ALUR PENGELUARAN SURAT

KETERANGAN LOLOS KAJI ETIK

DAN TATA CARA PENGISIAN DATA
SECARA ONLINE
ALUR PENGELUARAN SURAT KETERANGAN LOLOS KAJI ETIK
1. Protokol & Formulir Etik
Pengajuan kaji etik (peneliti) 2. Informasi untuk subyek
3. CV peneliti
4. TTD kepala instansi
1. Pengisian formulir kaji etik 5. Fotokopi bukti bayar
2. Menyerahkan berkas lengkap 6. Pengisian online
3. Penjadwalan telaah protokol

Telaah oleh Tim Kecil :

Ketua/ wk. Ketua/sektr Exempted review

Rapat Pembahasan protokol (Fullboard/expedited)

Disetujui Perbaikan Peneliti dipanggil Ditolak

langsung
Telaah oleh reviewer Rapat pembahasan protokol Pengajuan kembali

Diterima Ditolak
Surat keterangan lolos kaji

Arsip
 Berkas Kelengkapan Protokol Penelitian

No. Kelengkapan

1. Formulir Permohonan Kaji Etik Penelitian FKUI (1 kopi) harus diisi dengan lengkap & jelas

2. Protokol Penelitian (1 kopi)

3. Informasi untuk calon subjek (1 kopi ) - hanya untuk penelitian pada subjek manusia
4. Susunan tim peneliti dan CV/Biodata Peneliti Utama
5. Persetujuan Kepala institusi yang berwenang
6. Bukti transfer dana kaji etik
7. Sertifikat Good Clinical Practice (GCP) - untuk penelitian pada subjek manusia
Pengisian data secara online melalui http://research.fk.ui.ac.id/ethics (see detail pengisian
8.
secara online).

Jika poin 1-8 sudah ter-upload pada website, silahkan

mengumpulkan berkas hardcopy ke Komite Etik Penelitian
Kesehatan (hardcopy yang dikumpulkan sama dengan berkas yang
ter-upload)
Semua Berkas hard copy dimasukkan ke dalam map khusus.
Ketentuan Map Pengajuan Etik

Warna Map
Merah : Penelitian
S3
Kuning : Penelitian
S1
Hijau : Penelitian
PPDS, S2, dll
Biru : Penelitian
bersponsor
 Tata Cara
Pengisian Data Secara Online

Tahapan Pengisian:
1. Membuat Akun (jika belum memiliki akun)

2. Submission berkas pengajuan etik secara

online
 1. Membuat Akun (1)
Buka alamat website :
http://research.fk.ui.ac.id/ethics/p/index.php/p

Klik register

1. Klik Register untuk membuat akun

baru.
 7

1. Membuat Akun (2)

Klik
Register
*untuk affiliation dapat diisi dengan asal institusi peneliti
 8

2. Melakukan
Submision
(1)
1. Login menggunakan
username/email yang
sudah terdaftar
 9

2. Melakukan Submision (2)

2. Klik New Submission untuk

melakukan pengajuan etik baru.
2. Melakukan Submision (3)

3. Pilih
Bagian
Section
dengan
“New
Submission
”

4. Kemudian klik “Save and

Continue”
 2. Melakukan Submision (3)

5. Select article component yang akan

diupload, jika sudah dipilih klik continue.
 Keterangan “Select Article
Component”

a. Application Letter : Surat Pengantar

b. Ethic Form : Formulir Etik
c. Proposal : Proposal Penelitian
d. Informed Consent : Lembar Informasi
untuk calon subjek
e. Curriculum Vitae : CV Peneliti dan
Anggota Penelitian
f. Payment : Bukti bayar kaji etik
g. Others : dokumen lainnya ( jika ada)
h. EA : Ethical Approval (diisi oleh admin)
 2. Melakukan
Submision (3)

6. Pilih “add another file “ untuk melakukan upload

file lainnya (Proposal, Formulir etik, CV, dll).
Dan jika semua file sudah diupload “klik complete”
Jika sudah terlanjur meng-klik
“Continue” padahal masih ada file
yang belum ter-upload, silahkan
klik “upload file”.
Pilih file yang akan diupload, kemudian klik continue > klik
continue > klik complete

Lakukan secara berulang untuk mengupload file lainnya hingga

semua file yang dibutuhkan sudah terupload.
 Jika terdapat
kesalahan dalam
meng-upload file

Klik tanda segitiga pada file yang akan dihapus, kemudian klik delete

Jika semua file sudah terupload dengan benar, klik

save and continue
 Setelah meng-klik save dan
continue, tampilan
berikutnya adalah seperti
gambar di bawah

Isi sesuai dengan judul

penelitian

*Yang bertanda bintang wajib diisi.

 Perlu diperhatikan jika Anda ingin
mengupload menggunakan akun
bersama (akun dengan nama asal
instansi)/pada akun Anda terdapat
lebih dari satu peneliti
Jika semua sudah terisi
(terutama yang bertanda
bintang merah, silahkan klik
“Save and Continue”
Untuk mengakhiri sesi
submision ini (semua sudah
terisi dengan benar)
silahkan klik “finish
submission”.
Jika halaman berikut
muncul, maka penelitian
Saudara telah berhasil
tersubmit.
Status : Submission (Artinya
berkas – berkas etik Anda
sudah tersubmit.)
Bagaimana cara melihat status protokol
Saudara ?
• Langkah pertama login terlebih dahulu.
Jika status penelitian masih submission :
maka penelitian belum masuk ke dalam
rapat kaji etik.
Jika status tertulis “Review”, maka proposal
Saudara sudah memasuki tahap penilaian (rapat)

• Jika tertulis “0/1” , artinya

proposal belum selesai direview
• Sedangkan jika tertuli “1/1”,
artinya proposal sudah direview
oleh reviewer kami
 Bagaimana cara melihat hasil
review?

Klik submission
Saudara
1. Pilih stage
“review”

2. Klik “Editor
decision”
Contoh
penelitian
yang masih
memerlukan
perbaikan.
Contoh
penelitian
yang sudah
disetujui
Jika saat Anda Login dan Protokol
Saudara Tidak Muncul di “My
Queue”

Klik “archives”

Surat
persetujuan
sudah dapat
diambil
Sekian dan Terima
kasih