Anda di halaman 1dari 32

SNI ISO/IEC 17067:2013

Standar Nasional Indonesia

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
Penilaian kesesuaian
ese
esuaia
an – Fundamental
Funda
amenttal se
sertifikasi
ertiffi
produk dan panduan
np skema
anduan s sertifikasi
kema seertifikas produk
si pro

Conformity assessment — Fundamentals of product


certification and guidelines for product
certification schemes

(ISO/IEC 17067:2013, IDT)

ICS 03.120.20 Badan Standardisasi Nasional


Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
© ISO IEC 2013 – All rights reserved
© BSN 2013 untuk kepentingan adopsi standar ISO IEC menjadi SNI – Semua hak dilindungi

Hak cipta dilindungi undang-undang. Dilarang mengumumkan dan memperbanyak sebagian


atau seluruh isi dokumen ini dengan cara dan dalam bentuk apapun serta dilarang
mendistribusikan dokumen ini baik secara elektronik maupun tercetak tanpa izin tertulis BSN

BSN
Gd. Manggala Wanabakti
Blok IV, Lt. 3,4,7,10.
Telp. +6221-5747043
Fax. +6221-5747045
Email: dokinfo@bsn.go.id
www.bsn.go.id

Diterbitkan di Jakarta
SNI ISO/IEC 17067:2013

Daftar isi

Daftar isi.....................................................................................................................................i
Prakata ..................................................................................................................................... ii
Pendahuluan............................................................................................................................ iii
1. Ruang Lingkup..................................................................................................................... 1
2. Acuan normatif..................................................................................................................... 1

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
3. Istilah dan definisi ................................................................................................................ 2

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
4 Sertifikasi Produk .................................................................................................................. 2
5 Skema sertifikasi produk....................................................................................................... 4
6 Pengembangan dan pengoperasian skema sertifikasi produk ........................................... 11
Bibliografi ............................................................................................................................... 22

Tabel 1 - Struktur skema sertifikasi produk ............................................................................. 6

Gambar 1 - Hubungan antara skema sertifikasi produk dan sistem sertifikasi produk .......... 12

© BSN 2013 i
SNI ISO/IEC 17067:2013

Prakata

Standar Nasional Indonesia (SNI) dengan judul Penilaian kesesuaian – Fundamental


sertifikasi produk dan panduan skema sertifikasi produk, merupakan adopsi identik dari
ISO/IEC 17067:2013, Conformity assessment – Fundamentals of product certification and
guidelines for product certification schemes, dengan metode terjemahan dua bahasa
(bilingual).

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
Standar ini digunakan sebagai acuan dalam menentukan fundamental sertifikasi produk dan
memberikan panduan untuk skema sertifikasi produk.

Standar ini disusun oleh Panitia Teknis 03-05, Lembaga Penilaian Kesesuaian. Standar ini
telah dikonsensuskan di Jakarta pada tanggal 11 September 2013. Konsensus ini dihadiri
oleh para pemangku kepentingan (stakeholder) terkait, yaitu perwakilan dari produsen,
konsumen, pakar dan pemerintah.

Terdapat Standar ISO/IEC yang digunakan sebagai acuan dalam Standar ini telah diadopsi
menjadi Standar Nasional Indonesia
nesia (SNI) yaitu:
1. ISO/IEC 17000:2009, Conformity
orrmity assessment
nfor
o asses
esssm e t — Vocabulary
smen
en Vocabu
Vo l ry and
ula andd general
geneerrall principles,
prin
telah diadopsi menjadi SNII IS
ISO/IEC
SO/IEC 17000:2009,
EC 1
EC 17000 09, Penilaian kesesuaian
0:200 kese
esu aian – Kosakata
sua Kosak akka dan
prinsip umum.
2. ISO/IEC 17065:2012, Conformity
nfformiity assessment
assesssm e t — Requirements
smen
en Requ i ements for
uir for bodies
ies certifying
bodie
ie ce e
products, processes and sservices,
ervices, telahh diadopsi
ah diado
do menjadi
opsi menja ISO/IEC
adi SNI ISSO/IEC 170617065:2012,
0 5
06
Penilaian kesesuaian – Persyaratan
rsy
syar
arat
atan llembaga
an lem
e ba
em aga ssertifikasi
ga ser
erti
er tifi
f ka
fi si produk,
kasi pr
produuk,
k pproses
pro
ro dan
oses da jjasa.
an ja asa .
3. ISO/IEC 17007:2009, Conformity
onformity assessment — Guidance forr drafting
raffting normative
dra nor
documents suitable for use for conformity assessment, telah diadopsi menjadi SNI
ISO/IEC 17007:2010, Penilaian kesesuaian – Pedoman penyusunan dokumen normatif
yang sesuai untuk digunakan dalam penilaian kesesuaian.
4. ISO/IEC 17020:2012, Conformity assessment — Requirements for the operation of
various types of bodies performing inspection, telah diadopsi menjadi SNI ISO/IEC
17020:2012, Penilaian kesesuaian - Persyaratan untuk pengoperasian berbagai tipe
lembaga inspeksi.
5. ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment — Requirements for bodies providing
audit and certification of management systems, telah diadopsi menjadi SNI ISO/IEC
17021:2011, Penilaian kesesuaian — Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan
sertifikasi sistem manajemen.
6. ISO/IEC 17025:2005, General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories, telah diadopsi menjadi SNI ISO/IEC 17025:2008, Persyaratan
umum untuk kompetensi laboratorium penguji dan laboratorium kalibrasi.

Dalam Standar ini istilah ”International Standard” diganti menjadi ”Standar Nasional
Indonesia”.

Apabila pengguna menemukan keraguan dalam Standar ini, disarankan untuk melihat
standar aslinya yaitu ISO/IEC 17067:2013 (E) dan/atau dokumen terkait lain yang menyertai.

© BSN 2013 ii
SNI ISO/IEC 17067:2013

Pendahuluan Introduction

Standar ini menguraikan fundamental This International Standard describes the


sertifikasi produk dan memberikan panduan fundamentals of product certification and
untuk skema sertifikasi produk. Dalam provides guidelines for product certification
Standar ini referensi untuk istilah "produk" schemes. In this International Standard
dapat juga berarti "jasa" atau "proses". references to the term “product” can also be

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
read to mean “services” or “processes”.

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
Pada saat produk dirancang, diproduksi, As products are designed, produced,
didistribusikan, digunakan dan akhirnya distributed, used and ultimately disposed of,
dibuang, produk tersebut dapat menimbulkan they can give rise to concerns with
kekhawatiran pembeli, pengguna dan purchasers, users and society in general.
masyarakat umum. Kekhawatiran tersebut Such concerns could relate to safety, health
dapat terkait dengan keselamatan, or environmental impacts, durability,
kesehatan atau dampak lingkungan, daya compatibility, suitability for intended purposes
tahan, kompatibilitas, kesesuaian untuk or for stated conditions.
tujuan yang dimaksudkan n atau kondisi yang
dinyatakan.

Kekhawatiran tersebut
ut secara
se
ecarra umumum
u umm Generally,
G ne
Ge these
erally, th
hesee concerns
co
concerns s are a
addressed by
diatasi dengan menetapkan pka atribut
an at trib o uk specifying
produk
ibut p
prrod spec
e ifying
ec g thee required
requiired product
duct attributes
prod a in a
yang disyaratkan dalam suatu
m suat tu dokumen
doku
kuumeen normative
normativve document
d cumen
do nt such as
as a standard.
s
normatif seperti standar.

Pemasok produk kemudian


dian memiliki tugas The supplier of the prod
product
uct then has the task
oduc
oduc
untuk memperagakan bahwa produk of demonstrating that
hat the product
tha produ conforms
tersebut sesuai dengan persyaratan to the requirements of the normative
dokumen normatif. document.

Mungkin cukup bagi pemasok untuk It might be sufficient for the supplier to
mengases dan mendeklarasikan assess and declare its product’s conformity,
kesesuaian produknya, tetapi dalam kasus but in other cases the user or a regulatory
lain pengguna atau pihak yang berwenang authority might require that conformity be
dapat mensyaratkan penilaian kesesuaian assessed by a competent and impartial third
dilakukan oleh pihak ketiga yang kompeten party.
dan imparsial.

Asesmen dan penetapan oleh pihak ketiga Assessment and Impartial third party
yang imparsial bahwa pemenuhan attestation that fulfilment of specified
persyaratan yang ditetapkan telah requirements has been demonstrated for the
diperagakan oleh produk. Kegiatan ini product is referred to as product certification.
disebut sertifikasi produk.

Standar ini menguraikan bagaimana skema This International Standard outlines how
sertifikasi produk dapat distrukturkan dan schemes for product certification can be
dikelola. Standar ini mengidentifikasi teknik structured and managed. It identifies
asesmen umum yang digunakan sebagai common assessment techniques that are
dasar untuk sertifikasi produk, seperti used as a basis for product certification, such
pengujian produk, inspeksi dan audit. as product testing, inspection and auditing.

© BSN 2013 iii


SNI ISO/IEC 17067:2013

Standar ini dimaksudkan untuk digunakan This International Standard is intended for
oleh mereka yang terlibat dengan sertifikasi use by those involved with product
produk, terutama pemilik skema atau yang certification, particularly those who are, or
sedang mempertimbangkan menjadi pemilik who are considering becoming, product
skema sertifikasi produk. Pemilik skema certification scheme owners. Product
sertifikasi produk dapat mencakup: certification scheme owners can include:
a. lembaga sertifikasi produk; a. product certification bodies;
b. pemerintah dan regulator; b. government and regulators;
c. lembaga pembelian; c. purchasing agencies;

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
d. organisasi non-pemerintah; d. non-government organizations;

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
e. industri dan asosiasi pedagang e. industry and retail associations;
eceran , dan and
f. organisasi konsumen. f. consumer organizations.

Standar ini hanya memberikan panduan dan This International Standard provides only
tidak memuat persyaratan. Standar ini guidance and does not contain requirements.
kompatibel dengan ISO/IEC 17065, yang It is compatible with ISO/IEC 17065, which
menetapkan persyaratan lembaga sertifikasi specifies requirements for product
produk. certification bodies.

kan beberapa In this International Standa


Dalam Standar ini, digunakan Standard,
ard tthe
r , thhe fofollowing
istilah berikut: verbal
v rbal forms
ve m are used:
ms used
d:
d:
- "sebaiknya" menunjukkan rek
rekomendasi;
komeendas
da i; - “should”
“shhouldd indicates
ould” indica
atess a recommendation;
recomm
re men
e da at
- "boleh" menunjukkan diizinkan;
ka
an; - “may”
“ma y indicates
ay” indic
cat s a permission;
a es perrmission;
- "bisa/dapat" menunjukkan kemungkinan
kemun gkinan - “can”
u gk
un “ indicates
icates a possibility
indic
ic possibbility or a
atau kemampuan. capability.
ca
c apability.

