Anda di halaman 1dari 13

OPERASI VERSUS TERAPI FISIK UNTUK ROBEKAN MENISCAL DAN

OSTEOARTRITIS

Latar Belakang
Apakah arthroscopic meniscectomy parsial untuk pasien dengan sebuah gejala robekan
meniscal dan osteoarthritis lutut dalam hasil fungsional lebih baik daripada terapi
nonoperative yang belum tidak pasti.
Metode
Kami melakukan percobaan multicenter, acak, terkontrol yang melibatkan pasien 45 tahun
atau lebih tua dengan robekan meniscal dan bukti osteoarthritis ringan sampai sedang pada
pencitraan. Kami secara acak 351 pasien untuk dilakukan operasi dan terapi fisik pasca
operasi atau rejimen standar terapi fisik (dengan pilihan untuk ke operasi pada kebijaksanaan
pasien dan ahli bedah). Pasien dievaluasi pada 6 dan 12 bulan. Hasil utama adalah perbedaan
antara kelompok sehubungan dengan perubahan pada Western Ontario and McMaster
Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) nilai skor fisik (mulai dari 0 sampai 100,
dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan gejala yang lebih parah) 6 bulan setelah
pengacakan.
Hasil
Dalam analisis intention-to-treat, peningkatan rata-rata dalam skor WOMAC setelah 6 bulan
adalah 20,9 poin (interval kepercayaan 95% [CI], 17,9-23,9) dalam kelompok bedahdan 18,5
(95% CI, 15,6-21,5) dalam kelompok terapi fisik (rata-rata perbedaan, 2,4 poin; 95% CI, -1,8
6,5). Pada 6 bulan, 51 peserta aktif dalam penelitian yang ditugaskan untuk terapi fisik saja
(30%) telah menjalani operasi, dan 9 pasien ditugaskan untuk operasi (6%) tidak menjalani
operasi. Hasil pada 12 bulan yang mirip dengan yang di 6 bulan. Frekuensi efek samping
tidak berbeda secara signifikan antara kelompok.
Kesimpulan
Dalam analisis intention-to-treat, kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara
kelompok belajar dalam perbaikan fungsional 6 bulan setelah pengacakan; namun, 30% dari
pasien yang ditugaskan untuk terapi fisik saja menjalani operasi dalam waktu 6 bulan.
(Didanai oleh National Institute of Arthritis dan Musculoskeletal dan Penyakit Kulit; Jumlah
METEOR ClinicalTrials.gov, NCT00597012.)

Gejala, radiografi mengkonfirmasi osteoartritis lutut yang mempengaruhi lebih dari 9


juta orang di Inggris. Robekan meniscal juga sangat lazim, dengan pencitraan bukti robekan
meniscal diamati pada 35% dari orang yang lebih tua dari 50 tahun; dua pertiga dari robekan
ini tidak menunjukkan gejala. Kerusakan meniscal sangat umum di kalangan orang-orang
dengan osteoarthritis dan sering dilakukan pembedahan dengan artroskopi menisektomi
parsial. Prosedur ini, di mana ahli bedah trims meniskus yang robek kembali ke rim stabil,
dilakukan untuk berbagai indikasi pada lebih dari 465.000 orang per tahun di Amerika
Serikat.
Tingginya prevalensi robekan meniscal pada pasien dengan osteoartritis lutut dan
pengamatan bahwa lesi ini sering bertantangan asimtomatik kemampuan dokter untuk
menentukan apakah gejala yang disebabkan oleh robekan, osteoarthritis, atau keduanya.
Dokter yang menduga bahwa robekan adalah gejala yang dapat merujuk pasien ke dokter
bedah untuk artroskopi menisektomi parsial. Peran operasi artroskopi pada pasien dengan
osteoartritis telah dipelajari dalam dua percobaan acak, terkontrol selama dekade terakhir.
Satu percobaan membandingkan debridement artroskopi dan lavage dengan prosedur bedah
tiruan, dan lainnya membandingkan debridement artroskopi dengan rejimen nonoperative.
Percobaan tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan atau klinis penting antara kelompok
arthroscopic dan nonoperative dengan untuk peningkatan fungsional atau penghilang rasa
sakit selama periode 24 bulan.
Percobaan ini menetapkan bahwa pengobatan artroskopic tidak lebih unggul dari
intervensi lain dalam pengobatan osteoartritis lutut, tetapi mereka tidak fokus pada
pengelolaan gejala robekan meniscal, yang merupakan indikasi sering untuk artroscopy lutut
pada pasien dengan osteoartritis lutut. Khasiat artroskopic menisektomi parsial pada pasien
dengan gejala robekan meniscal dan osteoartritis telah dievaluasi, untuk pengetahuan kita,
hanya dalam satu percobaan acak, terkontrol, yang merupakan penelitian single-center yang
melibatkan 90 pasien. Penelitian ini tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam
menghilangkan rasa sakit atau status fungsional antara artroskopic menisektomi parsial
ditambah rejimen terapi fisik dan terapi fisik saja. Mengingat frekuensi dan biaya artroskopic
menisektomi parsial dan kurangnya data, kami merancang Meniscal Tear in Osteoarthritis
Research (METEOR) percobaan untuk menilai efektivitas artroskopic menisektomi parsial
dibandingkan dengan rejimen terapi fisik standar untuk pasien gejala dengan robekan
meniscal dan osteoartritis ringan sampai sedang bersamaan.

