LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

DI PERUSAHAAN BESAR FARMASI GREAT MATARAM

Jl. Semboja No. 3 Semarang
Tanggal 1 September – 26 September 2020

DISUSUN OLEH:
Adriana Eka Putri, S.Farm 20102000002

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS ISLAM SULTAN AGUNG
SEMARANG
2020

i
ii
 KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis haturkan ke Hadlirat Allah SWT atas limpahan taufiq dan
hidayah-NYA sehingga penulis dapat menyelesaikan praktek kerja profesi di PBF
Great Mataram Semarang. Tujuan dilaksanakannya praktek kerja profesi di PBF
adalah untuk mendidik dan melatih serta memahami peran apoteker di PBF dalam
menunjang pelayanan kesehatan kepada masyarakat khusunya dalam distribusi
obat dan alat kesehatan.
Penyusunan laporan ini tidak akan terselesaikan dengan baik tanpa bantuan
dari berbagai pihak. Untuk itu pada kesempatan ini penulis mengucapkan
terimakasih yang sebesar-besarnya, penghargaan yang setinggi-tingginya dan
permohonan maaf atas segala kesalahan yang pernah penulis lakukan kepada
semua pihak yang telah membantu, terutama kepada;
1. Bapak Prof. Dr. Suwaldi, M.Sc., Apt selaku Ketua program Studi Profesi
Apoteker Universitas Islam Sultan Agung Semarang.
2. Ibu Apt. Nisa Febrinasari, M.Sc sebagai Dosen Pembimbing Akademik yang
telah banyak memberikan masukan.
3. Ibu Nila Ayuningdiah Pratiwi, S.Farm.,Apt selaku Preceptor yang telah
memberikan ijin lokasi dan bimbingan praktek kerja profesi apoteker.
4. Staff Kampus Universitas Islam Sultan Agung Semarang dan staff PBF Great
Mataram Semarang yang banyak memberikan bantuan dan motivasi.
5. Rekan-rekan seangkatan di Universitas Islam Sultan Agung Semarang yang
telah banyak memberikan kenangan.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan laporan ini masih sangat jauh dari
sempurna. Oleh karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat
membangun demi kesempurnaan. Penulis berharap semoga laporan ini dapat bermanfaat
bagi yang membutuhkan.
Semarang, September 2020

Penulis

iii
 DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL....................................................................................... i
HALAMAN PENGESAHAN........................................................................ ii
KATA PENGANTAR.................................................................................... iii
DAFTAR ISI................................................................................................... iv
DAFTAR GAMBAR...................................................................................... vi
DAFTAR LAMPIRAN................................................................................... vii
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang...................................................................................... 1
B. Tujuan PKPA........................................................................................ 2
C. Manfaat PKPA...................................................................................... 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
A. Pengertian PBF..................................................................................... 4
B. Tugas dan Fungsi Apoteker dalam PBF .............................................. 4
C. Ketentuan Umum dan Peraturan Perundang-Undangan PBF .............. 7
D. Persyaratan Pedagang Besar Farmasi................................................... 9
BAB III TINJAUAN UMUM PBF GREAT MATARAM
A. Sejarah.................................................................................................. 18
B. Visi dan Misi ........................................................................................ 19
C. Lokasi, Sarana dan Prasarana............................................................... 19
D. Struktur Organisasi............................................................................... 20
E. Job Description PT. Great Mataram..................................................... 21
F. Alur Kegiatan PT. Great Mataram........................................................ 25
BAB IV PEMBAHASAN
A. Manajement Mutu................................................................................. 27
B. Organisasi, Manajemen, & Personalia.................................................. 28
C. Bangunan & Peralatan.......................................................................... 29
D. Operasional........................................................................................... 31
E. Inspeksi Dini......................................................................................... 41

iv
 F. Keluhan, Obat dan atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu,
dan Penarikan Kembali......................................................................... 43
G. Transportasi.......................................................................................... 48
H. Sarana Distribusi Berdasarkan Kontrak…............................................ 49
I. Dokumentasi......................................................................................... 50
J. Diskusi Kasus....................................................................................... 51
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN
A. Kesimpulan........................................................................................... 56
B. Saran..................................................................................................... 56
DAFTAR PUSTAKA...................................................................................... 57
LAMPIRAN

v
 DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Struktur Organisasi PT Great Mataram.................................... 21

vi
 DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1 PT. Great Mataram.................................................................... 58
Lampiran 2. Surat Ijin Usaha dan Nomor Induk Berusaha........................... 58
Lampiran 3. SIPA Apoteker Penanggung Jawab.......................................... 60
Lampiran 4. Sertifikat CDOB........................................................................ 60
Lampiran 5. Sertifikat Distribusi Alkes......................................................... 61
Lampiran 6. NPWP PT. Great Mataram........................................................ 61
Lampiran 7. Sertifikat Kalibrasi.................................................................... 62
Lampiran 8. Laporan E-Report dan Napza, OOT, Prekursor........................ 62
Lampiran 9. Dokumen Penerimaan Barang Invoice dan Priciple................. 63
Lampiran 10. Surat Pembentukan Tim Inspeksi Diri........................................ 64
Lampiran 11. Daftar Hadir Inspeksi Diri......................................................... 64
Lampiran 12. SOP........................................................................................... 65
Lampiran 13. Skrinning Administrasi............................................................. 65
Lampiran 14. Form Program Pelatihan Karyawan dan Daftar Hadir Pelatihan 66
Lampiran 15. Surat Recall dari Principle, Edaran Recall, dan PPF ke Ounet. 67
Lampiran 16. Tanda Terima dan BPOM Telah Melakukan Recall................. 67
Lampiran 17. Form Penarikan Produk dari Recall.......................................... 68
Lampiran 18. Surat MOU antara PBF dan Ekspedisi...................................... 68
Lampiran 19. Berita Acara Barang Rusak, Ed dan Berita Acara Pengajuan
Retur ke Principal….................................................................. 69
Lampiran 20. Form Retur................................................................................ 69
Lampiran 21. Form Monitoring Kebersihan Gudang...................................... 70
Lampiran 22. Form Monitoring Pest Control.................................................. 70
Lampiran 23. Form Penanganan Keluhan Pelanggan...................................... 71
Lampiran 24. Form Dokumentasi Pemusnahan............................................... 72
Lampiran 25. Resi Pengiriman Barang ED ke Principle................................. 72
Lampiran 26. Dokumen CAPA....................................................................... 73
Lampiran 27. Laporan Salesman dan Aera Distribusi beserta Kendaraan...... 73
Lampiran 28. Surat Pesanan Reguler, Prekursor, OOT, Psikotropik.............. 74

vii
Lampiran 29. Form Serah Terima PBF ke Expedisi....................................... 76
Lampiran 30. Dokumen Return (Dari Pelanggan ke PBF).............................. 76
Lampiran 31. Kartu Stok Gudang.................................................................... 77
Lampiran 32. Ruang Penerimaan (Stagging in) ............................................. 77
Lampiran 33. Ruang Penyimpanan Gudang.................................................... 78
Lampiran 34. Chiller dan Kulkas..................................................................... 79
Lampiran 35. Thermolog dan Thermometer................................................... 79
Lampiran 36. Suhu Sejuk................................................................................ 79
Lampiran 37. Ruang Karantina (ED dan Rusak) ............................................ 80
Lampiran 38. Area Barang Retur...................................................................... 80
Lampiran 39. Ruang Napza ............................................................................. 81
Lampiran 40. Ruang Pengiriman (Stagging Out) ............................................ 82
Lampiran 41. Ruang APJ ................................................................................. 82
Lampiran 42. Daftar Hadir Mahasiswa ........................................................... 83
Lampiran 43. Lanjutan ..................................................................................... 84
Lampiran 44. Bimbingan DPA......................................................................... 85

viii
 BAB I
PENDAHULUAN

A. Latar Belakang
Pembangunan bidang kesehatan pada dasarnya ditujukan untuk
meningkatkan kesadaran, kemauan dan kemampuan hidup sehat bagi setiap
orang untuk mewujudkan derajat kesehatan yang optimal sebagai salah satu
unsur kesejahteraan sebagaimana diamanatkan oleh Pembukaan Undang-
undang Dasar Negara Republik Indonesia tahun 1945. Terlebih sejak
digulirkannya Peraturan Pemerintah Nomor 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan
Kefarmasian dan Undang-undang Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan
yang memberikan wewenang penuh kepada tenaga kefarmasian dalam
mengelola sediaan farmasi dan alat kesehatan.
Tenaga kefarmasian sebagai salah satu tenaga kesehatan pemberi
pelayanan kesehatan kepada masyarakat mempunyai peranan penting karena
terkait langsung dengan pemberian pelayanan, baik dalam pengadaan sediaan
farmasi, produksi sediaan farmasi, distribusi sediaan farmasi maupun dalam
pelayanan sediaan farmasi.
Pekerjaan kefarmasian dalam distribusi atau penyaluran sediaan farmasi
dalam Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 tahun 2009
merupakan salah satu upaya kesehatan yang menjamin mutu, khasiat,
keamanan, keabsahan dan pemerataan obat dan alat kesehatan sampai ke
tangan masyarakat sesuai dengan persyaratan yang berlaku. Menurut
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1148 tahun 2011
tentang Pedagang Besar Farmasi, Pasal 1 yang dimaksud pedagang besar
farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin
untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam
jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan yang berlaku. Menurut
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1148 tahun 2011
dan Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 tahun 2009
mengenai penyelenggaraan kegiatan di Pedagang Besar Farmasi (PBF) harus
 sesuai dengan ketentuan dan standar yang terdapat dalam Cara Distribusi
Obat yang Baik (CDOB). Aturan tersebut bersifat mutlak dan ada sanksi
apabila tidak dijalankan.
Di dalam mewujudkan pelaksanaan pekerjaan kefarmasian dalam fasilitas
distribusi sediaan farmasi yang baik dibutuhkan peranan apoteker yang harus
terlibat langsung dan bertanggung jawab dalam penyelenggaraannya terutama
mengenai legalitas pendistribusian dan kemampuan implementasi Cara
Distribusi Obat yang Baik (CDOB) sehingga dapat menjamin produk/obat dan
alat kesehatan yang sampai ke tangan masyarakat dengan keamanan, khasiat,
dan mutu yang sesuai dengan persyaratan yang berlaku. Berdasarkan
Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 tahun 2009 tentang
Pekerjaan Kefarmasian pasal 14 menjelaskan bahwa seorang apoteker sebagai
penanggung jawab pada fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan farmasi.
Bentuk perwujudan tanggung jawab keprofesian terutama dalam bidang
distribusi atau penyaluran sediaan farmasi maka seorang apoteker harus
memiliki pemahaman, wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman
praktis tentang peran, fungsi, posisi dan tanggung jawab apoteker di fasilitas
distribusi farmasi. Oleh karena itu sebagai bentuk proses pembekalan bagi
para calon apoteker maka Program Pendidikan Profesi Apoteker Universitas
Sultan Agung Semarang melakukan kerja sama dengan PT. Great Mataram
Semarang dalam rangka memberikan kesempatan bagi mahasiswa tingkat
profesi apoteker untuk mengetahui wewenang Apoteker di Pedagang Besar
Farmasi sesuai amanat Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51
Tahun 2009.
B. Tujuan
Tujuan praktek kerja profesi apoteker di PBF adalah :
1. Mendidik dan melatih mahasiswa calon Apoteker agar lebih kompeten di
dunia kerja.
2. Meningkatkan pengetahuan dan kemampuan praktis mahasiswa calon
Apoteker dalam menjalankan profesinya dengan penuh amanah di bidang
distribusi farmasi.

2
 3. Menjalin kerjasama dan komunikasi dengan PBF dalam bidang pendidikan
dan pelatihan.
4. Memberi kesempatan kepada calon apoteker untuk menerapkan
prinsip
Good Distribution Practices dan penerapan nyata dalam
distribusi farmasi.
C. Manfaat
Praktek kerja profesi apoteker di PBF ini diharapkan dapat
memberikan manfaat diantaranya:
1. Mendapatkan pengalaman praktis mengenai pekerjaan
kefarmasian di PBF
2. Mendapatkan pengetahuan manajemen praktis di PBF
3. Memberi gambaran nyata tentang permasalahan (problem-solving) praktek
dan pekerjaan kefarmasian di PBF
4. Memberikan kesempatan untuk melihat dan mempelajari strategi dan
kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka praktek farmasi
komunitas di PBF
5. Memberikan pengalaman dan gambaran nyata di dunia kerja sebagai
tenaga farmasi yang professional di PBF.

3
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

A. Pengertian PBF
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148 tahun 2011 tentang
Pedagang Besar Farmasi (PBF) menyebutkan bahwa Pedagang Besar Farmasi
adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk
pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan atau bahan obat dalam jumlah
besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. PBF Cabang adalah
cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk melakukan pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan.
Pedagang Besar Farmasi harus memiliki seorang Apoteker sebagai
penanggung jawab dan dapat dibantu oleh Apoteker pendamping dan atau
tenaga teknis kefarmasian.
Dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di fasilitas distribusi, apoteker
melaksanakan ketentuan Cara Distribusi Obat yang Baik yang ditetapkan
Mentri dan menerapkan Standar Operasional Prosedur (SOP) yang dibuat
secara tertulis dan diperbaharui secara terus menerus sesuai dengan
perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang farmasi dan sesuai
dengan ketentuan perundang-undang.
B. Tugas dan Fungsi Apoteker dalam PBF
Fungsi dan tugas dari Pedagang Besar Farmasi (PBF) dapat dilihat dari
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun 2014
tentang Pedagang Besar Farmasi adalah diuraikan sebagai berikut :
1. Tugas PBF
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan diatas, dijelaskan pada Bab III
tentang penyelenggaraan, bahwa tugas PBF antara lain:
a. Tempat menyediakan dan menyimpan perbekalan farmasi yang
meliputi obat, bahan obat, obat tradisional, kosmetik dan alat
kesehatan.

