Penggolongan Obat

Mengingat peredaran obat saat ini jumlahnya lebih dari 5000, maka perlu
mengenal penggolongan obat yang beredar. Penggolongan obat dimaksudkan
untuk peningkatan keamanan dan ketepatan penggunaan serta pengamanan
pendisribusian.
Pengertian tersebut tercantum dalam Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 917/Menkes/Per/X/1993 yang kini telah
mengalami perbaikan dengan Peraturan Menteri Kesehatan Republik
Indonesia Nomor 949/Menkes/Per/VI/2000.

Penggolongan obat terdiri dari :

1.

Obat Bebas
Obat bebas adalah obat yang dapat dijual bebas kepada umum tanpa
resep dokter, tidak termasuk dalam daftar narkotika, psikotropika, obat
keras, obat bebas terbatas, dan sudah terdaftar di Depkes RI .
Contoh obat bebas antara lain :
a.

Minyak kayu putih;

b.

Obat batuk hitam;

c.

Obat batuk putih;

d.

Tablet paracetamol;

e.

Tablet vitamin C, B kompleks, E, dan lain-lain.

Penandaan obat bebas diatur berdasarkan SK Menkes RI No.

2380/A/SK/VI/1983, tentang tanda khusus untuk obat bebas dan obat
bebas terbatas.
Adapun tanda khusus untuk obat bebas yaitu bulatan berwarna hijau
dengan garis tepi warna hitam, seperti terlihat pada gambar berikut
dibawah ini :

Gambar 2.1
Penandaan Obat Bebas

2.

Obat Bebas Terbatas

Obat bebas terbatas atau obat yang masuk dalam daftar W,
menurut Bahasa Belanda W singkatan dari Waarschuwing yang
artinya peringatan. Jadi maksudnya adalah obat yang pada penjualannya
disertai dengan tanda peringatan.
Menurut Keputusan Menteri Kesehatan RI, yang menetapkan obatobatan ke dalam daftar obat W memberikan pengertian bahwa obat
bebas terbatas adalah obat keras yang dapat diserahkan kepada
pemakainya tanpa resep dokter, bila penyerahannya memenuhi
persyaratan sebagai berikut :
a.

Obat tersebut hanya boleh dijual dalam bungkusan asli dari

pabriknya atau pembuatnya;

b.

Pada

penyerahannya

oleh

pembuat

atau

penjual

harus

mencantumkan tanda peringatan yang tercetak sesuai dengan contoh.

Tanda peringatan tersebut berwarna hitam, berukuran panjang 5
cm, lebar 2 cm, dan memuat pemberitahuan berwarna putih sebagai
berikut :

P No 1

: Awas! Obat Keras

Bacalah aturan memakainya
Contoh :
1)

Anti Histamin

Sediaan

anti

histaminum

yang

nyata-nyata

dipergunakan untuk obat tetes hidung/semprot

hidung.
2)

Chloroquinum
Sediaan chloroquinum atau garamnya yang dihitung
sebagai basa tidak lebih dari 160 mg setiap takaran
dalam kemasan tidak melebihi 4 tablet tiap wadah
atau 60 ml tiap botol.

3)

Sulfaguanidum,
phtalylsulfathiazolum dan succinylsulfa thiazolum.
Tablet yang mengandung tidak lebih dari 600 mg zat
berkhasiat setiap tabletnya dan tidak lebih dari 20
tablet setiap bungkus atau wadah.

P No 2

: Awas! Obat Keras

Hanya untuk kumur jangan ditelan
Contoh :
1)

Kalii Chloras dalam larutan

2)

Zincum,

obat

kumur

yang

mengandung

persenyawaan Zincum.
P No 3

: Awas! Obat Keras

Hanya untuk bagian luar dari badan
Contoh :

P No 4

1)

Air Burowi.

2)

Mercurochromun dalam larutan.

: Awas! Obat Keras

Hanya untuk dibakar
Contoh :
Rokok dan serbuk untuk penyakit bengek untuk dibakar
yang mengandung Scopolaminum.

P No 5

: Awas! Obat Keras

Tidak boleh ditelan
Contoh :

1)

Amonia 10% kebawah.

2)

Sulfanilamidum steril dalam bungkusan tidak lebih

dari 5 mg bungkusnya.

P No 6

: Awas! Obat Keras

Obat wasir, jangan ditelan
Contoh :
Suppositoria untuk wasir.

Berdasarkan

Keputusan

Menteri

Kesehatan

RI

No.

2380/A/SK/VI/83, tanda khusus untuk obat bebas terbatas berupa

lingkaran berwarna biru dengan garis tepi berwarna hitam, seperti terlihat
pada gambar berikut dibawah ini :

Gambar 2.2
Penandaan Obat Bebas Terbatas
3.

