyetelan, kriteria
keberterimaan, tanggal kalibrasi
berikutnya atau interval kalibrasi,
e) Dokumentasi bahan acuan, hasil
verifikasi dan kriteria keberterimaannya,
f) Rencana pemeliharaan, pemeliharaan
yang telah dilakukan sampai saat ini (jika
relavan dengan kinerja peralatan),
g) Rincian tentang kerusakan, malfungsi
yang pernah terjadi atau modifikasi yang
pernah dilakukan.
6.5 Ketertelusuran Metrologi Dokumen Lama : Harus Kalibrasi Alat ke Lab Terakredirasi
1) Harus memelihara ketertelusuran hasil - Statemen di dalam Pedoman Mutu
pengukuran (pengujian dan kalibrasi) melalui
rantai kalibrasi yang didokumentasikan, yang Pemutakhiran Dokumen baru:
masing‐masing berkontribusi pada Nomor baru :
ketidakpastian pengukuran, menghubungkan - N/A
nya pada acuan yang tepat.
2) Memastikan hasil pengukuran tertelusur ke
Satuan Sistem Internasional (SI) melalui:
- kalibrasi oleh laboratorium yang
kompeten,

- nilai CRM yang diproduksi oleh
produsen yang kompeten dengan
pernyataan ketertelusuran ke SI,
- Realisasi langsung satuan SI yang dijamin
melalui perbandingan secara langsung
atau tidak langsung dengan Standar
Nasional atau Standar Internasional
3) Apabila ketertelusuran ke Satuan SI secara
teknis tidak mungkin, harus menjamin
ketertelusuran metrologi yang tepat melalui:
- Nilai CRM yang diproduksi oleh
produsen yang kompeten, hasil
prosedur pengukuran acuan, metode
yang ditetapkan, atau
- Standar consensus yang dideskripsikan
dengan jelas dan diterima dapat
memberikan hasil pengukuran yang
sesuai dengan tujuan penggunaannya
dan dijamin melalui perbandingan yang
sesuai
6.6 Produk dan Jasa yang di sediakan Pihak Eksternal Pemutakhiran Dokumen baru:
1) Harus memastikan produk dan jasa dari Nomor baru : Pembelian / consumable Aktifitas LAB:
pemasok eksternal yang memenuhi - P-6.6.01 PENGADAAN PERALATAN, - Argon
persyaratan, apabila: BAHAN DAN JASA (harus mencakup - Resibon
a) Dimaksudkan untuk dinyatakan sebagai seleksi dan evaluasi pemasok) - Jasa Kalibrasi alat
bagian dari pekerjaan yang dilakukan Saat ini hanya ada daftar pemasok
sendiri oleh laboratorium;
b) diberikan, seluruhnya atau sebagian - P-6.6.02 Penerimaan Dan Tersedia prosedur Pembelian, pemilihan vendor
secara langsung oleh laboratorium kepada
Penyimpanan Pereaksi Dan Bahan tersedia di DEPT PEMBALIAN.
pelanggannya sebagaimana diterima oleh
Habis Pakai (Prosedur ini akan di
laboratorium dari pihak eksternal;
gabung dengan P-6.6.01) Lab mangajukan melalui BPB (Bon Pembelian
c) digunakan mendukung kegiatan
Barang).

laboratorium
2) Harus memiliki prosedur dan memelihara
rekaman untuk:
a) Menetapkan, mengkaji, dan menyetujui
persyaratan produk dan jasa dari pihak
eksternal;
b) Menetapkan kriteria evaluasi, pemilihan,
dan pemantauan unjuk kerja pemasok;
c) Memastikan bahwa produk dan jasa
memenuhi persyaratan;
d) Memastikan tindakan yang diperlukan
berdasarkan hasil evaluasi, pemantauan
dan revaluasi pemasok
3) Laboratorium harus mengkomunikasikan
persyaratan yang telah ditetapkannya kepada
pemasok eksternal tentang:
a) Produk dan jasa yang dipasok;
b) Kriteria keberterimaan;
c) Kompetensi, termasuk persyaratan
kualifikasi personel;
d) Kegiatan yang dimaksudkan oleh
laboratorium atau pelanggannya untuk
dilakukan di lokasi pihak eksternal.
7 PERSYARATAN PROSES
7.1 Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak Pemutakhiran Dokumen baru: Kaji Ulang Permintaan pengujian Dari Produksi:
1) harus memiliki prosedur yang menjamin Nomor baru: - Lab mangambil sample sesuai IK Tes
bahwa: - P-7.1.01 Kaji Ulang Permintaan, Tarik IK.PP.03.03
a) Persyaratan pelanggan ditetapkan, Tender, Dan Kontrak - Lab mangambil sample sesuai IK Tes
didokumentasikan dan dipahami; bending IK.PP.03.04
b) Laboratorium memiliki kemampuan dan - P-7.1.02 Peningkatan Pelayanan - Lab mangambil sample Komposisi
sumber daya yang memenuhi persyaratan;
Kepada Pelanggan Kimia (Belum tersedia)
c) Bila menggunakan pemasok eksternal,

