Sni Iso Iec 17065-2012 (BSN)

SNI ISO/IEC 17065:2012
(Konfirmasi 2020)
Standar Nasional Indonesia
Hak Cipta Badan Standardisasi Nasional, Salinan Standar ini dibuat oleh BSN untuk PT. ABC Kogen Dairy
Penilaian kesesuaian — Persyaratan untuk
lembaga sertifikasi produk, proses dan jasa
Conformity assessment — Requirements for

bodies certifying products, processes and services
(ISO/IEC 17065:2012, IDT)
ICS 03.120.20
© ISO/IEC 2012 – All rights reserved
© BSN 2020 untuk kepentingan adopsi standar © ISO/IEC menjadi SNI – Semua hak dilindungi
Hak cipta dilindungi undang-undang. Dilarang mengumumkan dan memperbanyak sebagian

atau seluruh isi dokumen ini dengan cara dan dalam bentuk apapun serta dilarang
mendistribusikan dokumen ini baik secara elektronik maupun tercetak tanpa izin tertulis BSN
BSN
Email: dokinfo@bsn.go.id
www.bsn.go.id
Diterbitkan di Jakarta
Daftar isi
Daftar isi....................................................................................................................................i
Prakata .................................................................................................................................... ii
Pendahuluan........................................................................................................................... iv
1 Ruang lingkup ................................................................................................................... 1
2 Acuan normatif.................................................................................................................. 1
3 Istilah dan definisi ............................................................................................................. 2
4 Persyaratan umum ........................................................................................................... 6
4.1 Masalah hukum dan kontrak.......................................................................................... 6
4.2 Manajemen ketidakberpihakan ...................................................................................... 9
4.3 Tanggung gugat dan keuangan ................................................................................... 12
4.4 Kondisi non-diskriminasi .............................................................................................. 12
4.5 Kerahasiaan................................................................................................................. 13
4.6 Ketersediaan informasi publik...................................................................................... 14
5 Persyaratan struktur ....................................................................................................... 14
5.1 Struktur organisasi dan manajemen puncak ............................................................... 14
5.2 Mekanisme untuk menjaga ketidakberpihakan............................................................ 16
6 Persyaratan sumberdaya................................................................................................ 18
6.1 Personil lembaga sertifikasi ......................................................................................... 18
6.2 Sumber daya untuk evaluasi ....................................................................................... 20
7 Persyaratan Proses ........................................................................................................ 23
7.1 Umum .......................................................................................................................... 23
7.2 Permohonan ................................................................................................................ 24
7.3 Tinjauan permohonan .................................................................................................. 25
7.4 Evaluasi ....................................................................................................................... 26
7.5 Tinjauan ....................................................................................................................... 28
7.6 Keputusan sertifikasi.................................................................................................... 28
7.7 Dokumentasi sertifikasi ................................................................................................ 29
7.8 Direktori produk yang disertifikasi ................................................................................ 30
7.9 Survailen ...................................................................................................................... 31
7.10 Perubahan yang mempengaruhi sertifikasi ............................................................... 32
7.11 Penghentian, pengurangan, pembekuan atau pencabutan sertifikasi ....................... 33
7.12 Rekaman ................................................................................................................... 35
7.13 Keluhan dan banding ................................................................................................. 35
8 Persyaratan sistem manajemen ..................................................................................... 36
8.1 Opsi ............................................................................................................................. 36
8.2 Dokumentasi sistem manajemen umum (Opsi A) ....................................................... 37
8.3 Pengendalian dokumen (Opsi A) ................................................................................. 38
8.4 Pengendalian rekaman (Opsi A).................................................................................. 39
8.5 Tinjauan manajemen (Opsi A) ..................................................................................... 39
8.6 Audit internal (Opsi A).................................................................................................. 40
8.7 Tindakan korektif (Opsi A) ........................................................................................... 41
8.8 Tindakan pencegahan (Opsi A) ................................................................................... 42
Lampiran A (informatif) Prinsip untuk lembaga sertifikasi produk dan kegiatan sertifikasi .. 43
Lampiran B (informatif) Informasi tentang penerapan Standar untuk proses dan jasa ........ 47
Bibliografi .............................................................................................................................. 48
© BSN 2020 i
Prakata
Standar Nasional Indonesia (SNI) ISO/IEC 17065:2012, Penilaian kesesuaian —
Persyaratan untuk lembaga sertifikasi produk, proses dan jasa, merupakan adopsi identik
dari ISO/IEC 17065:2012, Conformity assessment — Requirements for bodies certifying
products, processes and services, dengan metode terjemahan dua bahasa (bilingual), yang
ditetapkan oleh BSN pada tahun 2012.
Standar ini disusun oleh Panitia Teknis 03-05, Lembaga Penilaian Kesesuaian. Standar ini
telah dikonsensuskan di Jakarta, pada tanggal 4 Desember 2012. Konsensus ini dihadiri
oleh para pemangku kepentingan (stakeholder) terkait, yaitu perwakilan dari pelaku usaha,
konsumen, pakar dan pemerintah.
SNI ISO/IEC 17065:2012 ditetapkan kembali (dikonfirmasi) oleh BSN pada tahun 2020,
setelah melalui kaji ulang SNI oleh Komite Teknis 03-05, Lembaga Penilaian Kesesuaian
pada tahun 2019 dengan rekomendasi “tetap” tanpa perubahan substansi.
Dalam standar ini, istilah “This International Standards” pada standar ISO/IEC 17065:2012
yang diadopsi, diganti dengan “this Standard” dan diterjemahkan menjadi “Standar ini”.
Terdapat standar ISO yang digunakan sebagai acuan normatif dalam Standar ini, yang telah
diadopsi menjadi Standar Nasional Indonesia (SNI), yaitu:
– ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment — Vocabulary and general principles, telah
diadopsi secara identik menjadi SNI ISO/IEC 17000:2009, Penilaian kesesuaian —
Kosakata dan prinsip umum, dan ditetapkan oleh BSN tahun 2009,
– ISO/IEC 17020:1998, Conformity assessment — Requirements for the operation of
various types of bodies performing inspection, telah direvisi menjadi ISO/IEC 17020:2012,
Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies
performing inspection, dan telah diadopsi secara identik menjadi SNI ISO/IEC
17020:2012, Penilaian kesesuaian — Persyaratan untuk pengoperasian berbagai
lembaga inspeksi, dan ditetapkan oleh BSN tahun 2012,
– ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit
and certification of management systems, telah direvisi menjadi ISO/IEC 17021-1:2015,
Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of
management systems — Part 1: Requirements, dan telah diadopsi secara identik menjadi
SNI ISO/IEC 17021-1:2015, Penilaian kesesuaian — Persyaratan lembaga
penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen — Bagian 1: Persyaratan, dan
ditetapkan oleh BSN tahun 2015,
– ISO/IEC 17025:2005, General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories, telah direvisi menjadi ISO/IEC 17025:2017, General requirements for the
competence of testing and calibration laboratories, dan telah diadopsi secara identik
menjadi SNI ISO/IEC 17025:2017, Persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian
dan kalibrasi, dan ditetapkan oleh BSN tahun 2018.
© BSN 2020 ii
Terdapat standar ISO yang digunakan sebagai bibliografi dalam Standar ini, yang telah
diadopsi menjadi Standar Nasional Indonesia (SNI), yaitu:
– ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary, telah
direvisi menjadi ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and
vocabulary, dan telah diadopsi secara identik menjadi SNI ISO 9000:2015, Sistem
manajemen mutu — Dasar-dasar dan kosakata, dan ditetapkan oleh BSN tahun 2015,
– ISO 9001:2015, Quality management systems — Requirements, telah diadopsi secara
identik menjadi SNI ISO 9001:2015, Sistem manajemen mutu — Persyaratan, dan
– ISO 10002:2018, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for
complaints handling in organizations, telah diadopsi secara identik menjadi SNI ISO
10002:2018, Manajemen mutu — Kepuasan pelanggan — Pedoman penanganan
keluhan pada organisasi, dan ditetapkan oleh BSN tahun 2019,
– ISO/IEC 17007:2009, Conformity assessment — Guidance for drafting normative
documents suitable for use for conformity assessment, telah diadopsi secara identik
menjadi SNI ISO/IEC 17007:2010, Penilaian kesesuaian — Pedoman penyusunan
dokumen normatif yang sesuai untuk digunakan dalam penilaian kesesuaian, dan
– ISO/IEC 17030:2003, Conformity assessment — General requirements for third-party
marks of conformity, telah diadopsi secara identik menjadi SNI ISO/IEC 17030, Penilaian
kesesuaian — Persyaratan umum untuk tanda kesesuaian pihak ketiga, dan ditetapkan
oleh BSN tahun 2016,
– ISO/IEC 17067:2013, Conformity assessment — Fundamentals of product certification
and guidelines for product certification, telah diadopsi secara identik menjadi SNI ISO/IEC
17067:2013, Penilaian kesesuaian — Fundamental sertifikasi produk dan panduan skema
sertifikasi produk, dan ditetapkan oleh BSN tahun 2013,
– ISO 19011:2018, Guidelines for auditing management systems, telah diadopsi secara
identik menjadi SNI ISO 19011:2018, Pedoman audit sistem manajemen, dan ditetapkan
oleh BSN tahun 2019,
– ISO 31000:2018, Risk management — Principles and guidelines, telah diadopsi secara
identik menjadi SNI ISO 31000:2018, Manajemen risiko — Pedoman, dan ditetapkan oleh
BSN tahun 2018.
Apabila pengguna menemukan keraguan dalam standar ini maka disarankan untuk melihat
standar aslinya yaitu ISO/IEC 17065:2012 dan/atau dokumen terkait lain yang menyertainya.
Perlu diperhatikan bahwa kemungkinan beberapa unsur dari dokumen standar ini dapat
berupa hak paten. Badan Standardisasi Nasional tidak bertanggung jawab untuk
pengidentifikasian salah satu atau seluruh hak paten yang ada.
© BSN 2020 iii

Pendahuluan Introduction
Tujuan keseluruhan dari sertifikasi produk, The overall aim of certifying products,
proses atau jasa adalah untuk memberikan processes or services is to give confidence to
kepercayaan kepada seluruh pihak yang all interested parties that a product, process
berkepentingan bahwa produk, proses atau or service fulfils specified requirements. The
jasa memenuhi persyaratan yang ditentukan. value of certification is the degree of
Nilai sertifikasi adalah tingkat keyakinan dan confidence and trust that is established by an
kepercayaan yang diberikan oleh pihak impartial and competent demonstration of
ketiga dengan menunjukkan fulfilment of specified requirements by a third
ketidakberpihakan dan kompeten terhadap party. Parties that have an interest in
pemenuhan persyaratan tertentu. Pihak yang certification include, but are not limited to:
memiliki kepentingan dalam sertifikasi
meliputi, tetapi tidak terbatas pada:
a) klien dari lembaga sertifikasi; a) the clients of the certification bodies;
b) pelanggan dari organisasi yang produk, b) the customers of the organizations
proses atau jasanya disertifikasi; whose products, processes or services
are certified;
c) lembaga pemerintah yang berwenang; c) governmental authorities;
d) organisasi non-pemerintah, dan d) non-governmental organizations; and
e) konsumen dan anggota masyarakat e) consumers and other members of the
lainnya. public.
Pihak yang berkepentingan dapat meminta Interested parties can expect or require the
atau mensyaratkan lembaga sertifikasi untuk certification body to meet all the
memenuhi seluruh persyaratan dokumen ini, requirements of this document as well as
termasuk dokumen skema sertifikasi, apabila when relevant, those of the certification
relevan. scheme.
Sertifikasi produk, proses atau jasa adalah Certification of product, processes or

sarana untuk memberikan jaminan bahwa services is a means of providing assurance
produk, proses atau jasa memenuhi that they comply with specified requirements
persyaratan yang ditentukan dalam standar in standards and other normative documents.
dan dokumen normatif lainnya. Beberapa Some product, process or service
skema sertifikasi produk, proses atau jasa certification schemes may include initial
dapat mencakup pengujian awal dan testing and assessment of its suppliers'
penilaian sistem manajemen mutu pemasok, quality management systems, followed by
diikuti survailen yang menilai sistem mutu surveillance that takes into account the
pabrik dan pengujian sampel dari pabrik dan factory quality system and the testing of
pasar terbuka. Skema lainnya bergantung samples from the factory and the open
pada pengujian awal dan pengujian market. Other schemes rely on initial testing
survailen, namun masih ada skema lain yang and surveillance testing, while still others
hanya mencakup uji tipe saja. comprise type testing only.
© BSN 2020 iv
Standar ini menetapkan persyaratan, yang This International Standard specifies

dalam penyusunannya bertujuan untuk requirements, the observance of which is
menjamin bahwa lembaga sertifikasi intended to ensure that certification bodies
mengoperasikan skema sertifikasi secara operate certification schemes in a competent,
kompeten, konsisten dan tidak memihak, consistent and impartial manner, thereby
sehingga memfasilitasi pengakuan lembaga- facilitating the recognition of such bodies and
lembaga terkait dan keberterimaan produk, the acceptance of certified products,
proses dan jasa yang disertifikasi dalam processes and services on a national and
skala nasional dan internasional dan dengan international basis and so furthering
demikian memfasilitasi perdagangan. international trade. This International
Standar ini dapat digunakan sebagai Standard can be used as a criteria document
dokumen kriteria untuk akreditasi atau for accreditation or peer assessment or
penilaian kesetaraan atau penunjukan oleh designation by governmental authorities,
pemerintah yang berwenang, pemilik skema scheme owners and others.
dan lainnya.
Persyaratan yang tercantum pada Standar ini The requirements contained in this
ditulis, utamanya, untuk dipertimbangkan International Standard are written, above all,
sebagai kriteria umum lembaga sertifikasi to be considered as general criteria for
yang mengoperasikan skema sertifikasi certification bodies operating product,
produk, proses atau jasa; persyaratan ini process or service certification schemes;
mungkin harus diperkuat ketika sektor they may have to be amplified when specific
industri tertentu atau sektor lainnya industrial or other sectors make use of them,
menerapkan persyaratan tersebut, atau or when particular requirements such as
ketika persyaratan khusus seperti kesehatan health and safety have to be taken into
dan keselamatan harus diperhitungkan. account. Annex A (informative) contains
Lampiran A (informatif) berisi prinsip yang principles relating to certification bodies and
terkait dengan lembaga sertifikasi dan certification activities that they provide.
kegiatan sertifikasi yang dilaksanakan oleh
lembaga sertifikasi.
Standar ini tidak menetapkan persyaratan This International Standard does not set
untuk skema dan bagaimana skema requirements for schemes and how they are
dikembangkan dan tidak dimaksudkan untuk developed and is not intended to restrict the
membatasi peran atau pilihan pemilik skema, role or choice of scheme owners, however
namun persyaratan skema tidak boleh scheme requirements should not contradict
bertentangan dengan persyaratan atau or exclude any of the requirements of this
memberikan pengecualian terhadap International Standard.
persyaratan apapun dalam Standar ini.
Pernyataan kesesuaian terhadap standar Statements of conformity to the appropriate

yang sesuai atau dokumen normatif lainnya standards or other normative documents can
dapat dalam bentuk sertifikat dan/atau tanda be in the form of certificates and/or marks of
kesesuaian. Skema untuk mensertifikasi conformity. Schemes for certifying particular
produk tertentu atau kelompok produk, products or product groups, processes and
proses dan jasa terhadap standar tertentu services to specified standards or other
atau dokumen normatif lain, dalam banyak normative documents will, in many cases,
kasus, akan membutuhkan dokumentasi require their own explanatory documentation.
penjelasan tersendiri.
© BSN 2020 v
Walaupun Standar ini berkaitan dengan While this International Standard is

pihak ketiga dalam memberikan sertifikasi concerned with third-parties providing
produk, proses atau jasa, namun terdapat product, process or service certification,
beberapa ketentuan dalam Standar ini yang many of its provisions may also be useful in
juga dapat berguna dalam prosedur penilaian first- and second-party product conformity
kesesuaian produk pihak pertama dan pihak assessment procedures.
kedua.
Dalam Standar ini, digunakan istilah berikut: In this International Standard, the following
verbal forms are used:
– "harus" menunjukkan suatu persyaratan; – “shall” indicates a requirement;
– "sebaiknya" menunjukkan rekomendasi; – “should” indicates a recommendation;
– "boleh" menunjukkan diizinkan; – “may” indicates a permission;
– "bisa/dapat" menunjukkan kemungkinan – “can” indicates a possibility or a
atau kemampuan. capability.
Rincian lebih lanjut dapat ditemukan dalam Further details can be found in the ISO/IEC
ISO/IEC Directives, Part 2. Directives, Part 2.
© BSN 2020 vi
Penilaian kesesuaian — Conformity assessment —

Persyaratan untuk lembaga sertifikasi Requirements for bodies certifying
produk, proses dan jasa products, processes and services
1 Ruang lingkup 1 Scope
Standar ini mencakup persyaratan This International Standard contains

kompetensi, pengoperasian yang konsisten requirements for the competence, consistent
dan ketidakberpihakan lembaga sertifikasi operation and impartiality of product, process
produk, proses dan jasa. Lembaga sertifikasi and service certification bodies. Certification
yang mengoperasikan sertifikasi bodies operating to this International
berdasarkan Standar ini tidak perlu Standard need not offer all types of products,
menawarkan seluruh jenis sertifikasi produk, processes and services certification.
proses dan jasa. Sertifikasi produk, proses Certification of products, processes and
dan jasa adalah kegiatan penilaian services is a third-party conformity
kesesuaian pihak ketiga (lihat ISO/IEC assessment activity (see ISO/IEC
17000:2004, definition 5.5). 17000:2004, definition 5.5).
Dalam Standar ini, istilah "produk" dapat In this International Standard, the term
dibaca sebagai "proses" atau "jasa", kecuali “product” can be read as “process” or
bila dinyatakan terpisah untuk "proses" atau “service”, except in those instances where
"jasa" (lihat Lampiran B). separate provisions are stated for
“processes” or “services” (see Annex B).
2 Acuan normatif 2 Normative references
Dokumen acuan berikut sangat diperlukan The following referenced documents are
untuk penerapan dokumen ini. Untuk acuan indispensable for the application of this
yang bertanggal, hanya edisi yang dikutip document. For dated references, only the
yang berlaku. Untuk dokumen acuan yang edition cited applies. For undated references,
tidak bertanggal berlaku edisi terakhir the latest edition of the referenced document
(termasuk seluruh perubahan) yang berlaku. (including any amendments) applies.
ISO/IEC 17000:2004, Conformity ISO/IEC 17000:2004, Conformity

assessment — Vocabulary and general assessment — Vocabulary and general
principles. principles.
assessment — General criteria for the assessment — General criteria for the
operation of various types of bodies operation of various types of bodies
performing inspection. performing inspection.
assessment — Requirements for bodies assessment — Requirements for bodies
providing audit and certification of providing audit and certification of
management systems. management systems.
assessment — General requirements for the assessment — General requirements for the
competence of testing and calibration competence of testing and calibration
laboratories. laboratories.
© BSN 2020 1 dari 48

