Formulir Pernyataan Kesesuaian 17025 Fix

Formulir
PERNYATAAN KESESUAIAN
dan
LAPORAN ASESMEN
ISO/IEC 17025: 2017
LABORATORIUM PENGUJIAN
SRI INTAN PERKASA
ASESMEN AWAL
[Tuliskan Tanggal Assessmen]

(catatan : diisi menyusul oleh Sekretariat KAN)
Halaman 1 of 34
CATATAN PENTING
- Sebelum dilakukan asesmen lapangan, Laboratorium harus melakukan evaluasi mandiri

(menggunakan dokumen ini sebagai dasar) dan mengisi informasi yang dibutuhkan pada
tempat yang telah disediakan.
- Formulir ini (dalam bentuk “Word”) dan dokumen terkait lainnya agar dikirimkan ke
Sekretariat KAN ke alamat email : transisi17025penguji@gmail.com (untuk laboratorium
penguji) atau transisi17025kalibrasi@gmail.com (untuk laboratorium kalibrasi) paling
lambat 1 Maret 2018 (untuk laboratorium yang telah diakreditasi KAN).
 Untuk batas waktu bagi laboratorium pemohon akreditasi awal sedang dalam
proses akreditasi, mohon dapat melihat lanjut Kebijakan KAN tentang Tata Cara
Penyesuaian Pemenuhan Persyaratan Akreditasi Laboratorium dari SNI ISO/IEC
1725:2008 ke ISO/IEC 17025:2017.
- Setelah dikirimkan email, mohon laboratorium dapat melakukan konfirmasi ke

Sekretariat KAN sesegera mungkin ke nomor: 021 39830351 ext 193 / 188
I. INFORMASI UMUM
Nama Laboratorium : Lembaga Uji Kesesuaian PT. Sri Intan Perkasa

Alamat : Ruko Harapan Indah Blok EN / 7 & 8 Komplek
Harapan Indah Bekasi Barat
Telephone / Fax : (021) 88984397
Email : sriintanukes@gmail.com
Nama Contact Person : Agung Dhewantara
Posisi Contact Person : Kepala LUK Sri Intan Perkasa
Telephone (Handphone) : (021) 88984397; Email: sriintanukes@gmail.com)
& Email
Latar Belakang : PT. Sri Intan Perkasa berdiri pada tahun 1994 di
kota Bekasi, dan menempati kantor yang berlokasi
di Ruko Harapan Indah Blok EN / 7 & 8 Komplek
Harapan Indah Bekasi Barat 17131, pada tahun
2013 akhir mengembangkan bisnis dengan
mendaftarkan sebagai Lembaga Uji Kesesuaian ke
Badan Pengawas Tenaga Nuklir (BAPETEN) dan
mendapatkan penunjukan sebagai Lembaga Uji
Kesesuaian melalui keputusan Peraturan Kepala
Bapeten Nomor: 418/K/VIII/2013 dan sudah
mengajukan pengajuan perpajangan sebagai
Lembaga pengujian pada tahun 2016 dan terakhir
pada tahun 2019, dan telah memenuhi persyaratan
dan mendapatkan kembali penunjukan sebagai
Lembaga Uji Kesesuaian melalui keputusan Kepala
Bapeten Nomor: 2136/K/X/2019 dan Nomor:
2137/K/X/2019.
Halaman 2 of 34
Standar acuan yang : ISO/IEC 17025: 2017
digunakan
II. INFORMASI MENGENAI PEMENUHAN PERSYARATAN AKREDITASI

A. PERSYARATAN UMUM (4):
1. Ketidakberpihakan (4.1)
Penjelasan oleh laboratorium :(diisi oleh laboratorium)

- jelasakan tentang kebijakan laboratorium dan komitmen manajemen
laboratorium untuk menjaga ketidakberpihakan
(LAB SIP sudah memiliki kebijakan mutu laboratorium dan managemen sudah
berkomitmen untuk menjaga ketidak berpihakan dengan atau sesuai Prosedur
ketidakberpihakan).
- jelaskan tentang resiko ketidakberpihakan yang dihadapi oleh laboratorium

(Mananjemen LAB SIP sudah memiliki Prosedur Identifikasi Risiko
Ketidakberpihakan
- jelaskan tentang tindakan yang dilakukan oleh laboratorium untuk

menghilangkan atau meminimalkan resiko ketidakberpihakan
(Membuat formulir kaji resiko ketidakberpihakan)
Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

- apakah kebijakan, komtimen laboratorium dan implementasinya efektif untuk
menjaga ketidakberpihakan
- tuliskan bila terdapat ketidaksesuaian
2. Kerahasiaan (4.2)
Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

- jelaskan tentang bentuk tanggung jawab laboratorium melalui komitmen
yang dapat dipertanggunjawabkan secara hukum untuk menjaga
kerahasiaan informasi yang diperoleh atau dihasilkan dalam kegiatannya
(Manajemen LAB Telah berkomitment untuk menjaga kerahasian
informasi yang ditungkan dalam Prosedur Perlindungan Kerahasian Data
dan Informasi)
- jelaskan tentang kebijakan dan tindakan laboratorium untuk memastikan

bahwa seluruh personel laboratorium, termasuk anggota komite,
kontraktor, personel lembaga eksternal atau individu yang bertindak atas
nama laboratorium menjaga kerahasiaan informasi sesuai kebijakan dan
prosedur yang ditetapkan
(Seluruh personil LAB yang telah berkomitmen untuk melaksanakan dan
Halaman 3 of 34
menerapkan prosedur Perlindungan Kerahasian Data dan Informasi
dibuktikan dengan surat pernyataan komitmen melakukan prosedur
tersebut).

- apakah kebijakan, komtimen laboratorium dan implementasinya efektif untuk
menjaga kerahasiaan informasi milik pelanggan yang diperoleh atau dihasilkan
dalam kegiatan yang dilakukan oleh laboratorium
B. PEMENUHAN PERSYARATAN STRUKTUR (5)
1. Legalitas Hukum Laboratorium (5.1)

1. jelaskan tentang legalitas hukum laboratorium (merupakan badan hukum
yang berdiri sendiri atau bagian dari badan hukum yang lebih besar,
merupakan badan hukum atau bagian dari badan hukum swasta atau
pemerintah)
(Devisi Laboratorium PT. SIP, telah memenuhui aspek legalitas terkait
perizinan laboratorium yang di sahkan oleh Lembaga yang berwenang
dalam perizinan/ Bapeten)
2. jelaskan tentang dasar hukum pembentukan laboratorium atau badan

hukum yang lebih besar dimana laboratoium menjadi bagiannya (untuk
badan hukum swasta atau badan usaha milik negara atau milik daerah
berupa akta notaris, untuk badan hukum pemerintah berupa keputusan
atau peraturan tentang pembentukan organisasi pemerintah atau satuan
kerja pemerintah daerah sesuai dengan ketentuan peraturan
perundangan)
(1. Berdasarkan Salinan Keputusan Kepala Badan Pengawas Tenaga
Nuklir.
(2. Akte pendirian perusahan dan perubahan izin perusahaan)
(3. Izin usaha laboratorium dari Depkes)
3. jelaskan tentang pertanggungjawaban hukum dalam melaksanakan

kegiatan laboratorium (untuk badan hukum swasta atau badan usaha
milik negara atau milik daerah berupa ijin usaha yang relevan untuk
melakukan kegiatan pengujian dan kalibrasi, untuk badan hukum
pemerintah berupa tanggung jawab,tugas, dan atau wewenang yang
terkait dengan kegiatan pengujian dan/atau kalibrasi dalam peraturan
tentang organisasi dan tata kerja lembaga pemerintah atau satuan kerja
pemerintah daerah)
(Mengacu pada Perban No.02 tahun 2018, Tentang Uji Kesesuaian)

- apakah laboratorium memiliki dasar hukum sesuai dengan peraturan
Halaman 4 of 34
perundangan untuk dapat bertanggungjawab secara hukum terdapat kegiatan
pengujian dan/atau kalibrasi yang dilakukan
2. Manajemen Laboratorium (5.2)

4. jelaskan tentang manajemen laboratorium (apabila berdasarkan
legalitas hukumnya laboratorium adalah badan hukum yang berdiri
sendiri) atau manajemen organisasi induk laboratorium (bila
laboratorium merupakan bagian dari badan hukum yang lebih besar)
yang bertanggunjawab terhadap keseluruhan kegiatan pengujian,
sampling dan/atau kalibrasi
(Lembaga Uji Kesesuaian SIP adalah bagian dari PT. SIP, dalam hal ini
LUK SIP, masih menginduk dalam hal Financial, HRD&GA, Purchasing)

- apakah laboratorium memiliki manajemen yang diperlukan untuk mengelola
tanggungjawab atas keseluruhan kegiatan pengujian, sampling, dan/atau
kalibrasi di dalam ruang lingkupnya
3. Ruang Lingkup Kegiatan Laboratorium (5.3; 5.4)