pemasok tersebut memenuhi persyaratan
yang telah ditetapkan, memberikan Kaji Ulang Permintaan pengujian dari Eksternal:
informasi kepada pelanggan tentang - Belum tersedia SOP dan formulir kaji
pekerjaan yang dilakukan oleh pemasok ulang permintaan pengujian.
eksternal, dan memperoleh persetujuan
pelanggan;
d) Metode*) dan prosedur*) yang dipilih
mampu memenuhi persyaratan pelanggan
2) Harus menginformasikan kepada pelanggan
apabila metode yang dipilih oleh pelanggan
tidak tepat atau kadaluwarsa
3) Bila pelanggan meminta pernyataan
kesesuaian dengan spesifikasi (pass/fail, in‐
tolerance/out‐of tolerance) decision rule*)
(aturan pengambilan keputusan) harus
dinyatakan dengan jelas, kecuali bila
persyaratan kesesuaian ditetapkan di dalam
standar atau ditetapkan oleh pelanggan,
aturan pengambilan keputusan oleh
laboratorium harus dikomunikasikan dengan
dan disepakati oleh pelanggan.
4) Perbedaan antara permintaan dan tender
dengan kontrak harus disepakati sebelum
kegiatan dilakukan. Setiap kontrak harus
disepakati oleh kedua belah pihak, dan
penyimpangan yang diminta oleh pelanggan
harus tidak berpengaruh terhadap integritas
laboratorium dan keabsahan hasil pekerjaan
laboratorium.
5) Pelanggan harus diberi informasi bila terjadi
penyimpangan kontrak.
6) Bila perubahan kontrak terjadi setelah
pekerjaan dilakukan, kaji ulang kontrak harus

diulang dan harus dikomunikasikan kepada
seluruh personel yang terdampak.
7) Harus bekerjasama dengan pelanggan atau
perwakilanya dalam mengklarifikasi
permintaan pelanggan dan dalam pemantauan
unjuk kerja laboratorium dalam melakukan
pekerjaan yang diminta oleh pelanggan.
8) Rekaman kaji ulang, termasuk perubahan yang
signifikan, serta diskusi penting terkait
persyaratan pelanggan dan hasil laboratorium
harus dipelihara.
7.2 Pemilihan, Verfikasi dan Validasi Metode Uji Pemutakhiran Dokumen baru: - Belum Ada Rekaman Verifikasi metode
1) Harus menggunakan metode*) yang tepat Nomor baru : Uji.
untuk seluruh kegiatan laboratorium, - P.7.2.01 Pemilihan dan verifikasi
termasuk, bila sesuai untuk evaluasi metode
ketidakpastian pengukuran dan teknik (Parameter yang membutuhkan
statistik untuk analisis data. validasi sdh di luar lingkup
2) Seluruh metode, prosedur dan akreditasi, Tidak perlu di masukkan
dokumentasi pendukung harus dijaga prosedur)
kemutakhirannya dan tersedia untuk diakses. - Untuk Seluruh Analis / Penguji agar
3) Harus menjamin penggunaan metode melakukan VERIFIKASI Seluruh
mutakhir yang valid kecuali tidak tepat atau Metode Uji yang masuk dalam
tidak mungkin melakukannya, bila diperlukan ruang lingkup Akreditasi dan
harus dilengkapi dengan tambahan
menyediakan bukti rekaman
rinci untuk menjamin konsistensi
VERIFIKASI.
penerapannya.
4) Bila pelanggan tidak menyatakan metode yang
harus digunakan, laboratorium harus memilih
metode yang tepat dan memberikan informasi
tentang metode yang digunakan kepada
pelanggan.
Direkomendasikan untuk menggunakan

metode yang:
a) Dipublikasikan dalam standar internasional,
regional, dan internasional atau
diterbitkan oleh organisasi teknis yang
memiliki reputasi, atau
b) Diterbitkan dalam jurnal atau tulisan
ilmiah, atau
c) Dinyatakan oleh pembuat peralatan
dapat juga menggunakan metode yang:
d) Dikembangkan oleh laboratorium
e) dimodifikasi oleh laboratorium
5) Harus memverifikasi metode untuk
menunjukan bahwa laboratorium mampu
mengoperasikan metode dengan benar
sebelum menggunakannya untuk melayani
pelanggan, dengan memastikan bahwa
laboratorium mampu mencapai unjuk kerja
metode yang dipersyaratkan. Harus
memelihara rekaman verifikasi.
Verifikasi harus diulangi sebagaimana
diperlukan, bila lembaga penerbit metode
melakukan revisi terhadap metode yang
digunakan oleh laboratorium.
6) Apabila memerlukan proses pengembangan
metode, harus dilakukan
- sebagai kegiatan terencana,
- oleh personel yang kompeten, dan
- didukung oleh sumber daya yang
diperlukan
pada saat pengembangan metode
dilakukan, harus dilakukan kaji ulang secara
periodik untuk mengonfirmasi bahwa
penggunaan metode tersebut masih

memenuhi persyaratan pelanggan, dan setiap
rencana pengembangan harus disetujui
disahkan
7) Penyimpangan dari metode untuk seluruh
kegiatan laboratorium hanya dapat dilakukan
apabila penyimpangan tersebut telah
didokumentasikan, dijustifikasi secara teknis,
disahkan, dan diterima oleh pelanggan.
VALIDASI METODE Dokumen Lama : N/A

