Peraturan dan Perundang-

Undangan pada pelayanan

Kefarmasian
• Standar pelayanan Kefarmasian di
Apotek
• Standar Pelayanan Kefarmasian di
Rumah Sakit
 KELOMPOK 4
• DEA KOMALA RAHIM
(F201901038)
• HIKMAH (F2019010
STANDAR PELAYANAN
KEFARMASIAN DI
APOTEK
 PELAYANAN
KEFARMASIAN

Pelayanan Kefarmasian adalah suatu

pelayanan langsung dan bertanggung jawab
kepada pasien yang berkaitan dengan
sediaan farmasi dengan maksud mencapai
hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu
kehidupan pasien.

Standar Pelayanan Kefarmasian adalah tolok ukur

yang dipergunakan sebagai pedoman bagi tenaga
kefarmasian dalam menyelenggarakan pelayanan
kefarmasian (PERMENKES RI, No. 72. 2016).
Tujuan pengaturan pekerjaan kefarmasian meliputi :

01 Memberikan perlindungan kepada

pasien dan masyarakat dalam
memperolah dan/atau menetapkan Mempertahankan dan meningkatkan mutu
sediaan farmasi dan jasa kefarmasian penyelenggaraan pekerjaan kefarmasian
02 sesuai dengan perkembangan ilmu
pengetahuan dan teknologi serta
peraturan perundang undangan

Memberikan kepastian hukum bagi

03 pasien, masyarakat dan tenaga
kefarmasian (PP RI, No 51. 2009)
 Standar Pelayanan Kefarmasian di
Apotek
Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat
dilakukan praktik kefarmasian oleh Apoteker apoteker
adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai apoteker
dan telah mengucapkan sumpah jabatan apoteker
Pengaturan Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek
bertujuan untuk:

Meningkatkan mutu
Pelayanan Kefarmasian

Menjamin kepastian hukum

bagi tenaga kefarmasian

Melindungi pasien dan masyarakat dari

penggunaan Obat yang tidak rasional dalam
rangka keselamatan pasien (patient safety).
 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
menyebutkan bahwa praktik kefarmasian meliputi pembuatan termasuk
pengendalian mutu Sediaan Farmasi, pengamanan, pengadaan,
penyimpanan dan pendistribusian Obat, pelayanan Obat atas Resep dokter,
pelayanan informasi Obat serta pengembangan Obat, bahan Obat dan Obat
tradisional harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian
dan kewenangan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
 Berdasarkan kewenangan pada peraturan perundang-
undangan, Pelayanan Kefarmasian telah mengalami
perubahan yang semula hanya berfokus kepada
pengelolaan Obat (drug oriented) berkembang menjadi
pelayanan komprehensif meliputi pelayanan Obat dan
pelayanan farmasi klinik yang bertujuan untuk
meningkatkan kualitas hidup pasien.
Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009
tentang Pekerjaan Kefarmasian menyatakan bahwa
Pekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk
pengendalian mutu Sediaan Farmasi, pengamanan,
pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian atau
penyaluran Obat, pengelolaan Obat, pelayanan Obat atas
Resep dokter, pelayanan informasi Obat, serta
pengembangan Obat, bahan Obat dan Obat tradisional.
Pelayanan Kefarmasian di Apotek meliputi 2 (dua) kegiatan, yaitu kegiatan yang
bersifat manajerial berupa pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai dan pelayanan farmasi klinik.

1. Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai dilakukan sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan yang berlaku meliputi perencanaan,
pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pemusnahan,
pengendalian, pencatatan dan pelaporan :
Lanjutan...
a . Perencanaan
Tujuan perencanaan sebagai berikut :
mendapatkan perkiraan jenis dan jumlah sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP
yang mendekati kebutuhan
meningkatkan penggunaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP secara
rasional.
menjamin ketersediaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP.
menjamin stok sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP tidak berlebih.
efisiensi biaya.

memberikan dukungan data bagi estimasi pengadaan, penyimpanan dan biaya

distribusi sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP.
b . Pengadaan
Pengadaan merupakan kegiatan untuk merealisasikan kebutuhan yang telah direncanakan dan
disetujui, melalui pembelian. Pengadaan harus memperhatikan hal-hal sebagai berikut:
Sediaan farmasi diperoleh dari Pedagang Besar Farmasi (PBF) yang memiliki izin.
Alat Kesehatan dan BMHP diperoleh dari Penyalur Alat Kesehatan (PAK) yang memiliki izin
Terjaminnya keaslian, legalitas dan kualitas setiap sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP
yang dibeli.
sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP yang dipesan datang tepat waktu.
Dokumen terkait sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP mudah ditelusuri
Sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP lengkap sesuai dengan perencanaan
C. Penerimaan
Penerimaan merupakan kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis spesifikasi, jumlah, mutu, waktu

penyerahan dan harga yang tertera dalam surat pesanan dengan kondisi fisik yang diterima. Penerimaan
sediaan farmasi di Apotek harus dilakukan oleh Apoteker. Bila Apoteker berhalangan hadir, penerimaan
sediaan farmasi dapat didelegasikan kepada Tenaga Kefarmasian yang ditunjuk oleh Apoteker Pemegang
SIA. Pemeriksaan sediaan farmasi yang dilakukan meliputi:
Kondisi kemasan termasuk segel, label/penandaan dalam keadaan baik.