Kata "harus", yang menunjukkan The modal verb “shall”, which


whic
wh ich indicates
ic indic a
persyaratan, tidak digunakan dalam Standar requirement,
requirement is not used
usedd because
becaus this
ini karena Standar ini hanya memberikan International Standard only provides
panduan. guidelines.

Rincian lebih lanjut dapat ditemukan di Further details can be found in the ISO/IEC
ISO/IEC Directives, Part 2. Directives, Part 2.

© BSN 2013 iv
SNI ISO/IEC 17067:2013

Penilaian kesesuaian – Fundamental Conformity assessment – Fundamentals


sertifikasi produk dan panduan skema of product certification and guidelines for
sertifikasi produk product certification schemes

1 Ruang Lingkup 1 Scope

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
Standar ini menguraikan fundamental This International Standard describes the

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
sertifikasi produk dan memberikan panduan fundamentals of product certification and
untuk pemahaman, pengembangan, provides guidelines for understanding,
pengoperasian atau pemeliharaan skema developing, operating or maintaining
sertifikasi untuk produk, proses dan jasa. certification schemes for products, processes
and services.

Hal ini dimaksudkan untuk digunakan oleh It is intended for use by all with an interest in
semua yang berkepentingan dengan product certification, and especially by
sertifikasi produk, dan terutama oleh pemilik certification scheme owners.
skema sertifikasi.

CATATAN 1 Dalam Standar darr ini istilah "pro


"produk"
rodu
ro d k"
du NOTE TE 1 In this International
Intterrnationnal
a SStandard
t nd
ta the term
juga bisa berarti "proses" aatau
tau "jasa",
"jas
"jassa"
a , kecualii “product”
“ppro
rodu
duct” can n al also
so be rea read
ad as s “process” or
ada ketentuan lain mengenai
ge
enai "proses"
" ro
"p oses"
s a atau
tau “service”,
“sser
e vi c ”, except
vice exc cept in n those e instances
instta where
ro
oses
"jasa". Definisi produk, proses daan jasa
dan a a da
da
ada separate p r visi
ro siions a
provisions re stated
are d for “processes”
“ or
dalam ISO/IEC 17065. ““services”.
“s ervices””. Definitions
D finition
De ns of product,
pro
ro
oductt, process and
service
servvice are
rv arre given
v n in ISO/IEC
giive 065.
C 17065
170

CATATAN 2 Sertifikasi produk,


oduk, proses dan jasa NOTE 2 The certifica
certification
atit on
o oof products,
produc processes
adalah kegiatan penilaian kkesesuaian i ih k
pihak and services is a third-party conformity
ketiga (lihat ISO/IEC 17000) yang dilakukan oleh assessment activity (see ISO/IEC 17000) carried
lembaga sertifikasi produk. Persyaratan lembaga out by product certification bodies. The
sertifikasi produk ditetapkan dalam ISO/IEC requirements for product certification bodies are
17065. specified in ISO/IEC 17065.

2 Acuan normatif 2 Normative references

Dokumen acuan berikut sangat diperlukan The following referenced documents are
untuk penerapan dokumen ini. Untuk acuan indispensable for the application of this
bertanggal, hanya edisi yang dikutip berlaku. document. For dated references, only the
Untuk dokumen acuan yang tidak edition cited applies. For undated references,
bertanggal, berlaku edisi terakhir (termasuk the latest edition of the referenced document
seluruh perubahan). (including any amendments) applies.

ISO/IEC 17000:2004, Conformity ISO/IEC 17000:2004, Conformity


assessment — Vocabulary and general assessment — Vocabulary and general
principles principles

ISO/IEC 17065:2012, Conformity ISO/IEC 17065:2012, Conformity


assessment — Requirements for bodies assessment — Requirements for bodies
certifying products, processes and services certifying products, processes and services

© BSN 2013 1 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

3 Istilah dan definisi 3 Terms and definitions

Untuk tujuan dokumen ini, berlaku istilah dan For the purposes of this document, the terms
definisi yang diberikan dalam ISO/IEC and definitions given in ISO/IEC 17000,
17000, ISO/IEC 17065 dan definisi berikut. ISO/IEC 17065 and the following apply.

3.1 3.1
sistem sertifikasi certification system
aturan, prosedur dan manajemen untuk rules, procedures and management for

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
pelaksanaan sertifikasi carrying out certification

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
[SUMBER: ISO/IEC 17000:2004, 2.7, [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 2.7,
dimodifikasi] modified]

3.2 3.2
skema sertifikasi certification scheme
sistem sertifikasi (3.1) terkait dengan produk certification system (3.1) related to specified
tertentu, dengan menerapkan persyaratan, products, to which the same specified
aturan dan prosedur tertentu yang sama requirements, specific rules and procedures
apply

CATATAN 1 Aturan, prosedur dan n manajemen n NOTE


N
NO TE 1 to to entry:
y: The hee ru
rules,
ules, procedures
prroc
o eed
dur and
untuk menerapkan produk, proses osees da an ja
dan jjasa
sa management
mana
n ge
na ement for im implementing
mpleme ment
menting
t product,
prooduct,t process
errt
rtifikassi.
sertifikasi ditetapkan oleh skema sertifikasi. and se service
serv
rvic
rv i e certification
certificat
a i on aare stipulated
re stipu ulated by the
c
ce
ertification scheme.
certification sche
eme.

[SUMBER: ISO/IEC 17065:2012,


5:2012, 3.9
3.9,
9, [SOURCE:
[SOURC CE:
E ISO/IEC
ISO
O/I
/ EC 17065:2012,
17065
5:2
: 01
12, 3.9,
dimodifikasi] modified]
moodi
d fi
f ed]

3.3 3.3
pemilik skema scheme owner
orang atau organisasi yang bertanggung person or organization responsible for
jawab untuk mengembangkan dan developing and maintaining a specific
memelihara skema sertifikasi tertentu (3.2) certification scheme (3.2)

CATATAN 1 Pemilik skema dapat lembaga NOTE 1 to entry: The scheme owner can be the
sertifikasi itu sendiri, otoritas pemerintahan, certification body itself, a governmental authority,
asosiasi perdagangan, kelompok lembaga a trade association, a group of certification bodies
sertifikasi atau lainnya. or others.

[SUMBER: ISO / IEC 17065:2012, 3.11] [SOURCE: ISO/IEC 17065:2012, 3.11]

4 Sertifikasi produk 4 Product certification

4.1 Konsep sertifikasi produk 4.1 Concept of product certification

4.1.1 Sertifikasi produk adalah pemberian 4.1.1 Product certification is the provision of
asesmen dan penetapan pihak ketiga yang assessment and impartial third-party
imparsial bahwa pemenuhan persyaratan attestation that fulfilment of specified
yang ditetapkan telah diperagakan. requirements has been demonstrated.
Sertifikasi produk dilakukan oleh lembaga Product certification is carried out by product
sertifikasi produk yang sebaiknya memenuhi certification bodies which should conform to
ISO/IEC 17065. Persyaratan tertentu untuk ISO/IEC 17065. Specified requirements for
produk umumnya terdapat di standar atau products are generally contained in

© BSN 2013 2 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

dokumen normatif lainnya. standards or other normative documents.

4.1.2 Sertifikasi produk adalah kegiatan 4.1.2 Product certification is an established


penilaian kesesuaian yang dibangun untuk conformity assessment activity that provides
memberikan kepercayaan konsumen, confidence to consumers, regulators,
regulator, industri dan pihak lain yang industry and other interested parties that
berkepentingan bahwa produk memenuhi products conform to specified requirements,
persyaratan yang ditetapkan, termasuk including for example product performance,
misalnya kinerja, keamanan, interoperabilitas safety, interoperability and sustainability.

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
dan keberlanjutan produk.

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
4.1.3 Sertifikasi produk dapat memfasilitasi 4.1.3 Product certification can facilitate trade,
perdagangan, akses pasar, persaingan yang market access, fair competition and
adil dan keberterimaan konsumen terhadap consumer acceptance of products on a
produk pada tingkat nasional, regional dan national, regional and international level.
internasional.

4.2 Tujuan sertifikasi produk 4.2 Objectives of product certification

al sertifikasi produk 4.2.1 The fundamental


4.2.1 Tujuan fundamental fundame ent a objectives
n al objective of product
adalah: certification are:
a. untuk memenuhi kebutuhan
buttuhan konsumen,
konsum men, a. to
um to address
dr s the
add
dress he needs
tth neededs ofo consumers,
pengguna dan, secara
ara umum,
a umu
m m,
mu m semua a users
u ers and,
us nd, more
an moro e generally,
gene erally, all interested
pihak yang berkepentingan
tin atas
ngan at
a jaminan
tas jam
am
minan parties
partiees by
by giving
giviing confidence
connfidennc regarding
ta
an yang
pemenuhan persyaratan n ditentukan;
ng ditentu
tu
uka
kan;
n; fulfilment
m nt of specified
fulfilme
me speecified requirements;
re
equiree

b. untuk digunakan oleheh pemasok


pemaso
ok guna
gu b.. to
to allow
alllow suppliers
supp
pliers to ddemonstrate
emmon to the
memperagakan kepada pada pasar bahwa market that theirr product
pr has been
produk pemasok telah memenuhi attested to fulfil
fil specified requirements
fulf
lfil r
persyaratan yang ditetapkan oleh by an impartial third party body.
lembaga pihak ketiga yang imparsial.

4.2.2 Sertifikasi produk sebaiknya 4.2.2 Product certification should provide the
memberikan: following:
- kepercayaan bagi yang berkepentingan - confidence for those with an interest in
dalam pemenuhan persyaratan, dan fulfilment of requirements, and
- nilai yang memadai sehingga pemasok - sufficient value so that suppliers can
dapat memasarkan produknya secara effectively market products.
efektif.

© BSN 2013 3 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

5 Skema sertifikasi produk 5 Product certification schemes

5.1 Dasar 5.1 Basics

5.1.1 Skema sertifikasi produk sebaiknya 5.1.1 Product certification schemes should
menerapkan pendekatan fungsional seperti implement the functional approach as
yang dijelaskan dalam ISO/IEC 17000:2004, described in ISO/IEC 17000:2004, Annex A.
Annex A.

