Sni Iso-Iec 17043-2010

SNI ISO/IEC 17043:2010
Standar Nasional Indonesia
Penilaian kesesuaian — Persyaratan umum uji

profisiensi
Conformity assessment — General requirements for proficiency testing
(ISO/IEC 17043:2010, IDT)
ICS 03.120.20 Badan Standardisasi Nasional

© BSN 2010
Hak cipta dilindungi undang-undang. Dilarang menyalin atau menggandakan sebagian atau seluruh isi
dokumen ini dengan cara dan dalam bentuk apapun dan dilarang mendistribusikan dokumen ini baik secara
elektronik maupun tercetak tanpa izin tertulis dari BSN
BSN
Gd. Manggala Wanabakti
Blok IV, Lt. 3,4,7,10.
Telp. +6221-5747043
Fax. +6221-5747045
Email: dokinfo@bsn.go.id
www.bsn.go.id
Diterbitkan di Jakarta
Daftar Isi
Daftar Isi .............................................................................................................................. i

Kata Pengantar...................................................................................................................iii
Pendahuluan ......................................................................................................................iii
1. Ruang Lingkup........................................................................................................ 1
2. Acuan normatif........................................................................................................ 1
3. Istilah dan definisi ................................................................................................... 1
4. Persyaratan teknis..................................................................................................7
4.1 Umum ..................................................................................................................... 7
4.2 Personel.................................................................................................................. 7
4.3 Peralatan, akomodasi dan lingkungan.................................................................... 9
4.4 Desain Skema uji profisiensi................................................................................. 11
4.5 Pemilihan metode atau prosedur.......................................................................... 20
4.6 Pelaksanaan skema uji profisiensi........................................................................ 20
4.7 Analisis data dan evaluasi hasil skema uji profisiensi .......................................... 23
4.8 Laporan................................................................................................................. 26
4.9 Komunikasi dengan peserta ................................................................................. 28
4.10 Kerahasiaan.......................................................................................................... 29
5. Persyaratan manajemen ...................................................................................... 29
5.1 Organisasi............................................................................................................. 29
5.2 Sistem manajemen ............................................................................................... 32
5.3 Pengendalian Dokumen ....................................................................................... 34
5.4 Tinjauan permintaan, tender, dan kontrak ............................................................ 36
5.5 Mensubkontrakkan Layanan................................................................................. 37
5.6 Pembelian Jasa dan Perbekalan .......................................................................... 38
5.7 Layanan kepada pelanggan ................................................................................. 39
5.8 Keluhan................................................................................................................. 39
5.9 Pengendalian Kegiatan yang tidak sesuai............................................................ 39
5.10 Peningkatan.......................................................................................................... 40
5.11 Tindakan korektif .................................................................................................. 41
5.12 Tindakan pencegahan .......................................................................................... 42
5.13 Pengendalian rekaman......................................................................................... 42
5.14 Audit internal......................................................................................................... 44
5.15 Tinjauan manajemen ............................................................................................ 45
Lampiran A (Informatif) Jenis skema uji profisiensi .......................................................... 47
Lampiran B (Informatif) Metode Statistik untuk Uji Profisiensi.......................................... 54
Lampiran C (informatif) Pemilihan dan penggunaan Uji profisiensi.................................. 67
Bibliografi.......................................................................................................................... 74
© BSN 2010 i
Prakata
Standar ini disusun dengan mengadopsi secara identik dengan metode terjemahan
(bilingual) dari standar ISO/IEC 17043:2010 (E), Conformity assessment — General
requirements for proficiency testing
Edisi pertama dari ISO/IEC 17043 membatalkan dan mengantikan ISO/IEC Guide 43-1:
1997 dan ISO/IEC Guide 43-2: 1997, yang merupakan revisi teknis.
Istilah Internasional Standard dari ISO/IEC 17043:2010 telah diganti dengan This
Standard dan diterjemahkan menjadi Standar ini.
Standar ini dirumuskan oleh Panitia Teknis PK 03-01 Lembaga Penilaian Kesesuaian,
dan telah dikonsensuskan pada tanggal 4 dan 5 Juni 2010 di Bogor
Apabila terdapat keragu-raguan dalam memahami dokumen ini, agar mengacu kepada
dokumen ISO/IEC 17007:2009 yang asli dalam Bahasa Inggris.
Beberapa standar ISO/IEC yang digunakan dalam acuan dalam standar ini telah diadopsi
identik sebagai berikut :
1. ISO 17000:2004 Conformity assessment — Vocabulary and general principles,

menjadi SNI ISO 17000:2009, Penilaian kesesuaian – Kosakata dan prinsip umum
2. [ISO/IEC Guide 99 (VIM), 2.41.]
© BSN 2010 ii
Penilaian Kesesuaian — Persyaratan Conformity assessment — General

umum uji profisiensi requirements for proficiency testing
Pendahuluan Introduction
Uji banding antar laboratorium telah Interlaboratory comparisons are widely used
digunakan secara luas untuk sejumlah for a number of purposes and their use is
tujuan dan penggunaannya meningkat increasing internationally. Typical purposes
secara internasional. Beberapa tujuan for interlaboratory comparisons include:
umum uji banding antar laboratorium
mencakup :
a) evaluasi kinerja laboratorium dalam a) evaluation of the performance of

pengujian atau pengukuran tertentu dan laboratories for specific tests or
pemantauan kinerja laboratorium measurements and monitoring
berkesinambungan; laboratories’ continuing performance;
b) identifikasi permasalahan di laboratorium b) identification of problems in laboratories

serta inisiasi tindakan untuk peningkatan and initiation of actions for improvement
yang, misalnya, dapat berkaitan dengan which, for example,may be related to
prosedur pengujian atau pengukuran, inadequate test or measurement
efektivitas pelatihan dan penyeliaan atau procedures, effectiviness of training and
kalibrasi peralatan yang kurang supervison, or calibration of equipment;
memadai;
c) penetapan efektifitas dan c) establishment of the effectiveness and

kesebandingan (comparability) metode comparability of test or measurement
uji atau pengukuran methods;
d) peningkatan kepercayaan pelanggan d) provision of additional confidence to

terhadap laboratorium laboratory customers;
e) Identifikasi perbedaan antar laboratorium e) identification of interlaboratory

differences;
f) Edukasi bagi laboratorium-laboratorium f) education of participating laboratories

yang berpartisipasi berdasarkan hasil uji based on the outcomes of such
banding, comparisons;
g) Validasi klaim ketidakpastian g) validation of uncertainty claims;
h) Evaluasi karakteristik kinerja dari sebuah h) evaluation of the performance

metode sering dinyatakan sebagai uji characteristics of a method – often
coba kolaboratif described as collaborative trials;
i) Penetapan nilai bahan acuan dan i) assignment of values to reference

penilaian kelayakannya untuk digunakan materials and assessment of their
dalam prosedur uji tertentu atau suitability for use in specific test or
prosedur pengukuran tertentu measurement procedures; and
j) Dukungan terhadap pernyataan j) support for statements of the

kesetaraan pengukuran Lembaga equivalence of measurements of
© BSN 2010 iii

Metrologi Nasional melalui ”uji banding National Metrology Institutes through

utama” dan ”uji banding tambahan” yang "key comparisons" and supplementary
diselenggarakan atas nama International comparisons conducted on behalf of the
Bureau of Weights and Measures International Bureau of Weights and
(BIPM) dan organisasi metrologi regional Measurement (BIPM) and associated
terkait. regional metrology organizations.
Uji profisiensi mencakup penggunaan uji Proficiency testing involves the use of
banding antar laboratorium untuk penentuan interlaboratory comparisons for the
kinerja laboratorium, sebagaimana determination of laboratory performance, as
tercantum pada a) sampai dengan g). Uji listed in a) to g) above. Proficiency testing
profisiensi tidak selalu dimaksudkan untuk does not usually address, h), i) and j),
butir h), i) dan j), karena untuk kegunaan because laboratory competence is assumed
tersebut laboratorium telah dianggap in these applications, but these applications
kompeten, tapi hal ini dapat digunakan can be used to provide independent
untuk membuktikan kompetensi demonstrations of laboratory competence.
laboratorium secara independen. The requirements of this Standard can be
Persyaratan dalam standar ini dapat applied to many of the technical planning
diterapkan pada berbagai kegiatan and operational activities for h, i and j.
perencanaan teknis dan operasional untuk
maksud h), i) dan j).
Keperluan akan kepercayaan secara terus The need for ongoing confidence in
menerus terhadap kinerja laboratorium tidak laboratory performance is not only essential
hanya sangat penting bagi laboratorium dan for laboratories and their customers but also
pelanggannya, juga bagi pihak for other interested parties, such as
berkepentingan lainnya, seperti regulator, regulators, laboratory accreditation bodies
lembaga akreditasi laboratorium, dan and other organizations who specify
organisasi lainya yang menetapkan requirements for laboratories. ISO/IEC
persyaratan bagi laboratorium. ISO/IEC 17011 requires accreditation bodies to take
17011 mensyaratkan lembaga akreditasi account of laboratories’ participation and
untuk mempertimbangkan partisipasi dan performance in proficiency testing. There is
kinerja laboratorium dalam uji profisiensi. a growing need for proficiency testing for
Terdapat keperluan yang terus meningkat other conformity assessment activities, such
terhadap uji profisiensi dan kegiatan- as inspection or product certification. Most
kegiatan penilaian kesesuaian lain, seperti of the requirements in this Standard apply
inspeksi atau sertifikasi produk. to those evolving areas, especially
Kebanyakan dari persyaratan dalam standar regarding management, planning and
ini diterapkan pada bidang-bidang yang design, personnel, assuring quality,
terus berkembang terutama terhadap confidentiality, and other aspects as
manajemen, perencanaan dan desain, appropriate.
personel, penjaminan mutu, kerahasiaan,
dan aspek lain yang sesuai.
Standar ini telah disusun untuk memberikan This Standard has been prepared to
dasar yang konsisten bagi semua pihak provide a consistent basis for all interested
yang berkepentingan untuk menetapkan parties to determine the competence of
kompetensi organisasi penyelenggara uji organizations that provide proficiency
profisiensi. Untuk tujuan tersebut standar ini testing. In doing so it replaces both parts
menggantikan kedua bagian ISO/IEC Guide ISO/IEC Guide 43:1997. ISO/IEC Guide 43
43 sebelumnya. ISO/IEC Guide 43 tidak included not only guidance on development
hanya mencakup panduan pengembangan and operation of proficiency testing and
dan penyelenggaraan uji profisiensi serta selection and use of proficiency testing by
pemilihan dan penggunaan uji profisiensi laboratory accreditation bodies but also
© BSN 2010 iv
oleh lembaga akreditasi laboratorium akan useful descriptions of typical types of

tetapi juga penjelasan yang berguna tentang proficiency testing. this Standard has
tipe khusus uji profisiensi. Standar ini preserved and updated the principles for the
mempertahankan dan memperbarui prinsip operation of proficiency testing described in
pelaksanaan uji profisiensi yang dijelaskan ISO/IEC Guide 43 and has retained in
dalam ISO/IEC Guide 43 serta Annexes A to C information on typical types
mempertahankan informasi mengenai jenis of proficiency testing schemes, guidance on
skema uji profisiensi, panduan mengenai appropriate statistical methods, selection
metode statistik, pemilihan dan penggunaan and use of proficiency testing schemes by
skema uji profisiensi oleh laboratorium, laboratories, accreditation bodies,
lembaga akreditasi, regulator, dan pihak regulatory bodies, and other interested
berpekepentingan lainnya dalam lampiran A parties.
sampai dengan C.
© BSN 2010 v
© BSN 2010
Penilaian kesesuaian — Persyaratan Conformity assessment — General

umum uji profisiensi requirements for proficiency testing
1 Ruang Lingkup a) Scope
Standar ini menetapkan persyaratan umum This Standard specifies general

kompetensi penyelenggara skema uji requirements for the competence of
profisiensi dan pengembangan serta providers of proficiency testing schemes
penyelenggaraan skema uji profisiensi. and for the development and operation of
Persyaratan ini bersifat umum untuk semua proficiency testing schemes. These
jenis skema uji profisiensi, dan dapat requirements are intended to be general for
digunakan sebagai dasar untuk persyaratan all types of proficiency testing schemes, and
teknis spesifik bagi bidang penerapan they can be used as a basis for specific
tertentu. technical requirements for particular fields of
application.
2 Acuan normatif b) Normative references
Dokumen acuan berikut sangat diperlukan The following referenced documents are
untuk penerapan dokumen ini. Untuk acuan indispensable for the application of this
bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang document. For dated references, only the
dinyatakan berlaku. Untuk acuan tidak edition cited applies. For undated
bertanggal, edisi terakhir dari dokumen references, the latest edition of the
acuan yang diterapkan (termasuk setiap referenced document (including any
amandemen). amendments) applies.
ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment — ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment —

Vocabulary and general principles Vocabulary and general principles
ISO/IEC Guide 99:2007, International vocabulary ISO/IEC Guide 99:2007, International

of metrology — Basic and general concepts and vocabulary of metrology — Basic and general
associated terms (VIM) concepts and associated terms (VIM)
3 Istilah dan definisi c) Terms and definitions
Untuk tujuan dari Standar ini, berlaku istilah For the purposes of this document, the
dan definisi yang terdapat dalam ISO/IEC terms and definitions given in ISO/IEC
17000, ISO/IEC Guide 99 serta istilah dan 17000, ISO/IEC Guide 99 and the following
definisi berikut. apply.
3.1 3.1
nilai acuan assigned value
nilai yang ditetapkan pada sifat tertentu dari value attributed to a particular property of
obyek uji profisiensi proficiency test item
3.2 3.2
koordinator coordinator
satu atau lebih individu dengan tanggung one or more individuals with responsibility
jawab mengorganisasikan dan mengelola for organizing and managing all of the
semua kegiatan yang tercakup dalam activities involved in the operation of a
pengoperasian skema uji profisiensi proficiency testing scheme
© BSN 2010 1 dari 75

3.3 3.3
pelanggan customer
Organisasi atau individu yang kepadanya organization or individual for which a

skema uji profisiensi disediakan melalui proficiency testing scheme is provided
pengaturan kontrak through a contractual arrangement
3.4 3.4
uji banding antar laboratorium interlaboratory comparisons
Pengorganisasian, kinerja, dan evaluasi organization, performance and evaluation of

pengukuran atau pengujian terhadap obyek measurements or tests on the same or
yang sama atau serupa oleh dua atau lebih similar items by two or more laboratories in
laboratorium sesuai dengan kondisi yang accordance with predetermined conditions
ditetapkan.
3.5
3.5 outlier
di luar batas
observation in a set of data that appears to
pengamatan dalam sekumpulan data yang be inconsistent with the remainder of that
tampak tidak konsisten dengan pengamatan set
lain dalam kelompok tersebut.
CATATAN suatu hasil di luar batas (outlier) NOTE An outlier can originate from a different
dapat muncul dari populasi yang berbeda atau population or be the result of incorrect recording
dari hasil pencatatan yang tidak benar atau or other gross error.
kesalahan mutlak lain
3.6 3.6
peserta participant
laboratorium, organisasi atau individu, yang laboratory, organization or individual, that

menerima obyek uji profiensi dan receives proficiency test items and submits
menyampaikan hasil untuk ditinjau oleh results for review by the proficiency testing
penyelenggara uji profisiensi. provider.
CATATAN Dalam beberapa kasus peserta NOTE In some cases the participant may be
dapat merupakan suatu lembaga inspeksi an inspection body
3.7 3.7
uji profisiensi proficiency testing
evaluasi kinerja peserta terhadap kriteria evaluation of participant performance
yang telah ditetapkan sebelumnya melalui against pre-established criteria by means of
uji banding antar laboratorium interlaboratory comparisons
CATATAN 1 Untuk tujuan standar ini, istilah uji NOTE 1 For the purposes of this Standard, the
profisiensi diambil pada makna yang paling luas term proficiency testing is taken in its widest
dan meliputi tetapi tidak tidak terbatas pada : sense and includes but is not limited to:
a) skema kuantitatif – skema yang a) quantitative schemes – where the

bertujuan untuk menentukan satu atau objective is to quantify one or more
lebih besaran ukur dalam obyek uji measurands of the proficiency test item;
profisiensi;
© BSN 2010 2 dari 75

b) skema kualitatif— skema yang b) qualitative schemes —where the

bertujuan untuk mengidentifikasi atau objective is to identify or describe one or
menggambarkan satu atau lebih more characteristics of the proficiency
sifat/karakteristik dari obyek uji test item;
profisiensi;
c) skema berurutan — skema dengan satu c) sequential scheme — where one or

atau lebih obyek disebarkan secara more proficiency test items are
berurutan untuk pengujian atau distributed sequentially for testing or
pengukuran dan dikembalikan kepada measurement and returned to the
penyelenggara sesuai dengan interval proficiency testing provider at intervals;
waktu yang ditetapkan;
d) skema simultan – skema dengan obyek d) simultaneous scheme -where proficiency

uji profisiensi didistribusikan untuk test items are distributed for concurrent
pengujian atau pengukuran secara testing or measurement within a defined
simultan dalam periode waktu yang time period;
ditetapkan;
e) skema tunggal — uji profisiensi yang e) single occasion exercises — where

dilakukan dengan menyediakan obyek proficiency test items are provided on a
uji profisiensi untuk satu kesempatan; single occasion;
f) skema berkelanjutan — uji profisiensi f) continuous schemes — where proficiency

yang dilakukan dengan menyediakan test items are provided at regular
obyek uji profisiensi pada interval waktu intervals;
yang teratur;
g) pengambilan contoh — contoh diambil g) sampling — where samples are taken

untuk analisis berikutnya; dan for subsequent analysis; and
h) transformasi data dan interpretasi — h) data transformation and interpretation —

sekumpulan data atau informasi lain where sets of data or other information
diberikan dan informasi tersebut diolah are furnished and the information is
untuk memberikan interpretasi (atau processed to provide an interpretation
hasil lainnya). (or other outcome).
CATATAN 2 beberapa penyelenggara uji NOTE 2 Some providers of proficiency testing

profisiensi dalam bidang kesehatan in the medical area use the term External
menggunakan istilah Pemantapan Mutu Quality Assessment (EQA) for their proficiency
Eksternal (EQA) untuk skema uji profisiensi testing schemes and/or for their broader
dan/atau program yang lebih luas atau keduanya programmes or both (see Annex A). The
(lihat Lampiran A). Persyaratan standar ini hanya requirements of this Standard cover only those
mencakup kegiatan EQA yang memenuhi EQA activities that meet the definition of
definisi dari uji profisiensi. proficiency testing.
3.8 3.8
obyek uji profisiensi proficiency test item
contoh, produk, artefak, bahan acuan, sampel, product, artefact, reference

peralatan, standar ukuran, kumpulan data material, piece of equipment, measurement
atau informasi lain yang digunakan untuk uji standard, data set or other information used
profisiensi. for proficiency testing
© BSN 2010 3 dari 75

3.9 3.9
penyelenggara uji profisiensi proficiency testing provider
organisasi yang memegang tanggung jawab organization which takes responsibility for
untuk semua pekerjaan dalam all tasks in the development and operation
pengembangan dan pengoperasian skema of a proficiency testing scheme
uji profisiensi.
3.10 3.10
putaran uji profisiensi proficiency testing round
satu tahapan lengkap dari distribusi obyek single complete sequence of distribution of
uji profisiensi, serta evaluasi dan pelaporan proficiency test items, and the evaluation
hasil kepada peserta. and reporting of results to the participants
3.11 3.11
skema uji profisiensi proficiency testing scheme
uji profisiensi yang didesain dan proficiency testing designed and operated in
dioperasikan dalam satu putaran atau lebih one or more rounds for a specified area of
untuk suatu bidang pengujian, pengukuran, testing, measurement, calibration or
kalibrasi atau inspeksi tertentu inspection
CATATAN Suatu skema uji profisiensi dapat NOTE A proficiency testing scheme might cover
mencakup suatu jenis pengujian, kalibrasi, a particular type of test, calibration, inspection or
inspeksi, tertentu atau sejumlah pengujian, a number of tests, calibrations or inspections on
kalibrasi, atau inspeksi terhadap obyek uji proficiency test items.
profisiensi.
3.12 3.12
Metode statistik tegar robust statistical methods
Metode statistik yang tidak sensitif terhadap statistical methods insensitive to small
penyimpangan kecil dari asumsi dasar yang departures from underlying assumptions
melandasi model probabilitas. surrounding an underlying probabilistic
model
3.13 3.13
simpangan baku untuk penilaian standard deviation for proficiency
profisiensi assessment
ukuran sebaran yang digunakan dalam measure of dispersion used in the

evaluasi rasio dan skala perbedaan dari evaluation of ratio and differential scale
hasil uji profisiensi, berdasarkan informasi results of proficiency testing, based on the
yang tersedia available information
CATATAN 1 Standar simpangan baku hanya NOTE 1 The standard deviation applies only to
berlaku untuk rasio dan hasil skala perbedaan. ratio and differential scale results.
CATATAN 2 Tidak semua skema uji profisiensi NOTE 2 Not all proficiency testing schemes
mengevaluasi profisiensi berdasarkan sebaran evaluate proficiency based on the dispersion of
hasil. results.
3.14 3.14
Subkontraktor subcontractor
© BSN 2010 4 dari 75

organisasi atau individu yang disubkontrak organization or individual engaged by the

oleh penyelenggara uji profisiensi untuk proficiency testing provider to perform
melaksanakan kegiatan yang dinyatakan activities specified in this Standard and that
dalam standar ini dan yang mempengaruhi affects the quality of a proficiency testing
mutu skema uji profisiensi. scheme
CATATAN Istilah subkontraktor termasuk yang NOTE The term “subcontractor” includes what
pada umumnya disebut kolaborator oleh many proficiency testing providers call
penyelenggara uji profisiensi. collaborators.
3.15 3.15
ketertelusuran metrologi metrological traceability
sifat suatu hasil pengkuran yang dapat property of a measurement result whereby
dihubungkan ke suatu acuan melalui rantai the result can be related to a reference
kalibrasi tidak terputus yang through a documented unbroken chain of
didokumentasikan, yang berkontribusi calibrations, each contributing to the
terhadap ketidakpastian pengukuran. measurement uncertainty
CATATAN 1 Untuk definisi ini, suatu “acuan” NOTE 1 For this definition, a ‘reference’ can
dapat merupakan definisi dari suatu satuan be a definition of a measurement unit through its
ukuran melalui realisasi praktisnya, atau suatu practical realization, or a measurement
prosedur pengukuran termasuk satuan ukuran procedure including the measurement unit for a
untuk suatu besaran non ordinal, atau suatu non-ordinal quantity, or a measurement
standar ukuran. standard.
CATATAN 2 Ketertelusuran metrologi NOTE 2 Metrological traceability requires an

mensyaratkan suatu hirarki kalibrasi yang established calibration hierarchy.
ditetapkan.
CATATAN 3 Spesifikasi acuan harus termasuk NOTE 3 Specification of the reference must
waktu saat acuan ini digunakan dalam include the time at which this reference was
menetapkan hirarki kalibrasi, bersama dengan used in establishing the calibration hierarchy,
informasi metrologi lainnya yang relevan tentang along with any other relevant metrological
acuan tersebut, seperti saat kalibrasi pertama information about the reference, such as when
kali dalam hirarki kalibrasi dilakukan. the first calibration in the calibration hierarchy
was performed.
CATATAN 4 Untuk pengukuran dengan lebih NOTE 4 For measurements with more than
dari satu besaran masukan dalam model one input quantity in the measurement model,
pengukuran, tiap nilai besaran masukan harus each of the input quantity values should itself be
tertelusur secara metrologi dan hirarki kalibrasi metrologically traceable and the calibration
yang terlibat dapat membentuk struktur hierarchy involved may form a branched
bercabang atau suatu jaringan. Usaha dalam structure or a network. The effort involved in
menetapkan ketertelusuran metrologi untuk establishing metrological traceability for each
setiap nilai besaran masukan harus sebanding input quantity value should be commensurate
dengan kontribusi relatif terhadap hasil with its relative contribution to the measurement
pengukuran. result.
CATATAN 5 Ketertelusuran metrologi dari hasil NOTE 5 Metrological traceability of a

pengukuran tidak memastikan bahwa measurement result does not ensure that the
ketidakpastian pengukuran mencukupi untuk measurement uncertainty is adequate for a
tujuan yang dtetapkan atau tidak terdapat given purpose or that there is an absence of
kesalahan. mistakes.
CATATAN 6 Suatu uji banding antara dua NOTE 6 A comparison between two
standar pengukuran dapat dipandang sebagai measurement standards may be viewed as a
© BSN 2010 5 dari 75

suatu kalibrasi jika uji banding tersebut calibration if the comparison is used to check
digunakan untuk memeriksa dan, jika perlu, and, if necessary, correct the quantity value and
memperbaiki nilai besaran dan ketidakpastian measurement uncertainty attributed to one of the
pengukuran yang melekat pada suatu standar measurement standards.
pengukuran.
CATATAN 7 ILAC 1) mempertimbangkan NOTE 7 The ILAC 1) considers the elements

elemen untuk mengonfirmasi ketertelusuran for confirming metrological traceability to be an
metrologi menjadi rantai ketertelusuran metrologi unbroken metrological traceability chain to an
yang tidak terputus ke suatu standar ukuran international measurement standard or a
internasional atau suatu standar ukuran national measurement standard, a documented
nasional, ketidakpastian pengukuran yang measurement uncertainty, a documented
didokumentasikan, prosedur pengukuran yang measurement procedure, accredited technical
didokumentasikan, kompetensi teknis yang competence, metrological traceability to the SI,
diakreditasi, ketertelusuran metrologi ke SI, dan and calibration intervals (see ILAC P-10:2002).
interval kalibrasi (lihat ILAC P-10:2002).
CATATAN 8 Istilah singkat “ketertelusuran” 1