1) Harus memvalidasi: - P-5.4.03 VALIDASI METODE UJI
- metode tidak baku,
- metode yang dikembangkan oleh Pemutakhiran Dokumen baru:
laboratorium, Nomor baru :
- metode baku yang digunakan di luar - Di hilangkan
ruang lingkupnya
- metode baku yang dimodifikasi
2) Apabila dilakukan perubahan terhadap
metode yang telah divalidasi:
- pengaruh perubahan tersebut harus
ditentukan, dan
- apabila ditemukan mempengaruhi
hasil validasi awal, harus dilakukan
validasi baru
3) Validasi harus dilakukan sejauh mungkin
untuk memenuhi kebutuhan penerapan atau
bidang tertentu.
karakteristik unjuk kerja metode yang

divalidasi sebagaimana diases untuk tujuan
penggunaannya:
- harus relevan dengan kebutuhan
pelanggan dan

- konsisten dengan persyaratan yang
telah ditetapkan
7.3 Pengambilan Sampel Pemutakhiran Dokumen baru:

1) Harus memiliki rencana dan metode sampling, Nomor baru : - Pengambilan Sample dilakukan sesuai
apabila melakukan sampling terhadap obyek - N/A (tidak di terapkan oleh dengan Metode uji (SNI) Per 25 ton.
yang akan diuji atau dikalibrasi oleh laboratorium) Namu Aktual per 20 ton (Lebih ketat)
laboratorium.
metode sampling harus mencakup:

- Faktor yang harus dikendalikan untuk
memastikan keabsahan hasil uji atau
kalibrasi,
- tersedia di lokasi pengambilan sampel,
dan
- bila relevan didasarkan pada metode
statistik yang tepat
2) Metode sampling harus menjelaskan
tentang:
- pemilihan sampel atau lokasi pengambilan
sampel,
- rencana pengambilan sampel,
- penyiapan dan perlakuan terhadap sampel
untuk menghasilkan obyek uji atau kalibrasi
yang memenuhi persyaratan pengujian
atau kalibrasi
3) Harus memelihara rekaman sampling yang
menjadi bagian dari pekerjaan pengujian atau
kalibrasi yang dilakukan, yang bila relevan
mencakup:
- acuan metode sampling yang digunakan;
- tanggal dan tempat pengambilan sampel,
- data untuk mengidentifikasi dan

mendeskripsikan sampel;
- identifikasi personel yang melakukan
pengambilan sampel;
- identifikasi peralatan yang digunakan,
kondisi lingkungan dan transportasi;
- diagram atau cara lain untuk
mengidentifikasi lokasi pengambilan
sampel;
- penyimpangan, penambahan atau
pengecualian bila dilakukan terhadap
rencana dan metode sampling.
7.4 Penanganan Benda Uji atau Kalibrasi Pemutakhiran Dokumen baru: Belum ada prosedur penanganan benda yang di
1) harus memiliki prosedur penanganan benda uji Nomor baru : uji, termasuk
atau kalibrasi untuk: - P-7.4.01 Penanganan Barang Yang - Label / Identifikasi Benda Uji
- menjamin integritasnya dan Diuji - Standar penyimpanan
- melindungi kepentingan laboratorium - P-7.4.02 Penanganan, - Pembuangan
dan pelanggan Penyimpanan, Dan Pembuangan - Syarat Suhu dan Kelembaban atau
2) Harus memiliki sistem identifikasi benda uji Barang Yang Diuji lainya
atau kalibrasi untuk mencegah kerancuan
pada saat diacu dalam sertifikat atau
laporan.
3) Apabila terjadi penyimpangan pada saat
diterima oleh laboratorium harus dicatat.
4) Apabila memerlukan kondisi penyimpanan
tertentu, fasilitas dan kondisi lingkungan
harus sesuai memenuhi persyaratan.
7.5 Rekaman Teknis Pemutakhiran Dokumen baru: Akan di gabung dengan prosedur pengendaian
1) Harus memelihara rekaman teknis yang dibuat Nomor baru : Rekaman
pada saat pelaksanaan kegiatan dan diberi - P-8.4.01 Pengendalian rekaman

identifikasi, untuk setiap kegiatan laboratorium
yang berisi hasil, laporan, dan informasi yang
cukup untuk:
- memfasilitasi identifikasi faktor yang
mempengaruhi hasil dan
ketidakpastiannya, dan.
- memungkinkan pengulangan kegiatan
laboratorium sedekat mungkin dengan
aslinya, dan
- memuat tanggal serta personel yang
bertanggungjawab untuk kegiatan
laboratorium, pemeriksaan data dan
hasil.
2) harus menjamin bahwa setiap perubahan:
- dapat ditelusuri ke versi sebelumnya atau
ke data aslinya,
- data sebelum dan sesudah perubahan
harus dipelihara dan
- memuat tanggal perubahan,
- memuat aspek yang diubah dan personel
yang bertanggungjawab.
7.6 Ketidakpastian Pengukuran Belum pernah di lakukan perhitungan