Obat Keras
Obat keras atau obat daftar G menurut Bahasa Belanda G
singkatan dariGevaarlijk yang artinya berbahaya, maksudnya obat
dalam golongan ini berbahaya jika pemakaiannya tidak berdasarkan
resep dokter.
Menurut

Keputusan

Menteri

Kesehatan

RI

yang

menetapkan/memasukkan obat-obatan ke dalam daftar obat keras,

memberikan pengertian obat keras adalah obat-obat yang ditetapkan
sebagai berikut :
a.

Semua obat yang pada bungkus luarnya oleh pembuat disebutkan

bahwa obat itu hanya boleh diserahkan dengan resep dokter.

b.

Semua obat yang dibungkus sedemikian rupa yang nyata-nyata

untuk dipergunakan secara parenteral, baik dengan cara suntikan
maupun dengan cara pemakaian lain dengan jalan merobek
rangkaian asli dari jaringan.

c.

Semua obat baru, terkecuali apabila oleh Departemen Kesehatan

telah dinyatakan secara tertulis bahwa obat baru itu tidak
membahayakan kesehatan manusia.

d.

Semua obat yang tercantum dalam daftar obat keras, obat itu sendiri
dalam substansi dan semua sediaan yang mengandung obat itu,
terkecuali apabila di belakang nama obat disebutkan ketentuan lain,
atau ada pengecualian Daftar Obat Bebas Terbatas.
Contoh obat keras :
a.

Acetanilidum;

b.

Andrenalinum;

c.

Antibiotika;

d.

Anthistaminika;

e.

Apomorphinum, dan lain-lain.

Berdasarkan keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia

Nomor 02396/A/SK/VIII/1986, tentang tanda khusus Obat Keras daftar
G adalah lingkaran bulat berwarna merah dengan garis tepi berwarna
hitam dengan huruf K yang menyentuh garis tepi, seperti yang terlihat
pada gambar berikut di bawah ini :

Gambar 2.3
Penandaan Obat Keras

4.

Obat Wajib Apotek (OWA)

Obat wajib apotek adalah obat keras yang dapat diserahkan oleh
apoteker di apotek tanpa resep dokter. Pada penyerahan obat wajib
apotek ini terhadap apoteker terdapat kewajiban-kewajiban sebagai
berikut :
a.

Memenuhi ketentuan dan batas tiap jenis obat perpasien yang

disebutkan dalam obat wajib apotek yang bersangkutan;

b.

Membuat catatan pasien serta obat yang diserahkan; dan

c.

Memberikan informasi meliputi dosis, dan aturan pakai, kontra

indikasi, efek samping, dan lain-lain yang perlu diperhatikan oleh
pasien yang bersangkutan.
Dalam peraturan ini disebutkan bahwa untuk meningkatkan

kemampuan masyarakat dalam menolong dirinya sendiri guna mengatasi

masalah kesehatan, dirasa perlu ditunjang dengan sarana yang dapat
meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional.
Peningkatan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional
dapat dicapai melalui peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan
disertai dengan informasi yang tepat sehingga menjamin penggunaan
yang tepat dari obat tersebut.
Oleh karena itu, peran Apoteker di Apotek dalam pelayanan KIE
(Komunikasi, Informasi dan Edukasi) serta pelayanan obat kepada
masyarakat perlu ditingkatkan dalam rangka peningkatan pengobatan
sendiri.
Tujuan OWA adalah memperluas keterjangkauan obat untuk
masyarakat, maka obat-obat yang digolongkan dalam OWA adalah obat
yang diperlukan bagi kebanyakan penyakit yang diderita pasien. Antara
lain : obat antiinflamasi (asam mefenamat), obat alergi kulit (salep
hidrokotison), infeksi kulit dan mata (salep oksitetrasiklin), antialergi
sistemik (CTM), obat KB hormonal.
Sesuai permenkes No.919/MENKES/PER/X/1993, kriteria obat yang
dapat diserahkan:
a.

Tidak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada wanita hamil,

anak di bawah usia 2 tahun dan orang tua di atas 65 tahun;

b.

Pengobatan sendiri dengan obat dimaksud tidak memberikan risiko

pada kelanjutan penyakit;

c.

Penggunaannya tidak memerlukan cara atau alat khusus yang harus

dilakukan oleh tenaga kesehatan;

d.

Penggunaannya diperlukan untuk penyakit yang prevalensinya

tinggi di Indonesia; dan

e.

Obat dimaksud memiliki rasio khasiat keamanan yang dapat

dipertanggungjawabkan untuk pengobatan sendiri.
Disini terdapat daftar obat wajib apotek yang dikeluarkan

berdasarkan keputusan Menteri Kesehatan. Sampai saat ini sudah ada 3

daftar obat yang diperbolehkan diserahkan tanpa resep dokter.

Peraturan mengenai Daftar Obat Wajib Apotek tercantum dalam :

a.

