MEMAHAMI KONTEKS

ORGANISASI
ISO 9001:2015
QualityClub
Oleh Zulkifli Nasution, Moderator QualityClub
Email: zulkifli.nasution@gmail.com
WhatsApp: 0812 601 24 11
http://zulkiflinasution.blogspot.com/

1
 Persyaratan ISO 9001-2015:
Konteks Organisasi

ISO 9001:2015, klausul 4.1

• Organisasi harus menetapkan isu internal dan eksternal
• Isu internal dan eksternal harus dikaji ulang dan dimonitor.
• Isu dapat mencakup faktor positif dan negatif

http://zulkiflinasution.blogspot.com/ 2
 Persyaratan ISO 9001-2015:
Konteks Organisasi
Sumber isu internal dan eksternal bisa berasal dari kajian dokumen-
dokumen perusahaan seperti:
• Hasil rapat internal
• Kajian dokumen internal
• Publikasi eksternal
• Hasil rapat dengan pelanggan atau pihak lain (stakeholder)
• Hasil audit internal dan eksternal
• Hasil rapat tinjauan manajemen
• Rencana strategis (renstra)
• dll

http://zulkiflinasution.blogspot.com/ 3
 Isu internal
Contoh sumber isu internal
• Kinerja perusahaan
• Sarana dan prasarana ISO 9001:2014, klausul 7.1.3)
• Kondisi atau lingkungan operasional (ISO 9001:2014, klausul 7.1.4)
• Knowledge organisasi (ISO 9001:2014, klausul 7.1.6)
• SDM: kompetensi , budaya, serikat pekerja
• Aktivitas atau operasional, tingkat kepuasan pelanggan, kinerja
sistem (audit,dll)
• Struktur organisasi

http://zulkiflinasution.blogspot.com/ 4
 Isu Eksternal
Contoh isu eksternal: PESTLE
• Politic (PSBB, Pemilu, international trade agreements, political
stability, local infrastructure, dll)
• Economic (situasi ekonomi money exchange rates, inflasi,dll)
• Social (Covid- 19, unemployment rates, safety perception, education
levels, public holidays and working days, dll)
• Technological (teknologi baru, material dan peralatan baru, paten,
sertifikasi personil dll)
• Legal (peraturan perundangan yang terkait dengan barang dan jasa)
• Environment (isu lingkungan industry, dll )
http://zulkiflinasution.blogspot.com/ 5
 Proses Manajemen Risiko

Sumber SNI ISO 31000:2018 6


Isu Internal
1. Mayoritas karyawan belum
memahami SOP operasional
yang disebabkan sosialisasi SOP
yang tidak terencana
2. Perubahan struktur organisasi
yang sering terjadi dan
menyebabkan tumpang tindih
pekerjaan
3. Sarana dan prasarana sebagai
pendukung operasional belum
optimal
4….Produktifitas rendah
http://zulkiflinasution.blogspot.com/
Isu Internal
Dampak
Bekerja tanpa SOP bedampak pada
kesalahan cara kerja, pekerjaan
berulang dan memakan waktu
lama dan biaya operasional
meningkat
Tanggung jawab yang tidak jelas
mengakibatkan kesalahan kerja
akibat kompetensi yang tidak
sesuai antara jabatan dan
pekerjaan
Operasional perusahaan terganggu
dan tidak maksimal
….
Perencanaan
Membuat program sosialisasi
prosedur yang berlaku setiap 6
bulan atau jika ada perubahan tata
kerja
Penyusunan manpower planning
oleh setiap unit kerja dan
dikooridniasi HR dan dievaluasi
Evaluasi penyusunan budget
perusahaan, kaji ulang proses
pengadaan dengan mengurangi
proses yang tidak perlu.
…..
7

Isu eksternal
1. Belum semua peraturan
perundangan terpenuhi secara
maksimal yang disebabkan
tidak ada sumber daya
Isu Eksternal
Dampak Perencanaan
Kepatuhan perundangan yang tidak Melakukan audit secara berkala
optimal bisa berdampak sanksi kepatuhan peraturan perundangan
permerintah atau lembaga unit kerja yang terkait
pemerintah

2. Wabah Covid-19 , penerapan
PSBB
3. Melambatnya pertumbuhan
ekonomi akibat wabah Covid-19
Pengelolaan pencegahan penularan
virus Covid berdampak pada jam
kerja, seperti WFH, kapasitas 50
persen
…..
Membuat rencana jam kerja baru
dan proses pendukung, penerapan
protocol perusahaan, evaluasi
setiap bulan
…

4….Perlindungan data pribadi yang … …..

semakin ketat

http://zulkiflinasution.blogspot.com/ 8
 Pertanyaan Anggota QualityClub
1. Apa perlunya konteks organisasi bagi perusahaan?
2. Bagaimana cara membuat konteks organisasi yang baik dan benar menurut ISO
9001:2015?
3. Metode identifikasi apa saja yg dapat digunakan untuk menentukan konteks
perusahaan?
4. Apakah perlu ditetapkan periode evaluasi dan identifikasi perihal konteks organisasi
perusahaan atau cukup hanya saat isu-isu tersebut terjadi?
5. Apakah konteks internal & eksternal harus disajikan dalam bentuk tabel khusus &
dituangkan dalam SOP?
6. Bagaimana format dokumen Konteks Organisasi?
7. Melibatkan siapa saja dalam menetapkan konteks organisasi?
8. Bagaimana cara agar cepat dalam menyusun kontex organisasi sesuai dgn iso 9001?
9. Apakah isu internal dan eksternal perlu dilakukan penilaian resiko dan peluang?
10.Apakah hubungan antara isu internal/eksternal dengan harapan pihak berkepentingan?
http://zulkiflinasution.blogspot.com/ 9
 QualityClub
http://qualityclub101.blogspot.com/

10