1) Laboratorium harus mengidentifikasi Pemutakhiran Dokumen baru: Ketidakpastian.
kontribusi ketidakpastian pengukuran. Nomor baru :
2) seluruh kontribusi yang signifikan, termasuk - P-7.6.01 Estimasi Ketidakpastian
yang berasal dari sampling harus
Pengukuran
diperhitungkan menggunakan metode
statistik yang tepat
3) laboratorium yang melakukan kalibrasi, Catatan: akan di laksanakan Training
termasuk kalibrasi peralatannya sendiri harus ketidakpastian pengukuran oleh KLIEN,

mengevaluasi ketidakpastian untuk seluruh makan Konten prosedur ini harus di
kalibrasi mutakhirkan oleh Tim yang mengikuti
4) laboratorium pengujian harus mengevaluasi pelatihan.
ketidakpastian
5) bila metode uji tidak memungkinkan evaluasi
ketidakpastian secara rinci, estimasi harus
didasarkan pada pengetahuan teoritis dan
pengalaman praktek unjuk kerja metode
6) bila metode uji telah:
- menetapkan batas nilai utama sumber
ketidakpastian dan
- menyatakannya dalam bentuk
pernyataan perhitungan hasil
- laboratorium dianggap telah memenuhi
persyaratan evaluasi ketidakpastian
pengukuran dengan mengikuti metode dan
instruksi pelaporan.
7) untuk metode tertentu dimana ketidapastian
pengukuran telah ditetapkan dan telah
diverifikasi:
- tidak perlu untuk mengevaluasi
ketidakpastian pada setiap pelaksanaan
pengujian, bila
- laboratorium dapat menunjukkan
bahwa factor berpengaruh yang
signifikan berada dalam batas kendali
7.7 Memastikan Validitas Hasil Pemutakhiran Dokumen baru: - Belum tersedia prosedur JAMINAN
1) Laboratorium harus: Nomor baru: MUTU PENGUJIAN / PEMASTIAN
- Memiliki prosedur untuk menjamin - P-7.7.01 PEMASTIAN KEABSAHAN KEABSAHAN HASIL UJI.
keabsahan hasil, HASIL
- Merekam data yang dihasilkan dengan cara
sedemikian hingga trend dapat terdeteksi.
- Menerapkan teknik statistik (bila dapat

diterapkan) untuk mengkaji ulang hasil.
2) Data yang dihasilkan harus:
- direkam,
- dianalisis, dan
- digunakan untuk mengendalikan dan
meningkatkan kegiatan laboratorium, dan
- bila ditemukan data yang berada di luar
kriteria yang telah ditetapkan sebelumnya,
tindakan terencana harus dilakukan untuk
mencegah pelaporan hasil yang salah.
3) Pemantauan (internal) harus direncanakan
dan dikaji ulang, yang dapat dilakukan dengan:
- penggunaan bahan acuan bersertifikat atau
bahan pengendalian mutu;
- penggunaan instrumen alternatif
terkalibrasi untuk menjamin ketertelusuran;
- pemeriksaan fungsional alat ukur dan alat
uji;
- penggunaan standar pemeriksa atau standar
kerja dengan peta kendali;
- pemeriksaaan antara alat ukur;
- pengulangan pengujian atau kalibrasi
menggunakan metode yang sama atau
berbeda;
- pengujian atau kalibrasi ulang benda uji atau
alat ukur yang disimpan;
- korelasi antar hasil karakteristik benda uji
atau alat ukur yang berbeda;
- kaji ulang hasil‐hasil uji atau kalibrasi;
- uji banding di dalam laboratorium;
- pengujian terhadap “blind‐samples”
4) Laboratorium harus melakukan pemantauan


unjuk kerjanya melalui pembandingan hasil
dengan laboratorium lain (eksternal), bila
program tersedia dan sesuai. Pemantauan ini
harus direncanakan dan direview dan harus
mencakup, tapi tidak terbatas pada, salah satu
cara dibawah ini atau keduanya, yaitu melalui :
- partisipasi dalam uji profisiensi, dan atau
- partisipasi dalam uji banding antar
laboratorium selain uji profisiensi
7.8 Pelaporan Hasil Pemutakhiran Dokumen baru: - Nama dokumen saat ini adalah :
1) Hasil harus dikaji ulang dan disahkan sebelum Nomor baru : Rolling Mill product Testing Report
diterbitkan. - P-7.8-01 Laporan Hasil Uji
2) Harus mencakup seluruh informasi: - Laporan hasil test Komposisi
a) yang disepakati dengan pelanggan;
b) diperlukan untuk interpretasi hasil;
c) dan dipersyaratkan oleh metode Akan di tetapkan model LHU yang sesuai
3) Seluruh laporan yang diterbitkan dipelihara dengan Persyaratan ISO 17025
sebagai rekaman tekniks.
4) Bila disepakati dengan pelanggan, hasil dapat
dilaporkan dengan cara yang disederhanakan,
data yang tidak dilaporkan harus disimpan.
5) Laporan dan/atau sertifikat pengujian,
kalibrasi, dan sampling harus memuat:
a) judul (laporan pengujian, sertifikat kalibrasi,
atau laporan sampling)
b) nama dan alamat laboratorium
c) lokasi pelaksanaan kegiatan laboratorium,
termasuk bila dilakukan pada fasilitas
pelanggan, atau lokasi yang jauh dari
fasilitas permanen laboratorium, fasilitas
sementara atau fasilitas bergerak terkait
d) identifikasi unik bahwa seluruh halaman
merupakan bagian dari laporan lengkap dan