4
 b. Sebagai sarana yang pendistribusian perbekalan farmasi ke sarana
pelayanan kesehatan masyarakat yang antara lain yaitu apotek,
Rumah sakit, toko obat berizin dan sarana pelayanan kesehatan
masyarakat lain serta PBF lainnya.
c. Membuat laporan dengan lengkap setiap pengadaan, penyimpanan,
penyaluran, perbekalan farmasi sehingga dapat dipertanggung
jawabkan setiap dilakukan pemeriksaan. Untuk toko obat berizin,
pendistribusian obat hanya pada golongan obat bebas dan obat bebas
terbatas, sedangkan untuk apotek, rumah sakit dan PBF lain
melakukan pendistribusian obat bebas, obat bebas terbatas, obat
keras dan obat keras tertentu.
2. Fungsi PBF
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34
Tahun 2014 tentang PBF pada Bab III masih tentang penyelenggaraan,
menjelaskan bahwa fungsi PBF adalah :
a. Sebagai sarana distribusi sediaan farmasi bagi industri-industri
farmasi.
b. Sebagai saluran distribusi obat-obatan yang bekerja aktif ke seluruh
tanah air secara merata dan teratur guna mempermudah pelayanan
kesehatan.
c. Untuk membuat pemerintah dalam mencapai tingkat kesempurnaan
penyediaan obat-obatan untuk pelayanan kesehatan.
d. Sebagai aset atau kekayaan nasional dan lapangan kerja.
Menurut Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun
2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian, yang dimaksud dengan Apoteker
adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai Apoteker dan telah
mengucapkan sumpah jabatan Apoteker. Setiap fasilitas distribusi atau
penyaluran sediaan farmasi harus memiliki seorang Apoteker sebagai
penanggung jawab. Apoteker penanggung jawab dapat dibantu oleh
Apoteker pendamping dan atau tenaga teknis kefarmasian.
Seorang tenaga kefarmasian dapat melaksanakan pekerjaan kefarmasiannya

5
pada fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan farmasi melalui pedagang
besar farmasi, penyalur alat kesehatan, instalasi pemerintah, pemerintah daerah
provinsi, dan pemerintah daerah kabupaten/kota.
Secara umum peran Apoteker dalam fasilitas distribusi atau penyaluran
sediaan farmasi adalah menjamin produk sampai ke tangan konsumen dengan
keamanan, khasiat, dan mutu yang sesuai dengan persyaratan, mengontrol
legalitas penyaluran obat atau recheck kebenaran surat pesanan sarana dan
Apoteker bertanggung jawab mengontrol penyimpanan obat sesuai peraturan
dan mengontrol jika terdapat produk retur dan penarikan obat. Tugas apoteker
terkait dalam kegiatan distribusi yaitu :
1. Mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan
penarikan obat dan/atau bahan obat
2. Memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif
3. Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan
Menurut Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan
Kefarmasian, seorang Apoteker harus memiliki keahlian dan kewenangan
dalam menyelenggarakan pekerjaan kefarmasian. Pekerjaan kefarmasian dalam
fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan farmasi merupakan salah satu
bagian dari penyelenggaran pekerjaan farmasi dimana Apoteker sebagai
penanggung jawab harus memenuhi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB),
menetapkan Standar Prosedur Operasional (SPO) yang diperbaharui terus-
menerus sesuai dengan mengikuti perkembangan ilmu pengetahuan dan
teknologi di bidang farmasi dan sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan dan mencatat segala hal yang berkaitan dengan proses distribusi pada
fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan farmasi.
Pelaksanaan pedoman Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) merupakan
salah satu tanggung jawab seorang Apoteker dalam fasilitas distribusi atau
penyaluran sediaan farmasi yang bertujuan untuk menjamin produk sampai ke
tangan konsumen dengan keamanan, khasiat, dan mutu sesuai dengan
persyaratan. Pelaksanaan peran Apoteker di fasilitas distribusi atau penyaluran
sediaan farmasi sesuai Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dimulai dari

6
 pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian. Berikut adalah tanggung jawab
Apoteker sebagai Penanggung Jawab PBF berdasarkan Pedoman Pelaksanaan
CDOB (2015) :
1. Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem
manajemen mutu
2. Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta
menjaga akurasi dan mutu dokumentasi
3. Menyusun dan atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan
lanjutan mengenai CDOB untuk semua personil yang
4. Meluluskan obat dan atau bahan obat kembalian untuk dikembalikan ke
dalam stok obat dan atau bahan obat yang memenuhi syarat jual
5. Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan
penerima kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab
masingmasing pihak yang berkaitan dengan distribusi dan tau transportasi
obat dan/atau bahan obat
6. Memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan
tersedia tindakan perbaikan yang diperlukan
7. Mendelegasikan tugasnya kepada Apoteker/tenaga teknis kefarmasian
yang telah mendapatkan persetujuan dari instansi berwenang ketika sedang
tidak berada di tempat dalam jangka waktu tertentu dan menyimpan
dokumen yang terkait dengan setiap pendelegasian yang dilakukan
8. Turut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk mengkarantina atau
memusnahkan obat dan/atau bahan obat kembalian, rusak, hasil penarikan
kembali atau diduga palsu
9. Memastikan pemenuhan persyaratan lain yang diwajibkan untuk obat dan
atau bahan obat tertentu sesuai peraturan perundang-undangan.
C. Ketentuan Umum dan Peraturan Perundang-Undangan Tentang PBF
Ketentuan Umum dan Peraturan Perundang-undangan yang berkaitan
dengan PBF sebagai salah satu sarana untuk penyaluran sediaan farmasi diatur
dalam :
1. Undang-Undang No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan

7
2. Undang-Undang No. 35 tahun 2009 tentang Narkotika
3. Undang-Undang No. 5 tahun 1997 tentang Psikotropika
4. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan
5. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alat Kesehatan
6. Peraturan kementrian nomor 51 tahun 2009 tentang pekerjaan kefarmasian
7. Peraturan Pemerintah Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor
8. Peraturan Pemerintah Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan
Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika (Lembaran
Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 96, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 5419); 11. Peraturan Pemerintah
Nomor 47 Tahun 2016 tentang Fasilitas Pelayanan Kesehatan (Lembaran
Negara Republik Indonesia Tahun 2016 Nomor 229, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 5942)
9. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas,
Fungsi, Kewenangan Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga
Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah
terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013
10. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 189/Menkes/SK/III/2006 tentang
Kebijakan Obat Nasional
11. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang
Pedagang Besar Farmasi (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2011
Nomor 370)
12. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 10 Tahun 2013 tentang Impor dan
Ekspor Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi (Berita Negara
Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 178)
13. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun 2014
Tentang Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1148/Menkes/Per/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi
14. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik
Indonesia Nomor Hk.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 Tentang Pedoman

8
 Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik
15. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia
Nomor 25 Tahun 2017 Tentang Tata Cara Sertifikasi Cara Distribusi Obat
Yang Baik.
16. Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019
Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik
17. Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020
Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik
D. Persyaratan Pedagang Besar Farmasi
Suatu PBF baru dapat beroperasi setelah mendapat surat izin. Selama PBF
tersebut masih aktif melakukan kegiatan pengelolaan obat, maka seluruh
kegiatan yang dilaksanakan di PBF tersebut wajib berdasarkan kepada CDOB.
Agar dapat beroperasi, PBF harus memenuhi persyaratan serta menyediakan
perlengkapan yang diperlukan dalam kegiatan distribusi :
1. Tempat atau lokasi
Lokasi PBF dapat dipilih dengan mempertimbangkan segi efisiensi dan
efektifitas dalam pengadaan dan penyaluran obat ke sarana pelayanan
kesehatan dan faktor-faktor lainnya.
2. Bangunan (Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2012)
Suatu PBF harus mempunyai luas bangunan yang cukup dan memenuhi
persyaratan teknis, sehingga dapat menjamin kelancaran pelaksanaan tugas
dan fungsi PBF. Suatu PBF paling sedikit memiliki ruang tunggu, ruang
penerimaan obat, ruang penyiapan obat, ruang administrasi, ruang kerja
apoteker, gudang obat jadi, ruang makan dan kamar kecil. Bangunan PBF
dilengkapi dengan sumber air yang memenuhi syarat kesehatan,
pencahayaan yang memadai, alat pemadam kebakaran, ventilasi dan sanitasi
yang baik.
Bangunan harus dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa
kondisi penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, mempunyai keamanan
yang memadai dan kapasitas yang cukup untuk memungkinkan
penyimpanan dan penanganan obat yang baik, serta area penyimpanan

9
 dilengkapi dengan pencahayaan yang memadai untuk memungkinkan semua
kegiatan dilaksanakan secara akurat dan aman.
Area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman harus terpisah,
terlindung dari kondisi cuaca, dan harus didesain dengan baik serta
dilengkapi dengan peralatan yang memadai. Akses masuk ke area
penerimaan, penyimpanan dan pengiriman hanya diberikan kepada personil
yang berwenang yakni dengan adanya sistem alarm dan kontrol akses yang
memadai.
Selain itu harus disediakan area khusus, antara lain:
a) Harus ada area terpisah dan terkunci antara obat yang menunggu
keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, meliputi obat yang diduga
palsu, yang dikembalikan, yang ditolak, yang akan dimusnahkan, yang
ditarik, dan yang kedaluwarsa dari obat yang dapat disalurkan.
b) Harus tersedia kondisi penyimpanan khusus untuk obat yang
membutuhkan penanganan dan kewenangan khusus sesuai dengan
peraturan perundangundangan (misalnya narkotika).
c) Harus tersedia area khusus untuk penyimpanan obat yang
mengandung   bahan radioaktif dan bahan berbahaya lain yang dapat
menimbulkan risiko kebakaran atau ledakan (misalnya gas bertekanan,
mudah terbakar, cairan dan padatan mudah menyala) sesuai persyaratan
keselamatan dan keamanan. Bangunan dan fasilitas penyimpanan harus
bersih, bebas dari sampah dan debu serta harus dirancang dan
dilengkapi, sehingga memberikan perlindungan terhadap masuknya
serangga, hewan pengerat atau hewan lain. Selain itu, ruang istirahat,
toilet dan kantin untuk personil harus terpisah dari area penyimpanan.
3. Perlengkapan PBF
Suatu PBF baru yang ingin beroperasi harus memiliki perlengkapan yang
memadai agar dapat mendukung pendistribusian obat jadi. Perlengkapan
yang harus dimiliki antara lain :
a) Peralatan dan tempat penyimpanan obat seperti lemari obat jadi, lemari
pendingin (kulkas), lemari untuk menyimpan produk kembalian,

10
 container untuk pengiriman barang dan box es untuk pengiriman obat
dengan suhu penyimpanan rendah
b) Perlengkapan administrasi terkait dokumen penjualan, pembelian dan
penyimpanan. Dokumen tersebut seperti blanko pesanan, blanko faktur,
blanko faktur, bilyet giro, blanko faktur pajak, blanko surat jalan, kartu
stok obat, bukti penerimaan pembayaran, form retur, blanko faktur
pajak dan stempel PBF
c) Buku-buku dan literatur standar yang diwajibkan, serta kumpulan
perundangundangan yang berhubungan dengan kegiatan di PBF.
Cara distribusi Obat yang Baik (CDOB) yaitu memastikan bahwa
kualitas produk yang dicapai melalui CDOB dipertahankan sepanjang jalur
distribusi. Aspek-aspek CDOB yaitu, Personalia, dokumentasi, pengadaan
dan penyaluran Penyimpanan serta penarikan kembali.
PBF hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF lain, dan fasilitas
pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan,
meliputi apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik dan toko
obat (selain obat keras). Dalam pelaksanaan penyaluran sediaan farmasi di
PBF terdapat beberapa ketentuan, yakni meliputi penyaluran obat, narkotika
dan psikotropika (Kementerian Kesehatan RI, 2011).
a. Obat Narkotika
Untuk memenuhi kebutuhan pemerintah, PBF dapat menyalurkan
obat kepada instansi pemerintah yang dilakukan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan. Namun, PBF tidak dapat menyalurkan
obat keras kepada toko obat (Kementerian Kesehatan RI, 2011). PBF
hanya melaksanakan penyaluran obat berupa obat keras berdasarkan
surat pesanan yang ditandatangani apoteker pengelola apotek atau
apoteker penanggung jawab (Kementerian Kesehatan RI, 2011).
Setiap PBF yang melakukan pengadaan, penyimpanan, dan
penyaluran narkotika wajib memiliki izin khusus sesuai ketentuan
peraturan perundangundangan (Kementerian Kesehatan RI, 2011).

11
b. Obat psikotropika
1) Pengertian psikotropika
Psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan
narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada
susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas
mental dan prilaku.
Berdasarkan Undang-Undang RI No. 5 tahun 1997, psikotropika
adalah zat atau obat baik alamiah maupun sintesis bukan narkotika,
berkhasiat psikoatif melalui pengaruh selektif pada susunan syaraf pusat,
menyebabkan perubahan khas pada mental perilaku. (Adi Darmansyah,
2010)
2) Klasifikasi psikotropika
Ruang lingkup pengaturan dibidang psikotropika dalam undang-
undang ini adalah kegiatan yang berhubungan dengan psikotropika yang
mempunyai potensi mengakibatkan sindroma ketergantungan.
Psikotropika yang mempunyai potensi mengakibatkan sindrom
ketergantungan penggolongan psikotropika digolongkan menjadi :
a)   Psikotropika Golongan I
b)   Psikotropika Golongan II
c)   Psikotropika Golongan III
d)  Psikotropika Golongan IV
Psikotropika golongan I adalah psikotropika yang hanya dapat
digunakan untuk tujuan ilmu pengetahuan dan tidak digunakan dalam
terapi, serta mempunyai potensi amat kuat mengakibatkan sindroma
ketergantungan.
Psikotropika golongan II adalah psikotropika yang berkhasiat
pengobatan dan dapat digunakan dalam terapi dan/atau untuk tujuan ilmu
pengetahuan serta mempunyai potensi kuat mengakibatkan sindroma
ketergantungan.
Psikotropika golongan III adalah psikotropika yang berkhasiat
pengobatan dan banyak digunakan dalam terapi dan/atau untuk tujuan

12
 ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi sedang mengakibatkan
sindroma ketergantungan.
Psikotropika golongan IV adalah psikotropika yang berkhasiat
pengobatan dan sangat luas digunakan dalam terapi dan/atau untuk
tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi ringan mengakibatkan
sindroma ketergantungan.
Sekalipun pengaturan dalam Undang-undang ini hanya meliputi
psikotropika golongan I, psikotropika golongan II, psikotropika golongan
III, dan psikotropika golongan IV, masih terdapat psikotropika lainnya
yang tidak mempunyai potensi mengakibatkan sindroma ketergantungan,
tetapi digolongkan sebagai obat keras. Oleh karena itu, pengaturan,
pembinaan, dan pengawasannya tunduk kepada peraturan perundang-
undangan yang berlaku dibidang obat keras.
c. Jalur Distribusi Psikotropika
Psikotropika yang berupa obat hanya dapat diedarkan setelah terdaftar
pada departemen yang bertanggung jawab di bidang kesehatan. Penyaluran
psikotropika dalam rangka peredaran hanya dapat dilakukan oleh pabrik
obat,pedagang besar farmasi, dan sarana penyimpanan sediaan farmasi
pemerintah. Penyaluran psikotropika hanya dapat dilakukan oleh :
1) Pabrik obat kepada pedagang besar farmasi, apotek, sarana penyimpanan
sediaan farmasi Pemerintah, rumah sakit, dan lembaga penelitian
dan/atau lembaga pendidikan.
2) Pedagang besar farmasi kepada pedagang besar farmasi lainnya, apotek,
sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah, rumah sakit, dan
lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan.
3) Sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah kepada rumah sakit
Pemerintah, puskesmas dan balai pengobatan Pemerintah.
Psikotropika golongan I hanya dapat disalurkan oleh pabrik obat dan
pedagang besar farmasi kepada lembaga penelitian dan/atau lembaga
pendidikan guna kepentingan ilmu pengetahuan. Psikotropika yang
digunakan untuk kepentingan ilmu pengetahuan hanya dapat disalurkan oleh