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
Fungsi tersebut terdiri dari: The functions are:
- seleksi, mencakup kegiatan - selection, which includes planning and
perencanaan dan persiapan dalam preparation activities in order to collect or
rangka mengumpulkan atau produce all the information and input
menghasilkan informasi dan memberi needed for the subsequent determination
masukan yang diperlukan untuk fungsi function;
determinasi berikutnya;

- determinasi, dapat mencakup kegiatan - determination, which may include


penilaian kesesuaian seperti
erti pengujian, conformity assessment
assessmen ennt activities
a tivities such
ac s as
pengukuran, inspeksi, penilaian
nilaian desain, testing,
te s ing, measuring,
est mea
e suring g, inspection,
insp
spec
sp ecti
ec ti
tion, design
asesmen jasa dan proses es dan auditt appraisal,
appraiisasal, assessment
asssesssme ennt off services
serviv ce and
untuk memberikan informasi mengenai
assi me
engeenai processes
p oc
pr esss s and
o esse an auditing
a diting to provide
au p
persyaratan produk sebagai gaai masukanan
n information
inform
rm
mation n re rregarding
ega
g rdding the he product
th p
pada fungsi tinjauan dan penetapan;
en
netappan
a ; requirements
requiremen
re nts as input
inpuut to thee reviewe and
revie
attestation
atttestation functions;
a fun
nctions s;

- tinjauan, merupakan kegiatan


atan verifikasi - review, which means verification
veri
ve rifi
ficcation of the
mengenai kesesuaian, kecukupan
ecukupan dan suitability,
suitability adequacy and
and effectiveness
effective of
efektivitas kegiatan seleksi dan selection and determination activities,
determinasi, dan hasil kegiatan tersebut and the results of these activities, with
berkaitan dengan pemenuhan regard to fulfilment of specified
persyaratan yang ditetapkan (lihat requirements (see ISO/IEC 17000:2004,
ISO/IEC 17000:2004, 5.1); 5.1);

- keputusan sertifikasi; - decision on certification;

- penetapan, merupakan penerbitan - attestation, which means issue of a


pernyataan kesesuaian, atas dasar statement of conformity, based on a
keputusan yang diambil sesudah decision following review, that fulfilment
melakukan tinjauan, bahwa pemenuhan of specified requirements has been
persyaratan yang ditetapkan telah demonstrated (see ISO/IEC 17000:2004,
diperagakan (lihat ISO/IEC 17000:2004, 5.2);
5.2);

- survailen (jika diperlukan), merupakan - surveillance (where needed), which


iterasi sistematik dari kegiatan penilaian means systematic iteration of conformity
kesesuaian sebagai dasar untuk assessment activities as a basis for
pemeliharaan keabsahan pernyataan maintaining the validity of the statement
kesesuaian (lihat ISO/IEC 17000:2004, of conformity (see ISO/IEC 17000:2004,
6.1). 6.1).

© BSN 2013 4 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

CATATAN 1 Informasi lebih lanjut tentang NOTE 1 Further information about the functions is
fungsi tersebut diberikan dalam ISO/IEC 17000. given in ISO/IEC 17000.

CATATAN 2 Dalam ISO/IEC 17065, fungsi NOTE 2 In ISO/IEC 17065, the functions of
"seleksi" dan "determinasi" telah digabungkan “selection” and “determination” have been
dan disebut sebagai "evaluasi". combined and are referred to as “evaluation”.

CATATAN 3 Dalam ISO/IEC 17065, fungsi NOTE 3 In ISO/IEC 17065, the function of
"penetapan" berkaitan dengan sub Pasal “attestation” is related to the subclause on

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
"dokumentasi sertifikasi" (lihat ISO/IEC “certification documentation” (see ISO/IEC

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
17065:2012, 7.7). 17065:2012, 7.7).

5.1.2 Ketika sertifikasi produk dilakukan, 5.1.2 Whenever product certification is


skema sertifikasi telah tersedia (lihat 3.2). performed, a certification scheme (see 3.2) is
in place.

5.2 Fungsi dan kegiatan dalam skema 5.2 Functions and activities in product
sertifikasi produk certification schemes

5.2.1 Skema sertifikasi


ertifikasi produk cer
erti
5.2.1 Product certification t fication schemes sc are
dikembangkan dengann mendefinisikan developed by defining g specific
spe ific activities for
sp
spec
kegiatan tertentu untuk setiap
seetiap fungsii ya yang
ang each
chho of thee applicable
appl
plic
pl icab
a le functions
ab funun nct
c ioons
n described in
berlaku sebagaimana dijelaskan
dijelas
a ka
as an dalam m 5
5. 1.1.
1.
5.1.1.1 Table e 1 sshows
how
ho ws how w to
to build
b
bu a product
5.1.1. Tabel 1 menunjukkan kka cara
an car
a a me
ar membuat
emb
m uat ce
ert
rtif
iffication scheme
certification sccheme e by usinusingng these
thee functions,
skema sertifikasi produk
p roduk
u
uk dengan
d engaan and outlines
outlin
ines some
in e of the e combinations
comm of
menggunakan fu
ungsii
fungsi-fungsi ini,
ini, an
dan activities
a ctivities in n use in n the wide de range
wid ra
an of fields
kombinasi kegiatan
menguraikan beberapa kombinasi kege iaatan where
wh e e product
her produc
pr uct certification
uc cerrtificatio on iss ememployed. The
yang digunakan dalam m berbagai bidang types of product certification cattion schemes in
cerrtitiffica
oduk Tipe skema
kegiatan sertifikasi produk. Table 1 are further de described
desscribed in 5.3. 5
sertifikasi produk pada Tabel 1 dijelaskan
lebih lanjut dalam 5.3.

5.2.2 Pasal 6 menguraikan proses untuk 5.2.2 Clause 6 describes the process for
memutuskan kegiatan yang akan digunakan deciding which activities to use for a given
pada situasi tertentu dan faktor yang situation and the factors to be taken into
dipertimbangkan dalam membuat keputusan. account in making the decision

© BSN 2013 5 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

Tabel 1 - Struktur skema sertifikasi produk

Fungsi penilaian kesesuaian dan kegiatana dalam Tipe skema sertifikasi produkb
skema sertifikasi produk 1a 1b 2 3 4 5 6 Nc,d
I Seleksi, mencakup kegiatan perencanaan dan x x x x x x x x
persiapan, spesifikasi persyaratan, misalnya
dokumen normatif, dan pengambilan sampel, sesuai
kebutuhan

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
II Determinasi karakteristik, sesuai kebutuhan, x x x x x x x x

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
melalui:
a) pengujian
b) inspeksi
c) estimasi nilai atau mutu desain
d) asesmen jasa atau proses
e) kegiatan determinasi lain, misalnya verifikasi

III Tinjauan x x x x x x x x
pemeriksaan bukti kesesuaian yang diperoleh
selama tahap determinasi untuk menentukan apakah
n telah dipenuhi
persyaratan yang ditentukan

IV Keputusan sertifikasi x x x x x x x x
Pemberian, pemeliharaan, pe
erluasan
perluasan,an, pengur
u anga
g n,,
ga
pengurangan,
penangguhan, pencabutan serrtifikassi
sertifikasi

V Penetapan, lisensi
a)penerbitan sertifikat kesesuaian
essuaian atau pe
pernyat
pernyataan
e taan x x x x x x x x
p ne
peneta
tapa
lain mengenai kesesuaian (penetapan)pan)
n))
b) pemberian hak menggunakan gunakan sertifikat atau x x x x x x x
pernyataan lain mengenai kesesuaian
c) penerbitan suatu sertifikat kesesuaian untuk suatu x
batch produk
d) pemberian hak menggunakan tanda kesesuaian x x x x x x
(lisensi) didasarkan pada survailen (VI) atau
sertifikasi untuk suatu batch.

VI Survailen, sesuai kebutuhan (lihat 5.3.4 sampai


dengan 5.3.8), melalui:
a) pengujian atau inspeksi sampel dari pasar x x x
b) pengujian atau inspeksi sampel dari pabrik x x x
c) asesmen produksi, penyampaian jasa atau x x x x
operasi proses
d) Audit sistem manajemen dikombinasikan dengan x x
pengujian atau inspeksi acak

a. Apabila diperlukan, kegiatan tersebut di atas dapat dikaitkan dengan audit awal dan audit survailen
sistem manajemen pemohon (contoh diberikan dalam ISO/ IEC Guide 53) atau asesmen awal proses
produksi. Urutan asesmen yang dilakukan dapat bervariasi dan akan ditentukan dalam skema tersebut.
b. Model skema sertifikasi produk yang sering digunakan dan berhasil baik diuraikan dalam ISO/IEC Guide
28, model tersebut merupakan skema sertifikasi produk yang berhubungan dengan skema tipe 5.
c. Sebuah skema sertifikasi produk sekurang-kurangnya mencakup kegiatan yang ada dalam I, II, III, IV
dan V a).
d. Simbol N telah ditambahkan untuk menunjukkan sejumlah kemungkinan skema lain yang tidak
terdefinisi, yang dapat didasarkan pada kegiatan yang berbeda.

© BSN 2013 6 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

Table 1 — Building a product certification scheme

Conformity assessment functions and activitiesa within Types of product certification schemesb
product certification schemes 1a 1b 2 3 4 5 6 Nc,d
I Selection, including planning and preparation x x x x x x x x
activities, specification of requirements, e.g.
normative documents, and sampling, as applicable
II Determination of characteristics, as applicable, by: x x x x x x x x
a) testing
b) inspection

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
c) design appraisal
d) assessment of services or processes
e) other determination activities, e.g. verification
III Review x x x x x x x x
Examining the evidence of conformity obtained
during the determination stage to establish whether
the specified requirements have been met
IV Decision on certification x x x x x x x x
Granting, maintaining, extending, reducing,
suspending, withdrawing certification
V Attestation, licensing
a) issuing a certificate off conformity or other x x x x x x x x
statiion
on))
statement of conformity (attestation)
b) granting the right to use e certificat
certificates
a es orr other
othe
er x x x x x x x
statements of conformity
c) issuing a certificate of conformity
nfformity for a batch
bat
a ch
c of x
products
d) granting the right to use e mar
marks
rks of co conformity
onformim tyy
mi x x x x x x
surveillanc
(licensing) is based on surveillance ncce
nc e (VI)
(V
VII)) or
certification of a batch.
VI Surveillance, as applicable (see
see 5.3.4
5 3 4 to 5.3.8),
5 3 8) by:
a) testing or inspection of samples from the open x x x
market
b) testing or inspection of samples from the factory x x x
c) assessment of the production, the delivery of the x x x x
service or the operation of the process
d) management system audits combined with x x
random tests or inspections
a. Where applicable, the activities can be coupled with initial audit and surveillance audit of the applicant’s
management system (an example is given in ISO/IEC Guide 53) or initial assessment of the production
process. The order in which the assessments are performed may vary and will be defined within the
scheme.
b. An often used and well-tried model for a product certification scheme is described in ISO/IEC Guide 28; it
is a product certification scheme corresponding to scheme type 5.
c. A product certification scheme includes at least the activities I, II, III, IV and V a).
d. The symbol N has been added to show an undefined numbers of possible other schemes, which can be
based on different activities.