NOTE 8 The abbreviated term “traceability” is
kadang-kadang diartikan sebagai “ketertelusuran sometimes used to mean ‘metrological
metrologi” sebagaimana konsep lain, seperti traceability’ as well as other concepts, such as
“ketertelusuran contoh”, “ketertelusuran ‘sampel traceability’ or ‘document traceability’ or
dokumen”, atau “ketertelusuran instrumen” atau ‘instrument traceability’ or ‘material traceability’,
“ketertelusuran material”, yang riwayat where the history (“trace”) of an item is meant.
(“telusuran”) dari suatu obyek diartikan. Oleh Therefore, the full term of “metrological
karena itu, istilah “ketertelusuran metrologi” lebih traceability” is preferred if there is any risk of
dipilih jika terdapat resiko keraguan. confusion.
[ISO/IEC Guide 99 (VIM), 2.41.] [ISO/IEC Guide 99 (VIM), 2.41.]
3.16 3.16
ketidakpastian pengukuran measurement uncertainty
parameter non negatif yang non-negative parameter characterizing the
menggambarkan sifat sebaran nilai besaran dispersion of the quantity values being
yang melekat pada suatu besaran ukur attributed to a measurand, based on the
berdasarkan informasi yang digunakan. information used
CATATAN 1 Ketidakpastian pengukuran meliputi NOTE 1 Measurement uncertainty includes
komponen yang timbul dari pengaruh sistematik, components arising from systematic effects,
seperti komponen yang berhubungan dengan such as components associated with corrections
koreksi dan nilai besaran dari standar and the assigned quantity values of
pengukuran, serta ketidakpastian yang berasal measurement standards, as well as the
dari definisi. Kadang-kadang taksiran pengaruh definitional uncertainty. Sometimes estimated
sistematik tidak dapat dikoreksi, akan tetapi, systematic effects are not corrected for but,
komponen ketidakpastian pengukuran terkait instead, associated measurement uncertainty
diperhitungkan. components are incorporated.
CATATAN 2 Parameter tersebut dapat berupa, NOTE 2 The parameter may be, for example, a
misalnya, simpangan baku yang disebut standard deviation called standard
ketidakpastian pengukuran baku (atau suatu measurement uncertainty (or a specified multiple
kelipatan tertentu dari hal tersebut), atau of it), or the half-width of an interval, having a
setengah-lebar dari suatu interval, yang memiliki stated coverage probability.
cakupan probabilitas tertentu.
CATATAN 3 Ketidakpastian pengukuran secara NOTE 3 Measurement uncertainty comprises, in

umum terdiri dari berbagai komponen. Sebagian general, many components. Some of these may
1) International laboratory accreditation cooperation
© BSN 2010 6 dari 75

komponen tersebut dapat dievaluasi dengan be evaluated by Type A evaluation of

evaluasi ketidakpastian pengukuran Tipe A dari measurement uncertainty from the statistical
distribusi statistik nilai besaran dari serangkaian distribution of the quantity values from series of
pengukuran dan dapat dinyatakan sebagai measurements and can be characterized by
simpangan baku. Komponen lainnya, dapat standard deviations. The other components,
dievaluasi dengan evaluasi ketidakpastian which may be evaluated by Type B evaluation of
pengukuran Tipe B, yang dapat juga dinyatakan measurement uncertainty, can also be
sebagai simpangan baku, yang dievaluasi dari characterized by standard deviations, evaluated
fungsi kerapatan probabilitas berdasarkan from probability density functions based on
pengalaman atau informasi lain. experience or other information.
CATATAN 4 Secara umum, untuk sekumpulan NOTE 4 In general, for a given set of
informasi yang diberikan, dipahami bahwa information, it is understood that the
ketidakpastian pengukuran terkait dengan suatu measurement uncertainty is associated with a
nilai besaran yang diberikan pada besaran ukur. stated quantity value attributed to the
Perubahan nilai ini menghasilkan modifikasi measurand. A modification of this value results
pada ketidakpastian terkait. in a modification of the associated uncertainty.
[ISO/IEC Guide 99 (VIM), 2.26] [ISO/IEC Guide 99 (VIM), 2.26]
d) Persyaratan teknis 4 Technical Requirements
4.1 Umum 4.1 General
Pengembangan dan pengoperasian skema The development and operation of

uji profisiensi harus dilakukan oleh proficiency testing schemes shall only be
penyelenggara uji profisiensi yang memiliki undertaken by proficiency testing providers
kompetensi untuk melaksanakan uji banding having competence to conduct
antar laboratorium serta akses kepada interlaboratory comparisons and access to
keahlian dengan jenis obyek uji profisiensi. expertise with the particular type of
Penyelenggara uji profisiensi atau proficiency test items. Proficiency testing
subkontarktornya juga harus memiliki providers or their subcontractors shall also
kompetensi dalam pengukuran sifat-sifat have competence in the measurement of
yang ditentukan. the properties being determined.
CATATAN ISO/IEC 17025 atau ISO 15189 NOTE ISO/IEC 17025 or ISO 15189 can be
dapat digunakan untuk menunjukkan kompetensi used to demonstrate the competence of a
untuk laboratorium penyelenggara uji profisiensi, proficiency testing provider's laboratory, or the
atau laboratorium yang disubkontrak untuk laboratory subcontracted to perform tests or
melaksanakan pengujian atau pengukuran yang measurements related to the proficiency testing
terkait dengan skema uji profisiensi. schemes.
ISO Guide 34 dapat digunakan untuk ISO Guide 34 can be used to demonstrate
menunjukkan kompetensi produsen bahan the competence of producers of reference
acuan yang menyediakan obyek uji materials that provide proficiency test items.
profisiensi.
4.2 Personel 4.2 Personnel
4.2.1 Penyelenggara uji profisiensi harus 4.2.1 The proficiency testing provider shall
memiliki personel di bidang manajerial dan have managerial and technical personnel
teknis dengan kewenangan yang diperlukan, with the necessary authority, resources and
sumber daya, dan kompetensi teknis yang technical competence required to perform
diperlukan untuk melaksanakan tugasnya their duties.
4.2.2 Manajemen penyelenggara uji 4.2.2 The proficiency testing provider's
© BSN 2010 7 dari 75

profisiensi harus menetapkan tingkatan management shall define the minimum

minimum kualifikasi dan pengalaman yang levels of qualification and experience
diperlukan untuk posisi kunci dalam necessary for the key positions within its
organisasi serta memastikan bahwa organization and ensure those qualifications
kualifikasi tersebut telah dipenuhi. are met.
menggunakan personel tetap atau personil use personnel who are either employed by,
kontrak. Saat personel yang dikontrak serta or under contract to it. Where contracted
personel tambahan teknis dan pendukung and additional technical and key support
utama digunakan, penyelenggara uji personnel are used, the proficiency testing
profisiensi harus memastikan bahwa provider shall ensure that such personnel
personel tersebut disupervisi dan kompeten, are supervised and competent and that they
serta bekerja sesuai dengan sistem work in accordance with the management
manajemen. system.
CATATAN Bila tenaga ahli teknis digunakan NOTE Where technical experts are used on an
dengan dasar tidak tetap atau sebagai bagian ad-hoc basis or as part of an advisory or
dari kelompok penasihat atau pengarah (lihat steering group (see 4.4.1.4), the existence of
4.4.1.4), keberadaan perjanjian formal melalui, formal agreements through, for example, group
misalnya, kelompok kerangka acuan kerja atau terms of reference or other means, can be
cara lain, dapat dipertimbangkan untuk considered to satisfy this requirement.
memenuhi persyaratan ini.
memberikan wewenang personel tertentu authorize specific personnel to:
untuk :
a) memilih bahan atau obyek lain untuk a) select materials or other objects for use
digunakan sebagai obyek uji profisiensi; as proficiency test items;
b) merencanakan skema uji profisiensi; b) plan proficiency testing schemes;
c) melaksanakan jenis tertentu c) perform particular types of sampling;

pengambilan contoh;
d) mengoperasikan peralatan tertentu; d) operate specific equipment;
e) melakukan pengukuran untuk e) conduct measurements to determine

menentukan stabilitas dan homogenitas stability and homogeneity as well as
serta nilai acuan dan ketidakpastian assigned values and associated
terkait besaran ukur dari obyek uji uncertainties of the measurands of the
profisiensi; proficiency test item
f) menyiapkan, menangani dan f) prepare, handle and distribute

mendistribusikan obyek uji profisiensi; proficiency test items;
g) mengoperasikan sistem pengolahan g) operate the data processing system;

data;
h) melakukan analisis statistik; h) conduct statistical analysis;
i) mengevaluasi kinerja peserta uji i) evaluate the performance of proficiency

profisiensi; testing participants;
© BSN 2010 8 dari 75

j) memberikan opini dan interpretasi j) give opinions and interpretations.
k) mengesahkan penerbitan laporan uji k) authorize the issue of proficiency testing

profisiensi;. reports;
memelihara rekaman mutakhir dari maintain up-to-date records of the relevant
pemberian wewenang terkait, kompetensi, authorization(s), competence, educational
kualifikasi pendidikan dan profesi, pelatihan, and professional qualifications, training,
keahlian dan pengalaman dari semua skills and experience of all technical
personel teknis, termasuk personel yang personnel, including contracted personnel.
dikontrak. Informasi ini harus siap tersedia This information shall be readily available
dan harus mencakup tanggal pada saat and shall include the date on which
kompetensi untuk melaksanakan tugas yang competence to perform their assigned tasks
diberikan dinilai dan dikonfirmasi was assessed and confirmed.
merumuskan tujuan terkait pendidikan, formulate the goals with respect to the
pelatihan, dan keahlian dari setiap staf yang education, training, and skills for each staff
terlibat dalam pelaksanaan skema uji member involved with the operation of the
profisiensi. Penyelenggara uji profisiensi proficiency testing scheme. The proficiency
harus memiliki kebijakan dan prosedur untuk testing provider shall have a policy and
mengidentifikasi keperluan pelatihan dan procedures for identifying training needs
menyediakan pelatihan bagi personel. and providing training of personnel. The
Program pelatihan penyelenggara uji training programme shall be relevant to the
profisiensi harus relevan dengan keperluan present and anticipated needs of the
saat ini dan keperluan yang akan datang. proficiency testing provider.
CATATAN Disarankan untuk NOTE It is advisable to consider the need to

mempertimbangkan keperluan untuk melatih retrain staff periodically. Staff training policies
kembali staf secara periodik. Kebijakan pelatihan can take account of technological change, the
staf dapat memperhatikan perubahan teknologi, need to demonstrate ongoing competence and
keperluan untuk menunjukan kompetensi aim at continual skills upgrading.
berkelanjutan dan bertujuan untuk meningkatkan
keahlian berkelanjutan.
memastikan bahwa staf menerima pelatihan ensure that staff receives the necessary
yang diperlukan untuk memastikan training to ensure competent performance
kompetensi dalam pelaksanaan of measurements, operation of equipment
pengukuran, pengoperasian peralatan dan and any other activities which affect the
kegiatan lain yang mempengaruhi mutu quality of the proficiency testing scheme.
skema uji profisiensi. Efektivitas pelatihan The effectiveness of training actions shall
harus dievaluasi. be evaluated.
CATATAN Tindakan obyektif dapat digunakan NOTE Objective measures can be used to
untuk menilai pencapaian kompetensi. assess the attainment of competence.
4.3 Peralatan, akomodasi dan 4.3 Equipment, accommodation and

lingkungan environment
© BSN 2010 9 dari 75

memastikan bahwa terdapat akomodasi ensure that there is appropriate
yang memadai untuk pengoperasian skema accommodation for the operation of the
uji profisiensi. Hal ini meliputi fasilitas dan proficiency testing scheme. This includes
peralatan untuk pembuatan, penanganan, facilities and equipment for proficiency test
kalibrasi, pengujian, penyimpanan dan item manufacturing, handling, calibration,
pengiriman obyek uji profisiensi; serta untuk testing, storage and despatch; for data
pemrosesan data, komunikasi, dan untuk processing, communications, and for
pengambilan kembali bahan dan rekaman. retrieval of materials and records.
memastikan bahwa kondisi lingkungan tidak ensure that the environmental conditions do
mengganggu skema uji profisiensi atau not compromise the proficiency testing
mutu pelaksanaan yang disyaratkan. Kehati- scheme or the required quality of
hatian harus dilakukan pada saat operations. Particular care shall be taken
pengoperasian dilakukan di lapangan jauh when operations are undertaken at sites
dari fasilitas permanen penyelenggara uji away from the proficiency testing provider's
profisiensi atau dilakukan oleh permanent facilities or are undertaken by
subkontraktor. Persyartan teknis untuk subcontractors. The technical requirements
akomodasi dan kondisi lingkungan yang for accommodation and environmental
dapat mempengaruhi uji profisiensi harus conditions that can affect the proficiency
didokumentasikan. testing shall be documented.
4.3.3 Akses ke area dan penggunaan area 4.3.3 Access to and use of areas affecting
yang mempengaruhi mutu skema uji the quality of proficiency testing schemes
profisiensi harus dikendalikan. shall be controlled. The proficiency testing
Penyelenggara uji profisiensi harus provider shall determine the extent of
menentukan tingkat pengendalian control based on its particular
berdasarkan keadaan tertentu. circumstances.
mengidentifikasi kondisi lingkungan yang identify environmental conditions that can
berpengaruh signifikan terhadap mutu obyek significantly influence the quality of the
uji profisiensi serta pengujian dan kalibrasi proficiency test items and any testing and
yang dilakukan. Termasuk kondisi yang calibration carried out. including conditions
dipersyaratkan oleh spesifikasi dan prosedur that are required by relevant specifications
pengukuran yang relevan. Penyelenggara and measurement procedures. The
uji profisiensi harus mengendalikan dan proficiency testing provider shall control and
memantau kondisi tersebut dan harus monitor these conditions, and shall record
merekam semua kegiatan pemantauan yang all relevant monitoring activities. Relevant
relevan. Kegiatan uji profisiensi yang proficiency testing activities shall be
relevan harus dihentikan bila kondisi stopped when the environmental conditions
lingkungan yang merugikan mutu jeopardize the quality or the operations of
pengoperasian skema uji profisiensi. the proficiency testing scheme.
CATATAN Kondisi tersebut dapat meliputi, NOTE Conditions can include, for example,
misalnya, sterilitas biologis, debu, gangguan biological sterility, dust, electromagnetic
elektromagnetik, radiasi, kelembaban, catu daya, disturbances, radiation, humidity, electrical
suhu, serta tingkat bunyi dan getaran, yang supply, temperature, and sound and vibrations
sesuai dengan kegiatan teknis tersebut di atas. levels, as appropriate to the technical activities
concerned.
4.3.5 harus terdapat pemisahan yang efektif 4.3.5 There shall be effective separation
antara area yang berdekatan yang terdapat between neighbouring areas in which there
kegiatan tidak bersesuaian. Tindakan harus are incompatible activities. Action shall be
© BSN 2010 10 dari 75

dilakukan untuk mencegah kontaminasi taken to prevent cross contamination.

silang.
4.3.6 Penyelenggara uji profisiensi harus 4.3.6 Proficiency testing providers shall
memastikan bahwa karakteristik kinerja ensure that performance characteristics of
metode dan peralatan laboratorium yang laboratory methods and equipment used to
digunakan untuk mengonfirmasi kandungan, confirm the content, homogeneity and
homogenitas dan stabilitas obyek uji stability of proficiency testing items are
profisiensi telah divalidasi dan dipelihara appropriately validated and maintained.
dengan baik.
4.4 Desain Skema uji profisiensi 4.4 Design of proficiency testing

schemes
4.4.1 Perencanaan 4.4.1 Planning
4.4.1.1 Penyelenggara uji profisiensi harus 4.4.1.1 The proficiency testing provider shall
mengidentifikasi dan merencanakan proses identify and plan those processes which
yang secara langsung mempengaruhi mutu directly affect the
skema uji profisiensi serta harus quality of the proficiency testing scheme
memastikan bahwa proses tersebut and shall ensure that they are carried out in
dilaksanakan sesuai dengan prosedur yang accordance with prescribed procedures.
telah ditetapkan.
CATATAN Keinginan pemangku kepentingan NOTE Stakeholders' interests can be considered

dapat dipertimbangkan dalam mengembangkan in developing a plan and relevant information.
rencana dan informasi yang relevan.
4.4.1.2 Penyelenggara uji profisiensi tidak 4.4.1.2 The proficiency testing provider shall
boleh mensubkontrakkan perencanaan not subcontract the planning of the
skema uji profisiensi (lihat 5.5.2). proficiency testing scheme (see 5.5.2).
CATATAN Penyelenggara uji profisiensi NOTE the proficiency testing provider utilize
menggunakan saran atau bantuan dari advice or assistance from any advisors, experts
penasehat, ahli, atau pengarah (lihat 4.4.1.4). or steering group (see 4.4.1.4).
mendokumentasikan suatu rencana document a plan before commencement of
sebelum pelaksanaan skema uji profisiensi the proficiency testing scheme that address
dengan memperhatikan sasaran, maksud the objectives, purpose and basic design of
dan desain dasar dari skema uji profisiensi, the proficiency testing scheme, including the
termasuk informasi berikut, dan jika sesuai, following the following information and,
alasan untuk pemilihan atau where appropriate, reasons for its selection
pengecualiannya: or exclusion:
a) nama dan alamat dari penyelenggara uji a) the name and address of the proficiency
profisiensi; testing provider;
b) nama, alamat dan afiliasi koordinator dan b) the name, address, and affiliation of the
personel lain yang terlibat dalam desain coordinator and other personnel involved
dan pelaksanaan skema uji profisiensi; in the design and operation of the
proficiency testing scheme;
c) kegiatan yang disubkontrakkan serta c) the activities to be subcontracted and the
© BSN 2010 11 dari 75

nama dan alamat subkontraktor yang names and addresses of subcontractors

terlibat dalam pelaksanaan skema uji involved in the operation of the
profisiensi; proficiency testing scheme;
d) kriteria yang harus dipenuhi untuk d) Criteria to be met for participation

berpartisipasi
e) jumlah dan jenis peserta yang e) the number and type of expected
diharapkan dalam skema uji profisiensi; participants in the proficiency testing
scheme;
f) pemilihan bahan ukur atau karakteristik f) selection of the measurand(s) or

yang diperhatikan termasuk informasi characteristic(s) of interest including
tentang yang diidentifikasi, diukur, atau information on what the participants are
diuji oleh peserta dalam program uji to identify, measure, or test for in the
profisiensi tertentu; specific proficiency testing round;
g) deskripsi rentang nilai yang diharapkan g) a description of the range of values to

dari obyek uji profisiensi serta sumber be expected for the proficiency test
kesalahan utama potensial yang items and the potential major sources
tercakup dalam bidang uji profisiensi of errors involved in the area of
yang ditawarkan; proficiency testing offered;
h) sumber utama potensial dari kesalahan h) the potential major sources of errors
yang terkait dalam bidang uji profisiensi involved in the area of proficiency
yang ditawarkan testing offered;
i) persyaratan produksi, pengendalian i) requirements for the production, quality

mutu, dan distribusi dan obyek uji control and distribution of proficiency
profisiensi test items;
j) pencegahan yang beralasan untuk j) reasonable precautions to prevent

menghindari kolusi antara peserta atau collusion between participants or
pemalsuan hasil dan prosedur yang falsification of results and procedures to
dipergunakan jika dicurigai terjadi kolusi be employed if collusion or falsification
atau pemalsuan hasil; of results is suspected;
k) deskripsi informasi yang akan diberikan k) a description of the information which is

kepada peserta serta jadwal tahapan to be supplied to participants and the
untuk berbagai fase skema uji time schedule for the various phases of
profisiensi; the proficiency testing scheme;
l) untuk skema uji profisiensi l) for continuous proficiency testing

berkelanjutan, frekuensi atau tanggal schemes, the frequency or dates upon
distribusi obyek uji profisiensi kepada which proficiency test items are to be
peserta, batas waktu pengembalian distributed to participants, the deadlines
hasil oleh peserta, dan jika sesuai, for the return of results by participants
tanggal pelaksanaan pengujian atau and, where
pengukuran oleh peserta;
m) informasi mengenai metode atau m) any information on methods or

prosedur yang diperlukan oleh peserta procedures which participants need to
untuk menyiapkan bahan uji dan use to prepare the test material and
melaksanakan pengujian atau perform the tests or measurements;
© BSN 2010 12 dari 75

pengukuran;
n) prosedur untuk metode pengujian atau n) Procedures for the test or measurement
pengukuran yang digunakan dalam methods to be used for the
pengujian homogenitas dan stabilitas homogeneity and stability testing of
obyek uji profisiensi dan jika dapat proficiency test items and, where
diterapkan, untuk menentukan applicable, to determine their biological
kelangsungan hidup biologisnya; viability;
o) penyiapan format setiap laporan yang o) preparation of any standardised

dibakukan untuk digunakan oleh reporting formats to be used by
peserta; participants;
p) deskripsi rinci tentang analisis statistik p) a detailed description of the statistical

yang digunakan; analysis to be used;
q) asal, ketertelusuran metrologi dan q) the origin, metrological traceability and

ketidakpastian pengukuran dari nilai measurement uncertainty of any
acuan; assigned values;
r) kriteria untuk evaluasi kinerja peserta; r) criteria for the evaluation of

performance of participants;
s) penjelasan tentang data, laporan awal s) a description of the data, interim

atau informasi yang akan dikembalikan reports or information to be returned to
kepada peserta; participants;
t) penjelasan tentang hasil peserta, dan t) description of the extent to which

kesimpulan yang akan didasarkan pada participant results, and the conclusions
hasil skema uji profisiensi, that will be based on the outcome of the
dipublikasikan, diinformasikan kepada proficiency testing scheme, are to be
publik; dan made public; and
u) prosedur penggantian atas kehilangan u) actions to be taken in the case of lost or

atau kerusakan obyek uji profisiensi demaged proficiency test items.
4.4.1.4 Penyelenggara uji profisiensi harus 4.4.1.4 The proficiency testing provider
mempunyai akses kepada keahlian teknis shall have access to the necessary technical
yang diperlukan dan pengalaman dalam expertise and experience in the relevant field
bidang pengujian, kalibrasi, pengambilan of testing, calibration, sampling or
contoh atau inspeksi, serta statistik yang inspection, as well as statistics. This may be
relevan. Jika diperlukan, hal ini dapat achieved, if necessary, by establishing an
dipenuhi melalui pembentukan kelompok advisory, group, however (named as
penasihat, (apapun namanya yang sesuai) appropriate).
4.4.1.5 Keahlian teknis harus digunakan, 4.4.1.5 Technical expertise shall be used,
sebagaimana mestinya, untuk menentukan as appropriate, to determine matters such
hal-hal antara lain sebagai berikut: as the following:
a) persyaratan perencanaan sebagaimana a) planning requirements as listed in

tercantum dalam 4.4.1.3; 4.4.1.3;
b) identifikasi dan resolusi setiap kesulitan b) identification and resolution of any

yang diperkirakan timbul dalam difficulties expected in the preparation
© BSN 2010 13 dari 75

penyiapan dan pemeliharaan and maintenance of homogeneous

homogenitas obyek uji profisiensi atau proficiency test items or in the provision
dalam pemberian nilai acuan yang of a stable assigned value for a
stabil untuk obyek uji profisiensi; proficiency test item;
c) penyiapan instruksi rinci untuk peserta; c) preparation of detailed instructions for

participants;
d) komentar tentang setiap kesulitan teknis d) comments on any technical difficulties or

atau tanggapan lain yang disampaikan other remarks raised by participants in
oleh peserta dalam program uji previous proficiency testing rounds;
profisiensi sebelumnya;
e) pemberian saran dalam mengevaluasi e) provision of advice in evaluating the

kinerja peserta; performance of participants;
f) komentar tentang hasil dan kinerja f) comments on the results and

peserta secara keseluruhan dan, jika performance of participants as a whole
sesuai, kelompok peserta atau peserta and, where appropriate, groups of
individu; participants or individual participants;
g) pemberian saran kepada peserta (dalam g) provision of advice for participants

batas kerahasiaan), secara individu (within limits of confidentiality), either
maupun di dalam laporan; individually or within the report;
h) menanggapi umpan balik dari peserta; h) responding to feedback from

dan participants; and
i) perencanaan atau partisipasi dalam i) planning or participating in technical

pertemuan teknis dengan peserta. meetings with participants.
4.4.2 Penyiapan obyek uji profisiensi 4.4.2 Preparation of proficiency test

items
menyusun dan menerapkan prosedur untuk establish and implement a procedure to
memastikan bahwa obyek uji profisiensi ensure that proficiency test items are
dipersiapkan sesuai dengan perencanaan prepared in accordance with the plan
yang dijelaskan dalam 4.4.1. described in 4.4.1.
CATATAN Disarankan penyelenggara uji NOTE It is advisable that the proficiency testing
profisiensi memberikan perhatian terhadap provider give due consideration to the
penyapan sejumlah obyek uji profisiensi yang preparation of sufficient numbers of proficiency
cukup sehingga memungkinkan, jika diperlukan test items in order to allow for the need to
untuk menggantikan obyek uji profisiensi yang replace any such proficiency test items lost or
hilang atau rusak selama distribusi, atau damaged during distribution, or intended to be
disiapkan untuk digunakan setelah hasil skema provided for use after the results of the
uji profisiensi dievaluasi. Penggunaan tersebut proficiency testing scheme have been
dapat mencakup bahan pelatihan peserta atau evaluated. Such uses can include training aids
untuk digunakan sebagai bahan acuan. for participants or use as a reference material.
membuat dan menerapkan prosedur untuk establish and implement procedures to
memastikan terjadinya akuisisi, ensure appropriate acquisition, collection,
© BSN 2010 14 dari 75

pengumpulan, penyiapan, penanganan, preparation, handling, storage and where

penyimpanan yang sesuai dan jika required, disposal of all proficiency test
disyaratkan, pembuangan semua obyek uji items. The procedures shall ensure that
profisiensi. Prosedur tersebut harus materials used to manufacture proficiency
memastikan bahwa bahan yang digunakan test items are obtained in accordance with
untuk memproduksi obyek uji profisiensi relevant regulatory and ethical
sesuai dengan regulasi yang relevan dan requirements.
persyaratan etika.
4.4.2.3 Obyek uji profisiensi harus sesuai 4.4.2.3 Proficiency test items should match
dalam hal matriks, besaran ukur dan in terms of matrix, measurands, and
konsentrasi, sedekat mungkin yang dapat concentrations, as close as practicable, to
dilakukan, dengan jenis bahan yang the type of materials encountered in routine
dihadapi dalam pengujian rutin atau kalibrasi testing or calibration.
4.4.2.4 Dalam skema uji profisiensi yang 4.4.2.4 In proficiency testing schemes that
mensyaratkan peserta menyiapkan atau require participants to prepare or
mengubah obyek uji profisiensi atau manipulate or both prepare and manipulate
keduanya serta menyerahkan kepada the proficiency test item and submit it to the
penyelenggara uji profisiensi; proficiency testing provider, the proficiency
penyelenggara uji profisiensi harus testing provider shall issue instructions for
menerbitkan instruksi untuk penyiapan, preparation, packaging and transport of the
pengemasan dan pemindahan obyek uji proficiency test item.
profisiensi.
4.4.3 Homogenitas dan stabilitas 4.4.3 Homogeneity and stability
4.4.3.1 Kriteria homogenitas dan stabilitas 4.4.3.1 Criteria for suitable homogeneity
yang tepat harus ditetapkan dan harus and stability shall be established and shall
didasarkan pada pengaruh inhomogenitas be based on the effect that inhomogeneity
dan instabilitas terhadap evaluasi kinerja and instability will have on the evaluation of
peserta. the participants' performance.
CATATAN 1 Persyaratan dalam subklausul ini NOTE 1 The requirements in this subclause
dimaksudkan untuk memastikan bahwa setiap are intended to ensure that every participant
peserta menerima obyek uji profisiensi yang receives comparable proficiency test items, and
dapat dibandingkan dan bahwa obyek uji that these proficiency test items remain stable
profisiensi masih stabil selama uji profisiensi. throughout the proficiency testing. Careful
Perencanaan pembuatan dan pengiriman yang planning, manufacture and shipping are
hati-hati diperlukan untuk mencapai kondisi necessary to achieve this, and testing is usually
tersebut dan pengujian biasanya diperlukan needed to confirm it.
untuk mengkonfirmasikan hal ini.
CATATAN 2 Dalam beberapa kasus tidak NOTE 2 In some cases it is not feasible for
layak untuk melakukan pengujian homogenitas proficiency test items to be subjected to
dan stabilitas terhadap obyek uji profisiensi homogeneity and stability testing. Such cases
tertentu. Dalam kasus tersebut dapat mencakup, would include, for example, when limited
sebagai contoh bila hanya tersedia bahan dalam material is available to prepare proficiency
jumlah terbatas untuk menyiapkan obyek uji testing items.
profisiensi
NOTE 3 In some cases, materials that are not
CATATAN 3 Dalam beberapa kasus, bahan sufficiently homogeneous or stable are the best
yang relatif tidak cukup homogen atau tidak available; in such cases, they can still be useful
stabil, mungkin merupakan bahan terbaik yang as proficiency test items, provided that the
tersedia, dan oleh karena itu bahan tersebut uncertainties of the assigned values or the
masih dapat digunakan sebagai obyek uji evaluation of results take due account of this
profisiensi asalkan ketidakpastian nilai acuan
© BSN 2010 15 dari 75

atau evaluasi hasil diperhitungkan (lihat B.3.1.3 (see B.3.1.3 and ISO 13528:2005, Annex B).
dan ISO 13528:2005, Annex B).
CATATAN 4 Pertimbangan tentang homogenitas NOTE 4 Considerations for homogeneity and

dan stabilitas dibahas lebih lanjut dalam ISO stability are further discussed in ISO Guides 34
Guide 34, ISO Guide 35, dan ISO 13528. ISO Guides 35 and ISO 13528.
4.4.3.2 Prosedur penilaian homogenitas dan 4.4.3.2 The procedures for the assessment
stabilitas harus didokumentasikan dan of homogeneity and stability shall be
dilaksanakan, jika dapat diterapkan, sesuai documented and conducted, where
dengan desain statistik yang sesuai. applicable, in accordance with appropriate
Apabila memungkinkan, penyelenggara uji statistical designs. Where possible, the
profisiensi harus menggunakan pemilihan proficiency testing provider shall use a
acak secara statistik dari sejumlah obyek uji statistically random selection of a
profisiensi yang mewakili seluruh tumpak representative number of proficiency test
bahan uji untuk menilai homogenitas bahan items from the whole batch of test material
tersebut. to assess the homogeneity of the material.
CATATAN Dalam beberapa kasus, pemilihan NOTE In some cases the use of a random
obyek uji profisiensi dengan pembagian tingkat stratified or systematic selection of proficiency
secara acak atau pemilihan sistematis dari test items from the whole batch is more
seluruh tumpak, lebih sesuai. appropriate.
4.4.3.3 Penilaian homogenitas pada 4.4.3.3 The assessment of homogeneity

umumnya harus dilakukan setelah obyek uji shall normally be performed after the
profisiensi dikemas dalam bentuk akhir dan proficiency test items have been packaged
sebelum didistribusikan kepada peserta in the final form and before distribution to
kecuali, misalnya studi stabilitas participants unless, for example, stability
menunjukkan bahwa obyek tersebut harus studies indicate that it should be stored in
disimpan dalam bentuk curah. bulk form.
CATATAN 1 homogenitas dapat ditunjukkan NOTE 1 Homogeneity can be demonstrated

sebelum pengemasan bila cukup beralasan prior to packaging where no influence of
untuk diperkirakan tidak terdapat pengaruh packaging is reasonably expected.
pengemasan.
NOTE 2 On some occasions homogeneity
CATATAN 2 Dalam beberapa kondisi, pengujian testing cannot be carried out prior to distribution
homogenitas tidak dapat dilaksanakan sebelum for practical, technical, or logistical reasons.
distribusi karena alasan praktis, teknis, atau
logistik.
4.4.3.4 Obyek uji profisiensi harus dapat 4.4.3.4 Proficiency test items shall be
ditunjukkan cukup stabil untuk memastikan demonstrated to be sufficiently stable to
tidak akan mengalami perubahan yang ensure that they will not undergo any
signifikan selama pelaksanaan uji significant change throughout the conduct of
profisiensi, termasuk akibat kondisi the proficiency test, including storage and
penyimpanan dan transportasi. Jika hal ini transport conditions. When this is not
tidak memungkinkan, stabilitas harus possible, the stability shall be quantified and
dinyatakan secara kuantitatif dan considered as an additional component of
diperhitungkan sebagai komponen the measurement uncertainty associated
tambahan ketidakpastian pengukuran yang with the assigned value of the proficiency
dikaitkan dengan nilai acuan obyek test item, and/or taken into account in the
profisiensi, dan/atau memperhitungkannya evaluation criteria.
sebagai kriteria evaluasi.
4.4.3.5 Bila obyek uji profisiensi dari putaran 4.4.3.5 When proficiency test items from
© BSN 2010 16 dari 75

