CONTOH FORMULA ORALLY DISINTEGRATING TABLET

(SUMBER: JURNAL)
 1
PENGARUH JENIS DAN KONSENTRASI BAHAN PENGHANCUR
(SODIUM STARCH GLYCOLATE, CROSPOVIDONE COARSE DAN
CROSCARMELLOSE SODIUM ) TERHADAP PARAMETER FISIK
CETIRIZINE ORALLY DISINTEGRATING TABLET (ODT) SECARA
KEMPA LANGSUNG
 FORMULASI ODT

ALAT DAN BAHAN

POKOK
FUNGSI BAHAN
BAHASAN

CARA KERJA

KONSENTRASI
 1. Sodium Starch Glycolate (SSG)
Formula sebanyak 2%; 5%; 8%
Penelitian dilaksanakan
dengan menguji 9 formula
yang memiliki perbedaan 2. Crospovidone
konsentrasi dan jenis bahan
penghancur. Formula yang
sebanyak 2%; 3,5%; 5%
disiapkan terdiri dari:

3. Croscarmellose sodium
sebanyak 0.5%; 3%; 5%
Formula pembuatan Cetrizine ODT
dengan Sodium Starch Glycolate
Formula 1 (2%) Formula 2 (5%) Formula 3 (8%)
Bahan Fungsi
(mg) (mg) (mg)

Cetrizine HCl 10 10 10 Zat Aktif

Pengisi dan
Mannitol 200 SD q.s q.s q.s
pemanis
Pengisi dan
Avicel PH 102 25 25 25
pengikat
Sodium starch
5 12,5 20 Penghancur
glycolate

Sucrolate 9 9 9 ???

Sodium stearyl
5 5 5 Pelicin
fumarate

Jumlah 250 250 250

Formula Pembuatan Cetirizine ODT
dengan Crospovidone Coarse
Formula 1 (2%) Formula 2 (3,5%) Formula 3 (5%)
Bahan Fungsi
(mg) (mg) (mg)

Cetrizine HCl 10 10 10 Zat Aktif

Pengisi dan
Mannitol 200 SD q.s q.s q.s
pemanis
Pengisi dan
Avicel PH 102 25 25 25
pengikat

Crospovidone 5 12,5 20 Penghancur

Sucrolate 9 9 9 ???

Sodium stearyl
5 5 5 Pelicin
fumarate

Jumlah 250 250 250

Formula Pembuatan Cetirizine ODT
dengan Croscarmellose Sodium
Formula 1 (0,5%) Formula 2 (3%) Formula 3 (5%)
Bahan Fungsi
(mg) (mg) (mg)
10
Cetrizine HCl 10 10 Zat Aktif

Pengisi dan
Mannitol 200 SD q.s q.s q.s
pemanis
Pengisi dan
Avicel PH 102 25 25 25
pengikat
Croscarmellose
1,25 8,75 12,5 Penghancur
sodium
Sucrolate 9 9 9 ???
Sodium stearyl
5 5 5 Pelicin
fumarate
Jumlah 250 250 250
ALAT
• Timbangan analitik (analytical • Timbangan Kasar Digital
balance)
• Cawan petri • Beaker Glass

• Stopwatch (Casio) • Lumpang & Mortar

• Ayakan Bertingkat • Ayakan granul no.20 dan no.
30

• Mesin pengetap (tap density

tester)
• Corong aluminium • Disintegration tester

• Mesin tablet Rotatory 2 • Thickness tester

Punch (Stokes, England)
• Hardness tester • Friability tester
BAHAN
• Bahan Aktif
Ceitrizine Hydrochloride
(10mg/tablet)
• Bahan tambahan
Pengisi
1. Mannitol granular 2. Avicel PH 102
Penghancur
1. Sodium starch glycolate