identifikasi yang jelas tentang akhir laporan
e) nama dan informasi penghubung
pelanggan;
f) identifikasi metode yang digunakan
g) deskripsi, identifikasi yang tidak
menimbulkan keraguan, dan bila diperlukan
kondisi barang atau bahan yang diuji
h) tanggal penerimaan barang yang
dikalibrasi, atau tanggal sampling, bila
kritikal terhadap keabsahan dan penerapan
hasil
i) tanggal pelaksanaan kegiatan
laboratorium
j) tanggal penerbitan laporan
k) acuan pada rencana dan metode sampling
yang digunakan oleh laboratorium atau
Lembaga lain bila relevan terhadap
keabsahan atau penerapan hasil
l) pernyataan yang memberikan implikasi
bahwa hasil hanya berkaitan dengan barang
yang diuji, dikalibrasi atau diambil
sampelnya
m) hasil, bila relevan beserta satuan
pengukurannya
n) penambahan, penyimpangan atau
pengecualian dari metode
o) identifikasi personel yang mengesahkan
laporan
p) identifikasi yang jelas dari hasil yang
diperoleh dari pemasok eksternal
6) laporan pengujian juga harus memuat:

a) informasi tentang kondisi spesifik

pengujian, sebagai contoh kondisi
lingkungan
b) bila relevan pernyataan kesesuaian dengan
spesifikasi;
c) bila dapat diterapkan, ketidakpasatian
pengukuran yang dinyatakan dalam satuan
yang sama atau dalam bentuk relative dari
besaran yang diukur, bila
- relevan terhadap keabsahan atau
penerapan hasil uji;
- dipersyaratkan oleh pelanggan, atau
- berpengaruh terhadap kesesuaian
dengan batas spesifikasi
d) bila sesuai, opini dan interpretasi
e) informasi tambahan yang dipersyaratkan
oleh metode tertentu, oleh regulator, oleh
pelanggan atau kelompok pelanggan
7) laporan kalibrasi juga harus memuat:

a) Ketidakpastian pengukuran yang
dinyatakan dalam satuan yang sama atau
dalam bentuk relative terhadap besaran
yang diukur.
b) Kondisi (contoh: lingkungan) dimana
kalibrasi dilakukan, yang berpengaruh
pada hasil pengukuran.
c) Pernyataan yang menunjukkan bagaimana
pengukuran tertelusur secara metrologi.
d) Hasil sebelum dan sesudah penyetelan
atau perbaikan, bila tersedia.
e) hasil sebelum dan sesudah penyetelan,
bila tersedia;

f) bila relevan pernyataan kesesuaian
dengan spesifikasi
g) bila sesuai, opini dan interpretasi
8) Sertifikat kalibrasi atau label kalibrasi (yang

diterbitkan oleh laboratorium kalibrasi) tidak
boleh memuat rekomendasi tentang interval
kalibrasi, kecuali bila telah disepakati dengan
pelanggan
9) bila laboratorium uji atau kalibrasi
bertanggung jawab terhadap sampling, harus
memuat informasi tentang sampling yang
diperlukan untuk interpretasi hasil, yang
mencakup:
a) tanggal sampling
b) identifikasi unik dari barang atau bahan
yang disampling (termasuk nama produsen,
model datau tipe dan nomor seri,
sebgaimana diperlukan);
c) lokasi sampling, termasuk diagram,
sketsa atau foto
d) acuan pada rencana sampling dan metode
sampling
e) rincian kondisi lingkungan selama sampling
yang berpengaruh terhadap interpretasi
hasil
10) Apabila memuat pernyataan kesesuaian dengan

spesifikasi harus memuat:
a) hasil, dimana pernyataan kesesuaian
berlaku
b) spesifikasi, standar, atau bagiannya yang
dipenuhi atau tidak dipenuhi

c) aturan pengambilan keputusan yang
diterapkan (kecuali bila telah diatur dalam
spesifikasi atau standar)
NOTE For further information, see ISO/IEC Guide 98‐

4
11) apabila melaporkan opini dan interpretasi:

- harus didasarkan pada hasil yang
dilaporkan
- harus dikomunikasikan dengan pelanggan,
dan rekaman komunikasi harus dipelihara
- basis pemberian opini dan interpretasi
harus didokumentasikan
12) bila laporan yang diterbitkan perlu diubah,
diamandemen, atau diterbitkan ulang, harus
diidentifikasi dan alasan perubahan harus
dicakup dalam laporan
13) amandemen laporan yang telah diterbitkan
harus dibuat dalam bentuk dokumen lanjutan
yang memuat pernyataan “amandemen untuk
laporan no. (pernyataan yang ekivalen).” dan
memenuhi seluruh persyaratan pelaporan
14) bila diperlukan menerbitkan laporan baru
secara lengkap harus memuat acuan ke laporan
aslinya
7.9 Keluhan Pemutakhiran Dokumen baru: Belum ada prosesur Penanganan Keluhan
1) harus memiliki proses terdokumentasi untuk Nomor baru : pelanggan Lab.
menerima, mengevaluasi dan membuat - P-7.9.01 Penanganan Pengaduan
keputusan terhadap keluhan