13
 pabrik obat dan pedagang besar farmasi kepada lembaga penelitian dan/atau
lembaga pendidikan atau diimpor secara langsung oleh lembaga penelitian
dan atau lembaga pendidikan yang bersangkutan. Penyerahan psikotropika
dalam rangka peredaran hanya dapat dilakukan oleh apotek, rumah sakit,
Puskesmas, balai pengobatan, dan dokter. Penyerahan psikotropika oleh
apotek hanya dapat dilakukan kepada apotek lainnya, rumah sakit,
puskesmas, balai pengobatan, dokter dan kepada pengguna atau pasien.
Penyerahan psikotropika oleh rumah sakit, balai pengobatan, puskesmas
hanya dapat dilakukan kepada pengguna atau pasien. Penyerahan
psikotropika oleh apotek, rumah sakit, puskesmas dan balai pengobatan,
puskesmas dilaksanakan berdasarkan resep dokter. Penyerahan psikotropika
oleh dokter dilaksanakan dalam hal menjalankan praktik terapi dan diberikan
melalui suntikan, menolong orang sakit dalam keadaan darurat, menjalankan
tugas di daerah terpencil yang tidak ada apotek. Psikotropika yang diserahkan
dokter hanya dapat diperoleh dari apotek.
d. Pelaporan Penggunaan Psikotropika
Pabrik obat, pedagang besar farmasi, sarana penyimpanan sediaan
farmasi Pemerintah, apotek, rumah sakit, puskesma, balai pengobatan, dokter,
lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan, wajib membuat dan
menyimpan catatan mengenai kegiatan masing-masing yang berhubungan
dengan psikotropika. Pabrik obat, pedagang besar farmasi, apotek, rumah
sakit, puskesmas, lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan wajib
melaporkan catatan kepada menteri secara berkala.
Sanksi Terhadap Pelanggaran Undang-Undang Psikotropika yaitu :
1) Menggunakan psikotropika golongan I selain dimaksud dalam Pasal 4
ayat (2)
2) Memproduksi dan/atau menggunakan dalam proses produksi
psikotropika golongan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 6
3) Mengedarkan psikotropika golongan I tidak memenuhi ketentuan
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 12 ayat (3)

14
 4) Mengimpor psikotropika golongan I selain untuk kepentingan
ilmu   pengetahuan
5) Secara tanpa hak memiliki, menyimpan dan atau membawa psikotropika
golongan I, dipidana dengan pidana penjara paling singkat 4 (empat)
tahun, paling lama 15 (lima belas) tahun dan pidana denda paling sedikit
Rp. 150.000.000,00 (seratus lima puluh juta rupiah), dan paling banyak
Rp.750.000.000,00 (tujuh ratus lima puluh juta rupiah).
6) Jika tindak pidana sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan secara
terorganisasi dipidana dengan pidana mati atau pidana penjara seumur
hidup atau pidana penjara selama 20 (dua puluh) tahun dan pidana denda
sebesar Rp. 750.000.000,00 (tujuh ratus lima puluh juta rupiah).
7) Jika tindak pidana dalam pasal ini dilakukan korporasi, maka disamping
dipidananya pelaku tindak pidana, kepada korporasi dikenakan denda
sebesar Rp. 5.000.000.000,00 (lima milyar rupiah).
4. Pengadaan Barang
Pengadaan barang dilakukan dengan membuat pesenan atau PO
(percising Order) kepada pabrik untuk periode tertentu. Misalnya satu
pesanan untuk satu bulan penjualan, ini dilakukan PBF yang letaknya dekat
PBF order.
a. Pelengkapan pengadaan barang adalah:
Estimasi pesanan barang, sebelum membuat pesanan barang harus
membuat perkiraan pemesanan barang gunanya menentukan seberapa
banyak kita menjual. Dan menentukan jumlah stok bulan berikutnya dan
juga untuk menghindari terjadinya penumpukan barang.
b. Surat pesanan (Purcusing order)
Surat ini dibuat setelah berdasarkan estimasi pesanan yang sudah
disetujui oleh semua pihak (team penjualan, marketing, bag. Keuangan
agen gudang dan pimpinan), surat pesanan ini dibagi atas tiga macam.
Surat pesanan obat keras tertentu (OKT), surat ini berisikan nama
dan jumlah pesanan obat OKT periode tertentu. Surat ini terdiri dari 5
lembaran yang dibedakan dalam berbagai warna:

15
 1) Lembaran 1 putih ditunjukan kepada pabrik (produsen)
2) Lembaran 2 merah ditunjukan kepada dinas pengawasan narkoba.
3) Lembaran 3 kuning ditunjukkan kepada departemen kesehatan,
4) Lembaran 4 biru ditunjukkan kepada balai POM
5) Lembaran 5 hijau ditunjukan kepada apotek yang memesan.
Surat pesanan obat prekursor, ini berisikan obat golongan prekursor
(jumlah dan nama obatnya). Obat prekursor adalah obat yang bisa di
salah gunakan, kegunaannya dari yang seharusnya. Contohnya formalin,
lacoldin (PT,Lapi), efedrin Hcl (PT.Kimia Farma), quantidex tab (PT.
Infars), lapifed (PT. Lapi). Surat pesanan obat bebas dan obat keras untuk
periode tertentu surat pesan obat bebas dan obat keras dapat
digabungkan.
Perbedaan dari surat pesanan di atas adalah:
1) Jenis surat pesanan
2) Lembaran surat pesanan untuk golongan psikotropika dan prekursor
surat pesanannya dibuat terpisah sementara surat pesanan obat keras
bisa digabung dengan surat pesanan obat bebas.
5. Penjualan Barang
Penjualan proses pemasaran obat-obatan yang telah ada di
gudang  konsumen (rumah sakit, apotek, toko obat, PBF lain) dengan
menyatakan faktur penjualan ini ada beberapa ketentuan yang harus dipatuhi :
a. PBF hanya boleh menjual obat bebas kepada toko obat yang memiliki
izin yang masih berlaku.
b. PBF hanya boleh menjual obat bebas, obat keras, dan obat keras tertentu
ke apotek, rumah sakit dan PBF lain.
c. PBF hanya bisa melayanani dengan dasar surat pesanan.
6. Penarikan Kembali
Proses ini dilakukan untuk suatu nomor batch atau satu kode produksi
tertentu yang dinyatakan tidak layak untuk dikonsumsi. Contohnya setelah
Balai POM melakukan pengamatan untuk produk quantidex tab ditemukan
ketidak cocokan dengan keadaan fisiknya, maka balai POM memberi surat

16
kepada pabrik untuk menarik quantidex tab dari pasaran melalui distributor-
distributor yang memesan produk quantidex tersebut.Dari distributor akan
mengirim surat kepad pelanggan seperti toko obat, apotek, rumah sakit, dll.
Penyimpangan yang dilakukan PBF dalam distribusi narkotika, PBF bisa
bekerja sama dengan apotik (sebagai apotik panel) mendistribusikan obat
kepada pihak-pihak lain seperti dokter, toko obat atau pihak-pihak lain yang
tidak berwenang.
Penarikan kembali (recall) adalah obat yang tidak memenuhi standar dan
atau persyaratan yang harus ditarik dari peredaran. Penarikan Obat yang tidak
memenuhi standar dan atau persyaratan dari peredaran dapat berupa:
a. Penarikan Wajib (mandatory recall)
Penarikan Wajib sebagaimana dilaksanakan oleh Pemilik Izin Edar
berdasarkan perintah Kepala Badan.
b. Penarikan Sukarela (voluntary recall).
Penarikan Sukarela dilaksanakan atas prakarsa Pemilik Izin Edar obat
yang bersangkutan karena diketahui obat tersebut tidak memenuhi
standar dan atau persyaratan.

17
 BAB III
TINJAUAN UMUM

A. Sejarah
PT Great Mataram berdiri sejak tahun 1974 dengan pemilik Tn Teddy.
Pada saat itu PT Great Mataram merupakan salah satu Pedagang Besar Farmasi
yang dikenal dikalangan bisnis farmasi Indonesia. Selain bergerak dalam
distribusi obat, pada saat itu Great Mataram juga bergerak dalam export dan
import. Seiring berjalannya waktu dan semakin maraknya pertumbuhan PBF
lain di Jawa Tengah akhirnya PT Great Mataram mengalami kemunduran,
sehingga sempat vakum beberapa saat.
Pada tahun 2016 PT Great Mataram mulai bangkit kembali dengan
kepemilikan dan kepemimpinan baru. Pemilik yang baru adalah dari Presiden
Direktur PT Meprofarm, Presiden Direktur PT Holi Pharma dan Manager PT
Sapta Sari. PT Great Mataram yang baru tidak lagi melakukan export dan
import tetapi hanya bergerak dibidang pendistribusian obat dan alkes (on
proses) seputar Jawa Tengah. PT Great Mataram menyalurkan produk milik
industri PT Meprofarm dan PT Holi Pharma (Industri Obat) sebagai pemilik,
bekerja sama dengan industri PT Dion Farma Abadi (produk kosmetik), PT
Devindo (Kosmetik), PT Trifa Raya (industri obat) dan PBF PT Derma Expro
Asia (kosmetik). Selain produk-produk tersebut PT Great Mataram juga
mendistribusikan produk-produk lain yang saat ini laku di pasaran. Untuk
kantor cabang di buka di Surakarta, Jawa Tengah, Indonesia pada tahun 2015.
Untuk distribusi pemasaran meliputi seluruh wilayah Jawa Tengah, Daerah
Istimewa Yogyakarta dan sekitarnya.
Demi kemajuan perusahaan, PT Great Mataram senantiasa
mengedepankan visi dan misi. Adapun kebiasaan yang dilakukan di PT Great
Mataram yaitu secara terus menerus akan melakukan perbaikan dan
menciptakan ide-ide terbaru dalam proses bisnis. Tentunya dengan pelayanan
oleh tenaga profesional yang selalu memberikan solusi dan kontribusi dengan
kenyaman dan kepuasan customer.

18
B. Visi dan Misi
Visi :
Menjadi perusahaan distributor farmasi yang unggul dan terpercaya
melalui upaya perbaikan dalam memberikan pelayanan prima serta
menciptakan ide-ide terbaru untuk selalu memberikan solusi dan kontribusi
demi kenyamanan dan kepuasan pelanggan.
Misi :
1. Mengembangkan Sumber Daya Manusia yang kompeten, professional,
berkinerja tinggi serta bertanggung jawab.
2. Meningkatkan dan menunjang perbaikan sarana prasarana guna
mendukung Cara Distribusi Obat yang Baik dan cara penyaluran alat
kesehatan yang baik.
3. Menjalin dan mengembangkan kemitraan bersama pelanggan serta
principle untuk menghasilkan kerja sama yang baik.
Motto
“Kepuasan pelanggan adalah kemajuan perusahaan kami”
C. Lokasi, Sarana dan Prasarana
PT. Great Mataram merupakan perusahaan yang bergerak dalam bidang
distribusi obat-obatan/farmasi yang sedang berkembang. Lokasi PT Great
Mataram terletak di Provinsi Jawa Tengah di Kabupaten Kota Semarang
dengan alamat di Jalan Semboja 3 Semarang. Statusnya adalah PBF Pusat Jenis
Obat dengan izin PBF FP.01.04/IV/0592/2018 dan Nomor Ijin Berusaha
8120007930536.
Fasilitas distribusi harus memiliki bangunan dan peralatan untuk menjamin
perlindungan dan distribusi obat dan/atau bahan obat dan harus sesuai dengan
persyaratan dalam CDOB. Sarana dan prasarana yang di punyai oleh Great
Mataram adalah Staging In area atau area penerimaan barang, Staging out atau
area pengeluaran barang,. Untuk peralatan seperti Thermohygro, Apar, kotak
P3K, ultrasonic pengusir hama, rak penyimpanan, AC atau pendingin ruangan.
Area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman dapat terpisah, terlindung dari
kondisi cuaca, dan harus didesain dengan baik serta dilengkapi dengan

19
 peralatan yang memadai. Akses masuk ke area penerimaan, penyimpanan dan
pengiriman hanya diberikan kepada personil yang berwenang, area karantina
(untuk barang recall atau return yg barangnya belum memiliki status yg jelas),
lemari terkunci untuk barang rusak, ruang terkunci untuk barang ED, ruang
psiko berkunci ganda, ruang penyimpanan suhu kamar, ruang penyimpanan
suhu sejuk (15-25oC), untuk prekursor dan OOT bisa di rak atau lemari
terpisah. Tata ruang tersebut harus diberi penandaan yang jelas dan terpisah
antara yang satu dengan yang lainnya. Contoh peralatan adalah chiller yang
dilengkapi dengan alarm suhu 20-80C dan thermo data logger.
D. Struktur Organisasi
Struktur Organisasi merupakan suatu jaringan hubungan yang
menggambarkan fungsi dari suatu organisasi. Adanya organisasi dapat
menunjukkan hubungan yang jelas antara posisi dan memastikan kerja sama
timbal balik antara masing-masing individu.
Struktur organisasi di Great Mataram dijelaskan dengan suatu bagan yang
mencakup keterangan tentang jabatan, personil dan hubungan antar jabatan.
Pada struktur organisasi wajib terdapat garis koordinasi (garis putus- putus)
antara APJ PBF ke semua bagian. Hal ini sangat penting karena menunjukan
hubungan kerja/koordinasi antara APJ PBF dengan semua bagian yang ada.
Koordinasi dimaksudkan agar terjadi harmonisasi kegiatan dan mempermudah
dalam melaksanakan koordinasi terkait pekerjaan. Struktur organisasi PT Great
Mataram dapat dilihat pada gambar berikut:

20
 Kepala/Pimpinan
Sugeng
Haryono
Apoteker
Penanggung
Jawab
apt. Nila
Ayuningdiah P.,
Supervisor Kepala Kepala Staf S.Farm.
Langgeng dan Gudang Admin
Vivi Tri Agus
Sales Pembantu Wahyudi, Kasir
Kris Gudang S.Kom.Erni
Anjas Satpam
Andhika Zakiyah Muryati Untung
Suprapto Rahmawati Budi
Inkaso
Aulia Bin Ash Sadam Raharjo
Daqul Hadis Oei Steven
Arafat
Pengirim Sumarno
Arif Ashuri Sanjaya
Sutardi Hendra Christian Office Girl
Adhy Pamungkas Sutantyo Teddy S.
Koes Kustinah
Wisnu EDP/
Administrasi Fakturis
Edwin
Achmad Gudang Desilia Driver
Tur Eko Yuli Ambarwati Ade Rohili
Rahayu,S.So Administrasi
s. Umum
Deni Isniadi
Carolina
Wahyu P.
Semarang, 15 September 2020
Pimpinan PT. Great Mataram
Keterangan :
Garis lini
Garis koordinasi

Sugeng Haryono

Gambar 1. Struktur Organisasi PT Great Mataram

E. Job Description PT. Great Mataram

1. Direktur
a. Merencanakan dan menyusun rencana kerja dan anggaran perusahaan
(RAKP) PBF pelayanan dalam perusahaannya.

21
 b. Melakukan analisis market share dan tren perkembangan pasar apotik di
daerahnya secara berkala, serta melakukan pengembangan jangka
pendek dan jangka panjang di lingkungan perusahaan PBF nya.
c. Melakukan kegiatan perencanaan dan pengadaan (Purcashing) barang
dagangan.
d. Mengelola, mengkoordinir dan mengendalikan perusahaan yang
menjadi tanggung jawabnya.
e. Membangun kerja sama yang solid dan efektif bersama manajemen
perusahaan.
f. Membangun hubungan dan kerjasama yang sinergis dengan seluruh
jajaran lainnya di perusahaan.
g. Mendorong dan memberikan fasilitas yang cukup dalam upaya
peningkatan efektifitas pencapaian sasaran bisnis perusahaan yang
dipimpinnya.
h. Menerapkan dan memelihara sistem informasi manajemen dan
keuangan serta ISO di dalam pelaksanaan kegiatan operasional
jajarannya.
i. Melakukan penilaian kinerja terhadap manajer perusahaan pelayanan
dan personil dalam group perusahaan yang dipimpinnya.
j. Menganalisis perkembangan hasil usaha bisnis group apotek yang
dipimpinnya.
2. Apoteker Penanggung Jawab
a. Mengatur dan memastikan bahwa pendistribusian obat dilakukan
menurut prosedur yang telah ditentukan.
b. Memelihara hasil laporan pemeriksaan dan menjamin kebenaran hasil
kalkukasi.
c. Membuat laporan bulanan prekursor, laporan triwulan untuk dilaporkan
ke BPOM.
d. Mengkoordinasikan pembagian tugas dan tanggung jawab lemari obat
serta melakukan verifikasi permintaan barang dari penanggung jawab
lemari obat untuk memastikan tingkat persediaan barang yang optimal.

