BUKU PETUNJUK PENGGUNAAN ALAT

SUMBER PENCAHAYAAN / LIGHT SOURCE

LED 300W - INTENSITAS TINGGI

PROMEDIC X300M - LED

Deskripsi peralatan
Jenis M-LED 3000 adalah modern sumber cahaya yang berkualitas tinggi yang
menawarkan cahaya secara intens dengan rendah konduksi panasnya serta didukung
oleh teknologi LED yang canggih. M-LED ini di design khusus utk penggunaan tindakan
endoskopi sesuai prosedure yang aman.
Suhu dari warnanya sama dengan kualitas suhu disiang hari yaitu suhu warna 6000-6500
derajat Kelvin. Kondisi ini memungkinkan untuk mendapat representasi warna yang
sangat akurat.

Hasil dari intensitas di kendalikan olen tombol tekan yg berada di panel depan atau
melalui kamera yang sudah terhubung.

Fitur:
** Tekonologi : PHASER
** Kontrol panel yang tahan air

Perangkat ini dirancang khusus sesuai dengan teknologi terbaru yang mengutamakan

keselamatan dari perangkat kesehatan dan juga memenuhi persyaratan yang harus ada

didalam MDD 93/ 42/ EEC (CE).

PANDUAN UMUM
Terima kasih karena sudah menaruh kepercayaan kepada perusahaan kami dengan

membeli produk alat sumber pencahayaan dimana merupakan bagian dari alat tindakan

bedah endoskopi dan karena itu kami memberikan sebuah produk yang modern dan

berkualitas tinggi.

Perusahaan kami sudah terkenal dengan reputasi baik dan pengalaman yang cukup lama

dalam menekuni pengembangan dan produksi sumber cahaya dan sistem kamera.

Data Peralatan
Ketika anda order peralatan dari kami, anda akan di berikan data-data teknis yang

lengkap atau sejumlah pertanyaan yang berhubungan dengan model plate ( lihat info

kembali ke perangkat).

Garansi
Garansi berlaku untuk 1 ( satu ) tahun dan disesuaikan dengan kondisi garansi dari kami.

Pembukaan perangkat yang tidak dilakukan oleh orang yang berwenang untuk

membuka dan merupakan tidak sah tanpa seijin dari pabrik kami , dan oleh karenanya
akan membebaskan kami dari tanggung jawab apapun bila ada kendala dalam

penggunaan perangkat terkait. Oleh karena itu hak garansi apa pun dari kami akan habis

walaupun waktu garansi masih berlaku termasuk suku cadang terpakai tidak termasuk

dalam garansi.

Servis, Perbaikan dan Modifikasi

Segala jenis pelayanan seperti inspeksi regular,perbaikan,modifikasi ,kalibrasi dan lain

sebagainya, hanya boleh dilakukan oleh orang yang berwenang dari pabrik kami,

kondisi ini untuk menjamin peraturan keselamatan dari segi medis dan teknikal

peralatan terkait.

Segala jenis pelayanan teknis, perbaikan yang secara lengkap harus di input diformulir “

Maintenace Report” / “ Laporan Perawatan Teknik “

Kami sangat sarankan untuk menjalani secara periodik maintenance atau perawatan

teknik alat 1 ( satu ) tahun sekali.

Kewajiban
Sebagai pihak dari pabrik unit ini, kami hanya bertanggung jawab atas dampak pada

area keselamatan, keandalan dan kinerja unit terkait dengan kondisi sebagai berikut:

 Perakitan, peningkatan, pengaturan ulang, modifikasi atau perbaikan dilakukan

hanya diperbolehkan oleh orang / teknisi yang sudah mendapat authorisasi dari

kami.

 Instalasi listrik diarea tertentu dapat dilakukan dengan memenuhi persyaratan di

negara masing-masing.

 Perangkat digunakan harus sesuai dengan petunjuk yang sudah dijelaskan dari

buku petunjuk penggunaan alat..

Hak – hak
Semua hak yang ada di manual instruksi ini, terutama hak reproduksi dan distribusi

dilindungi oleh undang-undang.