3 Istilah dan definisi 3 Terms and definitions
Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan For the purposes of this document, the terms
definisi yang diberikan dalam ISO/IEC and definitions given in ISO/IEC 17000 and
17000:2004 dan berikut ini berlaku. the following apply.
3.1 3.1
klien client
organisasi atau orang yang bertanggung organization or person responsible to a
jawab kepada lembaga sertifikasi untuk certification body for ensuring that
memastikan persyaratan sertifikasi (3.7), certification requirements (3.7), including
termasuk persyaratan produk (3.8) product requirements (3.8), are fulfilled
dipenuhi
CATATAN Apabila dalam Standar ini NOTE Whenever the term “client” is used in this
digunakan istilah “klien” maka berlaku untuk International Standard, it applies to both the
keduanya yaitu “pemohon” dan “klien”, kecuali “applicant” and the “client”, unless otherwise
dinyatakan lain. specified.
3.2 3.2
konsultasi consultancy
partisipasi dalam participation in
a) perancangan, produksi, pemasangan, a) the designing, manufacturing, installing,
pemeliharaan atau pendistribusian maintaining or distributing of a certified
produk yang disertifikasi atau produk product or a product to be certified, or
yang akan disertifikasi; atau
b) perancangan, penerapan, penyediaan b) the designing, implementing, operating or
atau pemeliharaan jasa yang disertifikasi maintaining of a certified process or a
atau jasa yang akan disertifikasi, atau process to be certified, or
c) perancangan, penerapan, pengoperasian c) the designing, implementing, providing or
atau pemeliharaan proses yang maintaining of a certified service or a
disertifikasi atau proses yang akan service to be certified
disertifikasi
CATATAN Pada Standar ini, istilah “konsultasi” NOTE In this International Standard, the term
digunakan terkait dengan kegiatan lembaga “consultancy” is used in relation to activities of
sertifikasi, personil lembaga sertifikasi dan certification bodies, personnel of certification
organisasi yang terkait atau berhubungan dengan bodies and organizations related or linked to
lembaga sertifikasi. certification bodies.
3.3 3.3
evaluasi evaluation
kombinasi fungsi seleksi dan determinasi combination of the selection and
kegiatan penilaian kesesuaian determination functions of conformity
assessment activities
CATATAN Fungsi seleksi dan determinasi NOTE The selection and determination
diuraikan dalam ISO/IEC 17000:2004, Clauses functions are specified in ISO/IEC 17000:2004,
A.2 and A.3. Clauses A.2 and A.3.
3.4 3.4
produk product
hasil suatu proses result of a process
© BSN 2020 2 dari 48

CATATAN 1 Empat kategori produk umum NOTE 1 Four generic product categories are
yang tercantum pada ISO 9000:2005: noted in ISO 9000:2005:
– jasa (misalnya transportasi) (lihat definisi – services (e.g. transport) (see definition in 3.6);
pada 3.6);
– perangkat lunak (misalnya program komputer, – software (e.g. computer program, dictionary);
kamus);
– perangkat keras (misalnya mesin, komponen – hardware (e.g. engine, mechanical part);
mekanik);
– material yang telah diproses (misalnya – processed materials (e.g. lubricant).
pelumas).
Banyak produk terdiri dari unsur-unsur yang Many products comprise elements belonging
termasuk dalam kategori produk umum yang to different generic product categories.
berbeda. Kemudian produk dinamakan jasa, Whether the product is then called service,
perangkat lunak, perangkat keras atau software, hardware or processed material
material yang telah diproses tergantung dari depends on the dominant element.
elemen yang dominan.
CATATAN 2 Produk termasuk hasil dari NOTE 2 Products include results of natural
proses alam seperti pertumbuhan tanaman dan processes, such as growth of plants and
pembentukan sumber daya alam lainnya. formation of other natural resources.
CATATAN 3 Diadaptasi dari ISO/IEC NOTE 3 Adapted from ISO/IEC 17000:2004,

17000:2004, definition 3.3. definition 3.3.
3.5 3.5
proses process
seperangkat kegiatan yang saling terkait set of interrelated or interacting activities
atau saling berinteraksi yang mengubah which transforms inputs into outputs
masukan menjadi keluaran
CONTOH Proses rekayasa pengelasan, proses EXAMPLE Welding engineering processes;

perlakuan panas, proses produksi yang heat treatment processes; manufacturing
memerlukan konfirmasi kemampuan proses processes requiring confirmation of process
(misalnya mengoperasikan atau memproduksi capability (e.g. operating or producing product
produk dalam batas toleransi yang ditentukan), within specified tolerances); food production
proses produksi pangan dan proses pertumbuhan processes; plant growth processes.
tanaman.
CATATAN Diadaptasi dari ISO 9000:2005, NOTE Adapted from ISO 9000:2005 definition
definition 3.4.1. 3.4.1.
3.6 3.6
jasa service
hasil dari satu atau lebih kegiatan yang result of at least one activity necessarily
diperlukan untuk dilakukan pada titik performed at the interface between the
interaksi antara pemasok dan pelanggan, supplier and the customer, which is generally
umumnya tidak berwujud intangible
CATATAN 1 Ketentuan jasa dapat mencakup NOTE 1 Provision of a service can involve the
hal berikut: following:
– suatu kegiatan dilakukan pada produk – an activity performed on a customer-supplied
berwujud yang dipasok oleh pelanggan tangible product (e.g. automobile to be
(misalnya mobil yang akan diperbaiki); repaired);
© BSN 2020 3 dari 48

– kegiatan yang dilakukan pada produk tidak – an activity performed on a customer-supplied

berwujud yang dipasok oleh pelanggan intangible product (e.g. the income statement
(misalnya laporan laba rugi diperlukan untuk needed to prepare a tax return);
mempersiapkan pengembalian pajak);
– pengiriman produk yang tidak berwujud – the delivery of an intangible product (e.g. the
(misalnya penyampaian informasi dalam delivery of information in the context of
konteks penyampaian pengetahuan); knowledge transmission);
– penciptaan suasana bagi pelanggan (misalnya – the creation of ambience for the customer
di hotel dan restoran). (e.g. in hotels and restaurants).
CATATAN 2 Diadaptasi dari ISO 9000:2005, NOTE 2 Adapted from ISO 9000:2005 definition
definition 3.4.2. 3.4.2.
3.7 3.7
persyaratan sertifikasi certification requirement
persyaratan yang ditetapkan, termasuk specified requirement, including product
persyaratan produk (3.8) yang harus requirement (3.8) that is fulfilled by the client
dipenuhi oleh klien (3.1) sebagai syarat (3.1) as a condition of establishing or
untuk menerbitkan atau memelihara maintaining certification
sertifikasi
CATATAN Persyaratan sertifikasi mencakup NOTE Certification requirements include

persyaratan yang dikenakan pada klien oleh requirements imposed on the client by the
lembaga sertifikasi (biasanya melalui perjanjian certification body (usually via the certification
sertifikasi (lihat 4.1.2)) untuk memenuhi Standar agreement (see 4.1.2)) to meet this International
ini, dan dapat juga mencakup persyaratan yang Standard, and can also include requirements
dikenakan pada klien melalui skema sertifikasi. imposed on the client by the certification scheme.
"Persyaratan sertifikasi" yang digunakan dalam “Certification requirements” as used in this
Standar ini tidak termasuk persyaratan yang International Standard do not include
dikenakan pada lembaga sertifikasi melalui requirements imposed on the certification body by
skema sertifikasi. the certification scheme.
CONTOH Persyaratan sertifikasi berikut yang EXAMPLE The following are certification
bukan merupakan persyaratan produk adalah: requirements that are not product requirements:
– Kelengkapan perjanjian sertifikasi; – Completing the certification agreement;
– Pembayaran biaya; – Paying fees;
– Penyediaan informasi tentang perubahan – Providing information about changes to the
pada produk yang disertifikasi; certified product;
– Penyediaan akses ke produk yang disertifikasi – Providing access to certified products for
untuk kegiatan survailen. surveillance activities.
3.8 3.8
persyaratan produk product requirement
persyaratan yang berhubungan langsung requirement that relates directly to a product,
dengan produk, yang ditentukan dalam specified in standards or in other normative
standar produk atau dokumen normatif lain documents identified by the certification
yang tercantum pada skema sertifikasi scheme
CATATAN Persyaratan produk dapat NOTE Product requirements can be specified in

ditentukan dalam dokumen normatif seperti normative documents such as regulations,
peraturan, standar dan spesifikasi teknis. standards and technical specifications.
© BSN 2020 4 dari 48

3.9 3.9
skema sertifikasi certification scheme
sistem sertifikasi terkait dengan produk certification system related to specified
tertentu, diterapkan persyaratan yang products, to which the same specified
ditetapkan, aturan dan prosedur tertentu requirements, specific rules and procedures
yang sama apply
CATATAN 1 Diadaptasi dari ISO/IEC NOTE 1 Adapted from ISO/IEC 17000:2004

17000:2004, definition 2.8. definition 2.8.
CATATAN 2 Untuk definisi "sistem sertifikasi", NOTE 2 For definition of “certification system”,
lihat ISO/IEC 17000:2004, definition 2.7. see ISO/IEC 17000:2004 definition 2.7.
CATATAN 3 Kriteria untuk aturan, prosedur NOTE 3 The rules, procedures and
dan manajemen untuk pelaksanaan sertifikasi management for implementing product, process
produk, proses dan jasa diatur oleh skema and service certification are stipulated by the
sertifikasi. certification scheme.
CATATAN 4 Pedoman umum pengembangan NOTE 4 General guidance for the development
skema diatur pada ISO/IEC 17067 yang of schemes is given in ISO/IEC 17067, in
dikombinasikan dengan ISO/IEC Guide 28 dan combination with ISO/IEC Guide 28 and ISO/IEC
ISO/IEC Guide 53. Guide 53.
3.10 3.10
ruang lingkup sertifikasi scope of certification
identifikasi: identification of:
– produk, proses atau jasa untuk sertifikasi – the product(s), process(es) or service(s)
yang diberikan; for which the certification is granted;
– skema sertifikasi yang berlaku; dan – the applicable certification scheme; and
– standar dan dokumen normatif lain – the standard(s) and other normative
termasuk tanggal publikasi yang produk, document(s) including date of publication
proses atau jasanya telah dinyatakan to which the product(s), process(es) or
sesuai service(s) has been judged to comply
3.11 3.11
pemilik skema scheme owner
orang atau organisasi yang bertanggung person or organization responsible for
jawab untuk mengembangkan dan developing and maintaining a specific
memelihara skema sertifikasi tertentu (3.9) certification scheme (3.9)
CATATAN Pemilik skema dapat lembaga NOTE The scheme owner can be the
sertifikasi itu sendiri, pemerintah berwenang, certification body itself, a governmental authority,
asosiasi perdagangan, kelompok lembaga trade association, a group of certification bodies
sertifikasi atau lainnya. or others.
3.12 3.12
lembaga sertifikasi certification body
lembaga penilaian kesesuaian pihak ketiga third-party conformity assessment body
yang mengoperasikan skema sertifikasi operating certification schemes
CATATAN Lembaga sertifikasi dapat non- NOTE A certification body can be non-
pemerintah atau pemerintah (dengan atau tanpa governmental or governmental (with or without
kewenangan meregulasi). regulatory authority).
© BSN 2020 5 dari 48

3.13 3.13
ketidakberpihakan impartiality
adanya objektivitas presence of objectivity
CATATAN 1 Objektivitas dipahami bahwa NOTE 1 Objectivity is understood to mean that
tidak ada konflik kepentingan atau telah conflicts of interest do not exist or are resolved so
diselesaikan sehingga tidak memberikan as not to adversely influence the activities of the
pengaruh negatif terhadap kegiatan lembaga. body.
CATATAN 2 Istilah lainnya yang berguna NOTE 2 Other terms that are useful in conveying
dalam menyampaikan unsur ketidakberpihakan the element of impartiality are independence,
adalah independensi, bebas dari konflik freedom from conflicts of interest, freedom from
kepentingan, bebas dari bias, bebas dari bias, freedom from prejudice, neutrality, fairness,
prasangka, netralitas, keadilan, keterbukaan open-mindedness, even-handedness, detachment
pikiran, bebas ikatan, tidak terikat, and balance.
keseimbangan.
4 Persyaratan umum 4 General requirements
4.1 Masalah hukum dan kontrak 4.1 Legal and contractual matters
4.1.1 Tanggung jawab hukum 4.1.1 Legal responsibility
Lembaga sertifikasi harus merupakan The certification body shall be a legal entity, or
badan hukum, atau bagian yang disebut a defined part of a legal entity, such that the
dari badan hukum, sehingga badan hukum legal entity can be held legally responsible for
tersebut dapat bertanggungjawab secara all its certification activities.
hukum atas seluruh kegiatan sertifikasi.
CATATAN Suatu lembaga sertifikasi NOTE A governmental certification body is

pemerintah dianggap badan hukum deemed to be a legal entity on the basis of its
berdasarkan status pemerintahannya. governmental status.
4.1.2 Perjanjian sertifikasi 4.1.2 Certification agreement
4.1.2.1 Lembaga sertifikasi harus memiliki 4.1.2.1 The certification body shall have a
perjanjian yang berkekuatan hukum legally enforceable agreement for the
mengenai ketentuan kegiatan sertifikasi provision of certification activities to its clients.
kepada klien. Perjanjian sertifikasi harus Certification agreements shall take into
mempertimbangkan tanggung jawab account the responsibilities of the certification
lembaga sertifikasi dan kliennya. body and its clients.
4.1.2.2 Lembaga sertifikasi harus 4.1.2.2 The certification body shall ensure its
menjamin perjanjian sertifikasi yang certification agreement requires that the client
mewajibkan klien memenuhi setidaknya, comply at least, with the following:
sebagai berikut:
a) klien selalu memenuhi persyaratan a) the client always fulfils the certification
sertifikasi (lihat 3.7) termasuk requirements (see 3.7), including
menerapkan perubahan yang sesuai implementing appropriate changes when
bila perubahan tersebut telah they are communicated by the
dikomunikasikan oleh lembaga certification body (see 7.10);
sertifikasi (lihat 7.10);
© BSN 2020 6 dari 48

b) jika sertifikasi berlaku untuk produksi b) if the certification applies to ongoing

yang sedang berlangsung, produk yang production, the certified product
disertifikasi secara terus menerus continues to fulfil the product
memenuhi persyaratan produk (lihat 3.8); requirements (see 3.8);
c) klien membuat seluruh pengaturan yang c) the client makes all necessary
diperlukan untuk arrangements for
1) pelaksanaan evaluasi (lihat 3.3) dan 1) the conduct of the evaluation (see
survailen (jika diperlukan), termasuk 3.3) and surveillance (if required),
ketentuan untuk memeriksa including provision for examining
dokumentasi dan rekaman, dan documentation and records, and
akses terhadap peralatan, lokasi, access to the relevant equipment,
wilayah, personil, dan subkontraktor location(s), area(s), personnel and
klien yang relevan; client’s subcontractors;
2) penyelidikan pengaduan; 2) investigation of complaints;
3) partisipasi pengamat, jika diperlukan; 3) the participation of observers, if
applicable;
d) klien membuat pernyataan terkait d) the client makes claims regarding
sertifikasi sesuai dengan ruang lingkup certification consistent with the scope of
sertifikasi (lihat 3.10); certification (see 3.10);
e) klien tidak menggunakan sertifikasi e) the client does not use its product
produknya sedemikian rupa sehingga certification in such a manner as to bring
mengakibatkan reputasi lembaga the certification body into disrepute and
sertifikasi menjadi buruk dan tidak does not make any statement regarding
membuat pernyataan terkait sertifikasi its product certification which the
produknya yang dianggap oleh lembaga certification body may consider
sertifikasi sebagai menyesatkan atau misleading or unauthorized;
tidak sah;
f) pada saat pembekuan, pencabutan, atau f) upon suspension, withdrawal, or
penghentian sertifikasi, klien termination of certification, the client
menghentikan penggunaan seluruh iklan discontinues its use of all advertising
yang berisi referensi apapun didalamnya matter that contains any reference
dan mengambil tindakan seperti yang thereto and takes action as required by
dipersyaratkan oleh skema sertifikasi the certification scheme (e.g. the return
(misalnya mengembalikan dokumen of certification documents) and takes any
sertifikasi) dan mengambil tindakan lain other required measure;
yang diperlukan;
g) jika klien memberikan salinan dokumen g) if the client provides copies of the
sertifikasi kepada pihak lain, dokumen certification documents to others, the
harus direproduksi secara keseluruhan documents shall be reproduced in their
atau seperti yang ditentukan dalam entirety or as specified in the certification
skema sertifikasi; scheme;
h) dalam membuat referensi untuk h) in making reference to its product
sertifikasi produk di media komunikasi certification in communication media
seperti dokumen, brosur atau iklan, klien such as documents, brochures or
memenuhi persyaratan lembaga advertising, the client complies with the
sertifikasi atau seperti yang ditetapkan requirements of the certification body or
dalam skema sertifikasi; as specified by the certification scheme;
© BSN 2020 7 dari 48

i) klien memenuhi persyaratan apapun i) the client complies with any

yang mungkin ditentukan dalam skema requirements that may be prescribed in
sertifikasi yang berhubungan dengan the certification scheme relating to the
penggunaan tanda kesesuaian, dan use of marks of conformity, and on
informasi yang terkait dengan produk; information related to the product;
CATATAN Lihat juga ISO/IEC 17030, NOTE See also ISO/IEC 17030, ISO/IEC
ISO/IEC Guide 23 dan ISO Guide 27. Guide 23 and ISO Guide 27.
j) klien menyimpan rekaman seluruh j) the client keeps a record of all

keluhan yang diketahui berkaitan dengan complaints made known to it relating to
pemenuhan persyaratan sertifikasi dan compliance with certification
membuat rekaman tersedia bagi lembaga requirements and makes these records
sertifikasi bila diminta, dan available to the certification body when
requested, and
1) mengambil tindakan yang tepat 1) takes appropriate action with respect
terhadap keluhan dan setiap to such complaints and any
kekurangan yang ditemukan dalam deficiencies found in products that
produk yang mempengaruhi affect compliance with the
kesesuaiannya terhadap persyaratan requirements for certification;
sertifikasi;
2) mendokumentasikan tindakan yang 2) documents the actions taken.
diambil.
CATATAN Verifikasi butir (j) oleh lembaga NOTE Verification of item (j) by the certification
sertifikasi dapat ditetapkan dalam skema body can be specified in the certification scheme.
sertifikasi.
k) klien menginformasikan kepada lembaga k) the client informs the certification body,
sertifikasi, tanpa penundaan, perubahan without delay, of changes that may affect
yang dapat mempengaruhi its ability to conform with the certification
kemampuannya untuk sesuai dengan requirements.
persyaratan sertifikasi.
CATATAN Contoh dari perubahan dapat NOTE Examples of changes can include the
termasuk: following:
– status hukum, komersial, organisasi atau – the legal, commercial, organizational status
kepemilikan, or ownership,
– organisasi dan manajemen (misalnya – organization and management (e.g. key
manajemen kunci, pengambil keputusan atau managerial, decision-making or technical
staf teknis), staff),
– modifikasi produk atau metode produksi, – modifications to the product or the production
method,
– alamat kontak dan lokasi produksi, – contact address and production sites,
– perubahan mayor pada sistem manajemen – major changes to the quality management
mutu. system.
© BSN 2020 8 dari 48