sebelumnya disimpan untuk penggunaan di previous rounds are retained for future use,
masa yang akan datang, maka nilai sifat the property values to be determined in the
yang akan ditentukan dalam skema uji proficiency testing scheme shall be
profisiensi harus dikonfirmasi oleh confirmed by the proficiency testing provider
penyelenggara uji profisiensi sebelum prior to distribution.
didistribusikan.
4.4.3.6 Dalam keadaan pengujian 4.4.3.6 In circumstances where

homogenitas dan stabilitas tidak layak homogeneity and stability testing is not
dilakukan, penyelenggara uji profisiensi feasible the proficiency testing provider shall
harus menunjukkan bahwa prosedur yang demonstrate that the procedures used to
digunakan untuk mengumpulkan, collect, produce, package and distribute the
memproduksi, mengemas, dan proficiency test items are sufficient For the
mendistribusikan obyek uji profisiensi purpose of the proficiency testing.
memadai untuk maksud uji profisiensi.
4.4.4 Desain statistik 4.4.4 Statistical design
4.4.4.1 Desain statistik harus dikembangkan 4.4.4.1 Statistical designs shall be

untuk memenuhi sasaran skema, developed to meet the objectives of the
berdasarkan sifat dasar data (kuantitatif, scheme, based on the nature of the data,
atau kualitatif termasuk ordinal dan (quantitative or qualitative, including ordinal
katagorikal) asumsi statistikal, sifat and categorical), statistical assumptions, the
kesalahan, dan jumlah hasil yang nature of errors, and the expected number
diharapkan. (lihat B. 3.2.2) of results. (See B.3.2.2)
CATATAN 1 Desain statistik mencakup proses NOTE 1 Statistical design covers the process of
perencanaan, pengumpulan, analisis dan planning, collection, analysis and reporting of
pelaporan data skema uji profisiensi. Desain the proficiency testing scheme data. Statistical
statistik seringkali didasarkan pada tujuan yang designs are often based on stated goals for the
telah dinyatakan untuk skema uji profisiensi proficiency testing scheme, such as detection of
seperti deteksi jenis kesalahan tertentu dengan certain types of errors with specified power or
kemampuan spesifik atau penentuan nilai acuan determination of assigned values with specified
dengan ketidakpastian pengukurannya. measurement uncertainty.
CATATAN 2 Metode analisis data dapat NOTE 2 Data analysis methods could vary from
bervariasi dari yang sangat sederhana (misalnya the very simple (e.g. descriptive statistics) to the
statistik deskriptif) sampai yang komplek dengan complex, using statistical models with
menggunakan model statistik dengan asumsi probabilistic assumptions or combinations of
probabilitas atau kombinasi hasil untuk obyek uji results for different proficiency test items.
profisiensi yang berbeda.
Catatan 3 Dalam kasus desain skema uji NOTE 3 In cases where the proficiency testing
profisiensi diwajibkan dengan spesifikasi tertentu scheme design is mandated by a specification
oleh, misalnya pelanggan, otoritas regulator atau given by, for example, a customer, regulatory
lembaga akreditasi, desain statistik dan metode authority or accreditation body, the statistical
analisis data dapat diambil secara langsung dari design and data analysis methods can be taken
spesifikasi. directly from the specification.
CATATAN 4 Bila tidak tersedia informasi yang NOTE 4 In the absence of reliable information
dapat dipercaya, yang diperlukan untuk needed to produce a statistical design, a
menghasilkan desain statistik, dapat digunakan preliminary interlaboratory comparison can be
suatu uji banding awal antar laboratorium. used.
mendokumentasikan desain statistik dan document the statistical design and data
metode analisis data yang digunakan untuk analysis methods to be used to identify the
© BSN 2010 17 dari 75

mengidentifikasi nilai acuan dan assigned value and evaluate participant

mengevaluasi hasil peserta, bersama results, together with a description of the
dengan suatu deskripsi alasan pemilihan reasons for their selection and assumptions
mereka dan asumsi yang mendasari. upon which they are based. The proficiency
Penyelenggara uji profisiensi harus testing provider shall ensure that statistical
memastikan bahwa asumsi tersebut assumptions are met and statistical
dipenuhi dan analisis- statistik dilaksanakan analyses are carried out in accordance with
sesuai dengan prosedur yang ada prescribed procedures.
4.4.4.3 Dalam mendesain suatu skema uji 4.4.4.3 In designing a proficiency testing
profisiensi, penyelenggara uji profisiensi scheme the proficiency testing provider
harus mempertimbangkan secara hati-hati shall give careful consideration to the
hal-hal berikut : following:
a) ketelitian (kebenaran dan presisi) serta a) the accuracy (trueness and precision) as
ketidakpastian yang disyaratkan atau well as the uncertainty required or
diharapkan untuk setiap besaran ukur expected for each measurand or
atau karakteristik dalam uji profisiensi; characteristic in the proficiency testing;
b) jumlah minimum peserta dalam skema b) the minimum number of participants in

uji profisiensi diperlukan untuk the proficiency testing scheme is needed
memenuhi sasaran desain statistik; to meet the objectives of the statistical
dalam kasus jumlah peserta tidak design; in cases where there is an
memadai untuk memenuhi sasaran insufficient number of participants to
tersebut atau untuk memproduksi hasil meet these objectives or to produce
analisis statistik yang berarti, statistically meaningful analysis of
penyelenggara skema uji profisiensi results, the proficiency testing scheme
harus mendokumentasikan, dan provider shall document, and provide to
menyediakan bagi peserta rincian participants, details of the alternative
pendekatan alternatif yang digunakan approaches used to assess participant
untuk menilai kinerja peserta; performance;
c) relevansi dari angka signifikan terhadap c) the relevance of significant figures to the
hasil yang dilaporkan, termasuk jumlah reported result, including the number of
angka desimal decimal places;
d) jumlah obyek uji profisiensi yang akan d) the number of proficiency test items to
diuji atau diukur serta jumlah be tested or measured and the number
pengulangan uji, pengulangan kalibrasi, of repeat tests, calibrations or
atau pengulangan pengukuran yang measurements to be conducted on each
akan dilaksanakan pada setiap obyek proficiency test item or for each
uji profisiensi atau untuk setiap determination;
penentuan;
e) prosedur yang digunakan untuk e) the procedures used to establish the

menetapkan simpangan baku untuk standard deviation for proficiency
penilaian profisiensi atau kriteria assessment or other evaluation criteria;
evaluasi lain;
f) prosedur yang digunakan untuk f) procedures to be used to identify and/or

mengidentifikasi dan/atau menangani handle outliers;
hasil diluar batas;
g) jika relevan, prosedur evaluasi nilai g) where relevant, the procedures for the
© BSN 2010 18 dari 75

yang diabaikan dari analisis statistik; evaluation of values excluded from

dan statistical analysis; and
h) jika sesuai, tujuan yang akan dicapai h) where appropriate the goals to be met
untuk desain dan frekuensi dari putaran for the design and the frequency of
uji profisiensi. proficiency testing rounds.
4.4.5 Nilai Acuan 4.4.5 Assigned values
mendokumentasikan prosedur penentuan document the procedure for determining the
nilai acuan untuk besaran ukur atau assigned values for the measurands or
karakteristik dalam skema uji profisiensi characteristics in a particular proficiency
tertentu. Prosedur ini harus testing scheme. This procedure shall take
memperhitungkan ketertelusuran metrologi into account the metrological traceability
dan ketidakpastian pengukuran yang and measurement uncertainty required to
disyaratkan untuk menunjukkan skema uji demonstrate that the proficiency testing
profisiensi sesuai dengan tujuannya scheme is fit for its purpose.
CATATAN Ketelusuran secara metrologi tidak NOTE Metrological traceability is not always
selalu selalu mungkin atau tidak selalu sesuai possible or appropriate.
4.4.5.2 Skema uji profisiensi dalam bidang 4.4.5.2 Proficiency testing schemes in the
kalibrasi harus mempunyai nilai acuan area of calibration shall have assigned
dengan ketertelusuran metrologi, termasuk values with metrological traceability,
ketidakpastian pengukuran. including measurement uncertainty.
4.4.5.3 Untuk skema uji profisiensi dalam 4.4.5.3 For proficiency testing schemes in
bidang-bidang selain kalibrasi, relevansi, areas other than calibration, the relevance,
kebutuhan, dan kelayakan ketertelusuran needs and feasibility for metrological
metrologi dan ketidakpastian pengukuran traceability and associated measurement
terkait nilai acuan harus ditentukan dengan uncertainty of the assigned value shall be
memperhitungkan persyaratan khusus bagi determined by taking into account specified
peserta atau pihak lain yang requirements of participants or other
berkepentingan, atau dengan desain skema interested parties, or by the design of the
uji profisiensi. proficiency testing scheme.
CATATAN ketertelusuran metrologi yang NOTE The required metrological traceability can
disyaratkan dapat berbeda tergantung dari jenis differ depending on the type of proficiency test
objek uji profisiensi, besaran ukur atau item, the measurand or characteristic, and the
karakteristik, serta ketersediaan kalibrasi yang availability of traceable calibrations and
tertelusur dan bahan acuan reference materials.
4.4.5.4 Pada saat nilai konsensus 4.4.5.4 When a consensus value is used as
digunakan sebagai nilai acuan (lihat the assigned value (see Annex B), the
Lampiran B), penyelenggara uji profisiensi proficiency testing provider shall document
harus mendokumentasikan alasan pemilihan the reason for that selection and shall
dan harus mengestimasi ketidakpastian nilai estimate the uncertainty of the assigned
acuan sebagaimana tercantum dalam value as described in the plan for the
rencana skema uji profisiensi. proficiency testing scheme.
mempunyai kebijakan terkait penerbitan nilai have a policy regarding the disclosure of
acuan. Kebijakan tersebut harus assigned values. The policy shall ensure
memastikan bahwa peserta tidak dapat that participants cannot gain advantage
© BSN 2010 19 dari 75

memperoleh keuntungan dari from early disclosure.

pemberitahuan awal.
4.5 Pemilihan metode atau prosedur 4.5 Choice of method or procedure
4.5.1 Peserta pada umumnya harus 4.5.1 Participants shall normally be

menggunakan metode uji, kalibrasi, atau expected to use the test method, calibration
prosedur pengukuran yang harus dipilih oleh or measurement procedure of their choice,
peserta, yang konsisten dengan prosedur which should be consistent with their routine
rutin peserta. Penyelenggara uji profisiensi procedures. The proficiency testing provider
boleh mengintruksikan peserta untuk may instruct participants to use a specified
menggunakan suatu metode tertentu sesuai method in accordance with the design of the
dengan desain skema uji profisiensi proficiency testing scheme.
4.5.2 Jika peserta diijinkan untuk 4.5.2 Where participants are permitted to
menggunakan metode yang dipilih, use a method of their choice, the proficiency
penyelenggara uji profisiensi harus: testing provider shall :
a) memiliki kebijakan dan mengikuti a) have a policy and follow a documented

prosedur terdokumentasi mengenai uji procedure regarding comparison of
banding hasil yang diperoleh dengan results obtained by different test or
metode uji atau pengukuran yang measurement methods.
berbeda.
b) memahami kesetaraan teknis metode uji b) be aware of which different test or

atau pengukuran yang berbeda yang measurement methods for any
diperuntukkan bagi besaran ukur., dan measurand are technically equivalent,
mengambil langkah untuk menilai hasil and take steps to assess participants’
peserta yang menggunakan metode results using these methods accordingly.
tersebut.
4.6 Pengoprasian skema uji profisiensi 4.6 Operation of proficiency testing

schemes
4.6.1 Instruksi untuk peserta 4.6.1 Instructions for participants
memberikan kepada peserta pemberitahuan give participants sufficient prior notice
awal yang mencukupi sebelum mengirimkan before sending proficiency test items,
obyek uji profisiensi, menetapkan tanggal providing the date on which the proficiency
obyek uji profisiensi akan diterima atau test items are likely to arrive or to be
tanggal obyek uji profisiensi akan dikirim, despatched, unless the design of the
kecuali desain skema uji profisiensi proficiency testing scheme makes it
menyebabkannya tidak sesuai untuk inappropriate to do so.
melaksanakan hal tersebut.
memberikan instruksi rinci yang give detailed documented instructions to all
terdokumentasi kepada semua peserta. participants. Instructions to participants shall
Instruksi kepada peserta harus meliputi: include:
a) keperluan untuk memperlakukan obyek a) the necessity to treat proficiency test

uji profisiensi dengan cara yang sama items in the same manner as the
seperti mayoritas contoh uji rutin (kecuali majority of routinely tested samples
© BSN 2010 20 dari 75

terdapat persyaratan khusus dari skema (unless there are particular

uji profisiensi yang memerlukan requirements of the proficiency testing
penyimpangan dari prinsip tersebut); scheme which require departure from
this principle);
b) rincian faktor-faktor yang dapat b) details of factors which could influence

mempengaruhi pengujian atau kalibrasi the testing or calibration of the
pada obyek uji profisiensi, misalnya, sifat proficiency test items, e.g the nature of
alami dari obyek uji profisiensi, kondisi the proficiency test items, conditions of
penyimpanan, apakah skema uji storage, whether the proficiency testing
profisiensi terbatas untuk metode uji scheme is limited to selected test
tertentu, serta waktu pengujian atau methods, and the timing of the testing or
pengukuran; measurement;
c) prosedur rinci untuk menyiapkan c) detailed procedure for preparing and/or

dan/atau mengkondisikan obyek uji conditioning of the proficiency test items
profisiensi sebelum melakukan pengujian before conducting thetests or
atau kalibrasi; calibrations;
d) setiap instruksi terkait dalam d) any appropriate instructions on handling

penanganan obyek uji profisiensi, the proficiency test items, including any
termasuk persyaratan keamanan; safety requirements;
e) setiap kondisi lingkungan spesifik untuk e) any specific environmental conditions for
peserta dalam melaksanakan pengujian the participant to conduct tests or
atau kalibrasi dan, atau keduanya, dan calibrations and, or both, and if relevant,
jika relevan, setiap persyaratan untuk any requirement for the participants to
peserta untuk melaporkan kondisi report relevant environmental conditions
lingkungan yang relevan selama waktu during the time of the measurement;
pengukuran;
f) instruksi yang spesifik dan rinci f) specific and detailed instructions on the
mengenai cara perekaman dan manner of recording and reporting test or
pelaporan hasil uji atau hasil pengukuran measurement results and associated
beserta ketidakpastian yang terkait. Jika uncertainties. If the instructions include
instruksi tersebut termasuk pelaporan reporting of the uncertainty of the
ketidakpastian hasil atau pengukuran reported result or measurement, this
yang dilaporkan, laporan tersebut harus shall include the coverage factor and,
meliputi faktor cakupan dan, bila whenever practicable, the coverage
memungkinkan probabilitas cakupan; probability;
CATATAN Biasanya instruksi ini meliputi NOTE Usually this instruction includes
parameter seperti satuan pengukuran, jumlah parameters such as the units of measurement,
angka signifikan atau jumlah angka desimal the number of significant figures or decimal
serta dasar pelaporan (misalnya pada berat places and reporting basis (e.g. on dry weight,
kering, atau “saat diterima”) or “as received').
g) perlunya memperlakukan obyek uji g) the necessity to treat proficiency test

profisiensi dengan cara yang sama items in the same manner as the
sebagaimana mayoritas sampel yang majority of routinely tested samples
diuji secara rutin (kecuali terdapat (unless there are particular requirements
persyaratan tertentu dalam skema uji of the proficiency testing scheme which
profisiensi yang mempersyaratkan require departure from this principle);
penyimpangan dari prinsip ini);
© BSN 2010 21 dari 75

h) tanggal terakhir bagi penyelenggara h) the latest date for the provider to receive
untuk menerima hasil pengujian atau the proficiency testing or measurement
pengukuran profisiensi untuk analisis; results for analysis;
i) informasi tentang rincian kontak i) information on the contact details of the

penyelenggara uji profisiensi untuk proficiency testing provider for enquiries;
tempat bertanya, dan and
j) instruksi mengenai pengembalian obyek j) instructions on return of the proficiency

uji profisiensi, jika dapat diterapkan. test items, when applicable.
4.6.2 Penanganan dan penyimpanan 4.6.2 Proficiency test items handling and
obyek uji profisiensi storage
memastikan bahwa obyek uji profisiensi ensure that proficiency test items are
secara tepat diidentifikasi dan dipisahkan appropriately identified and segregated and
serta tidak terkontaminasi atau terdegradasi can not become contaminated or degraded,
dari mulai penyiapan sampai from the time of preparation to their
pendistribusiannya kepada peserta distribution to participants.
menyediakan tempat penyimpanan dan/atau provide secure storage areas and/or stock
ruangan stok yang aman yang dapat rooms which prevent damage or
mencegah atau deteriorasi dari obyek uji deterioration of any proficiency test item
profisienai antara penyiapan dan distribusi. between preparation and distribution.
Prosedur yang sesuai untuk memberikan Appropriate procedures for authorizing
wewenang pengiriman kepada, dan despatch to, and receipt from, such areas
penerimaan dari, tempat tersebut harus shall be defined.
ditetapkan.
4.6.2.3 Jika sesuai, kondisi dari semua 4.6.2.3 When appropriate, the condition of
obyek uji profisiensi, zat kimia, dan material all stored or stocked proficiency test items,
yang disimpan atau dalam stok, harus chemicals and materials shall be assessed
diases pada interval tertentu selama umur at specified intervals during their storage life
penyimpanannya untuk mendeteksi in order to detect possible deterioration.
deteriorasi yang mungkin terjadi.
4.6.2.4 Jika obyek uji profisiensi, zat kimia 4.6.2.4 Where potentially hazardous
dan bahan yang digunakan berpotensi proficiency test items, chemicals and
membahayakan, harus disediakan fasilitas materials are used, facilities shall be
untuk memastikan penanganan, available to ensure their safe handling,
dekontaminasi dan pembuangan yang decontamination and disposal.
aman.
4.6.3 Pengemasan, pelabelan, dan 4.6.3 Packaging, labelling and

distribusi obyek uji profisiensi distribution of proficiency test items
mengawasi proses pengemasan dan control packaging and labelling processes
pelabelan hingga tingkatan yang diperlukan to the extent necessary to ensure
© BSN 2010 22 dari 75

untuk memastikan kesesuaian dengan conformity with relevant national, regional,

persyaratan keamanan dan transport and/or international safety and transport
nasional, regional, dan/atau internasional. requirements.
CATATAN Distribusi obyek uji profisiensi NOTE The proper distribution of proficiency test
tertentu dapat menimbulkan problem yang parah items can present severe problems for some
untuk beberapa jenis material; misalnya material types of material; e.g, those which require
yang mempersyaratkan penyimpanan yang tidak uninterrupted storage in cold conditions or which
terganggu dalam kondisi dingin atau tidak should not be exposed to X-rays, shock or
terpapar sinar X, kejutan, atau getaran. vibration. Most types of chemical materials
Kebanyakan jenis material kimia akan would benefit from air-tight packaging to avoid
memperoleh keuntungan dari pengemasan contamination by atmospheric contaminants,
kedap udara untuk menghindari kontaminasi e.g, fuel vapours or engine exhaust gases which
oleh kontaminan atmosfer, uap bahan baker atau can be encountered during transport.
gas keluaran yang dapat terjadi selama
transportasi.
menyatakan kondisi lingkungan yang specify relevant environmental conditions
relevan untuk pemindahan obyek uji for the transport of proficiency test items.
profisiensi. Jika relevan, penyelenggara uji Where relevant, the proficiency testing
profisiensi harus mengawasi kondisi provider shall monitor the pertinent
lingkungan yang berkaitan dengan obyek uji environmental conditions of the proficiency
profisiensi selama transportasi dan test item during transport and to assess the
mengases akibat dari pengaruh lingkungan impact of environmental influences on the
terhadap obyek uji profisiensi. proficiency test item.
4.6.3.3 Dalam skema uji profisiensi yang 4.6.3.3 In proficiency testing schemes
mempersyaratkan peserta mengirimkan where participants are required to transport
obyek uji profisiensi kepada peserta lain, the proficiency test items to other
instruksi yang terdokumentasi untuk participants, documented instructions for
pengiriman harus disediakan. this transport shall be supplied.
memastikan bahwa label telah direkatkan ensure that labels are securely attached to
dengan tepat kepada kemasan obyek uji the packaging of individual proficiency test
profisiensi serta didesain untuk tetap mudah items and are designed to remain legible
dibaca dan utuh selama putaran uji and intact throughout the proficiency testing
profisiensi. round.
mengikuti suatu prosedur terdokumentasi follow a documented procedure to allow the
untuk memungkinkan konfirmasi atas confirmation of delivery of the proficiency
penerimaan obyek uji profisiensi. test items.
CATATAN Hal ini dapat dicapai sesuai dengan NOTE This could be achieved in accordance
objek 4.6.1.1. oleh peserta yang diminta untuk with 4.6.1.1. by participants being asked to
menginformasikan kepada penyelenggara uji inform the proficiency testing provider if
profisiensi apakah obyek uji profisiensi belum proficiency test items have not been received in
diterima sesuai dengan jadwal yang disediakan. line with the schedule of dates provided.
4.7 Analisis data dan evaluasi hasil 4.7 Data analysis and evaluation of
skema uji profisiensi proficiency testing scheme results
4.7.1 Analisis data dan rekaman 4.7.1 Data analysis and records
© BSN 2010 23 dari 75

4.7.1.1 Semua peralatan dan perangkat 4.7.1.1 All data processing equipment and
lunak pemrosesan data harus divalidasi software shall be validated in accordance
sesuai dengan prosedur terdokumentasi with documented procedures before being
sebelum digunakan. Pemeliharaan sistem brought into use. Computer system
komputer harus mencakup suatu proses maintenance shall include a back-up
pencadangan dan rencana pemulihan process and system recovery plan. The
sistem. Hasil dari pemeliharaan dan results of such maintenance and operational
pengecekan kegiatan tersebut harus checks shall be recorded.
direkam.
4.7.1.2 Hasil yang diterima dari peserta 4.7.1.2 Results received from participants
harus direkam dan dianalisis dengan shall be recorded and analysed by
metode statistik yang sesuai. Prosedur appropriate statistical methods. Procedures
harus disusun dan diterapkan untuk shall be established and implemented to
mengecek validitas pemasukan data, check the validity of data entry, data
pemindahan data, analisis statistik, dan transfer, statistical analysis, and reporting.
pelaporan.
4.7.1.3 Analisis data harus menghasilkan 4.7.1.3 Data analysis shall generate
statistik ringkasan dan statistik kinerja serta summary statistics and performance
informasi yang konsisten dengan desain statistics and associated information
statistik dari skema uji profisiensi. consistent with the statistical design of the
proficiency testing scheme.
4.7.1.4 Pengaruh dari hasil di luar batas 4.7.1.4 The influence of outliers on
terhadap statistik kesimpulan harus summary statistics shall be minimised by
diminimisasi dengan penggunaan metode the use of robust statistical methods or
statistik tegar atau pengujian yang sesuai appropriate tests to detect statistical
untuk mendeteksi hasil yang di luar batas outliers.
secara statistik.
memiliki kriteria dan prosedur have documented criteria and procedures
terdokumentasi terkait hasil uji yang for dealing with test results that may be
mungkin tidak sesuai untuk evaluasi inappropriate for statistical evaluation, e.g,
statistik, misalnya, kesalahan hitung, miscalculations, transpositions and other
transposisi, dan kesalahan mutlak lain. gross errors.
memiliki kriteria dan prosedur have documented criteria and procedures to
terdokumentasi untuk mengidentifikasi dan identify and manage proficiency test items
mengatur obyek uji profisiensi yang telah that have been distributed and are
didstribusikan dan berikutnya diketahui) subsequently found to be unsuitable for
tidak sesuai untuk evaluasi kinerja, misalnya performance evaluation, e.g because of
dikarenakan ketidakseragaman, inhomogeneity, instability, damage or
ketidakstabilan, kerusakan atau contamination.
kontaminasi.
4.7.2 Evaluasi kinerja 4.7.2 Evaluation of performance
menggunakan metode yang valid yang use valid methods of evaluation which meet
memenuhi tujuan dari skema uji profisiensi. the purpose of the proficiency testing
Metode tersebut harus terdokumentasi dan scheme. The methods shall be documented
© BSN 2010 24 dari 75

mencakup suatu penjelasan mengenai and include a description of the basis for the
dasar evaluasi. Evaluasi kinerja tidak boleh evaluation. The evaluation of performance
disubkontrakkan (lihat 5.5.2). shall not be subcontracted (see 5.5.2).
4.7.2.2 Jika sesuai untuk tujuan skema uji 4.7.2.2 Where appropriate for the purpose
profisiensi, penyelenggara uji profisiensi of the proficiency testing scheme, the
harus menyediakan bagi para ahli proficiency testing provider shall provide
tanggapan mengenai kinerja peserta expert commentary on the performance of
sehubungan dengan hal-hal berikut : participants with regard to the following:
a) keseluruhan kinerja dibandingkan a) overall performance against prior

harapan sebelumnya dengan expectations taking measurement
mempertimbangkan ketidakpastian uncertainties into account;
pengukuran;
b) variasi dalam dan antar peserta, serta uji b) variation within and between
banding-uji banding dengan putran- participants, and comparisons with any
putaran uji profisiensi sebelumnya, previous proficiency testing rounds,
skema uji profisiensi yang serupa, atau similar proficiency testing schemes, or
data persisi yang dipublikasikan; published precision data;
c) variasi antara metode atau prosedur; c) variation between methods or

procedures;
d) sumber kesalahan yang mungkin d) possible sources of error (with reference

