NO LANGKAH
AGUST SEPT OKT NOV DES JAN
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Identivikasi
1 masalah
Analisa data
2 P
Analisa sebab
3
Rencana
4 Penanggulangan
D Penanggulangan
5
C Periksa hasil
6
Standarisasi
7
Masalah
A
8 berikutnya
Langkah 1.Penetapan Tema dan Sasaran Proyek
ALAT JUMLAH
PEMERIKSAAN PRODUCT PROSENTASE
HPLC 186 55.52
TLC 14 4.18
SPECTRO 135 40.30
HPLC
56%
TLC
4%
PREPARASI
MULAI
MULAI
PREPARASI
PREPARASI
Pengeringan
Pengeringan
Perendaman dengan
ALKHOHOL dan
Pengeringan
SELESAI Ultrasonik
SELESAI
Tabel 1.2 Kebutuhan Man Power Hour (MPH)
ALUR KERJA WAKTU OPERATOR MPH
KETERANGAN
PEMERIKSAAN HPLC (JAM) (MAN POWER HOUR)
A B c=axb
PREPARASI 0,5 1 0,5 Standard dr BPOM, tidak
bisa dirubah
Memasukkan 0,016 1 0,02 Standard mesin
Sample ke dalam
Vial HPLC
Pembacaan sample 4 0 0 -
dalam HPLC
Pencucian Vial kotor 0,5 1 0,5 Kebutuhan Air Pekerjaan
sisa proses manual rata-rata 20 ltr.
pembacaan HPLC
Pencucian Labu 0,25 1 0,25 Kebutuhan Air Pekerjaan
manual rata-rata 20 ltr.
Perendaman dengan 1 0 0 -
Alkhohol dan
Ultrasonik
Pengeringan 2 0 0 -
Tabel 1.3 Matriks Risiko Proses Pembacaan HPLC
Preparasi 5 2 7 5 5 5 1 5 35
Memasukkan
1 1 2 2 2 5 3 2 18
sampel
mencuci vial 5 2 7 10 8 9 8 4 53
Pencucian
5 2 6 10 9 8 2 3 45
Labu
Tabel 1.4 Analisa QCDME
Analisa QCDME kondisi Solusi/Sasaran Dampak Jika tidak
Manfaaf Perbaikan
Awal Perbaikan dilakuakan perbaikan
Q Tingkat kebersihan Penyeragaman hasil cuci Adanya standarisasi Ada pengotor pada hasil
berbeda antar (Automatisasi) proses pencucian vial pembacaan
personel
C Cost tenaga Meminimalisir cost Penghematan biaya cuci Biaya cuci tinggi (Tenaga
kerja tinggi tenaga kerja vial dan Material)
Cost Air Tinggi Penghematan Air
D Waktu pencucian Penghematan waktu Operator bisa lebih cepat operator tidak bisa
yang berbeda beda dalam mencuci vial dan mengerjakan pekerjaan
Dan lama bisa mengerjakan lainnya karena terlalu
pekerjaan lainnya lama saat mencuci
M Operator Kelelahan Automatisasi mesin cuci Kelelahan operator Kelelahan, tidak
Tidak Nyaman, Bosan vial berkurang, lebih nyaman,bosan
nyaman dan tidak
bosan
E Limbah cuci Banyak Mengurangi Limbah dari Penghematan air Mensuplay banyak limbah
pencucian ke (IPAL)
Langkah 2. ANALISA DATA
Tabel 2.1 Jumlah Vial Kotor Sisa Proses Pembacaan HPLC
N HPLC RATA-RATA JUMLAH VIAL KOTOR
O
SISA PROSES PER HARI
1 HPLC 1 85 VIAL
2 HPLC 2 75 VIAL
3 HPLC 3 70 VIAL
4 HPLC 4 86 VIAL
5 HPLC 5 78 VIAL
6 HPLC 6 75 VIAL
9 HPLC 9 75 VIAL
TOTAL
746 VIAL
Nama Usia Waktu Penggunaan air Jumlah Vial Biaya
(tahun) Pencucian
35
30
25
20
15
10 waktu (menit)
penggunaan air (liter)