© BSN 2013 7 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

5.3 Tipe skema sertifikasi produk 5.3 Types of product certification


schemes

5.3.1 Umum 5.3.1 General

Contoh yang diberikan dalam 5.3.2 sampai The examples given in 5.3.2 to 5.3.8 do not
5.3.8 tidak mewakili semua kemungkinan tipe represent all possible types of product
skema sertifikasi produk. Contoh tersebut certification schemes. They may be used

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
dapat digunakan dengan berbagai tipe with many types of requirements and may

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
persyaratan dan boleh menggunakan use a wide variety of statements of
berbagai macam pernyataan kesesuaian conformity (see ISO/IEC 17000:2004, 5.2,
(lihat ISO/IEC 17000:2004, 5.2, Catatan 1). Note 1). All types of product certification
Semua tipe skema sertifikasi produk schemes involve selection, determination,
mencakup seleksi, determinasi, tinjauan, review, decision and attestation. One or more
keputusan dan penetapan. Satu kegiatan determination activities should be selected
determinasi atau lebih sebaiknya dipilih di from among those in Table 1, taking into
antara kegiatan dalam Tabel 1, dengan account the product and the specified
mempertimbangkan produk dan persyaratan requirements. The types of schemes referred
yang ditetapkan. Tipe skema ma dimaksud to in Table 1 differ according acc o ding to which
c or
dalam Tabel 1 berbeda tergantung
gantung g pada
pada surveillance activities (if ap applicable)
ppl i able are
p ic
kegiatan survailen yang dilakukan
lakkukan (jika carried
carried out. t. For scheme
schem me types
types 1a
1 and n 1b, no
and
berlaku). Untuk tipe skema 1 1a dan
a daan 1b, surveillance
survveilllllan ce is required
ance req ed since
quired s the
he attestation
th att
tttte
survailen tidak disyaratkan
kaan karena
karena
na
a relates onlyo ly
on y to the
t e product
th u t itemss which
produc whicc have
penetapan tersebut hanya berhubungan
berhu ubuung
n an been
beeen subjected
subjectcted
e to the determination
determ m
untuk jenis produk tertentu pada
paada kegiatan
keggiatan activities.
accti
t vi t es. For tthe
v ti he other scheme e types,
typpes 5.3.4
determinasi. Untuk tipe skema lainnya,
lainnyya, PPasal
asa
as al to
to 5.3.8 .88 outline
o e thee way
wayy in
in which
whicch the
he different
th d
5.3.4 sampai dengan 5.3.8, menguraikan surveillance activities can be e used
u and the
a
beberapa kegiatan survailen yang berbeda
berbeda, circumstances to which ch they could cou be
yang dapat digunakan dan sesuai dengan applicable.
kondisi yang berlaku.

5.3.2 Tipe skema 1a 5.3.2 Scheme type 1a

Dalam skema ini, satu sampel produk atau In this scheme, one or more samples of the
lebih dinilai pada kegiatan determinasi. product are subjected to the determination
Suatu sertifikat kesesuaian atau pernyataan activities. A certificate of conformity or other
kesesuaian lain (misalnya surat) diterbitkan statement of conformity (e.g. a letter) is
untuk tipe produk tersebut, karakteristik issued for the product type, the
produk diuraikan dalam sertifikat tersebut characteristics of which are detailed in the
atau dalam suatu dokumen yang mengacu certificate or a document referred to in the
pada sertifikat tersebut. Item produksi certificate. Subsequent production items are
berikutnya tidak dicakup dalam penetapan not covered by the certification body’s
kesesuaian lembaga sertifikasi. attestation of conformity.

Sampel tersebut diatas mewakili item The samples are representative of


produksi berikutnya dapat diacu oleh subsequent production items which could be
pemanufaktur sepanjang diproduksi sesuai referred to by the manufacturer as being
dengan tipe yang telah disertifikasi manufactured in accordance with the certified
type.

© BSN 2013 8 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

Lembaga sertifikasi dapat memberikan The certification body may grant to the
kepada pemanufaktur hak menggunakan manufacturer the right to use the type
sertifikat tipe atau pernyataan kesesuaian certificate or other statement of conformity
lainnya (misalnya surat) sebagai dasar bagi (e.g. letter) as a basis for the manufacturer to
pemanufaktur untuk mendeklarasikan bahwa declare that subsequent production items
item produksi berikutnya sesuai dengan conform to the specified requirements
persyaratan yang ditetapkan

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
5.3.3 Tipe skema 1b 5.3.3 Scheme type 1b

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
Tipe skema ini mencakup sertifikasi seluruh This scheme type involves the certification of
produk dalam sebuah batch, disertai seleksi a whole batch of products, following selection
dan determinasi sebagaimana ditentukan and determination as specified in the
dalam skema. Proporsi yang akan diuji, scheme. The proportion to be tested, which
dapat mencakup pengujian seluruh unit can include testing of all the units in the
dalam batch (pengujian 100 %), atas dasar, batch (100 % testing), would be based, for
misalnya, homogenitas item dalam batch dan example, on the homogeneity of the items in
penerapan rencana pengambilan sampel, the batch and the application of a sampling
jika sesuai. Jika hasil determinasi,
eterminasi, tinjauan plan, where appropriate.
approp op riate. If the outcome of
pri
dan keputusan adalah positif,, maka semua the determination, review rev
evie
ev ew and decision is
ie
item dalam batch dapat apat dinyatakan
da dinyaatta
aka
aka
k n positive,
posiiti
tivve, all
al items
ems in the
ite h batch
the bat may be
tersertifikasi dan dapat
pat diberi
ap be i tanda
diber
ib a described
d scri
de cr bed as
sc certified
s cer
errti
tifi
fie
fi ed and m mayay hhave a mark
kesesuaian, jika hal tersebut
bu termasuk
ut term
masukk ddalam
a am
al off conformity
conformmity affixed,
affixed d, if thatt is included
in
n in the
skema. scheme.

5.3.4 Tipe skema 2 5.3.4 Scheme type 2

Bagian survailen dari skema ini mencakup The surveillance part of this scheme involves
pengambilan sampel produk secara periodik periodically taking samples of the product
dari pasar dan menjadi subjek dalam from the market and subjecting them to
kegiatan determinasi untuk mengecek bahwa determination activities to check that items
item yang diproduksi setelah penetapan produced subsequent to the initial attestation
awal, memenuhi persyaratan yang fulfil the specified requirements.
ditentukan.

Skema ini dapat mengidentifikasi dampak While this scheme may identify the impact of
dari rantai distribusi kesesuaian, namun the distribution channel on conformity, the
sumber daya yang dibutuhkan mungkin resources it requires can be extensive. Also,
menjadi besar. Di samping itu jika ditemukan when significant nonconformities are found,
ketidaksesuaian yang signifikan, tindakan effective corrective measures may be limited
korektif yang efektif mungkin terbatas since the product has already been
karena produk tersebut telah didistribusikan distributed to the market.
ke pasar.

5.3.5 Tipe Skema 3 5.3.5 Scheme type 3

Bagian survailen dari skema ini mencakup The surveillance part of this scheme involves
pengambilan sampel produk secara periodik periodically taking samples of the product
dari lini produksi dan menjadi subjek dalam from the point of production and subjecting
kegiatan determinasi untuk mengecek item them to determination activities to check that
yang diproduksi setelah penetapan awal, items produced subsequent to the initial
memenuhi persyaratan yang ditentukan. attestation fulfil the specified requirements.
Survailen mencakup asesmen secara The surveillance includes periodic

© BSN 2013 9 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

periodik terhadap proses produksi. assessment of the production process.

Skema ini tidak menunjukkan indikasi This scheme does not provide any indication
apapun atas dampak saluran distribusi yang of the impact the distribution channel plays
berperan dalam kesesuaian. Namun jika on conformity. When serious nonconformities
ditemukan ketidaksesuaian yang serius, are found, the opportunity may exist to
masih ada kesempatan untuk resolve them before widespread market
menyelesaikannya sebelum produk distribution occurs.
didistribusikan secara luas ke pasar.

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
5.3.6 Tipe Skema 4 5.3.6 Scheme type 4

Bagian survailen dari skema ini The surveillance part of this scheme allows
membolehkan pengambilan sampel produk for the choice between periodically taking
secara periodik dari lini produksi atau dari samples of the product from the point of
pasar, atau dari keduanya, dan menjadi production, or from the market, or from both,
subjek dalam kegiatan determinasi untuk and subjecting them to determination
mengecek item yang diproduksi setelah ke activities to check that items produced
penetapan awal memenuhii persyaratan subsequent to the initial attestation
t station fulfil
attte fulf the
yang ditentukan. Survailen n mencakup specified requrequirements.
q irements. ThThe
T surveillance
e surve
asesmen secara periodik terhadap
had
dap proses includes
i cludes periodic
in dic assessment
period ass
sessmemeent of o the
produksi. production
prodduccti on process.
tion process
ss.

Skema ini dapat menunjukkan kkkan da dampak


amp
m akk This
Th s scheme
his scheme can c n both indicate
ca ndicate the
in he impact
th im
m of
saluran distribusi terhadap kesesuaian
ke
ese
s susuaian the
he distribution
th distribution
di n channel
cha ell on conformity
h nnel coonformmi and
maupun menyediakan mekanisme me pra-pasar
pra-pa
p sa
ar provide
p ovide
pr e a premarket
pre k t mechanism
emarrke mechanis sm to identify
is
untuk mengidentifikasi dan n mengatasi and resolve serious nonconformities.
nonc
no nconfo
nc
ketidaksesuaian yang serius. us Duplikasi Significant duplication of effort ma may take
usaha yang signifikan dapat terjadi untuk place for those products whose conformity is
produk-produk yang kesesuaiannya tidak not affected during the distribution process.
dipengaruhi selama proses distribusi.