22
 e. Mengkoordinasikan kegiatan entry data penerimaan barang serta stock
opname (mencocokkan barang yang ada dengan catatan yang ada pada
kartu stock dan computer) untuk memastikan kesesuaian data barang
dalam sistem dan barang secara aktual.
f. Menerima faktur untuk di tanda tangani.
3. Asisten Apoteker
a. Membuat laporan penjualan, serta memfilekan surat pesanan dari outlet
b. Mencatat penerimaan dan pemasukan barang ke dalam kartu stok
c. Menganalisis dan membuat laporan stok barang
d. Pengolahan laporan pemintaan barang, persediaan barang yang kurang,
kadaluarsa, rusak atau selisih, kehilangan barang, kesalahan pencatatan
dan stok opname barang
e. Pengolahan laporan penerimaan dan pengeluaran uang di bagian
pelayanan dan penjualan.
4. Fakturis
a. Membuat sales order berdasarkan SP yang diterima
b. Menyerahkan kepada Fac atau CS dan BM untuk di approved
c. Menyerahkan pesanan obat yang sudah di approved kepada petugas
gudang untuk menyiapkan barang sesuai dengan faktur
d. Menerima PO yang sudah di approved petugas gudang dan mencetak
faktur
e. Menyerahkan faktur dan register faktur kepada Apoteker untuk tanda
tangan faktur.
5. Administrasi
a. Mengkoordinir seluruh kegiatan yang berhubungan dengan
keuangan/akuntansi, administrasi dan penyusunan laporan keuangan
dan manajerial
b. Mengkoordinasikan dan mengawasi seluruh kegiatan administrasi
keuangan dan akuntansi, untuk mendukung kelancaran kegiatan
operasional perusahaan
c. Melakukan pemeriksaan laporan administrasi pelayanan (laporan

23
 penjualan, biaya pegawai, inventarisasi perusahaan, Laba-Rugi), untuk
menjamin kebenaran dan keabsahan dari laporan-laporan tersebut
d. Melakukan konsolidasi laporan-laporan administrasi pelayanan menjadi
laporan keuangan perusahaan sebelum dilaporkan dan disetujui oleh
Manager Bisnis untuk mendukung pemberian informasi yang akurat
dan tepat dalam proses pengambilan keputusan oleh pihak manajemen
e. Melakukan pengecekan data, bukti-bukti (kwitansi, bon) yang berasal
dari apotek pelayanan maupun dari staf manager bisnis untuk
memastikan kebanaran dan keakuratannya
f. Mengawasi penggunaan barang-barang kantor (ATK, bensin, listrik dan
lainnya) oleh karyawan untuk menjamin penggunaan barang-barang
secara efektif dan efisien
g. Mempertimbangkan usulan pembelian inventaris kantor untuk
mendukung kelancaran kegiatan operasional
h. Melaksanakan administrasi dan pengelolaan dokumen seluruh asset-aset
perusahaan, untuk memastikan bahwa semua dokumen terjamin
keamanannya
i. Melakukan pencatatan SSP (Surat Setoran Pajak) yang belum dan
sudah diterima
j. Melakukan perhitungan nilai pajak penghasilan (PPh) atas sewa kontrak
dan perpanjangan jasa yang digunakan untuk mendukung pemberian
informai nilai pajak secara tepat dan akurat.
6. Gudang
a. Melakukan pemeriksaan terhadap ketersediaan barang digudang
b. Mengatur susunan barang berdasarkan FEFO (First Expire First Out)
c. Menerima PO dan menyiapkan barang sesuai dengan PO dari data
proses
d. Menyerahkan PO yang sudah diaproved kepada data proses untuk
dibuat faktur
e. Menerima faktur dan register faktur dari apoteker, tanda tangan faktur
f. Melakukan serah terima barang sesuai dengan faktur dan surat jalan

24
 kepada ekspedisi (pengantar sesuai dengan daerah masing-masing)
g. Menerima copy faktur rangkap 5 yang sudah di paraf ekspedisi untuk di
arsip.
7. Salesman
a. Menerima pesanan dari apotek
b. Menyerahkan SP kepada apoteker penanggung jawab untuk diperiksa
dan diteruskan kepada data proses
c. Cek kondisi dan ED barang yang mau di return
d. Dan abila sesuai dengan kriteria, barang dapat diterima dan dibuat tanda
terima pesanan minta outlet tanda tangan dan cap, serahkan copy tanda
terima ke outlet, minta persetujuan tanda terima barang kepada BM,
serahkan barang dan tanda terima kepada petugas gudang dan minta
tanda tangan petugas gudang. (wajib mengarsip copy tanda terima yang
sudah ditandatangani BM dan petugas gudang)
e. Apabila tidak sesuai dengan kriteria, berikan penjelasan kepada outlet
perihal penolakan tersebut dengan sopan.
F. Alur Kegiatan PT. Great Mataram
Adapun Alur kegiatan yang dilakukan di PT. Great mataran adalah sebagai
berikut:
1. Pengadaan barang
Pengadaan obat-obatan dilakukan berdasarkan jumlah persediaan yang
ada digudang melalui kartu stok. Jika ada barang yang akan habis maka
segera dilakukan pemesanan barang ke pabrik. Pemesanan barang
dilakukan oleh tenaga Apoteker Penanggung Jawab dan disetujui oleh
pimpinan dengan mengirimkan surat pesanan langsung atau dengan
menelfon langsung kepada pabrik yang bersangkutan. Selanjutnya pabrik
akan mengirimkan barang sesuai dengan pesanan yang disertai faktur
pengiriman barang dari pabrik.
2. Penerimaan Barang
Pada saat penerimaan barang, pertama kali dilakukan adalah
menerima bukti permintaan barang dari pengantar obat kemudian

25
 melakukan pengecekan atau pemeriksaan barang sesuai dengan faktur, jika
terdapat ketidaksesuain PO maka dari pihak PBF memberikan informasi
kepada sales yang bersangkutan, dan jika sesuai dengan PO maka
dilakukan proses pembongkaran barang dan pemasukan barang ke gudang
sesuai dengan faktur pesanan obat. Setelah itu dilakukan pengecekan fisik
barang yang diterima meliputi nama barang, bentuk dari sediaan obat,
nomor batch, dan expire date, jumlah,  kemudian dilakukan pengecekan
fisik dan kemasan dari obat pembuatan laporan hasil pengecekan barang
dan menandatangani faktur asli sesuai dengan tanggal penerimaan barang,
kemudian membuat laporan hasil pengecekan.
3. Penyimpanan
Penyimpanan barang dalam gudang, diatur berdasarkan nama pabrik,
jenis sediaan obat, dan dipisahkan atau disimpan berdasarkan suhu dari
petunjuk penyimpanan masing-masing obat. Hal lain yang harus
diperhatikan adalah penyimpanan barang dalam gudang yaitu tidak
menyentuh lantai, hal itu dilakukan agar tidak terjadi kelembaban yang
bisa menyebabkan kerusakan pada obat.
4. Penjualan Barang
Penjualan barang (obat) PBF Great Mataram hanya menyalurkan obat
kepada PBF lain, apotek, instalasi farmasi rumah sakit, klinik dan toko
obat (selain obat keras), melalui surat pesanan (SP) dari apotek melalui
sales. Kemudian orderan disampaikan ke pada fakturis yang telah di
periksa oleh apoteker, setelah itu orderan atau pesanan di fakturkan dan
disiapkan.
5. Pengeluaran
Pengeluaran barang yaitu dengan mengeluarkan barang-barang yang
telah di periksa kelengkapan dari barang tersebut, berdasarkan faktur
penjualan  kemudian dilakukan penyiapan dan pengemasan barang.
Setelah barang siap maka dipisahkan sesuai area ekspedisi kemudian
dilakukan pencatatan dibuku pengiriman lalu dilakukan serah terima ke
ekspedisi.

26
 BAB IV
PEMBAHASAN

Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan

berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan atau bahan obat dalam
jumlah besar sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan (Menteri Kesehatan Nomor 1148/ MENKES/ PER/
VI/ 2011).
Kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA)
merupakan kegiatan yang harus dijalani bagi para mahasiswa
calon Apoteker untuk mengenal dunia kerja. Praktek Kerja
Profesi Apoteker (PKPA) ini dimulai pada tanggal 1
September 2020 hingga tanggal 26 September 2020. PKPA
kali ini dilakukan di Pedagang Besar Farmasi PT. Great
Mataram dimana PBF ini merupakan salah satu PBF pusat di
Semarang. Pedang Besar Farmasi PT. Great Mataram dalam
melaksanakan kegiatannya telah mengacu kepada Pedoman
Cara Distribusi yang Baik (CDOB) Badan POM RI.
A. MANAJEMEN MUTU
PT. Great Mataram memiliki kebijakan terkait manajemen mutu, yaitu :
1. Menerapkan sistem manajemen mutu dalam melaksanakan CDOB.
2. Membeli obat, kosmetik dan alkes dari principal yang resmi yang telah
disetujui.
3. Melakukan kontrol kualitas yang ketat terhadap produk obat, kosmetik
dan alkes yang akan di distribusikan.
4. Melakukan proses penyimpanan produk dengan benar.
5. Menyediakan SDM yang kompeten, terlatih dan efisien sesuai dengan
standar CDOB.
6. Meningkatkan komunikasi internal dan eksternal serta menurunkan
tingkat costumer complain seminimal mungkin dan meningkatkan after

27
 sales service secara berkesinambungan.
7. Melakukan delivery on time sesuai denagn permintaan pelanggan.
8. Menciptakan dan memelihara lingkungan kerja yang bersih, ramah dan
sehat.
Dalam melakukan kebijakan mutu ini, PT. Great Mataram juga memiliki
prosedur tetap untuk setiap kegiatan yang dilakukan. Prosedur tetap dibuat
oleh Apoteker penanggung jawab yang diperiksa oleh tim operasional dan
disetujui oleh direktur PT. Great Mataram.
Management Distribusi di dalam sebuah perusahaan merupakan upaya
pengaturan yang menyangkut perencanaan aspek ketersediaan dan penyaluran
barang kepada konsumen. Management distribusi juga merupakan kegiatan
yang sangat penting untuk membantu proses pemasaran yang dijalankan oleh
sebuah perusahaan. Distribusi produk barang merupakan kegiatan yang
memegang peranan penting dalam konsep manajemen rantai pasokan, hal ini
menggambarkan alur perjalanan produk mulai dari pemasok, produsen, pusat
distribusi sampai ke pengecer dengan cara yang tepat dan terkordinasi. Sesuai
dengan peraturan CDOB, PT. Great Mataram mengelola pendistribusian ke
sarana farmasi yang tepat yaitu Instalasi Farmasi Rumah sakit, Apotek,
Puskesmas, Klinik dan Toko Obat yang mempunyai ijin dan ijinnya masih
berlaku. Hal ini bertujuan untuk memutus rantai penyalahgunaan obat dan
memutus rantai pendistribusian obat yang salah.
B. ORGANISASI, MANAJEMEN DAN PERSONALIA
PT Great Mataram di Semarang memiliki struktur organisasi
yang disetujui oleh direktur PBF. PT. Great Mataram dipimpin
oleh seorang Kepala atau disebut juga Pimpinan dan membawahi 1
orang Apoteker yang bertanggung jawab terhadap pengelolaan
PBF dan penyaluran obat jadi, Supervisor, Kepala Gudang, Kepala
staff Administrasi. Apoteker sebagai Penanggung Jawab PBF
mempunyai garis koordinasi ke semua bagian untuk memudahkan
dalam menjalankan tugas dan tanggung jawabnya. Dengan adanya
struktur organisasi ini maka akan memberikan kejelasan tanggung

28
 jawab, kejelasan kedudukan, kejelasan mengenai jalur atau garis
hubungan dan kejelasan uraian tugas. Secara umum pelaksanaan
aspek organisasi, manajemen, dan personalia telah terlaksana
secara baik, dimana PT. Great Mataram Semarang memiliki
struktur organisasi dengan job description yang jelas, sehingga
setiap karyawan yang dimiliki memenuhi kualifikasi yang sesuai
dengan mengetahui tugas dan tanggung jawabnya.
a. Tersedianya laporan stok barang secara up to date (terkini) disertai bukti
pendukung sesuai dengan yang diperlukan
b. Tersedianya laporan stok opanam parcial secara harian dan mingguan
dan stok opname keseluruhan secara mingguan atau bulanan
c. Tercapainya keamanan atas persediaan atau stok barang dan dokumen
penting yang ada dalam pengelolaannya
d. Terpantaunya barang-barang yang mendekati ED untuk ditindak lanjuti
dengan laporan/retur principal yg bersangkutan sesuai dengan aturan
yang berlaku
e. Terjaganya kualitas barang yang terjaga sesuai spesifikasinya
(fisik,isi,kemasan) di dalam gudang sampai barang sampai ke tangan
pelanggan
f. Melaksanakan pemasukan data transaksi pembelian
C. BANGUNAN DAN PERALATAN
Bangunan didesain sedemikian rupa agar tahan dalam
menghadapi bencana alam seperti banjir, gempa bumi dan bencana
alam lainnya. Kegiatan usaha PBF Great Mataram bertempat di
suatu bangunan rumah dengan empat lantai. Ruangan depan di
lantai pertama dilengkapi dengan meja resepsionis sebagai sarana
kerja untuk bagian receptionist. Dan di lantai satu juga terdapat
gudang utama, tempat ini berfungsi sebagai tempat penerimaan
sales atau kurir yang terkait dengan proses pembelian barang dari
pihak PBF Great Mataram ke distributor atau sub distributor lain.
Ruangan kerja staf lainnya terletak di lantai satu seperti ruangan