METODE
Desain Penelitian dan Kekeliruan
Percobaan acak, terkontrol ini dilakukan di tujuh pusat rujukan tersier US. Rincian
dari desain percobaan dan perilaku telah diterbitkan dimana saja. Penelitian ini disetujui oleh
Partners HealthCare Human Research Committee dan diawasi oleh data dan pemantauan
keamanan oleh Dewan National Institute of Arthritis dan Musculoskeletal dan Skin Diseases.
Tidak ada sponsor komersial pada percobaan ini. Para penulis pertama dan terakhir menjamin
keakuratan data yang dilaporkan dan analisis dan kepatuhan dari penelitian untuk protokol;
protokol dan rencana analisis statistik yang tersedia dengan teks lengkap artikel ini di
NEJM.org.
Penerimaan dan Randomisasi
Kami menerima pasien simptomatik usia 45 tahun atau lebih tua dengan robekan
meniscal serta osteoartritis terdeteksi pada magnetic resonance imaging (MRI) atau
radiografi. Sejak fitur osteoarthritis terdefinisi dapat dilihat pada MRI sebelum perubahan
yang konsisten dengan osteoartritis dapat terdeteksi pada radiografi, pasien dengan temuan
normal pada radiografi dan cacat tulang rawan pada MRI yang memenuhi syarat. Kami
memerlukan bahwa pasien memiliki setidaknya satu gejala yang konsisten dengan robekan
meniscal yang berlangsung selama minimal 1 bulan meskipun pengobatan farmakologis,
terapi fisik, atau pembatasan aktivitas. Rincian kriteria inklusi dan eksklusi (termasuk gejala
khusus yang konsisten dengan robekan meniscal) disediakan pada Tabel 1 dalam Lampiran
Tambahan, tersedia di NEJM.org.
Koordinator penelitian di setiap pusat Ulasan jadwal rawat jalan mengidentifikasi
pasien yang berpotensi layak untuk berpartisipasi dalam penelitian ini. Dokter bedah menilai
kriteria kelayakan dan disebut pasien yang memenuhi syarat untuk koordinator penelitian,
yang memperkenalkan penelitian menggunakan script standar. Ahli bedah dan koordinator
mengatakan pasien secara acak ditugaskan untuk terapi fisik saja bahwa mereka akan
memiliki kesempatan untuk beralih ke artroskopic menisektomi parsial dari waktu ke waktu
jika pasien dan ahli bedah pikir itu indikasi klinis. Pasien yang ingin berpartisipasi disediakan
persetujuan tertulis dan menyelesaikan kuesioner awal.
Pasien kemudian secara acak dalam rasio 1:1 untuk kelompok perlakuan dengan
menggunakan program aman di website percobaan. Pengacakan dilakukan di blok dengan
ukuran berbeda dalam setiap situs, dikelompokkan menurut jenis kelamin dan tingkat