4.1.3 Penggunaan lisensi, sertifikat dan 4.1.3 Use of license, certificates and
tanda kesesuaian marks of conformity
4.1.3.1 Lembaga sertifikasi harus 4.1.3.1 The certification body shall exercise
melakukan pengendalian seperti ditetapkan the control as specified by the certification
oleh skema sertifikasi atas kepemilikan, scheme over ownership, use and display of
penggunaan dan memperlihatkan lisensi, licenses, certificates, marks of conformity,
sertifikat, tanda kesesuaian, dan setiap and any other mechanisms for indicating a
mekanisme lain untuk menunjukkan produk product is certified.
telah disertifikasi.
CATATAN 1 Pedoman penggunaan sertifikat NOTE 1 Guidance on the use of certificates and
dan tanda yang diizinkan oleh lembaga sertifikasi marks permitted by the certification body can be
dapat diperoleh dari ISO/IEC Guide 23. obtained from ISO/IEC Guide 23 .
CATATAN 2 ISO/IEC 17030 memberikan NOTE 2 ISO/IEC 17030 provides requirements

persyaratan penggunaan tanda pihak ketiga. for the use of third-party marks.
4.1.3.2 Referensi yang salah terhadap 4.1.3.2 Incorrect references to the

skema sertifikasi atau penyalahgunaan certification scheme, or misleading use of
lisensi, sertifikat, tanda, atau mekanisme lain licenses, certificates, marks, or any other
untuk menunjukkan produk telah disertifikasi, mechanism for indicating a product is
yang ditemukan pada dokumentasi atau certified, found in documentation or other
publikasi lainnya harus ditangani dengan publicity, shall be dealt with by suitable
tindakan yang sesuai. action.
CATATAN Tindakan tersebut ditunjukkan NOTE Such actions are addressed in ISO
dalam ISO/IEC Guide 27 dan dapat mencakup Guide 27 and can include corrective actions,
tindakan korektif, pencabutan sertifikat, publikasi withdrawal of certificate, publication of the
adanya pelanggaran dan, jika perlu, tindakan transgression and, if necessary, legal action.
hukum.
4.2 Manajemen ketidakberpihakan 4.2 Management of impartiality
4.2.1 Kegiatan sertifikasi harus dilakukan 4.2.1 Certification activities shall be

secara tidak memihak. undertaken impartially.
4.2.2 Lembaga sertifikasi harus 4.2.2 The certification body shall be

bertanggung jawab atas ketidakberpihakan responsible for the impartiality of its
kegiatan sertifikasinya dan harus tidak certification activities and shall not allow
memperbolehkan adanya tekanan komersial, commercial, financial or other pressures to
keuangan atau tekanan lainnya yang compromise impartiality.
mengkompromikan ketidakberpihakan.
4.2.3 Lembaga sertifikasi harus 4.2.3 The certification body shall identify
mengidentifikasi risiko ketidakberpihakanya risks to its impartiality on an ongoing basis.
secara berkelanjutan. Hal ini harus This shall include those risks that arise from
mencakup risiko yang timbul dari its activities, from its relationships, or from
kegiatannya, dari hubungannya, atau dari the relationships of its personnel (see
hubungan personilnya (lihat 4.2.12). Namun 4.2.12). However, such relationships may not
demikian, hubungan tersebut tidak selalu necessarily present a certification body with
menggambarkan lembaga sertifikasi dengan a risk to impartiality.
risiko untuk tidak berpihak.
© BSN 2020 9 dari 48

CATATAN 1 Sebuah hubungan yang NOTE 1 A relationship presenting a risk to

menimbulkan risiko terhadap ketidakberpihakan impartiality of the certification body can be based
dari lembaga sertifikasi dapat didasarkan pada on ownership, governance, management,
kepemilikan, tata kelola, manajemen, personil, personnel, shared resources, finances, contracts,
sumber daya bersama, keuangan, kontrak, marketing (including branding), and payment of a
pemasaran (termasuk merek), dan pembayaran sales commission or other inducement for the
dari komisi penjualan atau bujukan lainnya untuk referral of new clients, etc.
pengusulan klien baru, dll.
CATATAN 2 Pengidentifikasian risiko tidak NOTE 2 Identifying risks does not imply risk
berhubungan dengan asesmen risiko assessments as stated in ISO 31000.
sebagaimana dinyatakan dalam ISO 31000.
4.2.4 Jika risiko terhadap 4.2.4 If a risk to impartiality is identified, the

ketidakberpihakan telah diidentifikasi, certification body shall be able to
lembaga sertifikasi harus mampu demonstrate how it eliminates or minimizes
menunjukkan bagaimana menghilangkan such risk. This information shall be made
atau meminimalkan risiko tersebut. Informasi available to the mechanism specified in 5.2.
ini harus tersedia dengan mekanisme yang
ditentukan dalam 5.2.
4.2.5 Lembaga sertifikasi harus memiliki 4.2.5 The certification body shall have top
komitmen manajemen puncak untuk tidak management commitment to impartiality.
memihak.
4.2.6 Lembaga sertifikasi dan setiap 4.2.6 The certification body and any part of
bagian dari badan hukum yang sama dan the same legal entity and entities under its
entitas dibawah kendali organisasinya (lihat organizational control (see 7.6.4) shall not:
7.6.4) tidak boleh:
a) menjadi desainer, pemanufaktur, a) be the designer, manufacturer, installer,
penginstal, distributor atau pemelihara distributer or maintainer of the certified
produk yang disertifikasi; product;
b) menjadi desainer, penerap, operator b) be the designer, implementer, operator
atau pemelihara proses yang or maintainer of the certified process;
disertifikasi;
c) menjadi desainer, penerap, penyedia c) be the designer, implementer, provider or
atau pemelihara jasa yang disertifikasi; maintainer of the certified service;
d) menawarkan atau menyediakan d) offer or provide consultancy (see 3.2) to
konsultasi (lihat 3.2) kepada klien; its clients;
e) menawarkan atau menyediakan e) offer or provide management system
konsultasi sistem manajemen atau audit consultancy or internal auditing to its
internal kepada kliennya bila skema clients where the certification scheme
sertifikasi mensyaratkan evaluasi requires the evaluation of the client’s
terhadap sistem manajemen klien. management system.
CATATAN 1 Hal ini tidak menghalangi: NOTE 1 This does not preclude the following:
– kemungkinan pertukaran informasi (misalnya – the possibility of exchange of information
penjelasan temuan atau klarifikasi (e.g. explanations of findings or clarifying
persyaratan) antara lembaga sertifikasi dan requirements) between the certification body
klien; and its clients;
© BSN 2020 10 dari 48

– penggunaan, pemasangan dan pemeliharaan – the use, installing and maintaining of certified
produk yang disertifikasi yang diperlukan products which are necessary for the
untuk pengoperasian lembaga sertifikasi. operations of the certification body.
CATATAN 2 “Konsultasi sistem manajemen” NOTE 2 “Management system consultancy” is
didefinisikan dalam ISO/IEC 17021:2011, defined in ISO/IEC 17021:2011, definition 3.3.
definition 3.3.
4.2.7 Lembaga sertifikasi harus 4.2.7 The certification body shall ensure
memastikan bahwa kegiatan badan hukum that activities of separate legal entities, with
yang terpisah yang memiliki hubungan which the certification body or the legal entity
dengan lembaga sertifikasi atau badan of which it forms a part has relationships, do
hukum dimana lembaga sertifikasi berada, not compromise the impartiality of its
tidak mengkompromikan ketidakberpihakan certification activities.
kegiatan sertifikasinya.
CATATAN lihat 4.2.3, Catatan 1. NOTE See 4.2.3, Note 1.
4.2.8 Ketika badan hukum terpisah 4.2.8 When the separate legal entity in
sebagaimana pada 4.2.7 menawarkan atau 4.2.7 offers or produces the certified product
memproduksi produk yang disertifikasi (including products to be certified) or offers
(termasuk produk yang akan disertifikasi) or provides consultancy (see 3.2), the
atau menawarkan atau menyediakan certification body's management personnel
konsultasi (lihat 3.2), personil manajemen and personnel in the review and certification
lembaga sertifikasi dan personil yang decision-making process shall not be
melakukan tinjauan dan proses pengambilan involved in the activities of the separate legal
keputusan harus tidak boleh dilibatkan dalam entity. The personnel of the separate legal
kegiatan badan hukum terpisah. Personil dari entity shall not be involved in the
badan hukum yang terpisah tidak boleh management of the certification body, the
dilibatkan dalam manajemen lembaga review, or the certification decision.
sertifikasi, tinjauan atau keputusan sertifikasi.
CATATAN Untuk personil evaluasi, persyaratan NOTE For the evaluation personnel, impartiality
ketidakberpihakan ditetapkan dalam Pasal 6 dan requirements are stipulated in Clause 6 and
persyaratan tambahan diberikan dalam Standar additional requirements are given in the other
Internasional lain yang relevan tercantum dalam relevant International Standards cited in 6.2.1 and
6.2.1 dan 6.2.2.1. 6.2.2.1.
4.2.9 Kegiatan lembaga sertifikasi tidak 4.2.9 The certification body's activities shall
boleh dipasarkan atau ditawarkan sebagai not be marketed or offered as linked with the
kegiatan yang berhubungan dengan activities of an organization that provides
organisasi yang memberikan konsultasi (lihat consultancy (see 3.2). A certification body
3.2). Lembaga sertifikasi tidak boleh shall not state or imply that certification
menyatakan atau menyiratkan bahwa would be simpler, easier, faster or less
sertifikasi akan lebih sederhana, lebih expensive if a specified consultancy
mudah, lebih cepat atau lebih murah jika organization were used.
sebuah organisasi konsultan tertentu
digunakan.
4.2.10 Dalam waktu yang ditentukan oleh 4.2.10 Within a period specified by the
lembaga sertifikasi, personil tidak boleh certification body, personnel shall not be
digunakan untuk melakukan tinjauan atau used to review or make a certification
menetapkan keputusan sertifikasi terhadap decision for a product for which they have
produk yang konsultasinya dilakukan oleh provided consultancy (see 3.2).
personil tersebut (lihat 3.2).
© BSN 2020 11 dari 48

CATATAN 1 Periode dapat ditentukan dalam NOTE 1 The period can be specified in the
skema sertifikasi atau, jika ditentukan oleh certification scheme or, if specified by the
lembaga sertifikasi, yang merefleksikan suatu certification body, it reflects a period that is long
periode yang cukup panjang untuk memastikan enough to ensure that the review or decision
bahwa kegiatan tinjauan atau keputusan tidak does not compromise impartiality. A specified
mengkompromikan ketidakberpihakan. Periode period of two years is often used.
tertentu selama dua tahun sering digunakan.
CATATAN 2 Untuk personil evaluasi, NOTE 2 For the evaluation personnel,

persyaratan ketidakberpihakan ditetapkan dalam impartiality requirements are stipulated in Clause
pasal 6 dan persyaratan tambahan diberikan 6 and additional requirements are given in the
dalam Standar Internasional lain yang relevan other relevant International Standards cited in
tercantum dalam 6.2.1 dan 6.2.2.1 6.2.1 and 6.2.2.1.
4.2.11 Lembaga sertifikasi harus 4.2.11 The certification body shall take
mengambil tindakan untuk menanggapi action to respond to any risks to its
setiap risiko terhadap ketidakberpihakan impartiality, arising from the actions of other
yang timbul dari tindakan personil lain, badan persons, bodies or organizations, of which it
lain atau organisasi lain yang diketahuinya. becomes aware.
4.2.12 Seluruh personil lembaga sertifikasi, 4.2.12 All certification body personnel
baik internal maupun eksternal, atau komite (either internal or external) or committees
yang dapat mempengaruhi kegiatan who could influence the certification activities
sertifikasi, harus bertindak tidak memihak. shall act impartially.
4.3 Tanggung gugat dan keuangan 4.3 Liability and financing
4.3.1 Lembaga sertifikasi harus memiliki 4.3.1 The certification body shall have
pengaturan yang memadai (misalnya adequate arrangements (e.g. insurance or
asuransi atau cadangan) untuk memenuhi reserves) to cover liabilities arising from its
tanggung gugat yang timbul dari operasinya. operations.
4.3.2 Lembaga sertifikasi harus memiliki 4.3.2 The certification body shall have the
stabilitas keuangan dan sumber daya yang financial stability and resources required for
dibutuhkan untuk operasinya. its operations.
4.4 Kondisi non-diskriminasi 4.4 Non-discriminatory conditions
4.4.1 Kebijakan dan prosedur yang 4.4.1 The policies and procedures under
dioperasikan oleh lembaga sertifikasi dan which the certification body operates, and the
pengadministrasiannya harus tidak administration of them, shall be non-
diskriminasi. Prosedur harus tidak digunakan discriminatory. Procedures shall not be used
untuk menghalangi atau menghambat akses to impede or inhibit access by applicants,
pemohon kecuali yang diatur dalam Standar other than as provided for in this International
ini. Standard.
4.4.2 Lembaga sertifikasi harus membuat 4.4.2 The certification body shall make its
jasanya dapat diakses oleh seluruh pemohon services accessible to all applicants whose
yang kegiatannya termasuk dalam ruang activities fall within the scope of its
lingkup operasinya. operations.
© BSN 2020 12 dari 48

4.4.3 Akses terhadap proses sertifikasi 4.4.3 Access to the certification process
harus tidak didasarkan pada ukuran klien shall not be conditional upon the size of the
atau keanggotaan dari asosiasi atau client or membership of any association or
kelompok, dan akses terhadap proses group, nor shall certification be conditional
sertifikasi juga harus tidak didasarkan pada upon the number of certifications already
jumlah sertifikasi yang telah diterbitkan. issued. There shall not be undue financial or
Akses terhadap proses sertifikasi harus tidak other conditions.
dipengaruhi kondisi keuangan atau kondisi
lain.
CATATAN Lembaga sertifikasi dapat menolak NOTE A certification body can decline to accept
permohonan atau pemeliharaan kontrak an application or maintain a contract for
sertifikasi dari klien ketika terdapat alasan certification from a client when fundamental or
mendasar atau alasan yang jelas, seperti klien demonstrated reasons exist, such as the client
berpartisipasi dalam kegiatan ilegal, memiliki participating in illegal activities, having a history of
sejarah berulang ketidakpatuhan terhadap repeated non-compliances with
persyaratan sertifikasi/produk atau isu serupa certification/product requirements, or similar
yang terkait dengan klien. client-related issues.
4.4.4 Lembaga sertifikasi harus membatasi 4.4.4 The certification body shall confine its
persyaratan, evaluasi, tinjauan, keputusan, requirements, evaluation, review, decision
dan survailen (jika ada) untuk hal-hal khusus and surveillance (if any) to those matters
berkaitan dengan ruang lingkup sertifikasi. specifically related to the scope of
certification.
4.5 Kerahasiaan 4.5 Confidentiality

bertanggung jawab, melalui komitmen yang responsible, through legally enforceable
berkekuatan hukum, untuk pengelolaan commitments, for the management of all
seluruh informasi yang diperoleh atau dibuat information obtained or created during the
selama pelaksanaan kegiatan sertifikasi. performance of certification activities. Except
Kecuali informasi yang disediakan oleh klien for information that the client makes publicly
untuk publik, atau ketika disepakati antara available, or when agreed between the
lembaga sertifikasi dan klien (misalnya untuk certification body and the client (e.g. for the
tujuan menanggapi keluhan), seluruh purpose of responding to complaints), all
informasi lain dianggap sebagai informasi other information is considered proprietary
milik klien dan harus dianggap sebagai information and shall be regarded as
rahasia. Lembaga sertifikasi harus confidential. The certification body shall
menginformasikan kepada klien terlebih inform the client, in advance, of the
dahulu, terkait informasi yang akan information it intends to place in the public
dimaksudkan dalam wilayah publik. domain.
4.5.2 Bila lembaga sertifikasi diwajibkan 4.5.2 When the certification body is
oleh hukum atau diberi kewenangan required by law or authorized by contractual
berdasar pengaturan kontrak untuk arrangements to release confidential
membuka informasi rahasia, klien atau information, the client or person concerned
person yang terkait harus diberitahu tentang shall, unless prohibited by law, be notified of
informasi yang diberikan, kecuali dilarang the information provided.
oleh hukum.
© BSN 2020 13 dari 48

4.5.3 Informasi tentang klien yang 4.5.3 Information about the client obtained
diperoleh dari sumber selain klien (misalnya from sources other than the client (e.g. from
dari yang memberikan keluhan atau dari the complainant or from regulators) shall be
regulator) harus diperlakukan sebagai treated as confidential.
rahasia.
4.6 Ketersediaan informasi publik 4.6 Publicly available information
Lembaga sertifikasi harus memelihara The certification body shall maintain (through
(melalui publikasi, media elektronik atau cara publications, electronic media or other
lain) dan menyediakan berdasarkan means), and make available upon request,
permintaan, sebagai berikut: the following:
a) informasi tentang (atau referensi) skema a) information about (or reference to) the
sertifikasi, termasuk prosedur evaluasi, certification scheme(s), including
peraturan dan prosedur untuk evaluation procedures, rules and
pemberian, pemeliharaan, perluasan procedures for granting, for maintaining,
ruang lingkup, mengurangi ruang for extending or reducing the scope of,
lingkup, pembekuan, pencabutan, atau for suspending, for withdrawing or for
penolakan sertifikasi; refusing certification;
b) uraian tentang cara-cara lembaga b) a description of the means by which the
sertifikasi memperoleh sumber dana, certification body obtains financial
dan informasi umum tentang biaya yang support and general information on the
dikenakan kepada pemohon dan klien; fees charged to applicants and to clients;
c) uraian tentang hak dan kewajiban c) a description of the rights and duties of
pemohon dan klien, termasuk applicants and clients, including
persyaratan, larangan atau pembatasan requirements, restrictions or limitations
atas penggunaan nama lembaga on the use of the certification body's
sertifikasi dan tanda sertifikasi dan cara name and certification mark and on the
mengacu sertifikasi yang telah diberikan; ways of referring to the certification
granted;
d) informasi tentang prosedur penanganan d) information about procedures for
keluhan dan banding. handling complaints and appeals.
5 Persyaratan struktur 5 Structural requirements
5.1 Struktur organisasi dan manajemen 5.1 Organizational structure and top
puncak management
5.1.1 Kegiatan sertifikasi harus terstruktur 5.1.1 Certification activities shall be

dan dikelola sedemikian rupa sehingga dapat structured and managed so as to safeguard
menjaga ketidakberpihakan. impartiality.
5.1.2 Lembaga sertifikasi harus 5.1.2 The certification body shall document
mendokumentasikan struktur organisasinya, its organizational structure, showing duties,
yang menunjukkan tugas, tanggung jawab responsibilities and authorities of
dan wewenang manajemen dan personel management and other certification
sertifikasi lain dan setiap komite. Bila personnel and any committees. When the
lembaga sertifikasi merupakan bagian yang certification body is a defined part of a legal
disebut dalam badan hukum, struktur harus entity, the structure shall include the line of
mencakup garis kewenangan dan hubungan authority and the relationship to other parts
dengan bagian lain dalam badan hukum within the same legal entity.
yang sama.
© BSN 2020 14 dari 48

5.1.3 Manajemen lembaga sertifikasi harus 5.1.3 The management of the certification
mengidentifikasi dewan, kelompok orang, body shall identify the board, group of
atau orang yang mempunyai wewenang dan persons, or person having overall authority
tanggung jawab menyeluruh untuk setiap and responsibility for each of the following:
kegiatan berikut:
a) pengembangan kebijakan yang a) development of policies relating to the
berkaitan dengan pengoperasian operation of the certification body;
lembaga sertifikasi;
b) pengawasan terhadap implementasi b) supervision of the implementation of the
kebijakan dan prosedur; policies and procedures;
c) pengawasan keuangan lembaga c) supervision of the finances of the
sertifikasi; certification body;
d) pengembangan kegiatan sertifikasi; d) development of certification activities;
e) pengembangan persyaratan sertifikasi; e) development of certification
requirements;
f) evaluasi (lihat 7.4); f) evaluation (see 7.4);
g) tinjauan (lihat 7.5); g) review (see 7.5);
h) keputusan sertifikasi (lihat 7.6); h) decisions on certification (see 7.6);
i) pendelegasian kewenangan kepada i) delegation of authority to committees or
komite atau personil, seperti yang personnel, as required, to undertake
dipersyaratkan, untuk melakukan defined activities on its behalf;
kegiatan yang ditetapkan atas namanya;
j) pengaturan kontrak; j) contractual arrangements;
k) penyediaan sumber daya yang memadai k) provision of adequate resources for
untuk kegiatan sertifikasi; certification activities;
l) tanggap terhadap keluhan dan banding; l) responsiveness to complaints and
appeals;
m) persyaratan kompetensi personil; m) personnel competence requirements;
n) sistem manajemen lembaga sertifikasi n) management system of the certification
(lihat Pasal 8). body (see Clause 8).
5.1.4 Lembaga sertifikasi harus memiliki 5.1.4 The certification body shall have
aturan formal untuk penunjukan, kerangka formal rules for the appointment, terms of
acuan dan pengoperasian setiap komite reference and operation of any committees
yang terlibat dalam proses sertifikasi (lihat that are involved in the certification process
Pasal 7). Komite tersebut harus bebas dari (see Clause 7). Such committees shall be
tekanan komersial, keuangan dan lainnya free from any commercial, financial and
yang dapat mempengaruhi keputusan. other pressures that might influence
Lembaga sertifikasi harus tetap menjaga decisions. The certification body shall retain
kewenangan untuk menunjuk dan authority to appoint and withdraw members
memberhentikan anggota komite tersebut. of such committees.
© BSN 2020 15 dari 48