29
direktur, kepala staf administrasi, ruang kepala supervisor.
Ruangan antara gudang di pisah sehingga terhindar dari keramaian
yang ditimbulkan pada saat banyak kunjungan dari sales atau kurir
ke PBF. Gudang penyimpanan obat terletak di lantai satu serta
terdapat ruangan Apoteker Penanggung Jawab. Sedangkan lantai
dua terdapat ruangan Metreb dari PT Mepro dan Dermadion, lantai
tiga untuk ruangan meeting.
Suatu hal yang penting dari suatu bangunan PBF adalah
tersedianya gudang obat yang dapat menjamin perlindungan
terhadap obat dan komoditi lain yang terdapat di PBF tersebut.
Sesuai dengan persyaratan yang terdapat di dalam Pedoman Teknis
Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), PT. Great Mataram
memiliki dua gudang untuk penyimpanan obat dan penyimpanan
ALKES (Alat Kesehatan), yang letaknya saling terpisah dari
ruang-ruang lainnya.
Gudang penyimpanan obat terletak di lantai satu serta
dilengkapi dengan sistem pengamanan berupa pintu masuk dengan
pintu ganda. Dengan pintu ganda tersebut, pintu gudang hanya
dapat dibuka menggunakan kunci yang dimiliki oleh staf gudang
dan petugas keamanan PBF Great Mataram. Selain itu orang lain
tidak dapat secara bebas keluar masuk dari gudang, ini merupakan
salah satu cara untuk menjaga keamanan obat yang ada dari
kehilangan atau kerusakan akibat adanya akses masuk dari pihak
yang tidak berkepentingan. Gudang penyimpanan dipisahkan
tergantung jenis produk yang yang akan disimpan, baik obat,
kosmetik dan alkes. Produk disimpan diatas palet dan diatas rak
yang tidak menyentuh lantai agar produk tidak terkena dampak
jika rusak atau terjadi banjir. Seluruh bagian PBF selalu
dibersihkan setiap pagi hari oleh cleaning service yang bertugas
dan diketahui oleh Apoteker penanggung jawab, sehingga
kebersihan PBF dapat terjamin.

30
 Perlengkapan yang tersedia di dalam gudang obat, antara lain
rak-rak besar untuk penyimpanan sediaan obat cair dan sediaan
obat semi padat, rak-rak kecil untuk penyimpanan sediaan obat
cair, penyimpanan berdasarkan alfabetis dan juga sesuai dengan
setiap Principle yang berkerjasama adapun dari Holi Farma,
Dermadion, Mepro, Trifa, Rama. Dua buah kulkas, cool box dan
satu chiller untuk penyimpanan sediaan obat yang memerlukan
suhu dingin, dan termometer sebagai alat pengendali suhu.
Penyusunan rak-rak di dalam gudang obat diatur agar tidak terlalu
tinggi, sehingga memudahkan bagi petugas gudang untuk
melakukan pengecekan atau pengambilan barang. Selain itu, di
dalam gudang obat juga tersimpan kotak khusus yang dilengkapi
dengan termometer digital untuk wadah pengantaran obat yang
memerlukan penyimpanan di suhu rendah.
PT. Great Mataram memiliki area yang terdapat di dalam
gudang utama seperti area barang masuk (staging in) dan arean
pengeluaran barang (staging out) dan pengiriman barang. PT.
Great Mataram juga mempunyai area penerimaan barang dan area
pengiriman barang dipisahkan agar tidak terjadi kesalahan dalam
jumlah barang yang akan dikirim dan diterima. Akses masuk ke
area penerimaan, dan penyimpanan serta pengiriman hanya
diberikan kepada personil yang berwenang yaitu kepala gudang,
Apoteker penanggung jawab, Penanggung Jawab ALKES (alat
kesehatan), Fakturis. Ruang istirahat, toilet untuk personil harus
terpisah dari area penyimpanan.
Untuk produk yang sudah lewat expire date diletakkan
diruangan atau wadah terpisah. Produk yang berupa obat disimpan
dalam ruangan terpisah dengan suhu yang telah ditetapkan. Semua
area gudang telah dilengkapi denga termohygro (alat pencatat suhu
dan kelembaban ruangan) dan alat penghalau hama. Setiap alat
diperiksa oleh keapala gudang setiap hari dan dicatat dalam

31
 dokumentasi peralatan. Untuk barang yang belum diketahui
statusnya disimpan di area karantina seperti obat retur dari outlet
atau pelanggan, barang Recall harus dikeluarkan dari kartu stock,
dan barang yang belum terinput disistenm computer. Barang rusak
diletakkan di area barang rusak dan juga barang atau produk yang
sudah lewat expire date diletakkan di area barang ED, barang rusak
dengan barang ED (expire date) tidak boleh dicampur.
D. OPERASIONAL
1. Pemasok
PT. Great Mataram melalukan proses seleksi pemasok
sebelum menentukan pemasok yang akan disetujui untuk bekerja
sama denga perusahaan. Proses seleksi dilakukan dengan
menganalisa profil pemasok dengan memperhatikan kriterianya,
yaitu :
a. Pemasok memiliki izin sesuai dengan peraturan perundang-
undangan yang berlaku.
b. Harga produk obat dan alkes yang ditawarkan sepadan
dengan mutu yang dimiliki.
c. Pemasok memiliki ketersediaan produik yang ready stock
dan ketepatan waktu pengiriman.
d. Setiap pengiriman telah melampirkan dokumen-dokumen
(faktur) yang memuat identitas produk yang dikirimkan dan
identitas pemasok.
e. Pemasok telah bersedia menerima bila produk yang ditolak
jika tidak sesuai dengan pemesanan atau perjanjian
kerjasama.
f. Reputasi pemasok, baik dari kepatuhan terhadap peraturan
perundang-undangan yang berlaku dan mutu operasional
pelayanan.
Jika pemasok sudah ditetapkan dan disetujui, maka
selanjutnya dilakukan proses penawaran kerjasama dengan

32
 pemasok tersebut. Kesepakatan kerjasama dibuat secara tertulis
dalam perjanjian atau kontrak kerjasama dan masing-masing
pihak saling mematuhinya. Syarat PBF sebagai sebagai pemasok
harus memiliki NPWP, No.Ijin PBF, SIPA, Form Spesimen. PT
Great Mataram telah melakukan kualifikasi / rekualifikasi
pemasok (dokumen atas audit lapangan sesuai dengan analisis
risiko).
2. Pelanggan
Pelanggan yang akan bekerjasama dengan PT. Great
Mataram untuk mendistribusikan obat atau produk lain telah
memenuhi persyaratan sesuai dengan peraturan perundang-
undangan, yaitu :
a. Pelanggan memiliki izin sesuai peraturan perundang-
undangan, yaitu : apotek memiliki SIA, Apoteker
penanggungjawab mempunyai SIPA.
b. Profil pelanggan dan struktur organisasi jelas, untuk apotek
memiliki Apoteker penanggungjawab dan memiliki sarana
apotek yang jelas.
c. Memiliki tempat dan fasilitas yang jelas.
d. Adanya kemampuan untuk mendistribusikan produk ke
konsumen.
Setiap outlet atau pelanggan yang ingin bekerjasama harus
mengisi formulir spesimen outlet yang berisi data apotek/toko
obat/klinik/rumah sakit, Apoteker peanggungjawab dan Asisten
Apoteker. PT Great Mataram telah melakukan kualifikasi /
rekualifikasi pelanggan (dokumen atas audit lapangan sesuai
dengan analisis risiko). Formulir tersebut disertai dengan
lampiran berupa:
1) Surat NPWP (Nomor Pokok Wajib Pajak).
2) Fotocopy KTP pemilik apotek atau sarana.
3) Fotocopy KTP penangungjawab apotek atau sarana.

33
 4) SIA (Surat Izin Apotek).
5) SIPA Apoteker.
6) Surat penugasan Apoteker atau Surat Tanda Regristrasi
Apoteker (STRA)
3. Perencanaan
Pada PT. Great Mataram perencanaan kebutuhan produk
berdasarkan pada kebutuhan penjualan setiap bulan atau ketika
mulai sedikitnya stok produk yang dimiliki meskipun belum
sebulan. Perencanaan kebutuhan diperkirakan setiap bulan
dengan melihat jumlah penjualan pada bulan sebelumnya dan
safety stock yang ada. Proses perencanaan juga
mempertimbangkan keadaan produk apakah fast moving atau
slow moving.
4. Pengadaan obat
Pengadaan merupakan proses penyediaan obat yang
dibutuhkan, yang diperoleh dari pemasok eksternal melalui
pembelian dari principal atau pedagang besar farmasi lain.
Tujuan pengadaan dilakukan untuk menyediakan obat atau
bahan obat untuk memenuhi kebutuhan stok di gudang. Sesuai
PerMenKes No 1148 /MENKES/PER/VI/2011 PBF hanya dapat
melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi dan/atau
sesama PBF.
PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dan
obat dari industri farmasi, sesama PBF dan/atau melalui
importasi. PBF Cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan
obat dan/atau bahan obat dari PBF pusat.
PT. Great Mataram sudah mempunyai POB Pengadaan,
pengadaannya semua berasal dari sumber yang sah. Semua
pengadaannya berdasarkan surat pesanan tetapi untuk pengadaan
dari PBF cabang ke pusat, pengadaannya melalui surat pesanan
elektronik. PT. Great Mataram mempunyai sistem dokumentasi

34
 pengadaan yang tervalidasi untuk mencegah terjadinya
pengadaan diluar sistem yang ditetapkan yang ditetapkan, serta
mampu telusur. Pengadaan di PT Great Mataram Semarang
dilakukan secara rutin menggunakan perhitungan 1 x rata rata
untuk pemakaian 3 bulan + 0.5 x rata² (untuk buffer) - sisa stok.
Dari jumlah yang di peroleh di bagi menjadi beberapa kali order
setiap bulannya sesuai dengan jadwal pengadaan yang telah
ditetapkan. Untuk produk Meprofarm, Dion Farma Abadi dan
Derma Farma ada Medical Representative yang akan
memberikan estimasi rencana jual atau forecast yang menjadi
pertimbangan perhitungan dalam pengadaan. Pengadaan produk
Meprofarm dijadwal seminggu sekali sehingga dalam satu bulan
minimal ada 4x order, Produk Derma sebulan dilakukan
pengadaan 2x di awal dan tengah bulan. Untuk produk lain lain
pengadaan dilakukan 2 minggu -1 bulan sekali
Apoteker Penanggung Jawab bertanggung jawab dalam
membuat Surat Pesanan barang. Surat Pesanan di buat rangkap
tiga. Yang Asli untuk supplier, Copy 1 ditempel di copy faktur
disimpan APJ atau admin umum, Copy 2 disimpan APJ atau
gudang. Untuk surat pesanan produk Meprofarm menggunakan
SP elektronik, sedangkan untuk produk lain menggunakan SP
manual. Untuk obat golongan psikotropik, Prekursor dan Obat
obat tertentu menggunakan surat pesanan khusus yang harus
ditandatangani oleh apoteker penanggung jawab. Secara
keseluruhan proses pengadaan di PT. Great Mataram telah
sesuai dengan PerMenKes.
5. Penerimaan
Berdasarkan Peraturan Kepala BPOM RI No. HK.
03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 tentang Pedoman Teknis CDOB
Proses penerimaan bertujuan untuk memastikan bahwa kiriman
obat dan/atau bahan obat yang diterima benar, berasal dari

35
pemasok yang disetujui, tidak rusak atau tidak mengalami
perubahan selama transportasi. Dan kondisi penyimpanan untuk
obat dan/atau bahan obat harus sesuai dengan rekomendasi dari
industri farmasi atau non- farmasi yang memproduksi bahan
obat standar mutu farmasi.
PT. Great Mataram sudah mempunyai POB penerimaan dan
penyimpanan sesuai dengan peraturan penerimaan yaitu :
1) Jika ada barang datang diterima oleh petugas gudang, harus
sepengetahuan APJ, dan APJ menandatangani faktur
pembelian pada saat barang diterima.
2) Ada pemastian obat yang diterima sesuai dengan yang
dipesan (item, jumlah, nomor izin edar, nomor bets, tanggal
kadaluarsa). Jika bets beda kita bisa memberikan surat
peringatan kepada supplier untuk memberikan barang
dengan fisik dan bets yang sama.
3) Ada pemeriksaan dan penelitian terhadap barang tersebut
meliputi : kebenaran kemasan, mutu produk secara fisik. Jika
barang rusak jangan diterima, minta ditukar dengan membuat
berita acara
4) Ada pendokumentasian/pencatatan obat yang diterima oleh
bagian administrasi. Setiap penerimaan barang dicatat pada
dokumen penerimaan barang/buku pembelian, kartu
persediaan barang/kartu gudang dan kartu barang secara
manual atau IT.
5) Faktur atau SPB diarsipkan berdasarkan tanggal penerimaan.
Pengarsipan di sendirikan per principal dan berdasarkan
tanggal penerimaan.
PT. Great Mataram penanggung jawab dan tenaga
kefarmasian yang diberikan kuasa oleh penanggung jawab
menandatangani faktur pengadaan atau SPB pada saat barang
diterima. Setiap penerimaan obat dan atau bahan obat dilakukan

36
 pemeriksaan kesesuaian antara fisik dan dokumen (meliputi :
item, jumlah, nomor bets, tanggal kadaluarsa) serta pemeriksaan
kebenaran label/kondisi kemasan. Setiap penerimaan obat dan
atau bahan obat dicatat pada kartu stok (secara manual dan
elektronik) yang ketentuan CDOB
6. Penyimpanan
Penyimpanan adalah suatu kegiatan menyimpan dan
memelihara produk yang telah diterima dengan cara
menempatkan perbekalan farmasi yang diterima pada tempat
yang dinilai aman dari pencurian serta gangguan fisik yang
dapat merusak mutu obat sesuai dengan SOP yang telah
ditetapkan.
Sistem penyimpanan di PT. Great Mataram Semarang
yaitu FEFO (First Expired First Out) dan FIFO ( First In First
Out). Penyimpanan obat di gudang dilakukan berdasarkan
kelompok prinsipal, bentuk sediaan dan juga berdasarkan pada
kondisi suhu yang sesuai untuk setiap produknya, dengan
memperhatikan kestabilan produk terhadap temperatur dan
cahaya. Dimana untuk penyimpanan di PT. Great Mataram
Semarang, penyimpanan barang disusun atau ditumpuk ke atas
dengan jumlah tumpukan yang disesuaikan dengan yang tertera
pada kemasan. Produk disusun di atas rak yang telah diberi alas
atau pallet, untuk mencegah kerusakan pada produk karena
lembab akibat kontak langsung antara produk dengan lantai dan
juga untuk memudahkan pada saat pengambilan barang dengan
menggunakan alat. Hal lain yang harus diperhatikan ialah
penyusunan barang yaitu berdasarkan bentuk sediaan dimana
penempatan sediaan cair yang disertai kemasan yang mudah
pecah disimpan pada bagian bawah rak untuk mengurangi resiko
terjatuh pada saat pengambilan produk sedangkan obat yang
dalam kemasan box seperti tablet disimpan pada bagian atas.

