6 Wadah Sediaan
Komposisi : Indikasi :
Tiap 5ml Mengandung : Mencegah serta meredakan
mual dan muntah.
Metocloperamide HCL 5mg
Sorbitol 0,1% Dosis Obat:
Natrium Benzoat 0,06% Dewasa 1-2 Sdt 3x/hari
®
SIRUP Aquadest
METOCLOPERAMIDE ad 100 %
®SIRUP Efek Samping :
METOCLOPERAMIDE Pusing, mengantuk, sakit
kepala, mulut kering, ruam pada
kulit.
Penyimpanan :
Simpan Di tempat terlindung
cahaya
KETERANGAN LEBIH
Diproduksi Oleh : LANJUT LIHAT BROSUR
PT.PHARMACIST IND
Makassar - Indonesia No Reg : GKL2011212231A1
No Bacth: A 601001
III.7 Brosur Sediaan
Storage
Store in a sheltered spot light
No Reg : GKL2011212231A1
No Bacth: A 601001
No Reg : GKL2011212231A1
No Bacth: A 601001
On Medical Prescription
Harus dengan resep dokter
Produced by:
PT.PHARMACIST IND
Makassar - Indonesia
III.8 Etiket
KOMPOSISI
Tiap 5ml sirup Mengandung : Metocloperamide HCL5mg Sorbitol0,1%
Natrium benzoat0,06%
METOCLOPRAMIDE HCL® SIRUP
Olium Citriq.s
Tartrazinq.s
Aquadestad 100 %
Indikasi :
Mencegah serta meredakan mual dan muntah.
DOSIS
Dewasa1-2 Sdt 3x/hari
Anak-anak 5-14 Tahun ½ - 1 sdt 3x/hari
III.1 Formula
III.1.1 Rancangan Formula
Sirup Metoclopramide
Metoclopramide 0,1 %
III.1.2 Formula
Sirup Metoclopramide
Tiap 60 ml sirup Mengandung :
Sirup Simpleks 67 %
PG 10 %
Tartrazin q.s
Aquadest ad 100 %
III.1.3 Uraian bahan
1. Uraian Zat Aktif
a. Metoclopramide
Nama Resmi : METOCLOPRAMDI HYDROCHLORIDUM
Nama Lain : Metoklopramide Hidroklorida
Warna : Putih
Bau : Tidak berbau
Bentuk : Serbuk Hablur
Indikasi : Anti emetik kuat berdasarkan pertama- tama
blockade reseptor dopamine di CTZ. Zat ini
memperkuat pergerakan dan pengosongan
lambung. Efek pada semua jenis muntah,
termasuk akibat kemoterapi dan migran, pada
mabuk darat obat ini tidak ampuh
Efek Samping : Sedasi dan gelisah berhubung metoclopramid
dapat melintasi rintangan darah-otak. Efek
samping lainnya gangguan lambung,usus dan
gangguan ekstrapiramidal pada anak-anak.
Dosis : 3-4 dd 5-10 mg, anak-anak maksimal 0,5
mg/kg/hari. Rektal 2-3 dd 20 mg.
2. Uraian Bahan Tambahan
a. Sirup Simpleks
1) Sukrosa
Warna : Putih, tidak berwarna
Rasa : Manis
Bau : Tidak berbau
Pemerian : Hablur, masa hablur, bentuk kubus Kelarutan
:Sangat mudah larut dalam air, sangat
mudah larut dalam air mendidih, sukar larut
dalam etanol, tidak larut dalam kloroform dan
eter.
Tidik didih : 1860C Bobot
Jenis:1,587 g/mol
Stabilitas : lebih mudah terurai dengan udara luar.
2) Metal Paraben
Warna : Putih
Rasa : Tidak mempunyai rasa
Bau : Hampir tidak berbau
Pemerian : Serbuk hablur halus
Kelarutan :Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air
mendidih, dalam 25 bagian etanol (95 %) P,
dan dalam 3 bagian aseton P ; mudah larut
dalam eter P, dan dalam alkali hidroksida.