Kesesuaian nama, bentuk, kekuatan sediaan obat, isi kemasan antara arsip surat pesanan dengan obat
yang diterima.
Kesesuaian antara fisik obat dengan Faktur pembelian dan/atau Surat Pengiriman Barang (SPB) yang
meliputi: kebenaran nama produsen, nama pemasok, nama obat, jumlah, bentuk, kekuatan sediaan
obat dan isi kemasan, nomor bets dan tanggal kadaluwarsa
d . Penyimpanan
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam penyimpanan obat
Obat/bahan Obat harus disimpan dalam wadah asli dari pabrik.
Semua Obat/bahan Obat harus disimpan pada kondisi yang sesuai sehingga terjamin keamanan dan
stabilitasnya.
Tempat penyimpanan obat tidak dipergunakan untuk penyimpanan barang lainnya yang
menyebabkan kontaminasi
Sistem penyimpanan dilakukan dengan memperhatikan bentuk sediaan dan kelas terapi Obat serta
disusun secara alfabetis.
Pengeluaran Obat memakai sistem FEFO (First Expire First Out) dan FIFO (First In First Out)
Untuk obat high alert (obat dengan kewaspadaan tinggi) berupa
Obat Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi.
Lanjutan...
e . Pemusnahan dan penarikan
Pemusnahan Obat selain narkotika dan psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh tenaga
kefarmasian lain yang memiliki surat izin praktik atau surat izin kerja.
Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 5 (lima) tahun dapat dimusnahkan.
Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker disaksikan oleh sekurang-kurangnya petugas lain di
Apotek dengan cara dibakar atau cara pemusnahan lain yang dibuktikan dengan Berita Acara
Pemusnahan Resep menggunakan Formulir 2 sebagaimana terlampir dan selanjutnya dilaporkan
kepada dinas kesehatan kabupaten/kota.
Pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi dan Bahan Medis Habis Pakai yang tidak dapat
digunakan harus dilaksanakan dengan cara yang sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan.
f. Pengendalian

Pengendalian dilakukan untuk mempertahankan jenis

dan jumlah persediaan sesuai kebutuhan pelayanan, melalui
pengaturan sistem pesanan atau pengadaan, penyimpanan
dan pengeluaran. Hal ini bertujuan untuk menghindari
terjadinya kelebihan, kekurangan, kekosongan, kerusakan,
kadaluwarsa, kehilangan serta pengembalian pesanan. g. Pencatatan dan Pelaporan

Pengendalian persediaan dilakukan menggunakan kartu stok Pencatatan dilakukan pada setiap proses
baik dengan cara manual atau elektronik. pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai meliputi pengadaan (surat pesanan,
faktur), penyimpanan (kartu stok), penyerahan (nota atau
struk penjualan) dan pencatatan lainnya disesuaikan
dengan kebutuhan.
Lanjutan...

2. Pelayanan Farmasi Klinik

Pelayanan farmasi klinik di Apotek merupakan bagian dari
Pelayanan Kefarmasian yang langsung dan bertanggung jawab
kepada pasien berkaitan dengan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai dengan maksud mencapai hasil yang pasti
untuk meningkatkan kualitas hidup pasien.Pelayanan farmasi klinik
meliputi:
 a. Pengkajian dan pelayanan Resep

Kajian administratif meliputi:

nama pasien, umur, jenis Pertimbangan klinis meliputi:

kelamin dan berat badan;
nama dokter, nomor ketepatan indikasi dan dosis Obat;
Surat Izin Praktik (SIP),
alamat, nomor telepon aturan, cara dan lama penggunaan
dan paraf; dan Obat;
Kajian kesesuaian farmasetik duplikasi dan/atau polifarmasi;
tanggal penulisan
Resep.
meliputi:
reaksi Obat yang tidak
diinginkan (alergi, efek
bentuk dan kekuatan sediaan samping Obat, manifestasi
klinis lain);
stabilitas; dan kompatibilitas
kontra indikasi; dan
(ketercampuran Obat). interaksi.
 b. Dispensing
Dispensing adalah proses pemberian obat mulai dari penyiapan, hingga penyerahan
obat.Setelah melakukan pengkajian Resep dilakukan hal sebagai berikut:

Menyiapkan Obat sesuai dengan permintaan Memasukkan Obat ke dalam wadah yang tepat
Resep dan terpisah untuk Obat yang berbeda
Melakukan peracikan Obat bila diperlukan Sebelum Obat diserahkan kepada pasien harus

