DAFTAR PERTANYAAN INTERNAL AUDIT (Dapat digunakan bila diperlukan)

Periode :
Bagian :
Tanggal Audit :
Auditor :

Klausul Persyaratan Kesesuaian Pengamatan / Catatan

ISO 9001 Ya Tidak
4 Konteks Organisasi
4.1 Pemahaman Organisasi dan
Konteksnya
Penetapan Isu-Isu Eksternal & Internal yang
relevan terhadap tujuan dan strategi serta
dmpak dari kemampuan untuk mencapai hasil
yang diharapkan.

4.2 Pemahaman Kebutuhan dan

harapan pihak terkait /
stakeholder
a) Penetapan pihak terkait /
stakeholder
b) Penetapan harapan yang relevan
c) Evaluasi

4.3 Penetapan Ruang Lingkup Sistem

Manajemen Mutu
a) Penetapan Ruang Lingkup
b) Adakah klausul yang tidak dapat
diterapkan dan Penjelasan

4.4 Sistem Manajemen Mutu dan

proses
4.4.1  Penetapan proses yang dibutuhkan
untuk Sistem Manajemen Mutu
 Penetapan Peta proses ( adalah
interaksinya)

4.4.2 Informasi Terdokumentasi

Bagaimana organisas memelihara
informasi terdokumentasi untuk
mendukung setiap proses

5 Kepemimipinan
5.1 Kepemimpinan dan Komitmen
5.1.1 Umum
Bagaimanan Top Manajemn membuktikan
kepemimpinan dan komitmennya terhadap
Sistem Manajemen Mutu

5.1.2 Fokus ke Pelanggan

Sudahkan Top Manajemen dengan
kemimipiananyauntuk fokus kepada pelanggan
Untuk meyakinkan:
a) Pemahaman terhadap persyaratan
pelanggan dan perundangan yang berlaku
serta konsisten
b) Penetapan resiko dan peluang yang
berdampak terhadap hasil yang
direncanakan dan peningkatan kepuasan
pelanggan.
Klausul Persyaratan Kesesuaian Pengamatan / Catatan
ISO 9001 Ya Tidak
5.2 Kebijakan
Kebijakan mutu sesuai dengan strategi dan
konteks organisasi

5.2.1 Penetapan Kebijakan Mutu

5.2.2 Komunikasi Kebijakan Mutu
5.3 Peraturan Organisasi, Tanggung
Jawab dan Kewenangan
6 Perencanaan
6.1 Tindakan untuk mengatasi resiko
dan peluang
a) Identifikasi Resiko dan Peluang
berdasarkan proses
b) Evaluasi efektifitas tindakan

6.2 Sasaran Mutu dan rencana untuk

pencapaiannya
Sudahkan Sasaran Mutu ditetapkan di setiap
fungsi yang relevan, tingkatan dan proses
Apakah Sasaran Mutu sesuai dengan kebijakan
mutu, strategi dan konteks organisasi

6.3 Perencanaan Perubahan

Apabila ada kebutuhan dalam merubah sistem
manajemen mutu, apakah sudah
dipertimbangkan :
a) Tujuan Perubahan
b) Integritas SMM
c) Ketersediaan sumber daya,
penempatan dan tanggung jawab &
wewenang

7 Pendukung
7.1 Sumber Daya
7.1.2 Orang
7.1.3 Infrastruktur
7.1.4 Lingkungan untuk proses
7.1.5 Monitoring dabn pengukuran sumber
daya
7.1.5.1 Umum
7.1.5.2 Ketelusuran Pengukuran
7.1.6 Pengetahuan Organisasi

Penetapan dan pemeliharaan pengetahuan

organisasi
7.2 Kompetensi
7.3 Kepedulian
7.4 Komunikasi
Penetapan internal dan eksternal komunikasi
yang relevan terhadap sistem manajemen mutu
termasuk:
a) apa yang akan dikomunikasikan;
b) Kapan dikomunikasikan;
c) dengan siapa komunikasinya;
d) Bagaiman mengkomunikasikan;
e) Siapa yang mengkomunikasikan
7.5 Informasi Dokumentasi
Klausul Persyaratan Kesesuaian Pengamatan / Catatan
ISO 9001 Ya Tidak
7.5.1 Umum
7.5.2 Penerbiatan dan pembaharuan
7.5.3 Pengendalian informasi dokumentasi
8 Operasi
8.1 Perencanaan dan pengendalian
Operasi
8.2 Persyaratan untuk produk dan
jasa
8.2.1 Komunikasi dengan pelanggan
8.2.2 Penetapan persyaratan yang terkait
dengan produk dan jasa

8.2.3 Peninjauan persyaratan yang terkait

dengan produk dan jasa
8.2.4 Perubahan persyaratan yang terkait
dengan produk dan jasa
8.3 Disain dan Pengembangan
8.3.1 Umum
8.3.2 Perencanaan disain dan
pengembangan
8.3.3 masukan disain dan pengembangan
8.3.4 Pengendlaian disain dan
pengembangan
8.3.5 Keluaran disain dan pengembangan
8.3.6 Perubahan disain dan pengembangan
8.4 Pengendalian penyedia eksternal
8.5 Penyedian produk dan Jasa
8.6 Pelepasan Produk dan Jasa
8.7 Pengendalian terhadap keluara
proses
9 Evaluasi kinerja
9.1 Monitoring, pengukuran, analisis
dan evaluasi
9.1.1 Umum
a) Penetapan dari suatu yang akan di
monitor dan diukur
b) Penetapan metode pengukuran
c) Waktu monitoring dan pengukuran
d) Analisis dan efektifitas tindakan

9.1.2 Kepuasan pelanggan

9.1.3 Analisis dan evaluasi
9.2 Internal audit
9.2.1 Penetapan interval perencanaan
internal audit
a) Penetapan internal auditor
b) Laporan internal audit (termasuk
ketidaksesuaian)
c) Monitoring tindakan perbaikan
d) Verifikasi hasil tindakan perbaikan
9.3 Tinjauan Manajemen
a) Penetapan interval pelaksanaan
tinjauan manajemen
Klausul Persyaratan Kesesuaian Pengamatan / Catatan
ISO 9001 Ya Tidak
b) Pembahasan agenda tinjauan
manajemen
c) Catatan tinjauan
manajementermasuk keluarannya
d) Monitoring dan tindak lanjut
tinjauan manajemen

10 Perbaikan / Peningkatan
10.1 Umum
10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan
perbaikan
Identifikasi ketidaksesuain (termasuk keluhan
pelanggan)

10.3 Perbaikan / peningkatan

berkelanjutan
Penetapan dan pelaksanaan perbaikan /
peningkatan berkelanjutan yang sesuai,
memenuhi dan efektifitas penerapan Sistem
manajemen mutu