5. jelaskan tentang kegiatan pengujian, sampling, dan/atau kalibrasi yang
dilakukan oleh laboratorium (lampirkan ruang lingkup akreditasi) yang
dinyatakan oleh laboratorium memenuhi persyaratan 17025
(Lingkup pengujian LUK SIP adalah:
1. Pesawat Sinar-X Radiografi Umum, meliputi:
a. Pesawat Sinar-X Terpasang Tetap
b. Pesawat Sinar-X Mobile
c. Pesawat Sinar-X Portable
2. Pesawat Sinar-X Gigi, meliputi:
a. Pesawat Sinar-X Gigi Intraoral (X-ray Dental)
b. Pesawat Sinar-X Ekstraoral (Panoramic dan Cephalometric)
6. (bila relevan) jelaskan tentang keterlibatan pihak eksternal berdasarkan

kontrak untuk melakukan salah satu atau beberapa bagian kegiatan
sampling, pengujian dan/atau kalibrasi yang dilakukan
(Dalam kegiatan pengujian LUK SIP tidak melibatkan pihak ketiga)
7. jelaskan tentang lokasi kegiatan sampling, pengujian, dan/atau kalibrasi

yang dilakukan oleh laboratorium (di lokasi permanen laboratorium,
fasilitas bergerak, dan/atau di lokasi pelanggan)
(Lokasi pengujian dilakukan langsung ditempat instansi pemohon uji
Halaman 5 of 34
(Rumah sakit, klinik, mobile MCU))
8. jelaskan tentang pelanggan laboratorium, dan (bila relevan) regulasi

atau pengaturan tertentu dari pihak lain yang mengikat atau berkaitan
dengan kegiatan yang dilakukan oleh laboratorium
(Pelanggan kami adalah dari instansi pemohon yang berkaitan dengan
pengujian alat-alat Kesehatan dengan radiasi pengion misalnya: Rumah
sakit, klinik, maupun dari perusahaan yang bergerak dibidang mobile x-
ray yang ditempatkan di dalam Bus.

- apakah pernyataan ruang lingkup dan pengaturan kegiatan laboratorium telah
mencakup semua kegiatan yang dimaksudkan untuk diakreditasi
4. Struktur Organisasi (5.5)

9. jelaskan tentang struktur organisasi laboratorium atau posisi
laboratorium di dalam organisasi induknya sesuai dengan dasar hukum
pembentukan laboratorium atau pembentukan organisasi induknya
(Secara struktur organisasi LUK SIP masih menginduk ke PT. Sri Intan
Perkasa)
Struktur organisasi Induk PT. Sri Intan Perkasa
Halaman 6 of 34
10. jelaskan hubungan antara manajemen, kegiatan teknis, dan layanan
pendukung yang diperlukan oleh laboratorium untuk menjalankan
seluruh kegiatan sampling, pengujian, dan/atau kalibrasi di dalam ruang
lingkupnya
(Keterkaitan manajemen dan kegiatan teknis dalam seluruh kegiatan
adalah bahwa setiap hasil pengujian laboratorium sebelum ditindak
lanjuti harus melalui prosedur yang sudah disepakati, yaitu managemen
melakukan pengaturan jadwal, surat tugas, kendali dokumen uji, dan
sebaliknya pihak teknis melakukan kegiatan sesuai dengan yang sudah
diagendakan, melakukan pengujian sesuai prosedur yang ada).
11. jelaskan tentang tanggungjawab, kewenangan dan hubungan dari

seluruh personel yang mengelola, melaksanakan dan memverifikasi
pekerjaan yang mempengaruhi hasil dari kegiatan laboratorium
(PB melakukan uji dan hasil di review minimal 2 personal dari PB
lainnya, trus diserahkan ke Kepala LUK untuk di review ulang, dan
verifikasi oleh tenga ahli dan setalah di tanda tangani oleh penanggung
jawab mutu terkait atas kelengkapan berkas pengujian.
Halaman 7 of 34
12. jelaskan tentang dokumentasi prosedur laboratorium yang diperlukan
untuk menjamin penerapannya secara konsisten dalam kegiatan
laboratorium dan menjamin keabsahan hasil kegiatan laboratorium
(Membuat dan mengendalikan dokumen-dokumen terkait pengujian,
diantarany:
1. Prosedur Pencegahan Keterlibatan Dalam Kegiatan Yang Mengurangi
Kredibilitas LUK
2. Prosedur Identifikasi Risiko Ketidakberpihakan
3. Prosedur Perlindungan Kerahasian Data dan Informasi
- apakah struktur organisasi, tanggungjawab, wewenangan dan tugas personel,
serta dokumentasi prosedur laboratorium dapat menjamin penerapan kegiatan
laboratorium dan keabsahan hasil uji dan kalibrasi secara konsisten
5. Tanggung Jawab Pengelolaan Sistem Manajemen (5.6)

13. jelaskan tentang personel di dalam struktur organisasi yang disamping
tanggungjawabnya yang lain memiliki kewenangan dan sumber daya
yang diperlukan (berdasarkan posisinya di dalam organisasi) untuk
melaksanakan tugasnya yang mencakup penerapan, pemeliharaaan
dan peningkatan sistem manajemen, mengidentifikasi penyimpangan
dari sistem manajemen atau dari prosedur untuk melaksanakan
kegiatan laboratorium, memulai tindakan untuk mencegah atau
meminimalkan penyiimpangan, melaporkan kepada manajemen
laboratorium tentang kinerja sistem manajemen dan kebutuhan untuk
peningkatan, dan menjamin efektifitas kegiatan laboratorium
(Manajemen membuat uraian tugas masing-masing staf diantaranya:
1. Jobdesk Kepala LUK
2. Jobdesk Manager Mutur
3. Jobdesk Manager Teknis
4. Jobdesk Tenaga Ahli
5. Jobdesk Penguji Berkualifikas
6. Jobdesk Pelaksana Administrasi)

- apakah laboratorium telah memiliki personel yang sesuai dengan
tanggungjawab, tugas dan kewenangannnya memiliki kewenangan dan
sumber daya untuk melaksanakan tugas sesuai dengan 5.6
Halaman 8 of 34
6. Efektifitas dan Integritas Sistem Manajemen (5.7)

14. jelaskan tentang bentuk tanggungjawab manajemen untuk menjamin
berjalannya komunikasi yang diperlukan dalam kaitannya dengan
efektifitas sistem manajemen dan pentingnya memenuhi persyaratan
pelanggan dan persyaratan lainnya, dan pemeliharaan integritas sistem
manajemen dalam perencanaan dan penerapan perubahan sistem
manajemen
(Manajemen control Lembaga Uji Sri Intan memastikan bahwa
keefektifan komunikasi dan integritas sistem menejemen terjaga
sebagaiman tertuang dalam Prosedur Managemen Perubahan)

- apakah laboratorium telah memiliki pengaturan yang diperlukan untuk
menjamin bahwa manajemen laboratorium bertanggungjawab untuk
memastikan efektifitas dan integritas sistem manajemen
C. PEMENUHAN PERSYARATAN SUMBER DAYA (6)
1. Personil (6.2)

15. sebutkan jumlah personel manajerial dan personel teknis baik internal
maupun eksternal yang terlibat dalam kegiatan laboratorium
Halaman 9 of 34
16. uraikan jumlah personel teknis pelaksana sampling, pengujian dan/atau
kalibrasi untuk setiap kelompok atau jenis sampling, pengujian dan/atau
kalibrasi dalam kegiatan laboratorium
17. jelasakan tentang dokumentasi persyaratan kompetensi untuk setiap

fungsi yang mempengaruhi hasil dari kegiatan laboratorium
(Manjemen LUK SIP memastikan bahwa “Persyaratan kompetensi
(termasuk persyaratan pendidikan, kualifikasi, pelatihan, pengetahuan
teknis, skill dan pengalaman) untuk tiap fungsi personel yang
mempengaruhi kebenaran hasil uji dan/atau kalibrasi ter
dokumentasikan.
18. jelaskan prosedur laboratorium untuk memastikan kompetensi personel

yang melakukan kegiatan laboratorium yang menjadi tanggungjawabnya
dan mengevaluasi signifikansi penyimpangan dalam kegiatannya
(Untuk memastikan kompetensi personnel melakukan kegiatan
laboratorium, manejemen LUK SIP membuat dan menginplementasikan
“Prosedur Identifikasi Kebutuhan Pendidikan dan Pelatihan”)
19. jelaskan tentang bentuk komunikasi yang dilakukan oleh manajemen
Halaman 10 of 34
laboratorium terkait dengan tugas, tanggungjawab dan kewenangan
setiap personel
(Manejemen LUK SIP membuat surat tugas(SK personel) sesuai
dengan Jobs deskripsi masing-masing staf di Lembaga LUK SIP)
20. jelaskan tentang prosedur dan rekaman yang dipelihara untuk
menentukan persyaratan kompetensi, pemilihan personel, pelatihan
personel, penyeliaan personel, pemberian kewenangan personel, dan
pemantauan kompetensi personel
(LUK PT. SIP telah menetapkan dan memiliki prosedur dan menyimpan
rekaman untuk:
a. Menetapkan persyaratan kompetensi
b. Pemilihan personel
c. Pelatihan personel
d. Penyeliaan personel
e. Otorisasi/SK personel
f. Evaluasi kompetensi personel
21. jelaskan tentang pengaturan atau prosedur pemberian kewenangan

personel dan personel yang diberi kewenangan oleh manajemen
laboratorium untuk melakukan kegiatan laboratorium tertentu, yang tidak
terbatas pada pengembangan, modifikasi, verifikasi dan validasi
metode, menganalisis hasil termasuk pernyataan kesesuaian atau opini
dan interpretasi, melaporkan, mereview dan mengesahkan hasil
kegiatan laboratorium
catatan: jelaskan secara singkat dan tuliskan identitas dokumentasi, prosedur, rekaman
atau jenis dokumen lainnya yang memberikan uraian dan digunakan oleh laboratorium
dalam manajemen personel, beserta informasi tentang bagian atau klausul yang relevan
dalam dokumentasi laboratorium
(LUK PT. SIP memberikan kewenangan kepada personel untuk melakukan kegiatan di
LUK PT. SIP tertentu, termasuk namun tidak terbatas pada, yang mencakup untuk:
a. Pengembangan, modifikasi, verifikasi dan validasi hasil metode.
b. Analisis hasil termasuk pernyataan kesesuaian dengan spesifikasi.
c. Pemberian opini dan interpretasi.
d. Pelaporan, kajian dan pengesahan hasil.