3. Croscarmellose sodium

2. Crospovidone coarse
Pemanis Pelicin
1. Sucralose 1. Sodium stearyl fumarate
 BAHAN AKTIF

Fungsi Bahan

BAHAN TAMBAHAN
BAHAN AKTIF: Cetirizine Hydrochloride (10 mg/tablet)
Fungsi: obat antialergi generasi terbaru dengan bahan
aktif yang lebih sedikit menimbulkan efek kantuk

Oral LD50 (rat): 365 mg/kg

Kelarutan: ~10 mg/ml in PBS (pH 7.2); ~12 mg/ml
in DMSO; ~3 mg/ml in DMF;

BAHAN Mannitol Granular

TAMBAHAN:
Fungsi: Diluent; plasticizer; sweetening agent;
BAHAN PENGISI
tablet and capsule diluent; therapeutic
agent; tonicity agent.
Avicel PH 102
Fungsi: Adsorbent; suspending agent; tablet
BAHAN PENGISI
and capsule diluent; tablet
disintegrant.
BAHAN Sodium Starch Glycolate BAHAN
TAMBAHAN: PENGHANCUR
Fungsi: Tablet and capsule disintegrant.

Crospovidone coarse BAHAN

Fungsi: Tablet disintegrant PENGHANCUR

Croscarmellose Sodium
BAHAN
Fungsi: Tablet and capsule disintegrant. PENGHANCUR
Sucralose BAHAN
Fungsi: Sweetening agent. PEMANIS

Sodium Stearyl Fumarate BAHAN PELICIN

Fungsi: Tablet and capsule lubricant.
CARA KERJA
Evaluasi granul
Dihaluskan zat aktif Cetirizine HCl,
pemanis, dan lubrikan dengan ayakan
nomor 30.

Dicampurkan zat aktif dengan bahan

pengisi, bahan penghancur, dan pemanis
flowability tester Ayakan bertingkat volumenometer

Dikocok hingga homogen

Ditambahkan lubrikan dan dikocok selama Kemudian dicetak dengan manesty

3 menit stokes dan evaluasi tablet dengan
Alat uji sudut diam menggunakan alat uji parameter
tablet
• Penelitian ini dibuat dengan 9 formula dengan perbedaan
konsentrasi dan bahan penghancur yaitu;
• Sodium Starch Glycolate (SSG) yaitu 2%; 5%; 8%
• Crospovidone yaitu 2%; 3,5%; 5%
• Croscarmellose sodium yaitu 0,5%; 3%; 5%
• Pembuatan Cetrizine Orally Disintegrating Tablet (ODT) secara
kempa langsung terhadap parameter fisik tablet, yaitu semakin
tinggi konsentrasi bahan penghancur, akan semakin cepat pula
waktu hancur dan waktu terbasahi tablet dan sebaliknya.
• Jenis bahan penghancur juga mempengaruhi kemampuan
menyerap air secara kapiler (difusi)
• Jenis bahan penghancur mempengaruhi kekerasan tablet
cetrizine ODT Sodium Starch Glycolate dapat memberikan
kekerasan yang sesuai dengan persyaratan dari bahan
penghancur lain pada kompresi yang sama.
• Dari hasil penelitian ini dan dilihat dari data yang diperoleh
bahwa formula yang terbaik untuk sediaan Cetirizine ODT
adalah formula yang menggunakan Croscarmellose sodium
dengan konsentrasi 5%
• Karena memiliki waktu hancur dan waktu terbasahi berturut-
turut 11,17 detik dan 18,33 detik
• Nilai Waktu hancur tersebut sudah memenuhi syarat waktu
hancur tablet non-salut yang baik yaitu <15 menit (FI III,1979).
References
• Allen, L. V., 2009, Handbook of Pharmaceutical Excipients,
Sixth Edition, London, Pharmaceutical Press and American
Pharmacists Assosiation.
• Departemen Kesehatan RI, 1979, Farmakope Indonesia Edisi
III, Departemen Kesehatan RI, Jakarta.
• Rowe, R.C, et al, 2009, Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 6th edition, Pharmaceutical Press, USA.