5.2 Mekanisme untuk menjaga 5.2 Mechanism for safeguarding

ketidakberpihakan impartiality
5.2.1 Lembaga sertifikasi harus memiliki 5.2.1 The certification body shall have a
mekanisme untuk menjaga mechanism for safeguarding its impartiality.
ketidakberpihakan. Mekanisme ini harus The mechanism shall provide input on the
memberikan masukan pada hal-hal berikut: following:
a) kebijakan dan prinsip-prinsip yang a) the policies and principles relating to the
berkaitan dengan ketidakberpihakan impartiality of its certification activities;
kegiatan sertifikasinya;
b) setiap kecenderungan dari sisi lembaga b) any tendency on the part of a certification
sertifikasi yang memungkinkan body to allow commercial or other
pertimbangan komersial atau considerations to prevent the consistent
pertimbangan lain yang mencegah impartial provision of certification
konsistensi aturan kegiatan sertifikasi activities;
yang tidak memihak;
c) hal yang mempengaruhi c) matters affecting impartiality and
ketidakberpihakan dan kepercayaan confidence in certification, including
sertifikasi, termasuk keterbukaan. openness.
CATATAN 1 Tugas atau kewajiban lain NOTE 1 Other tasks or duties (e.g. taking part
(misalnya berperan serta dalam proses in the decision-making process) can be assigned
pengambilan keputusan) dapat ditugaskan to the mechanism, provided these additional
melalui mekanisme ini, asalkan tugas atau tasks or duties do not compromise its essential
kewajiban tambahan ini tidak mengkompromikan role of ensuring impartiality.
peran utamanya dalam menjamin
ketidakberpihakan.
CATATAN 2 Suatu mekanisme dapat berupa NOTE 2 A possible mechanism can be a
komite yang dibentuk oleh satu atau lebih committee established by one or more
lembaga sertifikasi, komite dilaksanakan oleh certification bodies, a committee implemented by
pemilik skema, pemerintah berwenang atau pihak a scheme owner, a governmental authority or an
yang setara. equivalent party.
CATATAN 3 Mekanisme tunggal untuk NOTE 3 A single mechanism for several
beberapa skema sertifikasi dapat memenuhi certification schemes can satisfy this requirement.
persyaratan ini.
CATATAN 4 Bila lembaga sertifikasi juga NOTE 4 If the certification body also provides
menyediakan sertifikasi sistem manajemen, management systems certification, a committee
komite yang memenuhi persyaratan ISO/IEC that fulfils ISO/IEC 17021:2011, 6.2, can also fulfil
17021:2011, 6.2, dapat juga memenuhi this subclause (5.2) providing that all the
persyaratan Pasal 5.2 ini selama seluruh requirements of 5.2 have been met.
persyaratan pada 5.2 telah dipenuhi.
5.2.2 Mekanisme harus didokumentasikan 5.2.2 The mechanism shall be formally

secara resmi untuk memastikan hal berikut: documented to ensure the following:
a) keterwakilan secara seimbang dari pihak a) a balanced representation of significantly
yang berkepentingan secara signifikan interested parties, such that no single
sehingga tidak ada kepentingan tunggal interest predominates (internal or
yang mendominasi (personel internal external personnel of the certification
atau eksternal lembaga sertifikasi body are considered to be a single
dianggap sebagai kepentingan tunggal, interest, and shall not predominate);
dan harus tidak mendominasi);
© BSN 2020 16 dari 48

b) akses ke seluruh informasi yang b) access to all the information necessary to

diperlukan untuk mampu memenuhi enable it to fulfil all its functions.
seluruh fungsinya.
5.2.3 Jika manajemen puncak lembaga 5.2.3 If the top management of the
sertifikasi tidak mengikuti masukan dari certification body does not follow the input of
mekanisme ini, mekanisme harus memiliki this mechanism, the mechanism shall have
hak untuk mengambil tindakan independen the right to take independent action (e.g.
(misalnya menginformasikan kepada pihak informing authorities, accreditation bodies,
berwenang, badan akreditasi, pemangku stakeholders). In taking appropriate action,
kepentingan). Dalam mengambil tindakan the confidentiality requirements of 4.5
yang tepat, persyaratan kerahasiaan pada relating to the client and certification body
4.5 yang berkaitan dengan klien dan shall be respected.
lembaga sertifikasi harus diperhatikan.
Masukan yang memiliki konflik dengan Input that is in conflict with the operating
pengoperasian prosedur lembaga sertifikasi procedures of the certification body or other
atau persyaratan wajib lainnya sebaiknya mandatory requirements should not be
tidak diikuti. Manajemen sebaiknya followed. Management should document the
mendokumentasikan alasan dasar reasoning behind the decision to not follow
keputusannya untuk tidak mengikuti the input and maintain the document for
masukan dan memelihara dokumen untuk review by appropriate personnel.
tinjauan oleh personil yang tepat.
5.2.4 Meskipun setiap kepentingan tidak 5.2.4 Although every interest cannot be
dapat diwakili dalam mekanisme, lembaga represented in the mechanism, a certification
sertifikasi harus mengidentifikasi dan body shall identify and invite significantly
mengundang pihak yang sangat interested parties.
berkepentingan.
CATATAN 1 Kepentingan tersebut dapat NOTE 1 Such interested parties can include
mencakup klien lembaga sertifikasi, pelanggan clients of the certification body, customers of
klien, produsen, pemasok, pengguna, ahli clients, manufacturers, suppliers, users,
penilaian kesesuaian, perwakilan dari asosiasi conformity assessment experts, representatives
industri dan perdagangan, perwakilan dari of industry trade associations, representatives of
lembaga pemerintah berwenang atau lembaga governmental regulatory bodies or other
pemerintah lainnya, dan perwakilan organisasi governmental services, and representatives of
non-pemerintah, termasuk organisasi konsumen. non-governmental organizations, including
Hal ini cukup dapat dipenuhi dengan satu wakil consumer organizations. It can be sufficient to
untuk setiap pihak yang berkepentingan dalam have one representative of each interested party
mekanisme ini. in the mechanism.
CATATAN 2 Pihak yang berkepentingan dapat NOTE 2 These interests can be limited,
dibatasi tergantung sifat dari skema sertifikasi. depending on the nature of the certification
scheme.
© BSN 2020 17 dari 48

6 Persyaratan sumberdaya 6 Resource requirements
6.1 Personil lembaga sertifikasi 6.1 Certification body personnel
6.1.1 Umum 6.1.1 General
6.1.1.1 Lembaga sertifikasi harus 6.1.1.1 The certification body shall employ,
mempekerjakan, atau memiliki akses ke or have access to, a sufficient number of
sejumlah personil yang memadai untuk personnel to cover its operations related to
mendukung pengoperasian dari skema the certification schemes and to the
sertifikasi dan standar yang berlaku serta applicable standards and other normative
dokumen normatif lainnya. documents.
CATATAN Personil tersebut termasuk yang NOTE The personnel include those normally
bekerja untuk lembaga sertifikasi, maupun working for the certification body, as well as
personil yang bekerja dalam kontrak individu atau persons working under an individual contract or a
perjanjian formal yang menempatkan mereka formal agreement that places them within the
dalam pengendalian manajemen dan management control and systems/procedures of
sistem/prosedur lembaga sertifikasi (lihat 6.1.3). the certification body (see 6.1.3).
6.1.1.2 Personel harus kompeten untuk 6.1.1.2 The personnel shall be competent
fungsi yang mereka kerjakan, termasuk for the functions they perform, including
membuat pertimbangan teknis yang making required technical judgments,
diperlukan, mendefinisikan kebijakan dan defining policies and implementing them.
melaksanakannya.
6.1.1.3 Personil, termasuk setiap anggota 6.1.1.3 Personnel, including any committee
komite, personil lembaga eksternal, atau members, personnel of external bodies, or
personil yang bertindak atas nama lembaga personnel acting on the certification body's
sertifikasi, harus menjaga kerahasiaan behalf, shall keep confidential all information
seluruh informasi yang diperoleh atau dibuat obtained or created during the performance
selama pelaksanaan kegiatan sertifikasi, of the certification activities, except as
kecuali bila ditentukan oleh hukum atau oleh required by law or by the certification
skema sertifikasi. scheme.
6.1.2 Manajemen kompetensi untuk 6.1.2 Management of competence for

personil yang terlibat dalam proses personnel involved in the certification
sertifikasi process
6.1.2.1 Lembaga sertifikasi harus 6.1.2.1 The certification body shall

membuat, menerapkan dan memelihara establish, implement and maintain a
prosedur untuk manajemen kompetensi procedure for management of competencies
personil yang terlibat dalam proses sertifikasi of personnel involved in the certification
(lihat Pasal 7). Prosedur ini harus process (see Clause 7). The procedure shall
mewajibkan lembaga sertifikasi untuk: require the certification body to:
a) menentukan kriteria kompetensi personil a) determine the criteria for the competence
untuk setiap fungsi dalam proses of personnel for each function in the
sertifikasi dengan memperhatikan certification process, taking into account
persyaratan skema; the requirements of the schemes;
© BSN 2020 18 dari 48

b) mengidentifikasi dan menyediakan b) identify training needs and provide, as

kebutuhan pelatihan, bila diperlukan, necessary, training programmes on
program pelatihan tentang proses certification processes, requirements,
sertifikasi, persyaratan, metodologi, methodologies, activities and other
kegiatan dan persyaratan skema relevant certification scheme
sertifikasi yang relevan lainnya; requirements;
c) menunjukan bahwa personil memiliki c) demonstrate that the personnel have the
kompetensi yang disyaratkan untuk required competencies for the duties and
kewajiban dan tanggung jawab yang responsibilities they undertake;
diembannya;
d) secara formal menugaskan personil d) formally authorize personnel for functions
sesuai fungsinya dalam proses in the certification process;
sertifikasi;
e) memantau kinerja personil. e) monitor the performance of the
personnel.
6.1.2.2 Lembaga sertifikasi harus 6.1.2.2 The certification body shall maintain
memelihara rekaman personil yang terlibat the following records on the personnel
dalam proses sertifikasi sebagai berikut (lihat involved in the certification process (see
Pasal 7): Clause 7):
a) nama dan alamat; a) name and address;
b) instansi asal dan posisi; b) employer(s) and position held;
c) kualifikasi pendidikan dan status c) educational qualification and
profesional; professional status;
d) pengalaman dan pelatihan; d) experience and training;
e) penilaian kompetensi; e) the assessment of competence;
f) pemantauan kinerja; f) performance monitoring;
g) pengesahan lembaga sertifikasi; g) authorizations held within the
certification body;
h) tanggal termutakhir dari setiap rekaman. h) date of most recent updating of each
record.
6.1.3 Kontrak dengan personil 6.1.3 Contract with the personnel
Lembaga sertifikasi harus mewajibkan The certification body shall require personnel
personil yang terlibat dalam proses sertifikasi involved in the certification process to sign a
untuk menandatangani kontrak atau contract or other document by which they
dokumen lain yang menyatakan commit themselves to the following:
komitmennya untuk:
a) mematuhi aturan yang ditetapkan oleh a) to comply with the rules defined by the
lembaga sertifikasi, termasuk yang certification body, including those relating
berkaitan dengan kerahasiaan (lihat 4.5) to confidentiality (see 4.5) and
dan bebas dari kepentingan komersial independence from commercial and
dan kepentingan lainnya; other interests;
© BSN 2020 19 dari 48

b) menyatakan setiap hubungan sebelum b) to declare any prior and/or present

dan/atau sekarang pada bagian sendiri, association on their own part, or on the
atau hubungan dengan instansi asal, part of their employer, with:
dengan:
1) pemasok atau perancang produk, 1) a supplier or designer of products, or
atau
2) penyedia atau pengembang jasa, 2) a provider or developer of services, or
atau
3) operator atau pengembang proses 3) an operator or developer of
pada evaluasi atau sertifikasi yang processes to the evaluation or
ditugaskan; certification of which they are to be
assigned;
c) menyatakan setiap situasi yang diketahui c) to reveal any situation known to them
yang dapat menempatkan dirinya atau that may present them or the certification
lembaga sertifikasi dengan konflik body with a conflict of interest (see 4.2).
kepentingan (lihat 4.2).
Lembaga sertifikasi harus menggunakan Certification bodies shall use this information
informasi ini sebagai masukan untuk as input into identifying risks to impartiality
mengidentifikasi risiko terhadap raised by the activities of such personnel, or
ketidakberpihakan yang timbul oleh kegiatan by the organizations that employ them (see
personel tersebut atau oleh organisasi yang 4.2.3).
mempekerjakannya (lihat 4.2.3).
6.2 Sumber daya untuk evaluasi 6.2 Resources for evaluation
6.2.1 Sumber daya internal 6.2.1 Internal resources
Bila lembaga sertifikasi melakukan kegiatan When a certification body performs

evaluasi baik dengan sumber daya internal evaluation activities, either with its internal
atau dengan sumber daya lainnya di bawah resources or with other resources under its
pengendalian langsung lembaga sertifikasi, direct control, it shall meet the applicable
harus memenuhi persyaratan yang berlaku requirements of the relevant International
dari standar yang relevan dan dokumen Standards and, as specified by the
lainnya yang ditetapkan dalam skema certification scheme, of other documents. For
sertifikasi. Untuk pengujian, kegiatan testing, it shall meet the applicable
evaluasinya harus memenuhi persyaratan requirements of ISO/IEC 17025; for
yang berlaku pada ISO/IEC 17025; untuk inspection, it shall meet the applicable
inspeksi, kegiatan evaluasinya harus requirements of ISO/IEC 17020; and for
memenuhi persyaratan yang berlaku pada management system auditing, it shall meet
ISO/IEC 17020; dan untuk audit sistem the applicable requirements of ISO/IEC
manajemen, kegiatan evaluasinya harus 17021. The impartiality requirements of the
memenuhi persyaratan yang berlaku pada evaluation personnel stipulated in the
ISO/IEC 17021. Persyaratan relevant standard shall always be applicable.
ketidakberpihakan pada evaluasi personil
yang ditetapkan dalam standar yang relevan
harus selalu berlaku.
© BSN 2020 20 dari 48

CATATAN Contoh alasan beberapa NOTE Examples of reasons as to why some

persyaratan tidak berlaku sebagai berikut: requirements are not applicable include the
following:
– keahlian yang ada di dalam lembaga – expertise is available within the certification
sertifikasi apabila menggunakan hasil body when using the results of the evaluation
kegiatan evaluasi activity;
– batas pengendalian lembaga sertifikasi – the extent of control the certification body has
selama pengujiannya (termasuk penyaksian over testing (including witnessing the
pengujian), inspeksi (misal menentukan testing), inspection (e.g. specifying inspection
metode atau parameter inspeksi) atau methods or parameters) or management
penilaian sistem manajemen (misal system assessment (e.g. requiring specific
menetapkan rincian spesifik dari sistem details of a management system);
manajemen);
– persyaratan tertentu tercakup pada Standar – a particular requirement is covered in an
ini secara ekivalen atau persyaratan tersebut equivalent way by this International
tidak diperlukan untuk memberikan Standard, or is not needed to give confidence
kepercayaan dalam keputusan sertifikasi. in the certification decision.
6.2.2 Sumber daya eksternal (alih daya) 6.2.2 External resources (outsourcing)
6.2.2.1 Lembaga sertifikasi harus 6.2.2.1 The certification body shall

mensubkontrakkan kegiatan evaluasi hanya outsource evaluation activities only to bodies
kepada lembaga yang memenuhi that meet the applicable requirements of the
persyaratan berlaku pada Standar relevant International Standards and, as
Internasional yang relevan dan dokumen specified by the certification scheme, of other
lainnya yang ditetapkan dalam skema documents.
sertifikasi.
Untuk pengujian, kegiatan evaluasinya harus For testing, it shall meet the applicable
memenuhi persyaratan yang berlaku pada requirements of ISO/IEC 17025; for
ISO/IEC 17025; untuk inspeksi, kegiatan inspection, it shall meet the applicable
evaluasinya harus memenuhi persyaratan requirements of ISO/IEC 17020; and for
yang berlaku pada ISO/IEC 17020; dan management system auditing, it shall meet
untuk audit sistem manajemen, kegiatan the applicable requirements of ISO/IEC
evaluasinya harus memenuhi persyaratan 17021. The impartiality requirements of the
yang berlaku pada ISO/IEC 17021. evaluation personnel stipulated in the
Persyaratan ketidakberpihakan pada relevant standard shall always be applicable.
evaluasi personil yang ditetapkan dalam
standar yang relevan akan selalu berlaku.
CATATAN 1 Contoh alasan beberapa NOTE 1 Examples of reasons as to why some

persyaratan tidak berlaku sebagai berikut: requirements are not applicable include the
following:
– keahlian yang ada di dalam lembaga – expertise is available within the certification
sertifikasi apabila menggunakan hasil body when using the results of the evaluation
kegiatan evaluasi; activity;
– batas pengendalian lembaga sertifikasi – the extent of control the certification body has
selama pengujiannya (termasuk penyaksian over testing (including witnessing the
pengujian), inspeksi (misal menentukan testing), inspection (e.g. specifying inspection
metode atau parameter inspeksi) atau methods or parameters) or management
penilaian sistem manajemen (misal system assessment (e.g. requiring specific
menetapkan rincian spesifik dari sistem details of a management system);
manajemen);
© BSN 2020 21 dari 48