5
0
Agus Anita Sandra Vina Deden Adel
Cahyono
Langkah 3. ANALISA SEBAB
3.1 DIAGRAM FISHBONE ANALISA SEBAB
MANUSIA MESIN
Kecepatan
berbeda
Kemampuan fisik
berbeda
Penggunaan
Blm ada Waktu dan Air
Cuci Manual
Sulit dibersihkan mesin pencucian vial
tinggi
I MANUSIA
1 Kecepatan Kemampuan penghemat Pembuatan Samsu Rizal Workshop Sept s.d 4.558.285.
pencucian fisik berbeda waktu cuci mesin ,Suwarlan Preventive Des 2014 00(perinci
berbeda vial pencuci vial Maintenance an
dihalaman
lampiran)
II MESIN
1 Belum ada Belum ada Automatisasi Pembuatan Samsu Rizal Workshop Sept s.d
mesin mesin mesin ,Suwarlan Preventive Des 2014
pencuci vial Maintenance
III METODE
1 Belum ada Metode Automatisasi Pembuatan Samsu Rizal Workshop Sept s.d
metode Pencucian mesin ,Suwarlan Preventive Des 2014
masih pencuci vial Maintenance
manual
IV MATERIAL
1 Vial Kecil Sulit Mempermud Pembuatan Samsu Rizal Workshop Sept s.d
dibersihkan ah proses mesin ,Suwarlan Preventive Des 2014
pembersihan pencuci vial Maintenance
V LINGKUNG
AN
1 Pemborosa Tidak ada Penghemata Pembuatan Samsu Rizal Workshop Sept s.d
n Air mesin n Air mesin ,Suwarlan Preventive Des 2014
pencuci vial Maintenance
Gambar 4.1 Kondisi Pencucian Vial Gambar 4.2 Desain Rancangan
HPLC Sebelum diperbaiaki Perbaikan
ASUMSI BIAYA
NO MATERIAL JUMLAH Keterangan
BIAYA DIKELUARKAN
Pengelasan
Pembuatan panel
control
Langkah 6. PERIKSA HASIL
Tabel 6.1 Data Pencucian Vial menggunakan mesin MCV 125
Persenta 23.57
Persentase 25
se
Waktu Penggunaan air penurunan 20.29
penurun
Jumla (menit) (liter) penggunaan
Nama an 20
h Vial air
waktu 84,34 % 79,84 %
Manu (%) Manu (%)
Mesin Mesin 15
al al
PREPARASI MULAI
Pemeriksaan HPLC
Pengeringan Pengeringan Pemeriksaan HPLC
dari 8 langkah
dari 8 langkah
menjadi 7 langkah
menjadi 7 langkah
SELESAI SELESAI
Tabel 6.3 Analisa Pencapaian QCDME
E Limbah cuci Banyak Mengurangi Limbah dari Penggunaan air turun Penghematan SDA, VISI
pencucian sampai 79,84 % TERCAPAI
Langkah 7. STANDARISASI
1.Standarisasi Instruksi Kerja Mesin Pencuci vial HPLC
IK Document # : QC-IK-S4.01-136 Rev #
2.Buku Manual Mesin Pencuci Vial (terlampir)
3.Optimasi Pemeriksaan Hasil Pencucian Vial HPLC (terlampir)
Langkah 8. MASALAH BERIKUTNYA
PENERAPAN PERBAIKAN DITEMPAT LAIN
Tabel 8.1 Matriks Risiko Proses Pembacaan HPLC
MPH Alat Financia kepuasan Effisie keberhasi Komple Jml Total Keterang
kotor l benefit internal/ nsi lan k infestasi an
eksternal project sitas
Preparasi 5 2 7 5 5 5 1 5 35
Memasukkan
1 1 2 2 2 5 3 2 18
sampel
Sudah
mencuci vial 5 2 7 10 8 9 8 4 53 diperbaiki
Pencucian
5 2 6 10 9 8 2 3 45
Labu