- apakah laboratorium telah memiliki personel dan manajemen personel yang
diperlukan untuk menjamin keabsahan hasil seluruh kegiatan laboratorium di
dalam ruang lingkupnya
2. Fasilitas dan Kondisi Lingkungan (6.3)

22. Uraikan tentang fasilitas yang dimiliki untuk melaksanakan kegiatan
sampling, pengujian dan/atau kalibrasi di dalam ruang lingkupnya
Halaman 11 of 34
(bangunan, jumlah ruangan pengujian dan penyimpanan dalam fasilitas
permanen laboratorium, dan bila relevan fasilitas bergerak atau sarana
transportasi bila laboratorium melakukan kegiatan di fasilitas bergerak
atau di lokasi pelanggan)
1. Pelaksanaan kegiatan pengujian dilakukan di fasilitas pemohon Uji
2. Dalam hal ini menejem LUK SIP memastikan bahwa Fasilitas dan
kondisi lingkungan telah ditetapkan memenuhi persyaratan dalam
kegiatan yang akan dilakukan personel LUK PT. SIP dan tidak
berpengaruh buruk terhadap keabsahan hasil, Melalui persyaratan
pra uji.
23. jelaskan tentang kondisi lingkungan yang dikendalikan untuk menjamin
keabsahan hasil dari kegiatan laboratorium, dan peralatan pemantau
atau pengukur kondisi lingkungan yang digunakan, termasuk bila
relevan peralatan pemantau dan pengukur kondisi lingkungan yang
digunakan di fasilitas bergerak atau di lokasi pelanggan atau di lokasi
pengambilan sampel
(LUK harus memantau, mengendalikan dan mencatat kondisi
lingkungan harus dilakukan sesuai dengan:
a. Spesifikasi
b. Metode
c. Prosedur, atau
d. Apabila mempengaruhi dari keabsahan hasil.
24. jelaskan tentang nilai dan batas variasi kondisi lingkungan yang
ditetapkan oleh laboratorium untuk menjamin keabsahan hasil
kegiatannya
Tindakan untuk mengendalikan fasilitas harus diterapkan, dipantau, dan
dikaji ulang secara periodik/berkala, yang mencakup :
a. Akses dan penggunaan area yang mempengaruhi kegiatan
laboratorium, pencegahan dan kontaminasi.
b. Interferensi atau pengaruh buruk terhadap kegiatan LUK.
c. Pemisahan secara efektif antar area yang digunakan untuk kegiatan
LUK yang kompetebel
25. jelaskan prosedur pengendalian fasilitas dan kondisi lingkungan yang
dilakukan oleh laboratorium untuk menjamin keabsahan hasil
kegiatannya
catatan: jelaskan secara singkat dan tuliskan identitas dokumentasi, prosedur, atau jenis
dokumen lainnya yang memberikan uraian dan digunakan oleh laboratorium dalam
manajemen fasilitasi dan kondisi lingkungan beserta informasi tentang bagian atau klausul
yang relevan dalam dokumentasi laboratorium
LUK SIP melakukan kegiatan di lokasi atau fasilitas di luar kendali

permanennya, harus memastikan bahwa persyaratan berterkaitan dengan fasilitas
dan kondisi lingkungan tetap terpenuhi sesuai dengan persyaratan yang
ditetapkan.
Dokumen terkait:
- Pemeliharaan Kebersihan Ruangan Laboratorium

- apakah laboratorium telah memiliki fasilitas dan kondisi lingkungan serta
Halaman 12 of 34
manajemen fasiitas dan kondisi lingkungan yang diperlukan untuk menjamin
keabsahan hasil seluruh kegiatan laboratorium di dalam ruang lingkupnya
3. Peralatan (6.4)

26. jelaskan tentang ketersediaan peralatan dan daftar keseluruhan
peralatan (alat ukur, piranti lunak, standar pengukuran, bahan acuan,
data acuan, reagen, bahan habis pakai dan perangkat pendukung)
laboratorium yang diperlukan untuk melaksanakan kegiatan sampling,
pengujian dan/atau kalibrasi di dalam ruang lingkupnya
(LUK PT. SIP telah memiliki akses pada peralatan dan wewenang
terhadap peralatan, termasuk namun tidak terbatas pada:
a. Instrumen pengukuran
b. Perangkat lunak (komputerisasi)
c. Standar pengukuran
d. Acuan metode
e. Data acuan
f. Bahan habis pakai atau peralatan bantu
g. Perlengkapan alat (Multimeter, surveymeter, lux meter, water pass,
roll meter, kolimator test tool, penggaris, plat pb 2mm,
thermohygrometer)
Yang diperlukan LUK PT. SIP untuk melakukan kegiatan pengukuran
yang benar dan tepat yang dapat mempengaruhi hasil.
27. (bila relevan) jelaskan prosedur pengendalian peralatan yang tidak
berada dalam pengendalian langsung laboratorium
(Jika LUK menggunakan peralatan permanen diluar kendali, maka LUK
PT. SIP memastikan bahwa dokumen-dokumen persyaratan untuk
peralatan ini terpenuhi (terkalibrasi, ada data riwayat penggunaan, ada
prosedur pemeliharan dll).
Dokumen terkait:
- Prosedur Penangan Dan Pemeliharaan Peralatan Pengujian
28. jelaskan tentang prosedur penangangan, transportasi, penggunaan dan
perencanaan pemeliharaan peralatan
(LUK harus memiliki prosedur untuk penanganan, pengangkutan,
penyimpanan, penggunaan dan pemeliharaan peralatan.
Dokumen terkait:
- Prosedur Penanganan dan Pemeliharaan Peralatan Pengujian
29. jelaskan tentang dokumentasi spesifikasi (akurasi atau ketidakpastian)
peralatan yang berpengaruh terhadap hasil kegiatan laboratorium,
prosedur pelaksanaan verifikasi kesesuaian peralatan dengan
spesifikasi yang telah ditetapkan beserta rekaman verifikasi peralatan
untuk membuktikan bahwa seluruh peralatan laboratorium memenuhi
spesifikasi (akurasi atau ketidakpastian) yang dipersyaratkan untuk
memastikan keabsahan hasil kegiatannya
(Alat ukur harus di kalibrasi apabila:
a. Ketepatan pengukuran ketidakpastian alat mempengaruhi validitas
Halaman 13 of 34
hasil yang dilaporkan.
b. Kalibrasi peralatan diperlukan untuk menetapkan ketelusuran
metrology dari hasil yang dilaporkan.
30. jelaskan tentang prosedur kalibrasi dan interval atau program kalibrasi
(bila relevan, termasuk verfiikasi rutin dan pengecekan antara) dari
setiap jenis peralatan yang akurasi atau ketidakpastiannya berpengaruh
terhadap keabsahan hasil kegiatan laboratorium dan/atau diperlukan
untuk menjamin ketertelusuran metrologi hasil kegiatan laboratorium
LUK PT. SIP telah menetapkan membuat program (termasuk interval)
kalibrasi, yang harus ditinjau dan disesuaikan untuk menjamin kepercayaan
terhadap status kalibrasi.
(Semua peralatan yang memerlukan kalibrasi atau yang memiliki jangka

waktu berlakunya kalibrasi, harus diberi label, diberi kode atau
teridentifikasi sehingga memungkinkan pengguna peralatan untuk dapat
segera mengidentifikasi status kalibrasi atau masa berlakunya.
31. jelaskan tentang pemberian label (atau cara lainnya) yang dilakukan
oleh laboratorium untuk memberikan informasi tentang status kalibrasi
peralatan
(Peralatan yang tidak memenuhi persyaratan yang ditetapkan (akibat
salah penggunaan atau sebab lainnya) harus dikeluarkan dan tidak
digunakan, harus disolasi, pengaruhnya terhadap pekerjaan harus
dievaluasi dan harus dilakukan tindakan sesuai prosedur pengelolaan
pekerjaan yang tidak sesuai.
Dokumen terkait:
- Prosedur Pengendalian Pekerjaan Yang Tidak Sesuai.
32. jelaskan tentang penggunaan atau evaluasi faktor koreksi yang
diperoleh dari hasil kalibrasi peralatan, dan bila relevan prosedur untuk
mencegah penyetelan peralatan oleh personel yang tidak berwenang
(Jika data kalibrasi dan bahan acuan mencakup nilai acuan atau factor
koreksi, LUK PT. SIP telah memastikan bahwa nilai acuan dan factor
koreksi diperbaharui dan diterapkan, jika sesuai, untuk memenuhi
persyaratan yang ditetapkan.
Dokumen terkait:
- Standar Acuan Kalibrasi
33. jelaskan tentang pengelolaan rekaman peralatan dan informasi yang
disimpan dalam rekaman peralatan laboratorium
catatan: jelaskan secara singkat dan tuliskan identitas dokumentasi, prosedur, atau jenis
dokumen lainnya yang memberikan uraian dan digunakan oleh laboratorium dalam
manajemen peralatan beserta informasi tentang bagian atau klausul yang relevan dalam
dokumentasi laboratorium
(Rekaman peralatan harus dipelihara dan dimutakhirkan. Rekaman harus