(dengan acuan kepada hasil di luar to outliers) and suggestions for
batas) dan saran untuk peningkatan improving performance;
kinerja;
e) saran dan umpan balik yang bersifat e) advice and educational feedback to
mendidik kepada peserta sebagai bagian participants as part of the continual
dari prosedur peningkatan serentak improvement procedures of participants;
peserta;
f) keadaan dimana faktor yang tidak biasa f) situations where unusual factors make
menyebabkan evaluasi hasil dan evaluation of results and commentary on
tanggapan terhadap kinerja tidak performance impossible;
dimungkinkan;
g) adanya saran, rekomendasi, atau g) any other suggestions,

tanggapan umum lainnya; dan recommendations or general comments;
and
h) kesimpulan. h) conclusions.
CATATAN Penyediaan lembar ringkasan NOTE It can be useful to provide individual

individual untuk peserta secara periodik selama summary sheets for participants periodically
atau setelah diselesaikannya skema uji during or after completion of a particular
profisisensi tertentu akan dapat bermanfaat. Hal proficiency testing scheme. These can include
ini termasuk ringkasan termutakhir dari kinerja updated summaries of performance for
setiap peserta setelah putaran uji profisiensi individual participants over successive
berikutnya dalam suatu skema uji profisiensi proficiency testing rounds of a continuous
© BSN 2010 25 dari 75

serentak. Ringkasan tersebut dapat dianalisis proficiency testing scheme. Such summaries
lebih jauh dan kecenderungan digarisbawahi jika can be further analysed and trends highlighted if
dipersyaratkan. required.
4.8 Laporan 4.8 Reports
4.8.1 Laporan uji profisiensi harus jelas dan 4.8.1 Proficiency test reports shall be clear
komprehensif serta mencakup data hasil and comprehensive and include data on the
dari semua peserta, bersama dengan suatu results from allparticipants, together with an
pernyataankinerja setiap peserta. indication of the performance of individual
Kewenangan terkait laporan akhir tidak participants. The authorization of the final
boleh disubkontrakkan. (lihat 5.5.2). report shall not be subcontracted (see
5.5.2).
4.8.2 Laporan harus mencakup hal berikut 4.8.2 Reports shall include the following
kecuali tidak dapat diterapkan atau unless it is not applicable or the proficiency
penyelenggara uji profisiensi memiliki alasan testing provider has
yang valid untuk tidak melaksanakannya.: valid reasons for not doing so:
a) nama dan rincian kontak penyelenggara a) the name and contact details for the
uji profisiensi; proficiency testing provider;
b) nama dan rincian kontak koordinator; b) the name and contact details for the
coordinator;
c) nama, fungsi, dan tanda tangan atau c) the name(s), function(s), and
identifikasi setara dari personel yang signature(s) or equivalent identification of
memiliki wewenang terkait laporan; person(s) authorizing the report;
d) penjelasan mengenai kegiatan yang d) an indication of which activities are

disubkontrakkan oleh penyelenggara uji subcontracted by the proficiency testing
profisiensi; provider;
e) tanggal pengeluaran laporan; e) the date of issue of the report;
f) jumlah halaman dan pernyataan yang f) page numbers and a clear indication of
jelas mengenai akhir laporan; the end of the report;
g) pernyataan mengenai tingkat g) statement of the extent to which results

kerahasiaan hasil; are confidential;
h) nomor laporan dan identifikasi yang h) report number and clear identification of
jelas mengenai skema uji profisiensi; the proficiency testing scheme;
i) gambaran yang jelas mengenai obyek i) clear description of the proficiency test
uji profisiensi yang digunakan termasuk items used including necessary details of
detail-detail yang diperlukan untuk the proficiency test item’s preparation
persiapan dan homogenitas dan and homogeneity and stability
penilaian stabilitas obyek uji profisiensi; assessment;
j) hasil peserta; j) the participants' results;
k) data statistik dan rangkuman, termasuk k) statistical data and summaries, including
nilai-nilai acuan dan rentang hasil yang assigned values and range of acceptable
dapat diterima serta tampilan grafik; results and graphical displays;
© BSN 2010 26 dari 75

l) prosedur yang digunakan untuk l) procedures used to establish any

menyusun nilai acuan; assigned value;
m) rincian ketertelusuran metrologi dan m) details of the metrological traceability

ketidakpastian pengukuran dari suatu and measurement uncertainty of any
nilai acuan; assigned value;
n) prosedur yang digunakan untuk n) procedures used to establish the

menyusun simpangan baku untuk standard deviation for proficiency
penilaian profisiensi, atau kriteria assessment, or other criteria for
evaluasi lainnya; evaluation;
o) nilai acuan dan ringkasan statistik o) assigned values and summary statistics
untuk metode/prosedur yang digunakan for test methods/procedures used by
oleh setiap kelompok peserta (jika each group of participants (if different
metode berbeda digunakan oleh methods are used by different groups of
kelompok peserta yang berbeda); participants);
p) tanggapan mengenai kinerja peserta p) comments on participants’ performance

oleh penyelenggara uji profisiensi dan by the proficiency testing provider and
penasihat teknis; technical advisers;
q) prosedur yang digunakan untuk q) procedures used to design and

mendesain dan menerapkan skema uji implement the proficiency testing
profisiensi; scheme;
r) prosedur yang digunakan untuk r) procedures used to statistically analyse

menganalisis data secara statistik; the data;
s) saran mengenai interpretasi analisis s) advice on the interpretation of the

statistik; dan statistical analysis; and
t) tanggapan atau rekomendasi, t) comments or recommendations, based

berdasarkan hasil putaran uji upon the outcomes of the proficiency
profisiensi. testing round.
CATATAN 1 Untuk skema uji profisiensi NOTE 1 For continuous proficiency testing
berkelanjutan, dipandang cukup untuk membuat schemes, it can be sufficient to have simpler
laporan yang lebih sederhana sedemikian reports such that many of the elements in this
sehingga banyak dari elemen dalam klausul ini clause could be excluded from routine reports,
dapat dikeluarkan dari laporan rutin, tapi but included in proficiency testing scheme
dimasukkan dalam protokol skema uji profisiensi protocols or in periodic summary reports that are
atau dalam laporan rangkuman periodik yang available to participants.
tersedia bagi peserta.
4.8.3 Laporan harus tersedia bagi peserta 4.8.3 Reports shall be made available to
dalam rentang waktu yang telah participants within planned timescales. In
direncanakan. Dalam skema uji profisiensi sequential proficiency testing schemes, e.g
berurutan, dengan waktu putaran yang where the turn-around time may be very
mungkin sangat lama, dan dalam skema long, and in schemes involving perishable
yang melibatkan bahan yang tidak tahan materials, preliminary or anticipated results
lama, hasil awal atau perkiraan dapat may be provided before final results are
disediakan sebelum hasil akhir diterbitkan disclosed.
CATATAN Hal ini memungkinkan investigasi NOTE This allows for early investigation of
© BSN 2010 27 dari 75

awal kemungkinan terjadinya kesalahan. possible error.
memiliki suatu kebijakan untuk penggunaan have a policy for the use of reports by
laporan oleh individu dan organisasi. individuals and organizations.
4.8.5 Jika diperlukan untuk menerbitkan 4.8.5 When it is necessary to issue a new or
suatu laporan baru atau yang telah amended report for a proficiency testing
diamandemen untuk suatu skema uji scheme, this shall include the following:
profisiensi, hal ini harus mencakup hal-hal
berikut:
a) a unique identification;
a) suatu identifikasi unik;
b) a reference to the original report that it
b) suatu acuan kepada laporan awal yang replaces or amends; and
digantikan atau diamandemen; dan
c) c) a statement concerning the reason
c) suatu pernyataan mengenai alasan for the amendment or re-issue.
amandemen atau penerbitan kembali.
4.9 Komunikasi dengan peserta 4.9 Communication with participants
memberikan informasi rinci yang tersedia make detailed information available about
mengenai skema uji profisiensi. Hal tersebut the proficiency testing scheme. This shall
harus mencakup: include:
a) rincian lingkup skema uji profisiensi; a) details of the scope of the proficiency
testing scheme;
b) biaya partisipasi; b) any fees for participation;
c) kriteria kelayakan untuk partisipasi yang c) documented eligibility criteria for

didokumentasikan; participation;
d) pengaturan kerahasiaan; dan d) confidentiality arrangements; and
e) rincian cara pendaftaran. e) details how to apply.
4.9.2 Peserta harus diberi informasi dengan 4.9.2 Participants shall be advised promptly
segera oleh penyelenggara uji profisiensi by the proficiency testing provider of any
mengenai semua perubahan dalam desain changes in proficiency testing scheme
atau pengoperasian skema uji profisiensi. design or operation.
4.9.3 Harus terdapat prosedur yang 4.9.3 There shall be documented

didokumentasikan yang memungkinkan procedures for enabling participants to
peserta untuk mengajukan banding atas appeal against the evaluation of their
evaluasi kinerja mereka dalam suatu skema performance in a proficiency testing
uji profisiensi. Ketersediaan proses ini harus scheme. The availability of this process
dikomunikasikan kepada peserta skema uji shall be communicated to proficiency testing
profisiensi. scheme participants.
4.9.4 Rekaman yang relevan mengenai 4.9.4 Relevant records of communications

komunikasi dengan peserta harus dipelihara with participants shall be maintained and
dan disimpan sebagaimana mestinya. retained as appropriate.
© BSN 2010 28 dari 75

4.9.5. Jika penyelenggara uji profisiensi 4.9.5. If the proficiency testing provider
mengeluarkan pernyataan mengenai issues statements of participation or
partisipasi atau kinerja, pernyataan tersebut performance, they shall contain sufficient
harus mencakup informasi yang mencukupi information to not be misleading.
agar tidak disalahartikan.
4.10 Kerahasiaan 4.10 Confidentiality
4.10.1 Identitas peserta skema uji profisiensi 4.10.1 The identity of participants in a
harus dirahasiakan dan hanya diketahui proficiency testing scheme shall be
oleh personil yang terlibat dalam confidential and known only to persons
penyelenggaraan skema uji profisiensi involved in the operation of the proficiency
kecuali peserta melepaskan kerahasiaan. testing scheme unless the participant
waives confidentiality.
4.10.2 Semua informasi yang diberikan oleh 4.10.2 All information supplied by a
peserta kepada penyelenggara uji participant to the proficiency testing provider
profisiensi harus diperlakukan sebagai hal shall be treated as confidential.
yang bersifat rahasia.
CATATAN Peserta dapat memilih untuk NOTE Participants can elect to waive
melepaskan kerahasiaan dalam skema uji confidentiality within the proficiency testing
profisiensi untuk tujuan diskusi dan bantuan scheme for the purposes of discussion and
saling menguntungkan, misalnya, untuk mutual assistance, e.g, to improve performance.
meningkatkan kinerja. Kerahasiaan juga dapat Confidentiality can also be waived by the
dilepaskan oleh peserta untuk tujuan participant for regulatory or recognition
pemenuhan peraturan dan pengakuan. Dalam purposes. In most instances, the proficiency
kebanyakan kasus, hasil uji profisiensi dapat testing results can be provided to the relevant
disediakan bagi pihak yang berwenang oleh para authority by the participants themselves.
peserta sendiri.
4.10.3 Apabila suatu pihak yang 4.10.3 When an interested party requires
berkepentingan mensyaratkan hasil uji the proficiency test results to be directly
profisiensi untuk disediakan secara provided by the proficiency testing provider,
langsung oleh penyelenggara uji profisiensi, the participants shall be made aware of the
peserta harus diberikan kesadaran arrangement in advance of participation.
mengenai pengaturan pada awal partisipasi.
4.10.4 Dalam kondisi yang dapat 4.10.4 In exceptional circumstances, when

dikecualikan, apabila suatu embaga yang a regulatory authority requires proficiency
berwenang mensyaratkan hasil uji test results to be directly provided to the
profisiensi disediakan secara langsung oleh authority by the proficiency testing provider,
penyelenggara uji profisiensi kepada the affected participants shall be notified of
lembaga yang berwenang, peserta yang this action in writing.
terkait harus diberi informasi mengenai hal
tersebut secara tertulis.
5 Persyaratan manajemen 5 Management Requirements
5.1 Organisasi 5.1 Organization
5.1.1 Penyelenggara uji profisiensi, atau 5.1.1 The proficiency testing provider, or the
organisasi induknya, harus merupakan organization of which it is part, shall be an
suatu kesatuan yang dapat diidentifikasi entity that is legally identifiable and
© BSN 2010 29 dari 75

dan bertanggungjawab secara legal. accountable.
5.1.2 Merupakan tanggung jawab 5.1.2 It is the responsibility of the

penyelenggara uji profisiensi untuk proficiency testing provider to carry out its
melaksanakan kegiatan uji profisiensi proficiency testing operations in such a way
sedemikian rupa hingga memenuhi as to meet the requirements of this
persyaratan Standar ini dan untuk Standard and to satisfy the needs of the
memuaskan kebutuhan peserta, pihak yang participants, regulatory authorities and
berwenang, dan organisasi yang organizations providing recognition.
memberikan pengakuan.
5.1.3 Sistem manajemen harus mencakup 5.1.3 The management system shall cover
pekerjaan yang dilaksanakan dalam fasilitas work carried out in the proficiency testing
permanen penyelenggara uji profisiensi, di provider’s permanent facilities, at sites away
tempat di luar fasilitas permanen dan di from its permanent facilities, and in
dalam fasilitas sementara penyelenggara uji associated temporary facilities.
profisiensi.
5.1.4 Apabila penyelenggara uji profisiensi 5.1.4 If the proficiency testing provider is
merupakan bagian dari suatu organisasi part of an organization performing other
yang melaksanakan kegiatan lain, activities, then the proficiency testing
penyelenggara uji profisiensi harus provider shall identify the responsibilities of
mengidentifikasi tanggung jawab dari key personnel in the organization that have
personil-personil utama dalam organisasi an involvement in or could have influence
yang memiliki keterlibatan atau pengaruh on the proficiency test activities, in order to
terhadap kegiatan uji profisiensi, untuk identify potential conflicts of interest. Where
mengidentifikasi pertentangan kepentingan potential conflicts of interest are identified,
yang potensial. procedures shall be put in place to ensure
Apabila potensi konflik kepentingan that all activities of the proficiency testing
teridentifikasi, prosedur ditetapkan untuk provider are conducted with impartiality.
memastikan bahwa semua kegiatan
penyelenggara uji profisiensi dilaksanakan
tanpa keberpihakan.
5.1.5 Penyelenggara uji profisiensi harus: 5.1.5 The proficiency testing provider shall:
a) mempunyai personel menajerial dan a) have managerial and technical personnel
teknis yang, disamping tanggung who, irrespective of other
jawabnya yang lain, memiliki responsibilities, have the authority and
kewenangan dan sumber daya yang resources needed to carry out their
cukup untuk melaksanakan tugasnya, duties, including the implementation,
termasuk penerapan, pemeliharaan, maintenance and improvement of the
dan peningkatan sistem manajemen, management system, and to identify the
dan untuk mengidentifikasi kejadian occurrence of departures from the
penyimpangan dari sistem manajemen management system or from the
atau dari prosedur untuk menyediakan procedures for providing proficiency
skema uji profisiensi, dan untuk testing schemes, and to initiate actions
memulai tindakan untuk mencegah to prevent or minimize such departures;
atau meminimalkan penyimpangan
tersebut;
b) memiliki pengaturan untuk memastikan b) have arrangements to ensure that its

bahwa manajemen dan personilnya management and personnel are free
bebas dari setiap pengaruh dan from any undue internal or external
© BSN 2010 30 dari 75

tekanan komersial, keuangan, dan commercial, financial and other

tekanan internal dan eksternal yang pressures that may adversely affect the
tidak diinginkan serta tekanan lainnya quality of their work;
yang dapat berpengaruh negatif
terhadap mutu kerja mereka;
c) memilki kebijakan dan prosedur untuk c) have policies and procedures to ensure
memastikan perlindungan atas the protection of its participants’
kerahasiaan informasi dan hak confidential information and proprietary
kepemilikan peserta, termasuk prosedur rights, including procedures for
untuk melindungi penyimpanan dan protecting the electronic storage and
penyampaian hasil secara elektronik; transmission of results;
d) memiliki kebijakan dan prosedur untuk d) have policies and procedures to avoid
menghindari keterlibatan dalam setiap involvement in any activities that might
kegiatan yang akan mengurangi diminish confidence in its competence,
kepercayaan pada kompetensi, impartiality, judgment or operational
ketidakberpihakan, integritas integrity;
pertimbangan atau operasionalnya;
e) menetapkan struktur organisasi dan e) define their organization and

manajemen, kedudukannya di dalam management structure, its place in any
organisasi induk, dan hubungan antara parent organization, and the
manajemen mutu, kegiatan teknis dan relationships between quality
jasa penunjang; management, technical operations and
support services;
f) menentukan tanggung jawab, f) specify the responsibility, authority,

wewenang, hubungan antar semua interrelationships and required
personel dan kompetensi yang competence of all personnel who
dipersyaratkan bagi semua personil manage, perform or verify work affecting
yang mengelola, melaksanakan atau the quality of the operation of proficiency
memverifikasi pekerjaan yang testing schemes;
mempengaruhi mutu penyelenggaraan
skema uji profisiensi;
g) memastikan bahwa personelnya g) ensure that the personnel are aware of

menyadari relevansi dan pentingnya the relevance and importance of their
kegiatan mereka dan bagaimana activities and how they contribute to the
mereka berkontribusi kepada achievement of the objectives of the
pencapaian sasaran sistem management system;
manajemen;
h) melakukan penyeliaan yang memadai h) provide adequate supervision of technical

kepada staf teknis, termasuk personel staff, including trainees, by persons
yang dilatih, oleh personel- yang familiar with procedures for each activity;
memahami prosedur untuk setiap
kegiatan;
i) memiliki manajemen teknis yang i) have technical management which has

sepenuhnya bertanggung jawab atas overall responsibility for the technical
kegiatan teknis dan penyelenggaraan operations and the provision of the
sumber daya yang diperlukan untuk resources needed to ensure the required
menjamin mutu prosedur skema uji quality of proficiency testing scheme
© BSN 2010 31 dari 75

profisiensi yang dipersyaratkan, procedures, including access to the

termasuk akses kepada keahlian teknis necessary technical expertise and
dan pengalaman yang diperlukan dalam experience in the relevant field of testing,
bidang yang relevan untuk pengujian, calibration or inspection, as well as
kalibrasi atau inspeksi, serta statistik statistics as indicated in 4.4.1.4;
sebagaimana dinyatakan dalam 4.4.1.4;
j) menunjuk seorang staf sebagai manajer j) appoint a member of staff as quality

mutu (atau apapun namanya) yang, manager (however named) who,
disamping tugas dan tanggung irrespective of other duties and
jawabnya yang lain, harus mempunyai responsibilities, shall have defined
tanggung jawab dan kewenangan responsibility and authority for ensuring
tertentu untuk memastikan sistem that the management system is
manajemen yang terkait dengan mutu implemented and followed at all times.
diterapkan dan diikuti setiap waktu. The quality manager shall have direct
Manajer mutu harus mempunyai akses access to the highest level of
langsung ke pimpinan tertinggi yang management at which decisions are
membuat keputusan terhadap kebijakan taken on the proficiency testing
atau sumber daya daya penyelenggara provider’s policies or resources; and
uji profisiensi; dan
k) menunjuk deputi untuk personel inti k) appoint deputies for key managerial
manajemen. personnel.
CATATAN Apabila penyelenggara uji profisiensi NOTE Where proficiency testing providers have
memiliki personel dalam jumlah kecil, seorang a small number of personnel, individuals can
personel dapat memiliki lebih dari satu fungsi have more than one function and it can be
dan dapat tidak dimungkinkan untuk menunjuk impractical to appoint deputies for all major
deputi untuk semua fungsi-fungsi utama functions.
5.1.6 Manajemen puncak harus memastikan 5.1.6 Top management shall ensure that
bahwa proses komunikasi yang tepat appropriate communication processes are
ditetapkan dalam organisasi dan bahwa established within the organization and that
komunikasi memegang peranan dalam communication takes place regarding the
kaitannya dengan efektivitas sistem effectiveness of the management system.
menajemen.
5.2 Sistem manajemen 5.2 Management system
menetapkan, menerapkan dan memelihara establish, implement and maintain a
sistem manajemen yang sesuai dengan management system appropriate to its
lingkup kegiatannya, termasuk jenis, rentang scope of activities, including the type, range
dan volume uji profisiensi yang and volume of proficiency testing that it
disediakannya. provides.
menetapkan dan mendokumentasikan define and document its policies,
kebijakan, program, prosedur, dan instruksi programmes, procedures and instructions to
sejauh diperlukan untuk memastikan mutu the extent necessary to assure the quality of
dari semua aspek uji profisiensi. all aspects of proficiency testing. The
Dokumentasi sistem harus dikomunikasikan system’s documentation shall be
kepada, dan dimengerti oleh, tersedia bagi, communicated to, understood by, available
serta diterapkan oleh personel yang sesuai. to, and implemented by the appropriate
personnel.
© BSN 2010 32 dari 75

CATATAN Aspek ini termasuk, akan tetapi NOTE These aspects include, but are not
tidak terbatas kepada, mutu obyek uji profisiensi limited to, proficiency test item quality (e.g.
(misalnya homogenitas dan stabilitas), homogeneity and stability), characterization (e.g.
karakterisasi (misalnya peralatan kalibrasi dan equipment calibration and method validation),
validasi metode), penetapan nilai sifat (misalnya assignment of property values (e.g. use of
penggunaan prosedur statistik yang sesuai), appropriate statistical procedures), evaluation of
evaluasi kinerja peserta, distribusi sampel uji participant performance, distribution of
profisiensi, prosedur penyimpanan dan proficiency test items, storage and transport
pemindahan, pengolahan statistik hasil uji, dan procedures, statistical treatment of test results,
pelaporan. and reporting.
5.2.3 Kebijakan sistem manajemen 5.2.3 The proficiency testing provider’s

penyelenggara uji profisiensi yang terkait management system policies related to
dengan mutu, termasuk pernyataan quality, including a quality policy statement,
kebijakan mutu, harus dinyatakan dalam shall be defined in a quality manual
panduan mutu (atau apa pun namanya). (however named). The overall objectives
Keseluruhan sasaran mutu harus ditetapkan shall be established, and reviewed during
dan ditinjau dalam tinjauan manajemen. management review. The quality policy
Pernyataan kebijakan mutu harus diterbitkan statement shall be issued under the
di bawah kewenangan manajemen puncak. authority of top management. It shall include
Pernyataan tersebut harus mencakup paling at least the following:
sedikit hal-hal berikut:
a) komitmen manajemen terhadap mutu a) management’s commitment to the quality

jasa uji profisiensi kepada peserta dan of its proficiency testing services to
pelanggan lain; participants and other customers;
b) pernyataan manajemen untuk standar b) the management’s statement of the

jasa; standard of service;
c) tujuan sistem manajemen yang terkait c) the purpose of the management system
dengan mutu; related to quality;
d) persyaratan yang menyatakan bahwa d) a requirement that all personnel

semua personel yang terlibat dalam concerned with the proficiency testing
kegiatan uji profisiensi harus memahami activities familiarize themselves with the
dokumentasi mutu dan menerapkan quality documentation and implement the
kebijakan dan prosedur di dalam policies and procedures in their work;
pekerjaan mereka, dan and
e) komitmen manajemen untuk memenuhi e) management’s commitment to comply

Standar ini dan secara berkelanjutan with this Standard and to continually
meningkatkan efektivitas sistem improve the effectiveness of the
manajemen. management system.
5.2.4 Manajemen puncak harus memberikan 5.2.4 Top management shall provide
bukti komitmen tentang pengembangan dan evidence of commitment to the development
penerapan sistem manajemen dan and implementation of the management
meningkatkan efektivitasnya secara system and to continually improving its
berkelanjutan. effectiveness.
5.2.5 Manajemen puncak harus 5.2.5 Top management shall communicate

mengkomunikasikan kepada organisasi to the organization the importance of
mengenai pentingnya memenuhi meeting customer requirements as well as
© BSN 2010 33 dari 75

persyaratan pelanggan, persyaratan statutory and regulatory requirements.

perundang-undangan dan peraturan lainnya.
5.2.6 Panduan mutu harus mencakup atau 5.2.6 The quality manual shall include or
membuat acuan ke prosedur pendukung make reference to the supporting
termasuk juga prosedur teknisnya. Panduan procedures including technical procedures.
mutu harus menggambarkan struktur It shall outline the structure of the
dokumentasi yang digunakan dalam sistem documentation used in the management
manajemen. system.
5.2.7 Peranan dan tangungjawab 5.2.7 The roles and responsibilities of

manajemen teknis dan manajer mutu, technical management and the quality
termasuk tanggung jawab mereka untuk manager, including their responsibility for
memastikan kesesuaian dengan Standar ini, ensuring compliance with this Standard,
harus ditetapkan dalam panduan mutu. shall be defined in the quality manual.
5.2.8 Manajemen puncak harus memastikan 5.2.8 Top management shall ensure that the
bahwa integritas sistem manajemen integrity of the management system is
dipelihara saat perubahan terhadap sistem maintained when changes to the
manajemen direncanakan dan diterapkan. management system are planned and
implemented.
5.3 Pengendalian Dokumen 5.3 Document control
5.3.1 Umum 5.3.1 General
Penyelenggara uji profisiensi harus The proficiency testing provider shall

menetapkan dan memelihara prosedur establish and maintain procedures to control
untuk mengendalikan semua dokumen yang all documents that form part of its
menjadi bagian dari sistem manajemennya management system (internally generated,
(baik yang disusun di dalam, atau dari or from external sources), such as
sumber luar), seperti regulasi, standar, atau regulations, standards, other normative
dokumennormatif lainnya, protokol skema uji documents, proficiency testing scheme
profisiensi, metode uji atau kalibrasi, protocols, test or calibration methods, as
gambar, spesifikasi perangkat lunak, well as drawings, software specifications,
instruksi dan panduan instructions and manuals.
5.3.2 Persetujuan dan penerbitan 5.3.2 Document approval and issue

dokumen
5.3.2.1 Seluruh dokumen yang diterbitkan 5.3.2.1 All documents issued as part of the
sebagai bagian dari sistem manajemen management system shall be reviewed and
harus ditinjau dan disetujui untuk digunakan approved for use by authorised personnel
oleh personel yang berwenang sebelum prior to issue. A master list or equivalent
diterbitkan. daftar induk atau prosedur document control procedure identifying the
pengendalian dokumen yang setara yang current revision status and distribution of
menunjukkan status revisi terakhir dan documents in the management system shall
distribusi dokumen dalam sistem be established and be readily available to
manajemen harus selalu tersedia untuk prevent the use of invalid and/or obsolete
mencegah penggunaan dokumen yang tidak documents or both.
sah dan/atau kadaluwarsa atau keduanya.
5.3.2.2 Prosedur yang diberlakukan harus 5.3.2.2 The procedures adopted shall also
memastikan bahwa: ensure that:
© BSN 2010 34 dari 75

a) dokumen edisi resmi dari dokumen yang a) authorised editions of appropriate

sesuai tersedia di semua tempat documents are available at all locations
dilaksanakannya kegiatan yang penting where activities essential to the effective
bagi keefektifan skema uji profisiensi; operation of proficiency testing schemes
are performed;
b) dokumen ditinjau ulang secara berkala, b) documents are periodically reviewed and
dan bila perlu direvisi untuk memastikan where necessary revised to ensure
kesinambungan dari kesesuaian dan continuing suitability and compliance
kecukupannya terhadap persyaratan with applicable requirements;
yang diterapkan
c) dokumen yang tidak sah atau c) invalid or obsolete documents are

kadaluwarsa segera ditarik dari semua promptly removed from all points of issue
tempat penerbitan atau penggunannya, or use, or otherwise assured against
atau dengan cara lain yang menjamin unintended use; and
tidak digunakannya dokumen tersebut;
dan
d) dokumen kadaluwarsa disimpan untuk d) obsolete documents retained for either

keperluan legal atau maksud pelestarian legal or knowledge preservation purposes
pengetahuan, ditandai dengan cara yang are suitably marked.
sesuai.
5.3.2.3 Dokumen sistem manajemen yang 5.3.2.3 Management system documents

disusun oleh penyelenggara uji profisiensi generated by the proficiency testing
harus diidentifikasi secara unik. Identifikasi provider shall be uniquely identified. Such
tersebut harus mencakup tanggal identification shall include the date of issue
penerbitan atau identifikasi revisi atau or revision identification, or both, page
keduanya, penomoran dokumen, jumlah numbering, the total number of pages, or a
keseluruhan halaman, atau tanda untuk mark to signify the end of a document, and
menunjukkan akhir dokumen, serta pihak the issuing authority/authorities.
yang berwenang menerbitkan.
5.3.3 Perubahan dokumen 5.3.3 Document changes
5.3.3.1 Perubahan dokumen harus ditinjau 5.3.3.1 Changes to documents shall be

dan disetujui oleh fungsi yang sama dengan reviewed and approved by the same
yang melakukan tinjauan dan peng awal, function that performed the original review
kecuali dipersyaratkan lain. Personel yang and approval, unless specifically designated
ditunjuk harus memiliki akses terhadap otherwise. The designated personnel shall
informasi latar belakang terkait yang have access to pertinent background
mendasari tinjauan dan pengesahannya. information upon which to base their review
and approval.
5.3.3.2 Apabila memungkinkan, teks yang 5.3.3.2 Where practicable, the altered or
berubah atau yang baru harus diidentifikasi new text shall be identified in the document
dalam dokumen atau lampiran yang sesuai. or the appropriate attachments.
5.3.3.3 Jika sistem pengendalian dokumen 5.3.3.3 If the proficiency testing provider’s
penyelenggara uji profisiensi membolehkan document control system allows for the
amandemen dokumen dengan tulisan amendment of documents by hand, pending
© BSN 2010 35 dari 75

tangan, sebelum penerbitan kembali re-issue of the documents, the procedures

dokumen yang bersangkutan, maka and authorities for such amendments shall
prosedur dan amandemen kewenangan be defined. Amendments shall be clearly
untuk melakukan amandemen tersebut marked, initialled and dated. A revised
harus ditetapkan, Amandemen tersebut document shall be issued as soon as
harus secara jelas ditandai, dibubuhi paraf, practicable.
dan diberi tanggal. Dokumen yang telah
direvisi harus diterbitkan sesegera mungkin.
5.3.3.4 Prosedur harus ditetapkan untuk 5.3.3.4 Procedures shall be established to

menjelaskan bagaimana perubahan describe how changes in documents
dokumen yang disimpan dalam sistem maintained in computerised systems are
komputerisasi dilakukan dan dikendalikan. made and controlled.
5.4 Tinjauan permintaan, tender, dan 5.4 Review of requests, tenders and
kontrak contracts
membuat dan memelihara kebijakan dan establish and maintain policies and
prosedur untuk tinjauan permintaan, tender, procedures for the review of requests,
dan kontrak. Tinjauan ini harus memastikan tenders and contracts. These reviews shall
bahwa : ensure that:
a) persyaratan, termasuk persyaratan untuk a) the requirements, including those for test
metode uji dan kalibrasi, pelatan ukur and calibration methods, measuring
dan obyek uji profisiensi yang akan equipment and proficiency test items to
digunakan, cukup jelas be used, are adequately defined,
didokumentasikan, dan dipahami; documented and understood;
b) penyelenggara uji profisiensi memiliki b) the proficiency testing provider has the
kemampuan dan sumber daya untuk capability and resources to meet the
memenuhi persyaratan; dan requirements; and
c) skema uji profisiensi layak secara teknis. c) the proficiency testing scheme is
technically appropriate.
CATATAN 1 Tinjauan ini khususnya menjadi NOTE 1 This review is particularly important
penting saat terdapat pelanggan yang meminta when a customer requests a proficiency testing
diadakannya skema uji profisiensi yang scheme to be created for a specific purpose or
dilakukan untuk tujuan tertentu atau untuk for a different level or frequency of participation
tingkatan atau frekuensi yang berbeda dari yang from that normally offered.
biasa ditawarkan.
CATATAN 2 Tinjauan ini dapat disederhanakan NOTE 2 This review can be simplified when the
saat skema uji profiensi telah dijelaskan proficiency test scheme is fully described in a
sepenuhnya dalam katalog atau pembertiahuan catalogue or other notice, and the participant is
lain, serta peserta berpartisipasi untuk enrolling for a routine shipment.
pengiriman rutin
5.4.2 Rekaman dari tinjauan, termasuk