Isi dan konten dari manual ini dilarang untuk dicopy, produksi ulang, dibuat mikro film

terutama didistribusi dan reproduksi tanpa ijin tertulis dari pabrik kami atau dicopy

dan didistribusi melalui sistem elektronik. Informasi yang terkandung dalam panduan
pengoperasian ini tidak boleh diubah atau diperluas tanpa pemberitahuan sebelumnya

dan tidak mewakili kewajiban apapun oleh pihak pabrik. Kesalahan dan perubahan

teknis dicadangkan.

Pembuangan
Menurut ketentuan Petunjuk Eropa 2002/96/EC tentang peralatan listrik dan elektronik

bekas (WEEE), simbol ini menandakan bahwa produk tidak boleh dibuang sebagai

sampah kota yang tidak diseleksi/dipilih tetapi harus dikumpulkan secara terpisah.

Referensi Keselamatan / Penempaatan peralatan

Tujuan penggunaan

Penggunaan perangkat hanya dengan aksesori, barang yang dipakai, dan barang sekali

pakai, yang terdaftar sebagai aksesori oleh pabrik dan segi keamanan dan biologis

kegunaannya yang dapat diterima

Kualifikasi untuk pengguna / operator

Unit ini hanya boleh digunakan oleh orang yang sudah memenuhi kualifikasi dan yang
sudah ditraining atau pelatihan khusus untuk penggunaan unit ini.
Sebelum menggunakan unit ini, pemakai harus yakin bahwa unit ini sudah dalam kondisi
terbaiknya dan kemampuannya.

Pembongkaran / standar peralatan

Keluarkan unit dengan hati-hati dan aksesoris yang sudah termasuk dari kemasannya.
Mohon dicek atau diperiksa tentang kelengkapan barang-barang lainnya dan
kemungkinan ada kerusakan setelah dari pengiriman.

Jika ada kondisi dimana dari pengiriman ada sesuatu yang harus dikomplain, mohon

kontak pihak pabrik atau supplier dengan segera. Simpan kemasan aslinya karena dapat

digunakan kembali untuk kemungkinan pengiriman dimasa mendatang. Mohon untuk

melakukan verifikasi segera setelah membongkar peralatan, walaupun pengiriman

sudah selesai.
Adapun cakupan standar pengiriman meliputi hal-hal sebagai berikut:

 Sumber cahaya

 Kabel listrik

 Kable video BNC

 Manual

Petunjuk Keamanan untuk Instalasi

 Tempatkan unit hanya pada bagian alas yang aman.

 Jangan diberikan penutup pada konektor fiberoptik ( Bahaya kebakaran ).

 Tempatkan di ruang yg mempunyai ventilasi yang memadai.

 Perangkat hanya dapat digunakan di ruangan yang dipasang sesuai standar nasional

yang berlaku.

 Perangkat yang dicolok atau dihubungkan untuk pemerataan potensial harus

terhubung dengan benar dan baik.

 Gunakan hanya dengan kabel listrik yang disediakan untuk sambungan listrik.

 Steker listrik hanya boleh digunakan pada soket kontak yang dibawah tanah.

 Dilarang untuk mengoperasikan unit di daerah rawan akan ledakan.

 Perangkat aman untuk di gunakan dibatasi pada ketinggian paling tinggi di 3000 m

Penyimpanan dan Kondisi penggunaan

Suhu tempat penyimpanan : - 20 ͦC -- + 60 ͦ C.

Suhu Operation : + 10 ͦC -- + 140 ͦC.

Kelembaban udara : Ruang penyimpanan pada 10 % -- 90 %.

Ruang tindakan pada 30 % -- 75 %.

Tekanan atmosfir : Ruang penyimpanan pada 600 mbar -- 1300

mbar.

Ruang tindakan pada 700mbar -- 1060mbar .

 Memulai ( start up) dan Penggunaan

Memulai (Start Up)

Lakukan pemeriksaan secara visual sebelum produk digunakan. Dan pastikan kondisi

mekanis produk tidak mengganggu keselamatan kita. Pastikan juga bahwa produk sudah

dibersihkan secara benar dan sudah disterilisasi serta dites terlebih dahulu.

Pastikan area sekitar kipas serta kisi-kisi ventilasi tidak terhalang. Dan harus ada ruang

kosong di belakang sumber cahaya minimal 10 cm.

Pastikan semua kabel koneksi sudah siap sebelum menyalakan unit!