37
 Untuk menghindari hewan pengerat maka gudang PT. Great
Mataram Semarang juga telah dilengkapi oleh pest control yang
disimpan di titik atau area yang rentan terhadap hewan pengerat
seperti tikus, dll.
PT. Great Mataram belum memiliki sistem penyimpanan
khusus seperti produk vaksin karena tidak mendistribusikan
vaksin. Ada chiller dilengkapi alarm suhu 2-8 dan thermo data
logger untuk menyimpan produk CCP agar mutu tetap terjaga
Untuk CCP PT. Great Mataram hanya menyalurkan protocyn
dan myotonic saja. Lemari Obat Keras Tertentu (psikotropik)
digunakan untuk menyimpan obat-obat seperti Proneuron,
injeksi Diazepam. Kewenangan untuk mengambil atau melayani
pesanan hanya diberikan kepada apoteker. Kunci lemari OKT di
pegang oleh apoteker, karena obat tersebut butuh pengawasan
khusus dan harus tetap dikontrol penyimpanannya sesuai
peraturan perundang-undangan. Adapun dokumen yang
digunakan pada proses penyimpanan antara lain kartu stok
gudang, laporan stock opname.
7. Stok Opname
Stock opname adalah penghitungan fisik persediaan obat
dan/atau bahan obat untuk dicocokkan dengan catatan dokumen
yang ada di fasilitas distribusi. Stok opname dilakukan dengan
jadwal stok opname tahunan ( dilakukan minimaal tiap 1 tahun
sekali), stok opname 3 bulanan, stok opname bulanan. Sebelum
dilakukan stok stok opname di bentuk tim stock opname yang
terdiri dari minimal 1 koordinator dan 2 tim, yaitu tim
Admin/Pencatat dan Tim Lapangan. Data perhitungan fisik
terdiri dari nama obat dan/atau bahan obat, jenis kemasan,unit
satuan, nama principal, baik/rusak/cacat/kadaluarsa, no bets,
tanggal kadaluarsa, lokasi obat dan atau bahan obat, jumlah.
Berdasarkan alur pelaksanaan stok opanme, setelah tim

38
 lapangan melakukan penghitungan fisik, count tag diserahkan ke
team admin. Tim admin melakukan data entry dan data di follw
up oleh koordinator stok opanme. Apabila terjadi
ketidaksesuaian dilakukan penghitungan ulang oleh tim
lapangan dan data diserahkan kepada tim admin untuk dilakukan
entry data kembali. Pengecekan hasil stok opname setelah final
dan di setujui oleh Pimpinan Fasilitas Distribusi, hasil stok
opanme tessebut diposting ke sistem agar jumlah barang di
catatan sama dengan jumlah fisiknya.
Hasil dari stok opname dibuat berita acara yang
ditandatangani oleh Penanggung Jawab, Kepala Logistik
dan/atau Kepala Administrasi & Keuangan. Berita acara tersebut
berisi selisih barang yang telah dilakukan adjustment setelah
selisih barang dilakukan pengecekan ulang.
PT. Great Mataram melakukan stok opname sebulan sekali
pada minggu kedua di tiap bulannya, tetapi pada masa pandemi
ini karena situasi dan kondisi belum memungkinkan untuk
dilakukan stok opname tetapi setiap periode tertentu jika ada
perbedaan jumlah fisik dan kartu stok dilakukan pengecekan
stok barang. Setiap transaksi barang masuk dan keluar selalu di
tulis dalam kartu stok untuk menghindari selisih barang fisik dan
kartu stok.
8. Validasi Sistem Komputer
Validasi sistem komputer dilakukan dengan tujuan untuk
mengetahui serta mengukur ketepatan (akurasi) serta presisi dari
data yang di input. Sistem komputer yang digunakan oleh
PT.Great Mataram wajib memudahkan penelusuran data serta
mampu melakukan beck up data.
Validasi sistem komputer PT.Great Mataram dilakukan oleh
IT program dan didampingi oleh admin serta APJ.
9. Pemusnahan Obat Dan/Atau Bahan Obat

39
 Pemusnahan merupakan kegiatan penyelesaian terhadap
obat-obatan yang tidak terpakai karena kadaluarsa, rusak atau
mutunya sudah tidak memenuhi standar. Obat yang akan
dimusnahkan harus diidentifikasi secara tepat, diberi label
yang jelas, disimpan secara terpisah dan terkunci serta
ditangani sesuai dengan prosedur tertulis. Prosedur tertulis
tersebut harus memperhatikan dampak terhadap kesehatan,
pencegahan pencemaran lingkungan dan kebocoran/
penyimpangan obat dan/atau bahan obat kepada pihak yang
tidak berwenang.
Adapun penanganan pemusnahan obat di PT Great
Mataram adalah sbb :
1. Untuk obat rusak jika sudah melampaui batas kadaluarsa
maka obat rusak itu akan dimasukkan ke ruang obat ED, jadi
akan masuk ke inventaris obat ED.
2. Untuk obat yang rusak misal pecah (tinggal serpihan
kaca/kemasannya, zat nya sudah habis/hilang) maka bisa
kita langsung musnahkan sendiri yaitu dengan cara di kubur.
3. Apotek, PBF, BPOM Untuk pemusnahan sekarang tidak
bisa melakukan pemusnahan sendiri dikarenakan akan
beresiko mencemari lingkungan, maka harus melalui jasa
pihak ketiga.
4. Jika ada barang ED maka dari PT Great Mataram
mengajukan surat pengembalian ke pabriknya tanpa
menuntut penggantian.
5. Untuk barang ED jika dikembalikan ke pabriknya maka
yang diperlukan adalah list serah terima barang ED
tersebut ke industry dengan ditanda tangani oleh nama
penerima dan stempel dari pabrik tersebut. Dokumen ini
harus di arsip dan akan menjadi bukti bahwa PBF tidak
melakukan pemusnahan sendiri, tetapi produk telah

40
 dikembalikan ke pabrik nya
Pada peraturan untuk pemusnahan obat kadaluarsa harus
membuat berita acara jika dilakukan pemusnahan sendiri. Untuk
pemusnahan jika menggunakan jasa pihak ketiga maka berita
acara pemusnahan yang membuat adalah pihak ketiga
tersebut, untuk pihak PBF hanya mengirimkan list obat ED
yang akan dimusnahkan dan akan menerima berita acara yang
telah dibuat oleh pihak ketiga.
PT Great Mataram mempunyai POB Pemusnahan Obat
Dan/Atau Bahan Obat, akan tetapi PT Great Mataram belum
pernah melakukan pemusnahan Obat Dan/Atau Bahan Obat.
10. Pengiriman Obat Dan/Atau Bahan Obat
Pendistribusian produk yaitu proses pengiriman produk
kepada pelanggan yang telah memesan barang di PBF. Mutu
produk sepanjang jalur distribusi harus tetap dijaga agar
produk yang sampai ke tangan konsumen adalah produk
yang aman, bermutu dan berkhasiat. Sesuai PerMenKes No
1148 /MENKES/PER/VI/2011 PBF dan PBF Cabang hanya
dapat menyalurkan atau mendistribusikan obat kepada PBF
atau PBF Cabang lain, dan fasilitas pelayanan kefarmasian
yaitu apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik
atau toko obat. PBF dan PBF Cabang hanya melaksanakan
penyaluran obat berupa obat keras berdasarkan surat pesanan
yang ditandatangani apoteker pengelola apotek atau apoteker
penanggung jawab.
Secara umum proses pendistribusian obat di PT Great
Mataram telah sesuai dengan PerMenKes. Sebelum
didistribusikan produk pesanan dari pelanggan disiapkan oleh
pihak gudang untuk kemudian akan didistribusikan oleh
loper dan driver dari bagian ekspedisi. Proses penyaluran
obat harus ada SOP yang mencakup mulai SP tersebut masuk

41
hingga barang keluar dan akan di bawa oleh ekpedisi
(pihak ketiga) sampai ke tangan konsumen.
Adapun Alur dari penyiapan dan pengiriman barang (order
dari outlet) di PT. Great Mataram Semarang adalah sebagai
berikut :
a. Surat pesanan (SP) yang diterima oleh salesman masuk
dan diterima oleh fakturis kantor. Untuk SP regular bisa
lewat photo Wa (SP asli di bawa salesman ke kantor tiap
sabtu). Tetapi untuk obat psikotropik, OOT, precursor SP
asli harus masuk dahulu ke kantor untuk dilakukan telaah
oleh APJ PBF
b. Fakturis menerima photo SP tersebut akan mengecek
status outlet (lock atau open). Jika status outlet lock
berarti ada tagihan outlet yang belum terselesaikan
sehingga fakturis menginfo ke salesman bahwa outlet
tersebut belum bisa order sebelum menyelesaikan
pembayaran. Jika status outlet open maka faktur dapat
langsung dicetak.
c. Skrining / telaah SP yang masuk dilakukan oleh TTK.
Kecuali untuk SP psikotropik dan OOT skrining SP
langsung oleh APJ dengan SP asli.
d. Fakturis mencetak faktur, lalu akan diserahkan ke admin
gudang dengan buku serah terima. Untuk SP yang tidak
terpenuhi (misal barang kosong) maka otomatis akan
tercetak surat pesanan yang tidak terpenuhi tersebut untuk di
info ke outlet.
e. Setelah admin gudang menginput di system gudang maka
gudang akan menyiapkan barang pesanan tersebut, APJ akan
mengecek kesesuaian barang dengan SP.
f. Barang yang telah diambil siap di kemas disertai picklist
(nama outlet, no faktur, kota dan identitas Great Mataram

42
 ). Jika barang tersebut termasuk produk CCP berarti
dikemas di cool box yang di sertai ice gel yang sudah
divalidasi jumlahnya.
g. Faktur di catat di buku ekpedisi untuk masing2 area.
( bekerja sama dengan 4 ekspedisi pengiriman antara lain
CITO, TBT, JOYO, HA)
h. Serah terima dengan pihak ekpedisi beserta dokumentasi.
Hal yang harus diperhatikan adalah :
1. Pengecekan Nomor Faktur
2. Pengecekan jumlah fisik barang dan dokumen
3. Pengecekan jenis pengiriman produk bersuhu dingin
atau regular; pengemasan barang, kemasan
4. Pengecekan tujuan pengiriman (kepelanggan)
Jika barang dan dokumen tidak sesuai maka petugas
ekpedisi mengkonfirmasikan hal tersebut kepada Ka Gudang
agar dapat dilakukan koreksi fisik barang yang sesuai dengan
dokumen.
System pendistribusian yang dilakukan oleh PT. Great
Mataram telah terlaksana dengan baik. Pendistribusian hanya
di area Jawa Tengah. Pengiriman obat ditujukan kepada
pelanggan yang mempunyai izin sesuai dengan peraturan
perundang-undangan.
Untuk pengiriman CCP PT. Great Mataram mempunyai
POB, penyaluran CCP menggunakan wadah kedap yang
dilengkapi icepack/coolpack sedemikian rupa sehingga dapat
menjaga suhu selama pengiriman. Proses pengiriman CCP sudah
divalidasi dan dilakukan pemeriksaan suhu sebelum dilakukan
pengiriman dan suhu saat diterima oleh pelanggan dan memiliki
petunjuk penyimpanan CCP kepada pelanggan.
E. INSPEKSI DIRI
Inspeksi diri adalah suatu evaluasi kesesuaian melalui

43
pengamatan dan penetapan, jika perlu dengan pengukuran,
pengujian atau pembandingan (ISO 9000). Inspeksi diri harus
dilakukan dalam rangka memantau pelaksanaan dan kepatuhan
terhadap pemenuhan CDOB dan untuk bahan tindak lanjut
langkah- langkah perbaikan yang diperlukan.
Tujuan dilakukan inspeksi diri :
1. Mengevaluasi seluruh sistem operasional di Fasilitas Distribusi
dalam semua aspek yang dapat mempengaruhi mutu obat
dan/atau bahan obat serta memastikan keefektikan Sistem
Mutu yang diterapkan.
2. Mengevaluasi kegiatan operasional di Fasilitas Distribusi
terhadap pemenuhan persyaratan CDOB dan menemukan
kekurangan yang harus diperbaiki
3. Melaksanakan inspeksi diri dan audit mutu secara teratur dan
sistematis untuk memastikan Sistem Mutu sudah diterapkan
dengan baik dan dilakukan sesuai dengan CDOB.
Tahapan dalam melakukan inspeksi diri di PBF Great
Mataram
a. Tim Inspeksi Diri
Tim Inspeksi Diri ( audit internal ) di PT Great Mataram
dilakukan oleh bagian dalam atau intern dalam perusahaan
tersebut. Inspeksi diri dilakukan secara rutin berkala empat
bulan sekali. Inspeksi diri dilakukan bila sering ada temuan.
Tim inspeksi diri dibentuk minimal 4 orang dan yang
mempunyai wewenang dan kompeten, ada bukti surat
penunjukan dan bersifat independen. Timnya terdiri dari APJ,
kepala staff admin, supervisor, dan kepala gudang. Kepala
pimpinan hanya untuk mengetahui. 4 tim ini keliling dan
menelusuri bila ada sop yang tidak benar dijadikan laporan hasil
inspeksi diri.
b. Dokumentasi inspeksi diri