5.4.2 Records of such reviews, including
adanya perubahannya, harus dipelihara.
any changes, shall be maintained. Records
Rekaman diskusi khusus dengan pelanggan
shall also be maintained of pertinent
terkait dengan persyaratan pelanggan, atau
discussions with a customer relating to the
hasil pekerjaan selama periode pelaksanaan
customer’s requirements, or the results of
kontrak, atau keduanya.
the work during the period of execution of
the contract, or both
© BSN 2010 36 dari 75

5.4.3 Tinjauan harus mencakup semua 5.4.3 The review shall cover all aspects of
aspek permintaan, termasuk pekerjaan yang the request, including any work that is
disubkontrakkan oleh penyelenggara uji subcontracted by the proficiency testing
profisiensi. provider.
5.4.4 Peserta dan pelanggan lain, yang 5.4.4 The participants and other customers,
sesuai, harus diberi informasi mengenai as appropriate, shall be informed of any
penyimpangan dalam kontrak atau desain deviation in the contract or agreed
skema uji profisiensi yang telah disepakati. proficiency testing scheme design.
5.4.5 Jika suatu permintaan atau kontrak 5.4.5 If a request or contract is amended
diamendemen setelah skema uji profisiensi after the proficiency testing scheme is
underway, the same review process shall
dijalankan, proses tinjauan yang sama harus be repeated and any amendments shall be
diulang dan setiap amandemen harus communicated to all affected personnel.
dikomunikasikan kepada semua personel
yang terkait.
5.5 Mensubkontrakkan Layanan 5.5 Subcontracting services
5.5.1 Apabila penyelenggara uji profisiensi 5.5.1 When a proficiency testing provider
mensubkontrakkan pekerjaan, subcontracts work, the proficiency testing
penyelenggara uji profisiensi harus provider shall demonstrate that the
menunjukkan bahwa pengalaman dan subcontractors' experience and technical
kompetensi teknis subkontraktor cukup competence are sufficient for their assigned
untuk tugas yang diberikan dan bahwa tasks and that they comply with the relevant
mereka memenuhi klausul yang relevan dari clauses of this Standard and other
Standar ini serta standar lain yang sesuai. appropriate standards.
5.5.2 Penyelenggara uji profisiensi dilarang 5.5.2 The proficiency testing provider shall
mensubkontrakkan perencanaan skema uji not subcontract the planning of the
profisiensi (lihat 4.4.1.2), evaluasi kinerja proficiency test scheme (see 4.4.1.2), the
(lihat 4.7.2.1), atau kewenangan terkait evaluation of performance (see 4.7.2.1), or
laporan akhir (lihat 4.8.1). the authorization of the final report (see
4.8.1).
CATATAN Hal ini tidak mencegah NOTE This does not preclude the proficiency
penyelenggara uji profisiensi menggunakan testing provider utilising advice or assistance
saran atau bantuan dari penasihat, ahli, atau from any advisors, experts or steering group
kelompok pengarah
menginformasikan kepada peserta, segera inform participants, in advance and in
dalam bentuk tertulis, mengenai jasa yang writing, of services that.are, or may be,
disubkontrakkan, atau mungkin subcontracted.
disubkontrakkan.
CATATAN Pemberitahuan ini, sebagai contoh, NOTE This notification can, for example, take
dapat berbentuk pernyataan dalam dokumen the form of a statement in the proficiency testing
skema uji profisiensi seperti: “Beragam aspek scheme document such as the following:
skema uji profisiensi dari waktu ke waktu “Various aspects of the proficiency testing
disubkontrakkan. Saat dilakukan subkontrak scheme can from time to time be subcontracted.
subkontrak dilakukan oleh subkontraktor yang When subcontracting occurs it is placed with a
kompeten dan penyelenggara uji profisiensi competent subcontractor and the proficiency
bertanggung jawab atas pekerjaan tersebut.” testing provider is responsible for this work.”
© BSN 2010 37 dari 75

bertanggung jawab kepada peserta dan be responsible to the participants and other
pelanggan lain mengenai pekerjaan customers for the subcontractor’s work,
subkontraktor, kecuali dalam kasus jika except in the case where a regulatory
regulator yang berwenang menentukan authority specifies which subcontractor is to
subkontraktor yang digunakan. be used.
memelihara daftar semua subkontraktor maintain a register of all subcontractors
yang digunakan dalam penyelenggaraan used in the operation of proficiency testing
skema uji profisiensi, termasuk ruang schemes, including the scope of
lingkup yang dikontrakkan dan rekaman subcontracting and a record of the
mengenai penilaian kompetensi terhadap competence assessment against relevant
bagian yang terkait dalam Standar ini serta parts of this Standard and other appropriate
standar lain untuk pekerjaan yang diases. standards for the work in question.
5.6 Pembelian Jasa dan Perbekalan 5.6 Purchasing services and supplies
memiliki kebijakan dan prosedur pemilihan have a policy and procedure(s) for the
jasa dan perbekalan yang digunakannya selection of services and supplies that it
yang mempengaruhi mutu skema uji uses that affect the quality of its proficiency
profisiensinya. Prosedur harus tersedia testing schemes. Procedures shall exist for
untuk pembelian, penerimaan, serta the purchase, reception, and storage of
penyimpanan pereaksi obyek uji profisiensi, reagents, proficiency test items, reference
bahan acuan, dan bahan lain yang mungkin materials, and other consumable materials
dipakai untuk skema uji profisiensi. relevant for the proficiency testing schemes.
memastikan bahwa pembelian perbekalan, ensure that purchased supplies, equipment
peralatan, dan bahanyang dipakai yang and consumable materials that affect the
dapat mempengaruhi mutu skema uji quality of proficiency testing schemes are
profisiensi tidak digunakan sampai hal-hal not used until they have been inspected or
tersebut diinspeksi atau diverifikasi otherwise verified as complying with
kesesuaiannya dengan spesifikasi atau specifications or requirements. Records of
persyaratan. Rekaman mengenai tindakan actions taken to check compliance shall be
pengecekan kesesuaian harus dipelihara. maintained.
5.6.3 Dokumen pembelian untuk obyek yang 5.6.3 Purchasing documents for items
mempengaruhi mutu uji profisiensi harus affecting the quality of proficiency testing
mencakup data yang menggambarkan jasa schemes shall contain data describing the
dan perbekalan yang diminta. Dokumen services and supplies ordered. These
pembelian ini harus ditinjau ulang dan purchasing documents shall be reviewed
disetujui isi teknisnya sebelum diedarkan. and approved for technical content prior to
release.
mengevaluasi pemasok dari perbekalan dan evaluate suppliers of critical supplies and
jasa yang mempengaruhi mutu skema uji services which affect the quality of
profisiensi. Penyelenggara uji profisiensi proficiency testing schemes. The proficiency
harus memelihara rekaman evaluasi ini, testing provider shall maintain records of
dan daftar pemasok yang disetujui. these evaluations, and list those suppliers
that are approved.
© BSN 2010 38 dari 75

CATATAN Diketahui bahwa beberapa NOTE It is understood that some proficiency

penyelenggara uji profisiensi dapat diminta testing providers can be required to implement
untuk menerapkan prosedur pembelian mereka their purchasing procedures according with
sesuai dengan kebijakan yang ditetapkan oleh policies defined by their parent company or a
perusahaan induk mereka atau agen utama. host agency.
5.7 Layanan kepada pelanggan 5.7 Service to the customer
5.7.1 penyelenggara uji profisiensi harus 5.7.1 The proficiency testing provider shall
bersedia untuk bekerja sama dengan be willing to cooperate with participants and
peserta dan pelanggan lain dalam other customers in clarifying customers’
mengklarifikasi permintaan pelanggan dan requests and in monitoring the proficiency
dalam memonitor kinerja penyelenggara uji testing provider’s performance in relation to
profisiensi dalam hal pekerjaan yang the work performed, provided that the
dilakukan, serta bahwa penyelenggara uji proficiency testing provider assures
profisiensi memastikan kerahasiaan confidentiality to its participants.
kepada peserta.
5.7.2 The proficiency testing provider shall
5.7.2 penyelenggara uji profisiensi herus seek feedback, both positive and negative,
mencari umpan balik, baik positif maupun from its customers. The feedback shall be
negatif, dari pelanggannya. Umpan balik used and analysed to improve the
tersebut harus digunakan dan dianalisis management system, proficiency testing
untuk meningkatkan sistem manajemen schemes, and customer service.
skema uji profisiensi, dan layanan kepada
pelanggan.
CATATAN Contoh jenis umpan balik mencakup NOTE Examples of the types of feedback
survei kepuasan pelanggan serta tinjauan include customer satisfaction surveys and
laporan uji profisiensi dengan pelanggan. review of proficiency test reports with customers
5.8 Keluhan 5.8 Complaints
Penyelenggara uji profisiensi harus memiliki The proficiency testing provider shall have a
kebijakan dan mengikuti prosedur policy and follow a documented procedure
terdokumentasi mengenai penyelesaian for the resolution of complaints appeals
keluhan banding yang diterima dari peserta, received from participants customers or
pelanggan atau pihak lain. Rekaman harus other parties. Records shall be maintained
mengenai semua keluhan, banding, of all complaints, appeals investigations and
investigasi, dan tindakan korektif yang corrective actions taken by the proficiency
diambil oleh penyelenggara uji profisiensi testing provider
harus dipelihara.
5.9 Pengendalian pekerjaan yang tidak 5.9 Control of nonconforming work

sesuai
memiliki kebijakan dan prosedur yang harus have a policy and procedure(s) that shall be
diterapkan saat aspek-aspek dari implemented when any aspect of its
kegiatannya tidak sesuai dengan activities does not conform to its own
prosedurnya atau terhadap persyaratan procedures or the agreed requirements of
pelanggan. Kebijakan dan prosedur its customers. The policy and procedure(s)
tersebut harus memastikan bahwa : shall ensure that:
a) tanggung jawab dan kewenangan dari a) the responsibilities and authorities for the
© BSN 2010 39 dari 75

manajemen dalam bidang tugas management of nonconforming work are

ketidaksesuaian pekerjaan serta bahwa designated and actions (including halting
tindakan- (termasuk menghentikan work of ongoing programmes and
program yang sedang dilaksanakan serta withholding reports, as necessary) are
menunda laporan, bila diperlukan) defined and taken when nonconforming
ditetapkan dan diambil jika teridentifikasi work is identified;
adanya pekerjaan yang tidak sesuai;
b) telah dilakukan evaluasi kelayakan dari b) an evaluation of the significance of the

pekerjaan yang tidak sesuai; nonconforming work is made;
c) keputusan mengenai kebutuhan akan c) a decision on the need for action and
tindakan dan rentang waktu dilakukan timescale is taken immediately, together
dengan segera, bersamaan dengan with any decision about the acceptability
keputusan mengenai penerimaan of the nonconforming work;
pekerjaan yang tidak sesuai;
d) peserta skema uji profisiensi serta d) proficiency testing scheme participants

pelanggan lain, yang sesuai, diberi and other customers, as appropriate, are
informasi dan obyek uji profisiensi atau informed and the nonconforming
laporan-laporan yang telah dikirimkan proficiency test items or reports already
kepada peserta ditarik kembali atau sent to participants are recalled or
diabaikan; serta disregarded; and
e) tanggung jawab mengenai pemberian e) the responsibility for authorisation of the

kewenangan untuk memulai kembali resumption of work is defined.
pekerjaan ditetapkan.
CATATAN Identifikasi pekerjaan yang tidak NOTE Identification of nonconforming work or

sesuai atau permasalahan dengan sistem problems with the management system or with
manajemen atau dengan kegiatan teknis dapat technical activities can occur at various places
terjadi pada tempat yang beragam dalam sistem within the management system and technical
manajemen dan kegiatan teknis. sebagai contoh operations. Examples are participant complaints,
adalah keluhan peserta, tinjauan manajemen management reviews and internal or external
dan audit internal maupun eksternal, audits, quality control, preparations of
pengendalian mutu, persiapan obyek uji proficiency test items, homogeneity and stability
profisiensi, uji-uji homogenitas dan stabilitas, tests, data analysis, instructions to participants,
analisis data, instruksi kepada peserta, materials handling and storage.
penanganan dan penyimpanan material..
5.9.2 Jika evaluasi mengindikasikan bahwa 5.9.2 Where the evaluation indicates that
suatu ketidaksesuaian dalam pekerjaan nonconforming work could recur or that
dapat terulang atau bahwa terdapat there is doubt about the proficiency testing
keraguan mengenai pemenuhan provider's or subcontractor's compliance
subkontraktor penyelenggara uji profisiensi with their own policies and procedures, the
terhadap kebijakan dan prosedur mereka, corrective action procedure in 5.11 shall be
prosedur tindakan korektif dalam 5.11 harus promptly followed.
segera diikuti.
5.10 Peningkatan 5.10 Improvement
penyelenggara uji profisiensi harus secara The proficiency testing provider shall
terus menerus meningkatkan keefektifan continually improve the effectiveness of its
dari sistem manajemennya melalui management system through the use of the
penggunaan kebijakan mutu, sasaran mutu, quality policy, quality objectives, audit
© BSN 2010 40 dari 75

hasil audit, analisis data, tindakan korektif results, analysis of data, corrective and
dan pencegahan, serta tinjauan manajemen. preventive actions and management review.
5.11 Tindakan korektif 5.11 Corrective action
penyelenggara uji profisiensi harus The proficiency testing provider shall

menetapkan kebijakan dan prosedur serta establish a policy and procedure(s) and
harus menunjuk personel yang tepat untuk shall designate appropriate personnel for
menerapkan tindakan korektif apabila implementing corrective actions when
teridentifikasi adanya pekerjaan yang tidak nonconforming work or departures from the
sesuai atau penyimpangan terhadap policies and procedures in the management
kebijakan dan prosedur dalam sistem system or technical operations have been
manajemen atau kegiatan teknis telah identified.
diidentifikasi.
CATATAN lihat 5.9.1 NOTE See 5.9.1
5.11.2 Analisis penyebab 5.11.2 Cause analysis

Prosedur tindakan korektif harus dimulai The procedure for corrective action shall
dengan investigasi untuk menentukan akar start with an investigation to determine the
penyebab permasalahan. root cause(s) of the problem.
CATATAN Analisis penyebab merupakan hal NOTE Cause analysis is the key and sometimes
yang utama dan kadangkala merupakan bagian the most difficult part in the corrective action
yang paling sulit dalam prosedur tindakan procedure. Often the root cause is not obvious
korektif. Seringkali akar masalah tidak jelas dan and thus a careful analysis of all potential
oleh karena itu analisis yang hati-hati terhadap causes of the problem is required. Potential
semua penyebab potensial permasalahan causes could include customer requirements,
dipersyaratkan. Penyebab protensial termasuk proficiency test items and their specifications,
persyaratan pelanggan, obyek uji profisiensi dan methods and procedures, staff skills and
spesifikasi-spesifikasi metode dan prosedurnya, training, consumables, preparations of
keahlian dan pelatihan staf, bahan habis pakai, proficiency test items, homogeneity and stability
persiapan obyek uji profisiensi, uji homogenitas tests, statistical design, instructions to
dan stabilitas, desain statistik, instruksi kepada participants, materials handling and storage, etc.
peserta, penanganan dan penyimpanan material,
dan lain-lain
5.11.3 Pemilihan dan penerapan tindakan 5.11.3 Selection and implementation of

korektif corrective actions
5.11.3.1 Apabila diperlukan tindakan 5.11.3.1 Where corrective action is needed,
korektif, penyelenggara uji profisiensi harus the proficiency testing provider shall identify
mengidentifikasi tindakan korektif yang potential corrective actions. It shall select
potensial. Penyelenggara uji profisiensi and implement the action(s) most likely to
harus memilih dan menerapkan tindakan eliminate the problem and to prevent
yang paling mungkin untuk menghilangkan recurrence.
permasalahan dan untuk pencegah
pengulangan.
5.11.3.2 Tindakan korektif harus 5.11.3.2 Corrective actions shall be

disesuaikan pada besar dan resiko dari appropriate to the magnitude and risk of the
permasalahan. problem.
© BSN 2010 41 dari 75

mendokumentasikan dan shall document and implement any required

mengimplementasikan perubahan yang changes resulting from corrective action
dipersyaratkan yang dihasilkan dari investigations.
investigasi tindakan korektif.
5.11.4 Pemantauan tindakan korektif 5.11.4 Monitoring of corrective actions
penyelenggara uji profisiensi harus The proficiency testing provider shall

memantau hasil untuk memastikan bahwa monitor the results to ensure that the
tindakan korektif yang diambil telah efektif. corrective actions taken have been
effective.
5.11.5 Audit tambahan 5.11.5 Additional audits
Apabila identifikasi terhadap kegiatan yang Where the identification of nonconforming

tidak sesuai atau penyimpangan terhadap activities or departures from authorised
prosedur yang telah ditetapkan procedures cast doubts on the compliance
menimbulkan keraguan terhadap of the proficiency testing provider with its
pemenuhan penyelenggara uji profisiensi own policies and procedures or on its
terhadap kebijakan dan prosedurnya atau compliance with this Standard, the
pemenuhannya dengan Standar ini, proficiency testing provider shall ensure that
penyelenggara uji profisiensi harus the appropriate areas of activity are audited
memastikan bahwa bidang kegiatan yang in accordance with clause 5.14 as soon as
sesuai diaudit sesuai dengan klausul 5.14 possible.
sesegera mungkin.
CATATAN Audit tambahan tersebut di atas NOTE Such additional audits often follow the
seringkali mengikuti penerapan tindakan korektif implementation of the corrective actions to
untuk mengkonfirmasikan keefektifannya. Audit confirm their effectiveness. An additional audit
tambahan dapat diperlukan hanya pada saat can be necessary only when a serious issue or
suatu isu atau resiko serius terkait skema uji risk to the proficiency testing scheme is
profisiensi teridentifikasi. identified.
5.12 Tindakan pencegahan 5.12 Preventive action
5.12.1 Bidang perbaikan dan sumber 5.12.1 Areas for improvements and
potensial pekerjaan yang tidak sesuai, baik potential sources of nonconforming work,
secara teknis maupun terkait sistem either technical or concerning the
manajemen, harus diidentifikasi. Apabila management system, shall be identified.
kesempatan peningkatan teridentifikasi, atau When improvement opportunities are
jika tindakan pencegahan dipersyaratkan, identified, or if preventive action is required,
rencana tindakan harus dikembangkan, action plans shall be developed,
diterapkan dan dipantau, untuk mengurangi implemented and monitored, to reduce the
kemungkinan adanya pekerjaan yang tidak likelihood of such nonconforming work and
sesuai serta untuk mengambil manfaat dari to take advantage of the opportunities for
kesempatan peningkatan. improvement.
5.12.2 Setiap prosedur tindakan 5.12.2 Any procedure for preventive action
pencegahan harus mencakup inisiasi shall include the initiation of such actions
tindakan dan pelaksanaan pemantauan and application of controls to ensure that
untuk memastikan bahwa tindakan dan they are effective.
penerapan tersebut efektif.
5.13 Pengendalian rekaman 5.13 Control of records
© BSN 2010 42 dari 75

5.13.1.1 penyelenggara uji profisiensi harus 5.13.1.1 The proficiency testing provider
menetapkan dan memelihara prosedur shall establish and maintain procedures for
untuk identifikasi, pengumpulan, pemberian identification, collection, indexing, access,
indeks, akses, diling, penyimpanan, filing, storage, maintenance and disposal of
pemeliharaan dan pembuangan rekaman. records. Quality records shall include
Mutu rekaman harus termasuk laporan dari reports from internal audits and
audit internal dan tinjauan manajemen serta management reviews as well as records of
rekaman mengenai tindakan korektif dan corrective and preventive actions.
tindakan pencegahan.
5.13.1.2 Semua rekaman harus dapat 5.13.1.2 All records shall be legible and
dibaca dan harus disimpan dan shall be stored and retained in such a way
dipertahankan sedemikian hingga dapat that they are readily retrievable in facilities
dengan mudah diambil kembali dalam that provide a suitable environment to
fasilitas yang menyediakan lingkungan yang prevent damage or deterioration and to
memadai untuk mencegah kerusakan atau prevent loss. Retention times of records
deteriorasi serta untuk mencegah shall be established.
kehilangan. Waktu penyimpanan rekaman
harus disusun.
CATATAN Rekaman dapat berbentuk dalam NOTE Records can be in the form of any type of
berbagai jenis media, seperti cetakan atau media media, such as hard copy or electronic storage
penyimpanan elektronik. media.
5.13.1.3 Seluruh rekaman harus dipelihara 5.13.1.3 All records shall be held secure
secara aman dan dijaga kerahasiaannya, and in confidential with relevant regulatory
serta sesuai dengan persyaratan regulasi requirements.
terkait.
mengikuti prosedur untuk melindungi dan shall follow procedures to protect and back-
membuat cadangan rekaman yang disimpan up records stored electronically and to
secara elektronik serta untuk mencegah prevent unauthorised access or amendment
terjadinya akses atau amandemen yang of these records.
tidak diijinkan dari rekaman ini.
5.13.2 Rekaman teknis 5.13.2 Technical records
menyimpan semua rekaman tentang data shall retain records of all technical data
teknis yang terkait dengan setiap putaran relating to each proficiency testing round for
pengujian profisiensi untuk rentang waktu a defined period; these shall include, but
tertentu, dan hal ini mencakup, akan tetapi may not be limited to:
tidak terbatas pada:
a) hasil pengujian homogenitas dan a) results of homogeneity and stability
stabilitas; testing;
b) instruksi untuk peserta; b) instructions to participants;
c) tanggapan asli dari peserta; c) participants original responses;
d) data yang dikumpulkan untuk analisis d) collated data for statistical analysis;
statistik;
© BSN 2010 43 dari 75

e) informasi yang diperlukan untuk laporan e) information required for reports (see 4.8);
(lihat 4.8); dan and
f) laporan akhir (rangkuman dan/atau f) final reports (summary and/or individual).

secara individu).
CATATAN 1 Direkomendasikan untuk NOTE 1 It is recommended to retain sufficient

memelihara informasi yang sesuai untuk information to establish an audit trail for the
melaksanakan jejak audit untuk pengolahan hasil processing of results from proficiency testing
dari putaran uji profisiensi. rounds.
CATATAN 2 Rekaman teknis merupakan NOTE 2 Technical records are accumulations of

akumulasi data dan informasi yang dihasilkan data and information which result from carrying
dari penerapan semua kegiatan uji profisiensi. out all proficiency testing activities. They can
Rekaman tersebut mencakup formulir, kontrak, include forms, contracts, work sheets, work
lembar kerja, buku kerja, lembar pengecekan, books, check sheets, work notes, sub-contractor
catatan kerja, laporan subkontraktor, umpan reports, participant feedback .
balik peserta.
5.13.2.2 Pemasukan data, pemeriksaan, 5.13.2.2 Data entry, checking and

dan penghitungan data harus direkam pada calculations shall be recorded at the time
saat dibuat dan harus dapat diidentifikasi they are made and shall be identifiable to
terhadap tugas tertentu dan terhadap the specific task and to the personnel
personil yang bertanggungjawab. responsible.
5.13.2.3 Pada saat terdapat kesalahan di 5.13.2.3 When mistakes occur in records
dalam rekaman dan dilakukan penggantian, and alterations are made, actions shall be
tindakan harus diambil untuk: taken to:
a) mengidentifikasi perubahan dan tanggal a) identify the change and date of

penggantian; alteration;
b) menghindari hilangnya data awal; dan b) avoid loss of original data; and
c) mengidentifikasi personel yang c) identify the person making the alteration.

menyusun penggantian.
5.14 Audit internal 5.14 Internal audits
melaksanakan audit internal dari conduct internal audit of its activities
kegiatannya secara periodik, serta sesuai periodically, and in accordance with a
dengan jadwal dan prosedur yang telah predetermined schedule and procedure, in
ditetapkan sebelumnya, untuk memverifikasi order to verify that its operations continue to
bahwa operasionalnya selalu sesuai dengan comply with the requirements of the
persyaratan sistem manajemen dan Standar management system and this Standard.
ini. Program audit internal harus mencakup The internal audit programme shall address
seluruh elemen sistem manajemen, all elements of the management system,
termasuk prosedur teknis serta penyiapan, including the technical procedures and
penyimpanan, dan distribusi objek uji proficiency test item preparation, storage
profisiensi, juga kegiatan pelaporan terkait and distribution, as well as reporting
operasi dari suatu skema uji profisiensi. activities for the operation of a proficiency
Merupakan tanggung jawab dari manajer testing scheme. It is the responsibility of the
mutu untuk merencanakan dan quality manager to plan and organise audits
© BSN 2010 44 dari 75

mengorganisasikan audit sebagaimana as required by the schedule and requested

dipersyaratkan oleh jadwal serta by management. Internal audits shall be
dipersyaratkan oleh manajemen. Audit carried out by trained and qualified
internal harus dilaksanakan oleh personel personnel who are, wherever resources
yang telah dilatih dan teruji memenuhi permit, independent of the activity to be
kualifikasi yang, bila sumber daya audited.
mengijnkan, independen dari kegiatan yang
akan diaudit.
CATATAN Disarankan program audit internal NOTE It is advisable that the programme for
sistem manajemen diselesaikan setiap 12 bulan. internal auditing of the management system be
completed every 12 months
5.14.2 Jika temuan audit menimbulkan 5.14.2 When audit findings cast doubt
keraguan tentang keefektifan kegiatan upon the effectiveness of the operations
termasuk kesesuaian dan kebenaran obyek including the suitability and correctness of
uji profisiensi, prosedur, evaluasi statistik, proficiency test items, procedures, statistical
dan presentasi data, penyelenggara uji evaluations and data presentation, the
profisiensi harus melaksanakan tindakan proficiency testing provider shall take timely
korektif tepat waktu dan harus corrective action and shall notify its
memberitahukan kepada pelanggannya atau customers or participants or both in
peserta atau keduanya dalam skema uji proficiency testing schemes whose activities
profisiensi yang kegiatan dapat terpengaruh. may have been affected.
5.14.3 Dalam bidang kegiatan yang diaudit, 5.14.3 The area of audited activity, the
temuan audit yang ditemukan dan tindakan audit findings and corrective actions that
korektif yang dilakukan harus direkam. arise from them shall be recorded.
5.14.4 Kegiatan audit lanjutan harus 5.14.4 Follow-up audit activities shall verify
memverifikasi dan merekam penerapan dan and record the implementation and
keefektifan tindakan korektif yang diambil. effectiveness of the corrective action taken.
5.15 Tinjauan manajemen 5.15 Management reviews
5.15.1 Sesuai dengan jadwal dan prosedur 5.15.1 In accordance with a pre-determined
yang telah ditetapkan sebelumnya, pimpinan schedule and procedure, the proficiency
puncak penyelenggara uji profisiensi harus testing provider’s top management shall
secara periodik melaksanakan tinjauan periodically conduct a review of the
terhadap sistem manajemen penyelenggara proficiency testing provider's management
uji profisiensi serta kegiatan uji profisiensi system and proficiency testing activities to
untuk memastikan berlanjutnya kesesuaian ensure their continued suitability and
dan keefektifan, serta untuk melaksanakan effectiveness and to introduce any
perubahan dan peningkatan yang necessary changes or improvements. The
diperlukan. Tinjauan tersebut harus review shall take account of:
memperhatikan:
a) kesesuaian kebijakan dan prosedur; a) the suitability of policies and procedures;
b) laporan dari manajemen dan penyelia b) reports from management and

supervisory personnel;
c) hasil audit internal terakhir; c) the outcome of recent internal audits;
d) tindakan korektif dan tindakan d) corrective and preventive actions;

pencegahan;
© BSN 2010 45 dari 75

e) penilaian oleh lembaga eksternal; e) assessments by external bodies;
f) perubahan volume dan jenis pekerjaan; f) changes in the volume and type of work;
g) umpan balik dari pelanggan, kelompok g) customer, advisory group or participant

penasihat atau peserta; feedback;
h) keluhan dan banding; h) complaints and appeals;
i) rekomendasi peningkatan; dan i) recommendations for improvement; and
j) faktor lain, seperti sumber daya dan j) other relevant factors, such as resources
pelatihan staf. and staff training.
CATATAN 1 Periode yang umum untuk NOTE 1 A typical period for conducting a
melaksanakan suatu tinjauan manajemen adalah management review is once every 12 months.
satu kali dalam 12 bulan.
CATATAN 2 Hasil dapat diberikan ke dalam NOTE 2 Results can feed into the proficiency
sistem perencanaan penyelenggara uji testing provider’s planning system and can
profisiensi dan dapat mencakup sasaran, tujuan, include the goals, objectives and action plans.
dan rencana tindakan.
CATATAN 3 Tinjauan manajemen mencakup NOTE 3 A management review includes

pertimbangan subyek terkait pada pertemuan consideration of related subjects at regular
manajemen reguler. management meetings.
CATATAN 4 Apabila penyelenggara uji NOTE 4 Where the proficiency testing provider
profisiensi merupakan bagian dari organisasi is part of a larger organization it can be
yang lebih besar, dipandang cukup untuk appropriate to hold a separate review meeting to
menyelenggarakan suatu pertemuan tinjauan cover proficiency testing activities.
manajemen terpisah untuk mencakup kegiatan
uji profisiensi.
5.15.2 Temuan dari tinjauan manajemen 5.15.2 Findings from management reviews
serta tindakan yang timbul dari temuan and the actions that arise from them shall
tersebut harus direkam. Manajemen harus be recorded. The management shall ensure
memastikan bahwa tindakan tersebut that those actions are discharged within an
dilaksanakan dalam rentang waktu yang appropriate and agreed timescale.
sesuai dan disepakati.
© BSN 2010 46 dari 75