5.3.7 Tipe skema 5 5.3.7 Scheme type 5

Bagian survailen dari skema ini The surveillance part of this scheme allows
membolehkan untuk memilih pengambilan for the choice between periodically taking
sampel produk secara periodik dari lini samples of the product either from the point
produksi atau dari pasar, atau dari of production, or from the market, or from
keduanya, dan menjadi subjek dalam both, and subjecting them to determination
kegiatan determinasi untuk mengecek item activities to check that items produced
yang diproduksi setelah penetapan awal, subsequent to the initial attestation fulfil the
memenuhi persyaratan yang ditentukan. specified requirements. The surveillance
Survailen mencakup asesmen periodik includes periodic assessment of the
terhadap proses produksi, atau audit sistem production process, or audit of the
manajemen, atau keduanya. Cakupan empat management system, or both. The extent to
kegiatan survailen sebagaimana ditetapkan which the four surveillance activities are
di dalam skema dapat dilakukan secara conducted may be varied for a given
bervariasi tergantung situasi. Jika survailen situation, as defined in the scheme. If the
mencakup audit sistem manajemen, surveillance includes audit of the
diperlukan audit awal sistem manajemen. management system, an initial audit of the
management system will be needed.

© BSN 2013 10 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

5.3.8 Tipe skema 6 5.3.8 Scheme type 6

Skema ini berlaku terutama untuk sertifikasi This scheme is mainly applicable to
jasa dan proses. certification of services and processes.

Meskipun jasa umumnya dianggap sebagai Although services are considered as being
tidak berwujud, kegiatan determinasi tidak generally intangible, the determination
terbatas pada evaluasi elemen tidak activities are not limited to the evaluation of
berwujud (misalnya efektivitas prosedur intangible elements (e.g. effectiveness of an

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
organisasi, penundaan dan daya tanggap organization’s procedures, delays and

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
manajemen). Dalam beberapa situasi, responsiveness of the management). In
elemen berwujud dari jasa dapat mendukung some situations, the tangible elements of a
bukti kesesuaian yang ditunjukkan melalui service can support the evidence of
asesmen proses, sumber daya dan cakupan conformity indicated by the assessment of
pengendalian. Misalnya, inspeksi processes, resources and controlsinvolved.
kebersihan kendaraan untuk menilai kualitas For example, inspection of the cleanliness of
transportasi umum. vehicles for the quality of public
transportation.

Sepanjang berkenaan dengan proses, As far as processes


processseses are concerned,
con the
situasinya sangat mirip.. Sebag
Sebagaigai contoh, situation is very similar. l r. For
simiila For example,
e the
kegiatan determinasi untuk proses
p rose
ro s s
se determination
deteerm ion activities
rminattio it es for
acctivi
viti or welding
e din processes
wel
el
pengelasan dapat mencakup
aku pengujian
up peeng gujian dan n can
c n include
ca e te testing
es
stting an and
nd ininspection of
inspeksi sampel hasil pengelasan,
penge ela n, jika
lasan, samples
sa mples of
amp o thehee resultant
resu ultant welds,
weelds, if
if applicable.
berlaku.

Untuk sertifikasi jasa dan


dan proses, bagian
prosess, ba
aggiian For
Foor both
botth services
ces and
servic nd processes,
an proc the
survailen dari skema
ma ini sebaiknya surveillance part of this hiis scheme
th sch should
mencakup audit sistem manajemen secara include periodic audits
aud
udit
ud its of the m
it management
periodik dan asesmen jasa atau proses system and periodic assessment of the
secara periodik service or process.

6 Pengembangan dan pengoperasian 6 Development and operation of a product


skema sertifikasi produk certification scheme

6.1 Umum 6.1 General

Pasal ini memberikan panduan tentang This clause provides guidelines on how to
bagaimana mengembangkan dan develop and operate a product certification
mengoperasikan suatu skema sertifikasi scheme. It is particularly relevant to those
produk. Terutama untuk orang dan persons and organizations that are
organisasi yang akan mempertimbangkan considering the establishment of a scheme or
penyusunan suatu skema atau bertindak acting as a stakeholder (e.g. manufacturer,
sebagai pemangku kepentingan (misalnya service provider, certification body, customer
pemanufaktur, penyedia jasa, lembaga or public authority).
sertifikasi, pelanggan atau otoritas publik).

6.2 Hubungan antara skema sertifikasi 6.2 Relationship between product


produk dan sistem sertifikasi produk certification scheme and product
certification system

Skema sertifikasi produk menggunakan The product certification scheme will use
aturan, prosedur dan manajemen yang defined rules, procedures and management,

© BSN 2013 11 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

ditetapkan, yang unik untuk skema tersebut which could be unique to the scheme or
atau dapat didefinisikan didalam sistem could be defined in a product certification
sertifikasi produk yang berlaku untuk system applicable to a number of schemes. It
sejumlah skema. Skema sertifikasi produk is always necessary to have a product
biasanya diperlukan, namun perlu ditetapkan certification scheme, but only necessary to
sistem sertifikasi produk secara terpisah separately define a product certification
apabila aturan, prosedur dan manajemen system if the same rules, procedures and
yang sama digunakan untuk lebih dari satu management are to be used for more than
skema. Gambar 1 mengilustrasikan one scheme. Figure 1 illustrates the

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
hubungan antara skema sertifikasi produk relationship between a product certification

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
dan sistem sertifikasi produk. scheme and a product certification system.

Skema Product certification


sertifikasi produk Scheme

Aturan, prosedur, Rules, procedures,


manajemen yang terkait management related to
dengan seperangkat particular set of specified
persyaratan tertentu requirements

a) Skema sertifikasi produk unikk a)


a Unique product
ct certification
produc cert
rtific
rt a ion scheme
icat scche
eme
m

Sistem sertifikasi produk


du
uk Product
Prod
od
duct ccertification
ertiffication
System m

Aturan, prosedur, Ru
Rules, procedures,
pro
roccedure
es,
manajemen Management
Manageme me
ent

Skema Sertifikasi Product


Produk A certification
scheme A
Penerapan
sistem untuk Application of
seperangkat system to particular
persyaratan tertentu set of specified
produk A requirements A

Skema Sertifikasi Product


Produk B certification
scheme B
Penerapan
sistem untuk Application of
seperangkat system to particular
persyaratan tertentu set of specified
produk B requirements B

b) Sistem sertifikasi produk yang berkaitan b) Product certification system relating to


dengan beberapa skema several schemes

Gambar 1 - Hubungan antara skema Figure 1 — Relationship between product


sertifikasi produk dan sistem sertifikasi certification scheme and product
produk certification system

© BSN 2013 12 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

6.3 Pemilik Skema 6.3 Scheme owner

6.3.1 Tipe pemilik skema utama dapat 6.3.1 The following main types of scheme
diidentifikasi sebagai berikut: owners can be identified:
a) lembaga sertifikasi yang a) certification bodies which develop a
mengembangkan suatu skema sertifikasi product certification scheme for the sole
produk untuk digunakan oleh klien use of their clients;
mereka; b) organizations such as a regulatory body

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
b) organisasi seperti regulator atau asosiasi or a trade association not being a

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
perdagangan yang bukan lembaga certification body, which develop a
sertifikasi, yang mengembangkan skema product certification scheme in which one
sertifikasi produk dengan or more certification bodies participate.
mengikutsertakan satu lembaga
sertifikasi atau lebih.

CATATAN Sekelompok lembaga sertifikasi, NOTE A group of certification bodies, perhaps in


mungkin yang berasal dari berbagai negara different countries, can together set up a
secara bersama-sama dapat mengembangkan certification scheme. In that case, it would be
skema sertifikasi. Dalam hal ini, penting
p g bagi g necessary y for the certification bodies, as joint
lembaga sertifikasi, sebagai
agai pemilik skema scheme,
owners of the scheme e, to create a management
o c
bersama, membuat suatu str truk
uktu
turr ma
struktur mana
na
aje
j me
manajemen en stru
st ru
uct
c ur
u e so
structure o that the
th
he sche eme
m ccould
scheme ould be operated
sehingga skema tersebut dioperasikan
bisa dioperas assik
i an effectively
effect ively byy all
tiv all participating
partic g certification
cipating cerrtit fifc bodies.
secara efektif oleh seluruh lemb
lembaga
baga sertifikasi
a serti
t fikasii
ti
yang berpartisipasi.

6.3.2 Jika satu pem


pemilik
mililik
ik
k sskema
kema
ma a 6.3.2 If a sscheme
cheme e ownerer operates
ope
p r
pe several
mengoperasikan beberapa skema,
pa skem a, pemilik
ma, pem
em
milik sc
s che
heme
mes
schemes, s, the
e sch
sscheme
che
eme ma
may y co
comb
combine common
skema tersebut dapat mengkombinasikan procedures and man nag
a em
e ent in
management into a product
prosedur dan manajemen en yang umum ke ifi i system. In
certification I that
h case, the scheme
dalam suatu sistem sertifikasi produk. Dalam owner would become the system owner and
hal ini, pemilik skema akan menjadi pemilik would be responsible for the management of
sistem dan akan bertanggung jawab atas the system and the schemes operating within
manajemen sistem dan skema yang it.
dioperasikannya.

6.3.3 Pemilik skema sebaiknya berbentuk 6.3.3 The scheme owner should be a legal
badan hukum. entity.

CATATAN Pemilik skema pemerintah dianggap NOTE A governmental scheme owner is deemed
sebagai badan hukum berdasarkan status to be a legal entity on the basis of its
pemerintahannya. governmental status.

6.3.4 Pemilik skema sebaiknya mampu 6.3.4 The scheme owner should be able to
mengambil tanggung jawab secara penuh take on full responsibility for the objectives,
terhadap tujuan, isi dan integritas skema. the content and the integrity of the scheme.

6.3.5 Pemilik skema sebaiknya memelihara 6.3.5 The scheme owner should maintain the
skema tersebut dan memberikan panduan scheme and provide guidance when
bila diperlukan. required.

6.3.6 Pemilik skema sebaiknya menyusun 6.3.6 The scheme owner should set up a
struktur operasi dan manajemen skema structure for the operation and management
tersebut. of the scheme.

6.3.7 Pemilik skema sebaiknya 6.3.7 The scheme owner should document

© BSN 2013 13 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

mendokumentasikan isi dari skema tersebut. the content of the scheme.