Hubungkan Kabel daya

Penggunaan kabel listrik yang dibumikan secara protektif untuk menyambungkan unit

kontrol kesumber listrik. Hubungkan perangkat hanya kesoket pengaman yang di dalam

tanah.

Menghubungkan cahaya panduan

Verifikasi, apakah pemasangan panduan kabel cahaya light guide dengan adaptor yang

disediakan telah benar dan aman.

Ada beberapa adaptor yang dapat diganti, untuk menyambungkan kesetiap pemandu

cahaya keunit atau alat sumber cahaya. Kabel Pemandu lampu harus terpasang secara

aman dan tidak boleh melebihi ujung adaptor.

Sebelum menyambungkan kabel lampu keadaptor dari alat sumber cahaya diperalatan,

pastikan anda memiliki steker dan adaptor yang benar. Penyambungan kabel panduan

cahaya yang salah posisinya akan dapat merusak optik yang ada di dalamnya. Dapat

juga mengakibatkan kehilangan daya cahaya yang significant atau nyata karena ujung

proksimal serat optik tidak dapat diposisikan dengan benar keadapter atau alat

penghubung.
Menghubungkan terminal ekipotential
Hubungkan unit ke ruangan pemerataan potensial stasioner atau soket dengan kabel

yang sesuai.

Perhatian! Jika menggunakan pemerataan potensial, harap perhatikan persyaratan

IEC 6060 edisi 1-1Y !!!!!

Perhatian ! Jangan gunakan terminal ini sebagai koneksi pelindung !

Gambar Ringkasan Perkabelan

Panel depan

1. Konektor : fiber optik

2. Tombol tekan “Kontrol Intensitas”

3. Penampilan : Intensitas cahaya

4. Tombol tekan: “ manual atau mode otomatis”

5. Tombol tekan : posisi siap / stand by

Panel belakang

6. Terminal utama

7. Sakelar utama

8. Video masukan video terminal (BNC)

9. Terminal ekuipotential

10.Terminal servis/ layanan

 Deskripsi : Koneksi / elemet kontrol

1. Konektor : Fiber Optik ( 1)

Konektor ini digunakan untuk menghubungkan dan menyesuaikan dengan fiber optik ke

sumber cahaya. Sumber cahaya dikirimkan sebagai standar dengan adaptor STORZ

Perhatian ! Salah dalam penggunaan panduan cahaya atau adaptor bisa merusak

sumber cahaya dan aksesoris terkait dan dapat membahayakan kondisi pasien.

Catatan : Cahaya secara otomatis redup saat serat optik tidak dimasukkan

2. Tombol tekan: Kontrol intensitas (2)

Tombol2 ini digunakan untuk mengatur intensitas dari hasil yang didapatkan dengan

mode manual. Tombol kiri untuk mengurangi intensitas, tombol kanan menaikkan

intensitas. Kecerahan dikontrol secara elektronik. Spektrum siang hari tidak

terpengaruh. Dua posisi ujung (MIN / MAX) megontrol kecerahan yang ditunjukkan

dengan tombol yang sesuai.

3. Penampilan / Display: Intensitas cahaya (3) Pada display ini menunjukkan kecerahan

cahaya yang sudah diatur dilevel persentase.

4. Tombol tekan: Manual / Mode otomatis (4). Tombol-tombol ini digunakan untuk

mengganti sumber cahaya berada diantara dua mode berbeda.

Penampilan (Display) :
Intensitas cahaya

1. Manual : Hanya sumber cahaya (tanpa kamera yang terhubung).

Setelah menyalakan sumber cahaya dimulai dalam mode ini. Intensitas

dapat diatur dengan menggunakan tombol " Intensitas" (2)

2. Otomatis : Untuk kamera terpasang dengan fungsi rana. Intensitas dapat disesuaikan

secara otomatis oleh kontrol kecerahan elektronik (sumber cahaya)

dan rana kamera. Mode ini diaktifkan dengan menekan sebentar

( < 2 dtk) tombol “ Man/ Auto “ dan ditandai dengan bersinarnya tombol .
 “ Man/Auto “

Catatan : setelah memulai sumber cahaya harus selalu dalam kondisi mode manual.