– persyaratan tertentu yang tercakup secara – a particular requirement is covered in an

ekivalen pada Standar ini atau persyaratan equivalent way by this International
tersebut tidak diperlukan untuk memberikan Standard, or is not needed to give confidence
kepercayaan dalam keputusan sertifikasi. in the certification decision.
CATATAN 2 Hal ini dapat mencakup NOTE 2 This can include outsourcing to other
pengalihdayaan pada lembaga sertifikasi lainnya. certification bodies. Use of external personnel
Penggunaan personil eksternal berdasarkan under contract is not outsourcing.
kontrak bukan merupakan alih daya.
CATATAN 3 Untuk tujuan Standar ini, istilah NOTE 3 For the purposes of this International
"alih daya" dan "subkontrak" dianggap sinonim. Standard, the terms “outsourcing” and
“subcontracting” are considered to be synonyms.
6.2.2.2 Apabila kegiatan evaluasi 6.2.2.2 Where evaluation activities are

dialihdayakan kepada bukan lembaga outsourced to non-independent bodies (e.g.
independen (misalnya laboratorium klien), client laboratories), the certification body
lembaga sertifikasi harus memastikan shall ensure that the evaluation activities are
kegiatan evaluasi dikelola dengan cara yang managed in a manner which provides
memberikan kepercayaan terhadap hasil, confidence in the results, and that records
dan rekaman tersedia untuk memberikan are available to justify the confidence.
jaminan kepercayaan.
6.2.2.3 Lembaga sertifikasi harus memiliki 6.2.2.3 The certification body shall have a
kontrak yang mengikat secara hukum legally binding contract with the body that
dengan lembaga yang menyediakan jasa provides the outsourced service, including
subkontrak, termasuk ketentuan kerahasiaan provisions for confidentiality and conflict of
dan konflik kepentingan seperti yang interest as specified in 6.1.3, item c).
ditetapkan dalam 6.1.3 butir c).
6.2.2.4 Lembaga sertifikasi harus: 6.2.2.4 The certification body shall:

a) bertanggung jawab terhadap seluruh a) take responsibility for all activities
kegiatan yang disubkontrakkan kepada outsourced to another body;
lembaga lain;
b) memastikan bahwa lembaga yang b) ensure that the body that provides
menyediakan jasa subkontrak, dan outsourced services, and the personnel
personil yang digunakan, tidak terlibat that it uses, are not involved, either
baik secara langsung atau melalui pihak directly or through any other employer, in
yang memberikan pekerjaan, sedemikian such a way that the credibility of the
rupa sehingga kredibilitas hasil dapat results could be compromised;
dikompromikan;
c) telah mendokumentasikan kebijakan, c) have documented policies, procedures
prosedur dan rekaman untuk kualifikasi, and records for the qualification,
penilaian dan pemantauan terhadap assessing and monitoring of all bodies
seluruh lembaga penyedia jasa that provide outsourced services used for
subkontrak yang digunakan untuk certification activities;
kegiatan sertifikasi;
d) memelihara daftar penyedia jasa d) maintain a list of approved providers of
subkontrak yang disetujui; outsourced services;
e) menerapkan tindakan korektif untuk e) implement corrective actions for any
setiap pelanggaran kontrak sesuai breaches of the contract in 6.2.2.3 or
persyaratan dalam 6.2.2.3 atau other requirements in 6.2.2 of which it
persyaratan lainnya dalam 6.2.2 untuk becomes aware;
diketahui;
© BSN 2020 22 dari 48

f) menginformasikan kepada klien terlebih f) inform the client in advance of

dahulu tentang kegiatan subkontrak, agar outsourcing activities, in order to provide
klien berkesempatan untuk mengajukan the client with an opportunity to object.
keberatan.
CATATAN Jika kualifikasi, penilaian dan NOTE If the qualification, assessing and
pemantauan terhadap lembaga yang monitoring of the bodies that provide outsourced
menyediakan jasa subkontrak dilakukan oleh services are performed by other organizations
organisasi lain (misal oleh badan akreditasi, (e.g. by accreditation bodies, peer assessment
lembaga penilai kesetaraan atau pemerintah bodies or governmental authorities), the
berwenang), lembaga sertifikasi dapat certification body can take this qualification and
menggunakan kualifikasi dan pemantauan monitoring into account provided that:
tersebut mempertimbangkan ketentuan bahwa:
– disediakan sesuai persyaratan skema; – it is provided for within the scheme
requirements ;
– ruang lingkup berlaku untuk pekerjaan yang – the scope is applicable to the work being
dilakukan; undertaken;
– keabsahan terhadap pengaturan kualifikasi, – the validity of the qualification, assessing and
penilaian dan pemantauaan diverifikasi monitoring arrangements is verified at a
secara berkala yang ditentukan oleh lembaga periodicity determined by the certification
sertifikasi. body.
7 Persyaratan Proses 7 Process requirements
7.1 Umum 7.1 General
7.1.1 Lembaga sertifikasi harus 7.1.1 The certification body shall operate
mengoperasikan satu atau lebih skema one or more certification scheme(s) covering
sertifikasi yang meliputi kegiatan its certification activities.
sertifikasinya.
CATATAN 1 Unsur-unsur skema tersebut NOTE 1 The elements of such schemes can be
dapat digabungkan dengan survailen produksi coupled with surveillance of production, or with
atau dengan penilaian dan survailen sistem the assessment and surveillance of the client's
manajemen klien atau keduanya. management system, or both.
CATATAN 2 Pedoman umum untuk NOTE 2 General guidance on the development

pengembangan skema diberikan dalam ISO/IEC of schemes is given in ISO/IEC 17067, in
17067, dikombinasikan dengan ISO/IEC Guide combination with ISO/IEC Guide 28 and ISO/IEC
28 dan ISO/IEC Guide 53. Guide 53.
7.1.2 Persyaratan terhadap produk klien 7.1.2 The requirements against which the
yang dievaluasi harus tercantum dalam products of a client are evaluated shall be
standar tertentu dan dokumen normatif those contained in specified standards and
lainnya. other normative documents.
CATATAN Pedoman untuk mengembangkan NOTE Guidance for developing normative

dokumen normatif yang sesuai untuk tujuan ini documents suitable for this purpose is contained
tercantum pada ISO/IEC 17007. in ISO/IEC 17007.
© BSN 2020 23 dari 48

7.2 Permohonan 7.2 Application
Untuk permohonan, lembaga sertifikasi For application, the certification body shall
harus memperoleh seluruh informasi yang obtain all the necessary information to
diperlukan untuk menyelesaikan proses complete the certification process in
sertifikasi sesuai dengan skema sertifikasi accordance with the relevant certification
yang relevan. scheme.
CATATAN 1 Contoh informasi yang diperlukan NOTE 1 The following are examples of
adalah: necessary information:
– produk yang akan disertifikasi; – the product(s) to be certified;
– standar dan/atau dokumen normatif lainnya – the standards and/or other normative
sesuai dengan sertifikasi yang diajukan klien documents for which the client is seeking
(lihat 7.1.2) certification (see 7.1.2);
– informasi umum klien, termasuk nama dan – the general features of the client, including its
alamat dari lokasi fisik, aspek penting proses name and the address(es) of its physical
dan operasi (jika dipersyaratkan oleh skema location(s), significant aspects of its process
sertifikasi yang relevan), dan setiap and operations (if required by the relevant
kewajiban hukum yang relevan; certification scheme), and any relevant legal
obligations;
– informasi umum terkait klien, yang relevan – general information concerning the client,
terhadap bidang sertifikasi yang diajukan, relevant to the field of certification for which
seperti kegiatan klien, sumber daya manusia the application is made, such as the client's
dan teknis termasuk laboratorium dan/atau activities, its human and technical resources,
fasilitas inspeksi, fungsi dan hubungan dalam including laboratories and/or inspection
perusahaan yang lebih besar, jika ada; facilities, and its functions and relationship in
a larger corporation, if any;
– informasi mengenai seluruh proses yang – information concerning all outsourced
dialihdayakan oleh klien dapat processes used by the client that will affect
mempengaruhi kesesuaian dengan conformity to requirements; if the client has
persyaratan; jika klien telah mengidentifikasi identified a legal entity/entities for producing
badan hukum untuk memproduksi produk the certified product(s) that is different from
yang disertifikasi yang berbeda dari klien, the client, then the certification body can
maka lembaga sertifikasi dapat menetapkan establish appropriate contractual controls
pengendalian kontrak sesuai dengan entitas over the legal entity/entities concerned, if
hukumnya, jika perlu untuk survailen yang necessary for effective surveillance; if such
efektif; jika diperlukan, lembaga sertifikasi contractual controls are needed, they can be
dapat menetapkan pengendalian kontrak established prior to providing formal
sebelum memberikan dokumentasi sertifikasi certification documentation (see 7.7);
secara resmi (lihat 7.7);
– seluruh informasi lainnya yang diperlukan – all other information needed in accordance
sesuai dengan persyaratan sertifikasi yang with the relevant certification requirements,
relevan, seperti informasi untuk kegiatan such as information for initial evaluation and
evaluasi awal dan surveilan, misalnya lokasi surveillance activities, e.g. the locations
produksi produk yang disertifikasi dan where the certified product(s) are produced
personil penghubung pada lokasi tersebut. and contact personnel at these locations.
CATATAN 2 Berbagai media dan mekanisme NOTE 2 A variety of media and mechanisms
dapat digunakan untuk mengumpulkan informasi can be used to collect this information at various
di berbagai waktu, termasuk formulir times, including an application form. Such
permohonan. Pengumpulan informasi tersebut information gathering can be in conjunction with,
mungkin dalam hubungannya dengan atau or separate from, the completion of the legally
terpisah dari penyelesaian perjanjian yang binding agreement (the certification agreement)
mengikat secara hukum (perjanjian sertifikasi) specified in 4.1.2.
yang ditetapkan pada 4.1.2.
© BSN 2020 24 dari 48

CATATAN 3 Permohonan untuk perpanjangan NOTE 3 Application for an extension of the

ruang lingkup sertifikasi dapat meliputi produk certification scope could involve similar products,
yang sejenis, lokasi yang berbeda, dan lain-lain. different locations, etc.
7.3 Tinjauan permohonan 7.3 Application review
7.3.1 Lembaga sertifikasi harus melakukan 7.3.1 The certification body shall conduct a
tinjauan terhadap informasi yang diperoleh review of the information obtained (see 7.2)
(lihat 7.2) untuk memastikan bahwa: to ensure that:
a) informasi tentang klien dan produk yang a) the information about the client and the
memadai untuk pelaksanaan proses product is sufficient for the conduct of the
sertifikasi; certification process;
b) setiap perbedaan termasuk perjanjian b) any known difference in understanding
terkait standar atau dokumen normatif between the certification body and the
antara lembaga sertifikasi dan klien, client is resolved including agreement
diselesaikan; regarding standard or normative
document;
c) ruang lingkup sertifikasi (lihat 3.10) yang c) the scope of certification (see 3.10)
diminta, ditetapkan; sought is defined;
d) sarana untuk melakukan seluruh d) the means to perform all evaluation
kegiatan evaluasi tersedia; activities are available;
e) lembaga sertifikasi memiliki kompetensi e) the certification body has the
dan kemampuan untuk melakukan competence and capability to perform
kegiatan sertifikasi; the certification activity;
proses untuk mengidentifikasi ketika process to identify when the request for
permintaan sertifikasi meliputi certification includes
– jenis produk; atau – a type of product; or
– dokumen normatif; atau – a normative document; or
– skema sertifikasi – a certification scheme
jika lembaga sertifikasi tidak memiliki with which the certification body has no prior
pengalaman sebelumnya. experience.
CATATAN Produk dapat dianggap sejenis bila NOTE Products can be considered to be of the
pengetahuan tentang persyaratan, karakteristik same type when the knowledge of the
dan teknologi yang terkait dengan satu produk requirements, characteristics and technology
cukup untuk memahami persyaratan, karakteristik related to one product is sufficient to understand
dan teknologi dari produk lainnya. the requirements, characteristics and technology
of another product.
7.3.3 Dalam kasus ini (lihat 7.3.2), lembaga 7.3.3 In these cases (see 7.3.2), the
sertifikasi harus memastikan memiliki certification body shall ensure it has the
kompetensi dan kemampuan untuk seluruh competence and capability for all the
kegiatan sertifikasi, lembaga sertifikasi harus certification activities it is required to
membuat dan memelihara rekaman undertake, and it shall maintain a record of
justifikasi keputusan untuk melakukan the justification for the decision to undertake
sertifikasi. certification.
© BSN 2020 25 dari 48

7.3.4 Lembaga sertifikasi harus menolak 7.3.4 The certification body shall decline to
melakukan sertifikasi tertentu jika tidak undertake a specific certification if it lacks
memiliki kompetensi atau kemampuan untuk any competence or capability for the
kegiatan sertifikasi yang harus dilakukan. certification activities it is required to
undertake.
7.3.5 Jika lembaga sertifikasi 7.3.5 If the certification body relies on

mengandalkan pada sertifikasi yang telah certifications it has already granted to the
diberikan kepada klien atau sertifikasi yang client, or has already granted to other clients,
telah diberikan kepada klien lain untuk to omit any activities, then the certification
mengabaikan kegiatan apapun, maka body shall reference the existing
lembaga sertifikasi harus mengacu rekaman certification(s) in its records. If requested by
sertifikasi yang ada. Jika diminta oleh klien, the client, the certification body shall provide
lembaga sertifikasi harus memberikan justification for omission of activities.
justifikasi untuk penghilangan kegiatan.
7.4 Evaluasi 7.4 Evaluation
7.4.1 Lembaga sertifikasi harus 7.4.1 The certification body shall have a
mempunyai suatu rencana kegiatan evaluasi plan for the evaluation activities to allow for
yang memungkinkan pengaturan yang perlu the necessary arrangements to be managed.
dikelola.
CATATAN Tergantung pada karakteristik dari NOTE Depending on the characteristics of the
skema sertifikasi dan persyaratan produk, certification scheme and the product
rencana tersebut dapat berupa rencana umum requirements, the plan can be either a generic
berlaku untuk seluruh kegiatan, termasuk plan applicable to all activities, including
evaluasi sistem manajemen mutu, bila berlaku, evaluation of the quality management system,
atau satu kegiatan khusus untuk kegiatan tertentu when applicable, or a specific one for a particular
atau kombinasi keduanya. activity, or a combination of both.
7.4.2 Lembaga sertifikasi harus 7.4.2 The certification body shall assign
menugaskan personil untuk melakukan personnel to perform each evaluation task
setiap tugas evaluasi yang dilakukan dengan that it undertakes with its internal resources
sumber daya internalnya (lihat 6.2.1). (see 6.2.1).
CATATAN Tugas alih daya diselesaikan oleh NOTE Outsourced tasks are completed by
personil, yang ditugaskan oleh organisasi untuk personnel usually assigned by the organization to
melaksanakan tugas yang dialihdayakan. which the task is outsourced. Such personnel are
Personil tersebut biasanya tidak ditugaskan oleh not normally assigned by the certification body.
7.4.3 Lembaga sertifikasi harus 7.4.3 The certification body shall ensure all
memastikan seluruh informasi dan/atau necessary information and/or documentation
dokumentasi yang dibutuhkan tersedia untuk is made available for performing the
melakukan tugas evaluasi. evaluation tasks.
CATATAN Tugas evaluasi dapat mencakup NOTE The evaluation tasks can include
kegiatan seperti tinjauan desain dan activities such as design and documentation
dokumentasi, pengambilan sampel, pengujian, review, sampling, testing, inspection and audit.
inspeksi dan audit.
© BSN 2020 26 dari 48

7.4.4 Lembaga sertifikasi harus 7.4.4 The certification body shall carry out
melaksanakan kegiatan evaluasi yang the evaluation activities that it undertakes
dilakukan oleh sumber daya internal (lihat with its internal resources (see 6.2.1) and
6.2.1) dan harus mengelola sumber daya shall manage outsourced resources (see
subkontrak (lihat 6.2.2) sesuai dengan 6.2.2) in accordance with the evaluation plan
rencana evaluasi (lihat 7.4.1). Produk harus (see 7.4.1). The products shall be evaluated
dievaluasi terhadap persyaratan yang against the requirements covered by the
tercantum pada ruang lingkup sertifikasi atau scope of certification and other requirements
persyaratan lain yang ditetapkan dalam specified in the certification scheme.
skema sertifikasi.
7.4.5 Lembaga sertifikasi hanya harus 7.4.5 The certification body shall only rely
berdasar pada hasil evaluasi yang berkaitan on evaluation results related to certification
dengan sertifikasi lengkap yang telah completed prior to the application for
diselesaikan sebelum permohonan certification, where it takes responsibility for
sertifikasi, bila lembaga sertifikasi the results and satisfies itself that the body
bertanggungjawab terhadap hasil dan that performed the evaluation fulfils the
memuaskan dirinya sendiri bahwa lembaga requirements contained in 6.2.2 and those
yang melakukan evaluasi memenuhi specified by the certification scheme.
persyaratan yang diatur dalam 6.2.2 dan
yang ditentukan dalam skema sertifikasi.
CATATAN Hal ini dapat mencakup pekerjaan NOTE This can include work carried out under
yang dilakukan berdasarkan perjanjian recognition agreements between certification
pengakuan antara lembaga sertifikasi. bodies.
7.4.6 Lembaga sertifikasi harus 7.4.6 The certification body shall inform the
menginformasikan kepada klien untuk client of all nonconformities.
seluruh ketidaksesuaian.
7.4.7 Jika terdapat satu atau lebih 7.4.7 If one or more nonconformities have
ketidaksesuaian, dan jika klien menyatakan arisen, and if the client expresses interest in
keinginannya melanjutkan proses sertifikasi, continuing the certification process, the
lembaga sertifikasi harus memberikan certification body shall provide information
informasi mengenai tugas evaluasi regarding the additional evaluation tasks
tambahan yang diperlukan untuk verifikasi needed to verify that nonconformities have
bahwa ketidaksesuaian telah diperbaiki. been corrected.
7.4.8 Jika klien menyepakati penyelesaian 7.4.8 If the client agrees to completion of
tugas evaluasi tambahan, proses yang the additional evaluation tasks, the process
ditetapkan pada 7.4 harus diulang untuk in 7.4 shall be repeated to complete the
menyelesaikan tugas evaluasi tambahan. additional evaluation tasks.
7.4.9 Hasil dari seluruh kegiatan evaluasi 7.4.9 The results of all evaluation activities
harus didokumentasikan sebelum ditinjau shall be documented prior to review (see
(lihat 7.5). 7.5).
CATATAN 1 Dokumentasi ini dapat NOTE 1 This documentation can provide an

memberikan opini bahwa persyaratan produk opinion as to whether product requirements
(termasuk persyaratan sistem manajemen mutu (including requirements such as those for the
yang produk tersebut diproduksi, jika quality management system under which the
dipersyaratkan oleh skema sertifikasi) telah product is produced, if required by the certification
dipenuhi. scheme) have been fulfilled.
© BSN 2020 27 dari 48

CATATAN 2 Skema sertifikasi dapat NOTE 2 The certification scheme can indicate
menunjukkan evaluasi dilakukan oleh lembaga whether the evaluation is performed by the
sertifikasi dibawah tanggung jawabnya, atau certification body, under its responsibility, or is
evaluasi dilakukan sebelum permohonan (lihat performed prior to the application (see 7.2) for
7.2) untuk proses sertifikasi. Dalam kasus the certification process. In the latter case, the
terakhir, persyaratan 7.4 tidak berlaku. requirements of 7.4 are not applicable.
7.5 Tinjauan 7.5 Review
7.5.1 Lembaga sertifikasi harus 7.5.1 The certification body shall assign at
menetapkan setidaknya satu orang untuk least one person to review all information
meninjau seluruh informasi dan hasil yang and results related to the evaluation. The
berkaitan dengan evaluasi. Tinjauan tersebut review shall be carried out by person(s) who
harus dilaksanakan oleh seorang atau lebih have not been involved in the evaluation
yang tidak terlibat dalam proses evaluasi. process.
7.5.2 Rekomendasi untuk keputusan 7.5.2 Recommendations for a certification

sertifikasi berdasarkan tinjauan harus decision based on the review shall be
didokumentasikan, kecuali tinjauan dan documented, unless the review and the
keputusan sertifikasi diselesaikan secara certification decision are completed
bersamaan oleh orang yang sama. concurrently by the same person.
7.6 Keputusan sertifikasi 7.6 Certification decision

bertanggung jawab dan mempertahankan responsible for, and shall retain authority for,
kewenangannya untuk keputusan yang its decisions relating to certification.
berkaitan dengan sertifikasi.
7.6.2 Lembaga sertifikasi harus 7.6.2 The certification body shall assign at
menugaskan setidaknya satu orang untuk least one person to make the certification
menetapkan keputusan sertifikasi decision based on all information related to
berdasarkan seluruh informasi yang relevan the evaluation, its review, and any other
dengan evaluasi, tinjauan, dan informasi relevant information. The certification
terkait lainnya. Keputusan sertifikasi harus decision shall be carried out by a person or
ditetapkan oleh seseorang atau sekelompok group of persons [e.g. a committee (see
orang (misalnya sebuah komite, lihat 5.1.4) 5.1.4)] that has not been involved in the
yang tidak terlibat dalam proses evaluasi process for evaluation (see 7.4).
(lihat 7.4).
CATATAN Tinjauan dan keputusan sertifikasi NOTE The review and the certification decision
dapat diselesaikan secara bersamaan oleh orang can be completed concurrently by the same
atau sekelompok orang yang sama. person or group of persons.
7.6.3 Seorang atau lebih [tidak termasuk 7.6.3 The person(s) [excluding members of
anggota komite (lihat 5.1.4)] yang ditugaskan committees (see 5.1.4)] assigned by the
oleh lembaga sertifikasi untuk menetapkan certification body to make a certification
keputusan sertifikasi harus dipekerjakan decision shall be employed by, or shall be
oleh, atau harus berdasarkan kontrak under contract with, one of the following:
dengan, salah satu dari berikut:
– lembaga sertifikasi (lihat 6.1) – the certification body (see 6.1);
– entitas di bawah pengendalian – an entity under the organizational control
organisasi lembaga sertifikasi (lihat of the certification body (see 7.6.4).
7.6.4).
© BSN 2020 28 dari 48