6.3.8 Pemilik skema sebaiknya memastikan 6.3.8 The scheme owner should ensure that
bahwa skema tersebut dikembangkan oleh the scheme is developed by persons
orang yang kompeten baik dari aspek teknis competent in both technical and conformity
maupun aspek penilaian kesesuaian. assessment aspects.

6.3.9 Pemilik skema sebaiknya membuat 6.3.9 The scheme owner should make
pengaturan untuk melindungi kerahasiaan arrangements to protect the confidentiality of

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
informasi yang disediakan oleh pihak yang information provided by the parties involved

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
terlibat dalam skema tersebut. in the scheme.

6.3.10 Pemilik skema sebaiknya 6.3.10 The scheme owner should evaluate
mengevaluasi dan mengelola resiko/ and manage the risks/liabilities arising from
pertangunggugatan yang timbul dari its activities.
aktivitasnya.

CATATAN Dalam mengevaluasi resiko tidak NOTE Evaluating risks does not imply risk
perlu melakukan asesmen resiko sesuai dengan assessments in accordance with ISO 31000.
ISO 31000.

6.3.11 Pemilik skema sebaiknya


knyya memiliki
memililik
i i
ik 6.3.11
6.3
6. 3.111 The
The schscheme
chheme e owo
owner ner sh
should
hou
o ld have
pengaturan yang memadaiai (misalnya
(m
mis
isal
allnya adequate
adeq
e ua
eq ate arrangements
arrange eme ent
n s (e.g. in iinsurance
sura
r
ra or
asuransi atau cadangan) untuk ukk mencakup
me enc
n akup p reservr es
rv
reserves)e ) to
to coverr liabilities
liabi
bililiti
t es arising
arissing ffrom its
pertanggunggugatan timbu
yang timbul b l dari
bu rii a
accti
t vities.
activities. Arrra
r nggem
e en
Arrangements nts should
should d be
ikknya
aktivitasnya. Pengaturan sebaiknya a sesuai
seesuai apppr
p op priate e.g. for the
appropriate e range of a c
activities
dengan misalnya jangkauan n kegiatan, n, and schemes
sc
che
h me es un u derttaken a
undertaken andndd iin the
skema yang dilakukan, da dan
d n wilwilayah
ilayah geeograph
og g hic regions in
geographic i whichwhic ch thet e scheme
th s
geografis skema tersebut dioperasikan.
erasikan. operates.

6.3.12 Pemilik skema sebaiknya memiliki 6.3.12 The scheme owner should have the
stabilitas keuangan dan sumber daya yang financial stability and resources required for it
diperlukan untuk memenuhi perannya dalam to fulfil its role in the operation of the scheme.
pengoperasian skema.

6.4 Pengembangan skema sertifikasi 6.4 Development of product certification


produk schemes

6.4.1 Skema sertifikasi produk dapat 6.4.1 Product certification schemes can be
dikembangkan untuk tujuan yang berbeda. developed for different purposes. Such
Tujuan tersebut dapat termasuk skema yang purposes may include schemes established
ditetapkan oleh regulator untuk memperoleh by regulators to achieve health, safety or
manfaat kesehatan, keselamatan atau environmental outcomes. Other schemes
lingkungan. Skema lain boleh memiliki may have the purpose of assisting clients
tujuan untuk membantu klien dan konsumen and consumers to differentiate products in
untuk membedakan produk di pasar dan the market place and make informed
membantu mereka untuk membuat purchasing decisions.
keputusan pembelian.

6.4.2 Terlepas dari tujuan tersebut, pemilik 6.4.2 Irrespective of the purpose, scheme
skema sebaiknya memahami asumsi, owners should understand the assumptions,
pengaruh dan konsekuensi yang berkaitan influences and consequences involved in
dengan penyusunan, pengoperasian dan establishing, operating and maintaining a
pemeliharaan skema secara berkelanjutan. scheme on an ongoing basis.

© BSN 2013 14 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

6.4.3 Dalam mengembangkan skema, 6.4.3 In developing a scheme, the scheme


pemilik skema sebaiknya memiliki owner should have a clear understanding of
pemahaman yang jelas tentang tujuan the objectives of the scheme and the
skema dan asumsi yang mendasari assumptions that underlie the need for, and
kebutuhan dan keberterimaan skema the acceptance of, the scheme. To assist in
tersebut. Dalam hal ini, pemilik skema this, the scheme owner should identify
sebaiknya mengidentifikasi para pemangku stakeholders and seek their opinions and
kepentingan, meminta opini dan partisipasi participation in scheme development.

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
mereka dalam pengembangan skema.

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
6.4.4 Sebelum mengembangkan isi spesifik 6.4.4 Before developing the specific content
dari skema (lihat 6.5), prinsip skema yang of the scheme (see 6.5), fundamental
fundamental sebaiknya disepakati diantara scheme principles should be agreed among
para pemangku kepentingan. Prinsip the stakeholders. Such principles may
tersebut boleh mencakup: include:
- konfirmasi kepemilikan, - confirmation of the ownership,
- konfirmasi dari tata kelola dan - confirmation of the governance and
mekanisme pengambilan keputusan yang decision making mechanisms that may
melibatkan atau tidak melibatkan or may not provide
pro d for direct involvement
oviide
pemangku kepentinganan secara langsung, of stakeholders,
- konfirmasi yang mendasari
nda asari bisnis s dan
is dan - confirmation
confirm
mat n off the
a ion the underlying
und
n er
e ly business
model pendanaan, dan n and
a d funding
an funddingg model,
m del, and
mo ndd
- menyediakan kerangka a pemantauan
ka pema
m nttau
ma uan dan
dan - providing
d ng an
providi an outline
outline for
or monitoring
fo mo o and
tinjauan skema secara periodik.
a period
o ik
od k. periodic
period
od i review
dic w of the scheme.
schemm

6.4.5 Setelah dikembangkan,


kan, pemilikk skema
ik ske
kema
ke 4 5 Once
6.4.5
6..4. nce developed,
On eloped, the
deve h scheme
the sch owner
sebaiknya memastikan bahwa informasi should ensure that information
inffor
ormmation about the
tentang skema tersebut tersedia
ersedia untuk publik scheme is made publicly
ublililicly available
pub availab to ensure
guna memastikan transparansi, pemahaman transparency, understanding and
dan keberterimaan. Pemilik skema sebaiknya acceptance. The scheme owner should
memastikan bahwa skema tersebut ditinjau ensure that the scheme is regularly reviewed,
secara berkala, yang mencakup konfirmasi including confirmation that it is fulfilling its
bahwa skema selalu memenuhi tujuannya, objectives, in accordance with a process that
berkenaan dengan proses yang melibatkan includes stakeholders.
pemangku kepentingan.

6.5 Isi skema 6.5 Content of a scheme

6.5.1 Umum 6.5.1 General

Skema sertifikasi produk sebaiknya A product certification scheme should specify


menetapkan unsur berikut: the following elements:
a) lingkup skema, termasuk tipe produk a) the scope of the scheme, including the
yang dicakup; type of products covered;
b) persyaratan produk yang perlu b) the requirements against which the
dievaluasi, yang mengacu pada standar products are evaluated, by reference to
atau dokumen normatif lainnya; jika perlu standards or other normative documents;
mengelaborasi persyaratan untuk where it is necessary to elaborate upon
menghilangkan kerancuan, penjelasan the requirements to remove ambiguity,
tersebut sebaiknya dirumuskan oleh the explanations should be formulated by
orang-orang yang kompeten dan competent people and should be made
sebaiknya tersedia untuk semua pihak available to all interested parties;
yang berkepentingan;

© BSN 2013 15 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

CATATAN Panduan selanjutnya tentang cara NOTE Further guidance on how to formulate
merumuskan persyaratan yang ditetapkan specified requirements is provided in
tertera dalam ISO/IEC 17007. ISO/IEC 17007.

c) pemilihan kegiatan (lihat Tabel 1) sesuai c) the selection of the activities (see Table
dengan tujuan dan ruang lingkup skema; 1) appropriate to the purpose and the
suatu skema sertifikasi sebaiknya scope of the scheme; as a minimum, a
minimal mencakup fungsi dan kegiatan I, certification scheme should include the

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
II, III, IV dan V a); functions and activities I, II, III, IV and V

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
a);

d) persyaratan lainnya yang perlu dipenuhi d) other requirements to be met by the


oleh klien, misalnya pengoperasian client, e.g. the operation of a
sistem manajemen atau kegiatan management system or process control
pengendalian proses untuk menjamin activities to assure the demonstration of
peragaan pemenuhan persyaratan yang fulfilment of specified requirements is
ditentukan adalah sah untuk produksi valid for the ongoing production of
yang sedang berlangsung dari produk certified products;
bersertifikat;
e) persyaratan lembaga sertifikasi
ertifikasi dan e) the requirements for certification
ce
ertr iffic a ion bodies
cat
lembaga penilaian kesesuaian
aiann lain yang g and other
otther conformity
co
onf
n ormmity assessment
asses es ssm
s ene t bodies
terlibat dalam proses
s sertifikasi;
sert
rtif
ifik
ikkasi; iinvolved
nvo
v lv
vo e in th
lved tthe ccertification
e ce rtificatio ion process;
io p
persyaratan ini sebaiknya tidakk b boleh
oleh
h these
thhesse requirements
requ
uiremments should nott be in
bertentangan dengan persyaratan
perssyaararatan
n ccontradiction
co ntradictioon to the requirements
requirem ments s of the
standar yang berlaku untuk nttuk lembaga
lem
mbaga ap
aapplicable
pplicable sstandards
tandarrds forr cconformityon
penilaian kesesuaian; assessment
assese
ess
s me bodies;
ent bod
o ies;;

f) perlu tidaknya ga
lembaga penilaian f) whether conformity assessment
a sessment bodies
as
kesesuaian yang terlibat dalam skema involved in the scheme (e.g. testing
(misalnya laboratorium pengujian, laboratories, inspection bodies, product
lembaga inspeksi, lembaga sertifikasi certification bodies, bodies auditing
produk, lembaga audit sistem manufacturers’ management systems)
manajemen pemanufaktur) diiakreditasi, are to be accredited, participate in peer
atau berpartisipasi dalam asesmen assessment or qualified in another
kesetaraan, atau dinyatakan memenuhi manner; if the scheme is to require that
syarat dengan cara lain; jika skema conformity assessment bodies are
tersebut mensyaratkan lembaga accredited, the appropriate references
penilaian kesesuaian yang diakreditasi, should be specified, e.g. that the
acuan yang tepat sebaiknya ditetapkan, accreditation body is a member of a
misalnya badan akreditasi adalah mutual recognition arrangement between
anggota perjanjian saling pengakuan accreditation bodies;
antar badan akreditasi;

g) metode dan prosedur yang digunakan g) the methods and procedures to be used
oleh lembaga penilaian kesesuaian dan by the conformity assessment bodies
organisasi lainnya yang terlibat dalam and other organizations involved in the
proses sertifikasi, seyogyanya menjamin certification process, so as to assure the
integritas dan konsistensi hasil proses integrity and consistency of the outcome
penilaian kesesuaian; of the conformity assessment process;

h) informasi yangdiberikan oleh pemohon h) the information to be supplied to the


sertifikasi kepada lembaga sertifikasi certification body by an applicant for
certification;