mencakup hal-hal sebagai berikut:
a. Identitas peralatan, termasuk software dan firmware.
b. Nama produsen dan identifikasi tipe, nomor seri arau identitas unik lainnya.
c. Bukti verifikasi bahwa peralatan memenuhi persyaratan yang ditentukan.
d. Lokasi peralatan saat ini.
e. Tanggal kalibrasi terakhir, hasil kalibrasi, penyetelan, kriteria keberterimaan, dan
Halaman 14 of 34
tanggal jatuh tempo kalibrasi berikutnya atau interval kalibrasi.
f. Dokumentasi bahan acuan/referensi, hasil verifikasi, kriteria keberterimaan, tanggal dan
masa berlaku yang relevan.
g. Periode keabsahan, rencana pemeliharaan, tanggal pemeliharaan yang telah
dilakukan.
h. Rincian tentang kerusakan, malfungsi, modifikasi, atau perbaikan peralatan yang
pernah dilakukan.
Dokumen terkait:
- Prosedur Penangan Dan Pemeliharaan Peralatan Pengujian

- apakah laboratorium telah memiliki peralatan serta manajemen peralatan yang
diperlukan untuk menjamin keabsahan hasil seluruh kegiatan laboratorium di
dalam ruang lingkupnya
4. Ketertelusuran Metrologi (6.5)

34. jelaskan tentang proses penjaminan dan sumber ketertelusuran
metrologi untuk menjamin keabsahan hasil kegiatan laboratorium
LUK PT. SIP telah menetapkan dan memelihara ketelusuran hasil
pengukuran dan metrologi dengan cara rantai kalibrasi tak terputus yang
didokumentasikan, yang mana masing-masing berkontribusi dalam
pengolahan nilai ketidakpastian pengukuran, yang terhubung dengan
acuan/referensi yang sesuai.
Dokumen terkait:
- Prosedur Estimasi Ketidakpastian Pengukuran
- apakah laboratorium telah memiliki dan menerapkan sistem yang diperlukan
untuk menjamin ketertelusuran metrologi dari hasil kegiatan laboratorium
5. Produk dan Jasa dari Penyedia Eksternal (6.6)

35. jelaskan tentang jenis produk dan jasa yang diperoleh laboratorium dari
pihak eksternal
(LUK PT. SIP telah menetapkan dan memastikan produk dan jasa dari
pemasok eksternal telah memenuhi persyaratan, apabila :
a. Dimaksudkan untuk dinyatakan sebagai bagian dari pekerjaan yang
dilakukan sendiri oleh LUK PT. SIP.
b. Diberikan, sebagian atau seluruhnya secara langsung oleh LUK PT.
SIP kepada pelanggan sebagaimana diterima oleh penyedia jasa
dan/atau dari pihak eksternal.
Halaman 15 of 34
c. Digunakan untuk mendukung operasional LUK PT. SIP.
36. jelaskan tentang persyaratan penyedia produk dan jasa eksternal yang
digunakan atau dipilih oleh laboratorium
(LUK PT. SIP telah menetapkan untuk mengkomunikasikan
persyaratannya kepada penyedia jasa/produk eksternal terkait:
a. Produk dan jasa yang dibutuhkan
b. Kriteria penerimaan produk/jasa yang dipersyaratkan.
c. Kompetensi teknis termasuk kualifikasi personel yang dibutuhkan.
d. Jasa yang dibutuhkan apakah dilakukan di internal pengujian atau di
lokasi pihak eksternal.
37. bila relevan, jelaskan tentang produk dan jasa dari pihak eksternal yang
digunakan sebagai bagian dari hasil kegiatan laboratorium yang
diberikan kepada pelanggan
(Tidak relevan)
38. bila relevan, jelaskan tentang produk dan jasa dari pihak ekseternal
yang diberikan secara langsung secara keseluruhan atau sebagian
kepada pelanggan
(Tidak relevan)
39. bila relevan, jelaskan tentang produk dan jasa dari pihak eksternal yang
digunakan sebagai pendukung kegiatan laboratorium
40. jelaskan tentang kebijakan dan prosedur laboratorium bila produk dan
jasa yang diperoleh dari pihak eksternal digunakan sebagai bagian dari
kegiatan laboratorium atau diberikan secara langsung kepada
pelanggan secara keseluruhan atau Sebagian
(Not Relevan)

- apakah laboratorium telah memiliki dan menerapkan kebijakan, sistem dan
prosedur yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk dan jasa dari
penyedia eksternal memenuhi persyaratan yang diperlukan untuk menjamin
keabsahan hasil dari kegiatan laboratorium
D. PEMENUHAN PERSYARATAN PROSES (7)
1. Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak (7.1)

41. jelaskan tentang prosedur kaji ulang permintaan, tender dan kontrak
yang dimilik dan diterapkan oleh laboratorium
(LUK PT. SIP menetapkan dan memiliki prosedur untuk meninjau ulang
permintaan, tender dan kontrak, prosedur yang berkaitan dengan tender
Halaman 16 of 34
dan kontrak pengujian memastikan bahwa:
a. Persyaratan pelanggan ditetapkan, didokumentasikan dan dipahami
b. LUK PT. SIP memiliki kemampuan dan sumber daya untuk
memenuhi persyaratan.
c. Yang mana, jika menggunakan penyedia eksternal, maka harus
sesuai dengan persyaratan pada klausul 6.6 dan LUK PT. SIP
memberikan informasi kepada pelanggan tentang pekerjaan yang
dilakukan oleh penyedia eksternal dan memperoleh persetujuan dari
pelanggan.
d. Metode atau prosedur harus dipilih dengan tepat dan mampu
memenuhi persyaratan pelanggan.
42. jelaskan tentang prosedur yang dimiiki dan diterapkan oleh laboratorium
bila pelanggan meminta pernyataan kesesuaian hasil uji dan/atau
kalibrasi terhadap persyaratan standar
Dokumen terkait:
- Prosedur Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak
43. jelaskan tentang prosedur kontrak dan tata cara perubahan kontrak
serta penanganan bila terjadi perbedaan atau penyimpangan terhadap
kontrak
 LUK PT. SIP harus menginformasikan kepada pelanggan bila
metode yang diminta oleh pelanggan dianggap tidak sesuai atau
kadaluwarsa.
 Ketika pelanggan meminta pernyataan kesesuaian dengan
spesifikasi atau standard untuk pengujian atau kalibrasi (misal.
lulus/gagal, toleransi/tidak toleransi), spesifikasi atau standard dan
peraturan keputusan telah ditetapkan secara jelas. Jika tidak melekat
dalam spesifikasi atau standard yang diminta, aturan keputusan
yang dipilih telah dikomunikasikan kepelanggan serta disetujui.
 Setiap perbedaan antara permintaan atau tender dan kontrak harus
diselesaikan sebelum kagiatan pengujian dimulai. Setiap kontrak
harus diterima baik ke bagian pengujian dan pelanggan.
Penyimpangan yang diminta pelanggan tidak akan mempengaruhi
integritas pengujian atau keabsahan hasilnya.
 Pelanggan harus diberitahu tentang adanya penyimpangan dari
kontrak.
 Jika kontrak diubah setelah pekerjaan dimulai, tinjauan kontrak akan
diulang dan setiap perubahan apapun dipastikan untuk
dikomunikasikan kepada semua personil yang terkait.
 LUK PT. SIP harus bekerjasama dengan pelanggan atau perwakilan
mereka dalam mengklarifikasi permintaan pelanggan dan dalam
memantau kinerja LUK PT. SIP sehubungan dengan pekerjaan yang
dilakukan.
Catatan, Kerjasama tersebut dapat meliputi:
a. Menyediakan akses yang wajar ke area pengujian yang relevan
untuk pelanggan pengujian yang khusus agar dapat
menyaksikan segala kegiatan.
b. Persiapan, pengemasan, dan pengiriman barang yang
dibutuhkan oleh pelanggan untuk keperluan verifikasi.
Halaman 17 of 34
44. jelaskan tentang rekaman kaji ulang permintaan, tender dan kontrak
yang dipelihara oleh laboratorium
(Rekaman hasil review/pengulangan, termasuk setiap perubahan yang
signifikan, harus di simpan. Rekaman juga termasuk hasil diskusi
dengan pelanggan terkait dengan persyaratan pelanggan atau hasil dari
kegiatan didalam pengujian)

- apakah laboratorium telah memiliki dan menerapkan prosedur kaji ulang,
permintaan, tender dan kontrak untuk memastikan bahwa kedua belah pihak
telah memahami permintaah pelanggan dan apa yang dilakukan oleh
laboratorium untuk memenuhi permintaan, tender dan kontrak yang diajukan
oleh pelanggan
.
2. Pemilihan, Verifikasi, dan Validasi Metode (7.2)

