KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN

NOMOR : 925/MENKES/PER/X/1993

T E N T A N G
DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1

MENTERI KESEHATAN

',1\iBANG

a. bahwa untuk mcningkatkan kemampuan masyarakat dalam menolong dirinya

sendiri guna mengatasi masalah kesehatan,dirasa perlu ditunjang dengan sarana
yang dapat meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional;
b. bahwa peningkatan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional dapat
dicapai melalui peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan untuk pengobatan
sendiri yang sekaligus menjamin penggunaanobat secaratepal, aman dan rasional;
jenis
c. bahwa olch karena itu dipandang perlu untuk mengubah golongan beberapa
obat yang ditetapkan pada persetujuanpendaftarannyasebagai obat keras menjadi
obat yang dapat diserahkan tanpa resep;
d. bahwa untuk itu perlu ditetapkan dengan Keputusan Menteri Kesehatan.

:"GINGAT

1 . U n d a n g - u n d a n gO b a t K e r a s ( S t . 1 9 3 7 N o ' 5 4 i ) ;
2. Undang-undang No. 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Tahun
1992 No. 100, TambahanLembaran Negara No. 3495);
3 . K e p u t u s a nP r e s i d e nN o . 1 5 T a h u n 1 9 8 4 t e n t a n g S u s u n a nO r g a n i s a s iD e p a r t e m e n ;
4. pcraturan Menteri KesehatanNo. 917IMENKES/PER/XI1993 tentang Wajib Daftar
obat Jadi;
5. peraturan Menteri KesehatanNo. 919/MENKES/PER/XI1993 tentang Kriteria Obat
yang Dapat Diserahkan Tanpa Resep.

M E M U T U S K A N :

MENETAPKAN

PeItama

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN TENTANG PERUBAHAN GOLONC.

OBAT NO. 1.

Kedua

D a l a m K c p u t u s a nM e n t e r i i n i y a n g d i m a k s u dd e n g a nr e s e p a d a l a h p e r m i n t a a nt e r r ,
dari dokter, dokter gigi, dokter hewan kepada apoteker pengelola apotik ur
m c n y e d i a k a n d a n m e n y e r a h k a no b a t b a g i p e n d e r i t a s e s u a i p e r a t u r a n p e r u n d ,
undanganyang berlaku.

Ketiga

S e t i a p P e r u b a h a nG o l o n g a n O b a t d i t e t a p k a n d e n g a n K e p u t u s a n M e n t e r i .

Keempat

D a f t a r P e r u b a h a nG o l o n g a n O b a t N o . 1 s c b a g a i m a n at e r c a n t u m d a l a m l a m p r :
Keputusanini.

Kelima

Semua Daftar Obat Keras dan Daftar Obat Bebas Terbatas yang sudah ditetap.
m a s i h t e t a p b e r l a k u s e p a n j a n gt i d a k b e r t e n t a n g a nd e n g a n K e p u t u s a n i n i .

Keenam

Kcputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan.

D i t e t a p k a n d Ji :A K A R T A
Pada tanggal

23 Oktober 1993

MENTERI KESEHATAN,

ttd.

Prof. Dr. Sujudi

LAMPIRAN SURAT KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN RI

DAFTAR

NO

NOMOR

925lMENKES/PER/X/1993

TENTANG

DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1

PERUBAHAN

GOLONGAN

OBAT NO. 1

NAMA GENERIK OBAT

GOLONGAN SEMULA

GOLONGAN BARU

Aminophyllinc

Obat keras dalam subslansi/

Obat Bebas Terbatas

PEMBATASAN

Obat Wajib Apotik

(suppositoila)

Benzoxonium

Obat Keras

Obat Bebas Terbatas

Sebagai obat luar untuk

mulut dan tenggorokan
(Kadar <

-l

B e n z o c a in

O b a l Keras

Obat Bebas Terbata.s

0,05%)

Anestetik mulu( dan

tenggorokan

Bromhexin

Obat Keras/Obat Wajib Apotik

Obat Bebas Terbatas

Cetrimide

Obat Koras

Obat Bebas Terbatas

Chlorhexidin

Obat Kcras

Obat Bebas Terbatas

Sebagaiobat luar untuk

anti.septikkulit
(Kadar <

Obat Keras

O b a t B e b a s Terbata.s

malleate

Obat Keras

Obat Bcbas Terbatas

Diphenhydramine

O b a t B e b a . sT e r b a t a s d e n g a n

Choline Theophyllinate

0,12'lo)

D e x b r o m p h e n ir a m i n e

batasan

Obat Bebas Terbatas

DocusateSodium

Obat Keras

Obat Bebas

Hexetidinc

Obat Keras/Obat Wajib

Obat Bebas Terbatas

Apotik

Sebagai obat luar untuk

mulut dan tenggorokan
(Kadar < 0,1%)

NO.

NAMA GENERIK OBAT

GOLONGAN SEMULA

G O L O N C A NB A R U

PEMBATASAN

I2

Ibuprofen

O b a t Keras

Obat Bebas Terbatas

Tablet 200 mg, kemasan

13

Lidocain

Obat Keras

Obat Bebas Terbata.s

Anesletik mulut dan

t4

Mebendazol

Obat Keras/Obat Wajib

Obat Bebas Terbatas

Semua materi untuk

tidak Iebih dari l0 tablc

tenggorokan

Apotik

promosi harus mengemu-

kakan resiko bahaya obar

Oxymetazoline

Obat Keras

Obat Bebas Terbalas

16

Theophylline

Obat Keras dalam substansr

O b a t B e b a . sT e r b a t a s

L7

Tolnaftate

Obat Keras/Obat Wajib Aporik

Obat Bebas

Obat semprot hidung

(Kadar < 0,05%)

Sebagai obat luar untuk

infeksi jamur lokal
(Kadar <

l8

Triprolidine

O b a t Keras

Obat Bebas Terbata.s

Ditetapkan di

J A K A R T A

Pada tanggal

23 Oktober 1993

MENTERI KESEHATAN,

trd.

Prof. Dr. Sujudi

lVo)