7.6.4 Pengendalian organisasi lembaga 7.6.4 A certification body’s organizational

sertifikasi harus salah satu dari berikut: control shall be one of the following:
– kepemilikan keseluruhan atau – whole or majority ownership of another
kepemilikan mayoritas entitas lain oleh entity by the certification body;
lembaga sertifikasi;
– partisipasi mayoritas lembaga sertifikasi – majority participation by the certification
pada dewan direksi dari entitas lain; body on the board of directors of another
entity;
– kewenangan yang terdokumentasi oleh – a documented authority by the
lembaga sertifikasi pada entitas lain certification body over another entity in a
dalam sebuah jaringan badan hukum network of legal entities (in which the
(dimana lembaga sertifikasi berada) certification body resides), linked by
dikaitkan dengan kepemilikan atau ownership or board of director control.
pengendalian dewan direksi.
CATATAN Untuk lembaga sertifikasi NOTE For governmental certification bodies,

pemerintah, bagian lain dari pemerintah yang other parts of the same government can be
sama dapat dianggap sebagai “keterkaitan considered to be “linked by ownership” to the
dengan kepemilikan” kepada lembaga sertifikasi . certification body.
7.6.5 Orang yang dipekerjakan oleh, atau 7.6.5 The persons employed by, or under
berdasarkan kontrak dengan, entitas di contract with, entities under organizational
bawah pengendalian organisasi harus control shall fulfil the same requirements of
memenuhi persyaratan yang sama pada this International Standard as persons
Standar ini, sebagai orang yang dipekerjakan employed by, or under contract with, the
oleh, atau berdasarkan kontrak dengan certification body.
7.6.6 Lembaga sertifikasi harus 7.6.6 The certification body shall notify the
memberitahu klien terkait alasan tidak client of a decision not to grant certification,
memberikan keputusan sertifikasi dan harus and shall identify the reasons for the
mengidentifikasikan alasan keputusan decision.
tersebut.
CATATAN Jika klien menunjukan keinginan NOTE If the client expresses interest in
untuk melanjutkan proses sertifikasi, lembaga continuing the certification process, the
sertifikasi dapat memulai kembali proses evaluasi certification body can resume the process for
dari 7.4. evaluation from 7.4.
7.7 Dokumentasi sertifikasi 7.7 Certification documentation
7.7.1 Lembaga sertifikasi harus 7.7.1 The certification body shall provide
menyediakan kepada klien dokumentasi the client with formal certification
sertifikasi formal yang mengkomunikasikan documentation that clearly conveys, or
secara jelas, atau membolehkan identifikasi permits identification of the following:
hal berikut:
a) nama dan alamat lembaga sertifikasi; a) the name and address of the certification
body;
b) tanggal diberikannya sertifikasi (tanggal b) the date certification is granted (the date
harus tidak mendahului tanggal shall not precede the date on which the
keputusan sertifikasi); certification decision was completed);
© BSN 2020 29 dari 48

c) nama dan alamat klien; c) the name and address of the client;
d) ruang lingkup sertifikasi (lihat 3.10); d) the scope of certification (see 3.10);
CATATAN Apabila standar atau dokumen NOTE Where the standard(s) or other
normatif lain yang digunakan (lihat 7.1.2) untuk normative document(s) (see 7.1.2) to which
kesesuaian yang sedang disertifikasi mencakup conformity is being certified include reference to
referensi terhadap standar atau dokumen other standards or normative documents, these
normatif lain, maka referensi tersebut tidak perlu do not need to be included in the formal
dicantumkan dalam dokumentasi sertifikasi certification documentation.
formal.
e) masa atau tanggal berakhir sertifikasi, e) the term or expiry date of certification, if
jika sertifikasi berakhir setelah jangka certification expires after an established
waktu yang ditetapkan; period;
f) informasi lain yang diperlukan oleh f) any other information required by the
skema sertifikasi. certification scheme.
7.7.2 Dokumentasi sertifikasi formal harus 7.7.2 The formal certification

mencakup tanda tangan atau kewenangan documentation shall include the signature or
yang ditentukan lainnya bagi personil other defined authorization of the person(s)
lembaga sertifikasi yang ditugasi untuk of the certification body assigned such
tanggung jawab tersebut. responsibility.
CATATAN Nama dan jabatan individu yang NOTE The name and title of an individual
telah ditunjuk bertanggung jawab untuk whose agreement to be responsible for
dokumentasi sertifikasi terdapat pada rekaman certification documentation is on record at the
lembaga sertifikasi merupakan contoh dari certification body is an example of a “defined
sebuah "kewenangan yang ditetapkan" selain authorization” other than a signature.
tanda tangan.
7.7.3 Dokumentasi sertifikasi formal (lihat 7.7.3 Formal certification documentation

7.7) harus diterbitkan setelah atau (see 7.7) shall only be issued after, or
bersamaan dengan: concurrent with, the following:
a) keputusan untuk memberikan atau a) the decision to grant or extend the scope
memperluas ruang lingkup sertifikasi of certification (see 7.6.1) has been
(lihat 7.6.1) telah dibuat; made;
b) persyaratan sertifikasi telah terpenuhi; b) certification requirements have been
fulfilled;
c) perjanjian sertifikasi (lihat 4.1.2) telah c) the certification agreement (see 4.1.2)
diselesaikan/ditandatangani. has been completed/signed.
7.8 Direktori produk yang disertifikasi 7.8 Directory of certified products
Lembaga sertifikasi harus memelihara The certification body shall maintain

informasi produk yang disertifikasi berisi information on certified products which
sekurang-kurangnya: contains at least the following:
a) identifikasi produk; a) identification of the product;
b) kesesuaian terhadap standar dan b) the standard(s) and other normative
dokumen normatif lain yang telah document(s) to which conformity has
disertifikasi; been certified;
© BSN 2020 30 dari 48

c) identifikasi tentang klien. c) identification of the client.
Bagian informasi tersebut di atas yang perlu The parts of this information that need to be
dipublikasikan atau disediakan berdasarkan published or made available upon request in
permintaan dalam sebuah direktori (melalui a directory (through publications, electronic
publikasi, media elektronik atau cara lain) media or other means) are stipulated by the
diatur oleh skema yang relevan. Minimal relevant scheme(s). As a minimum, the
lembaga sertifikasi harus menginformasikan certification body shall provide information,
tentang validitas dari sertifikasi yang upon request, about the validity of a given
diberikan, berdasarkan permintaan. certification.
CATATAN Bila lembaga sertifikasi memberikan NOTE Where the certification body provides
informasi tersebut di atas pada skema, direktori the information to a scheme, the scheme
skema harus memenuhi persyaratan ini. directory would satisfy this requirement.
7.9 Survailen 7.9 Surveillance
7.9.1 Jika survailen diwajibkan oleh skema 7.9.1 If surveillance is required by the
sertifikasi, atau seperti yang ditetapkan pada certification scheme, or as specified in 7.9.3
7.9.3 atau 7.9.4, lembaga sertifikasi harus or 7.9.4, the certification body shall initiate
melakukan survailen terhadap produk yang surveillance of the product(s) covered by the
dicakup dalam keputusan sertifikasi sesuai certification decision in accordance with the
dengan skema sertifikasi. certification scheme.
CATATAN 1 ISO/IEC 17067 memberikan NOTE 1 ISO/IEC 17067 provides examples of

contoh kegiatan surveilan dalam skema surveillance activities in certification schemes.
sertifikasi.
CATATAN 2 Kriteria dan proses untuk kegiatan NOTE 2 The criteria and process for
surveilan didefinisikan oleh masing-masing surveillance activities are defined by each
skema sertifikasi. certification scheme.
7.9.2 Bila survailen menggunakan 7.9.2 When surveillance utilizes evaluation,

keputusan evaluasi, tinjauan atau keputusan review or a certification decision, the
sertifikasi, persyaratan dalam 7.4, 7.5 dan requirements in 7.4, 7.5 or 7.6, respectively,
7.6 masing-masing harus dipenuhi. shall be fulfilled.
7.9.3 Bila penggunaan terus menerus 7.9.3 When continuing use of a certification
tanda sertifikasi diberikan kewenangan untuk mark is authorized for placement on a
dibubuhkan pada jenis produk yang telah product (or its packaging, or information
disertifikasi (atau kemasan produk atau accompanying it) (for process or service, see
informasi yang menyertai produk), survailen 7.9.4) of a type which has been certified,
harus dilaksanakan dan mencakup kegiatan surveillance shall be established and shall
surveilan berkala pada produk bertanda include periodic surveillance of marked
untuk memastikan validitas terus menerus products to ensure ongoing validity of the
terhadap pemenuhan persyaratan produk demonstration of fulfilment of product
(untuk proses atau jasa lihat 7.9.4). requirements.
7.9.4 Bila penggunaan terus menerus 7.9.4 When continuing use of a certification
tanda sertifikasi diberikan kewenangan untuk mark is authorized for a process or service,
proses atau jasa, survailen harus surveillance shall be established and shall
dilaksanakan dan mencakup kegiatan include periodic surveillance activities to
surveilan secara berkala untuk memastikan ensure ongoing validity of the demonstration
validitas terus menerus terhadap pemenuhan of fulfilment of process or service
persyaratan proses atau jasa. requirements.
© BSN 2020 31 dari 48

7.10 Perubahan yang mempengaruhi 7.10 Changes affecting certification

sertifikasi
7.10.1 Bila skema sertifikasi menetapkan 7.10.1 When the certification scheme
persyaratan baru atau revisi persyaratan introduces new or revised requirements that
yang mempengaruhi klien, lembaga affect the client, the certification body shall
sertifikasi harus memastikan perubahan ini ensure these changes are communicated to
dikomunikasikan kepada seluruh klien. all clients. The certification body shall verify
Lembaga sertifikasi harus memverifikasi the implementation of the changes by its
penerapan perubahan tersebut pada klien clients and shall take actions required by the
dan klien harus melakukan tindakan yang scheme.
dipersyaratkan pada skema.
CATATAN Pengaturan kontrak dengan klien NOTE Contractual arrangements with clients
dapat diperlukan untuk memastikan penerapan can be necessary to ensure implementation of
persyaratan ini. Sebuah model perjanjian lisensi these requirements. A model of a license
untuk penggunaan sertifikasi, termasuk aspek agreement for the use of certification, including
yang terkait dengan pemberitahuan atas the aspects related to a notice of changes, as far
perubahan, sejauh yang berlaku, tercantum pada as applicable, is given in ISO/IEC Guide 28:2004,
ISO/IEC Guide 28:2004 Lampiran E. Annex E.
7.10.2 Lembaga sertifikasi harus 7.10.2 The certification body shall consider
mempertimbangkan perubahan lain yang other changes affecting certification,
mempengaruhi sertifikasi termasuk including changes initiated by the client, and
perubahan yang dilakukan oleh klien dan shall decide upon the appropriate action.
harus menetapkan tindakan yang sesuai
terkait perubahan tersebut.
CATATAN Perubahan yang mempengaruhi NOTE Changes affecting certification can

sertifikasi dapat mencakup informasi baru yang include new information related to the fulfilment of
terkait dengan pemenuhan persyaratan sertifikasi certification requirements obtained by the
yang diperoleh lembaga sertifikasi setelah certification body after certification has been
sertifikasi ditetapkan. established.
7.10.3 Bila diperlukan, tindakan untuk 7.10.3 The actions to implement changes
menerapkan perubahan yang mempengaruhi affecting certification shall include, if
sertifikasi harus mencakup sebagai berikut: required, the following:
– evaluasi (lihat 7.4); – evaluation (see 7.4);
– tinjauan (lihat 7.5); – review (see 7.5);
– keputusan (lihat 7.6); – decision (see 7.6);
– penerbitan revisi dokumentasi sertifikasi – issuance of revised formal certification
formal (lihat 7.7) untuk menambah atau documentation (see 7.7) to extend or
mengurangi ruang lingkup sertifikasi; reduce the scope of certification;
– penerbitan dokumentasi sertifikasi – issuance of certification documentation
mengenai revisi kegiatan survailen (bila of revised surveillance activities (if
survailen merupakan bagian dari skema surveillance is part of the certification
sertifikasi). scheme).
© BSN 2020 32 dari 48

Tindakan harus dilakukan sesuai dengan These actions shall be completed in

bagian yang berlaku pada 7.4, 7.5, 7.6, 7.7 accordance with applicable parts of 7.4, 7.5,
dan 7.8. Rekaman (lihat 7.12) harus 7.6, 7.7 and 7.8. Records (see 7.12) shall
mencakup alasan pengecualian salah satu include the rationale for excluding any of the
kegiatan tersebut di atas (misalnya, bila above activities (e.g. when a certification
persyaratan sertifikasi yang bukan requirement that is not a product
merupakan perubahan persyaratan produk requirement changes, and no evaluation,
dan tidak ada: kegiatan evaluasi, tinjauan review or decision activities are necessary).
atau proses pengambilan keputusan yang
diperlukan).
7.11 Penghentian, pengurangan, 7.11 Termination, reduction, suspension

pembekuan atau pencabutan sertifikasi or withdrawal of certification
7.11.1 Bila ketidaksesuaian dengan 7.11.1 When a nonconformity with

persyaratan sertifikasi ditemukan certification requirements is substantiated,
berdasarkan bukti, baik sebagai hasil either as a result of surveillance or otherwise,
survailen atau kegiatan yang lain, lembaga the certification body shall consider and
sertifikasi harus mempertimbangkan dan decide upon the appropriate action.
menetapkan tindakan yang sesuai.
CATATAN Tindakan yang sesuai dapat NOTE Appropriate action can include the
mencakup sebagai berikut: following:
a) keberlanjutan sertifikasi sesuai ketentuan a) continuation of certification under conditions
yang ditetapkan lembaga sertifikasi (misal specified by the certification body (e.g.
peningkatan frekuensi survailen); increased surveillance);
b) pengurangan ruang lingkup sertifikasi untuk b) reduction in the scope of certification to
menghilangkan variasi produk yang tidak remove nonconforming product variants;
sesuai;
c) pembekuan sertifikasi sambil menunggu c) suspension of the certification pending
tindakan perbaikan dari klien; remedial action by the client;
d) pencabutan sertifikasi. d) withdrawal of the certification.
7.11.2 Bila tindakan yang sesuai 7.11.2 When the appropriate action
mencakup evaluasi, tinjauan atau keputusan includes evaluation, review or a certification
sertifikasi, persyaratan dalam 7.4, 7.5 dan decision, the requirements in 7.4, 7.5 or 7.6,
7.6 masing-masing harus dipenuhi. respectively, shall be fulfilled.
7.11.3 Bila sertifikasi dihentikan (dengan 7.11.3 If certification is terminated (by

permintaan klien), dibekukan atau dicabut, request of the client), suspended or
lembaga sertifikasi harus mengambil withdrawn, the certification body shall take
tindakan yang ditentukan oleh skema actions specified by the certification scheme
sertifikasi dan harus membuat seluruh and shall make all necessary modifications to
modifikasi yang dibutuhkan untuk dokumen formal certification documents, public
sertifikasi formal, informasi publik, information, authorizations for use of marks,
kewenangan untuk penggunaan tanda, dan etc., in order to ensure it provides no
lain-lain untuk memastikan tidak memberikan indication that the product continues to be
indikasi bahwa produk tersebut terus akan certified. If a scope of certification is reduced,
disertifikasi. Jika ruang lingkup sertifikasi the certification body shall take actions
dikurangi, lembaga sertifikasi harus specified by the certification scheme and
mengambil tindakan yang ditentukan oleh shall make all necessary modifications to
skema sertifikasi dan harus membuat formal certification documents, public
seluruh modifikasi yang dibutuhkan untuk information, authorizations for use of marks,
© BSN 2020 33 dari 48

dokumen sertifikasi formal, informasi publik, etc., in order to ensure the reduced scope of
kewenangan untuk penggunaan tanda, dan certification is clearly communicated to the
lain-lain untuk memastikan ruang lingkup client and clearly specified in certification
sertifikasi dikurangi secara jelas documentation and public information.
dikomunikasikan kepada klien dan secara
jelas ditetapkan dalam dokumentasi
sertifikasi dan informasi publik.
7.11.4 Bila sertifikasi dibekukan, lembaga 7.11.4 If certification is suspended, the

sertifikasi harus menugaskan satu orang certification body shall assign one or more
atau lebih untuk merumuskan dan persons to formulate and communicate the
mengomunikasikan dengan klien tentang hal following to the client:
berikut:
– tindakan yang diperlukan untuk – actions needed to end suspension and
mengakhiri pembekuan dan restore certification for the product(s) in
mengembalikan sertifikasi untuk produk accordance with the certification scheme;
sesuai dengan skema sertifikasi;
– tindakan lainnya yang dipersyaratkan – any other actions required by the
dalam skema sertifikasi. certification scheme.
Satu orang atau lebih tersebut di atas harus These persons shall be competent in their
memiliki kompetensi dalam pengetahuan dan knowledge and understanding of all aspects
pemahaman terhadap seluruh aspek of the handling of suspended certifications
penanganan sertifikasi yang dibekukan (lihat (see 6.1).
6.1).
7.11.5 Setiap evaluasi, tinjauan atau 7.11.5 Any evaluations, reviews or

keputusan yang diperlukan untuk decisions needed to resolve the suspension,
menyelesaikan pembekuan atau yang or that are required by the certification
dipersyaratkan dalam skema sertifikasi harus scheme, shall be completed in accordance
dilaksanakan sesuai dengan bagian yang with the applicable parts of 7.4, 7.5, 7.6,
berlaku pada 7.4, 7.5, 7.6, 7.7.3, 7.9 dan 7.7.3, 7.9 and 7.11.3.
7.11.3
7.11.6 Bila sertifikasi diaktifkan kembali 7.11.6 If certification is reinstated after

setelah pembekuan, lembaga sertifikasi suspension, the certification body shall make
harus membuat seluruh modifikasi yang all necessary modifications to formal
diperlukan untuk dokumen sertifikasi formal, certification documents, public information,
informasi publik, kewenangan untuk authorizations for use of marks, etc., in order
penggunaan tanda, dan lain-lain untuk to ensure all appropriate indications exist that
memastikan adanya seluruh indikasi yang the product continues to be certified. If a
sesuai bahwa produk berlanjut untuk decision to reduce the scope of certification
disertifikasi. Bila keputusan untuk is made as a condition of reinstatement, the
mengurangi ruang lingkup sertifikasi dibuat certification body shall make all necessary
sebagai syarat pengaktifan, lembaga modifications to formal certification
sertifikasi harus membuat seluruh modifikasi documents, public information, authorizations
yang diperlukan untuk dokumen sertifikasi for use of marks, etc., in order to ensure the
formal, informasi publik, kewenangan untuk reduced scope of certification is clearly
penggunaan tanda, dan lain-lain untuk communicated to the client and clearly
memastikan ruang lingkup sertifikasi yang specified in certification documentation and
dikurangi jelas dikomunikasikan kepada klien public information.
dan jelas ditetapkan dalam dokumentasi
sertifikasi dan informasi publik.
© BSN 2020 34 dari 48