45. jelaskan tentang metode dan prosedur sampling, pengujian, dan/atau
kalibrasi yang dipilih oleh laboratorium untuk memenuhi permintaan
pelanggan:
b. Semua metode, prosedur dan dokumentasi pendukung, seperti
instruksi, standard manual dan data referensi yang relevan dengan
kegiatan pengujian, dipastikan selalu up to date dan tersedia untuk
personel terkait.
c. LUK PT. SIP telah menetapkan untuk memastikan bahwa kegiatan
pengujian sudah menggunakan metoda versi terbaru yang valid kecuali
jika tidak tepat atau tidak memungkinkan untuk dilakukan. Bila perlu,
penerapan metode akan dilengkapi dengan detail tambahan untuk
memastikan aplikasi yang konsisten.
d. Jika pelanggan tidak menentukan metode yang akan digunakan,
LUK PT. SIP menetapkan memilih metoda yang sesuai dan
memberitahu pelanggan tentang metode yang dipilih. Direkomendasikan
untuk memilih metode yang:
- dipublikasikan baik dalam standard internasional, regional atau
nasional, atau
- diterbitkan oleh organisasi teknis yang memiliki reputasi baik, atau
- diterbitkan dalam jurnal atau tulisan ilmiah, atau
- yang dinyatakan oleh produsen peralatan juga diperbolehkan.
Dapat juga menggunakan metode yang:
- dikembangkan oleh LUK PT. SIP
- dimodifikasi oleh LUK PT. SIP.
e. LUK PT. SIP menetapkan untuk memverifikasi bahwa ia dapat
melaksanakan metode dengan benar sebelum menggunakannya
dengan memastikan yang dimaksud adalah bahwa LUK PT. SIP dapat
mencapai kinerja yang dipersyaratkan.
f. Rekaman verifikasi disimpan, jika itu metode direvisi oleh lembaga
penerbit, maka verifikasi harus diulang sejauh yang diperlukan.
Halaman 18 of 34
g. Jika memerlukan proses pengembangan metode, maka harus
dilakukan:
- Sebagai kegiatan terencana
- Oleh personel yang kompeten, dan
- Didukung oleh sumberdaya yang diperlukan.
h. Penyimpangan dari metode untuk semua kegiatan pengujian hanya
akan terjadi jika penyimpangan tersebut telah didokumentasikan,
dibenarkan secara teknis, disahkan, dan diterima oleh pelanggan.
Catatan: Penerimaan pelanggan terhadap penyimpangan dapat
disepakati sebelumnya didalam kontrak.
46. apakah seluruh metode yang digunakan oleh laboratorium merupakan
metode yang telah dipublikasikan dalam standar nasional, standar
regional, standar internasional, dipublikasikan oleh organisasi teknis
yang memiliki reputasi yang diakui, dipublikasikan dalam tulisan atau
jurnal ilmiah, atau ditetapkan oleh pembuat peralatan
LUK PT. SIP telah memvalidasi:
- metode non-standar,
- metoda yang dikembangkan LUK PT. SIP,
- metoda standard yang digunakan diluar lingkup pengujian,
- metode baku yang dimodifikasi.
47. apakah seluruh metode yang digunakan oleh laboratorium merupakan
metode termurakhir
(Ya, sesuai dengan peraturan Bapeten No.02 tahun 2018)
48. apabila laboratorium menggunakan metode yang tidak termutakhir, apa

yang menjadi alasan laboratorium untuk tetap menggunakan metode
tersebut
(Tidak)
49. apakah laboratorium menuliskan kembali metode yang digunakan ke
dalam prosedur internal laboratorium atau langsung menggunakan
standar dan/atau publikasi yang dibuat oleh organisasi penerbitnya
(Ya, menuliskan Kembali)
50. bila laboratorium langsung menggunakan standar dan/atau publikasi
yang dibuat oleh organisasi penerbitnya, apakah seluruh personel
laboratorium mampu memahami dan menerapkan prosedur tersebut
secara konsisten
(Berdasarkan kuisioner kompetensi staf )
51. apakah laboratorium telah melakukan verifikasi terhadap metode
pengujian dan kalibrasi yang dipilih oleh laboratorium berdasarkan
metode yang telah dipublikasikan dalam standar nasional, standar
regional, standar internasional, dipublikasikan oleh organisasi teknis
yang memiliki reputasi yang diakui, dipublikasikan dalam tulisan atau
jurnal ilmiah, atau ditetapkan oleh pembuat peralatan
(Verifiakasi metode uji dengan standar Nasional yaitu Seri Pedoman Uji
Kesesuaian Pesawat Sinar-x : KU/PD/DKKN/04 & KU/PD/DKKN/08)
52. jelaskan tentang parameter metode yang diverifikasi oleh laboratorium

untuk memastikan kemampuannya menerapkan metode yang dipilih
Halaman 19 of 34
(LUK menerapkan metode kuisioner kompetensi staf)
53. apakah laboratorium melakukan pengembangan metode atau

melakukan modifikasi atau penyimpangan terhadap metode yang telah
dipublikasikan dalam standar nasional, standar regional, standar
internasional, dipublikasikan oleh organisasi teknis yang memiliki
reputasi yang diakui, dipublikasikan dalam tulisan atau jurnal ilmiah,
atau ditetapkan oleh pembuat peralatan
(LUK SIP, mengadopsi langsung metode yang dikeluarkan Oleh
BAPETEN, yang tertuang dalam PERKA BAPETEN no. 02 tahun 2018)
54. jelaskan tentang prosedur pengembangan dan/atau modifikasi metode

yang dilakukan oleh laboratorium serta sumber daya manusia dan
peralatan yang diperlukan untuk melakukan pengembangan dan/atau
modifikasi metode
(Tidak melakukan modifikasi)
55. jelaskan tentang prosedur validasi yang digunakan oleh laboratorium

untuk memastikan bahwa hasil pengembangan dan/atau modifikasi
metode yang dilakukan memenuhi kebutuhan pelanggan dan/atau
memenuhi persyaratan yang ditetapkan
(Tidak melakukan modifikasi)
56. jelaskan tentang paramater validasi dan pengelolaan serta

pemutakhiran rekaman validasi yang dilakukan oleh laboratorium
(
Halaman 20 of 34
- apakah laboratorium telah melakukan pemilihan, verifikasi, dan bila relevan
validasi metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa metode yang
digunakannya memenuhi kebutuhan pelanggan dan diterapkan secara
konsisten oleh laboratorium
- apakah parameter yang diverfikasi atau divalidasi relevan dengan kegiatan
laboratorium sesuai dengan ruang lingkupnya
3. Sampling (7.3)

57. apakah laboratorium melakukan sampling
(LUK SIP tidak melakukan sampling)
58. apakah laboratorium melaporkan hasil uji untuk produk yang diambil
sampelnya atau hanya melaporkan hasil uji yang berlaku pada sampel
yang diuji saja
(Idem no,57)
59. apabila laboratorium melakukan sampling dan melaporkan hasil uji
untuk seluruh produk atau bahan berdasarkan hasil uji terhadap sampel
yang diambil, jelaskan prosedur sampling yang dilakukan oleh
laboratorium dan jelaskan tentang rekaman sampling yang dipelihara
oleh laboratorium
(Idem no,57)

- bila laboratorium melakukan sampling, apakah metode dan prosedur sampling
yang dilakukan telah sesuai dengan jenis pengujian yang tercakup di dalam
ruang lingkupnya, dan apakah rekaman sampling yang dipelihara oleh
laboratorium telah lengkap sesuai dengan persyaratan
4. Penanganan barang atau bahan yang diuji atau dikalibrasi (7.4)

60. jelaskan tentang prosedur transportasi, penerimaan, penangangan,
penyimpanan, retensi dan pembuangan atau pengembalian barang
yang diuji atau dikalibrasi
(LUK PT. SIP memiliki prosedur penanganan untuk pengangkutan,
penerimaan, penanganan, perlindungan, penyimpanan, retensi, dan
pembuangan atau pengembalian barang uji, termasuk semua
persyaratan yang diperlukan untuk melindungi integritas dari barang uji,
Halaman 21 of 34
dan untuk melindungi kepentingan LUK PT. SIP dan pelanggan.
Tindakan pencegahan diambil untuk menghindari penurunan mutu,
kontaminasi, kehilangan atau kerusakan pada barang selama
penanganan, pengangkutan, penyimpanan/masa tunggu, dan persiapan
untuk pengujian. Petunjuk penanganan disertakan dengan barang yang
diikuti).
61. jelaskan tentang prosedur yang dilakukan oleh laboratorium untuk
melindungan integritas barang yang diuji dan dikalibrasi serta
melindungi kepentingan laboratorium dan pelanggan
(Prosedur Penanganan Barang Uji Sebelum dan Setelah Proses
Pengujian)
62. jelaskan tentang sistem identifikasi barang yang diuji dan dikalibrasi
serta, bila diperlukan untuk penanganan sampel, penetapan dan
pemantauan kondisi lingkungan yang diperlukan untuk pengelolaan
barang yang diuji dan dikalibrasi
(LUK PT. SIP telah memiliki system identifikasi barang yang diuji.
Identifikasi tersebut tersimpan selama barang yang bersangkutan
berada di bawah tanggung jawab LUK PT. SIP. Sistem tersebut
dirancang dan dioperasikan sedemikian rupa untuk memastikan tidak
timbulnya dan mencegah kerancuan secara fisik atau bila dirujuk pada
rekaman atau dokumen lainnya. System, jika sesuai mengakomodasi
bagian barang atau kelompok barang dan pengalihan barang).
- apakah prosedur, metode, dan fasilitas laboratorium memadai untuk menjaga
integritas sampel yang diperlukan untuk menjamin keabsahan hasil uji dan
kalibrasi yang dilaporkan oleh laboratorium
5. Rekaman Teknis (7.5)