© BSN 2013 16 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

i) isi pernyataan kesesuaian (misalnya i) the content of the statement of


sertifikat) tidak rancu mengidentifikasi conformity (e.g. certificate) which
produk yang berlaku; unambiguously identifies the product to
which it applies;

j) aturan penggunaan pernyataan j) the conditions under which the client may
kesesuaian atau tanda kesesuaian yang use the statement of conformity or marks
boleh digunaan oleh klien; of conformity;

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
k) jika tanda kesesuaian boleh digunakan, k) where marks of conformity may be used,

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
kepemilikan, penggunaan dan the ownership, use and control of the
pengendalian tanda tersebut, sebaiknya marks; the requirements of ISO/IEC
persyaratan ISO/IEC 17030 diterapkan; 17030 should be applied;

l) sumber daya yang diperlukan untuk l) the resources required for the operation
pengoperasian skema, mencakup of the scheme, including impartiality and
personil (internal dan eksternal) yang competence of the personnel (internal
imparsial dan kompeten, sumber daya and external), the evaluation resources,
yang melakukan evaluasi, dan and the use of subcontractors;
penggunaan subkontraktor;
raktor;
m) cara melaporkan dan mengg
menggunakan
ggunakan hasil m) how the results of of the
th determination
th d
tahapan determinasi si (evaluasi)) dan dan (evaluat
(e ation)) and
at
(evaluation) d surveillance
surv
veilla
e ancn e stages are
survailen oleh lembagaga sertifikasi
ag ser
e ti
er fiikasi dan
tifi n to be repo p rt
po rte
ed and
reported nd used
us by the
pemilik skema; certific
icatio
on body
certification boddy and the
th
he scheme
sch
ch owner;

n) cara penanganan d dan


an penyelesaian
pen
enyeleesaia an n) the queue
estion of how
question w non-conformities
non
on
ketidaksesuaian terhadap
hadap p persyaratan
errsy
syarrat
a an certifiication requirements,
with the certification req
equi
uirem
ui which
sertifikasi termasuk persyaratan
ersyaratan produk; reequ
uire
irrement are to be
include product requirements,
dealt with and rresolved
e olved ;
es

o) prosedur survailen, jika suvailen o) surveillance procedures, where


merupakan bagian dari skema; surveillance is part of the scheme;

p) kriteria akses terhadap skema oleh p) the criteria for access of conformity
lembaga penilaian kesesuaian dan klien; assessment bodies to the scheme and
for the access of clients to the scheme;
q) isi, aturan dan tanggung jawab untuk q) content, conditions and responsibility for
publikasi direktori produk yang publication of the directory of certified
tersertifikasi oleh lembaga sertifikasi products by the certification body or the
atau pemilik skema; scheme owner;
r) kebutuhan dan isi, kontrak, misalnya r) the need for, and content of, contracts,
antara pemilik skema dan lembaga e.g. between scheme owner and
sertifikasi, pemilik skema dan klien, certification body, scheme owner and
lembaga sertifikasi dan klien: hak, clients, certification body and clients: the
tanggung jawab dan tanggunggugat rights, responsibilities and liabilities of
berbagai pihak sebaiknya didefinisikan the various parties should be defined in
dalam kontrak; contracts;

CATATAN Contoh kontrak antara NOTE An example contract between a


lembaga sertifikasi dan kliennya dapat dilihat certification body and its clients can be found
pada ISO/IEC Guide 28:2004, Annex B. in ISO/IEC Guide 28:2004, Annex B.

s) aturan umum pemberian, pemeliharaan, s) general conditions for granting,


sertifikasi ulang, perluasan ruang lingkup, maintaining, continuing, extending the
pengurangan lingkup, penundaan dan scope of, reducing the scope of,

© BSN 2013 17 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

pencabutan sertifikasi: mencakup suspending and withdrawing certification:


persyaratan untuk penghentian iklan, this includes requirements for
pengembalian dokumen sertifikasi, dan discontinuation of advertising and return
tindakan lain jika sertifikasi ditangguhkan, of certification documents and any other
ditarik atau dihentikan; action if the certification is suspended,
withdrawn or terminated;
t) cara verifikasi rekaman keluhan klien t) the way in which the clients’ complaints
jika verifikasi tersebut adalah bagian dari records are to be verified if such
skema; verification is part of the scheme;

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
u) cara klien mengacu skema dalam materi u) the way in which the clients make

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
publikasi mereka; reference to the scheme in their publicity
material;
v) retensi rekaman oleh pemilik skema dan v) retention of records by scheme owner
lembaga sertifikasi. and certification bodies.

6.5.2 Pengambilan sampel 6.5.2 Sampling

Jika berlaku, skema sebaiknya Where applicable, the scheme should define
mendefinisikan cakupan pengambilan samp
the extent to which samplingmp pliing
g of the p product
sampel yang disyaratkan dari produk ya yyang
ng to be certified is required, and n o
nd onn wha
what basis
akan disertifikasi, dan dasar pengambilan
pengambilan s ch sampling
su
such samplp ing should
pl shhould
d be
be unde ert
rtakken both at
undertaken
sampel tersebut sebaiknya dilakukan
lakkukan n pada
p da
pa se ele
lect
ctio
the selection ion andd surveillance
suurv
rvei
e llance stages.
ei stage
g
ge The
tahap seleksi maupun tahap haap survailen.
sur
urrvailenn. scheme e should
sho
h uld
d de efine when samp
define p
sampling is
Skema tersebut sebaiknya menentukan
menen nttuk
ne u an requ
re quir
qu i ed and w
required ho is perm
who mitted to under
permitted r
undertake it.
waktu pengambilan sampel yang ng diperlukan
an diipe
perl
r ukan
rl
dan pihak yang diizinkan untukuk melakukan
melakukkan a
pengambilan sampel.

CATATAN Informasi yang berguna tentang topik NOTE Useful information on this topic is given in
tersebut tertera dalam ISO 10576-1, ISO 2859- ISO 10576-1, ISO 2859-10, ISO 3951-1 and ISO
10, ISO 3951-1 dan ISO 22514-1. 22514-1.

6.5.3 Keberterimaan hasil penilaian 6.5.3 Acceptance of conformity


kesesuaian assessment results

Dalam beberapa kasus, klien mungkin telah In some cases, clients might have obtained
memperoleh hasil kegiatan determinasi, the results of determination activities, such
seperti pengujian, inspeksi atau audit, as testing, inspection or auditing, prior to
sebelum mengajukan aplikasi untuk making an application for certification. In
sertifikasi. Dalam situasi seperti itu, hasil such a situation, the conformity assessment
penilaian kesesuaian dapat berasal dari result may be from a source not within the
sumber yang tidak dikendalikan secara contractual control of the certification body.
kontraktual oleh lembaga sertifikasi. Skema The scheme should define whether and
tersebut sebaiknya menentukan aturan dan under what conditions such conformity
dapat tidaknya hasil penilaian kesesuaian assessment results can be considered in the
dipertimbangkan dalam proses sertifikasi. certification process.

6.5.4 Alih daya kegiatan penilaian 6.5.4 Outsourcing of the conformity


kesesuaian assessment activities

Jika skema ini mengizinkan alih daya If the scheme permits outsourcing
(subkontrak) kegiatan penilaian kesesuaian (subcontracting) of conformity assessment
seperti pengujian, inspeksi atau audit, maka activities such as testing, inspection or
skema tersebut sebaiknya mensyaratkan auditing, then the scheme should require

© BSN 2013 18 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

lembaga ini memenuhi persyaratan Standar these bodies to meet the applicable
Internasional relevan yang berlaku. Untuk requirements of the relevant International
pengujian, lembaga sebaiknya memenuhi Standards. For testing, it should meet the
persyaratan ISO/IEC 17025 yang berlaku, applicable requirements of ISO/IEC 17025;
untuk inspeksi lembaga sebaiknya for inspection, it should meet the applicable
memenuhi persyaratan ISO/IEC 17020 yang requirements of ISO/IEC 17020; and for
berlaku, dan untuk audit sistem manajemen management system auditing, it should meet
lembaga sebaiknya memenuhi persyaratan the applicable requirements of ISO/IEC
ISO/IEC 17021 yang berlaku. Skema 17021. The scheme should state the degree

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
tersebut sebaiknya menyatakan tingkat to which prior agreement to outsourcing

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
kesepakatan dari pemilik skema atau klien needs to be obtained from the scheme owner
yang produknya disertifikasi atas dasar or the client whose products are being
skema tersebut, sebelum alih daya certified under the scheme.
diperlukan.

6.5.5 Keluhan dan banding terhadap 6.5.5 Complaints and appeals to the
pemilik skema scheme owner

Pemilik skema sebaiknya menentukan The scheme owner should define the
oses banding, dan complaints and appeals
proses keluhan dan proses app
ppea
pp e ls process and who is
ea
pihak yang bertanggung awab untuk responsible for undertaking
g jjawab
ung undertak ng this process.
a in
ak p
melakukan proses ini.

Banding terhadap keputusan


epuutusan
a
an lembaga
lem
em
emba
mb ga Appeals
Ap peals against
ppe a nst the decision
agai
ai decisi
si of the
sertifikasi dan keluhan m mengenai
enge
gena ai lembaga
lem
mbagga certification
certificatio on body aand complaints
nd com mplain n about the
sertifikasi sebaiknya ditujukan
u an kepada
ditujjuk kep
e ad
da certification
certificatiion body
b dy should
bo should be e addressed
add
dr to the
lembaga sertifikasi yang bersangkutan.
bersangkuta an. certification
ce rtificattion body
ert body in
in the first
firsst instance.
rrs in
nsta

Banding dan keluhan yang belum, atau tidak Appeals and comp
ng belum complaints
pla
lain have not been,
ints that ha
bisa, diselesaikan oleh lembaga sertifikasi or cannot be, resolved by the certification
dapat diajukan kepada pemilik skema. body can be addressed to the scheme
owner.