Anda dapat mengatur kembali intensitas dalam bentuk mode otomatis dengan

menekan tombol “ Man / Auto “

5. Tombol tekan : Standby/Siap2 (5)

Unit kontrol dinyalakan dengan menggunakan tombol ini

Catatan : sakelar utama (7) di panel belakang harus dihidupkan sebelum Anda dapat

menggunakan tombol ini.

- Menekan sebentar tombol daya akan menghidupkan unit kontrol.

Modus pengoperasian ditunjukkan dengan lampu hijau pada tombol siaga.

- Sumber cahaya berubah ke mode tidur (stand by) dengan menekan tombol push

selama kurang lebih 2 detik. Ini ditunjukkan dengan 3 ( tiga ) kali bunyi bleep.

6. Terminal Utama / Sekring Daya (6) Steker kabel sambungan daya tersambung ke

sambungan daya peralatan dingin ini. Gunakan hanya kabel daya yang disediakan.

Sekering peralatan terletak di sekerig holder. Hanya gunakan sekering yang tercantum

pada label model! Mengganti sekering dijelaskan di bagian servis dari petunjuk

pengoperasian ini (lihat "Mengganti sekering listrik").

7. Saklar utama (7). Unit kontrol ini dinyalakan dengan memutar sakelar listrik. Saklar

listrik memiliki dua posisi sakelar yang berbeda:

I = artinya nyala

O = artinya mati

Pada saat unit control ini dinyalakan, hal ini ditunjukkan dengan lampu hijau terang di

dalam sakelar.

7. Terminal Video input (8). Terminal video (BNC) ini dapat digunakan untuk

menghubungkan kamera yg dapat kontrol kecerahan secara otomatis

8. Terminal Ekipotential (9). Pada dasarnya, unit kontrol dibumikan secara protektif

oleh kabel catu daya 3-pin saat dihubungkan ke soket dinding yang dibumikan secara

protektif, seperti yang ditentukan sebelumnya.Saat menjalankan peralatan di ruangan

yang sesuai dengan grup 2 acc. DIN VDE 0100, unit kontrol harus dihubungkan ke

pemerataan potensial sentral dari teater pembuka atau troli peralatan melalui kabel
pentanahan. Selain itu, peralatan ini memiliki stopkontak dan steker yang sesuai ( acc

DIN 428010 )

10. Terminal Servis/Pelayanan (10). Port ini digunakan untuk melayani personel untuk

tujuan diagnostik / pemeliharaan

Penggunaan (Operating) Peralatan

Menyalakan
Sebelum menyambungkan kabel lampu ke adaptor sumber cahaya, pastikan anda

memiliki panduan lampu penghubung. Pemandu cahaya yang salah dapat menyebabkan

kerusakan optik didalamnya.

Ini juga bisa menjadi kehilangan cahaya yang signifikan atau nyata, karena ujung

proksimal serat optik tidak dapat diposisikan dengan benar ke adaptor. Setelah

memasang semua sambungan, nyalakan unit dengan menggunakan sakelar listrik (7) di

bagian belakang. Lampu hijau di dalam sakelar menyala. Saat dihidupkan, sumber

cahaya melakukan pemeriksaan mandiri. Setelah itu, sumber cahaya dalam mode siaga

(5) Ini ditunjukkan dengan menyalanya lampu kuning di tombol tekan posisi “ stand by”.

Dengan menekan tombol standby perangkat akan beralih ke mode penggunaan

(operating). Mode penggunaan (operating) ditunjukkan dengan menyalanya lampu

hijau pada tombol stand by dan mode tidur singkat. Sumber cahaya dimulai. Ini akan

ditampilkan dengan lampu remang-remang tombol (<),(>) dan "Man/Auto" (2,4) secara

bersamaan. Dan setelah menyalakan perangkat, kipas pendingin unit akan menyala.

Penggunaan ( Pengoperasian )
Pada saat Anda mengganti mode operasi rana pergi ke posisi minimal dan tombol (<)

menyala.

Hasil Kecerahan cahaya dapat disesuaikan dengan menggunakan tombol "Intensitas"

(2).Dengan menekan (<) atau (>), Kecerahan cahaya akan bisa disesuaikan dengan

langkah2 yg sudah di tentukan sebelumnya .

 energi bercahaya berubah sesuai dengan itu. Jika posisi akhir telah tercapai tombol (<))

(min.position) resp. (>)(Posisi maks.) menyala secara permanen. Intensitas kecerahan

ditampilkan pada bilah lampu (3) (20 langkah) saat unit terlalu panas, unit akan mati

secara otomatis. Dalam hal ini anda harus mematikan unit dari sakelar listrik. Biarkan

sumber cahaya mendingin dulu sebelum anda melanjutkan lagi.