2) deskripsi proses penanganan keluhan harus
tersedia bagi pihak berkepentingan
berdasarkan permintaan
3) harus mengkonfirmasi apabila keluhan
terkait dengan kegiatan laboratorium, dan
harus menindaklanjutinya.
4) harus bertanggungjawab terhadap keputusan
pada semua tingkatan proses penanganan
keluhan
5) proses penanganan pengaduan harus
mencakup elemen dan metode:
- deskripsi proses menerima, memvalidasi,
menginvestigasi keluhan dan memutuskan
tindakan yang dilakukan;
- penelusuran dan perekaman keluhan,
termasuk tindakan penyelesaiannya;
- menjamin pengambilan tindakan yang
tepat
6) bertanggungjawab mengumpulkan dan
memverifikasi informasi untuk memvalidasi
keabsahan keluhan
7) harus memberi informasi menerima keluhan
dan menyampaikan proses penangangan
8) hasil yang disampaikan kepada pihak yang
mengajukan keluhan harus:
- dikaji ulang, dan
- disetujui oleh orang atau kelompok orang
yang tidak terlibat pada proses yang
dikeluhkan
9) harus memberikan pernyataan formal tentang
berakhirnya proses penanganan keluhan
7.10 Pekerjaan yang tidak sesuai Pemutakhiran Dokumen baru: Belum ada prosedur penanganan kegiatan

1) Harus memiliki prosedur yang harus Nomor baru : pengujian yang tidak sesuai.
diterapkan bila terdapat kegiatan yang tidak - P-7.10.01 Pengendalian Pekerjaan
sesuai dengan prosedurnya atau dengan Yang Tidak Sesuai
persyaratan yang telah disepakati dengan
pelanggan Catatan :
2) Prosedur harus menjamin bahwa: - Sudah memiliki prosedur, namun
a) tanggung jawab dan kewenangan form F-7.10.01.01: Penanganan
manajemen pekerjaan yang tidak sesuai
Ketidaksesuaian Belum pernah
ditetapkan
b) tindakan (termasuk menghentikan atau
di lakukan
mengulangi pekerjaan dan menahan
laporan sebagaimana diperlukan)
didasarkan pada tingkat resiko yang
ditetapkan oleh laboratorium;
c) dilakukan evaluasi terhadap signifikansi
pekerjaan yang tidak sesuai
d) diambil keputusan tentang keberterimaan
pekerjaan yang tidak sesuai
e) bila diperlukan memberitahu pelanggan
dan menarik pekerjaan.
f) tanggung jawab untuk mengizinkan
dimulainya pekerjaan ditetapkan
3) bila berpotensi terjadi kembali, harus dilakukan

tindakan korektif
7.11 Pengendalian data dan Manajemen Informasi Pemutakhiran Dokumen baru:

1) harus memiliki akses data dan informasi yang Nomor baru :
diperlukan - P-7.11.01 Sistem Manajemen
2) sistem manajemen informasi harus divalidasi informasi Laboratorium
fungsionalitasnya sebelum digunakan Catatan :
3) sistem manajemen informasi harus: Prosedur harus di mutakhirkan termasuk :
a) dilindungi dari akses tidak berwenang

b) dijaga dari gangguan dan kehilangan;  Aturan akses dan password ke
c) dioperasikan pada lingkungan yang system informasi
memenuhi spesifikasi laboratorium atau  Aturan backup dan perlindungan
pemasok, dan untuk sistem yang tidak antivirus
terkomputerisasi, memberikan kondisi  Permberikan persyaratan lingkungan
yang menjaga akurasi perekaman dan kerja
transkripsi manual;
 Menjamin integritas data
d) dipelihara dengan cara yang menjamin
(kerahasiaan, Ketersediaan)
integritas data dan informasi
e) mencakup rekaman kegagalan sistem dan
perbaikan serta tindakan korektif yang
tepat
4) petunjuk, manual, dan data acuan harus dapat
diakses seluruh personel yang relevan
5) perhitungan dan pemindahan data harus
diperiksa dengan tepat dan sistematik
8 PERSYARATAN SISTEM MANAJEMEN

8.1 Pilihan Lab KLIEN dengan Pilihan A
1) harus menetapkan, mendokumentasikan,
menerapkan dan memelihara system manajemen Tidak perlu ada penyesuaian dokumen.
yang mampu mendukung pencapaian
persyaratan ISO/IEC 17025 dan mutu hasil
pekerjaan laboratorium secara konsisten
2) pilihan A: sistem manajemen
laboratorium, minimum harus mencakup:
a) dokumentasi sistem manajemen;
b) pengendalian dokumen sistem
manajemen;
c) pengendalian rekaman;

d) tindakan untuk menghadapi resiko dan
peluang;
e) peningkatan;
f) tindakan korektif;
g) audit internal;
h) kaji ulang manajemen
3) pilihan B: laboratorium yang telah

menetapkan dan mendokumentasikan sistem
manajemen yang:
- sesuai dengan persyaratan 9001,
- yang mampu mendukung konsistensi
pemenuhan persyaratan umum;
persyaratan struktural; persyaratan
sumber daya dan persyaratan proses, juga
paling tidak memenuhi maksud
persyaratan sistem manajemen pilihan A
secara implisit menegaskan keselarasan

dengan ISO 9001; tidak mewajibkan
sistematika dokumen yang seragam;
memungkinkan integrasi dengan seluruh
sistem manajemen berbasis ISO 9001,
khususnya sistem manajemen LPK yang diatur
dalam ISO/IEC 17020, 17021, 17024,
17065 dan standar terkait lainnya
8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen (Opsi A)