7.12 Rekaman 7.12 Records
7.12.1 Lembaga sertifikasi harus 7.12.1 The certification body shall retain
menyimpan rekaman untuk menunjukkan records to demonstrate that all certification
bahwa seluruh persyaratan proses sertifikasi process requirements (those in this
(dalam Standar ini dan skema sertifikasi) International Standard and those of the
telah dipenuhi secara efektif (lihat juga 8.4). certification scheme) have been effectively
fulfilled (see also 8.4).
7.12.2 Lembaga sertifikasi harus 7.12.2 The certification body shall keep
menyimpan rekaman rahasia. Rekaman records confidential. Records shall be
harus dibawa, dikirim dan ditransfer dengan transported, transmitted and transferred in a
cara yang menjamin kerahasiaan tetap way that ensures confidentiality is maintained
terjaga (lihat juga 4.5). (see also 4.5).
7.12.3 Bila skema sertifikasi melibatkan 7.12.3 If the certification scheme involves
evaluasi ulang secara lengkap pada produk complete re-evaluation of the product(s)
dalam siklus yang ditentukan, rekaman harus within a determined cycle, records shall be
disimpan setidaknya untuk siklus yang retained at least for the current and the
tengah berlangsung dan sebelumnya. Bila previous cycle. Otherwise, records shall be
tidak, rekaman harus disimpan untuk jangka retained for a period defined by the
waktu yang ditetapkan oleh lembaga certification body.
sertifikasi.
CATATAN Dalam mendefinisikan waktu NOTE In defining retention times, legal

retensi, ketentuan hukum dan pengaturan circumstances and recognition arrangements can
pengakuan dapat dipertimbangkan. be considered.
7.13 Keluhan dan banding 7.13 Complaints and appeals
proses terdokumentasi untuk menerima, documented process to receive, evaluate
mengevaluasi dan menetapkan keputusan and make decisions on complaints and
keluhan dan banding. Lembaga sertifikasi appeals. The certification body shall record
harus merekam dan melacak keluhan dan and track complaints and appeals, as well as
banding dan tindakan yang dilakukan untuk actions undertaken to resolve them.
mengatasinya.
7.13.2 Setelah menerima pengaduan atau 7.13.2 Upon receipt of a complaint or

banding, lembaga sertifikasi harus appeal, the certification body shall confirm
mengkonfirmasikan apakah keluhan atau whether the complaint or appeal relates to
banding berkaitan dengan kegiatan sertifikasi certification activities for which it is
yang menjadi tanggung jawabnya, dan jika responsible and, if so, shall address it.
demikian, lembaga sertifikasi harus
menyelesaikannya.
7.13.3 Lembaga sertifikasi harus mengakui 7.13.3 The certification body shall
secara tertulis penerimaan keluhan resmi acknowledge receipt of a formal complaint or
atau banding. appeal.
© BSN 2020 35 dari 48


bertanggung jawab mengumpulkan dan responsible for gathering and verifying all
memverifikasi seluruh informasi yang necessary information (as far as possible) to
diperlukan (jika memungkinkan) untuk progress the complaint or appeal to a
menindaklanjuti keluhan atau banding decision.
hingga adanya suatu keputusan.
7.13.5 Keputusan menyelesaikan keluhan 7.13.5 The decision resolving the complaint
atau banding harus dilakukan oleh, atau or appeal shall be made by, or reviewed and
ditinjau dan disetujui oleh, satu orang atau approved by, person(s) not involved in the
lebih yang tidak terlibat dalam kegiatan certification activities related to the complaint
sertifikasi yang terkait dengan keluhan atau or appeal.
banding tersebut.
7.13.6 Untuk memastikan bahwa tidak ada 7.13.6 To ensure that there is no conflict of
konflik kepentingan, personel (termasuk interest, personnel (including those acting in
yang bertindak dalam kapasitas manajemen) a managerial capacity) who have provided
yang telah memberikan konsultasi kepada consultancy (see 3.2) for a client, or been
klien (lihat 3.2), atau personel yang telah employed by a client, shall not be used by
dipekerjakan oleh klien, harus tidak boleh the certification body to review or approve
ditugaskan oleh lembaga sertifikasi untuk the resolution of a complaint or appeal for
meninjau atau menyetujui keputusan keluhan that client within two years following the end
atau banding klien dalam waktu dua tahun of the consultancy or employment.
setelah akhir konsultasi atau pekerjaan.
7.13.7 Bila mungkin, lembaga sertifikasi 7.13.7 Whenever possible, the certification
harus menyampaikan pemberitahuan secara body shall give formal notice of the outcome
formal terkait hasil dan akhir proses keluhan and the end of the complaint process to the
kepada pihak yang menyampaikan keluhan. complainant.
7.13.8 Lembaga sertifikasi harus 7.13.8 The certification body shall give
menyampaikan pemberitahuan secara formal formal notice of the outcome and the end of
hasil dan akhir dari proses banding kepada the appeal process to the appellant.
pemohon banding.
7.13.9 Lembaga sertifikasi harus 7.13.9 The certification body shall take any
mengambil tindakan selanjutnya yang subsequent action needed to resolve the
dibutuhkan untuk menyelesaikan keluhan complaint or appeal.
atau banding.
8 Persyaratan sistem manajemen 8 Management system requirements
8.1 Opsi 8.1 Options
Lembaga sertifikasi harus menetapkan dan The certification body shall establish and
memelihara sistem manajemen yang mampu maintain a management system that is
mencapai pemenuhan secara konsisten capable of achieving the consistent fulfilment
sesuai persyaratan Standar ini baik dengan of the requirements of this International
Opsi A atau Opsi B. Standard in accordance with either Option A
or Option B.
© BSN 2020 36 dari 48

8.1.2 Opsi A 8.1.2 Option A
Sistem manajemen lembaga sertifikasi harus The management system of the certification
memenuhi berikut: body shall address the following:
– dokumentasi sistem manajemen umum – general management system
(misalnya, panduan, kebijakan, definisi documentation (e.g. manual, policies,
tanggung jawab, lihat 8.2); definition of responsibilities, see 8.2);
– pengendalian dokumen (lihat 8.3); – control of documents (see 8.3);
– pengendalian rekaman (lihat 8.4); – control of records (see 8.4);
– tinjauan manajemen (lihat 8,5); – management review (see 8.5);
– audit internal (lihat 8.6); – internal audit (see 8.6);
– tindakan korektif (lihat 8.7); – corrective actions (see 8.7);
– tindakan pencegahan (lihat 8.8). – preventive actions (see 8.8).
8.1.3 Opsi B 8.1.3 Option B
Lembaga sertifikasi yang telah menetapkan A certification body that has established and
dan memelihara sistem manajemen, sesuai maintains a management system, in
dengan persyaratan ISO 9001, dan mampu accordance with the requirements of ISO
mendukung dan menunjukkan pemenuhan 9001, and that is capable of supporting and
secara konsisten terhadap persyaratan demonstrating the consistent fulfilment of the
Standar ini, lembaga sertifikasi memenuhi requirements of this International Standard,
persyaratan pasal sistem manajemen (lihat fulfils the management system clause
8.2 hingga 8.8). requirements (see 8.2 to 8.8).
CATATAN Opsi B termasuk opsi yang NOTE Option B is included to enable a

memungkinkan lembaga sertifikasi certification body which operates a management
mengoperasikan sistem manajemen sesuai ISO system in accordance with ISO 9001 to use that
9001 untuk digunakan sebagai sistem yang system to demonstrate fulfilment of the
menunjukkan pemenuhan persyaratan sistem management system requirements in 8.2 to 8.8
manajemen 8.2 hingga 8.8 pada Standar ini. Opsi of this International Standard. Option B does not
B tidak mensyaratkan sistem manajemen require that the certification body's management
lembaga sertifikasi disertifikasi berdasarkan ISO system is certified to ISO 9001.
9001.
8.2 Dokumentasi sistem manajemen 8.2 General management system

umum (Opsi A) documentation (Option A)
8.2.1 Manajemen puncak lembaga 8.2.1 The certification body's top

sertifikasi harus menetapkan, management shall establish, document, and
mendokumentasikan, dan memelihara maintain policies and objectives for fulfilment
kebijakan dan sasaran untuk pemenuhan of this International Standard and the
Standar ini dan skema sertifikasi dan harus certification scheme and shall ensure the
menjamin kebijakan dan sasaran diketahui policies and objectives are acknowledged
dan diimplementasikan di seluruh tingkat and implemented at all levels of the
organisasi lembaga sertifikasi. certification body’s organization.
© BSN 2020 37 dari 48


sertifikasi harus memberikan bukti atas management shall provide evidence of its
komitmennya untuk pengembangan dan commitment to the development and
implementasi sistem manajemen dan implementation of the management system
efektivitas dalam mencapai pemenuhan and its effectiveness in achieving consistent
secara konsisten dari Standar ini. fulfilment of this International Standard.

sertifikasi harus menunjuk seorang anggota management shall appoint a member of
manajemen yang diluar dari tanggung jawab management who, irrespective of other
lain, harus memiliki tanggung jawab dan responsibilities, shall have responsibility and
wewenang yang meliputi: authority that include the following:
– memastikan proses dan prosedur yang – ensuring that processes and procedures
diperlukan untuk sistem manajemen needed for the management system are
ditetapkan, diterapkan dan dipelihara; established, implemented and
maintained;
– melaporkan kepada manajemen puncak – reporting to top management on the
mengenai kinerja sistem manajemen dan performance of the management system
setiap kebutuhan untuk peningkatan. and any need for improvement.
8.2.4 Seluruh dokumentasi, proses, sistem, 8.2.4 All documentation, processes,

rekaman, dan lain-lain yang berkaitan systems, records, etc. related to the
dengan pemenuhan persyaratan Standar ini fulfilment of the requirements of this
harus dicantumkan, diacu, atau dikaitkan International Standard shall be included,
dengan dokumentasi dari sistem referenced, or linked to documentation of the
manajemen. management system.
8.2.5 Seluruh personil yang terlibat dalam 8.2.5 All personnel involved in certification
kegiatan sertifikasi harus memiliki akses ke activities shall have access to the parts of
bagian dari dokumentasi sistem manajemen the management system documentation and
dan informasi terkait yang dapat diterapkan related information that are applicable to
sesuai tanggung jawabnya. their responsibilities.
8.3 Pengendalian dokumen (Opsi A) 8.3 Control of documents (Option A)
8.3.1 Lembaga sertifikasi harus 8.3.1 The certification body shall establish
menetapkan prosedur untuk mengendalikan procedures to control the documents
dokumen (internal dan eksternal) yang (internal and external) that relate to the
berhubungan dengan pemenuhan Standar fulfilment of this International Standard.
ini.
8.3.2 Prosedur harus menetapkan 8.3.2 The procedures shall define the
pengendalian yang diperlukan untuk: controls needed to:
a) menyetujui kecukupan dokumen a) approve documents for adequacy prior to
sebelum diterbitkan; issue;
b) meninjau dan memutakhirkan (sesuai b) review and update (as necessary) and
kebutuhan) dan menyetujui kembali re-approve documents;
dokumen;
c) memastikan bahwa perubahan dan c) ensure that changes and the current
status revisi terkini dari dokumen revision status of documents are
diidentifikasi; identified;
© BSN 2020 38 dari 48

d) memastikan dokumen versi yang d) ensure that relevant versions of

relevan yang berlaku tersedia di tempat applicable documents are available at
penggunaan; points of use;
e) memastikan bahwa dokumen tetap e) ensure that documents remain legible
jelas untuk dapat dibaca dan mudah and readily identifiable;
diidentifikasi;
f) memastikan bahwa dokumen yang f) ensure that documents of external origin
berasal dari luar diidentifikasi dan are identified and their distribution
distribusinya dikendalikan; controlled;
g) mencegah penggunaan dokumen g) prevent the unintended use of obsolete
kadaluwarsa dan menerapkan documents, and to apply suitable
identifikasi yang sesuai jika tetap identification to them if they are retained
dipertahankan untuk tujuan apapun. for any purpose.
CATATAN Dokumentasi dapat dalam bentuk NOTE Documentation can be in any form or
atau jenis media apapun. type of medium.
8.4 Pengendalian rekaman (Opsi A) 8.4 Control of records (Option A)
menetapkan prosedur untuk menentukan procedures to define the controls needed for
pengendalian yang diperlukan untuk the identification, storage, protection,
identifikasi, penyimpanan, perlindungan, retrieval, retention time and disposition of its
penelusuran, waktu retensi dan pemusnahan records related to the fulfilment of this
rekaman terkait dengan pemenuhan Standar International Standard.
ini.
menetapkan prosedur penyimpanan procedures for retaining records (see 7.12)
rekaman (lihat 7.12) untuk periode tertentu for a period consistent with its contractual
sesuai kewajiban kontrak dan hukum. Akses and legal obligations. Access to these
kepada rekaman ini harus konsisten dengan records shall be consistent with the
pengaturan kerahasiaan. confidentiality arrangements.
8.5 Tinjauan manajemen (Opsi A) 8.5 Management review (Option A)
8.5.1.1 Manajemen puncak lembaga 8.5.1.1 The certification body's top

sertifikasi harus menetapkan prosedur untuk management shall establish procedures to
meninjau sistem manajemen pada selang review its management system at planned
waktu yang direncanakan untuk memastikan intervals, in order to ensure its continuing
kesesuaian, kecukupan dan efektivitas, suitability, adequacy and effectiveness,
termasuk kebijakan dan sasaran yang including the stated policies and objectives
dinyatakan terkait dengan pemenuhan related to the fulfilment of this International
Standar ini secara terus menerus. Standard.
8.5.1.2 Tinjauan ini harus dilakukan 8.5.1.2 These reviews shall be conducted
setidaknya setahun sekali. Sebagai alternatif, at least once a year. Alternatively, a
tinjauan lengkap dapat dibagi dalam segmen complete review broken up into segments
yang harus diselesaikan dalam jangka waktu shall be completed within a 12-month time
12 bulan. Rekaman tinjauan harus frame. Records of reviews shall be
dipelihara. maintained.
© BSN 2020 39 dari 48

8.5.2 Masukan tinjauan 8.5.2 Review inputs
Masukan untuk tinjauan manajemen harus The input to the management review shall
mencakup informasi yang berkaitan dengan: include information related to the following:
a) hasil audit internal dan eksternal; a) results of internal and external audits;
b) umpan balik dari klien dan pihak yang b) feedback from clients and interested
berkepentingan terhadap pemenuhan parties related to the fulfilment of this
Standar ini; International Standard;
CATATAN Pihak yang berkepentingan dapat NOTE Interested parties can include scheme
mencakup pemilik skema. owners.
c) umpan balik dari mekanisme untuk c) feedback from the mechanism for
menjaga ketidakberpihakan; safeguarding impartiality;
d) status tindakan pencegahan dan d) the status of preventive and corrective
tindakan korektif; actions;
e) tindak lanjut dari tinjauan manajemen e) follow-up actions from previous
sebelumnya; management reviews;
f) pemenuhan sasaran; f) the fulfilment of objectives;
g) perubahan yang dapat mempengaruhi g) changes that could affect the
sistem manajemen; management system;
h) banding dan keluhan. h) appeals and complaints.
8.5.3 Keluaran tinjauan 8.5.3 Review outputs
Keluaran dari tinjauan manajemen harus The outputs from the management review
mencakup keputusan dan tindakan yang shall include decisions and actions related to
berkaitan dengan: the following:
a) peningkatan keefektifan sistem a) improvement of the effectiveness of the
manajemen dan prosesnya; management system and its processes;
b) peningkatan lembaga sertifikasi terkait b) improvement of the certification body
dengan pemenuhan Standar ini; related to the fulfilment of this
International Standard;
c) kebutuhan sumber daya. c) resource needs.
8.6 Audit internal (Opsi A) 8.6 Internal audits (Option A)
menetapkan prosedur audit internal untuk procedures for internal audits to verify that it
memverifikasi pemenuhan persyaratan fulfils the requirements of this International
Standar ini dan bahwa sistem manajemen Standard and that the management system
secara efektif diterapkan dan dipelihara. is effectively implemented and maintained.
CATATAN ISO 19011 memberikan panduan NOTE ISO 19011 provides guidelines for
untuk melakukan audit internal. conducting internal audits.
© BSN 2020 40 dari 48

8.6.3 Secara normal, audit internal harus 8.6.3 Internal audits shall normally be
dilakukan minimal setiap 12 bulan sekali atau performed at least once every 12 months, or
selesai dalam jangka waktu 12 bulan untuk completed within a 12-month time frame for
audit internal segmentasi (atau bergulir). segmented (or rolling) internal audits. A
Proses pengambilan keputusan documented decision-making process shall
terdokumentasi harus diikuti untuk be followed to change (reduce or restore) the
mengubah (mengurangi atau frequency of internal audits or the time frame
mengembalikan) frekuensi audit internal atau in which internal audits shall be completed.
kerangka waktu audit internal harus Such changes shall be based on the relative
diselesaikan. Perubahan tersebut harus stability and ongoing effectiveness of the
didasarkan pada stabilitas relatif dan management system. Records of decisions
efektivitas yang sedang berlangsung dari to change the frequency of internal audits, or
sistem manajemen. Rekaman keputusan the time frame in which they will be
untuk mengubah frekuensi audit internal atau completed, including the rationale for the
kerangka waktu yang akan diselesaikan, change, shall be maintained.
termasuk alasan untuk perubahan, harus
dipelihara.
8.6.4 Lembaga sertifikasi harus 8.6.4 The certification body shall ensure
memastikan bahwa: that:
a) audit internal dilaksanakan oleh personel a) internal audits are conducted by
yang memiliki pengetahuan dalam personnel knowledgeable in certification,
sertifikasi, audit dan persyaratan Standar auditing and the requirements of this
ini; International Standard;
b) auditor tidak mengaudit pekerjaannya b) auditors do not audit their own work;
sendiri;
c) personel yang bertanggung jawab untuk c) personnel responsible for the area
bidang yang diaudit, diberi informasi audited are informed of the outcome of
mengenai hasil audit; the audit;
d) setiap tindakan yang dihasilkan dari audit d) any actions resulting from internal audits
internal dilakukan secara tepat dan tepat are taken in a timely and appropriate
waktu; manner;
e) setiap peluang untuk peningkatan e) any opportunities for improvement are
diidentifikasi. identified.
8.7 Tindakan korektif (Opsi A) 8.7 Corrective actions (Option A)
menetapkan prosedur identifikasi dan procedures for identification and
pengelolaan ketidaksesuaian dalam management of nonconformities in its
operasinya. operations.
8.7.2 Lembaga sertifikasi harus, bila perlu, 8.7.2 The certification body shall also,
mengambil tindakan untuk menghilangkan where necessary, take actions to eliminate
penyebab ketidaksesuaian untuk mencegah the causes of nonconformities in order to
terulang kembali. prevent recurrence.
8.7.3 Tindakan korektif harus sesuai 8.7.3 Corrective actions shall be

dengan dampak dari masalah yang dihadapi. appropriate to the impact of the problems
encountered.
© BSN 2020 41 dari 48