Lampiran A Annex A
(informatif) (informative)
Jenis skema uji profisiensi Types of proficiency testing schemes
A.1 Umum A.1 General

Uji profisiensi telah menjadi suatu aspek Proficiency testing has become an essential
penting dari praktek laboratorium dalam aspect of laboratory practice in all areas of
semua bidang pengujian, kalibrasi, dan testing, calibration and inspection.
inspeksi. Skema uji profisiensi beragam Proficiency testing schemes vary according
menurut kebutuhan sektor dimana skema to the needs of the sector in which they are
tersebut digunakan, sifat dari obyek uji used, the nature of the proficiency test
profisiensi, metode yang sedang digunakan items, the methods in use and the number
dan jumlah peserta. Bagaimanapun, dalam of participants. However, in their simplest
bentuknya yang paling sederhana, form, most proficiency testing schemes
kebanyakan skema uji profisiensi memiliki possess the common feature of comparison
fitur yang serupa terkait uji banding hasil of results obtained by one laboratory with
yang didapat oleh satu laboratorum dengan those obtained by one or more different
hasil yang dicapai oleh satu atau lebih laboratories.
labotarorium lain.
Berbagai jenis skema uji profisiensi dibahas Different types of proficiency testing
di bawah ini dan dalam Gambar A.1. schemes are discussed below and in Figure
A.1.
Sifat pengujian atau pengukuran yang The nature of the test or measurement
dilakukan dalam skema uji profisiensi performed in proficiency testing schemes
mempengaruhi metode uji banding kinerja.. governs the method of comparing
Pada dasarnya terdapat tiga jenis performance. Basically there are three types
pemeriksaan labotarorium kuantitatif, of laboratory examinations quantitative,
kualitatif dan dapat diinterpretasikan : qualitative and interpretive
- Hasil pengukuran kuantitatif berbentuk - The results of quantitative
angka dan dilaporkan pada suatu interval measurement are numeric and are
atau suatu skala rasio. Pengujian untuk reported on an interval or a ratio scale.
pengukuran kuantitatif dapat bervariasi Tests for quantitative measurement
dalam presisi, kebenaran, sensitivitas may vary in their precision, trueness,
analisis, dan spesifisitas. Dalam skema analytical sensitivity, and specificity. In
uji profisiensi kuantitatif, hasil dalam quantitative proficiency testing
bentuk angka biasanya dianalisis secara schemes, numerical results are usually
statistik. analysed statistically.
- Hasil uji kualitatif bersifat deskriptif dan - The results of qualitative tests are
dilaporkan dalam skala kategori atau descriptive and reported on a
ordinal (misalnya indetifikasi mikro categorical or ordinal scale (e.g.,
organisme dengan identifikasi identity of micro-organisms, by
keberadaan besaran ukur tertentu identification of the presence of a
(seperti obat atau suatu peringkat specific measurand (such as a drug or
karakteristik). Penilaian kinerja dengan a grading of a characteristic).
analisis statistik dapat tidak sesuai untuk Assessment of performance by
pengukuran kualitatif. statistical analysis may not be
appropriate for qualitative
examinations.
© BSN 2010 47 dari 75

- “Obyek uji profisiensi” adalah hasil uji - The “proficiency testing item” is a test
(misalnya suatu pernyataan morfologi result (e.g a descriptive morphology
deskriptif), suatu set data (misalnya statement), a set of data (e.g to
untuk menentukan kurva kalibrasi) atau determine a calibration line) or other set
set informasi lain (misalnya, suatu studi of information (e.g, a case study),
kasus), mengenai suatu fitur interpretatif concerning an interpretative feature of
kompetensi peserta. the participant’s competence.
Skema uji profisiensi lainnya mempunyai Other proficiency testing schemes have
fitur tambahan tergantung dari sasarannya additional features depending on their
dibahas di bawah ini dan diilustrasikan objective are discussed below and
dalam Gambar A.1. Skema ini dapat illustrated in Figure A.1. These schemes
merupakan skema kejadian tunggal jika may be single occasion schemes if only
dilakukan satu kali, atau skema performed once, or continuous schemes, if
berkelanjutan jika dilakukan pada interval performed at regular intervals.
reguler.
A.2 Skema partisipasi berurutan A.2 Sequential participation schemes
Skema partisipasi berurutan (kadangkala Sequential participation schemes

dikenal sebagai skema uji banding (sometimes known as measurement
pengukuran) melibatkan obyek uji profisiensi comparison schemes) involve the
yang disirkulasikan secara berurutan dari proficiency test item being circulated
satu peserta ke peserta lain (yaitu successively from one participant to the
Partisipasi sekuensial), atau kadang-kadang next (i.e., sequential participation), or
disirkulasikan kembali kepada occasionally circulated back to the
penyelenggara uji profisiensi untuk proficiency testing provider for rechecking.
pemeriksaan kembali. Model 1 dari Gambar Model 1 of Figure A.1 provides a brief
A.1 memberikan ringkasan desain jenis ini, summary of this type of design, and the key
dan fitur utamanya adalah sebagai berikut : features are typically those decribed below:
a) laboratorium acuan yang mampu a) a reference laboratory that is capable of

menyediakan nilai acuan yang providing a metrologically traceable
tertelusur secara metrologi dengan assigned value with sufficiently small
ketidakpastian yang cukup kecil dan measurement uncertainty and reliability
kepercayaan untuk objek uji profisiensi for the proficiency test item is used. For
yang digunakan. Untuk sifat-sifat categorical or ordinal properties, the
kategori atau ordinal, nilai acuan assigned value should be determined by
tersebut harus ditentukan melalui consensus of experts or other
konsensus dari para ahli atau sumber authoritative source. It may be necessary
yang berwenang lainnya. Mungkin for the proficiency test item to be
diperlukan agar objek uji profisiensi checked at specific stages during the
diperiksa pada tahapan tertentu selama conduct of the proficiency testing
pelaksanaan skema uji profisiensi, scheme, to ensure that there is no
untuk memastikan bahwa tidak terdapat significant change in the assigned value.
perubahan yang signifikan dalam nilai
acuan.
b) Hasil pengukuran individu dibandingkan b) The individual measurement results are

dengan nilai baku yang ditentukan oleh compared with the assigned value
laboratorium acuan. Koordinator established by the reference laboratory.
sebaiknya mempertimbangkan The coordinator should take into account
ketidakpastian pengukuran yang the claimed measurement uncertainty of
dinyatakan oleh setiap peserta, atau each participant, or the claimed level of
© BSN 2010 48 dari 75

tingkatan keahlian yang diklaim..Sangat expertise. It may be difficult to compare

sulit untuk membandingkan hasil results on a group basis as there may be
berdasarkan kelompok karena relatively few participant having
kemungkinan terdapat sedikit peserta measurement capabilities that closely
yang memiliki kemampuan pengukuran match each other.
yang sangat mendekati satu sama lain.
c) Skema yang melibatkan partisipasi c) Schemes involving sequential

berurutan memerlukan waktu yang lebih participation take time (in some cases
lama untuk penyelesaiannya (dalam years) to complete. This causes a
beberapa kasus bertahun-tahun). Hal ini number of difficulties such as: ensuring
menyebabkan sejumlah kesulitan the stability of the item; the strict
seperti: pemastian stabilitas obyek; monitoring of the circulation and the time
pengendalian yang ketat dari sirkulasi allowed for measurement by individual
dan waktu pelaksanaan pengukuran participants; and the need to supply
oleh peserta secara individu; serta feedback on individual performance
kebutuhan untuk memberikan umpan during the scheme’s implementation,
balik mengenai kinerja individu selama rather than waiting until it finishes.
pelaksanaan skema tersebut, daripada
menunggu sampai selesai.
d) Obyek uji profisiensi (artefak d) Proficiency test items (measurement

pengukuran) yang digunakan dalam artefacts) used in this type of proficiency
jenis uji profisiensi ini dapat termasuk, test can include, for example,
misalnya, pengukuran standar acuan measurement reference standards (e.g.,
(misalnya resistor, mikrometer, dan resistors, micrometers and frequency
pencacah frekuensi), atau dalam counters), or in medical programmes,
program medik, preparat histology histology slides with confirmed
dengan diagnosa yang telah diagnoses.
dikonfirmasi.
e) Skema yang mengikuti desain ini tetapi e) Schemes that follow this design but are
dibatasi pada situasi saat peserta limited to situations where a single
tunggal diuji secara independen, participant is tested independently are
seringkali disebut sebagai “audit often called “measurement audits”.
pengukuran”.
f) Dalam beberapa situasi, nilai acuan f) In some situations, the assigned value for
untuk suatu uji profisiensi dapat a proficiency test item may be
ditentukan melalui konsensus, setelah determined by consensus, after all
semua peserta (atau dalam beberapa participants (or in some situations, a
situasi, satu sub bagian peserta) telah subset of participants) have completed
menyelesaikan uji banding pengukuran the measurement comparison.
tersebut.
A.3 Skema partisipasi simultan A.3 Simultaneous participation schemes
A.3.1 Umum A.3.1 General
Partisipasi serentak dalam skema uji Simultaneous participation proficiency

profisiensi biasanya melibatkan sub sampel testing schemes usually involve randomly
yang diambil secara acak dari suatu sumber selected sub-sampels from a source of
bahan yang didistribusikan secara simultan material being distributed simultaneously to
kepada peserta untuk pengujian serentak. participants for concurrent testing. In some
© BSN 2010 49 dari 75

Dalam beberapa skema, peserta diminta schemes, participants are required to take
untuk mengambil sampel, yang kemudian sampels, which then are considered to be
digunakan sebagai obyek uji profisiensi the proficiency test items for analysis. After
untuk dianalisis. Setelah penyelesaian completion of the testing, the results are
pengujian, hasil dikembalikan kepada returned to the proficiency testing provider
penyelenggara uji profisiensi dan and compared with the assigned value(s) to
dibandingkan dengan nilai acuan untuk give an indication of the performance of the
memberikan indikasi kinerja dari tiap-tiap individual participants and the group as a
peserta dan kelompok secara keseluruhan. whole. Examples of proficiency test items
Contoh obyek uji profisiensi yang digunakan used in this type of scheme include food,
dalam skema jenis ini termasuk makanan, body fluids, agricultural products, water,
cairan tubuh, produk pertanian, air, tanah, soils, minerals and other environmental
mineral, dan material lingkungan lainnya. materials. In some cases, separate portions
Dalam beberapa kasus, bagian terpisah dari of previously established reference
bahan acuan yang telah ditetapkan materials are circulated. Advice or
sebelumnya disirkulasikan. Saran atau educational comments are typically part of
komentar yang bersifat membina biasanya the report returned to participants by the
merupakan bagian dari laporan yang proficiency testing provider with the aim of
dikembalikan kepada peserta oleh promoting improvement in performance.
penyelenggara uji profisiensi dengan tujuan Model 2 of Figure A.1 represent typical
meningkatkan kinerja. Model 2 dari Gambar proficiency testing schemes of this type,
A.1 menunjukkan skema uji profisiensi yang usually for testing laboratories. Model 3
khas untuk jenis ini, biasanya untuk presents a type of scheme that is frequently
laboratorium pengujian. Model 3 used in conjunction with simultaneous
menunjukkan jenis skema yang seringkali proficiency testing schemes, for oversight or
digunakan untuk skema uji profisiensi educational purposes.
serentak, untuk tujuan pengawasan atau
pembinaan.
Sebagaimana dibahas dalam Lampiran B, As discussed in Annex B, assigned values

nilai baku untuk skema uji profisiensi dapat for these proficiency testing schemes may
ditentukan dengan berbagai cara. Namun be determined in a variety of ways.
demikian juga, evaluasi kinerja didasarkan However either, evaluations of performance
pada nilai konsensus dari peserta (semua are based either on consensus values from
peserta, atau sebagian peserta yang participants (all participants, or a subset of
dianggap lebih baik) atau evaluasi dapat “experts”) or evaluations can be on the
dilakukan atas dasar nilai baku yang basis of independently determined assigned
ditentukan secara independen. values.
Skema nilai yang diketahui mempergunakan Known value schemes use assigned values
nilai baku yang ditentukan secara that are determined independently of the
independen dari peserta dan melibatkan participants and involve preparation of
persiapan obyek uji profisiensi dengan proficiency test items with a number of
sejumlah besaran ukur atau karakteristik known amount of measurands or
yang diketahui. Bahan acuan bersertifikat characteristics. Certified Reference
juga dapat digunakan dalam skema ini Materials can also be used in these
karena nilainya telah disertifikasi dan schemes as their certified value and
ketidakpastian pengukurannya dapat measurement uncertainty can be directly A
digunakan secara langsung. Suatu uji direct comparison can also be made
banding langsung juga dapat dibuat antara between a proficiency test item and certified
objek uji profisiensi dan bahan acuan reference material under repeatability
bersertifikat dalam kondisi yang dapat conditions. However, care should be taken
diulang. Namun demikian, kehati-hatian that to ensure that the certified reference
sebaiknya dilakukan untuk memastikan agar material the is closely comparable with a
© BSN 2010 50 dari 75

bahan acuan bersertifikat dapat proficiency test item. Proficiency test items
dibandingkan secara dekat dengan obyek uji from previous proficiency testing rounds
profisiensi. Obyek uji profisiensi dari putaran may be used in this type of scheme, if the
uji profisiensi sebelumnya dapat digunakan item has demonstrated stability.
dalam jenis skema ini, jika obyjek tersebut
telah terbukti stabil.
Satu aplikasi khusus dari uji profisiensi yang One special application of proficiency
sering disebut uji profisiensi “tersembunyi”, testing often called “blind” proficiency
adalah obyek uji profisiensi yang tidak dapat testing, is where the proficiency test item is
dibedakan dari sampel normal pelanggan indistinguishable from normal customer
atau sampel yang diterima oleh items or sampels received by the laboratory.
laboratorium. Jenis uji profisiensi ini This type of proficiency testing can be
mungkin sulit dilaksanakan karena difficult since it requires coordination with a
mempersyaratkan koordinasi dengan suatu normal laboratory customer. In addition
pelanggan normal laboratorium. Sebagai because of unique packaging and shipping
tambahan, pemrosesan curah biasanya needs, bulk processing is usually not
tidak layak dan pengujian homogenitas feasible and homogeneity testing is difficult.
biasanya sulit dilakukan, karena adanya
kebutuhan pengemasan dan pengiriman
yang unik.
A.3.2 Desain pembagian tingkatan A.3.2 Split-level designs
Suatu desain yang umum digunakan untuk A common design for proficiency testing is
uji profisiensi adalah desain “pembedaan the “split-level” design where similar (but not
tingkatan” dimana tingkat besaran ukur yang identical) levels of measurand are included
mirip/serupa (tapi tidak identik) tercakup in two separate proficiency test items. This
dalam dua obyek uji profisiensi yang design is used to estimate the participant's
terpisah. Desain ini digunakan untuk precision at a specific level of a measurand.
memperkirakan presisi peserta pada It avoids problems associated with replicate
tingkatan besaran ukur tertentu. Hal ini measurements on the same proficiency test
untuk menghindari masalah yang item, or with inclusion of two identical
berhubungan dengan pengulangan proficiency test items in the same
pengukuran pada obyek uji profisiensi yang proficiency testing round.
sama, atau dengan pemasukan dua obyek
uji profisiensi yang sama dalam program uji
profisiensi yang sama.
A.3.3 Skema pengujian pembagian A.3.3 Split-sampel testing schemes

contoh
Satu jenis desain khusus uji profisiensi yang One special type of proficiency testing
biasa digunakan oleh pelanggan peserta design that is often used by participants'
dan beberapa lembaga regulator adalah customers and some regulatory bodies is
desain pembagian contoh. the split-sampel design.
CATATAN Desain ini sebaiknya tidak NOTE This design should not be confused with
dirancukan dengan desain pembagian tingkatan a split-level design, which is discussed in A.3.2
yang dibahas dalam A.3.2
Secara umum, uji profisiensi contoh terpisah Typically, split-sampel proficiency testing
melibatkan uji banding data yang dihasilkan involves comparisons of the data produced
oleh kelompok kecil peserta (seringkali by small groups of participants (often only
hanya dua). Dalam skema uji profisiensi ini two). In these proficiency testing schemes
© BSN 2010 51 dari 75

contoh suatu produk atau bahan dibagi ke sampels of a product or a material divided
dalam dua atau lebih bagian yang setiap into two or more parts with each participant
peserta melakukan pengujian terhadap satu testing one part of the sampel (see Figure
bagian contoh (lihat Gambar A.1. model 5). A.1, model 5). Uses for this type of scheme
Penggunaan skema jenis ini meliputi include identifying poor accuracy, describing
identifikasi akurasi yang rendah, consistent bias and verifying the
penggambaran bias yang konsisten dan effectiveness of corrective actions. This
verifikasi keefektifan tindakan korektif. design may be used to evaluate one or both
Desain ini dapat digunakan untuk participants as suppliers of testing services
mengevaluasi satu atau keduanya sebagai or when there are too few participants for
pemasok layanan pengujian atau terlalu appropriate evaluation of results.
sedikit peserta untuk evaluasi hasil yang
memadai.
Dalam skema ini, satu peserta dapat Under such schemes, one of the
dianggap bekerja pada tingkat metrologi participants may be considered to operate
yang lebih tinggi (yaitu ketidakpastian at a higher metrological level (i.e., lower
pengukuran yang lebih kecil) dikarenakan measurement uncertainty) due to the use of
penggunaan metodologi acuan dan reference methodology and more advanced
peralatan yang lebih canggih, dll, atau equipment, etc. or through confirmation of
melalui konfirmasi kinerjanya sendiri melalui its own performance through satisfactory
Partisipasi yang memuaskan dalam skema participation in a recognized interlaboratory
uji banding antar laboratorium yang diakui. comparison scheme. Its results are
Hasilnya dipertimbangkan menjadi nilai considered to be the assigned values in
acuan dalam uji banding tersebut dan dapat such comparisons and it may act as an
berlaku sebagai suatu laboratorium pembina advisory or mentor laboratory to the other
atau laboratorium mentor bagi peserta lain participants comparing split-sampel data
yang membandingkan data sampel terpisah with it.
dengan hasil tersebut.
A.3.4 Skema proses parsial A.3.4 Partial-process schemes
Jenis uji profisiensi khusus yang melibatkan Special types of proficiency testing involve
evaluasi kemampuan peserta untuk the evaluation of participants’ abilities to
melaksanakan bagian dari keseluruhan perform parts of the overall testing or
proses pengujian atau pengukuran. measurement process. For example, some
Misalnya, beberapa skema uji profisiensi existing proficiency testing schemes
yang ada saat ini mengevaluasi kemampuan evaluate participants’ abilities to transform
peserta untuk mengubah dan melaporkan and report a given set of data (rather than
satu set data yang diberikan (ketimbang conduct the actual test or measurement), to
melakukan uji atau pengukuran make interpretations based on a given set
sebenarnya), untuk membuat interpretasi of data or proficiency testing items such as
berdasarkan suatu set data atau contoh uji stained blood films for diagnosis, or to take
profisiensi seperti preparat darah untuk and prepare sampels or specimens in
diagnosa, atau untuk mengambil dan accordance with a specification.
menyiapkan sampel atau spesimen menurut
suatu spesifikasi.
A.4 Penilaian Mutu Eksternal (PME) A.4 External Quality Assessment (EQA)
Program PME (seperti yang disediakan programmes EQA programmes (such as

untuk laboratorium pemeriksaan obat) those provided for laboratory medicine
memberikan beragam skema uji banding examinations) offer a variety of
antar laboratorium berdasarkan model uji interlaboratory comparison schemes based
© BSN 2010 52 dari 75

profisiensi tradisional tetapi dengan on this traditional proficiency testing model

penerapan yang lebih luas dari skema yang but with broader application of the schemes
digambarkan dalam A.2 dan A.3 di atas described in A.2 and A.3 above and in
serta dalam Gambar A.1. Berbagai program Figure A.1. Many EQA programmes are
didesain untuk memberikan gambaran designed to provide insight into the
lengkap alur kerja dari laboratorium, dan complete path of workflow of the laboratory,
tidak hanya proses pengujian. Kebanyakan and not just the testing processes. Most
program PME merupakan skema yang EQA programmes are continuous schemes
berkelanjutan yang mencakup tindak lanjut that include long term follow-up of
jangka panjang dari kinerja laboratorium. laboratory performance. A typical feature of
Suatu fitur khas dari program PME adalah EQA programmes is to provide education to
menyediakan edukasi bagi peserta dan participants and promote quality
mendorong peningkatan mutu. Saran dan improvement. Advisory and educational
komentar yang bersifat mendidik merupakan comments comprise part of the report
bagian dari laporan dikembalikan kepada returned to participants to achieve this aim.
peserta untuk mencapai tujuan ini.
Beberapa program PME menilai kinerja Some EQA programmes assess

pengujian pada fase pra pemeriksaan, performance of pre-analytical and post-
pemeriksaan dan pasca pemeriksaan. analytical phases of testing as well as the
Dalam program PME sifat dasar dari objek analytical phase. In such EQA programmes
uji profisiensi dapat berbeda secara the nature of the proficiency test item may
signifikan dari yang digunakan dalam skema differ significantly from that used in
uji profisiensi tradisional. “Obyek uji traditional proficiency testing schemes. The
profisiensi” dapat merupakan suatu “proficiency test item” may be a
kuesioner atau studi kasus (lihat Gambar questionnaire or case study (see Figure A.1,
A.1, Model 3) yang disirkulasikan oleh Model 3) circulated by the EQA provider to
penyelenggara PME kepada setiap peserta each participant for return of specific
untuk dikembalikan dengan jawaban answers. Alternatively, pre-analytical
spesifik. Alternatif lain, informasi pra information may accompany the proficiency
pemeriksaan dapat menyertai obyek uji test item requiring the participant to select
profisiensi yang mensyaratkan peserta an appropriate approach to testing or
untuk memilih pendekatan terhadap interpretation of results, not just to perform
pengujian atau interpretasi hasil, tidak hanya the test In “sampel review” schemes,
untuk melaksanakan pengujian. Dalam participants may be required to provide the
skema “tinjauan contoh”, peserta dapat “proficiency test items” to the EQA provider
diminta untuk menyediakan “obyek uji (see Figure A.1, Model 4). This may take
profisiensi” kepada penyelenggara PME the form of a processed specimen or
(lihat Gambar A.1, Model 4). Hal ini dapat sampel (e.g., stained slide or fixed tissue),
berbentuk suatu spesimen atau sampel laboratory data (e.g. test results, laboratory
(misalnya preparat yang diwarnai atau reports, or quality assurance / control
preparat jadi), data laboratorium (misalnya records) or documentation (e.g. procedures
hasil uji, laporan laboratorium, atau rekaman or method verification criteria).
jaminan /pengendalian mutu) atau
dokumentasi (misalnya prosedur atau
kriteria verifikasi metode).
© BSN 2010 53 dari 75

Lampiran B Annex B
(Informatif) (informative)
Metode Statistik untuk Uji Profisiensi Statistical Methods for Proficiency

Testing
B.1 Umum B.1 General
Hasil uji profisiensi dapat disajikan dalam Proficiency test results can appear in many
berbagai bentuk, mencakup berbagai jenis forms, spanning a wide range of data types
data dan distribusi statistik yang and underlying statistical distributions. The
mendasarinya. Metode statistik yang statistical methods used to analyse the
digunakan untuk menganalisis hasil perlu results need to be appropriate for each
disesuaikan dengan setiap situasi, dan situation, and so are too varied to specify in
terlalu bervariasi untuk dinyatakan dalam this Standard
Standar ini.
ISO 13528 menggambarkan Metode spesifik ISO 13528 describes preferred specific
untuk melihat situasi yang diuraikan methods for each of the situations
dibawah ini, tetapi juga pernyataan bahwa discussed below, but also states that other
metode lain mungkin dapat digunakan methods may be used as long as they are
sepanjang mereka secara statistik absah statistically valid and are fully described to
dan dijelaskan secara lengkap kepada participants. Some of the methods in ISO
peserta. Beberapa metode dalam ISO 13528, especially for homogeneity and
13528, khususnya untuk pengujian stability testing, are modified slightly in the
homogenitas dan stabilitas, sedikit IUPAC2 Technical Report “The International
dimodifikasi dalam IUPAC 2), Laporan teknis Harmonized Protocol for the proficiency
“The International Harmonized Protocol for testing of analytical chemistry
the proficiency testing of analytical chemistry laboratories”[18]. These documents also
laboratories”[18].. Dokumen ini juga present guidance on design and visual data
memberikan pedoman mengenai desain dan analysis. Other references may be
analisis data visual. Acuan lain dapat consulted for specific types of proficiency
dikonsultasikan untuk jenis skema uji testing schemes, e.g. measurement
profisiensi yang spesifik, misalnya skema comparison schemes for calibration
pembandingan pengukuran untuk kalibrasi
Metode yang dibahas dalam Lampiran ini The methods discussed in this Annex and
dan dalam dokumen acuan mencakup the referenced documents cover the
langkah dasar yang umum bagi hampir fundamental steps common to nearly all
semua skema uji profisiensi: proficiency testing schemes:
a) penetapan nilai baku; a) determination of the assigned value;
b) penghitungan statistik kinerja; b) calculation of performance statistics;
c) evaluasi kinerja; dan c) evaluation of performance; and
d) penentuan awal homogenitas dan d) preliminary determination of proficiency

stabilitas contoh uji profisiensi. test item homogeneity and stability.
Dalam skema uji profsiensi yang baru, pada With new proficiency testing schemes, initial
tahap awal kesesuaian antar hasil seringkali agreement between results is often poor
tidak baik akibat adanya permasalahan due to new questions, new forms, artificial
© BSN 2010 54 dari 75

baru, bentuk baru, contoh uji buatan, test items, poor agreement of test or
kesesuaian metode uji atau metode measurement methods, or variable
pengukuran yang tidak sesuai, atau measurement procedures. Coordinators
prosedur pengukuran yang bervariasi. may have to use robust indicators of relative
Penyelenggara mungkin harus performance (such as percentiles) until
menggunakan indikator robust kinerja relatif agreement improves. Statistical methods
(seperti percentiles) sampai kesesuaian may need to be refined once participant
meningkat. Metode statistik mungkin perlu agreement has improved and proficiency
diperketat apabila kesesuaian antar peserta testing is well established.
telah meningkat dan uji profisiensi telah
berjalan dengan baik.
Lampiran ini untuk perlakuan terhadap data This Annex does not consider statistical
uji profisiensi, tidak untuk metode statistik methods for analytical studies other than for
studi analisis. Metode lain mungkin treatment of proficiency test data. Different
diperlukan untuk menerapkan kegunaan lain methods may be needed to implement the
data uji banding antar laboratorium, yang other uses of interlaboratory comparison
tertera dalam daftar pada Pendahuluan. data listed in the Introduction.
B.2 Penentuan nilai baku dan B.2 Determination of the assigned value
ketidakpastiannya and its uncertainty
B.2.1 Tersedia berbagai prosedur untuk B.2.1 There are various procedures
penetapan nilai baku. Dalam kebanyakan available for the establishment of assigned
kasus, prosedur umum yang tercantum di values. The most common procedures are
bawah ini secara berurutan akan listed below in an order that, in most cases,
menyebabkan peningkatan ketidakpastian will result in increasing uncertainty for the
nilai baku tersebut. Prosedur ini melibatkan assigned value. These procedures involve
penggunaan: the use of:
a) nilai yang diketahui - dengan hasil yang a) known values – with results determined
ditentukan melalui pembuatan contoh uji by specific proficiency test item
profisiensi secara spesifik (misalnya formulation (e.g. manufacture or
pabrikasi atau pengenceran); dilution);
b) nilai acuan bersertifikat – sebagaimana b) certified reference values – as

ditentukan dengan metode pengujian determined by definitive test or
atau metode pengukuran definitif (untuk measurement methods (for quantitative
pengujian kuantitatif); tests);
c) nilai acuan – yang ditentukan melalui c) reference values– as determined by

analisis, pengukuran atau analysis, measurement or comparison
pembandingan contoh uji profisiensi of the proficiency test item alongside a
terhadap suatu bahan acuan atau reference material or standard,
standar, yang tertelusur ke standar traceable to a national or International;
nasional atau internasional;
d) nilai konsensus dari pesera ahli (yang d) consensus values from expert
mungkin, dalam beberapa situasi, participants – experts (which may, in
laboratorium acuan) sebaiknya memiliki some situations, be reference a
kompetensi yang dapat ditunjukkan laboratories) should have demonstrable
dalam penentuan besaran ukur yang competence in the determination of the
diuji, menggunakan metode yang telah measurand(s) under test, using
difalidasi yang mempuyai akurasi yang validated methods known to be highly
© BSN 2010 55 dari 75