1) harus menetapkan, mendokumentasikan, dan Tidak perlu ada penyesuaian dokumen.
memelihara kebijakan dan tujuan, dan Tetap OPSI A dalam penerapan system
memastikan bahwa kebijakan dan tujuan manajemen.
dipahami dan diterapkan oleh seluruh
tingkatan dalam organisasi

2) kebijakan dan tujuan harus menjamin
kompetensi, ketidakberpihakan dan
pengoperasian secara konsisten kegiatan
laboratorium.
3) harus memberikan bukti komitmen pada
pengembangan dan implementasi system
manajemen serta meningkatkan efektifitasnya
secara berkelanjutan.
4) seluruh dokumentasi, proses, sistem,
rekaman, yang berkaitan dengan pemenuhan
persyaratan harus dicakup, diacu dari atau
dihubungkan dengan sistem manajemen.
5) seluruh personel yang terlibat dalam
kegiatan laboratorium harus memiliki akses
pada bagian dokumentasi sistem manajemen
dan informasi terkait yang relevan dengan
tanggungjawabnya.
8.3 Pengendalian Dokumen (Opsi A) Dokumen Lama :

1) harus mengendalikan dokumen (internal dan - P-4.3.01 (Prosedur pengendalian
eksternal) yang berkaitan dengan pemenuhan dokumen)
standar
2) harus menjamin bahwa: Pemutakhiran Dokumen baru:
a) dokumen disetujui kecukupannya Nomor baru :
sebelum diterbitkan oleh personel - P-8.3.01 Pengendaian Dokumen
berwenang
b) dokumen direview secara periodik dan
dimutakhirkan sesuai kebutuhan
c) perubahan dan status revisi mutakhir
dokumen diidentifikasi;
d) versi relevan dari dokumen yang

berlaku tersedia di lokasi penggunaan dan
bila diperlukan distribusinya dikendalikan;
e) dokumen diidentifikasi secara unik
f) penggunaan yang tidak dikehendaki dari
dokumen kadaluwarsa dicegah, dan
identifikasi yang sesuai diterapkan bila
disimpan untuk beberapa kegunaan
8.4 Pengendalian Rekaman (Opsi A) Dokumen Lama :

1) harus menetapkan dan menyimpan - P-4.13.01 (Pengendalian rekaman)
rekaman yang terbaca dan siap diakses
2) harus menerapkan pengendalian yang Pemutakhiran Dokumen baru:
diperlukan untuk mengidentifikasi, menyimpan, Nomor baru :
melindungi, membuat cadangan, - P-8.4.01 Pengendaian Rekaman
mengarsipkan, menelusuri, waktu
penyimpanan dan pemusnahan rekaman dalam Catatan :
periode sesuai kewajiban kontraktual
- Agar ditambahkan informasi masa
3) akses rekaman harus konsisten dengan
simpan dalam formulir Daftar
komitmen kerahasiaan
rekaman
8.5 Tindakan untuk Mengatasi Resiko dan Dokumen Lama : -
Memanfaatkan Peluang (Opsi A) - N/A
1) harus mempertimbangkan resiko dan peluang
untuk: Pemutakhiran Dokumen baru:
a) memberikan jaminan bahwa sistem Nomor baru :
manajemen mencapai hasil yang - N/A
diharapkan
b) meningkatkan peluang untuk Dokumen baru :
mencapai kegunaan dan tujuan
- P-8.5.01 (Manajemen Resiko)
laboratorium
c) mencegah atau mengurangi
pengaruh yang tidak diinginkan dan
kegagalan kegiatan laboratorium

d) mencapai peningkatan
2) harus merencanakan:
a) tindakan untuk mengatasi resiko dan
(memanfaatkan) peluang;
b) bagaimana mengintegrasikan dan
menerapkan tindakan tersebut ke dalam
sistem manajemen dan mengevaluasi
efektifitas tindakan tersebut
3) tindakan yang diambil harus
proporsional dengan pengaruh (impact) nya
pada keabsahan hasil laboratorium
8.6 Peningkatan (Opsi A) Dokumen Lama :

1) harus mengidentifikasi dan memilih - P-4.10.01 (Prosedur peningkatan)
peluang peningkatan dan menerapkan - P-4.7.01 (Peningkatan Pelayanan
tindakan yang diperlukan Kepada Pelanggan)
2) harus mencari umpan balik positif atau
negatif dari pelanggannya dan digunakan
untuk meningkatkan sistem manajemen,
kegiatan laboratorium dan pelayanan
pelanggan

8.7 Tindakan Korektif (Opsi A) Dokumen Lama :
1) bila terjadi ketidaksesuaian laboratorium - P-4.11.01 (Prosedur tindakan
harus: perbaikan)
a) bereaksi terhadap ketidaksesuaian sesuai
dengan kebutuhan, dengan melakukan Pemutakhiran Dokumen baru:
tindakan untuk mengendalikan dan Nomor baru :
mengoreksinya; dan mengatasi - P-8.7.01 (Tindakan Perbaikan)
konsekuensinya
b) mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk
menghilangkan penyebab ketidaksesuaian
supaya tidak terulang kembali atau terjadi

di tempat lain
c) mengimplementasikan tindakan yang
dibutuhkan
d) mereview efektifitas tindakan korektif
e) memutakhirkan resiko dan peluang yang
teridentifikasi dalam perencanaan, bila
diperlukan
2) tindakan korektif harus sesuai dengan
pengaruh ketidaksesuaian
3) harus memelihara rekaman sebagai bukti
berupa:
a) bentuk ketidaksesuaian, penyebab dan
tindaklanjutnya
b) hasil dari tindakan korektif yang dilakukan
8.8 Audit Internal (Opsi A) Dokumen Lama :