63. jelaskan tentang jenis dan identifikasi rekaman teknis yang dipelihara
oleh laboratorium untuk memastikan ketertelusuran data hasil pengujian
dan atau kalibrasi yang dilaporkan
(LUK PT. SIP telah memastikan bahwa rekaman teknis yang dibuat
pada saat pelaksanaan kegiatan dan diberi identifikasi, untuk setiap
kegiatan pengujian yang berisi hasil, laporan, dan informasi yang cukup
untuk:
a. Memfasilitasi identifikasi faktor yang mempengaruhi hasil dan
ketidakpastian pengukuran terkait, dan
b. Memungkinkan pengulangan kegiatan pengujian dalam kondisi
sedekat mungkin dengan aslinya, dan
c. Rekaman teknis harus memuat tanggal dan identitas personel yang
bertanggungjawab atas kegiatan pengujian masing-masing dan untuk
pemeriksaan data dan hasil,
d. Pengamatan, data dan perhitungan asli di rekam pada saat
dikerjakan dan dapat diidentifikasi dengan tugas tertentu).
64. jelaskan tentang prosedur dan fasilitas laboratorium untuk melakukan
Halaman 22 of 34
pemeliharaan rekaman teknis, termasuk untuk menjaga keabsahan dan
keaslian rekaman teknis yang dipelihara oleh laboratorium
(LUK PT. SIP telah menjamin bahwa setiap perubahan terhadap
rekaman teknis:
a. Dapat ditelusur ke versi sebelumnya atau ke data aslinya,
b. Data sebelum dan sesudah perubahan disimpan, termasuk tanggal
perubahan, dan
c. Indikasi aspek yang diubah dan personel yang bertanggungjawab
atas perubahan tersebut.
Dokumen terkait :
- Prosedur Pengendalian Rekaman
- apakah prosedur, metode, dan pengelolaan rekaman teknis laboratorium
memadai untuk menjamin keabsahan, keaslian dan ketertelusuran data hasil
pengujian dan kalibrasi yang dilaporkan oleh laboratoriunm
6. Evaluasi Ketidakpastian Pengukuran (7.6)

65. apakah laboratorium uji dan kalibrasi telah mengidentifikasi kontribusi
ketidakpastian pengukuran yang signifikan berpengaruh terhadap hasil
uji dan kalibrasi
(LUK PT. SIP telah mengidentifikasi kontribusi terhadap ketidakpastian
pengukuran, semua kontribusi yang signifikan).
66. bila laboratorium melakukan sampling, jelaskan tentang prosedur untuk
memperhitungkan kontribusi proses sampling terhadap ketidakpastian
pengukuran dan prosedur estimasi ketidakpastian total dari hasil uji dan
kalibrasi
(LUK PT. SIP Tidak melakukan sampling terkait pengujian)
67. untuk laboratorium kalibrasi, apakah laboratorium telah memiliki
prosedur rekaman evaluasi ketidakpastian pengukuran untuk seluruh
jenis kalibrasi di dalam ruang lingkupnya
(Ruang lingkup hanya Uji kesesuaian)
68. untuk laboratorium pengujian yang menggunakan metode baku, apakah
rekaman verifikasi metode laboratorium telah memuat estimasi
ketidakpastian dari jenis pengujian di dalam ruang lingkupnya
(LUK PT. SIP yang melakukan pengujian telah mengevaluasi
ketidakpastian pengukuran. Bila metode uji tidak memungkinkan
evaluasi ketidakpastian pengukuran secara rinci, estimasi dilakukan
berdasarkan pemahaman prinsip-prinsip teoritis atau pengalaman
Halaman 23 of 34
praktis dari kinerja metode tersebut).
69. jelaskan tentang prosedur dan acuan estimasi ketidakpastian
pengukuran yang ditetapkan dan diimplementasikan oleh laboratorium
(Untuk metode tertentu dimana ketidakpastian pengukuran telah
ditetapkan dan telah diverifikasi:
• Tidak perlu untuk mengevaluasi ketidakpastian pada setiap
pelaksanaan pengujian, bila
• LUK PT. SIP dapat menunjukan bahwa factor berpengaruh yang
signifikan berada dalam batas kendali).
70. bila laboratorium kalibrasi atau laboratorium pengujian, melakukan
kalibrasi sendiri terhadap peralatan atau standar yang digunakan,
jelaskan tentang metode kalibrasi dan estimasi ketidakpastian
pengukuran dari kalibrasi yang dilakukan
(LUK PT. SIP yang melakukan kalibrasi, termasuk kalibrasi peralatan

sendiri, telah mengevaluasi ketidakpastian pengukuran untuk semua
kalibrasi).
- apakah prosedur estimasi ketidakpastian pengukuran yang diterapkan
laboratorium telah sesuai dengan prinsip-prinsip estimasi ketidakpastian
pengukuran sesuai dengan ISO GUM, ISO 5725 atau ISO 21748
7. Penjaminan Keabsahan Hasil (7.7)

71. jelaskan tentang prosedur pengendalian mutu internal yang digunakan
oleh laboratorium untuk menjamin keabsahan hasil uji dan hasil kalibrasi
yang dilaporkan
(LUK PT. SIP telah memiliki prosedur untuk memantau keabsahan hasil.
Data yang dihasilkan dicatat sedemikian rupa sehingga kecenderungan
dapat terdeteksi dan menerapkan teknik statistik (bila dapat
diterapakan) untuk mengkaji ulang hasil. Pemantauan ini direncanakan
dan ditinjau dan mencakup, jika sesuai, namun tidak terbatas pada:
a. Penggunaan bahan acuan atau bahan kendali mutu;
b. Penggunaan instrumentasi alternatif yang telah dikalibrasi untuk
memberikan hasil yang dapat ditelusuri;
c. Pemeriksaan fungsional dari alat ukur dan pengujian
d. Penggunaan ceklist atau standar kerja dengan diagram kontrol, jika
ada (Control Chart).
e. Pemeriksaan berkala pada peralatan ukur (cek antara)
f. Mereplikasi tes atau kalibrasi menggunakan metode yang sama atau
berbeda;
g. Pengujian kembali atau kalibrasi ulang item yang dipelihara,
h. Korelasi hasil untuk karakteristik yang berbeda dari suatu item,
i. Ulasan hasil yang dilaporkan,
j. Perbandingan antar laboratorium,
Halaman 24 of 34
k. pengujian sampel tidak beridentitas (blind sample)
72. jelasakan tentang dan pengelolaan serta penggunaan rekaman
pengendalian mutu internal untuk mencegah pelaporan hasil uji dan
kalibrasi yang salah
(Data dari kegiatan pemantauan dianalisis, digunakan untuk
mengendalikan dan, jika dapat diterapkan, dapat meningkatkan kegiatan
pengujian. Jika hasil analisa data dari hasil pemantauan ditemukan
berada di luar kriteria yang ditetapkan sebelumnya, maka segera
mengambil tindakan yang tepat dan diambil untuk mencegah hasil yang
salah saat dilaporkan).
73. jelaskan tentang prosedur pengendalian mutu eskternal, termasuk

penetapan dan pemantauan realisasi program uji profisiensi yang
ditetapkan dan diterapkan oleh laboratorium
(LUK PT. SIP telah melakukan pemantauan kinerja dengan
membandingkannya dengan hasil LUK lain (eksternal), jika program
tersedia dan sesuai. Pemantauan ini telah direncanakan dan direview
dan mencakup, namun tidak terbatas pada, salah satu atau kedua hal
berikut :
a. Partisipasi dalam uji profisiensi
b. Partisipasi dalam perbandingan antarlaboratorium selaian uji
profisiensi).
74. jelaskan tentang penetapan syarat batas dan tindak lanjut yang
dilakukan oleh laboratorium bila terdapat data pengendalian mutu
internal maupun eksternal yang di luar syarat batas keberterimaan yang
telah ditetapkan
(Data dari kegiatan pemantauan dianalisis, digunakan untuk
mengendalikan dan, jika dapat diterapkan, dapat meningkatkan kegiatan
pengujian. Jika hasil analisa data dari hasil pemantauan ditemukan
berada di luar kriteria yang ditetapkan sebelumnya, maka segera
mengambil tindakan yang tepat dan diambil untuk mencegah hasil yang
salah saat dilaporkan).
Dokumen terkait:
- Pengendalian dan Keutuhan Data