osteoartritis pada radiografi dasar (baik Kellgren-Lawrence tingkat 0-2 [tidak ada
penyempitan ruang atau Kellgren-Lawrence tingkat 3 [50% ada penyempitan ruang]).
Setelah pengacakan, pasien diberitahu tentang tugas perawatan; ahli bedah diberitahu
sebagai bagian dari proses pemesanan bedah. Pengobatan umumnya dijadwalkan dalam
waktu 2 sampai 4 minggu setelah pengacakan.
Intervensi
Tim peneliti ahli bedah bertemu secara pribadi pada dua kesempatan dan dengan
panggilan konferensi teratur telepon di seluruh pendaftaran, seperti yang dilakukan tim dari
terapis fisik. Tim-tim ini mengembangkan intervensi bedah dan standar terapi fisik yang
dilaksanakan di semua pusat penelitian. Standardisasi dikembangkan lebih lanjut dalam
panggilan konferensi telepon dan pertemuan dengan penggunaan contoh kasus. Semua ahli
bedah yang terlatih dan dilakukan minimal 50 artroskopic menisektomi parsial per tahun.
Sebagian besar terapis bersertifikat.
Atroskopi Menisektomi Parsial
Protokol menyerukan ahli bedah untuk melakukan artroskopi menisektomi parsial
oleh pemangkasan meniskus yang rusak kembali ke rim yang stabil. Ahli bedah
memindahkan fragmen yang lepas dari tulang rawan dan tulang, tetapi prosedur ini tidak
melibatkan penetrasi tulang subkondral. Antibiotik sebelum operasi yang digunakan secara
rutin. Pasca operasi, pasien diperbolehkan untuk menanggung berat badan karena mereka
mampu. Bracing tidak digunakan. Pasien dirujuk ke ahli terapi fisik untuk program terapi
fisik standar pasca operasi dengan menggunakan protokol yang sama dengan yang digunakan
pada kelompok terapi fisik, yang dijelaskan di bawah ini.
Terapi Fisik
Protokol terapi fisik dikembangkan oleh tim terapis fisik berpengalaman. Protokol ini
didasarkan pada literatur yang mendukung efektivitas dari terapi fisik individual dengan
latihan rumahan progresif untuk pasien dengan osteoartritis. Tiga tahap program terstruktur
dirancang untuk mengatasi peradangan, rentang gerak, konsentris dan kekuatan otot
eksentrik, pembatasan panjang otot, pengkondisian aerobik (misalnya, dengan penggunaan
sepeda, mesin elips, atau treadmill), mobilitas fungsional, dan propriosepsi dan
keseimbangan. Rincian program terapi fisik dijelaskan pada Tabel 2 dalam Lampiran
Tambahan. Kriteria untuk maju dari tahap I ke II dan dari tahap II ke III termasuk tingkat
melaporkan nyeri, mengamati kekuatan, berbagai gerak lutut, efusi lutut, dan mobilitas

fungsional. Pada setiap tahap, direkomendasikan bahwa pasien menghadiri sesi terapi fisik
sekali atau dua kali seminggu dan melakukan latihan di rumah. Pasien berkembang dengan
langkah mereka sendiri; durasi partisipasi bervariasi tergantung pada kecepatan perbaikan.
Umumnya, program berlangsung sekitar 6 minggu.
Dalam kedua artroskopi menisektomi parsial dan kelompok terapi fisik, pasien
diperbolehkan untuk menerima asetaminofen dan agen antiinflamasi nonsteroid yang
diperlukan. Suntikan intraartikular glukokortikoid diizinkan selama percobaan.
Outcome
Hasil utama adalah perbedaan antara kelompok penelitian sehubungan dengan
perubahan skor pada skala fungsi fisik dari Index Western Ontario and McMaster
Universities Osteoarthritis (WOMAC) dari awal sampai 6 bulan setelah pengacakan. Skor
WOMAC berkisar dari 0 sampai 100, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan fungsi
fisik buruk. Rencana analisis statistik asli mengacu pada hasil primer sebagai fungsi skor
WOMAC pada 6 bulan, dengan penyesuaian untuk skor dasar. Namun, karena perubahan
nilai fungsi fisik WOMAC adalah hasil yang standar dalam menilai intervensi untuk
osteoartritis lutut dan lebih mudah diinterpretasikan dari skor mentah pada 6 bulan
disesuaikan dengan baseline, kami merevisi hasil primer sebelum menganalisis data
percobaan. Kami menentukan 6 bulan sebagai waktu untuk penilaian hasil utama karena
respon klinis terhadap pengobatan jelas saat ini. Kami menambahkan penilaian 12 bulan
untuk menentukan apakah respon stabil.

