Rancangan Formula “lislah satuan dalam mg untuk bahan aki sedisan oral, %4 untuk bahan aktifsedian topikal dan bean tambahan **bahan pengisi/pembawa ditulis paling bawah “ad 100%" INama Produk T | Rancangaa Format = - —— Tap... llgranvata satan ain TRencana desain sediaan = Reneana nomor registra ‘Grengia perturan penmndaar nda) Rencana nomor bets (ong ti peraturan laboratrivin) ~Rencona Kim eiket Rencana bahan Kemas pamer ‘Reneana bahan Kemas sehunder = Reneana bahan label etiket = ~Rencana bshan Toaflevbrosir ‘Rencane alat penakar ‘Renna indikaw sediaan Im [Dasar Formalaat I] | (Urkan pendapat anda berdacarkan minimal ga pustaka lexiboak) Untuk membantu,janablal pertany ini "7. Mengapa bahan aktianda pera diformulasi menjadi Weatuk sediaan dengan sistem yang anda pilih? 8 Apu Keuntunyan jika bohan ati nda diformulasi menjadi povtuk sediaan yang ance pti? ng anda pill? Jelaskan jks ada! S Adakab tujuan Khuses yang ingio diapoi dengan metsformslas bahaan ski anda mea sediaan Dipindai dengan CamScanner 63t 2 |_Dasar pemilihan bahan aki ~ 7 — = {Gialtan pndapat ands beclasaran mal ga pslaka AIRC, Taian aT Ted al jelasan st pera) ‘an menbany,jonabeh pana in 9 Jelskan tentang mengape zat atifand dpi tuk pengnbstan penyakit dng india ya anda tetapkant " ae Le : {0.Jloskan mengaps nda meni bent base garanester erent dr bahan at fanda ‘1 elas tujaon spi an penilian bahan aki ik aa eisai etek samping yanglebih ssedikit atu Iainnya) = 7 2 i “2. Jelestan dasa peniltan kebustn sian THES | Dasar pein Gaetan e (Graikan pendapat nda berdasarkan mini Wea pak textbook, jlaskan sau pr say Bahan tambanan) Untuk menbant,jasabah pertanjan 9. Jelaskan tyjvan penggusan ban ambien andl 10_Jelaskan keunggulanbaban aif anda di kelan penggunssnnya! M1, Jlakan hrakteristikspesitk yang igi capa’ dengan pongunan balan tambabn seb! 12 Apakahbahan tanbaan yang ans shan ginakancibuta seca pes dalaen orate bata ai and? east 4 \ | | i 4 | Dasar pemilihan bahan kemas — ‘(Uraikan pendapat anda berdasorkan minimal sat pasta todboo, Joka sat jor sas un ems) Unik membant,javablah patna in 7, delaskan yuan penile Kena rise) aad 8 Jelastan Keunygilan baba Kemas (primer) yg anda ih dkstesnyal @ Apska aon Kemas ang anda akan gunakon dul soca spsiGh tom fori bat ‘ht ana? Slasan! 64 Dipindal dengan CamScannerTIS [ Dasa penton mete — (Graikan pendapot anda Hordasarkan winimal sata pustaka Textbook) Untuk membant, javablak potanyann " 1, Jelaska jt terdspat alosan bahen ait nda hants eva dengan metodetertent? Tv [ators Bahan ART TV.1, | Uraian TarnaramoTg raha dae minal Tata TebOORY ‘Nana Kelas fammalologr Tndikas Wekanisme Keg Rontraindikast ERR Smping Toksiaas Dosis din pemberan Thteraks obat Farnnakolanetk Dipindal dengan CamScanner172 | Uraion slat fatke-hima bahan aka Tana sm RE | [Name tain RM. BM Pemonan Wana Rasa Baw Bentuk Kelaraion Dalam air Dalam pelrat lin oka dan pH Tanita Titik lebur Polimoriisme Taformasitambahan W3._ | Uraian sabia Stabilitas Sahar Cahaya pH Air Lainays Tnkompatibiias Gos finest fon logan Senyawa trent ‘Soran penyimpanan Dipindal dengan CamScanner 66Tnformasi Bahan Tambahan (S Take a dan say Tatar pustakay | Nama rest Nama a Kelas tingatonal Konsentras RM BM emer Warne Rasa Bay Bentuk Kelantan Data air Dalam pelatut lin Ka dan pit Tanitan Tuk lebor Tnformasi lain Sabah Tnkompatibiitas Penanganan Tokina ‘Saran penyimpanan (Gama bahan, pustakay Waa res RE] ‘Nana Tain Kelas fungsional Konsenirasi RM BM Pemerian Warne Rasa Bau Bentuk Kelaraian Dalam air alam pelarut iin pKa dan pA Tartan [Titik Tebur Taformasi fain Subiiias Tnkompatibiiias Penanganan| Takaiaias ‘Saran penyinpanan 67 Dipindai dengan CamScannerNama ain Kelas fy ‘Konsentras RM BM Pemeian Kelaraian “Tink bus Taformast Sabiias Warne Resa Bay Bentuk Dalain air Dalam pelarat ain Tartan Ta Takompanbiias Penangans Tokar Saran penyimnpanan ‘Peralatan, Parameter Kritis dan Spesitikasl Produk Jodi VEL | Peraatan Grama balan, pustakay “Tuliskan pevalatan yang dirncanakan uatuk diginakan pada tabel Berkut We TDA Nama Ala Moreh Vid | Parameter Kntis “Tentukan We. Vis. | Rancangan Spestikasi Sediaan “Tenwkan Ne. T 2. 3 a 3 6 és ‘peraneter Kris dan pengjiannya Tahap Parameter Kritis spesifkasi produk a Kriteda ‘Orgmnalepiis pl ‘Viskostas ‘Volume Terpandaian Tonia Pensa Spesihasi Dipindal dengan CamScanner 68Ti Rancangan Pago VIET Rens Pring [eis Bahan Dinens Volume (anpitkan mbar skenatsy VIF Remesan Sekumer Teas Bahan Dinons Volume anpitkan pmbar ska Vis [Leatiet Tenis Bahan Dimens (ampirksn gambar shea) vite [haka Tes Behan Dimens Campion gambar ska) ‘Val | Peitangan batch wi, prods dan periangan Ta — k_| Rancangan proses produ “uraan Tangkab Kerja pada Uap ahapany 69 Dipindal dengan CamScannerRTE Dipindal dengan CamScanner 70Kemasan Primer = ee DESAIN KEMASAN _ Menyetaj Dibuat Oleh | Asisten Praktikan Nama Produk Nomor Registrasi Formula Bahan Kemasan Dipindal dengan CamScanner nm, Formula yang Disetujui Ivana Produk, Formula Tiap ...mligramvaton satan Lin yung se a LLLELELELLLLA ‘lislahsatuan dalam mg untuk bahan asf sediaan oral, % untuk bahon aktif seinen topikal dan bahay tambahan *bahan pengis/pembawa dtulis paling bawah “ad 100%" i Tessin sediaan nono resisteah (Geng peratoran perindangrundangan) = nomor bets (tvengikut peraturan Taboratoruin) = Klsim eiket bahan Kemas primer ahan Kemas sekundor “bahar label/ctet, bahan leaflet brosur ala penakar ~indikasi sean ar Perubahan 1 Dipindal dengan CamScanner 72