PENANGANAN OBAT KADALUARSA

Kelompok 4 :

Diana Novita sari (23021029)

Zahera Maulida (23021011)
Heni Fuji Lestari (23021007)
Intan Permatasari (23021041)
Aprilia Kurnia Asri (23021021)
Fitriani (23021036)
 PEMUSNAHAN OBAT DAN/ATAU BAHAN OBAT

Pemusnahan dilaksanakan terhadap obat dan bahan obat yang tidak memenuhi
syarat untuk didistribusikan. Obat dan bahan obat yang akan dimusnahkan harus
diidentifikasi secara tepat, diberi label yang jelas, disimpan secara terpisah dan terkunci
serta ditangani sesuai dengan prosedur tertulis.
Prosedur tertulis tersebut harus memperhatikan dampak terhadap kesehatan,
pencegahan pencemaran lingkungan dan kebocoran/ penyimpangan obat dan/atau
bahan obat kepada pihak yang tidak berwenang.
Proses pemusnahan obat dan/atau bahan obat termasuk pelaporannya harus
dilaksanakan sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Dokumentasi terkait
pemusnahan
2 obat dan/atau bahan obat termasuk laporannya harus disimpan sesuai
ketentuan.
 Pemusnahan
• Pemusnahan dilakukan oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dan
• Bila tempat pelaksanaan pemusnahan berbeda provinsi dengan lokasi
• Bila pemusnahan dilakukan oleh pihak ketiga, maka pihak ketiga terma

3
Pelaksanaan pemusnahan dilaporkan ke Balai Besar/Balai POM tempat fasilitas distr
Laporan pemusnahan sedian obat narkotika dan psikotropika memuat:
a) nama narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi, jenis dan kekuatan sediaan, isi kemasan, jumlah
b) tanggal, waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan;
c) cara dan alasan pemusnahan;
d) nama penanggung jawab fasilitas distribusi; dan
e) nama saksi-saksi

4
Pemusnahan dilakukan untuk Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
PRESENTATION TITLE
Pakai bila:
a. produk tidak memenuhi persyaratan mutu;
b. telah kadaluwarsa;
c. tidak memenuhi syarat untuk dipergunakan dalam pelayanan kesehatan atau kepentingan ilmu
pengetahuan; dan
d. dicabut izin edarnya.
Tahapan pemusnahan Obat terdiri dari:
e. membuat daftar Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang akan
dimusnahkan;
f. menyiapkan Berita Acara Pemusnahan;
g. mengoordinasikan jadwal, metode dan tempat pemusnahan kepada pihak terkait;
h. menyiapkan tempat pemusnahan; dan
5
i. melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk sediaan serta peraturan yang
berlaku.
Prosedur Penanganan Obat Kadaluarsa

1. Petugas gudang melakukan penarikan data obat/bahan obat yang akan kedaluwarsa di bawah atau sama dengan
3 bulan melalui sistem / Petugas gudang memeriksa secara rutin stok fisik di gudang.
2. Obat/bahan obat yang mendekati kadaluarsa
a. ditarik dari gudang dan dicatat dalam kartu stok oleh petugas gudang lalu dipindahkan ke ruang karantina
yang terkunci.
b. kepala logistik dan apoteker penanggung jawab menyampaikan kondisi ini kepada pemasok untuk diproses
retur
c. jika proses retur tidak disetujui dan tidak ada rencana penjualan, maka obat/bahan obat dipindahkan ke
ruang reject/bad product yang terkunci oleh petugas Gudang
3. Obat/bahan obat yang kadaluarsa atau rusak
d. ditarik dari gudang dan dicatat dalam kartu stok oleh petugas gudang lalu dipindahkan ke ruang reject/bad
product yang terkunci.
e. kepala logistik dan apoteker penanggung jawab menyampaikan kondisi ini kepada pemasok untuk
6
diproses retur
f. jika proses retur tidak disetujui, maka jadwalkan untuk dilakukan pemusnahan
 Referensi
CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik) 2019

7
THANK YOU