Mematikan Unit

Setelah menyelesaikan semua pekerjaan , sumber cahaya harus diset menjadi mode

standby dengan menekan tombol “Standby”(5) selama kurang lebih 2 detik.resp.

Matikan sumber cahaya dengan menggunakan sakelar listrik (7) yang ada di belakang

unit. Posisi unit mati di tunjukkan dengan mode tidur singkat.

Kipas masih dalam kondisi menyala dalam kurun waktu 10 detik setelah menekan

tombol standby. Kipas yang over penggunaan akan ditunjukkan oleh LED berosilasi di

tampilan "Intensitas" (3) serta cahaya biru dari konektor panduan cahaya (1)

Hati hati ! cedera dan kerusakan dapat disebabkan oleh paparan panas

Sumber cahaya memancarkan energi dalam jumlah besar

Efek :
- Konektor pemandu cahaya dan ujung distal teleskop menjadi sangat panas

- Energi cahaya terkonsentrasi diarea yang relatif kecil

Resiko :
- Cedera termal pada jaringan pasien ( misalnya dari paparan yang terlalu lama hingga

pencahayaan yang intens di rongga dengan lumen kecil, atau jika ujung distal teleskop

diletakkan di dekat jaringan.

Penanggulangan :
- Hindari kontak yang terlalu lama dengan pencahayaan yang intens

- Gunakan tingkat minimum illuminasi yang diperlukan untuk memenuhi iluminasi area

target.

- Jangan letakkan ujung distal teleskop atau konektor pemandu cahaya pada kulit pasien,

dan pada bahan yang mudah terbakar, atau pada bahan yang peka terhadap panas.
- Jangan sentuh ujung distal teleskop atau konektor pemandu cahaya.

- Matikan sumber cahaya setelah penggunaan alat.

- Biarkan teleskop dan kabel panduan cahaya untuk dalam kondisi mendingin suhunya

setelah penggunaan alat.

Pemberitahuan dan Pesan Peringatan

Kode kesalahan akan ditampilkan pada grafik batang Intensitas. Selama pengoperasian,

tampilan berubah dalam interval 1 ( satu ) detik atau 2 ( dua ) detik antara tampilan

intensitas cahaya dan kode kesalahan. Kode kesalahan diterima setelah posisi mati (

mode siaga ).

Bentuk-bentuk kesalahan akan ditampilkan sebagai berikut :

Manual / Petunjuk Untuk Tindakan Teknis

Saran pemeliharaan dan perbaikan umum

Instruksi dan informasi yang diberikan dalam bab ini hanya ditujukan untuk personel

yang diinstruksikan yang sudah menguasai tindakan pencegahan keselamatan yang

diperlukan untuk perbaikan dan pemeliharaan perangkat elektronik medis. Pabrikan

berasumsi bertanggung jawab atas perbaikan dan modifikasi yang tidak sah hanya untuk

penyediaan dokumentasi teknis yang berkaitan dengan peralatan, tidak boleh dianggap

sebagai otorisasi pabrik atas personel pengguna, terlepas dari tingkat pelatihan teknis

mereka untuk mengoperasikan atau memperbaiki peralatan. Secara eksplisit, yang

dikecualikan disini adalah operasi perawatan dan perbaikan yang dijelaskan dalam

manual atau petunjuk didalam buku ini.

Jarak waktu untuk perawatan alat.
Sangat dianjurkan untuk unit di lakukan pemeriksaan setahun sekali oleh personel yang

berwenang atau oleh pabrik untuk mendapatkan pengoperasian yang handal.

Penggantian sekering Listrik

Sekering utama terletak di panel belakang unit, di atas sekering konektor IEC di dalam

wadah khusus sekering keci.l

1. Cabut steker listrik

2. Lepaskan laci sekering (1) dengan menggunakan benda tajam untuk membuka kunci

kedua sisi klip (2) wadah dan tarik keluar .