- apakah laboratorium telah memiliki, menerapkan dan memelihara serta
menggunakan data pengendalian mutu untuk memberikan jaminan terhadap
keabsahan hasil uji dan kalibrasi yang diberikan kepada pelanggannya
8. Pelaporan Hasil (7.8)
75. Jelaskan tentang prosedur penerbitan dan pengesahan sertifikat

dan/atau laporan kalibrasi dan pengujian di laboratorium
Halaman 25 of 34
(Sertifikat kalibrasi harus mencakup hal hal berikut, bila diperlukan
untuk interprestasi hasil kalibrasi:
a. Kondisi-kondisi (seperti lingkungan) tempat kalibrasi dilakukan yang
berpengaruh pada hasil pengukuran
b. Ketidakpastian pengukuran dan/atau pernyataan kesesuaian dengan
spesifikasi metrologis tertentu atau klausul klausulnya
c. Bukti bahwa pengukuran tertelusur).
76. Jika sertifikat dan/atau laporan memuat pernyataan kesesuaian dengan
spesifikasi, jelaskan tentang prosedur dan metode evaluasi kesesuaian
dengan spesifikasi
(Berdasarkan Lembar Hasil Uji)
77. Jika sertifikat dan/atau laporan memuat opini dan interpretasi hasil uji
dan/atau kaliobrasi, jelaskan tentang prosedur, metode, personel yang
bertanggungjawab serta persyaratan kompetensi personel yang
membuat opini dan intertpretasi terhadap hasil uji dan/atau kalibrasi
(Berdasarkan Lembar Hasil Uji dan Resume Hasil Uji )

- apakah laboratorium telah memiliki dan menerapkan prosedur pelaporan hasil
uji dan/atau kalibrasi secara konsisten
9. Keluhan (7.9)

78. jelaskan mekanisme penanganan keluhan yang ditetapkan dan
diterapkan oleh laboratorium
(Proses penanganan pengaduan mencakup paling tidak unsur dan
metode berikut ini:
a. Deskripsi proses untuk menerima, memvalidasi, menyelidiki
pengaduan, dam memutuskan tindakan yang harus diambil untuk
menanggapinya.
b. Penelusuran dan perekaman keluhan, termasuk tindakan yang
diambil untuk mengatasinya.
c. Pemastian tindakan yang diambil.
Dokumen terkait:
- Prosedur Penanganan Keluhan/Pengaduan
- apakah laboratorium telah memiliki dan menerapkan prosedur penanganan
secara konsisten
Halaman 26 of 34
10. Pekerjaan yang Tidak Sesuai (7.10)
Jelaskan mekanisme yang dilakukan oleh laboratorium bila ditemukan

pekerjaan kalibrasi dan/atau pengujian dan/atau sampling yang tidak
sesuai dengan metode yang diacu dan/atau prosedur yang ditetapkan
oleh laboratorium
(*LUK PT. SIP memiliki prosedur yang dilaksanakan ketika ada aspek
dari kegiatan pengujian atau hasil dari pekerjaan ini yang tidak sesuai
dengan prosedur itu sendiri atau persyaratan yang disepakati
pelanggan (misalnya peralatan atau kondisi lingkungan berada diluar
batas yang ditentukan, hasil pemantauan gagal memenuhi kriteria yang
ditentukan). Prosedur tersebut memastikan bahwa:
a. Tanggung jawab dan wewenang untuk pengelolaan pekerjaan yang
tidak sesuai ditetapkan,
b. Tindakan (termasuk menghentikan atau mengulangi pekerjaan dan
menahan laporan, jika diperlukan) didasarkan pada tingjat risiko yang
ditetapkan oleh LUK PT. SIP,
c. Evaluasi dibuat terhadap signifikasi pekerjaan yang tidak sesuai,
termasuk analis pada dampak hasil sebelumnya,
d. Keputusan diambil terhadap keberterimaan pekerjaan yang tidak
sesuai,
e. Jika diperlukan, pelanggan diberitahu dan pekerjaan ditarik kembali,
f. Tanggung jawab untuk menyatakan dimulainya kembali pekerjaan
ditetapkan.
Dokumen terkait:
- Prosedur Pengendalian Pekerjan Yang Tidak Sesuai
- apakah laboratorium telah memiliki dan menerapkan prosedur pengendalian
pekerjaan yang tidak sesuai untuk memastikan efektifitas tindak lanjut apabila
ditekukan pekerjaan kalibrasi yang tidak sesuai dengan metod yang diacu
maupun prosedur laboratorium
11. Pengendalian Data dan Manajemen Informasi (7.11)
Jelaskan tentang mekanisme pengendalian dan data dan manajemen

informasi yang ditetapkan dan diterapkan oleh laboratorium
(Sistem manajemen informasi laboratorium (LIMS) yang digunakan
untuk pengumpulan, perekaman, pelaporan, penyimpanan atau
pengambilan data harus divalidasi untuk fungsionalitasnya, termasuk
berfungsi antarmuka dalam LIMS sebelum digunakan. Jika ada
perubahan, termasuk konfigurasi perangkat lunak LIMS atau modifikasi
perangkat lunak LIMS commercial off-the-shelf, maka perubahan
Halaman 27 of 34
tersebut disahkan, didokumentasikan dan divalidasi sebelum
diimplementasikan).

- apakah laboratorium telah memiliki dan menerapkan prosedur pengendalian
data dan manajemen informasi secara konsisten untuk menjamin keabsahan
dan ketertelusuran data dan informasi
PEMENUHAN PERSYARATAN SISTEM MANAJEMEN

OPSI A - Sistem Manajemen Umum
1. Dokumentasi Sistem Manajemen Umum (8.2)
Jelaskan bagaimana mekanisme laboratorium dalam menetapkan,

mendokumentasikan dan memastikan implementasi di seluruh tingkat
organisasi laboratorium terkait kebijakan dan sasaran dalam rangka
pemenuhan standard ini. Mekanisme tersebut meliputi:
 komitmen manajemen laboratorium
 Personil yang bertanggung jawab memastikan sistem
manajemen ditetapkan, diterapkan dan dipelihara
 Pemastian bahwa seluruh sistem manajemen lembaga sertifikasi
selalu mencantumkan, mengacu dan memenuhi persyaratan
standar SNI ISO/IEC 17025
 Akses personel laboratorium terhadap dokumentasi sistem
laboratorium
(LUK PT. SIP menetapkan, menerapkan dan memelihara sistem
manajemen yang sesuai dengan lingkup kegiatan dan mendokumentasikan
kebijakan, system dan sasaran, program, prosedur, dan instruksi sejauh
yang diperlukan untuk menjamin mutu hasil pengujian. Dokumentasi dari
Halaman 28 of 34
sistem tersebut dikomunikasikan kepada, dimengerti oleh, tersedia bagi,
dan diterapkan oleh semua personel yang terkait.
# Kebijakan dan tujuan mencakup kompetensi, ketidakberpihakan dan
pengoperasian LUK PT. SIP yang konsisten.
# LUK PT. SIP memberikan bukti komitmen terhadap pengembangan dan
implementasi sistem manajemen dan untuk terus meningkatkan
keefektivitasannya.
# Semua dokumentasi, proses, sistem, rekaman, yang terkait dengan
pemenuhan persyaratan dokumen ini termasuk dalam, dirujuk dari, atau
terkait dengan sistem manajemen.
# Semua personel yang terlibat dalam kegiatan di LUK PT. SIP memiliki
akses pada bagian-bagian dokumentasi LIMS terkait yang dapat diterapkan
untuk tanggung jawabnya).
- apakah laboratorium telah menetapkan, mendokumentasikan kebijakan
dan memastikan implementasi sasaran secara konsisten di seluruh tingkat
organisasi laboratorium terkait dalam rangka pemenuhan standar
2. Pengendalian Dokumen Sistem Manajemen (8.3)
Jelaskan sistem pengendalian dokumen sistem manajemen

laboratorium yang mengatur mekanisme persetujuan, peninjauan,
pemutkhiran, perubahan dan pencabutan dokumen serta menjamin
dokumen yang digunakan oleh setiap fungsi senantiasa relevan,
terbaca, teridentifikasi, terkendali,
(LUK PT. SIP memastikan bahwa:
a. Dokumen disetujui kecukupannya sebelum diterbitkan oleh
personel yang berwenang.
b. Dokumen dikaji ulang secara berkala, dan diperbaharui
seperlunya.
c. Perubahan dan status revisi dokumen terkini diidentifikasi.
d. Versi yang relevan dari dokumen yang berlaku tersedia di
tempat-tempat penggunaan dan, jika perlu, distribusi dikendalikan.
e. Dokumen diidentifikasi secara unik.
f. Penggunaan dokumen kadaluwarsa yang tidak disengaja
dicegah, dan identifikasi yang sesuai diterapkan jika dokumen
tersebut disimpan untuk tujuan apa pun).
Dokumen terkait:
- Prosedur Pengendalian Dokumen
Halaman 29 of 34
- apakah laboratorium telah memiliki sistem pengendalian dokumen untuk
mengendalikan semua dokumen sistem manajemen baik internal maupun
eksternal secara konsisten untuk menjamin bahwa dokumen termutakhir,
tersedia, terbaca, teridentifikasi, terkendali dan relevan
3. Pengendalian Rekaman (8.4)
Jelaskan prosedur pengendalian rekaman dalam laboratorium, yang

mencakup pengaturan identifikasi, penyimpanan, perlindungan,
pengambilan, masa retensi dan pembuangan rekaman sesuai
persyaratan laboratorium, persyaratan kontrak dan regulasi yang
berlaku.
(LUK PT. SIP menerapkan pengendalian yang diperlukan untuk
identifikasi, penyimpanan, perlindungan, cadangan/ back up, arsip,
pengambilan, waktu retensi, dan pemusnahan rekaman. LUK PT.
SIP menyimpan rekaman selama periode yang konsisten dengan
kewajiban kontraktualnya. Akses pada rekaman ini konsisten
dengan komitmen kerahasiaan, dan rekaman tersedia dengan
mudah.
Dokumen terkait:
- Prosedur Pengendalian Rekaman
- apakah laboratorium telah memiliki, menerapkan dan memelihara prosedur
yang berkaitan dengan rekaman mutu dan teknis secara konsisten sesuai
persyaratan laboratorium, persyaratan kontrak dan regulasi yang berlaku
4. Tindakan terhadap Resiko dan Kesempatan (8.5)
Jelaskan tindakan yang dilakukan oleh laboratorium untuk

mengantisipasi potensi resiko dan kesempatan untuk melakukan
peningkatan efektifitas sistem manajemen laboratorium.
(LUK PT. SIP telah mempertimbangkan risiko dan peluang yang terkait
dengan kegiatan di LUK PT. SIP agar:
a. Memberikan jaminan bahwa sistem manajemen mencapai hasil
yang diharapkan.
b. Meningkatkan peluang untuk mencapai tujuan dan sasaran LUK PT.
SIP.
c. Mencegah, atau mengurangi, dampak yang tidak diinginkan dan
Halaman 30 of 34
potensi kegagalan dalam kegiatan pengujian.
d. Mencapai peningkatan.
Dokumen terkait:
- Prosedur Identifikasi Risiko dan Peluang