Hasil sekunder adalah skor nyeri pada Knee

Injury and Osteoartritis Outcome Scale (KOOS), yang telah sering digunakan dalam
penelitian yang melibatkan pasien dengan robekan meniscal, dan skor pada skala aktivitas
fisik Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Skor pada kedua
skala berkisar dari 0 sampai 100, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan KOOS lebih
parah dan skor lebih tinggi SF-36 yang menunjukkan aktivitas fisik yang lebih besar. Kami
juga menganggap hasil biner yang didefinisikan sebagai peningkatan dalam WOMAC fungsi
fisik skor minimal 8 poin (perbedaan klinis relevan yang ditentukan) tanpa crossover untuk
kelompok penelitian lainnya.

Penilaian
Kuesioner yang diberikan pada awal dan
3, 6, dan 12 bulan setelah pengacakan.
Hasil primer dinilai pada 6 bulan, dengan
3 bulan dan 12 bulan penilaian yang
digunakan untuk menangkap lintasan dan
stabilitas respon pengobatan. Koordinator
situs

menghubungi

peserta

melalui

telepon setiap minggu selama 3 bulan


pertama

setelah

pengacakan

dan

triwulanan setelah untuk memastikan efek


samping dan kepatuhan terapi fisik. Ahli
bedah, pasien, dan staf riset menyadari
tugas pengobatan.
Radiografi dari lutut menahan beban yang
dinilai pada setiap lokasi penelitian oleh
ahli bedah yang berpartisipasi atas dasar
tingkat Kellgren-Lawrence dan kemudian
dinilai ulang terpusat (juga atas dasar
yang

Kellgren-Lawrence)

radiologi

muskuloskeletal.

oleh

ahli

Kesesuaian

antara pembacaan ini adalah 71,8%.


Bacaan

dilakukan

di

situs

klinis

digunakan untuk menilai kelayakan dan


pengacakan strata, sedangkan pembacaan
pusat digunakan dalam analisis. Analisis
dilakukan dengan pembacaan di situs klinis tidak material berbeda dari yang dilakukan
dengan pembacaan pusat.
Analisis Statistik
Analisis primer dilaksanakan dengan analisis kovarians dengan perubahan fungsi fisik
WOMAC skor dari awal sampai 6 bulan sebagai variabel dependen, pengobatan sebagai
variabel independen yang menarik, dan penelitian situs sebagai kovariat. Kovariat lainnya,