3. Pindahkan sekering (3)

4. Cek sekering. Sekring yang putus dapat dikenali dari bohlam kaca jadi hitam, kawat

sekring yang terlihat putus atau mengukur jalur sekring dengan ohm meter.

5. Masukkan sekering yang sesuai.

Perhatian ! Gunakan hanya sekering dari keramik dengan kapasitas switching yang

tinggi (I a = 1500A) menurut IEC 60127-2 / V, H !

6. Kembalikan wadah khusus tempat sekring ( dengan sisi kecil ke bawah) ke dalam slot

yang sesuai, wadah sekering harus terpasang dengan jelas dikedua sisi.

Kemudian operasikan unit. Jika Anda telah mengganti sekering yang rusak dengan yang

baru dan putus lagi, ini menunjukkan ada kerusakan pada perangkat. Dalam kasus ini,

silahkan kirim unit ( yang alami kerusakan ) kedealer anda untuk diinspeksi dan periksa.
 Proses Pembersihan / Sterilisasi

Perhatian ! Matikan sumber cahaya dan putuskan sambungan kabel listrik !

Semua permukaan bagian luar dari perangkat tahan terhadap semua pembersih dan

disinfektan biasa, oleh karena itu unit bisa dibersihkan tanpa batasan. Untuk proses

pembersihan gunakan cairan pembersih dan disinfektan, kain lembut, kertas blotting

harus digunakan untuk mencegah goresan pada permukaan dan untuk mengeluarkan

dan mendistribusikan cairan dengan lebih baik. Pemberian dosis harus dilakukan dengan

kain, terutama dengan cairan yang mudah terbakar seperti alkohol. Jangan biarkan

cairan bocor ke dalam unit!. Biarkan unit mengering kurang lebih selama 1 jam setelah

dibersihkan dengan cairan yang mudah terbakar sebelum menyalakannya kembali. Jika

tidak, ada risiko bahwa campuran mudah meledak yaitu campuran udara dan bahan

pembersih yang akan meledak saat menyalakan unit.Pembersihan atau disinfektan

yang salah atau tidak lengkap dapat membahayakan pasien atau staf medis!

Penyelesaian Masalah

Jika terjadi kegagalan fungsi perangkat, harap coba mencoba cari tahu sumber

kesalahan dan perbaiki secara mandiri dengan menggunakan tabel di bawah ini,

sebelum anda mengembalikan unit kepabrikan untuk diperbaiki.

Jenis Kerusakan Penyebab kesalahan Tindakan

- Perangkat tidak berfungsi Kabel sambungan tidak terhubung Sambungkan kabel

saluran
- Sakelar utama Sakelar utama mati Nyalakan saklar utama
tidak menyala/bersinar Sambungan 2 sekring rusak Cek pada sambungan
sekering/ ganti.

Lampiran
Kecocokan Elektromagnetik
Tindakan Pencegahan
Perangkat medis elektro tunduk dan patuh kepada tindakan pencegahan khusus terkait

kompatibilitas elektromagnetik (EMC). Perangkat ini digunakan hanya untuk tujuan yang
dijelaskan dalam buku petunjuk manual dan harus dipasang, diatur, dan dioperasikan

sesuai dengan pedoman EMC

Dampak perangkat portable dan seluler Komunikasi RF

Emisi perangkat komunikasi seluler yang berenergi dengan frekuensi tinggi dapat

mempengaruhi fungsi perangkat elektromedis.

Mengoperasikan perangkat komunikasi seluler tersebut ( Contohnya ponsel, telepon

GSM) dilarang berdekatan dengan perangkat elektro medis.

Sambungan Listrik
Sambungan listrik dengan simbol peringatan ini tidak boleh disentuh. Sambungan antara

colokan dan soket tersebut tidak dapat dilakukan tanpa menjalankan tindakan

pencegahan ESD terlebih dahulu.

Tindakan pencegahan ESD

Tindakan pencegahan ESD adalah sebagai berikut:

-Sambungkan semua peralatan listrik yang akan dihubungkan ke perangkat ke sistem

pemerataan potensial (melalui PE).

-Gunakan hanya peralatan dan aksesoris yang di cakup di buku instruksi manual ini.

Para staff harus di informasikan mengenai dan di training tentang Tindakan Pencegahan

ESD.