Memberikan etiket sekurang-kurangnya dilakukan pemeriksaan kembali mengenai

meliputi: warna putih untuk Obat dalam/oral; penulisan nama pasien pada etiket, cara

warna biru untuk Obat luar dan suntik, penggunaan serta jenis dan jumlah Obat

menempelkan label “kocok dahulu” pada (kesesuaian antara penulisan etiket dengan Resep)

sediaan bentuk suspensi atau emulsi. Menyerahkan Obat yang disertai pemberian
informasi Obat;
c. Pemberian Informasi Obat (PIO)
Pelayanan Informasi Obat merupakan kegiatan yang dilakukan oleh Apoteker
dalam pemberian informasi mengenai Obat yang tidak memihak, dievaluasi
dengan kritis dan dengan bukti terbaik dalam segala aspek penggunaan Obat
kepada profesi kesehatan lain, pasien atau masyarakat.

d. Konseling
Konseling merupakan proses interaktif antara Apoteker
dengan pasien/keluarga untuk meningkatkan pengetahuan,
pemahaman, kesadaran dan kepatuhan sehingga terjadi
perubahan perilaku dalam penggunaan Obat dan
menyelesaikan masalah yang dihadapi pasien.
Kriteria pasien/keluarga pasien yang perlu diberi konseling:

Pasien kondisi khusus (pediatri, geriatri, gangguan fungsi hati dan/atau ginjal, ibu
hamil dan menyusui).
Pasien dengan terapi jangka panjang/penyakit kronis (misalnya: TB, DM, AIDS, epilepsi).

Pasien yang menggunakan Obat dengan instruksi khusus (penggunaan kortikosteroid dengan
tappering down/off).
Pasien yang menggunakan Obat dengan indeks terapi sempit (digoksin, fenitoin, teofilin).
Pasien dengan polifarmasi; pasien menerima beberapa Obat untuk indikasi penyakit yang
sama. Dalam kelompok ini juga termasuk pemberian lebih dari satu Obat untuk penyakit yang
diketahui dapat disembuhkan dengan satu jenis Obat.
Pasien dengan tingkat kepatuhan rendah.
e. Pelayanan Kefarmasian di Rumah (home pharmacy care)
Jenis Pelayanan Kefarmasian di rumah yang dapat dilakukan oleh Apoteker, meliputi :
Penilaian/pencarian (assessment) masalah yang berhubungan dengan pengobatan

Identifikasi kepatuhan pasien

Pendampingan pengelolaan Obat dan/atau alat kesehatan di rumah, misalnya cara pemakaian Obat
asma, penyimpanan insulin
Konsultasi masalah Obat atau kesehatan secara umum

Monitoring pelaksanaan, efektifitas dan keamanan penggunaan Obat berdasarkan catatan pengobatan
pasien
Dokumentasi pelaksanaan Pelayanan Kefarmasian dirumah dengan menggunakan Formulir 8
sebagaimana terlampir.
f. Pemantauan terapi obat (PTO)
Merupakan proses yang memastikan bahwa seorang pasien mendapatkan
terapi Obat yang efektif dan terjangkau dengan memaksimalkan efikasi dan
meminimalkan efek samping.
Kriteria pasien:

Anak-anak dan lanjut usia, ibu hamil dan menyusui.

Menerima Obat lebih dari 5 (lima) jenis.

Adanya multidiagnosis.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati.

Menerima Obat dengan indeks terapi sempit.

Menerima Obat yang sering diketahui menyebabkan reaksi Obat yang

merugikan
g. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)

Merupakan kegiatan pemantauan setiap

respon terhadap Obat yang merugikan
atau tidak diharapkan yang terjadi
Kegiatan:
pada dosis normal yang digunakan
pada manusia untuk tujuan Mengidentifikasi Obat dan pasien yang
profilaksis, diagnosis dan terapi atau
mempunyai resiko tinggi mengalami efek
memodifikasi fungsi fisiologis.
samping Obat.
Mengisi formulir Monitoring Efek Samping
Obat (MESO)
Melaporkan ke Pusat Monitoring Efek
Samping Obat Nasional dengan
menggunakan Formulir 10 sebagaimana
terlampir
Priorities
Mars
Write here your
important notes

Venus
Write here your
important notes
Week - September 2020
Notes - October 2020
Despite being red, Mars is actually a
Mercury is the
cold planet
closest planet to
the Sun

Venus is the second

planet from the Sun
Books for Class

Book 1
Book 2
Daily Schedule
Venus
Venus has a nice
name

Mercury
Mercury is the
smallest
Events
Important Dates
Achievements
Projects Calendar
Our Team

Clever Charlene Bright Barry

Here you could talk a bit Here you could talk a bit
about this person about this person
Thanks!
CREDITS: This presentation template was
created by Slidesgo, including icons by Flaticon,
infographics & images by Freepik

Please keep this slide for attribution