6.5.6 Lisensi dan pengendalian tanda 6.5.6 Licensing and control of the mark

Jika skema menyediakan penggunaan Where the scheme provides for the use of
sertifikat, tanda atau pernyataan kesesuaian certificates, marks or other statements of
lainnya, sebaiknya ada perjanjian lisensi conformity, there should be a license or other
atau bentuk kesepakatan lain untuk form of enforceable agreement to control
mengendalikan penggunaan tersebut. such use. Licenses can include provisions
Lisensi dapat mencakup ketentuan yang related to use of the certificate, mark or other
berkaitan dengan penggunaan sertifikat, statement of conformity in communications
tanda atau pernyataan kesesuaian lain about the certified product, and requirements
dalam rangka mengkomunikasikan produk to be fulfilled when certification is no longer
yang disertifikasi, dan persyaratan yang perlu valid. Such licenses may be between two or
dipenuhi bila sertifikat tidak berlaku lagi. more of the following:
Lisensi ini mungkin antara dua pihak atau
lebih sebagai berikut:
- pemilik skema, - scheme owner,
- lembaga sertifikasi - certification body
- klien lembaga sertifikasi - client of the certification body

© BSN 2013 19 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

6.5.7 Surveillance
6.5.7 Survailen
If surveillance is included, the scheme should
Jika skema mencakup survailen, sebaiknya define the set of activities (see function 6 in
menetapkan rangkaian kegiatan fungsi Table 1) that make up the surveillance
survailen (lihat fungsi 6 pada Tabel 1). Jika functions. When deciding upon the
kegiatan survailen yang sesuai diputuskan, appropriate surveillance activities, the
pemilik skema sebaiknya scheme owner should consider the nature of
mempertimbangkan sifat produk, the product, the consequences and

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
konsekuensi dan probabilitas produk yang probability of nonconforming products and

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
tidak sesuai serta frekuensi kegiatan. the frequency of the activities.

6.5.8 Non-conforming products


6.5.8 Produk tidak sesuai
The scheme should define requirements that
Skema tersebut sebaiknya menetapkan apply when a product no longer fulfils
persyaratan yang berlaku apabila suatu certification requirements, such as product
produk tidak lagi memenuhi persyaratan recall or providing information to the market.
sertifikasi, misalnya persyaratan penarikan
kembali produk atau pemberian rian informasi
kepada pasar.
NOTE
N
NOTE See
e also
also ISO
IS
SO Guide
Gu
uid
ide 27
2
27..
CATATAN 7.
Lihat juga ISO Guide 27

6.5.9
6 .5.
5.9 Reporting
g to the
the scheme
scheme owner
owne
e
6.5.9 Pelaporan kepada pemilik skema
milik sk
s ema
em
When
Wh
W en rreporting
ng tto
e ortin
ep e scheme
o the scheeme owner
ow is
Jika dipersyaratkan laporan kepada
epada pemilik required, the content and d fr
freequen
frequency of
skema, sebaiknya ditetapkan n isi dan defined.
reporting should be defi ine
nedd Such reporting
re
frekuensi laporan. Laporan tersebut may be for the purpose of scheme
mungkin untuk tujuan perbaikan skema, improvement, for control purposes and for
tujuan pengendalian dan pemantauan monitoring the extent of conformity by clients.
cakupan kesesuaian produk oleh klien.

6.5.10 Subcontracting of the operation of


6.5.10 Subkontrak pengoperasian the scheme
skema

If the scheme owner subcontracts all or part


Jika pemilik skema mensubkontrakkan of the operation of the scheme to another
seluruh atau sebagian operasi skema party, it should have a legally binding
kepada pihak lain, pemilik skema sebaiknya contract defining the duties and
memiliki kontrak yang mengikat secara responsibilities of both parties. A
hukum yang menetapkankan tugas dan governmental scheme owner can
tanggung jawab kedua belah pihak. Pemilik subcontract operation of the scheme by
skema pemerintah dapat mensubkontrakkan regulatory provisions
pengoperasian skema sesuai regulasi.
6.5.11 Marketing
6.5.11 Pemasaran
The scheme should define the policies and
Skema sebaiknya menetapkan kebijakan procedures related to marketing, including
dan prosedur yang terkait dengan the extent to which certification bodies and
pemasaran, yang meliputi cakupan lembaga clients can make reference to the scheme.
sertifikasi dan klien dapat mengacu pada
skema tersebut.

© BSN 2013 20 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

6.5.12 Klaim pemalsuan sertifikasi 6.5.12 Fraudulent claim of certification

Tindakan dan tanggung jawab untuk situasi Actions and responsibilities for situations
pemalsuan sertifikasi dalam skema yang where certification under the scheme is being
sedang diklaim, sebaiknya dijelaskan. claimed fraudulently should be described.

6.6 Pemeliharaan dan perbaikan skema 6.6 Maintenance and improvement of a


scheme

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
6.6.1 Tinjauan operasi skema 6.6.1 Review of scheme operation

Pemilik skema sebaiknya menetapkan The scheme owner should define a process
proses untuk meninjau pengoperasian for reviewing the operation of the scheme on
skema secara periodik untuk mengkonfirmasi a periodic basis in order to confirm its validity
validitas dan mengidentifikasi aspek yang and to identify aspects requiring
memerlukan perbaikan, dengan improvement, taking into account feedback
mempertimbangkan umpan balik dari para from stakeholders. The review should include
pemangku kepentingan. Tinjauan tersebut provisions for ensuring that the scheme
sebaiknya mencakup ketentuan untuk requirements are being applied in a
ersyaratan skema
memastikan bahwa persyaratan consistent manner.
ten..
diterapkan secara konsisten.

6.6.2 Perubahan pe
persyaratan
ersya 6 6.2
6. 2 Changes
yang 6.6.2
arattan yang Change
es in
n specified
specified
ed requirements
req
q
ditetapkan

Pemilik skema sebaiknya


aiiknya memantau
mema
mantau
ma Thee scheme
sch
heme owner
ow
wner should
sho
hould
ho d monitor the
perkembangan standarr d dan dokumen
an dokum
d mene d ve
de v lo
lopm
pmentt of the sstandards
development tand
ta n ards and other
nd
normatif lain yang menentukan
entukan persyaratan docume
normative documents entts which define the
tertentu yang digunakan dalam skema. Jika specified requirements used in the scheme.
terjadi perubahan dalam dokumen ini, Where changes in these documents occur,
pemilik skema sebaiknya memiliki proses the scheme owner should have a process for
untuk membuat perubahan yang diperlukan making the necessary changes in the
dalam skema, dan untuk mengelola scheme, and for managing the
pelaksanaan perubahan (misalnya masa implementation of the changes (e.g.
transisi) oleh badan sertifikasi, klien dan, jika transition period) by the certification bodies,
perlu, oleh para pemangku kepentingan clients and, where necessary, other
lainnya. stakeholders.

6.6.3 Perubahan lain untuk skema 6.6.3 Other changes to the scheme
Pemilik skema sebaiknya menetapkan suatu The scheme owner should define a process
proses untuk mengelola pelaksanaan for managing the implementation of other
perubahan lain ke dalam aturan, prosedur changes to the rules, procedures and
dan pengelolaan skema. management of the scheme.

6.7 Dokumentasi skema 6.7 Scheme documentation


Pemilik skema sebaiknya membuat, The scheme owner should create, control
mengendalikan dan memelihara kecukupan and maintain adequate documentation for
dokumentasi untuk operasi, pemeliharaan the operation, maintenance and
dan perbaikan skema. Dokumentasi improvement of the scheme. The
sebaiknya menguraikan aturan dan prosedur documentation should specify the rules and
operasi skema, dan khususnya tanggung the operating procedures of the scheme, and
jawab tata kelola skema. in particular the responsibilities for
governance of the scheme.

© BSN 2013 21 dari 22


SNI ISO/IEC 17067:2013

Bibliografi

[1] ISO 2859-10, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 10: Introduction
to the ISO 2859 series of standards for sampling for inspection by attributes

[2] ISO 3951-1, Sampling procedures for inspection by variables — Part 1: Specification
for single sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot

Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
inspection for a single quality characteristic and a single AQL

” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
[3] ISO 10576-1, Statistical methods — Guidelines for the evaluation of conformity with
specified requirements — Part 1: General principles

[4] ISO/IEC 17007, Conformity assessment — Guidance for drafting normative documents
suitable for use for conformity assessment

[5] ISO/IEC 17020, Conformity assessment — Requirements for the operation of various
types of bodies performing inspection

[6] ISO/IEC 17021 (all parts), assessment


rts)), Conformity asses Requirements
essment — Requ e tss ffor
q iremen or bodies
providing audit and certification
cattion of management
manag e ent systems
gem systtems

[7] ISO/IEC 17025, General requirements


tss for
requirements for the competence
com
o pe
om n e of
p tenc of testing
tessting and
d calibration
call
laboratories

[8] ISO/IEC 17030, Conformity


ityy assessment
assessm
ssm
m
meent — General
Gene
ne ral requirements
era req
quirem third-party
mentss for thi
ird party marks
d-p
of conformity

[9] ISO 22514-1, Statistical methods in process management — Capability and


performance — Part 1:General principles and concepts

[10] ISO 31000, Risk management — Principles and guidelines

[11] ISO Guide 27:1983, Guidelines for corrective action to be taken by a certification body
in the event of misuse of its mark of conformity

[12] ISO/IEC Guide 28:2004, Conformity assessment — Guidance on a third-party


certification system for products

[13] ISO/IEC Guide 53, Conformity assessment – Guidance on the use of an organization’s
quality management system in product certification

[14] ISO/IEC Guide 68, Arrangements for the recognition and acceptance of conformity
assessment results

© BSN 2013 22 dari 22


” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014

© BSN 2013
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014

© BSN 2013
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”
Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014

© BSN 2013
Penanggung jawab penggunaan: Kepala Pusat Akreditasi Lembaga Sertifikasi - KAN - BSN 2014
” Copy standar ini dibuat oleh BSN untuk dokumen kerja (Peningkatan Layanan Akreditasi),”

BADAN STANDARDISASI NASIONAL - BSN


Gedung Manggala Wanabakti Blok IV Lt. 3,4,7,10
Jl. Jend. Gatot Subroto, Senayan Jakarta 10270
Telp: 021- 574 7043; Faks: 021- 5747045; e-mail : bsn@bsn.go.id

© BSN 2013

Anda mungkin juga menyukai