1) harus melaksanakan audit internal pada - P-4.14.01 (Prosedur Audit Internal)
interval yang telah direncanakan untuk
memberikan informasi bahwa sistem
majemennya memenuhi: Pemutakhiran Dokumen baru:
a) persyaratan yang ditetapkan sendiri oleh Nomor baru :
laboratorium, termasuk untuk kegiatan - P-8.8.01 (Audit Internal)
laboratoriumnya,
b) dan diterapkan serta dipelihara
secara efektif
2) harus:
- merencanakan, menetapkan, menerapkan
dan memelihara program audit, termasuk,
frekuensi, metode, tanggungjawab,
persyaratan perencanaan dan pelaporan,
yang harus mempertimbangkan pentingnya
kegiatan laboratorium, perubahan yang
mempengaruhi laboratorium, dan hasil dari

audit sebelumnya.
- mendefinisikan kriteria audit dan lingkup
untuk setiap audit;
- memastikan bahwa hasil audit dilaporkan
kepada manajemen yang relevan
- mengimplementasikan koreksi dan
tindakan korektif tanpa ditunda
- menyimpan rekaman sebagai bukti
penerapan program audit dan hasil audit;
8.9 Kaji Ulang Manajemen (Opsi A) Dokumen Lama :

1) harus mengkaji ulang sistem - P-4.15.01 (Prosedur Kaji Ulang
manajemennya pada interval yang telah Manajemen)
direncanakan untuk memastikan
keberlanjutan kesesuaian, kecukupan dan Pemutakhiran Dokumen baru:
efektifitasnya, termasuk kebijakan dan tujuan Nomor baru :
yang ditetapkan - P-8.9.01 (Kaji Ulang Manajemen)
2) masukan harus direkam dan harus
mencakup:
a) perubahan isu internal dan eksternal yang
relevan bagi laboratorium
b) pencapaian sasaran
c) kecukupan kebijakan dan prosedur;
d) status tindakan dari kaji ulang
manajemen sebelumnya
e) hasil audit internal terakhir;
f) tindakan korektif;
g) asesmen oleh pihak eksternal;
h) perubahan volume dan jenis
pekerjaan laboratorium;
i) umpan balik pelanggan dan
personel;
j) keluhan;

k) efektifitas dari peningkatan yang
diimplementasikan;
l) kecukupan sumber daya;
m) hasil identifikasi resiko
n) hasil penjaminan keabsahan hasil
laboratorium
o) faktor relevan lainnya, seperti
kegiatan pemantauan dan pelatihan.
3) Keluaran (output) harus merekam
seluruh keputusan dan tindakan, paling
sedikit:
a) efektifitas sistem manajemen dan
prosesnya;
b) peningkatan efektifitas system
manajemen terkati pemenuhan
ISO/IEC 17025;
c) penyediaan sumber daya yang
diperlukan;
d) kebutuhan perubahan.
****** SELESAI ******

Formulir Gap Analisis ISO - IEC 17025 - 2017 (Inter World) - Email

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Formulir Gap Analisis ISO - IEC 17025 - 2017 (Inter World) - Email

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Client: PT.

Inter World Steel Mills Indonesia

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

- Dalam penerapannya laboratorium harus

5.2 Mengidentifikasi manajemen yang bertanggung

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

- Ruang Lingkup Pengujian (Sesuai SNI

 Pengujian tarik statis produk baja

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

5.7 Manajemen laboratorium harus memastikan : Pemutakhiran Dokumen baru: N/A

b) Integritas system manajemen tetap terjaga

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

6.2 Personel Pemutakhiran Dokumen baru: - Belum ada prosedur Pengelolaan

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

VALIDASI METODE Dokumen Lama : N/A

karakteristik unjuk kerja metode yang

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

7.3 Pengambilan Sampel Pemutakhiran Dokumen baru:

metode sampling harus mencakup:

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

7.6 Ketidakpastian Pengukuran Belum pernah di lakukan perhitungan

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

4) Laboratorium harus melakukan pemantauan

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

6) laporan pengujian juga harus memuat:

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

7) laporan kalibrasi juga harus memuat:

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

8) Sertifikat kalibrasi atau label kalibrasi (yang

10) Apabila memuat pernyataan kesesuaian dengan

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

NOTE For further information, see ISO/IEC Guide 98‐

11) apabila melaporkan opini dan interpretasi:

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

3) bila berpotensi terjadi kembali, harus dilakukan

7.11 Pengendalian data dan Manajemen Informasi Pemutakhiran Dokumen baru:

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

8 PERSYARATAN SISTEM MANAJEMEN

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

3) pilihan B: laboratorium yang telah

secara implisit menegaskan keselarasan

8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen (Opsi A)

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

8.3 Pengendalian Dokumen (Opsi A) Dokumen Lama :

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

8.4 Pengendalian Rekaman (Opsi A) Dokumen Lama :

ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Dokumen / Rekaman HASIl GAP ANALISIS

8.6 Peningkatan (Opsi A) Dokumen Lama :

SELESAI