Puji dan syukur ke hadirat Tuhan Yang Maha Kuasa sehingga penulis dapat
Global Medika Cabang Medan. Praktik Kerja Profesi ini merupakan salah satu
(PBF) ini tidak terlepas dari bantuan berbagai pihak. Pada kesempatan ini dengan
bimbingan serta kerjasama yang telah diberikan selama maupun setelah masa
pelaksanaan PKP PBF di PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan, kepada Ibu
Prof. Dr. Masfria, M.S., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara, yang telah memberikan kesempatan dan fasilitas kepada penulis untuk dapat
menjalani PKPA ini. Ibu Dr. Aminah Dalimunthe, S.Si., M.Si., Apt., selaku Ketua
Utara, Bapak Drs. Suryadi Achmad, M.Sc., Apt. selaku dosen pembimbing yang
telah banyak memberikan arahan, wawasan dan pengalaman yang berharga kepada
penulis selama praktik dan penyusunan laporan ini dan juga kepada Bapak dan Ibu
Staf Pengajar Program Studi Profesi Apoteker (PSPA) Fakultas Farmasi USU yang
Ritonga, S.Farm., Apt., selaku pembimbing di PBF, serta seluruh staf PT.
Indofarma Global Medika Cabang Medan yang telah meluangkan waktu serta
iii
tenaga dalam membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan tanggung jawab,
Pada kesempatan ini, penulis juga menyampaikan rasa terima kasih dan
penghargaan yang tiada terhingga kepada orang tua penulis yang telah memberikan
cinta dan kasih sayang, pengorbanan baik materi maupun motivasi beserta doa yang
tulus yang tidak pernah berhenti, adik dan sahabat tercinta serta seluruh keluarga,
terima kasih atas dukungan, doa dan semangat yang telah diberikan kepada penulis.
Penulis menyadari atas kekurangan dalam penulis laporan ini. Untuk itu
diharapkan kritik dan saran guna mendapat perbaikan yang positif yang
membangun demi kesempurnaan laporan ini. Penulis berharap semoga laporan ini
Cindy, S. Farm.
NIM 183202208
iv
DAFTAR ISI
JUDUL ...................................................................................................... i
LEMBAR PENGESAHAN ...................................................................... ii
KATA PENGANTAR .............................................................................. iii
DAFTAR ISI ............................................................................................. v
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................. vii
BAB I PENDAHULUAN ........................................................................ 1
1.1 Latar Belakang .................................................................................... 1
1.2 Tujuan Kegiatan ……………………………………………………. 3
1.3 Manfaat Kegiatan ................................................................................ 3
1.4 Pelaksanaan Kegiatan.......................................................................... 3
BAB II TINJAUAN UMUM PBF……………………... ......................... 4
2.1 Definisi Pedagang Besar Farmasi ................................................ ....... 4
2.2 Peranan Apoteker di Pedagang Besar Farmasi ............................ ....... 4
2.3 Perizinan Pedagang Besar Farmasi .............................................. ....... 5
2.3.1 Perizinan PBF Pusat ........................................................................ 5
2.3.2 Tata Cara Pemberian izin PBF ........................................................ 6
2.3.3 Pengakuan PBF Cabang .................................................................. 9
2.3.1 Tata Cara Pemberian Pengakuan PBF Cabang ............................... 10
2.4 Izin Usaha Pedagang Besar Farmasi ................................................... 11
2.5 Penyelenggaran Pedagang Besar Farmasi .......................................... 12
2.6 Gudang di Pedagang Besar Farmasi .................................................. 13
2.7 Pemetaan (Mapping) Suhu di PBF ..................................................... 14
2.8 Laporan Pedagang Besar Farmasi .................................................. .... 19
2.9 Sanksi Terhadap Pedagang Besar Farmasi ................................. ....... 20
2.10 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) ......................................... 20
2.10.1 Manajemen Mutu ........................................................................... 21
2.10.2 Organisasi, Manajemen, Personalia ............................................... 23
2.10.3 Bangunan dan Peralatan ................................................................. 26
2.10.4.Operasional .................................................................................... 29
2.10.5 Inspeksi Diri ................................................................................... 30
2.10.6. Keluhan, Obat Kembalian, Diduga Palsu dan Recall ................... 31
2.10.7. Transportasi ................................................................................... 40
2.10.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontak ....................................... 41
2.10.9 Dokumentasi ................................................................................. 43
2.11 Ketentuan Khusus ............................................................................ 44
2.11.1 Ketentuan Bahan Obat .................................................................. 44
2.11.2 Ketentuan Khusus Cold Chain Product ........................................ 46
2.11.3 Ketentuan Khusus Narkotika dan Psikotropika ............................ 48
BAB III TINJAUAN KHUSUS PBF…………….................................... 62
3.1 Sejarah, Visi dan Misi PT Indofarmasi Global Medika …..………… 62
3.1.1 Sejarah Perkembangan Perusahaan PT Indofarma
Global Medika ................................................................................ 62
3.1.2 Visi dan Misi PT Indofarma Global Medika ................................... 63
3.2 Logo PT Indofarma Global Medika …..…................................ ......... 63
v
3.3 Budaya Perusahaan PT Indofarma Global Medika ............................ 64
3.4 Mitra Usaha PT Indofarma Global Medika ....................................... 65
3.5 Letak dan Luas PT Indofarma Global Medika .................................. 67
3.6 Struktur Organisasi ............................................................................. 67
3.7 Pemetaan (mapping) Suhu di PBF ..................................................... 68
3.7.1 Waktu dan Peralatan Pengujian ………………………………….. 68
3.7.2 Metode Pemetaan Suhu ………………………………………….. 68
3.8 Kegiatan Operasional Perbekalan Farmasi dan Alkes PT Indofarma
Global Medika .................................................................................. 68
3.9 Penanganan Pengembalian Barang (Retur) ......................................... 71
3.10 Penarikan Kembali (Recall) .............................................................. 71
3.11 Pemusnahan Barang .......................................................................... 72
3.11 Pelaporan .......................................................................................... 72
3.12 Pelayanan Obat.................................................................................. 73
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ................................................. 74
4.1 Manajemen Mutu ................................................................................ 74
4.2 Lokasi dan Tata Ruang........................................................................ 75
4.3 Pengendalian ...................................................................................... 80
4.4 Penerimaan Obat Kembalian............................................................... 81
4.5 Pelaporan dan Pemusahan ................................................................... 81
4.6 Pemusnahan ....................................................................................... 82
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN …..………………………….. ... 83
5.1 Kesimpulan ………………………………………………. ............... 83
5.2 Saran ……………..…......................................................................... 83
DAFTAR PUSTAKA .…..………………………………………………. 84
LAMPIRAN …..………………………………………………. .............. 85
vi
DAFTAR LAMPIRAN
vii