tinggi dan dapat dibandingkan terhadap accurate and comparable to methods in

metode yang digunakan secara umum. general use;
e) nilai konsensus dari peserta – e) consensus values from participants –

menggunakan metode statistik yang using statistical methods described in
diuraikan dalam ISO 13528 dan “the ISO 13528 and the IUPAC International
IUPAC International Harmonized Harmonized Protocol and with
Protocol” dan dengan consideration of the effects of outliers.
mempertimbangkan pengaruh hasil di
luar batas
B.2.2 Nilai baku sebaiknya ditentukan untuk B.2.2 Assigned values should be
mengevaluasi peserta secara adil, untuk determined to evaluate participants fairly,
mendorong kesesuaian antar metode yet to encourage agreement among test or
pengujian atau metode pengukuran. Hal ini measurement methods. This is
dicapai melalui pemilihan kelompok uji accomplished through selection of common
banding umum dan penggunaan nilai baku comparison groups and the use of common
yang umum digunakan, apabila sesuai. assigned values, wherever possible.
B.2.3 Prosedur untuk menentukan B.2.3 Procedures for determining the

ketidakpastian dari nilai baku dibahas uncertainty of assigned values are
secara mendetail dalam ISO 13528, untuk discussed in detail in ISO 13528, for each
setiap statistik yang umum digunakan common statistic used (as mentioned
(sebagaimana disebutkan di atas). Prosedur above). These procedures are consistent
ini konsisten dengan Guide to the with the Guide to the Expression of
Expression of Uncertainty in Measurement, Uncertainty in Measurement, GUM
GUM (ISO/IEC Guide 98-3:2008). (ISO/IEC Guide 98-3:2008).
B.2.4 Metode statistik untuk menentukan B.2.4 Statistical methods for determining
nilai baku data kualitatif (juga disebut nilai the assigned value for qualitative data (also
kategori atau nominal), atau nilai semi- called categorical or nominal values), or
kuantitatif (juga disebut nilai ordinal) tidak semi-quantitative values (also called ordinal
dibahas dalam ISO 13528 atau IUPAC values) are not discussed in ISO 13528 or
Harmonized Protocol. Secara umum nilai the IUPAC Harmonized Protocol. In general
acuan ini perlu ditentukan melalui penilaian these assigned values need to be
para ahli atau pabrik. Dalam beberapa determined by expert judgement or
kasus penyedia uji profisiensi dapat manufacture. In some cases a proficiency
menggunakan nilai konsensus, testing provider may use a consensus
sebagaimana ditetapkan melalui value, as defined by agreement of a
persetujuan mayoritas persentasi tanggapan predetermined majority percentage of
yang telah ditentukan sebelumnya responses (for example, 80% or more).
(misalnya: 80% atau lebih). Persentase However the percentage used should be
yang digunakan harus ditentukan determined based on goals for the
berdasarkan sasaran skema uji profisiensi proficiency testing scheme and the level of
serta tingkat kompetensi dan pengalaman competence and experience of the
peserta. participants.
B.2.5 Hasil di luar batas diperlakukan B.2.5 Outliers are treated as follows:
sebagai berikut:
a) Kesalahan fatal, seperti kesalahan a) Obvious blunders, such as those with

penggunaan satuan, kesalahan pada incorrect units, decimal point errors, and
nilai desimal, dan hasil contoh uji results for a different proficiency test item
profisiensi yang menyimpang harus should be removed from the data set and
© BSN 2010 56 dari 75

dihilangkan dari kumpulan data dan treated separately. These results should
diperlakukan secara terpisah. Hasil ini not be subject to outlier tests or robust
tidak boleh dianggap sebagai hasil statistical methods.
pengujian di luar batas atau metode
statistik robust.
b) Jika hasil peserta digunakan untuk b) When participants' results are used to
menentukan nilai acuan, sebaiknya ada determine assigned values, statistical
metode statistik untuk meminimalisasi methods should be in place to minimize
pengaruh hasil di luar batas. Hal ini the influence of outliers. This can be
dapat dicapai dengan metode statistik accomplished with robust statistical
robust atau dengan menghilangkan methods or by removing outliers prior to
hasil di luar batas sebelum calculation. In larger or routi proficiency
penghitungan. Ada kemungkinan testing schemes, it may be possible to
mendapatkan hasil di luar batas secara have automated outlier screens, if
otomatis dalam skema uji profisiensi justified by objective evidence of
yang lebih besar atau rutin, jika effectiveness.
didukung efektivitas dengan bukti yang
obyektif.
CATATAN ISO 13528 menggambarkan suatu NOTE ISO 13528 describes a specific robust
metode robust spesifik untuk menentukan nilai method for determination of the consensus
tengah dan deviasi standar konsensus, tanpa mean and standard deviation, without the need
perlu menghilangkan hasil di luar batas. for outlier removal.
c) Jika hasil dihilangkan sebagai di luar c) If results are removed as outliers, they
batas, hasil tersebut harus dihilangkan should be removed only for calculation of
hanya untuk penghitungan statistic summary statistics. These results should
ringkasan. Hasil ini masih harus still be evaluated within the proficiency
dievaluasi dalam skema uji profisiensi testing scheme and be given the
dan diberikan evaluasi kinerja yang appropriate performance evaluation.
sesuai.
B.2.6 Pertimbangan lain sebagai berikut.: B.2.6 Other considerations are as follows:
a) Secara ideal, jika nilai acuan ditentukan a) Ideally, if assigned values are determined
melalui konsensus peserta, penyedia uji by participant consensus, the
profisiensi sebaiknya memiliki prosedur proficiency testing provider should have
penetapan kebenaran nilai acuan dan a procedure to establish the trueness of
untuk tinjauan distribusi data. the assigned values and for reviewing
the distribution of the data.
b) Penyedia uji profisiensi sebaiknya
memiliki kriteria keberterimaan suatu b) The proficiency testing provider should
nilai acuan terkait dengan have criteria for the acceptability of an
ketidakpastiannya. Dalam ISO 13528 assigned value in terms of its
dan dalam IUPAC Harmonized uncertainty. In ISO 13528 and in the
Protocol, kriteria tersebut disediakan IUPAC Harmonized Protocol, criteria
berdasarkan sasaran, untuk membatasi are provided that are based on a goal
efek ketidakpastian nilai baku dalam to limit the effect that uncertainty in the
evaluasi, yaitu kriteria tersebut assigned value has on the evaluation,
membatasi kemungkinan peserta i.e the criteria limit the probability of
menerima hasil evaluasi yang tidak having a participant receive an
sesuai yang disebabkan oleh unacceptable evaluation because of
ketidakpastian dalam nilai baku uncertainty in the assigned value.
tersebut.
© BSN 2010 57 dari 75

B.3 Penghitungan statistik kinerja B.3 Calculation of performance statistics
B.3.1 Kinerja untuk hasil kuantitatif B.3.1 Performance for quantitative

results
B.3.1.1 Hasil uji profisiensi seringkali perlu B.3.1.1 Proficiency test results often need to
diubah menjadi statistik kinerja, untuk be transformed into a performance statistic,
membantu interpretasi dan untuk to aid interpretation and to allow comparison
membandingkan dengan sasaran yang telah with defined objectives. The purpose is to
ditentukan. Maksudnya adalah untuk measure the deviation from the assigned
mengukur deviasi dari nilai baku dengan value in a manner that allows comparison
cara yang memungkinan dilakukan with performance criteria. Statistical
pembandingan dengan kriteria kinerja. methods may range from no processing
Metode statistik dapat mencakup dari yang required to complex statistical
tidak ada proses yang dipersyaratkan transformations.
sampai transformasi statistik yang
kompleks.
B.3.1.2 Statistik kinerja sebaiknya B.3.1.2 Performance statistics should be

bermanfaat bagi peserta. Oleh karena itu, meaningful to participants. Therefore,
statistik sebaiknya berkaitan dengan statistics should relate to the application
kebutuhan aplikasi untuk uji, dan dipahami needs for the test and be well understood or
secara baik atau sudah biasa diterapkan traditional within a particular field.
dalam bidang tertentu.
B.3.1.3 Statistik yang umum digunakan bagi B.3.1.3 Commonly used statistics for
hasil kuantitatif yang tercantum di bawah ini quantitative results are listed below in order
secara berurutan menunjukkan tingkat of increasing degree of transformation of
kenaikan transformasi hasill peserta. participants' results.
a) Perbedaan, D, hasil peserta (B.1): a) The difference, D, is calculated using

Equation (B.1):
D= (x − X), D= (x − X),
dengan where
x adalah hasil peserta x is the participant's result
X adalah nilai baku. X is the assigned value.
b) Perbedaan persen, b) Percent difference,
c) nilai z, dengan (B.3) c) The z scores are calculated using

Equation (B.3):
© BSN 2010 58 dari 75

dan σˆ adalah “simpangan baku untuk and σˆ is the “standard deviation for
penilaian profisiensi”. proficiency assessment”.
Seperti diuraikan dalam ISO 13528, σˆ As described in ISO 13528, σˆ can be
dapat ditentukan melalui berbagai cara determined in a variety of ways:
sebagai berikut:
- kesesuaian dengan tujuan sasaran - a fitness for purpose goal for

kinerja seperti yang telah ditentukan performance as determined by expert
melalui penilaian ahli atau mandat judgement or regulatory mandete
regulasi; (prescribed value);
- estimasi dari putaran uji profisiensi - an estimate from previous rounds of PT

terdahulu atau harapan berdasarkan or expectations based on experience (by
pengalaman; perception);
- suatu perkiraan dari model statistik - an estimate from a statistical model

(general umum);
- suatu simpangan baku yang biasa - the results of precision experiment; or

digunakan atau simpangan baku tegar participan results, i.e a traditional or
robust standard deviation;.
d) nilai zeta (ζ), adalah penghitungan d) the Zeta (ζ) score, is calculation using
menggunakan persamaan (B4), yang equation (B4), where calculations is very
penghitungannya sangat mirip dengan similar to the En number (e, below)
bilangan En (lihat butir e)) kecuali except that standard uncertainties are
ketidakpastian baku sebagai pengganti used rather than expanded uncertainties.
ketidakpastian bentangan. Hal ini This allows the same interpretation as for
memungkinkan interpretasi sama seperti traditional z scores.
nilai z yang lazim.
dengan : where :
ulab adalah ketidakpastian baku gabungan ulab is the combined standard uncertainty of
dari hasil peserta. a participant's result
uav ketidapastian baku dari nilai baku uav is the standard uncertainty of the
assigned value.
e) bilangan En dihitung dengan
menggunakan persmaan (B5) e) En numbers are calculated using
equation (B5)
dengan : where :
Ulab adalah ketidakpastian bentangan dari Ulab is the expanded uncertainty of a

hasil peserta. participant's result and
Uref adalah ketidakpastian bentangan nilai Uref is the expanded uncertainty of the
© BSN 2010 59 dari 75

baku dari laboratorium acuan. reference laboratory's assigned value.
CATATAN 1 Rumus dalam persamaan (B4) Note 1 The formulae in Equations (B.4) and
dan (B.5) adalah benar hanya jika x dan X tidak (B.5) are correct only if x an X are independent.
saling bergantung.
CATATAN 2 Untuk pendekatan statistik NOTE 2 For additional statistical approaches,

tambahan, lihat ISO 13528 dan the IUPAC see ISO 13528 and the IUPAC Harmonized
Harmonized Protocol. Protocol.
B.3.1.4 Pertimbangan sebagai berikut.: B.3.1.4 Considerations are as follows:
a) Perbedaan sederhana antara hasil a) The simple difference between the

peserta dan nilai baku mungkin cukup participant's result and the assigned
untuk menentukan kinerja, dan paling value may be adequate to determine
mudah dimengerti oleh peserta. performance, and is most easily
Kuantitas (x − X) disebut “estimasi bias understood by participants. The
laboratorium” dalam ISO 5725-4 and quantity (x − X) is called the “estimate
ISO 13528. of laboratory bias” in ISO 5725-4 and
ISO 13528.
b) Perbedaan persen digunakan untuk b) The percent difference adjusts for

menyatakan perbedaan konsentrasi, concentration, and is well understood
dan mudah dimengerti oleh peserta. by participants.
c) Persentil atau peringkat, digunakan c) Percentiles or ranks are useful for highly
untuk penyebaran hasil yang tinggi atau disperse or skewed results, ordinal
hasil yang tidak simetris, tanggapan responses, or when there are a limited
ordinal, atau terdapat tanggapan number of different responses. This
berbeda dalam jumlah yang terbatas. method should be used with caution.
Metode ini sebaiknya digunakan
dengan cermat.
d) Hasil yang ditransformasi mungkin lebih d) Transformed results may be preferred,

cocok, atau diperlukan, tergantung dari or necessary, depending on the nature
sifat uji. Misalnya, hasil yang of the test. For example, dilution-based
berdasarkan pengenceran dalam results are a form of geometric scale,
bentuk skala geometri, dapat transformable by logarithms.
ditransformasi dengan logaritmis,
e) Jika konsensus digunakan untuk e) If consensus is used to determine σpt ,

menentukan σpt , perkiraan variabilitas the estimates of variability should be
sebaiknya dapat dipercaya; yaitu, reliable;, i.e based on enough
berdasarkan observasi yang cukup observations to reduce the influence of
untuk mengurangi pengaruh hasil diluar outliers and achieve sufficiently low
batas dan mencapai ketidakpastian uncertainty.
yang cukup rendah.
f) Jika nilai mempertimbangkan perkiraan f) If scores consider the participants’

ketidakpastian pengukuran yang reported estimates of measurement
dilaporkan peserta (misalnya, dengan uncertainty (e.g., with En scores or Zeta
nilai-nilai En atau nilai-nilai Zeta), hal ini scores), these will only be meaningful if
akan hanya berarti jika perkiraan the uncertainty estimates are
© BSN 2010 60 dari 75

ketidakpastian ditentukan dalam cara determined in a consistent manner by

yang konsisten oleh semua peserta, all participants, such as according to
seperti menurut prinsip-prinsip dalam the principles in the ISO/IEC Guide 98
ISO/IEC Guide 98
B.3.2 Kinerja pada contoh tunggal untuk B.3.2 Performance on single test items
hasil kualitatif dan semi-kuantitatif for qualitative and semi-quantitative
results
B.3.2.1 Untuk hasil kualitatif atau semi- B.3.2.1 For qualitative or semi-quantitative
kuantitatif, jika digunakan metode statistik, results, if statistical methods are used, they
metode tersebut harus sesuai untuk sifat must be appropriate for the nature of the
dari tanggapan. Untuk data kualitatif (juga responses. For qualitative data (also called
disebut data “kategoris”), teknik yang sesuai “categorical” data) the appropriate
adalah membandingkan hasil peserta technique is to compare a participant’s
dengan nilai baku. Jika mereka identik result with the assigned value. If they are
maka kinerjanya dapat diterima. Jika identical then performance is acceptable. If
mereka tidak identik maka penilaian ahli they are not identical then expert judgment
diperlukan untuk menentukan apakah hasil is needed to determine if the result is fit for
tersebut sesuai untuk kegunaannya. Dalam its intended use. In some situations the
beberapa situasi Penyedia uji profisiensi proficiency testing provider may review the
dapat mengkaji hasil dari peserta dan results from participants and determine that
menentukan bahwa suatu contoh uji a proficiency testing item was not suitable
profisiensi tidak sesuai untuk evaluasi, atau for evaluation, or that the assigned value
bahwa nilai baku tidak benar. Penentuan ini was not correct. These determinations
sebaiknya menjadi bagian dari rencana should be part of the plan for the scheme
skema dan dimengerti oleh peserta sebelum and understood by the participants in
operasi skema tersebut. advance of the operation of the scheme.
B.3.2.2 Teknik yang digunakan untuk data B.3.2.2 For semi-quantitative results (also
kualitatif (B.3.2.1) sesuai untuk hasil semi- called ordinal results), the techniques used
kuantitatif (juga disebut hasil ordinal). Hasil for qualitative data (B.3.2.1) are appropriate.
ordinal meliputi tanggapan misalnya Ordinal results include, for example
tingkatan atau peringkat, evaluasi sensorik responses such as grades or rankings,
atau kekuatan reaksi kimia seperti 1+, 2+, sensory evaluations, or the strength of a
3+, dst. Sekali-sekali tanggapan tersebut chemical reaction such as 1+, 2+, 3+, etc.
diberikan dalam bentuk angka; misalnya, Sometimes these responses are given as
1=Buruk, 2=Kurang, 3=Cukup, 4=Baik, numbers; for example, 1=Poor,
5=Sangat baik. 2=Unsatisfactory, 3=Satisfactory, 4=Good,
5=Very good.
B.3.2.3 Tidak tepat menghitung ringkasan B.3.2.3 It is not appropriate to calculate

statistik untuk data ordinal, walaupun usual summary statistics for ordinal data,
hasilnya berbentuk angka. Hal ini even if the results are numeric. This is
dikarenakan angka tersebut tidak berada because the numbers are not on an interval
dalam suatu skala interval; yaitu, perbedaan scale; that is, the difference between 1 and
antara 1 dan 2, dalam beberapa maksud 2, in some objective sense, may not be the
dapat tidak sama seperti perbedaan antara same as the difference between 3 and 4, so
3 dan 4, sehingga rata-rata dan deviasi averages and standard deviations cannot
standar tidak dapat diinterpretasikan. be interpreted. Therefore it is not
Dengan demikian penggunaan statistik appropriate to use evaluation statistics such
evaluasi seperti nilai-nilai z tidak sesuai as z scores for semi-quantitative results.
untuk hasil semi-kuantitatif, sebaiknya Specific statistics such as rank or order
digunakan statistik khusus seperti statistik statistics, designed for ordinal data, should
© BSN 2010 61 dari 75

peringkat (rank statistic) atau statistik urutan be used.

(order statistic) yang didesain untuk data
ordinal.
B.3.2.4 Langkah yang sesuai yaitu B.3.2.4 It is appropriate to list the

membuat daftar distribusi hasil semua distribution of results from all participants (or
peserta (atau menyusun grafik), beserta produce a graph), along with the number or
angka persentase hasil dalam setiap percentage of results in each category, and
kategori, serta menyediakan rangkuman to provide summary measures such as the
pengukuran modus (tanggapan paling modes (most common responses) and
umum) dan rentang (tanggapan terendah range (lowest and highest response). It may
dan tertinggi). Juga akan sesuai untuk also be appropriate to evaluate results as
mengevaluasi hasil sebagai “dapat diterima” acceptable based on closeness to the
didasarkan pada kedekatan dengan nilai assigned value; e.g results within plus or
baku; misalnya hasil yang terletak pada plus minus one response from the assigned
atau minus satu tanggapan dari nilai baku value may be fit for the purpose of the
mungkin sesuai untuk hasil pengukuran. measurement. In some situations it may be
Dalam beberapa situasi dapat sesuai untuk appropriate to evaluate performance based
mengevaluasi kinerja berdasarkan on percentiles; e.g, the 5% of results
persentase misalnya, 5% dari hasil yang farthest from the mode or farthest from the
terjauh dari modus dari nilai baku dapat assigned value may be determined to be
dtetapkan sebagai “tidak dapat diterima”. unacceptable. This should be based on the
Hal ini sebaiknya didasarkan pada rencana proficiency testing scheme plan (i.e., fitness
skema uji profisiensi (yaitu kesesuaian for purpose), and understood by participants
dengan tujuan), dan diketahui oleh para in advance
peserta sebelumnya.
B.3.3 Nilai kinerja kombinasi B.3.3 Combined performance scores
Kinerja dapat dievaluasi berdasarkan lebih Performance may be evaluated on the basis
dari satu hasil dalam satu putaran uji of more than one result in a single
profisiensi. Hal ini terjadi bila terdapat lebih proficiency testing round. This occurs when
dari satu contoh uji profisiensi untuk satu there is more than one proficiency test item
besaran ukur tertentu, atau satu kelompok for a particular measurand, or a family of
besaran ukur terkait. Hal ini perlu dilakukan related measurands. This would be done to
untuk menghasilkan evaluasi kinerja yang provide a more comprehensive evaluation
lebih komprehensif. of performance.
Metode grafis seperti Youden Plot atau Graphical methods such as the Youden Plot
suatu grafik yang memperlihatkan statistik-h or a plot showing Mandel's h-statistics are
Mandel (Mandel's h-statistics) merupakan effective tools for interpreting performance
alat yang efektif untuk menginterpretasikan (see ISO 13528). In general, averaged
kinerja (lihat ISO 13528). Secara umum, performance scores are discouraged
nilai kinerja rata-rata tidak disarankan because they can mask poor performance
karena nilai tersebut dapat memalsukan on one or more proficiency test items that
kinerja yang buruk dalam satu atau lebih should be investigated. The most commonly
obyek uji profisiensi yang sebaiknya used combined performance score is simply
diinvestigasi. Nilai kinerja kombinasi yang the number (or percentage) of results
paling umum digunakan adalah determined to be acceptable.
menyederhanakan angka (atau persentase)
hasil yang ditetapkan sebagai “dapat
diterima”.
B.4 Evaluasi kinerja B.4 Evaluation of performance
© BSN 2010 62 dari 75

B.4.1 Kinerja awal B.4.1 Initial performance
B.4.1.1 Kriteria untuk evaluasi kinerja B.4.1.1 Criteria for performance

sebaiknya ditetapkan setelah evaluation should be established after
mempertimbangkan ukuran kinerja yang taking into account whether the
mencakup fitur tertentu. Fitur untuk evaluasi performance measure involves certain
kinerja tersebut meliputi: features. The features for performance
evaluation are the following:
a) konsensus para ahli: yaitu kelompok a) expert consensus: where the advisory
penasihat, atau para ahli lain yang group, or other qualified experts,
memenuhi kualifikasi, menentukan directly determine whether reported
secara langsung hasil yang dilaporkan results are fit for their intended purpose.
telah atau belum memenuhi tujuan yang Agreement of experts is the typical way
ditetapkan. Persetujuan dari para ahli to assess results for qualitative tests;
merupakan cara yang umum untuk
mengases hasil uji kualitatif;
b) kesesuaian dengan tujuan: kriteria yang b) fitness for purpose: predetermined

ditentukan sebelumnya yang criteria that consider, for example,
dipertimbangkan, misalnya, metode method performance specifications and
spesifikasi kinerja serta tingkat operasi participants' recognized level of
peserta yang diketahui; operation;
c) penentuan nilai secara statistik: kriteria c) statistical determination for scores: where
sebaiknya sesuai untuk setiap nilai. criteria should be appropriate for each
Contoh umum dari aplikasi nilai sebagai score. Common examples of
berikut: application of scores are follows:
1) untuk nilai z, dan zeta (biasanya 1) for z score and zeta scores (for simplicity,
keduanya diberi label “z” sebagaimana only generality, “z” is indicated in the
tercantum di bawah): examples below, but “∫ maybe substituted
for “z” in each case):
- jika |z| ≤ 2.0 hasil tidak menerima - |z| ≤ 2.0 indicates “satisfactory”
sinyal, atau kinerja “cukup” performance and generates no signal;
- jika2.0 < |z| < 3.0 hasil menerima - 2.0 < |z| < 3.0 indicates “questionable
suatu sinyal peringatan atau kinerja performance and generates a warning
yang “dipertanyakan” signal;
- Jika |z| ≥ 3.0 hasil menerima suatu - |z| ≥ 3.0 indicates unsatisfactory
sinyal aksi atau kinerja “kurang” performance and generates an action
signal
2) untuk bilangan En: 2) for En numbers:
- Jika |En| ≤ 1.0 hasil adalah “cukup” - |En| ≤ 1.0 the result is “satisfactory”
- Jika |En| > 1.0 hasil menerima suatu - |En| > 1.0 the result receives an action
sinyal aksi atau kinerja “kurang”. signal, or “unsatisfactory” performance.
© BSN 2010 63 dari 75

B.4.1.2 Untuk desain pembagian contoh, B.4.1.2 For split-sampel designs, an

bertujuan untuk mengidentifikasi kalibrasi objective may be to identify inadequate
yang tidak memadai dan/atau fluktuasi acak calibration and/or large random fluctuation
yang besar atau keduanya.. Dalam kasus or both. In these cases, evaluations should
ini, evaluasi sebaiknya didasarkan pada be based on an adequate number of results
suatu hasil dalam jumlah yang mencukupi and across a wide range of concentrations.
dan meliputi rentang konsentrasi yang lebar. Graphical presentations are useful for
Presentasi grafis bermanfaat untuk identifying and describing these problems,
mengidentifikasi dan menggambarkan and are described in ISO 13528. These
permasalahan tersebut, sebagaimana graphs should use differences between
diuraikan dalam ISO 13528. Grafik tersebut results on the vertical axis, rather than plots
sebaiknya menggunakan perbedaan antar of results from one participant versus
hasil pada sumbu vertikal, daripada plot another, because of problems of scale.
hasil satu peserta dibandingkan dengan
peserta lain, karena adanya permasalahan
dalam skala.
Satu pertimbangan utama adalah One key consideration is whether results

diperolehnya hasil dari salah satu peserta from one of the participants have, or can be
yang memiliki, atau yang diharapkan expected to have, lower measurement
memiliki ketidakpastian pengukuran yang uncertainty. In this case, those results are
lebih rendah. Dalam kasus ini, hasil tersebut the best estimate of the actual level of
merupakan perkiraan terbaik dari tingkatan measurand. If both participants have
besaran ukur yang sesungguhnya. Jika approximately the same measurement
terdapat dua peserta memiliki ketidakpastian uncertainty, the average of the pair of
pengukuran yang sama baiknya, nilai rata- results is the preferred estimate of actual
rata dari sepasang hasil merupakan level.
perkiraan terpilih dari tingkat sesungguhnya.
B.4.1.3 Grafik sebaiknya digunakan jika B.4.1.3 Graphs should be used whenever
memungkinkan untuk menunjukkan kinerja possible to show performance (e.g.
(misalnya histogram, diagram batang histograms, error bar charts, ordered z
kesalahan , diagram nilai z yang diminta), score charts), as described in ISO 13528
sebagaimana tercantum dalam ISO 13528 and in the IUPAC Harmonized Protocol.
dan dalam the IUPAC Harmonized Protocol. These charts can be used to show:
Diagram ini dapat dipergunakan untuk
memperlihatkan:
a) distribusi nilai peserta; a) distributions of participant values;
b) hubungan antara hasil dalam banyak b) relationship between results on multiple

obyek uji profisiensi; dan proficiency test items; and
c) uji banding distribusi untuk metode yang c) comparative distributions for different
berbeda. methods.
B.4.2 Pemantauan kinerja terhadap B.4.2 Monitoring performance over time

waktu
B.4.2.1 Suatu skema uji profisiensi dapat B.4.2.1 A proficiency test scheme can
termasuk prosedur untuk memantau kinerja include procedures to monitor performance
terhadap waktu. Prosedur tersebut over time. The procedures should allow
sebaiknya memungkinkan untuk melihat participants to see the variability in their
© BSN 2010 64 dari 75

keragaman kinerja peserta; yang performance; whether there are general

menunjukkan kecenderungan secara umum trends or inconsistencies, and where the
atau ketidakkonsistenan, dan kinerja performance varies randomly.
tersebut bervariasi secara acak.
B.4.2.2 Metode grafis sebaiknya digunakan B.4.2.2 Graphical methods should be used
untuk memfasilitasi interpretasi pembaca to facilitate interpretation by a wider variety
yang beragam. Sedangkan diagram kontrol of readers. Traditional “Shewhart” control
“Shewhart” umum bermanfaat, khususnya charts are useful, particularly for self-
untuk maksud peningkatan sendiri. Daftar improvement purposes. Data listings and
data dan statistik ringkasan memungkinkan summary statistics allow more detailed
dilakukan tinjauan yang lebih rinci. Nilai review. Standardized performance scores
kinerja terstandardisasi yang digunakan used to evaluate performance, such as the
untuk mengevaluasi kinerja, seperti nilai z, z score, should be used for these graphs
sebaiknya digunakan untuk grafis dan tabel and tables. ISO 13528 presents additional
ini. ISO 13528 mencantumkan contoh dan examples and graphical tools.
alat grafis tambahan.
B.4.2.3 Jika digunakan simpangan baku B.4.2.3 Where a consensus standard

konsensus sebagai simpangan baku untuk deviation is used as the standard deviation
uji profisiensi, kehati-hatian sebaiknya for proficiency testing, caution should be
dilakukan saat pemantauan kinerja terhadap taken when monitoring performance over
waktu karena kelompok peserta dapat time as the participant group can change,
berubah, dan memiliki efek yang tidak and have unknown effects on the scores. It
diketahui terhadap nilai. Umumnya is also common for the interlaboratory
simpangan baku antar laboratorium standard deviation to decrease over time
menurun terhadap waktu, karena peserta as participants become familiar with the
menjadi semakin terbiasa dengan skema uji proficiency testing scheme or as
profisiensi atau karena adanya peningkatan methodology improves. This could cause an
metodologi. Hal ini dapat menimbulkan apparent increase in z scores, when a
suatu peningkatan yang nyata pada nilai z, participant's individual performance has not
jika kinerja peserta secara individu tidak changed.
berubah.
B.5 Peragaan homogenitas dan B.5 Demonstration of proficiency test