Keputusan Menteri Kesehatan nomor 347/MenKes/SK/VII/1990

tentang Obat Wajib Apotek, berisi Daftar Obat Wajib Apotek No. 1.
Contoh :
1)

Obat kontrasepsi : Linestrenol (satu siklus);

2)

Obat saluran cerna : Antasid dan Sedativ/Spasmodik (20 tablet);

3)

Obat mulut dan tenggorokan : Salbutamol (20 tablet).

b. Keputusan Menteri Kesehatan nomor 924/Menkes/Per/X/1993

tentang Daftar Obat Wajib Apotek No. 2
Contoh :

c.

1)

Bacitracin Cream (1 tube);

2)

Clindamicin Cream (1 tube);

3)

Flumetason Cream (1 tube).

Keputusan Menteri Kesehatan nomor 1176/Menkes/SK/X/1999

tentang Daftar Obat Wajib Apotek No. 3
Contoh :

5.

1)

Ranitidin;

2)

Asam Fusidat;

3)

Alupurinol.

Obat Golongan Narkotika

Pengertian narkotika menurut undang Undang Nomor 35 Tahun

2009, adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman
baik sintetis maupun semi sintetis yang dapat menyebabkan penurunan
atau

perubahan

kesadaran,

hilangnya

rasa,

mengurangi

sampai

menghilangkan rasa nyeri dan dapat menimbulkan ketergantungan yang

dibedakan ke dalam golongn I, II, dan III.
a.

Narkotika Golongan I
Narkotika golongan I adalah narkotika yang hanya dapat
digunakan untuk tujuan pengembangan ilmu pengetahuan dan tidak
digunakan dalam terapi, serta mempunyai potensi sangat tinggi yang
dapat mengakibatkan ketergantungan.
Contoh narkotika golongan I : Opium, heroin, dan kokain.

b.

Narkotika Golongan II
Narkotika golongan II ini berkhasiat untuk pengobatan yang
dapat digunakan sebagai pilihan terakhir dan dapat digunakan dalam
terapi atau untuk tujuan pengembangan ilmu pengtahuan serta
mempunyai potensi tinggi yang mengakibatkan ketergantungan.
Contoh narkotika golongan II : morfin, dan petidin.

c.

Narkotika Golongan III

Narkotika golongan III ini berkhasiat untuk pengobatan dan
banyak digunakan dalam terapi atau untuk tujuan pengembangan
ilmu

pengetahuan

serta

mempunyai

potensi

ringan

yang

mengakibatkan ketergantungan.
Contoh narkotika golongan III : codein, dan etilmorfin.
Penandaan obat narkotika seperti yang terlihat pada gambar berikut
di bawah ini :

Gambar 2.4

Penandaan Obat Narkotika

6.

Obat Psikotropika
Pengertian obat psikotropika menurut Undang Undang Nomor 6
Tahun 2009, adalah zat atau obat baik alamiah maupun sintetis bukan
narkotika yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada
susunan syaraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas
mental dan perilaku.
Psikotropika termasuk dalam golongan obat keras, sehingga dalam
kemasannya memiliki tanda yang sama seperti obat keras. Sedangkan,
obat narkotika memiliki tanda berupa lambang medali berwarna merah.
Ruang lingkup pengaturan psikotropika dalam Undang Undang ini
adalah psikotropika yang mempunyai potensi sindroma ketergantungan,
yang menurut Undang Undang tersebut dibagi ke dalam 4 (empat)
golongan yaitu :
a.

Psikotropika Golongan I
Psikotropika golongan

I tidak digunakan untuk tujuan

pengobatan, tetapi digunakan untuk ilmu pengetahuan dengan

potensi ketergantungan yang sangat kuat.
Contoh psikotropika golongan I: Lisergida (LSD), MDMA
(Metilen Dioksi Meth Amfetamin).
b.

Psikotropika Golongan II
Psikotropika golongan II berkhasiat untuk terapi, tetapi dapat
menimbulkan ketergantungan.
Contoh psikotropika golongan II : ampetamina, pantobarbital,
dan butalbital.

c.

Psikotropika Golongan III

Psikotropika golongan III mempunyai efek ketergantungan
sedang dari kelompok hipnotik sedatif.
Contoh Psikotropika golongan III : alprazolam, diazepam,
penobarbital.

d.

Psikotropika Golongan IV

Psikotropika golongan IV mempunyai efek ketergantungan yang

sangat ringa. Contoh Psikotropika golongan IV : lorazepam,
mazindol.
Untuk psikotropika penandaan yang dipergunakan sama dengan
penandaan untuk obat keras, hal ini karena sebelum diundangkannya UU
RI No. 5 Tahun 1997, tentang psikotropika, maka obat-obat psikotropika
termasuk obat keras yang pengaturannya ada dibawah Ordonansi Obat
Keras 1949 Nomor 419, hanya saja karena efeknya dapat mengakibatkan
sidroma ketergantungan sehingga dulu disebut Obat Keras Tertentu,
sehingga untuk psikotropika penandaannya ialah lingkaran bulat
berwarna merah, dengan huruf K berwarna hitam yang menyentuh garis
tepi yang berwara hitam, seperti yang terlihat pada gambar berikut di
bawah ini :

Gambar 2.5
Penandaan Obat Psikotropika