FASILITAS DAN
KESELAMATAN
Luwiharsih
GAMBARAN UMUM
RS agar menyediakan fasilitas yg
aman, fungsional & supportif bagi
pasien, keluarga, staf & pengunjung
Di RS Fasilitas fisik, medis, peralatan
lainnya & SDM harus dikelola secara
efektif
Manajemen RS harus berusaha untuk
- mengurangi & mengendalikan bahaya &
risiko
-
PERENCANA
AN
Pemimpin
merencanakan
ruang, peralatan & sumber
daya
yg
dibutuhkan
PENDIDIKA
N
Staf
diberi
penyuluhan
mengenai
fasilitas
PENGAWASA
N MULTI
DISIPLIN
GAMBARAN UMUM
Unit independen di RS (kantin, bank,
toko di RS) RS wajib memastikan unit
tsb mematuhi manajemen fasilitas &
rencana keselamatan sbb :
- Rencana keselamatan & keamanan
- Rencana bahan-2 berbahaya
- Rencana manajemen keadaan darurat
- Rencana penanganan kebakaran
Perencanaan
Pendidikan/E
dukasi
Pelaksanaan
Respond
Monitor
Perbaikan
PERBAIKAN
MONITORIN
G
PERENCANAAN
RESPON
DIKLAT
PELAKSANAAN
Monitor
Perbaikan
Kesela
matan
Keaman B3&
Pencegahan
an
Limbah kebakaran
AlatMedis&
Laboratorium
utilitas
Manaj
Kedaruratan
Rencana
Diklat
Pelaksa
Naan
Respon
Monitor
Perbai
kan
MFK 1; 2; 3; 3.1
perencanaan
Keselamatan dan keamanan
Bahan berbahaya
MFK 5
Kesiapan menghadapi
MFK 6; 6.1
bencana
Pengamanan kebakaran
Peralatan medis
pendukung)
10.1; 10.2
Pendidikan staf
KEPEMIMPINAN DAN
PERENCANAAN
Standar MFK 1
RS mematuhi peraturan perundang-undangan
yang berlaku dan ketentuan tentang pemeriksaan
fasilitas
Elemen penilaian MFK 1
1. Pimpinan RS & mereka yg bertanggung jawab atas
pengel fasilitas mengetahui peraturan
perundang-2an & ketentuan lainnya yg berlaku
terhadap fasilitas RS.
2. Pimpinan menerapkan ketentuan yang berlaku
atau ketentuan alternatif yang disetujui Ijin2
3. Pimpinan memastikan RS memenuhi kondisi seperti
hasil lap. terhadap fasilitas atau catatan pemeriksaan
yang dilakukan oleh otoritas setempat respon thd
pem fasilitas
Pimpinan RS :
Mengetahui
peraturan,
perundangan
& ketentuan
Menerapkan
ketentuan tsb
Memenuhi
kondisi
sesuai
keetntuan
Merespon
hasil
pemeriksaan
Peraturan,
perundangan
& ketentuan2 yg terkait
dng sarana,
prasarana &
fasilitas di
RS
Nama
Std
P.P
JikaYa
RingkasanP.P
yang
NamaPeraturan Bagaimanakaitannya
berlaku Perundangan(PP)
denganstandar
(Y/T)
ApakahisiP.P
Lebihketatdari
Standar
(ya/tidak)
Apakahadabadan
Regulatoryang
melakukaninspeksi
on-siteuntukmenilai
kepatuhan
melaksanakanP.P
MANAJEMENFASILITASDANKESELAMATAN(MFK)
MFK.1
MFK.4.2
MFK.5
MFK.9.2
Apakah
ada
Rekome
ndasi
Ya/Tidak
Apakah
auditorharus
kembali
untukvalidasidata
Ya/Tidak
KEPEMIMPINAN DAN
PERENCANAAN
Standar MFK 2
RS menyusun dan menjaga rencana tertulis yang
menggambarkan proses untuk mengelola risiko
terhadap pasien, keluarga, pengunjung dan
staf risk manajemen fasilitas
Elemen Penilaian MFK 2
1. Ada rencana tertulis yang mencakup a) sampai f)
Maksud dan Tujuan
2. Rencana tersebut terkini atau di update
3. Rencana tersebut dilaksanakan sepenuhnya
4. Rumah sakit memiliki proses evaluasi periodik dan
update rencana tahunan
KEPEMIMPINAN DAN
PERENCANAAN
Standar MFK 3
Seorang atau lebih individu yang kompeten
mengawasi perencanaan dan pelaksanaan
program untuk mengelola risiko di lingkungan
pelayanan
Elemen Penilaian MFK 3
1. Program pengawasan dan pengarahan dapat
ditugaskan kepada satu orang atau lebih.