44
 Pelaksanaan inspeksi diri pada saat meeting disertakan
daftar hadir tim inspeksi, daftar periksa (checklist) yang
mencakup 9 aspek CDOB & Peraturan
perundang-undangan/pedoman/prosedur tertulis, Menilai
dengan jujur sesuai keadaan, Petugas inspeksi diri tidak
diintervensi (dalam tekanan). Pada setiap meeting seorang APJ
PBF juga harus memberikan arahan kepada tim inspeksi diri
bagaimana cara mengisi 9 aspek inspeksi diri/daftar periksa
inspeksi diri. Setiap kegiatan tim inspeksi diri harus
terdokumentasi dan harus ada SOP yang mengatur, kemudian
bila ada yang tidak sesuai di rangkum dijadikan laporan hasil
inspeksi diri di tanda tangani APJ dan mengetahui kepala
pimpinan cabang. laporan hasil inspeksi diri dan diverifikasi.
c. Evaluasi inspeksi diri
Hasil inspeksi diri dievaluasi untuk memperoleh sertifikasi
CDOB, membutuhkan beberapa kali dilakukan inspeksi diri.
Inspeksi diri pertama hasilnya tidak bagus maka PBF harus
segera membuat CAPA Corrective Action and Preventive
Action (Tindakan Perbaikan/Korektif dan Tindakan
Pencegahan).di dalam form CAPA ada aspek detailnya, temuan
dan observasi, penyebabnya, tindakan perbaikan, tindakan
pencegahan agar tidak terulang lagi, deadline/ timeline, pic,
bukti perbaikannya , ada tanda tangan bahwa sudah selesai
dikerjakan. Tindakan perbaikan (corrective action) adalah
tindakan menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang
ditemukan atau situasi yang tidak dikehendaki. Bertujuan untuk
mencegah terulangnya suatu ketidaksesuaian yang sudah pernah
terjadi.Tindakan pencegahan (preventive action): tindakan
untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang potensial
atau situasi potensial lain yang tidak dikehendaki. Bertujuan
untuk mencegah terjadinya ketidaksesuaian (yang saat ini

45
 belum terjadi).
Penanggung jawab atau Kepala Bagian Pemastian Mutu
melakukan verifikasi terhadap hasil pengamatan dan temuan
audit mutu. Auditor mutu membuat laporan temuan audit.
Setiap Kepala Bagian di area yang diaudit bertanggung jawab
untuk pelaksanaan tindakan perbaikan terhadap temuan audit
mutu. Penanggung Jawab atau Kepala Bagian Pemastian Mutu
bertanggung jawab untuk memantau pelaksanaan tindakan
perbaikan terhadap temuan audit mutu di semua bagian serta
memastikan semua tindakan perbaikan dilakukan secara tuntas
sesuai batas waktu yang ditetapkan. Hasil temuan audit
ditindaklanjuti sesuai dengan POB Penanganan Penyimpangan.
F. KELUHAN, OBAT DAN ATAU BAHAN OBAT KEMBALIAN,
DIDUGA PALSU, DAN PENARIKAN KEMBALI
Obat dan/atau bahan obat yang telah disalurkan kepada
pelanggan jika dikembalikan baik karena alasan kesalahan
pengiriman atau obat kembalian harus dikarantina dulu untuk
dilakukan evaluasi oleh penanggung jawab.
Evaluasi mencakup kebenaran obat (penandaan, nomor bets
dan kedaluwarsa) dan kondisi penyimpanan selama tranportasi.
Jika hasil evaluasi dinyatakan baik, maka dapat dimasukkan ke
dalam stok dan dapat dijual kembali. Jika hasil evaluasi dinyatakan
tidak baik atau dicurigai adanya obat palsu, maka dilakukan
pengamanan untuk diproses lebih lanjut. Dibuat laporan kepada
Badan POM untuk pelaksanaan penanganan obat diduga palsu dan
penarikan kembali.
Pelaporan keluhan oleh pelanggan terhadap kualitas atau
kuantitas produk yang didistribusikan oleh PT. Great Mataram
dapat dilakukan secara lisan atau tulisan. Pelaporan dapat secara
langsung atau melalui kontak PBF atau melalui salesman. Keluhan
oleh pelanggan ditulis pada dokumen penanganan keluhan.

46
Selanjutnya keluhan tersebut diproses dengan menyelidiki proses
penyiapan hingga pendistribusian produk. Petugas gudang,
pemasaran, dan Apoteker penanggungjawab bekerjasama
melakukan penyelidikan. Hasil temuan dirundingkan bersama
untuk menentukan tindakan penanganan keluhan.
Pelanggan dapat melakukan retur atau pengembalian produk
ke PBF, yaitu untuk barang yang akan kadaluarsa atau barang
rusak. Produk yang dikembalikan oleh pelanggan akan diperiksa
oleh Apoteker penanggungjawab dan dicatat pada buku retur.
Produk yang digolongkan retur bagus dapat dimasukkan ke
gudang. Sedangkan barang yang tidak bagus disimpan pada ruang
produk retur untuk selanjutnya akan dikembalikan pada pemasok
atau dilakukan pemusnahan.
Pelaksanaa keluhan, penanganan obat diduga palsu dan
penarikan kembali dibuat laporan kepada BPOM. Macam –macam
keluhan di PBF Great Mataram adalah:
1. Keluhan pelanggan
Surat keluhan dibawa salesman/ expedisi. Jenis penerima
komplain bisa dari expedisi, salesman, APJ, Bagian gudang.
Outlet mengisi form keluhan. Formulirnya terdiri dari no
komplain, tanggal complain ( yang menulis outlet), jenis
keluhan yang berhubungan dengan faktur (invoice, produk,
pengirim,jasa, dll, deskripsi keluhan, nama outlet, nama
pelapor,tgl analisa penyebab permasalahan, dianalisa oleh (APJ
atau kepala gudang), posisi, tgl. Tindakan perbaikan,
penananggung jawab, deadline, tanggal selesai, paraf disetujui
oleh. tiap bulan didata, solusinya, barang dikirim, dikirim ulang,
revisi faktur. Tren keluhan adalah yang paling sering muncul.
2. Alur keluhan dan retur PBF ke principal atau pabrik :
Untuk keluhan dan retur ke principal alurnya berbeda untuk
tiap pabrik. Dari PBF harus mengikuti alur / prosedur yang

47
 telah ditetapkan oleh pabrik tersebut. Untuk form nya pun juga
berbeda.
a) Keluhan dilaporkan ke bagian marketing atau gudang bila
berkenaan dengan jumlah kurang atau barang salah
b) Apabila keluhan tentang keadaan fisik yang berubah maka
menulis keluhan di form keluhan non medis
c) Lalu diemailkan ke industri
d) Form keluhan dan Berita acara asli pengembalian barang
disertakan barang yg dikeluhkan dikirimkan ke pabrik
e) Copy form keluhan dan copy berita acara diberikan ke
admin Great Mataram untuk output barang dari stok dan
proses retur ke pabrik (pemotongan tagihan)
f) Alur keluhan dan retur PBF ke Suplier :
1) Bisa dikomunikasikan langsung ke salesman atau supervisor yang
menerima orderan kita
2) Lalu jika mereka menyetujui penggantian barang maka barang
akan langsung diganti
3) Jika tdk ada barang pengganti maka akan diproses retur atau
revisi invoice
3. Penanganan Keluhan
Setiap keluhan dilakukan pencatatan dan kategorisasi serta
dibuatkan trend analisa. Jenis keluhan dapat dikelompokkan,
misalnya keluhan pelayanan, keluhan produk (mutu produk atau
produk diduga palsu).
Obat Kembalian atau Retur
Prosedur yang tertulis untuk penanganan dan penerimaan
obat kembalian tersedia di PBF Great Mataram. Obat yang telah
disalurkan kepada pelanggan jika dikembalikan baik karena
alasan kesalahan pengiriman atau obat kembalian harus
dikarantina dulu untuk dilakukan evaluasi oleh penanggung
jawab.

48
 Evaluasi mencakup kebenaran obat cek fisik barang
(penandaan, nomor bets dan kedaluwarsa) dan kondisi
penyimpanan selama tranportasi. Jika hasil evaluasi dinyatakan
baik, maka dapat dimasukkan ke dalam stok dan dapat dijual
kembali. SOP untuk retur produk, penanganan barang rusak,
barang ED dan penanganan keluhan harus ada dan itu sifatnya
wajib dan di dalam nya juga memuat trend analysis.
Obat kembalian atau retur bisa karena kasus yang
bermacam-macam misalnya barang yang dikirim jumlahnya
kurang, barang salah kirim atau tidak sesuai faktur, diskon yang
tertulis di faktur tidak sesuai dengan kesepakatan, barang yang
dipesan terlalu lama sampai ke outlet, barang dan faktur yang
dikirim double, Salah pesan barang, barang yang dikirim
ternyata rusak saat sampai outlet ataupun outlet yang tidak mau
atau belum mampu membayar.
Sop obat kembalian dari outlet
1. Outlet retur barang dengan alasan bisa barang rusak, barang
kurang, atau lebih, atau tidak sesuai pesanan kemudian
diterima ADM gudang. Barang dicocokkan dan dicatat di
buku retur lalu barang disimpan di area karantina setelah
dikonfirmasi APJ.
2. APJ konfirmasi ke salesman kemudian koordinasi dengan
outlet dan fakturis, bila retur sudah disetujui APJ atau KA
gudang atau salesman membuat form retur barang di tanda
tangani lengkap dengan stempel dan melaporkanke
pimpinan KA cabang.
3. Form retur sudah selesai ada 2 kemungkinan di setujui dan
tidak disetujui. Retur obat tidak disetujui alurnya, barang
dikembalikan ke outlet lewat ekspedisi/ salesman kemudian
diberi surat keterangan penolakan retur, lalu outlet
penerima barang harus menandatangani di tanda terima.

49
 Retur obat disetujui, alurnya form retur ke fakturis , dari
fakturis membuat nota retur (status barang terinput kembali
ke system, barang pindah ke rak penyimpanan, ditulis di
kartu stok) , diserahkan ke inkaso, diserahkan ke salesman
kemudian salesman ke outlet untuk minta stampel di nota
retur. Nota retur sebagai arsip inkaso.
Recall
Recall adalah penarikan obat dari pasaran
Jenis recall :
1. Mandatory recall, wajib dilakukan karena perintah dari
BPOM misalnya efek samping merugikan, produk ruah dari
suatu tablet yang merugikan, produk samping melebihi
ambang batas.
2. Voluntary recall, adalah penarikan yang dilakukan secara
sukarela oleh suatu industry.biasanya disebabkan alas an
lebih ringan dari mandatory misalnya uji disolusinya lebih
30%, ganti kemasan, NIE sudah habis.
Proses Recall di PBF Great Mataram
1. Mendapat surat resmi penarikan dari principel
2. PBF membuat surat perintah Recall kepada cabang /outlet
berdasarkan surat perintah recall dari principel
3. APJ menginformasikan kepadapimpinan dan marketing
terkait produk recall terkait serta mendistribusikan surat
perintah recall ke outlet ditambah surat keterangan stok.
Surat perintah recall dari pbf memuat ; no surat, perihal,
lampiran, informasi (dasar perintah recall), produk yang di
recall (nama batch, NIE), status obat yang diretur diganti
kembali, jangka waktu, TTD APJ, pimpinan, outlet,
penerima surat.
4. Outlet wajib mengisi surat keterangan stok di supplier
lengkap dengan stempel dan Ttd sertamengirimkan barang

50
 sesuai jumlah , fisik barang, dan copifaktur pembeliannya.
5. Produk yang direcall baik dalam stok PBF maupun dari
kiriman outlet dikumpulkan diarea karantina serta diberikan
label recall.
6. PBF merangkum jumlah total stok produkrecall pada form
yang diberikan pada supplier.
7. Produk dikembalikan ke suplier beserta berita acara recall.
8. Arsip recall dilaporkan BPOM setempat.
G. TRANSPORTASI
Selama proses transportasi, diterapkan metode transportasi yang
memadai. Obat dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi
penyimpanan sesuai dengan informasi pada kemasan. Metode transportasi
yang tepat harus digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, udara
atau kombinasi di atas. Apapun moda transportasi yang dipilih, harus dapat
menjamin bahwa obat dan/atau bahan obat tidak mengalami perubahan
kondisi selama transportasi yang dapat mengurangi mutu. Pendekatan
berbasis risiko harus digunakan ketika merencanakan rute transportasi.
PT Great Mataram menggunakan alat transportasi yaitu mobil, mobil box,
dan motor. Untuk setiap kendaraan yang digunakan, suhu disesuaikan
dengan obat yang akan didistribusikan. Untuk mobil memiliki suhu yang
lebih dapat diatur, untuk mobil box membutuhkan alat pendingin khusus,
begitu juga dengan motor, harus dilengkapi dengan alat pendingin khusus
seperti cool box.
a. Bencana
PT Great Mataram memiliki SOP penanggulangan bencana
yaitu mmencakup keselamatan harta perusahaan dan karyawan
atau personalia.
b. Pencurian
PT Great Mataram memiliki SOP pencurian yang mencakup
pencegahan supaya tidak terjadi pencurian (misal pintu mobil
box dikunci dengan gembok untuk mencegah pencurian),

51
 prosedur saat terjadi pencurian (telp polisi, penelusuran,
melakukan pencatatan yg hilang), dan apa yang harus
dilakukan setelah terjadi pencurian
c. Transportasi
PT Great Mataram menerapkan metode transportasi yang
memadai. Obat diangkut dengan kondisi penyimpanan sesuai
dengan informasi pada kemasan. Setiap 6 bulan sekali PT
Great Mataram melakukan pelaporan nomor kendaraan yg
digunakan oleh salesman ataupun ekspedisi intern ke Balai
BPOM setempat.
System pendistribusian yang dilakukan oleh PT Great Mataram telah
terlaksana dengan baik. Pendistribusian hanya di area Jawa Tengah.
Pengiriman obat ditujukan kepada pelanggan yang mempunyai izin sesuai
dengan peraturan perundang-undangan. Proses pengiriman dan kondisi
penyimpanan barang yang akan dikirim juga telah disesuaikan dengan
persyaratan obat dari industri farmasi sehingga mutu produk tetap terjaga
sepanjang jalur distribusi. Khusus untuk penyaluran produk CCP,
dilengkapi dengan cool box dan termometer di dalamnya serta terdapat form
data mengenai suhu pada saat CCP akan dikirim ke fasilitas pelayanan
serta suhu pada saat CCP diterima yang tertulis dalam form pengiriman
produk dengan suhu 2°C-8°C. PT. Great Mataram selalu memastikan untuk
melakukan pengiriman obat ke alamat sesuai dengan surat pesanan dengan
bukti resi serta stempel yang ada di faktur penjualan.
H. SARANA DISTRIBUSI BERDASARKAN KONTRAK
Kontrak antar fasilitas distribusi adalah kontrak antara fasilitas
distribusi dengan fasilitas distribusi lain untuk menyalurkan obat
dan/atau bahan obat sesuai dengan yang disepakati dalam kontrak.
Kontrak antar fasilitas distribusi tidak diperlukan untuk penyaluran
obat dan/atau bahan obat antara fasilitas distribusi dengan
cabangnya. Kontrak antara fasilitas distribusi dengan pihak
penyedia jasa dalam hal pergudangan harus memenuhi ketentuan