seperti usia, seks, dan tingkat Kellgren-Lawrence, yang skor seluruh kelompok dan karena itu
tidak dimasukkan dalam analisis. Analisis primer menggunakan pendekatan modifikasi
intention-to-treat pada pasien yang tidak menarik diri dari penelitian dievaluasi dalam
kelompok mereka secara acak. Kami melakukan tiga analisis sekunder: analog analisis
kovarians intention-to-treat dengan penggunaan baik skor nyeri KOOS atau skor aktivitas
fisik SF-36 sebagai variabel dependen dan logistik yang regresi, dengan penyesuaian untuk
lokasi penelitian, yang digunakan hasil biner yang didefinisikan di atas. Analisis satu
subkelompok berdasarkan tingkatan radiografi dasar (Kellgren-Lawrence tingkat 0-2 vs
Kellgren-Lawrence tingkat 3). Analisis tambahan dengan penyesuaian untuk ketidakpastian
karena data yang hilang dijelaskan dalam lampiran tambahan.
Kami mendukung penelitian untuk mendeteksi 10 titik perbedaan dalam fungsi fisik
WOMAC antara kelompok artroskopi menisektomi parsial dan terapi fisik. Ini adalah
perbedaan yang kami catat data percontohan pengamatan, dan dekat dengan minimal klinis
perbedaan penting dalam skor fungsi fisik WOMAC antara pasien dengan osteoarthritis. Pada
dasar jenis tingkat kesalahan tipe I dari 5% dan kekuatan 80%, dan dengan potensi kerugian
untuk menindaklanjuti dan crossover dari kelompok ditugaskan untuk kelompok lain sebelum
penilaian hasil primer, kita mengatur menargetkan ukuran sampel pada 340 pasien.
Hasil
Karakteristik Populasi Penelitian
Dari bulan Juni 2008 sampai Agustus 2011, total 14.430 pasien diskrining di tujuh
pusat penelitian, di antaranya 1.330 (9,2%) yang memenuhi syarat. Dari jumlah pasien
tersebut, 351 (26,4%) yang terdaftar dan secara acak ditugaskan untuk kelompok perlakuan
(Gambar. 1). Dua kelompok yang sama sehubungan dengan usia, jenis kelamin, ras atau
kelompok etnis, dasar tingkat keparahan radiografi Kellgren-Lawrence, dan dasar fungsi fisik
WOMAC (Tabel 1).

Outcome
Dalam analisis

intention-to-

treat yang disesuaikan untuk


lokasi penelitian, peningkatan
rata-rata

nilai

fungsi

fisik

WOMAC dari baseline sampai


6 bulan adalah 20,9 poin dalam
kelompok
dilakukan

secara
untuk

acak

artroskopic

menisektomi

parsial,

dibandingkan dengan 18,5 poin


di

kelompok

terapi

fisik,

(perbedaan antara kelompok


2,4 poin; confidence interval
[CI] 95%, -1,8 6,5) (Tabel 2and
Gambar. 2A). Hasil analisis
(sebagai awalnya ditentukan)
dari 6 bulan nilai fungsi fisik
WOMAC

yang

disesuaikan

dengan skor baseline, juga tidak menunjukkan secara penting klinis atau secara perbedaan
statistik signifikan antara kelompok (perbedaan, 3,4 poin; 95% CI, -0,04 Menjadi 6,8). Dalam
analisis intention-to-treat dari skor nyeri KOOS, rata-rata menurun (yaitu, perbaikan) dari
awal sampai 6 bulan yang 24,2 poin pada pasien dilakukan untuk artroskopic menisektomi
parsial dibandingkan 21,3 poin pada mereka yang dilakukan untuk terapi fisik saja
(perbedaan antar kelompok, 2,9 poin; 95% CI, -1,2 ke 7,0) (Tabel 2and Gambar. 2B). Dalam
hasil analisis intention-to-treat 12 bulan disesuaikan dengan lokasi penelitian, kedua
kelompok memiliki perubahan yang sama dari awal pada fungsi fisik WOMAC dan skor
nyeri KOOS (Tabel 2).

Di antara 330 peserta aktif dalam


penelitian ini, dengan 6 bulan follow-up, 51
pasien ditugaskan untuk terapi fisik saja (30,2%)
memiliki menjalani artroskopik menisektomi
parsial,

sedangkan 9 pasien dilakukan untuk

operasi (5,6%) tidak mengalami prosedur. 8


pasien aktif tambahan dalam penelitian (4,7%)
yang dilakukan untuk kelompok terapi fisik
crossover ke artroskopic menisektomi parsial
antara 6 dan 12 bulan. Pada 6 bulan, 67,1% dari pasien ditugaskan untuk artroskopi
menisektomi parsial memiliki peningkatan setidaknya 8 poin pada skor fungsi fisik WOMAC
dan belum crossover ke pengobatan penelitian lainnya, seperti dibandingkan dengan 43,8%
dari pasien yang dilakukan ke kelompok terapi fisik (P = 0,001). Pasien pada kelompok terapi
fisik yang crossover dan menjalani artroskopic menisektomi parsial selama 6 bulan pertama
memiliki skor fungsi fisik WOMAC pada 12 bulan yang sama dengan pasien yang dilakukan
untuk kelompok artroskopik menisektomi parsial (Gbr. 2C). Proporsi pasien yang crossover
dari terapi fisik untuk artroskopic menisektomi parsial berkisar 0,0-59,5% pada pusat-pusat
penelitian. Pada umumnya, pasien yang dilakukan untuk menerima terapi fisik saja yang
crossover ke operasi tidak memiliki peningkatan substansial dalam status fungsional selama
periode dari pengacakan sampai waktu crossover (Gbr. 2C).

