SOAL UJIAN

STUDI KASUS AUDIT

INTERNAL

SISTEM MANAJEMEN MUTU

I S O 9 0 01 : 2 01 5
 INSTRUKSI PELAKSANAAN

1. Bacalah kasus dibawah dengan cermat

2. Telaah apakah kasus tersebut sesuai dengan persyaratan
ISO 9001:2015
3. Bila ada yang jelas tidak, asumsikan sehingga anda bisa
mengambil keputusan atas kasus tersebut.
4. Periksa kesesuaian/ketidaksesuaian klausul yang ada.
5. Selamat bekerja
 SOAL - 01

Kasus (1). Hasil Pengamatan :

Dalam pelaksanaan audit di laboratorium PT.ABCD, ada

beberapa alat intrumentasi yang tidak memilki label kalibrasi.
Menurut informasi dari operator, alat instrumentasi tersebut biasa
dikalibrasi secara internal. Operator tidak dapat menunjukkan
bukti program dan jadwal pelaksanaan kalibrasi internal alat
instrumentasi laboratorium.

PendapatAnda.
 SOAL - 02

Kasus (2). Hasil pengamatan :

Di bagian produksi ditemukan instruksi kerja yang tidak

memiliki identitas dan status pengendalian.

Pendapat Anda.
 SOAL - 03

Kasus (3). Hasil pengamatan :

Saat dilakukan wawancara dengan beberapa personel

laboratorium saat tinjauan lapangan, diperoleh informasi
bahwa auditee tidak mengetahui kebijakan dan sasaran mutu
perusahaan. Pada hal saat dikonfirmasikan dengan pihak
manajemen, didalam panduan mutu tercantum dengan jelas
kebijakan dan sasaran mutu perusahaan, tetapi tidak dapat
ditunjukkan bukti record sosialiasi system manajemen mutu
dari manajemen pada pelaksana.

Pendapat Anda.
 SOAL - 04

Kasus (4). Hasil pengamatan :

Saat tinjauan lapangan ke bagian gudang, auditor menemukan bahwa kondisi
gudang bahan kimia sebuah pabrik hanya memilki satu pintu masuk, sebuah
jendela berteralis, dan lubang ventilasi. Tidak ada alat keselamatan seperti
masker, pemadam kebakaran dan obat-obatan. Auditor menemukan
sepasang sarung tangan yang masih baru. Didalam gudang terdapat kipas
angin, tetapi tidak terdapat exhaust fan. Penataan bahan kimia juga
bercampur antara kemasan bahan yang berbentuk serbuk, cairan, bersifat
asam, basa ataupun korosif karena rak yang disediakan hanya satu buah.
Auditor menemukan instruksi kerja permintaan bahan kimia yang sudah
beridentitas dan berstatus terkendali, formulir permintaan barang yang tidak
tersusun rapi dan tidak sesuai dengan record pada buku keluar masuk bahan.
Petugas gudang adalah tamatan SMA jurusan IPS dan sudah bekerja selama 6
tahun di bagian tersebut. Menurut informasi dari petugas gudang, dia tidak
pernah mendapat pelatihan formal tentang tata cara penataan gudang bahan
kimia, tetapi selama 6 tahun dia belum pernah mendapat complain dari
pengguna bahan kimia yakni analis laboratorium dan bagian produksi.
Komen Anda.
 SOAL - 05

Kasus (5). Hasil pengamatan :

Temuan ketidaksesuaian audit internal tahun lalu belum ditutup oleh

pihak manajemen.

Komen Anda
 SOAL - 06

Kasus (6) Situasi :

Sebuah perusahaan konstruksi PT. FNR menyediakan pelayanan tenaga

ahli dan konsltan untuk developer, tapi tidak memiliki kemampuan dan
kompetensi untuk mendesain produknya sendiri. Untuk itu, perusahaan
melakukan outsourcing dengan perusahaan konsultan, PT. DNM untuk
menjadi manajer proyek sebagai penanggung jawab atas segala
kegiatan yang berhubungan dengan desain, termasuk pembelian. Untuk
itu PT DNM diharuskan memenuhi semua persyaratan pembelian. Proyek
yang diserahkan oleh PT. FNR kepada PT. DNM meliputi rapat untuk
review desain, serta verifikasi dan validasi kegiatan desain.

Komen Anda
 SOAL - 07

Kasus (7) Situasi :

Sebuah perusahaan PT Minuman Kotak sedang menerapkan Sistem
Manajemen Mutu ISO 9001 dan dalam tahap pelaksanaan Audit Internal.
Pada saat mengaudit pimpinan puncak, auditor menemukan Kebijakan
dan Sasaran Mutu adalah sebagai berikut:

VISI PT Minuman Kotak

“Menjadi perusahaan minuman dalam kemasan kotas yang terbesar di
Indonesia”

Sasaran Mutu untuk tahun 2019

Mencapai kepuasan pelanggan
Menurunkan tingkat produk cacat
Mencapai keuntungan sebesar-besarnya

Pendapat Anda
 SOAL - 08

Kasus (8)

Pada waktu mengaudit Sekretariat ISO yang yang bertanggungjawab

dalam pengendalian dokumen , auditor menemukan bahwa Prosedur
Pengendalian Dokumen Revisi 01 belum ditinjau dan disahkan oleh
yang berwewenang. Staf Sekretariat ISO menjelaskan bahwa
dokumen tersebut telah digunakan sebagai acuan kerja dibagian
tersebut. Ketika hal ini dikonfirmasi dengan Management
Representatif, beliau menjelaskan bahwa prosedur tersebut sedang
ditinjau olehnya namun karena dia juga merangkap sebagai Manajer
Produksi, maka dia belum mempunyai kesempatan untuk
menyelesaikannya.

Pendapat Anda
SELAMAT BEKERJA DAN SUKSES
SELALU