52
 sebagai berikut:
1) Lokasi gudang harus mempunyai izin gudang dan tercantum
dalam perizinan fasilitas distribusi pemberi kontrak
2) Gudang harus memenuhi persyaratan CDOB
3) Personil gudang harus mendapatkan pelatihan tentang CDOB
Contoh lain kontrak antara fasilitas distribusi dengan pihak
penyedia jasa antara lain penyimpanan dokumen, penyimpanan
data elektronik. Sarana distribusi berdasarkan kontrak di PBF
Great Mataram dalam pest control dan kebersihan dilakukan oleh
staff gudang, dan tidak menggunakan pihak ketiga sehingga tidak
memiliki kontrak kerja sama dengan pihak ketiga.
I. DOKUMENTASI
Dokumentasi merupakan hal penting dari sistem manajemen
PBF Great Mataram yang sudah sesuai dengan ketentuan,
ditujukan untuk meminimalkan kesalahan secara manual atau
elektronik dan untuk memudahkan penelusuran. Dokumen tersebut
merupakan dokumentasi yang terkait dengan kegiatan distribusi
(pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan pelaporan).
Dokumentasi yang ada di PBF Great Mataram meliputi :
1) Surat Pesanan (SP), Kartu Stok, Faktur Pembelian, Faktur
Penjualan, dan Faktur Pajak di PT. Great Mataram telah
dilakukan penyimpanan selama 5 tahun. PT. Great Mataram
sudah menyatukan salinan dan arsip surat pesanan, faktur atau
surat jalan dari pemasok, surat pengantar barang untuk
memastikan legalitas proses pengadaan dan ketelusuran.
2) Laporan e-report
Laporan triwulan obat distributor farmasi dan dilaporkan ke
Kementrian Kesehatan.
3) Laporan e-napza

53
 Laporan e-napza meliputi laporan psikotropika, laporan
narkotika, laporan prekursor, laporan obat-obat tertentu yang
dilaporkan setiap bulannya ke BPOM.
4) Berita Acara
Pembuatan berita acara dilakukan apabila terjadi barang hilang,
pemusnahan, penarikan barang, barang rusak, barang
kadaluarsa, form suhu, form kebersihan, dan pest control.
5) Pelatihan
Pelatihan harus terdokumentasi dengan baik beserta
evaluasinya.
6) Form Mutasi Barang
PT. Great Mataram Semarang dengan PT. Great Mataram
cabang Solo dapat melakukan mutasi barang untuk mencukupi
kebutuhan masing-masing. Setiap mutasi barang
terdokumentasi dalam sistem program dan fisiknya untuk
memudahkan penelusuran.
7) Retur dan Nota Retur
Saat memproses retur baik pembelian maupun penjualan, maka
terdapat bukti retur berupa nota retur yang harus di
dokumentasikan.
J. DISKUSI KASUS
1. Studi kasus tentang manajemen mutu
 Temuan : Struktur manajemen belum mempunyai SOP, ini terjadi
sebelum ada CDOB.
 Penyebab : kurangnya pengkajian SOP
 Tindakan perbaIkan : membuat SOP
 Pencegahan : melakukan evaluasi dan kajian SOP
 Penanggung jawab : Apoteker Penanggung Jawab
 Dokumentasi : melampirkan bukti SOP struktur organisasi yang
sudah dibuat.
2. Studi kasus tentang keluhan pelanggan

54
  Temuan : tidak mendokumentasikan keluhan pelanggan.
 Penyebab : terjadi inkonsisten SOP
 Tindakan perbaiakan : melakukan dokumentasi keluhan pelanggan,
Setelah adanya CDOB, keluhan pelanggan di evaluasi yaitu adanya
grafik dan trend analisis.
 Pencegahan : sosialisasi dan pelatihan keluhan pelanggan
 Penanggung jawab : APJ
 Dokumentasi : melampirkan bukrti foto keluhan pelanggan dan foto
sosialisasi dan pelatihan keluhan pelanggan
3. Studi kartu stok tidak tertulis tertib
 Temuan : kartu stok tidak tertulis tertib
 Penyebab : inkonsistensi SOP
 Tindakan perbaiakan : dengan pencatatan kartu stok
 Pencegahan : melakukan sosialisasi. agar tidak terulang kembali
dengan melakukan ketertiban dalam pencatatan kartu stok.
 Penanggung jawab : Kepala gudang
 Dokumentasi : bukti perbaikannya dengan menunjukkan bukti kartu
stok yang sudah tertulis dan disertai bukti pencegahannya dengan
melampirkan foto evaluasi dan sosialisasi
4. Studi kasus tentang kartu suhu tidak tertulis tertib
 Penyebab : inkonsisten SOP.
 Tindakan perbaiakan : dengan melakukan pencatatan kartu suhu setiap
3 kali sehari di gudang sesuai SOP.
 Pencegahan : melakukan sosialisai agar tidak terulang kembali dengan
melakukan evaluasi pengkajian SOP tentang pencatatan kartu suhu.
 Penanggung jawab : Kepala gudang dan APJ
 Dokumentasi : dengan bukti perbaikannya dan menunjukkan bukti
foto yang sudah melakukan pencatatan kartu suhu dan di sertai bukti
pencegahan dengan melampirkan foto evaluasinya dan foto bukti
melakukan sosialisasi.

55
5. Inspeksi diri tidak tertib dilakukan
 Penyebab : inkonsisten SOP.
 Tindakan perbaiakan : melakukan sesuai jadwal inspeksi diri.
 Pencegahan : agar tidak terulang lagi dengan melakukan evaluasi
inspeksi diri dan sosialisasi
 Penanggung jawab : APJ dan pimpinan PBF
 Dokumentasi : dengan bukti perbaikannya memperlihatkan foto
pelatihan, daftar periksa inspeksi diri dan disertai bukti
pencegahannya dengan melampirkan foto evaluasi dan foto bukti
melakukan sosialisasi.
6. Studi kasus tentang recall
 Penyebab : Tidak membuat surat perintah recall ke outlet, hanya
meneruskan surat recall principal ke outlet, karena tidak lengkap
SOPnya.
 Tindakan perbaiakan : melengkapi SOP dan membuat surat perintah.
membuat surat perintah baru atas surat perintah recall dari principal
untuk diberikan ke outlet dan mengkaji ulang SOP.
 Pencegahan : melakukan pengkajian ulang SOP dan sosialisasi SOP
baru.
 Penanggung jawab : APJ
 Dokumentasi : melampirkan bukti surat perintah recall
7. Temuan : sebelum adanya CDOB belum membedakan menjadi dua yaitu
voluntary recall dan mandatory recall. Dan blm ada tahap pelaporan ke
bpom karena sopnya blm lengkap. Sebelum adanya CDOB, recall belum
dilaporkan ke BPOM
 Penyebab : kurangnya kajian sop ttg recall recall belum dilaporkan ke
BPOM karena belum mencakup pelaporan ke B BPOM
 Tindakan perbaikan : lengkapi SOP dan melaporkan ke bbpom
 Pencegahan : melakukan pengkajian ulang dan sosialisasi laporan
recall

56
  Penanggung jawab : APJ
 Dokumentasi : melampirkan bukti foto SOP dan mencakup pelaporan
recall ke B BPOM
8. Studi tentang skrining administrasi
Temuan : Saat skrining faktur dan sp blm dilengkapi SIA dan SIPA
 Penyebab : Inkonsistensi SOP
 Tindakan perbaiakan : konfirmasi ke selesman untuk mendatangi
outlet agar SP dilengkapi SIA dan SIPA. Setelah SP sudah benar
dikembalikan ke PBF.
 Pencegahan : melakukan sosialisasi biar lebih teliti.
 Penanggung jawab : APJ
 Dokumentasi : melampirkan bukti foto evaluasi SP yang sudah
lengkap dan foto sosialisasi (salesman / outlet).
9. Studi kasus tentang pemetaan suhu belum dilakukan
 Penyebab : inkonsisten SOP.
 Tindakan perbaiakan : dengan melakukan pemetaan suhu kembali
dengan teratur dan tertib.
 Pencegahan : agar tidak terulang kembali dengan melakukan evaluasi
pemetaan suhu dan melakukan sosialisasi
 Penanggung jawab : Kepala gudang dan APJ
 Dokumentasi : melampirkan bukti foto evaluasi dan sosialisasi tentang
pemetaan suhu.
10. Studi kasus tentang surat pesanan (SP) penyaluran belum semua di
tempel.
 Penyebab : kurangnya ketelitian dalam menempel SP atau inkonsisten
SOP.
 Tindakan perbaiakan : menempelkan semua SP yang sudah diteliti
dengan rapi dan urut.
 Pencegahan : melakukan evaluasi dan sosialisasi ke administrasi
gudang.

57
  Penanggung jawab : APJ dan administrasi gudang.
 Dokumentasi : bukti perbaikan dengan melampirkan SP yang sudah
ditempel dan disertai bukti pencegahan dengan melampirkan foto
evaluasi dan sosialisasi.
11. Studi kasus tentang pelanggan tidak mau mengembalikan produk recall
 Penyebab : karena produk yang di recall sedang sangat laku di outlet
tersebut.
 Tindakan perbaikan : PBF memberikan peringatan secara lisan dulu
ke outlet tersebut, bahwa sebisa mungkin produk tersebut harus
ditarik. Jika outlet masih tidak mau mengembalikan produk tersebut
maka PBF memberikan surat peringatan kepada outlet tersebut. outlet
diminta tanda tangan surat pernyataan, kemudian surat pertanyataan
tersebut dilaporkan ke BPOM agar outlet tersebut diberikan
pembinaan lebih lanjut agar menjadi lebih baik dan bijak.
 Pencegahan : melakukan sosialisasi ke outlet.
 Penanggung jawab : Apoteker penanggung jawab.
 Dokumentasi : melampirkan bukti foto sosialisasi.

58
 BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN

A. KESIMPULAN
Berdasarkan hasil Praktek Kerja Profesi Apoteker yang
dilaksanakan di PT. Great Mataram Semarang, dapat disimpulkan
bahwa:
1. Peran dan tugas Apoteker sebagai penanggung jawab di PBF adalah
melaksanakan dan mengawasi kegiatan pengelolaan obat yang terdiri
dari pengadaan, penerimaan dan penyaluran obat sesuai dengan Cara
Distribusi Obat yang Baik dan peraturan perundang-undangan.
2. Penerapan manajemen pengelolaan obat di PT Great Mataram
Semarang telah didukung oleh sistem komputerisasi sehingga dapat
meningkatkan efektivitaas dan efisiensi kegiatan operasional di PBF.
3. Calon apoteker memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan
pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian dibidang
distribusi farmasi karena telah mempunyai gambaran bagaimana
pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di fasilitas distribusi melalui
PKPA
4. Calon apoteker dalam melaksanakan PKPA di PT Great Mataram
dapat meningkatkan sikap bersosialisasi, bekerjasama dan
berkomunikasi dengan tenaga kesehatan lain sesuai dengan etika
profesi Apoteker.

B. SARAN
1. Melakukan penambahan personalia sehingga pelayanan distribusi tidak
memakan waktu yang lama dan beban kerja tidak berat.
2. Selalu menjaga kebersihan gudang dan kerapian ruangan-ruangan
farmasi di PBF

59
 DAFTAR PUSTAKA

Badan Pengawas Obat dan Makanan. 2012. Peraturan Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.34.11.12.7542
Tahun 2012 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.
Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI.

Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2017. Peraturan Kepala Badan Pengawas
Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor 25 Tahun 2017 Tentang
Tata Cara Sertifikasi Cara Distribusi Obat Yang Baik. Jakarta : Badan
Pengawas Obat dan Makanan RI

Presiden Republik Indonesia. 2009. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009

tentang Kesehatan. Jakarta

Presiden Republik Indonesia. 2009. Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009

tentang Pekerjaan Kefarmasian. Jakarta

Kementrian Kesehatan RI. 2011. Peraturan Menteri Kesehatan RI No.

1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi. Jakarta:
Kementrian Kesehatan RI

Kementrian Kesehatan RI. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 34 tahun

2014 tentang Pedagang Besar Farmasi. Jakarta: Kementrian Kesehatan RI

Kementerian Kesehatan RI.2011. Peraturan Menteri Kesehatan RI

No.889/Menkes/Per/V/2011 Tentang Registrasi, Izin Praktik, Dan Izin Kerja
Tenaga Kefarmasian. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.

https://www.pom.go.id/new/admin/dat/20171218/Juklak_CDOB_2015.pdf
diakses pada tanggal 15 Juli 2020

60
 LAMPIRAN
Lampiran 1. PT. Great Mataram

Lampiran 2. Surat Ijin Usaha dan Nomor Induk Berusaha

61
62
Lampiran 3. SIPA Apoteker Penanggung Jawab

Lampiran 4. Sertifikat CDOB

63
Lampiran 5. Sertifikat DistribusiAlkes

Lampiran 6. NPWP PT. Great Mataram

64
Lampiran 7. Sertifikat Kalibrasi

Lampiran 8. Laporan E-Report dan Napza, OOT, Prekursor

65
Lampiran 9. Dokumen penerimaan barang invoice dari priciple

66
Lampiran 10. Surat pembentukan tim inspeksi diri

Lampiran 11. Daftar hadir inspeksi diri

67
Lampiran 12. SOP

Lampiran 13. Skrinning administrasi

68
Lampiran 14. Form program pelatihan karyawan dan daftar hadir pelatihan

69
Lampiran 15. Surat recall dari principle, edaran recaal dari PBF ke outlet

Lampiran 16. tanda terima dari BPOM telah melakukan recall

70
Lampiran 17. Form penarikan produk dari recall

Lampiran 18. Surat MOU antara PBF dan Ekspedisi

71
Lampiran 19. Berita acara barang rusak, hilang, Ed dan berita acara pengajuan
retur ke prinecple

Lampiran 20. Form retur

72
Lampiran 21. Form monitoring kebersihan gudang

Lampiran 22. Form monitoring pest control

Lampiran 23. Form penanganan keluhan pelanggan

73
Lampiran 24. Form dokumentasi pemusnahan

74
Lampiran 25. Resi pengiriman barang ED ke principle

Lampiran 26. Dokumen CAPA

75
Lampiran 27. Laporan salesman dan aera distribusi beserta kendaraan

Lampiran 28. Surat pesanan reguler, prekursor, OOT, psikotropik

76
77
78
Lampiran 29. Form serah terima PBF ke expedisi

Lampiran 30. Dokumen return (dari pelanggan ke PBF)

79
Lampiran 31. Kartu stok gudang

Lampiran 32. Ruang penerimaan (Stagging in)

80
Lampiran 33. Ruang Penyimpana gudang

81
Lampiran 34. Chiller dan kulkas

Lampiran 35. Thermolog dan thermometer

Lampiran 36. Suhu sejuk

82
Lampiran 37. Ruang karantina (ED dan rusak)

Lampiran 38. Area barang retur

83
Lampiran 39. Ruang Napza

84
Lampiran 40. Ruang Pengiriman (Stagging Out)

Lampiran 41. Ruang APJ

85
Lampiran 42. Daftar hadir mahasiswa

86
Lampiran 43. Lanjutan

87
Lampiran 44. Bimbingan DPA

88