Titik Lebur : 1250C sampai 1280C
Bobot Jenis: 1,352 gr/cm3 atau 1,352 gr/ml pH
larutan : 3-6
Stabilitas :Lebih mudah terurai dengan adanya udara dari
luar
3) Propilen glikol
Nama Resmi : PROPYLENGLYCOLUM
Nama Lain : Propilenglikol
Warna : Tidak berwarna, jernih
Rasa : Agak manis
Bau : Tidak berbau
Bentuk : Cairan kental
Kelarutan :Dapat bercampur dengan air, dengan
etanol (95%) dan dengan kloroform P,
larut dalam 6 bagian eter(P).
Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik
4) Tartrazin
Nama resmi : TARTRAZINE
Nama lain : Tartrazin
Pemerian : Serbuk kuning jingga
Kelarutan : 1 gram dalam 6 ml air, memberikan
larutan kuning emas agak larut dalam
etanol tidak larut dalam minyak nabati
tidak dipengaruhi oleh asam atau basa
dalam larutan netral.
Kegunaan : Pewarna
5) Oleum citri
Nama Resmi : OLEUM CITRI
Nama lain : Minyak jeruk
Pemerian :Cairan kuning pucat atau kuning
kehijauan bau khas, rasa pedas dan agak
pahit.
Kelarutan :Larut dalam 12 bagian etanol 90%
larut agak beropalesensi dengan
etanol mutlak.
Konsentrasi : 0,2%- 0,3%
Kegunaan : Pengaroma
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
1) Aquadest
Warna : Jernih tidak berwarna
Rasa : Tidak mempunyai rasa
Bau : Tidak berbau
Pemerian : Cairan
Titik didih : 1800C
Bobot Jenis : 1 gr/cm3 atau 1 gr/ml
pH larutan 7
Stabilitas : Stabil diudara
III.2 Master
formula
III.3 Cara Kerja
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Dilakibrasi botol coklat 60 ml
3. Dibuat sirup simpleks
a. Ditimmbang 65gram sukrosa dan 0,25 gram metil paraben
b. Diukur airr sebanyak 100ml
c. Dilarutkan metil paraben kedalam air panass
d. Ditambahkan sukrosa aduk hingga homogen
e. Dimasukkan kedalam botol coklat
4. Dilarutkan Metokloperamide HCl kdan Tartrazin kedalam air
secukupnya aduk ad larut dan dimasukkan edalam botol coklat
5. Ditambahkan propilenglikol kedalam botol coklat ad homogen
6. Ditambahkan aquadest hingga tanda batas
7. Diteteskan oleum citri 1-2 tetes kocok ada homogen
8. Diberi etiket dan brosur lalu dimasukkan dalam wadah sekunder
III.4 Perhitungan bahan
1. Metoclopramide HCL 0,1% = 0,1 % x 60 ml = 0,06 = 60 mg
2. Sirup simpleks 67% = 67% x 60 ml = 40 ml
3. Propilengliko = 105 x 60 ml = 6 ml
4. Oleum citri = 0,5% x 60 ml = 0,3 ml
5. Tartrazin = 0,05 % x 60 ml = 0,03 gram
6. Aquadest ad 60 ml
III.5 Evaluasi Sediaan
Nama Jenis Alat Bahan Kriteria Hasil
Produk/No Evaluasi
Reg/No
batch
Organoleptic - Sediaan -
sirup
Penetapan pH meter Sediaan pH sirup 4-7
Ph sirup
Penetapan piknometer Sediaan Bj sirup kira-
bobot jenis sirup kira 1,3
Uji kejernihan - Sediaan SAC = 10-6
sirup atau n log
redution
Volume Gelas ukur Sediaan Volume yang
terpindahkan sirup dipindahkn
sesuai
dengan etiket
60ml
Intensitas - Sediaan Warna sirup
warna sirup tidak berubah
hingga
minggu ke 4
BAB IV
PEMBAHASAN
Pada praktikum ini, diperoleh sediaan larutan yaitu Metic syrup dan
Gentacin tetes mata. Hasil evaluasi sediaan, kedua sediaan memenuhi
persyaratan.
V.2 Saran
Untuk praktikan selanjutnya membuat sediaan larutan yang lebih
bervariasi lagi