- apakah laboratorium telah memiliki cara dan pengaturan dalam
mengantisipasi potensi resiko dan kesempatan untuk meningkatkan efektivitas
sistem manajemen secara berkelanjutan
5. Peningkatan (8.6)
Jelaskan mekanisme laboratorium untuk meningkatkan efektivitas sistem

manajemen secara berkelanjutan
(LUK PT. SIP melakukan umpan balik, baik itu positif maupun
negative, dari penilaian pelanggan. Umpan balik dianalisa dan
digunakan untuk meningkatkan sistem manajemen, kegiatan di
LUK PT. SIP dan pelayanan kepada pelanggan.
Dokumen terkait:
- Prosedur Penanganan Umpan Balik Pelanggan
- apakah laboratorium mempunyai cara untuk meningkatkan efektivitas sistem
manajemen secara berkelanjutan melalui kebijakan mutu, sasaran mutu,
analisis data tindakan perbaikan dan kaji ulang manajemen, masukan
personil, hasil asesmen dan hasil uji profisiensi
6. Tindakan Korektif (8.7)
Jelaskan mekanisme laboratorium dalam melakukan tindakan korektif

terkait ketidaksesuaian yang terjadi dalam operasi laboratorium.
(Apabila terjadi ketidaksesuaian, LUK PT. SIP telah menetapkan
prosedur untuk:
a. Bereaksi terhadap ketidaksesuaian dan, jika dapat dilakukan:
- Mengambil tindakan untuk mengendalikan dan
memperbaikinya,
- Mengatasi konsekuensi yang harus diterima.
b. Mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk menghilangkan
penyebab ketidaksesuaian, agar tidak terulang atau terjadi di
Halaman 31 of 34
tempat lain, dengan:
- mengkaji ulang dan menganalisis ketidaksesuaian,
- menentukan penyebab ketidaksesuaian,
- menentukan apakah ketidaksesuaian serupa ada, atau
berpotensi terjadi.
c. Menerapkan tindakan apapun yang diperlukan.
d. Meninjau efektivitas tindakan korektif yang diambil.
e. Memperbaharui risiko dan peluang yang ditentukan selama
perencanaan, jika perlu.
f. Membuat perubahan pada sistem manajemen, jika perlu.
Dokumen terkait:
- Prosedur Tindakan Perbaikan
- apakah laboratorium memiliki mekanisme dalam melakukan tindakan
perbaikan tehadap ketidaksesuaian yang terjadi dalam laboratorium untuk
memastikan ketidaksesuaian tidak berulang dan efektivitas tindakan
perbaikan
7. Audit Internal (8.8)
Jelaskan mekanisme audit internal laboratorium yang mencakup

pengaturan mengenai, program audit internal, rentang waktu audit
internal, personil yang melakukan audit internal dan tindak lanjut audit
internal
(LUK PT. SIP telah menetapkan prosedur untuk melakukan audit
internal pada interval yang telah direncanakan untuk memberikan
informasi mengenai apakah sistem manajemen:
a. Sesuai dengan:
- Persyaratan LUK PT. SIP untuk sistem manajemen, juga termasuk
kegiatan di LUK PT. SIP.
- Persyaratan pada dokumen ini.
b. Diterapkan dan dipelihara secara efektif.
Dokumen terkait:
- Prosedur Audit Internal
- apakah laboratorium telah menetapkan dan mendokumentasikan

mekanisme audit internal untuk memverifikasi bahwa kegiatan laboratorium
sesuai persyaratan dalam ISO/IEC 17025
8. Tinjauan Manajemen (8.9)
Halaman 32 of 34
Jelaskan mekanisme pelaksanaan tinjauan manajemen laboratorium

yang mencakup pengaturan mengenai, tata cara pelaksanaan, rentang
waktu pelaksanaan, masukan untuk tinjauan manajemen dan output
tinjauan manajemen,
(Manajemn LUK PT. SIP telah menetapkan prosedur untuk
meninjau sistem manajemennya pada interval yang direncanakan,
untuk memastikan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas yang
berkelanjutan, termasuk kebijakan dan sasaran yang
dinyatakannya terkait dengan pemenuhan dokumen ini.
Dokumen terkait:
- Prosedur Rapat Tinjauan Manajemen,
- apakah laboratorium telah menetapkan dan mendokumentasikan terkait
pelaksanaan tinjauan manajemen untuk menjamin kesesuaian, kecukupan
dan efektivitas yang berkelanjutan sesuai dengan kebijakan, sasaran dan
tujuan laboratorium
OPSI B – Sistem Manajemen berdasarkan ISO 9001
KESIMPULAN ASESMEN / SURVAILEN / ASESMEN ULANG
LAMPIRAN
1. ………………….
2. ………………….
3. Laporan Ringkas
4. Laporan Ketidaksesuaian
5. Rekaman kehadiran (Pertemuan Pembukaan dan Penutupan)
6. Jadwal Asesmen
Halaman 33 of 34
........................, .......................
Divalidasi oleh, Dilaporkan oleh :

Direktur Akreditasi, Ketua Tim,
............................. ............................................
Halaman 34 of 34

Formulir Pernyataan Kesesuaian 17025 Fix

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Formulir Pernyataan Kesesuaian 17025 Fix

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Formulir

[Tuliskan Tanggal Assessmen]

- Sebelum dilakukan asesmen lapangan, Laboratorium harus melakukan evaluasi mandiri

- Setelah dikirimkan email, mohon laboratorium dapat melakukan konfirmasi ke

Nama Laboratorium : Lembaga Uji Kesesuaian PT. Sri Intan Perkasa

II. INFORMASI MENGENAI PEMENUHAN PERSYARATAN AKREDITASI

Penjelasan oleh laboratorium :(diisi oleh laboratorium)

- jelaskan tentang resiko ketidakberpihakan yang dihadapi oleh laboratorium

- jelaskan tentang tindakan yang dilakukan oleh laboratorium untuk

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

- jelaskan tentang kebijakan dan tindakan laboratorium untuk memastikan

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

B. PEMENUHAN PERSYARATAN STRUKTUR (5)

1. Legalitas Hukum Laboratorium (5.1)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

2. jelaskan tentang dasar hukum pembentukan laboratorium atau badan

3. jelaskan tentang pertanggungjawaban hukum dalam melaksanakan

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

2. Manajemen Laboratorium (5.2)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

3. Ruang Lingkup Kegiatan Laboratorium (5.3; 5.4)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

6. (bila relevan) jelaskan tentang keterlibatan pihak eksternal berdasarkan

7. jelaskan tentang lokasi kegiatan sampling, pengujian, dan/atau kalibrasi

8. jelaskan tentang pelanggan laboratorium, dan (bila relevan) regulasi

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

4. Struktur Organisasi (5.5)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

11. jelaskan tentang tanggungjawab, kewenangan dan hubungan dari

5. Tanggung Jawab Pengelolaan Sistem Manajemen (5.6)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

C. PEMENUHAN PERSYARATAN SUMBER DAYA (6)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

17. jelasakan tentang dokumentasi persyaratan kompetensi untuk setiap

18. jelaskan prosedur laboratorium untuk memastikan kompetensi personel

19. jelaskan tentang bentuk komunikasi yang dilakukan oleh manajemen

21. jelaskan tentang pengaturan atau prosedur pemberian kewenangan

a. Pengembangan, modifikasi, verifikasi dan validasi hasil metode.

b. Analisis hasil termasuk pernyataan kesesuaian dengan spesifikasi.

c. Pemberian opini dan interpretasi.

d. Pelaporan, kajian dan pengesahan hasil.

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

2. Fasilitas dan Kondisi Lingkungan (6.3)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

LUK SIP melakukan kegiatan di lokasi atau fasilitas di luar kendali

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

(Semua peralatan yang memerlukan kalibrasi atau yang memiliki jangka

(Rekaman peralatan harus dipelihara dan dimutakhirkan. Rekaman harus

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

4. Ketertelusuran Metrologi (6.5)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

5. Produk dan Jasa dari Penyedia Eksternal (6.6)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)

D. PEMENUHAN PERSYARATAN PROSES (7)

1. Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak (7.1)

Penjelasan oleh laboratorium : (diisi oleh laboratorium)

Verifikasi Asesor : (diisi oleh asesor)