Pada kelompok terapi fisik, pasien


dijadwalkan untuk rata-rata 9,3 kunjungan
terapi fisik dan dihadiri rata-rata 8,4 (90,6%).
Pada

kelompok

artroskopis

menisektomi

parsial pasien dijadwalkan untuk rata-rata 7,4


kunjungan dan menghadiri 6,9 (92,9%).
Dalam kelompok terapi fisik, 21 pasien
(12,4%) menerima suntikan glukokortikoid
intraartikular, sebagai perlakukan pada 9
pasien (5,6%) pada kelompok artroskopi
menisektomi parsial.
Antara

kelompok

peningkatan

perbedaan fungsional dari awal sampai 6


bulan tidak berbeda secara signifikan sesuai
dengan tingkat beratnya radiografi KellgrenLawrence (P = 0,13 untuk interaksi) (Tabel 3
di Tambahan Lampiran).
Efek Samping
Tidak ada perbedaan antara kelompok yang
signifikan dalam frekuensi keseluruhan atau
efek samping tertentu. Selama periode 12
bulan dari ikutan, efek samping yang serius terjadi pada 3 peserta ditugaskan untuk
artroskopic menisektomi parsial dan 2 peserta ditugaskan untuk terapi fisik sendiri (termasuk
satu kematian dalam setiap kelompok); efek samping dinilai sebagai ringan atau sedang pada
keparahan terjadi di 15 peserta dalam kelompok artroskopi menisektomi parsial dan 13
peserta dalam kelompok terapi fisik (Tabel 3). Total penggantian lutut (kode bukan sebagai
efek samping melainkan sebagai indikasi untuk penghentian dari penelitian) dilakukan pada 5
peserta yang ditugaskan untuk artroskopi menisektomi parsial

dan 3 peserta ditugaskan untuk terapi fisik saja


(Gbr. 1).

Pembahasan
Dalam tujuh pusat penelitian acak, terkontrol
melibatkan pasien simptomatik berusia 45 tahun
atau lebih tua dengan robekan meniscal dan
pencitraan bukti osteoarthritis lutut ringan sampai
sedang. Tidak ada perbedaan yang signifikan
dalam besarnya perbaikan status fungsional dan
sakit setelah 6 dan 12 bulan antara pasien yang
ditugaskan untuk artroskopi menisektomi parsial
dengan terapi fisik pasca operasi dan pasien yang
ditugaskan ke standar rejimen terapi fisik. Hasil
ini dicapai dengan tingkat 30% crossover untuk
artroskopic menisektomi parsial pada 6 bulan. Pada 12 bulan, antara 169 peserta (tidak semua
yang menyediakan data pada evaluasi 1 tahun), tingkat crossover operasi adalah 35%.
Dalam percobaan kecil, single-center sebelumnya, secara acak, terkontrol
membandingkan artroskopic parsial menisektomi dengan terapi fisik standar untuk pasien
simptomatik dengan robekan meniscal dan osteoarthritis lutut, kedua kelompok memiliki
hasil fungsional yang sama pada 6 bulan, dan kesamaan antara kelompok bertahan melalui 5
tahun masa tindak lanjut. Untuk pengetahuan kita, ini adalah percobaan besar pertama,
multicenter, acak, terkontrol untuk menguji keampuhan artroskopi menisektomi parsial
dibandingkan dengan rejimen terapi fisik standar.
Percobaan bedah acak, terkontrol tantangan metodologis ini, termasuk Crossover dari
satu kelompok yang lain. Untuk menjelaskan crossover, kita mendefinisikan hasil tambahan
di mana pasien dianggap memiliki respon pengobatan yang berhasil jika mereka mengalami
perbaikan minimal 8 poin pada skala fungsi fisik WOMAC (perbedaan klinis penting) dan
mereka tidak menyeberang dari pengobatan yang ditugaskan ke mereka. Sebanyak 67% dari
pasien ditugaskan untuk artroskopi menisektomi parsial bertemu ambang ini untuk sukses,
dibandingkan dengan 44% dari pasien yang diobati dengan terapi fisik saja. Kami mengakui,
bagaimanapun, bahwa karena tugas perawatan notblinded, dan karena crossover tidak bisa