8.7.4 Prosedur tindakan korektif harus 8.7.4 The procedures for corrective actions
menetapkan persyaratan sebagai berikut: shall define requirements for the following:
a) pengidentifikasian ketidaksesuaian a) identifying nonconformities (e.g. from
(misalnya dari keluhan dan audit complaints and internal audits);
internal);
b) penentuan penyebab ketidaksesuaian; b) determining the causes of nonconformity;
c) pengoreksian ketidaksesuaian; c) correcting nonconformities;
d) pengevaluasian kebutuhan tindakan d) evaluating the need for actions to ensure
untuk memastikan bahwa that nonconformities do not recur;
ketidaksesuaian tidak terulang;
e) penentuan dan penerapan tindakan yang e) determining and implementing the
diperlukan secara tepat waktu; actions needed in a timely manner;
f) perekaman hasil tindakan yang diambil; f) recording the results of actions taken;
g) peninjauan efektivitas tindakan korektif. g) reviewing the effectiveness of corrective
actions.
8.8 Tindakan pencegahan (Opsi A) 8.8 Preventive actions (Option A)
menetapkan prosedur untuk mengambil procedures for taking preventive actions to
tindakan pencegahan untuk menghilangkan eliminate the causes of potential
penyebab ketidaksesuaian yang potensial. nonconformities.
8.8.2 Tindakan pencegahan yang diambil 8.8.2 Preventive actions taken shall be
harus sesuai dengan dampak kemungkinan appropriate to the probable impact of the
masalah yang berpotensi. potential problems.
8.8.3 Prosedur untuk tindakan pencegahan 8.8.3 The procedures for preventive
harus menetapkan persyaratan sebagai actions shall define requirements for the
berikut: following:
a) pengidentifikasian ketidaksesuaian a) identifying potential nonconformities and
potensial dan penyebabnya; their causes;
b) pengevaluasian kebutuhan tindakan b) evaluating the need for action to prevent
untuk mencegah terjadinya the occurrence of nonconformities;
ketidaksesuaian;
c) penetapan dan penerapan tindakan yang c) determining and implementing the action
diperlukan; needed;
d) perekaman hasil tindakan yang diambil; d) recording the results of actions taken;
e) peninjauan efektivitas tindakan e) reviewing the effectiveness of the
pencegahan yang dilakukan. preventive actions taken.
CATATAN Prosedur tindakan korektif dan NOTE The procedures for corrective and
tindakan pencegahan tidak perlu harus terpisah. preventive actions do not necessarily have to be
separate.
© BSN 2020 42 dari 48

Lampiran A Annex A
(informatif) (informative)
Prinsip untuk lembaga sertifikasi Principles for product certification
produk dan kegiatan sertifikasi bodies and their certification activities
A.1 Umum A.1 General
A.1.1 Tujuan keseluruhan dari sertifikasi A.1.1 The overall aim of certification is to
adalah untuk memberikan kepercayaan give confidence to all interested parties that a
kepada seluruh pihak yang berkepentingan product fulfils specified requirements. The
bahwa suatu produk memenuhi persyaratan value of certification is the degree of
yang ditentukan. Nilai sertifikasi adalah confidence and trust that is established by an
tingkat keyakinan dan kepercayaan yang impartial and competent demonstration of
diberikan oleh pihak ketiga dengan fulfilment of specified requirements by a third
menunjukkan ketidakberpihakan dan party. Parties that have an interest in
kompeten terhadap pemenuhan persyaratan certification include, but are not limited to the
tertentu. Pihak yang memiliki kepentingan following:
dalam sertifikasi meliputi, tetapi tidak
terbatas pada:
a) klien dari lembaga sertifikasi; a) the clients of the certification bodies;
b) pelanggan dari organisasi yang b) the customers of the organizations
produknya disertifikasi; whose products are certified;
c) lembaga pemerintah yang berwenang; c) governmental authorities;
d) organisasi non-pemerintah; d) non-governmental organizations;
e) konsumen dan anggota masyarakat e) consumers and other members of the
lainnya. public.
A.1.2 Prinsip yang memberikan keyakinan A.1.2 The principles for inspiring
ditetapkan dalam Pasal A.2 hingga A.6. confidence are those specified in Clauses
A.2 to A.6.
A.2 Ketidakberpihakan A.2 Impartiality
A.2.1 Hal ini diperlukan untuk lembaga A.2.1 It is necessary for certification bodies
sertifikasi dan personelnya untuk tidak and their personnel to be impartial, and to be
memihak, dan dianggap tidak memihak, perceived as impartial, in order to give
untuk memberikan kepercayaan dalam confidence in their activities and their
kegiatan dan manfaat sertifikasinya. outcomes.
A.2.2 Risiko terhadap ketidakberpihakan A.2.2 Risks to impartiality include bias that
termasuk bias mungkin timbul dari: may arise from the following:
a) kepentingan pribadi (misalnya a) self-interest (e.g. overdependence on a
ketergantungan pada kontrak untuk jasa contract for service or the fees, or fear of
atau biaya, atau takut kehilangan klien losing the client or fear of becoming
atau takut menjadi pengangguran, ke unemployed, to an extent that adversely
tingkat yang merugikan yang affects impartiality in carrying out
mempengaruhi ketidakberpihakan dalam conformity assessment activities);
melakukan kegiatan penilaian
kesesuaian);
© BSN 2020 43 dari 48

b) tinjauan sendiri (misalnya melakukan b) self-review (e.g. performing a conformity

kegiatan penilaian kesesuaian yang assessment activity in which the
lembaga sertifikasi mengevaluasi hasil certification body evaluates the results of
jasa lain yang telah diberikan, seperti other services it has already provided,
konsultasi); such as consultancy);
c) advokasi (misalnya lembaga sertifikasi c) advocacy (e.g. a certification body or its
atau personilnya yang bertindak personnel acting in support of, or in
mendukung, atau menentang kepada opposition to, a given company which is
suatu perusahaan, yang pada saat yang at the same time its client);
sama merupakan kliennya);
d) keakraban berlebihan, yaitu risiko yang d) over-familiarity, i.e. risks that arise from a
timbul dari lembaga sertifikasi atau certification body or its personnel being
personilnya menjadi terlalu akrab atau overly familiar or too trusting, instead of
terlalu percaya bukan mencari bukti seeking evidence of conformity (in the
kesesuaian (dalam konteks sertifikasi product certification context, this risk is
produk, risiko ini lebih sulit untuk more difficult to manage because the
mengelola karena kebutuhan personil, need for personnel with very specific
dengan keahlian yang sangat spesifik, expertise often limits the availability of
sering membatasi ketersediaan personil qualified personnel);
yang berkualitas);
e) intimidasi (misalnya lembaga sertifikasi e) intimidation (e.g. the certification body or
atau personilnya dapat terhalang its personnel can be deterred from acting
bertindak ketidakberpihakan oleh risiko impartiality by risks from, or fear of, a
dari atau takut, pihak klien atau pihak client or other interested party);
berkepentingan lainnya);
f) kompetisi (misalnya antara klien dan f) competition (e.g. between the client and a
orang yang dikontrak). contracted person).
A.3 Kompetensi A.3 Competence
Kompetensi personil didukung oleh sistem The competence of the personnel supported
manajemen lembaga sertifikasi, diperlukan by the management system of the
untuk memberikan sertifikasi yang certification body is necessary in order to
memberikan kepercayaan. deliver certification that provides confidence.
A.4 Kerahasiaan dan keterbukaan A.4 Confidentiality and openness
A.4.1 Umum A.4.1 General
Mengelola keseimbangan antara persyaratan Managing the balance between requirements

terkait kerahasiaan (lihat A.4.2) dan related to confidentiality (see A.4.2) and
persyaratan terkait keterbukaan (lihat A.4.3) openness (see A.4.3) affects the trust of
yang mempengaruhi kepercayaan pemangku stakeholders and their perception of value in
kepentingan dan persepsinya tentang nilai the conformity assessment activities being
dalam kegiatan penilaian kesesuaian yang performed.
dilakukan.
© BSN 2020 44 dari 48

A.4.2 Kerahasiaan A.4.2 Confidentiality
Untuk mendapatkan akses ke informasi yang To gain access to the information needed to
dibutuhkan untuk melakukan kegiatan conduct effective conformity assessment
penilaian kesesuaian yang efektif, lembaga activities, the certification body needs to
sertifikasi perlu memberikan keyakinan provide confidence that confidential
bahwa informasi rahasia tidak akan information will not be disclosed.
diungkapkan.
Seluruh organisasi dan personil berhak All organizations and personnel have the
memastikan perlindungan informasi right to ensure the protection of any
kepemilikan yang tersedia, kecuali hukum proprietary information that they provide,
atau skema sertifikasi yang diterapkan unless the law or the certification scheme
mensyaratkan pengungkapan informasi that has been applied for requires disclosure
kepemilikan (lihat 4.5). of proprietary information (see 4.5).
A.4.3 Keterbukaan A.4.3 Openness
Lembaga sertifikasi perlu menyediakan A certification body needs to provide access

akses ke, dan pengukapan tentang informasi to, and disclosure of, appropriate and timely
yang sesuai dan tepat waktu tentang proses information about its evaluation and
evaluasi dan proses sertifikasi, ataupun certification processes, as well as about the
informasi tentang status sertifikasi setiap certification status of any product (i.e.
produk (yaitu pemberian, pemeliharaan, granting, maintaining, extending or reducing
melanjutkan, memperluas ruang lingkup, the scope of, suspending, withdrawing or
mengurangi ruang lingkup, membekukan, refusing certification), in order to gain
mencabut atau menolak sertifikasi), untuk confidence in the integrity and credibility of
mendapatkan kepercayaan terhadap certification. Openness is a principle of
integritas dan kredibilitas sertifikasi. access to, or disclosure of, appropriate
Keterbukaan adalah prinsip akses ke, atau information.
pengungkapan tentang informasi yang tepat.
A.4.4 Akses informasi A.4.4 Access to information
Setiap informasi yang disimpan oleh Any information held by the certification body
lembaga sertifikasi tentang produk yang on a product that is the subject of an
menjadi subyek dalam evaluasi dan/atau evaluation and/or certification should be
sertifikasi sebaiknya dapat diakses, atas made accessible, upon request, to the
permintaan, oleh orang atau organisasi yang person or organization that contracted the
dikontrak lembaga sertifikasi untuk certification body to undertake the
melakukan kegiatan sertifikasi. certification activity.
A.5 Tanggap terhadap keluhan dan A.5 Responsiveness to complaints and

banding appeals
Keputusan efektif terkait keluhan dan The effective resolution of complaints and
banding merupakan cara penting untuk appeals is an important means of protection
perlindungan bagi lembaga sertifikasi, klien for the certification body, its clients and other
dan pengguna lain dari penilaian kesesuaian users of conformity assessment against
terhadap kesalahan, kelalaian atau perilaku errors, omissions or unreasonable behaviour.
tidak masuk akal. Keyakinan dalam kegiatan Confidence in conformity assessment
penilaian kesesuaian terjaga bila keluhan activities is safeguarded when complaints
dan banding diproses dengan tepat. and appeals are processed appropriately.
© BSN 2020 45 dari 48

A.6 Tanggung Jawab A.6 Responsibility
A.6.1 Klien, bukan lembaga sertifikasi, A.6.1 The client, not the certification body,
memiliki tanggung jawab untuk pemenuhan has the responsibility of fulfilling the
persyaratan sertifikasi. certification requirements.
A.6.2 Lembaga sertifikasi memiliki A.6.2 The certification body has the
tanggung jawab untuk memperoleh bukti responsibility to obtain sufficient objective
objektif yang memadai yang mendasari evidence upon which to base a certification
keputusan sertifikasi. Berdasarkan tinjauan decision. Based on a review of the evidence,
bukti, lembaga sertifikasi menetapkan it makes a decision to grant certification if
keputusan untuk memberikan sertifikasi jika there is sufficient evidence of conformity, or a
ada bukti cukup yang sesuai, atau keputusan decision not to grant certification if there is
untuk tidak memberikan sertifikasi jika tidak not sufficient evidence of conformity, or a
ada cukup bukti kesesuaian, atau keputusan decision not to maintain certification.
untuk tidak mempertahankan sertifikasi.
© BSN 2020 46 dari 48

Lampiran B Annex B
(informatif) (informative)
Informasi tentang penerapan Standar Information on application of the
untuk proses dan jasa Standard for processes and services
B.1 Penjelasan tentang bagaimana B.1 Explanations of how to apply this

menerapkan Standar ini untuk sertifikasi International Standard to the certification
proses of processes
Bila menerapkan Standar ini untuk sertifikasi When applying this International Standard to
proses: the certification of processes:
– Ganti "produk" dengan "proses " – Replace “product" with “process(es)”
– Ganti "produksi" dengan "operasi" – Replace “production” with “operation”
– Ganti "diproduksi" dengan "dioperasikan" – Replace ”produced” with “operated”
– Ganti "memproduksi" dengan – Replace "producing" with "operating"
"mengoperasikan"
B.2 Penjelasan tentang bagaimana B.2 Explanations of how to apply this

menerapkan Standar ini untuk sertifikasi International Standard to the certification
jasa of services
Bila menerapkan Standar ini untuk sertifikasi When applying this International Standard to
jasa: the certification of services:
– Ganti "produk " dengan "jasa " – Replace “product(s)" with “service(s)"
– Ganti "produksi" dengan "persediaan" – Replace “production” with “provision”
– Ganti "diproduksi" dengan "disediakan" – Replace “produced” with “provided”
– Ganti "memproduksi" dengan – Replace "producing" with "providing".
"menyediakan".
© BSN 2020 47 dari 48

Bibliografi
[1]. ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
[2]. ISO 9001, Quality management systems — Requirements
[3]. ISO 10002, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints
handling in organizations
[4]. ISO/PAS 17001, Conformity assessment — Impartiality — Principles and requirements
[5]. ISO/PAS 17002, Conformity assessment — Confidentiality — Principles and
requirements
[6]. ISO/PAS 17003, Conformity assessment — Complaints and appeals — Principles and
requirements
[7]. ISO/PAS 17004, Conformity assessment — Disclosure of information — Principles and
requirements
[8]. ISO/PAS 17005, Conformity assessment — Use of management systems — Principles
and requirements
[9]. ISO/IEC 17007, Conformity assessment — Guidance for drafting normative documents
suitable for use for conformity assessment
[10]. ISO/IEC 17030, Conformity assessment — General requirements for third-party marks
of conformity
[11]. ISO/IEC 17067, Conformity assessment — Fundamentals of product certification and
guidelines for product certification schemes
[12]. ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
[13]. ISO 31000, Risk management — Principles and guidelines
[14]. ISO/IEC Guide 23, Methods of indicating conformity with standards for third-party
certification systems
[15]. ISO Guide 27, Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the
event of misuse of its mark of conformity
[16]. ISO/IEC Guide 28:2004, Conformity assessment — Guidance on a third-party
certification system for products
[17]. ISO/IEC Guide 53, Conformity assessment — Guidance on the use of an
organization's quality management system in product certification
[18]. IAF GD 5, IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 65:1996
© BSN 2020 48 dari 48

Informasi pendukung terkait perumus standar
[1] Komtek/SubKomtek perumus SNI
Komite Teknis 03-05 Lembaga Penilaian Kesesuaian
[2] Susunan keanggotaan Komtek perumus SNI

Ketua : Dede Erawan
Wakil Ketua : Anna Melianawati
Sekretaris : Ika Dewi Agustin
Anggota : 1. Triningsih Herlianawati
2. Fajarina Budiantari
3. Iken Retnowulan
4. Radison Silalahi
5. Bambang Hendiswara
6. Nurul Fadhlina
7. M. Zakir
8. Fitria Sulistyo Budi
9. Sunarya
10. Suryadi Hadiwinarso
[3] Konseptor rancangan SNI

Gugus Kerja Komite Teknis 03-05 Lembaga Penilaian Kesesuaian
[4] Sekretariat pengelola Komtek perumus SNI

Direktorat Pengembangan Standar Infrastruktur, Penilaian Kesesuaian, Personal dan
Ekonomi Kreatif
Badan Standardisasi Nasional
© BSN 2020
BADAN STANDARDISASI NASIONAL - BSN

e-mail: bsn@bsn.go.id
www.bsn.go.id
© BSN 2020

Sni Iso Iec 17065-2012 (BSN)

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Sni Iso Iec 17065-2012 (BSN)

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

SNI ISO/IEC 17065:2012

Standar Nasional Indonesia

Conformity assessment — Requirements for

(ISO/IEC 17065:2012, IDT)

Hak cipta dilindungi undang-undang. Dilarang mengumumkan dan memperbanyak sebagian

© BSN 2020 iii

Sertifikasi produk, proses atau jasa adalah Certification of product, processes or

Standar ini menetapkan persyaratan, yang This International Standard specifies

Pernyataan kesesuaian terhadap standar Statements of conformity to the appropriate

Walaupun Standar ini berkaitan dengan While this International Standard is

Penilaian kesesuaian — Conformity assessment —

Standar ini mencakup persyaratan This International Standard contains

2 Acuan normatif 2 Normative references

ISO/IEC 17000:2004, Conformity ISO/IEC 17000:2004, Conformity

© BSN 2020 1 dari 48

3 Istilah dan definisi 3 Terms and definitions

© BSN 2020 2 dari 48

CATATAN 3 Diadaptasi dari ISO/IEC NOTE 3 Adapted from ISO/IEC 17000:2004,

CONTOH Proses rekayasa pengelasan, proses EXAMPLE Welding engineering processes;

© BSN 2020 3 dari 48

– kegiatan yang dilakukan pada produk tidak – an activity performed on a customer-supplied

CATATAN Persyaratan sertifikasi mencakup NOTE Certification requirements include

CATATAN Persyaratan produk dapat NOTE Product requirements can be specified in

© BSN 2020 4 dari 48

CATATAN 1 Diadaptasi dari ISO/IEC NOTE 1 Adapted from ISO/IEC 17000:2004

© BSN 2020 5 dari 48

4 Persyaratan umum 4 General requirements

4.1.1 Tanggung jawab hukum 4.1.1 Legal responsibility

CATATAN Suatu lembaga sertifikasi NOTE A governmental certification body is

4.1.2 Perjanjian sertifikasi 4.1.2 Certification agreement

© BSN 2020 6 dari 48

b) jika sertifikasi berlaku untuk produksi b) if the certification applies to ongoing

© BSN 2020 7 dari 48

i) klien memenuhi persyaratan apapun i) the client complies with any

j) klien menyimpan rekaman seluruh j) the client keeps a record of all

© BSN 2020 8 dari 48

CATATAN 2 ISO/IEC 17030 memberikan NOTE 2 ISO/IEC 17030 provides requirements

4.1.3.2 Referensi yang salah terhadap 4.1.3.2 Incorrect references to the

4.2 Manajemen ketidakberpihakan 4.2 Management of impartiality

4.2.1 Kegiatan sertifikasi harus dilakukan 4.2.1 Certification activities shall be

4.2.2 Lembaga sertifikasi harus 4.2.2 The certification body shall be

© BSN 2020 9 dari 48

CATATAN 1 Sebuah hubungan yang NOTE 1 A relationship presenting a risk to

4.2.4 Jika risiko terhadap 4.2.4 If a risk to impartiality is identified, the

© BSN 2020 10 dari 48

CATATAN lihat 4.2.3, Catatan 1. NOTE See 4.2.3, Note 1.

© BSN 2020 11 dari 48

CATATAN 2 Untuk personil evaluasi, NOTE 2 For the evaluation personnel,

4.3 Tanggung gugat dan keuangan 4.3 Liability and financing

4.4 Kondisi non-diskriminasi 4.4 Non-discriminatory conditions

© BSN 2020 12 dari 48

4.5 Kerahasiaan 4.5 Confidentiality

4.5.1 Lembaga sertifikasi harus 4.5.1 The certification body shall be

© BSN 2020 13 dari 48

4.6 Ketersediaan informasi publik 4.6 Publicly available information

5 Persyaratan struktur 5 Structural requirements

5.1.1 Kegiatan sertifikasi harus terstruktur 5.1.1 Certification activities shall be

© BSN 2020 14 dari 48

© BSN 2020 15 dari 48

5.2 Mekanisme untuk menjaga 5.2 Mechanism for safeguarding

5.2.2 Mekanisme harus didokumentasikan 5.2.2 The mechanism shall be formally

© BSN 2020 16 dari 48

b) akses ke seluruh informasi yang b) access to all the information necessary to