stabilitas contoh uji profisiensi item homogeneity and stability
B.5.1 Persyaratan dalam Standar ini B.5.1 The requirements of this Standard
memerlukan adanya peragaan call for a demonstration of “sufficient
“homogenitas yang cukup” dengan metode homogeneity” with valid statistical methods,
statistik yang valid, termasuk pemilihan acak including a statistically random selection of
secara statistik untuk jumlah contoh yang a representative number of sampels.
mewakili. Prosedur ini diuraikan secara detil Procedures for this are detailed in ISO
dalam ISO 13528 dan dalam IUPAC 13528 and in the IUPAC International
International Harmonized Protocol. Harmonized Protocol. These documents
Dokumen ini menetapkan “homogenitas define “sufficient homogeneity” relative to
yang cukup” relatif terhadap interval the evaluation interval for the proficiency
evaluasi skema uji profisiensi, dan karena testing scheme, and so the
itu rekomendasi didasarkan pada recommendations are based on allowances
kemungkinan ketidakpastian yang diizinkan for uncertainty due to inhomogeneity
akibat ketidakhomogenitas relatif terhadap relative to the evaluation interval. While ISO
interval evaluasi. ISO 13528 menetapkan 13528 places a strict limit on inhomogeneity
batasan yang ketat dalam and instability to limit the effect on
ketidakhomogenan dan ketidakstabilan uncertainty and therefore the effect it has on
© BSN 2010 65 dari 75

terhadap batas efek pada ketidakpastian the evaluation, the IUPAC International
dan oleh karena itu efek tersebut harus Harmonized Protocol expands the criteria to
dievaluasi, IUPAC International Harmonized allow a statistical test of the estimate of
Protocol memperluas kriteria yang inhomogeneity and instability, relative to the
memungkinkan uji statistik untuk estimasi same criterion recommended in ISO 13528.
ketidakhomogenan dan ketidakstabilan,
yang relatif terhadap kriteria yang sama
yang direkomendasikan dalam ISO 13528.
B.5.2 Dalam ISO Guide 34 dan ISO Guide B.5.2 There are different needs for
35 terdapat kebutuhan persyaratan yang requirements in ISO Guides 34 and ISO
berbeda, yang bertujuan menentukan nilai Guide 35, which are for determining
acuan untuk bahan acuan bersertifikat reference values for certified reference
termasuk ketidakpastiannya. ISO Guide 35 materials, including their uncertainties. ISO
menggunakan analisis variasi statistik untuk Guide 35 uses statistical analysis of
mengestimasi keragaman “botol ke botol” variance to estimate the “bottle-to-bottle”
dan keragaman “di dalam botol” (jika variability and “within-bottle” variability (as
sesuai), dan berikutnya menggunakan appropriate), and subsequently uses those
keragaman tersebut sebagai komponen variances as components of the uncertainty
ketidakpastian di dalam nilai baku. in the assigned value. Given the need to
Dikarenakan adanya kebutuhan untuk estimate components accurately for certified
mengestimasi komponen secara akurat reference materials, the number of
untuk bahan acuan bersertifikat, jumlah randomly selected sampels may exceed
contoh yang dipilih secara acak dapat what is needed for proficiency testing,
melebihi jumlah yang diperlukan untuk uji where the main objective is to check for
profisiensi, dengan tujuan utama adalah unexpected inconsistencies in batches of
untuk mengecek ketidakkonsistenan yang manufactured proficiency test items.
tidak diharapkan dalam tumpak obyek uji
profisiensi yang dibuat.
B.5.3 Stabilitas biasanya diperiksa untuk B.5.3 Stability is normally checked to

memastikan bahwa besaran ukur tidak assure that the measurand(s) did not
berubah selama studi. Sebagaimana change during the course of the study. As
diuraikan dalam ISO 13528, the IUPAC specified in ISO 13528, the IUPAC
Harmonized Protocol dan ISO Guide 35, Harmonized Protocol and ISO Guide 35,
contoh uji profisiensi sebaiknya diuji proficiency test items should be tested
dibawah kondisi beragam yang terjadi dalam under the variety of conditions that occur in
operasi normal dari skema uji profisiensi – the normal operation of a proficiency testing
misalnya kondisi pengiriman dan scheme e.g conditions of shipping and
penanganan saat mendistribusikan kepada handling when distributed to participants.
peserta. Dalam ISO 13528, kriteria untuk The criterion for acceptable instability is the
penerimaan ketidakstabilan sama dengan same as the criterion for inhomogeneity in
kriteria ketidakhomogenan, walaupun ISO 13528, although typically with fewer
biasanya pada ketidakstabilan dengan uji tests or measurements.
atau pengukuran yang lebih sedikit daripada
ketidakhomogenan.
© BSN 2010 66 dari 75

Lampiran C Annex C
(informatif) (informative)
Pemilihan dan penggunaan Uji Selection and Use of Proficiency Testing

profisiensi
C.1 Umum C.1 General
Lampiran ini menetapkan prinsip pemilihan This Annex establishes principles for the
dan penggunaan skema uji profisiensi oleh selection and use of proficiency testing
peserta dan pihak terkait lainnya. Lampiran schemes by participants and other
ini juga ditujukan untuk meningkatkan interested parties. This Annex is also
harmonisasi penggunaan skema uji intended to promote the harmonized use of
profisiensi oleh pihak terkait, misalnya, proficiency testing schemes by interested
lembaga akreditasi, regulator, atau parties, e.g accreditation bodies, regulatory
pelanggan dari peserta. bodies, or customers of the participant.
Karena hasil skema uji profisiensi dapat Since results from proficiency testing
digunakan dalam evaluasi kinerja peserta, schemes may be used in the evaluation of a
adalah penting bahwa pihak terkait dan participant's performance, it is important that
peserta memiliki kepercayaan dalam both the interested parties and participants
pengembangan dan pengoperasian skema have confidence in the development and
uji profisiensi. operation of the proficiency testing
schemes.
Juga penting bagi peserta untuk memiliki It is also important for participants to have a
pemahaman yang jelas atas kebijakan pihak clear understanding of the policies
yang berkepentingan untuk ikut serta dalam interested parties’ for participation in such
skema uji profisiensi tersebut, kriteria yang proficiency testing schemes, the criteria
digunakan untuk menentukan kinerja yang they use for judging successful performance
memuaskan dalam skema uji profisiensi, in proficiency testing schemes, and their
serta kebijakan dan prosedur untuk policies and procedures for following up any
menindaklanjuti hasil yang ”kurang” dari unsatisfactory results from a proficiency test
suatu putaran uji profisiensi. Namun round. However, apart from specific
demikian, terpisah dari persyaratan spesifik requirements from regulatory bodies, it is
dari regulator, merupakan tanggung jawab the responsibility of the participant them
peserta yang bersangkutan untuk memilih selves to select the appropriate proficiency
skema uji profisiensi yang sesuai serta testing scheme and to evaluate their results
untuk mengevaluasi hasilnya dengan benar. correctly.
Namun demikian sebaiknya diakui, bahwa It should be recognized, however, that

pihak-pihak terkait juga mempertimbangkan interested parties also take into account the
kelayakan data uji yang dihasilkan dari suitability of test data produced from
kegiatan selain skema uji profisiensi, activities other than proficiency testing
termasuk hasil prosedur pengendalian mutu schemes. including results of participants'
internal dari peserta dengan contoh kendali, own internal quality control procedures with
uji banding dengan data contoh terpisah dari control sampels, comparison with split-
peserta lain, kinerja pengujian terhadap sampel data from other participants,
bahana acuan bersertifikat. Karena itu, pada performance on tests of certified reference
saat memilih skema uji profisiensi, peserta materials. Therefore, when selecting a
sebaiknya mempertimbangkan kegiatan proficiency testing scheme, the participant
© BSN 2010 67 dari 75

pengendalian mutu lain yang tersedia atau should take into consideration the other
telah dilaksanakan. quality control activities that are available or
have already been performed.
C.2 Pemilihan skema uji profisiensi C.2 Selection of proficiency testing

schemes
C.2.1 Laboratorium (dan jenis peserta lain) C.2.1 Laboratories (and other types of
perlu memilih skema uji profisiensi yang participants) need to select proficiency
sesuai dengan lingkup pengujian atau testing schemes that are appropriate for
kalibrasi. Skema uji profisiensi yang dipilih their scope of testing or scope of calibration.
sebaiknya sesuai dengan persyaratan dari The proficiency testing schemes selected
Standar ini. should comply with the requirements of this
Standard.
C.2.2 Dalam memilih skema uji profisiensi, C.2.2 In selecting a proficiency testing
faktor berikut sebaiknya dipertimbangkan: scheme, the following factors should be
considered:
a) pengujian, pengukuran atau kalibrasi a) the tests, measurements or calibrations

yang dilakukan sebaiknya sesuai involved should match the types of
dengan jenis pengujian, pengukuran tests, measurements or calibrations
atau kalibrasi yang dilakukan peserta; performed by the participant;
b) ketersediaan bagi pihak yang b) the availability to interested parties of

berkepentingan tentang rincian desain details about the scheme design,
skema, prosedur penetapan nilai baku, procedures for establishment of
perlakuan statistik terhadap data, dan assigned values, instructions to
laporan ringkas akhir; participants, statistical treatment of
data, and the final summary report;
c) frekuensi penyelenggaraan skema uji c) the frequency at which the proficiency

profisiensi; testing scheme is operated;
d) kelayakan logistik penyelenggaraan d) the suitability of the organizational

skema uji profisiensi, (misalnya waktu, logistics for the proficiency testing
lokasi, pertimbangan stabilitas contoh, scheme, (e.g timing, location, sampel
pengaturan distribusi) yang relevan bagi stability considerations, distribution
kelompok yang mengusulkan skema uji arrangements) relevant to the group of
profisiensi; participants proposed for the
proficiency testing scheme;
e) kesesuaian kriteria keberterimaan (yaitu e) the suitability of acceptance criteria (i.e.

untuk menilai kinerja yang memuaskan for judging successful performance in
dalam uji profisiensi); the proficiency test);
f) biaya; f) the costs;
g) kebijakan penyelenggara uji profisiensi g) the proficiency testing provider's policy

dalam memelihara kerahasiaan peserta; on maintaining participants'
confidentiality;
h) rentang waktu pelaporan hasil dan h) the timescale for reporting of results and
analisis data kinerja; for analysis of performance data;
© BSN 2010 68 dari 75

i) karakteristik yang dapat menanamkan i) the characteristics that instil confidence

kepercayaan tentang kelayakan obyek in the suitability of proficiency test
uji profisiensi, misalnya homogenitas, items, e.g. homogeneity,
stabilitas, dan bila sesuai, stability, and, where appropriate,
ketertelusuran metrologi terhadap metrological traceability to national or
standar nasional atau internasional; dan international standards; and
j) kesesuaiannya dengan Standar ini. j) its conformance with this Standard.
CATATAN Beberapa skema uji profisiensi NOTE Some proficiency testing schemes can
dapat meliputi pengujian yang tidak tepat sesuai include tests which are not an exact match for
untuk pengujian yang dilakukan peserta the tests performed by the participant (e.g the
(misalnya, penggunaan standar nasional yang use of a different national standard for the same
berbeda untuk penentuan yang sama) tapi determination) but it can still be technically
secara teknis masih dapat dibenarkan untuk justified to participate in the proficiency testing
berpartisipasi dalam skema uji profisiensi jika scheme if the treatment of the data allows for
perlakuan terhadap data memungkinkan consideration of any significant differences in
pertimbangan dari perbedaan yang penting bagi test methodology or other factors.
metodologi pengujian atau faktor-faktor lain.
C.3 Kebijakan Partisipasi dalam C.3 Policies on participation in

skema uji profisiensi proficiency testing schemes
C.3.1 Jika relevan, pihak terkait sebaiknya C.3.1 If relevant, interested parties should
mendokumentasikan kebijakan untuk document their policies for participation in
berpartisipasi dalam skema uji profisiensi; proficiency testing schemes; such
dokumentasi kebijakan tersebut sebaiknya documented policies should be publicly
tersedia secara luas bagi laboratorium dan available to laboratories and other
pihak-pihak terkait lainnya. interested parties.
C.3.2 Isu yang sebaiknya dipertimbangkan C.3.2 Issues which should be addressed in
dalam kebijakan berpartisipasi dalam skema participation policies for specific proficiency
uji profisiensi termasuk: testing schemes include:
a) apakah partisipasi dalam skema uji a) whether participation in specific

profisiensi bersifat wajib atau sukarela; proficiency testing schemes is
mandatory or voluntary;
b) frekuensi partisipasi; b) the frequency of participation;
c) kriteria yang digunakan oleh pihak terkait c) the criteria used by the interested party
untuk menilai kinerja cukup atau kurang; to judge satisfactory or unsatisfactory
performance;
d) apakah peserta dapat diminta untuk ikut d) whether participants may be required to
serta dalam skema uji profisiensi lanjutan participate in follow-up proficiency testing
jika kinerjanya dinilai kurang; schemes if performance is judged to be
unsatisfactory;
e) bagaimana hasil uji profisiensi akan e) how the results of proficiency testing will
digunakan dalam evaluasi kinerja dan be used in the evaluation of performance
keputusan terkait; dan and subsequent decisions; and
f) rincian kebijakan pihak terkait dalam f) details of the interested party’s policy on
© BSN 2010 69 dari 75

memelihara kerahasiaan peserta. preserving participants' confidentiality.
C.4 Penggunaan uji profisiensi oleh C.4 Use of proficiency testing by

laboratorium laboratories
C.4.1 Peserta sebaiknya mengambil C.4.1 Participant should draw their own
kesimpulan sendiri terkait kinerja dari conclusions about their performance from
evaluasi organisasi dan desain skema uji an evaluation of the organization and design
profisiensi. Tinjauan sebaiknya of the proficiency testing scheme. Reviews
mempertimbangkan hubungan antara should consider the relation between the
skema uji profisiensi dan kebutuhan proficiency testing scheme and the needs of
pelanggan peserta. Informasi yang the participant customers. The information
sebaiknya dipertimbangkan termasuk: that should be taken into consideration
includes:
a) asal dan sifat obyek uji profisiensi; a) the origin and character of proficiency
test items;
b) metode uji dan pengukuran yang b) the test and measurement methods used
digunakan dan, jika mungkin, nilai acuan and, where possible, the assigned
untuk metode uji atau pengkuran values for particular test or measurement
tertentu; methods;
c) penyelenggaraan skema uji profisiensi c) the organization of the proficiency testing

(misalnya desain statistik, jumlah scheme (e.g. the statistical design, the
pengulangan, besaran ukur, cara number of replicates, the measurands,
pelaksanaan); the manner of execution);
d) kriteria yang digunakan oleh d) the criteria used by the proficiency

penyelenggara uji profisiensi untuk testing provider to evaluate the
mengevaluasi kinerja peserta; dan participant performance; and
e) setiap persyaratan regulator terkait, e) any relevant regulatory, accreditation or

akreditasi atau persyaratan lain. other requirements.
C.4.2 Peserta sebaiknya memelihara C.4.2 participant should maintain their own
rekaman terkait kinerja dalam uji profisiensi, records of performance in proficiency
termasuk hasil investigasi terhadap hasil testing, including the outcomes of
yang kurang serta tindakan korektif atau investigations of any unsatisfactory results
tindakan pencegahan. and any subsequent corrective or
preventive actions.
.
C.5 Penggunaan hasil oleh pihak terkait C.5 Use of results by interested parties
C.5.1 Badan akreditasi C.5.1 Accreditation bodies
C.5.1.1 Persyaratan bagi suatu badan C.5.1.1 The requirements for an

akreditasi sehubungan dengan penggunaan accreditation body with regard to use of
uji profisiensi tercantum dalam ISO/IEC proficiency testing are specified in ISO/IEC
17011 butir 7.15. 17011 in 7.15
CATATAN Kebijakan lebih lanjut dari pengujian NOTE Further policies on proficiency testing
profisiensi yang relevan dengan pemenuhan relevant to the compliance of accreditation
lembaga akreditasi terhadap persyaratan bodies with requirements for membership in the
keanggotaan dalam perjanjian saling pengakuan ILAC mutual recognition arrangement are
© BSN 2010 70 dari 75

ILAC (ILAC Mutual Recognition Arrangement) specified in ILAC P9.

tercantum dalam dokumen ILAC P9.
C.5.1.2 Hasil skema uji profisiensi berguna C.5.1.2 The results from proficiency testing
baik bagi peserta maupun badan akreditasi. schemes are useful for both participants
Bagaimanapun, terdapat batasan-batasan and accreditation bodies. There are,
mengenai penggunaan hasil untuk however, limitations on the use of such
menentukan kompetensi tersebut. Kinerja results to determine competence.
memuaskan dalam suatu skema uji Successful performance in a specific
profisiensi tertentu dapat mewakili bukti proficiency testing scheme may represent
kompetensi dalam bidang tersebut tapi evidence of competence for that exercise
dapat tidak mencerminkan kompetensi but may not reflect ongoing competence.
serentak. Hal yang sama, ketidaksuksesan Similarly, unsuccessful performance in a
dalam suatu skema uji profisiensi tertentu specific proficiency testing scheme may
dapat mewakili suatu penyimpangan yang reflect a random departure from a
acak dari kompetensi normal dari peserta. participant's normal state of competence. It
Untuk alasan ini uji profisiensi sebaiknya is for these reasons that proficiency testing
tidak satu-satunya cara untuk digunakan alone should not be the only tool used by
oleh badan akreditasi dalam proses accreditation bodies in their accreditation
akreditasi. processes.
C.5.1.3 Untuk peserta yang melaporkan C.5.1.3 For participants reporting

hasil “kurang”, lembaga akreditasi sebaiknya unsatisfactory results, the accreditation
memiliki kebijakan untuk: bodies should have policies to:
a) memastikan bahwa peserta melakukan a) ensure that the participant investigate

investigasi dan member tanggapan and comment on performance within an
mengenai kinerjanya dalam rentang agreed time-frame, and take
waktu yang disepakati, serta mengambil appropriate corrective action;
tindakan korektif yang sesuai;
b) jika diperlukan, memastikan bahwa b) (where necessary), ensure that the

peserta melaksanakan uji profisiensi participant undertake any subsequent
ulang untuk konfirmasi bahwa tindakan proficiency testing to confirm that any
korektif yang dilakukan peserta telah corrective actions taken by the
efektif; dan participant are effective; and
c) (where necessary), ensure that, on-site

c) jika diperlukan, memastikan bahwa evaluation of the participant is carried
evaluasi lapangan terhadap peserta out appropriate technical assessors to
dilakukan asesor teknis yang sesuai confirm that corrective actions are
untuk konfirmasi bahwa tindakan korektif effective.
adalah efektif.
C.5.1.4 Lembaga akreditasi sebaiknya C.5.1.4 The accreditation bodies should

memberikan informasi kepada lembaga advise their accredited bodies of the
yang diakreditasi tentang kemungkinan possible outcomes of unsatisfactory
akibat dari hasil kinerja yang kurang dalam performance in a proficiency testing
skema uji profisiensi. Hal ini dapat berupa scheme. These may range from continuing
keberlanjutan akreditasi setelah accreditation subject to successful attention
pelaksanakan tindakan korektif yang to corrective actions within agreed time-
memuaskan dalam jangka waktu yang frames, temporary suspension of
disepakati, pembekuan sementara status accreditation for the relevant tests (subject
akreditasi untuk pengujian yang relevan to corrective action), through to withdrawal
(yang memerlukan tindakan korektif), of accreditation for the relevant tests.
© BSN 2010 71 dari 75

sampai pencabutan akreditasi untuk

pengujian yang relevan.
CATATAN Pada umumnya opsi yang dipilih oleh NOTE Generally speaking the options selected
suatu lembaga akreditasi akan tergantung pada by an accreditation body will depend on the
riwayat kinerja peserta sepanjang waktu dan dari history of performance of the participant over
penilaian lapangan terakhir time and from the most recent on-site
assessments.
C.5.1.5 Badan akreditasi sebaiknya memiliki C.5.1.5 The accreditation bodies should
kebijakan tentang umpan balik dari lembaga have policies for feedback from accredited
yang diakreditasi terkait dengan tindakan bodies relating to action taken on the basis
yang diambil berdasarkan hasil skema uji of results of proficiency testing schemes,
profisiensi, terutama untuk kinerja yang tidak particularly for unsatisfactory performance.
memuaskan.
C.5.2 Pihak terkait lain C.5.2 Other interested parties
C.5.2.1 Peserta perlu menunjukkan C.5.2.1 Participants may need to

kompetensinya kepada pihak terkait, seperti demonstrate their competence to other
pelanggan atau sebagai kewajiban sub interested parties, such as customers or in a
kontrak. Hasil uji profisiensi, sebagaimana subcontracting mandate. Proficiency testing
kegiatan pengendalian mutu, dapat results, as well as other quality control
digunakan untuk menyatakan kompetensi activities, can be used to demonstrate
(walaupun hal ini sebaiknya bukan competence although this should not be the
merupakan satu-satunya kegiatan). only activity.
C.5.2.2 Merupakan tanggung jawab peserta C.5.2.2 It is the responsibility of the

untuk memastikan telah menyediakan participant to ensure that they have
semua informasi yang sesuai kepada pihak provided all appropriate information to
terkait yang ingin mengevaluasi kompetensi interested parties wishing to evaluate the
peserta. participant as to its competence.
C.6 Penggunaan uji profisiensi oleh C.6 Use of proficiency testing by

regulator regulatory bodies
C.6.1 Hasil skema uji profisiensi berguna C.6.1 The results from proficiency testing
untuk regulator yang ingin mengevaluasi schemes are useful for regulatory bodies
kinerja peserta yang tercakup oleh regulasi. that need to evaluate the performance of
participants covered by regulations.
C.6.2 Jika skema uji profisiensi C.6.2 If the proficiency testing scheme is
diselenggarakan oleh regulator, maka operated by a regulatory body, it should be
sebaiknya diselenggarakan sesuai dengan operated in accordance with the
persyaratan dalam Standar ini. requirements of this Standard.
C.6.3 Regulator yang menggunakan C.6.3 Regulatory bodies that use

penyelenggara uji profisiensi independen independent proficiency testing providers
sebaiknya: should:
a) mencari bukti dokumentasi bahwa a) seek documentary evidence that the

skema uji profisiensi sesuai dengan proficiency testing schemes comply with
persyaratan dalam Standar ini sebelum the requirements of this Standard before
mengakui skema uji profisiensi; dan recognizing the proficiency testing
scheme; and
© BSN 2010 72 dari 75

b) berdiskusi dengan peserta mengenai b) discuss with participants the scope and
lingkup dan parameter operational parameters of the
penyelenggaraan skema uji profisiensi proficiency testing scheme in order that
agar kinerja peserta dapat dinilai layak the participants' performance may be
sehubungan dengan regulasi. judged adequately in relation to the
regulations.
© BSN 2010 73 dari 75

Bibliografi
[1] ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurement — Part 3: Guide to the expression of
uncertainty in measurement (GUM:1995)
[2] ISO/IEC 17011:2004, Conformity assessment — General requirements for accreditation
bodies accrediting conformity assessment bodies
[3] ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories
[4] ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms
and terms used in probability
[5] ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results —
Part 1: General principles and definitions
Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a
standard measurement method
Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement
method
[8] ISO 13528:2005, Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory
comparisons
[9] ISO 15189, Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence
[10] ISO Guide 34, General requirements for the competence of reference material
producers
[11] ISO Guide 35, Reference materials — General and statistical principles for certification
[12] ISO/TS 21748, Guide to the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates
in measurement uncertainty estimation
[13] EN 14136, Use of external quality assessment schemes in the assessment of the
performance of in vitro diagnostic examination procedures
[14] ASTM E1301-95, Standard Guide for Proficiency Testing by Interlaboratory
Comparisons
[15] Standards for EQA schemes in laboratory medicine. Version 4.02, December 2004.
Clinical Pathology Accreditation (UK) Ltd. Sheffield, UK
[16] National Occupational Standards for External Quality Assessment, HCS-EQA1 to HCS-
EQA12. Competence Framework for Healthcare Science. (www.skillsforhealth.org.uk/)
[17] EURACHEM/CITAC Guide CG4, Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement,
2nd edition, 2000
© BSN 2010 74 dari 75

[18] THOMPSON M., ELLISON S.L.R., WOOD R., “The International Harmonized Protocol
for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories” (IUPAC Technical
Report), in Pure and Applied Chemistry, Vol. 78, No. 1, pp. 145-196, 2006
[19] ILAC P-9:2005, ILAC Policy for Participation in National and International Proficiency
Testing Activities
[20] ILAC P-10:2002, ILAC Policy on Traceability of Measurement Results
© BSN 2010 75 dari 75

© BSN 2010
© BSN 2010
BADAN STANDARDISASI NASIONAL - BSN
Gedung Manggala Wanabakti Blok IV Lt. 3-4
Jl. Jend. Gatot Subroto, Senayan Jakarta 10270
Telp: 021- 574 7043; Faks: 021- 5747045; e-mail : bsn@bsn.go.id
© BSN 2010

Sni Iso-Iec 17043-2010

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Sni Iso-Iec 17043-2010

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

SNI ISO/IEC 17043:2010

Standar Nasional Indonesia

Penilaian kesesuaian — Persyaratan umum uji

(ISO/IEC 17043:2010, IDT)

ICS 03.120.20 Badan Standardisasi Nasional

Daftar Isi .............................................................................................................................. i

1. ISO 17000:2004 Conformity assessment — Vocabulary and general principles,

Penilaian Kesesuaian — Persyaratan Conformity assessment — General

a) evaluasi kinerja laboratorium dalam a) evaluation of the performance of

b) identifikasi permasalahan di laboratorium b) identification of problems in laboratories

c) penetapan efektifitas dan c) establishment of the effectiveness and

d) peningkatan kepercayaan pelanggan d) provision of additional confidence to

e) Identifikasi perbedaan antar laboratorium e) identification of interlaboratory

f) Edukasi bagi laboratorium-laboratorium f) education of participating laboratories

g) Validasi klaim ketidakpastian g) validation of uncertainty claims;

h) Evaluasi karakteristik kinerja dari sebuah h) evaluation of the performance

i) Penetapan nilai bahan acuan dan i) assignment of values to reference

j) Dukungan terhadap pernyataan j) support for statements of the

© BSN 2010 iii

Metrologi Nasional melalui ”uji banding National Metrology Institutes through

oleh lembaga akreditasi laboratorium akan useful descriptions of typical types of

Penilaian kesesuaian — Persyaratan Conformity assessment — General

1 Ruang Lingkup a) Scope

Standar ini menetapkan persyaratan umum This Standard specifies general

2 Acuan normatif b) Normative references

ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment — ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment —

ISO/IEC Guide 99:2007, International vocabulary ISO/IEC Guide 99:2007, International

3 Istilah dan definisi c) Terms and definitions

© BSN 2010 1 dari 75

Organisasi atau individu yang kepadanya organization or individual for which a

Pengorganisasian, kinerja, dan evaluasi organization, performance and evaluation of

laboratorium, organisasi atau individu, yang laboratory, organization or individual, that

a) skema kuantitatif – skema yang a) quantitative schemes – where the

© BSN 2010 2 dari 75

b) skema kualitatif— skema yang b) qualitative schemes —where the

c) skema berurutan — skema dengan satu c) sequential scheme — where one or

d) skema simultan – skema dengan obyek d) simultaneous scheme -where proficiency

e) skema tunggal — uji profisiensi yang e) single occasion exercises — where

f) skema berkelanjutan — uji profisiensi f) continuous schemes — where proficiency

g) pengambilan contoh — contoh diambil g) sampling — where samples are taken

h) transformasi data dan interpretasi — h) data transformation and interpretation —

CATATAN 2 beberapa penyelenggara uji NOTE 2 Some providers of proficiency testing

contoh, produk, artefak, bahan acuan, sampel, product, artefact, reference

© BSN 2010 3 dari 75

ukuran sebaran yang digunakan dalam measure of dispersion used in the

© BSN 2010 4 dari 75

organisasi atau individu yang disubkontrak organization or individual engaged by the

CATATAN 2 Ketertelusuran metrologi NOTE 2 Metrological traceability requires an

CATATAN 5 Ketertelusuran metrologi dari hasil NOTE 5 Metrological traceability of a

© BSN 2010 5 dari 75

CATATAN 7 ILAC 1) mempertimbangkan NOTE 7 The ILAC 1) considers the elements

CATATAN 8 Istilah singkat “ketertelusuran” 1

CATATAN 3 Ketidakpastian pengukuran secara NOTE 3 Measurement uncertainty comprises, in

1) International laboratory accreditation cooperation

© BSN 2010 6 dari 75

komponen tersebut dapat dievaluasi dengan be evaluated by Type A evaluation of

[ISO/IEC Guide 99 (VIM), 2.26] [ISO/IEC Guide 99 (VIM), 2.26]

d) Persyaratan teknis 4 Technical Requirements

4.1 Umum 4.1 General

Pengembangan dan pengoperasian skema The development and operation of

4.2 Personel 4.2 Personnel

4.2.2 Manajemen penyelenggara uji 4.2.2 The proficiency testing provider's

© BSN 2010 7 dari 75