terjadi pada kelompok artroskopi menisektomi parsial setelah operasi yang telah dilakukan,
analisis sekunder ini rentan.
Beberapa keterbatasan pembahasan perintah penelitian. Pertama, karena kita terdaftar hanya
26% dari pasien yang memenuhi syarat, temuan kami harus digeneralisasi secara hati-hati.
Alasan yang paling sering bahwa pasien menolak pendaftaran adalah preferensi yang kuat
untuk satu pengobatan atau lainnya. Sejak preferensi pasien mungkin terkait dengan hasil
pengobatan, percobaan kami mungkin rentan terhadap seleksi bias. Ahli bedah yang
berpartisipasi mungkin tidak menyebutkan pasien yang berpotensi memenuhi syarat karena
mereka tidak nyaman secara acak menugaskan pasien untuk pengobatan; bentuk pendaftaran
selektif mungkin juga membuat bias. Kedua, karena percobaan itu dilakukan di pusat-pusat
rujukan akademik, temuan harus digeneralisasi secara hati-hati untuk pengaturan masyarakat.
Ketiga, kita tidak menilai secara resmi ketepatan dari terapis fisik atau ahli bedah dengan
protokol intervensi standar. Akhirnya, penelitian kami tidak blind, karena kelompok
investigasi kami tidak menganggap perbandingan kelompok layak yang palsu.
Keterbatasan ini terlepas, hasil percobaan kami dapat membantu manajemen dalam
panduan perawatan pasien dengan gejala lutut, sebuah robekan meniscal sebuah, dan bukti
pencitraan osteoartritis. Temuan kami menunjukkan bahwa kedua artroskopik menisektomi
parsial dan rujukan ke terapi fisik dengan kesempatan untuk mempertimbangkan artroskopi
menisektomi parsial jika perbaikan substansial tidak tercapai cenderung menghasilkan cukup
peningkatan status fungsional dan sakit lutut selama periode 6-ke-12-bulan. Mengingat
bahwa perbaikan status fungsional dan nyeri pada 6 bulan tidak berbeda secara signifikan
antara pasien yang ditugaskan untuk artroskopik menisektomi parsial dan mereka ditugaskan
untuk terapi fisik saja dan yang 70% dari pasien dalam kelompok terapi fisik tidak menjalani
operasi, data ini memberikan jaminan yang cukup mengenai strategi nonoperative awal.
Tidak pasti apakah pasien yang menjalani artroskopi menisektomi parsial berada pada risiko
yang lebih besar untuk perkembangan yang mendasari osteoartritis dari pasien yang diobati
secara bukan operasi. Penilaian longitudinal penelitian pencitraan dalam uji coba kami
direncanakan untuk menjawab pertanyaan ini.
Singkatnya, pasien simptomatik dengan robekan meniscal dan bukti pencitraan
osteoartritis ringan-sedang yang secara acak ditugaskan untuk artroskopik menisektomi
parsial dengan terapi fisik pasca operasi memiliki perbaikan status fungsional dan nyeri pada
6 bulan yang tidak berbeda secara signifikan dari perbaikan pada pasien secara acak
ditugaskan untuk standar rejimen terapi fisik saja. Namun, 30% dari pasien ditugaskan untuk

kelompok terapi fisik yang crossover ke operasi di 6 bulan pertama. Temuan ini akan
membantu menginformasikan pengambilan keputusan oleh pasien dan dokter mereka.

Anda mungkin juga menyukai