sesuai
SNI ISO 19011:2012
Nurlathifah
nurlathifah@bsn.go.id
Management System
set of
interrelated or Hardware Software
interacting elements (equipment) (methods)
to
Interact within processes
establish policy and
objectives Humanware
(people)
and to
achieve those
objectives
Unido project,Nigel Croft
Sistem Manajemen Mutu
Prinsip audit
Pengelolaan program audit
Pelaksanaan audit
Kompetensi dan evaluasi auditor
Lingkup penerapan SNI ISO 19011
Audit Auditi
Kriteria audit Auditor
Bukti audit Tenaga ahli
Temuan audit Tim audit
Kesimpulan audit Pengamat observer
Kompetensi
Istilah dan definisi
Audit :
sistematik, memperoleh bukti audit dan
mengevaluasinya secara
independen objektif untuk menentukan
sampai sejauh mana kriteria
terdokumentasi audit dipenuhi
SNI ISO 19011:2012
Istilah dan definisi
kriteria audit : kebijakan, prosedur atau persyaratan (SNI
ISO 9001, SNI ISO IEC 17021, peraturan menteri, prosedur
dan kebijakan perusahaan)
integritas Independen
Pendekatan
Penyampaian yang objektif
berdasarkan bukti
kerahasiaan
Profesional
SNI ISO 19011:2012
Prinsip audit
keamanan informasi
Kerahasiaan
Pendekatan
metode yang rasional untuk mencapai kesimpulan
berdasarkan
audit yang dapat diandalkan dan dapat
bukti
direproduksi melalui proses audit yang sistematis
Manfaat Audit
Memastikan dan mengkonfirmasi ditaatinya
persyaratan peraturan perundang-
undangan terkait
realisasi
(bagian 6)
5.4 Penerapan program audit
Kompetensi
auditor
(bagian 7)
5.5 pemantauan program audit
Perencanaan
Sumber daya
Implementasi
Rekaman
Pemantauan
SNI ISO 19011:2012
Cakupan prosedur program audit
Kegiatan audit interaktif melibatkan interaksi antara personil auditi dan tim audit. Kegiatan audit non-
interaktif tidak melibatkan interaksi dengan perwakilan auditi, tetapi tetap melibatkan interaksi
dengan peralatan, fasilitas, dan dokumentasi.
SNI ISO 19011:2012
Penerapan program audit
INDIKATOR
Kemampuan tim
mengimplementasikan rencana
audit
Kesesuaian dengan program dan
jadwaL audit
Umpan balik klien, auditee dan
auditor
Kemampuan tim dalam melakukan
audit
Faktor perubahan program audit
temuan audit;
peragaan tingkat keefektifan sistem
manajemen;
perubahan pada klien atau sistem
manajemen auditi;
perubahan terhadap standar, hukum
dan persyaratan kontrak serta
persyaratan lainnya dimana organisasi
berkomitmen;
perubahan pemasok.
SNI ISO 19011:2012
Peninjauan dan peningkatan program audit
PELAKSANAAN
AUDIT
SNI ISO 19011:2012
Pelaksanaan audit
Penyelesaian Pelaksanaan
audit tindak lanjut
audit
SNI ISO 19011:2012
Pelaksanaan audit
Permulaan audit
6.2.1 Umum
6.2.2 Penetapan kontak awal
dengan auditi
6.2.3 Penentuan kelayakan audit
Penyelesaian audit
Konfirmasi
tentang tujuan, metode, dan komposisi tim
akses dokumen dan rekaman
persyaratan hukum dan kontrak yang berlaku
serta persyaratan lain
persetujuan dengan auditi mengenai cakupan
pengungkapan dan perlakuan informasi yang bersifat rahasia
pengaturan audit termasuk penjadwalannya
menentukan persyaratan spesifik suatu lokasi terkait akses
keamanan, keselamatan dan kesehatan atau lainnya
kehadiran pengamat dan kebutuhan pemandu bagi tim audit
area yang menjadi fokus audit
Pihak-pihak yang berkepentingan
Klien
Auditor Auditi
SNI ISO 19011:2012
Permulaan audit
pertemuan pembukaan
tinjauan dokumen
Komunikasi
Fungsi, peran pemandu dan
pengamat
Pengumpulan dan verifikasi
informasi
Pembuatan temuan audit
Persiapan kesimpulan audit
pertemuan penutupan
SNI ISO 19011:2012
Audit lapangan
Tinjauan Dokumen
Dokumentasi auditi yang relevan
ditinjau untuk:
Menentukan apakah sistem yang
didokumentasikan sesuai
dengan kriteria audit;
Mengumpulkan informasi untuk
mendukung kegiatan audit.
SNI ISO 19011:2012
Komunikasi
Wawancara
Tinjauan dokumen
Observasi dan rekaman
SNI ISO 19011:2012
Pengumpulan dan verifikasi informasi
Sumber informasi
Kesimpulan audit
SNI ISO 19011:2012
Sampling audit
SNI ISO 19011:2012
Sampling audit
Pengambilan contoh berdasarkan justifikasi
Pengalaman audit sebelumnya dalam ruang
lingkup audit yang sama;
Kesesuaian atau
ketidaksesuaian dengan
kriteria audit
Identifikasi peluang
untuk peningkatan
Kesesuaian dengan
kriteria dirangkum untuk
menunjukkan lokasi,
fungsi atau proses yang
diaudit
Kriteria Audit :
Standar SM,
Manual mutu,
GRP,
GMP
PRP
Sesuai Tidak
Sesuai
SNI ISO 19011:2012
Penyiapan kesimpulan audit
Sebelum pertemuan penutupan
team meeting: KESIMPULAN AUDIT
atribut personel
kemampuan utk menerapkan
pengetahuan & keterampilan
Mengembangkan, memelihara &
meningkatkan kompetensi.
SNI ISO 19011:2012
Kompetensi auditor
Perilaku personil
etis, tegas,
terbuka, percaya diri,
diplomatis, ulet,
suka terbuka untuk
memperhatikan, peningkatan,
cepat mengerti peka terhadap
luwes, budaya,
tangguh, kolaboratif.
SNI ISO 19011:2012
Kompetensi auditor
persyaratan hukum ;
pengetahuan disiplin spesifik
terkait pada sektor tertentu,
Diperoleh dari:
Pendidikan,
Pengalaman kerja,
Pelatihan auditor & teknis
Pengalaman audit
SNI ISO 19011:2012
Pendidikan dan pengalaman pemimpin tim audit