2. Kompetensi petugas tersebut berdasarkan atas
pengalaman atau pelatihan
3. Petugas tersebut merencanakan dan
melaksanakan program meliputi elemen a) sampai
g) Maksud dan Tujuan.
PROGRAM PENGAWASAN
MELIPUTI :
a. merencanakan semua aspek dari program;
b. melaksanakan program;
c. mendidik staf;
d. memonitor dan melakukan uji coba program;
e. melakukan evaluasi dan revisi program secara
berkala;
f.
KEPEMIMPINAN DAN
PERENCANAAN
Standar MFK 3.1
Program monitoring yang menyediakan data
insiden, cidera dan kejadian lainnya yang
mendukung perencanaan dan pengurangan risiko
lebih lanjut.
Elemen Penilaian MFK 3.1. Program risk
manajemen
1. Ada program untuk memonitor semua aspek
dari program manajemen risiko fasilitas/lingkungan
2. Data monitoring digunakan untuk
mengembangkan/meningkatkan program
MANAJEMEN FASILITAS
& KESELAMATAN
PROGRAM MANAJEMEN
RISIKO FASILITAS
PROGRAM PENGAWASAN
a. merencanakan
program;
b. melaksanakan
program;
c. mendidik staf;
d. memonitor & uji coba
program;
e. evaluasi dan revisi
program;
f. memberikan laporan
tahunan
g. pengorganisasian dan
pengeleloaan secara
konsisten dan terusmenerus
Data insiden dipergunakan
pengembangan/peningkata
n program
Standar MFK 4
RS merencanakan & melaksanakan program utk memberikan keselamatan dan keamanan lingkungan fisik
Elemen Penilaian MFK 4 Program Keselamatan &
keamanan
1. RS mempunyai progr utk memberikan keselamatan
& keamanan bagi fasilitas fisik, termasuk memonitor
& mengamankan area yg diidentifikasi sbg risiko
keamanan. identifikasi risiko
2. Program tersebut memastikan bahwa semua staf,
pengunjung dan pedagang/vendor dapat diidentifikasi,
dan semua area yang berisiko keamanannya
dimonitor dan dijaga keamanannya (lihat juga
AP.5.1, EP 2, dan AP.6.2, EP 1)
KEGIATAN-KEGIATAN
Pemeriksaan fasilitas yg komprehensif
mencatat semua perabot yang tajam atau
rusak yang dapat menyebabkan cidera,
sampai lokasi dimana tidak ada jalan
penyelamatan bila terjadi kebakaran atau
tidak ada cara memonitor area yang aman
Dokumentasikan hasil pemeriksaan
Buat Rencana Perbaikan Fasilitas (Facility
Improvement Plan)
Anggaran perbaikan (+)
Rencana pro aktif kamera keamanan
(security camera) di area terpencil, mengganti
fenerator emergensi, mengganti pintu
kebakaran & sejenisnya. Rencana ini meliputi
keselamatan dan keamanan.
ACUAN
Pedoman Bangunan Sarana Dan Prasarana
Rumah Sakit Kelas B
Pedoman Bangunan Rs :
Ruang operasi rumah sakit
Ruang perawatan intensif rumah sakit
Ruang rawat inap rumah sakit
PMK NO 2306/MENKES/PER/XI/2011 Tentang
persyaratan teknis prasarana instalasi
elektrikal rumah sakit
ACUAN
PEDOMAN TEKNIS PRASARANA RS :
Sistem instalasi gas medik dan vakum
medik rumah sakit
Instalasi tata udara pada bangunan rumah
sakit
Bangunan rumah sakit yang aman dalam
situasi darurat dan bencana
Sarana keselamatan jiwa pada bangunan
rumah sakit
Sistem proteksi kebakaran aktif
BAHAN BERBAHAYA
Standar MFK 5
RS mempunyai renc. tentang inventaris,
penanganan, penyimpanan dan penggunaan bahan
berbahaya serta pengendalian dan pembuangan bahan
dan limbah berbahaya.
Elemen Penilaian MFK 5
1. RS mengidentifikasi bahan & limbah berbahaya &
memp. daftar terbaru/mutakhir dari bahan berbahaya
tsb di RS. (lihat juga AP5.5, EP 1, & AP.6.6, EP 1)
identifikasi risiko
BAHAN BERBAHAYA
3. Rencana untuk pelaporan dan investigasi dari
tumpahan, paparan (exposure) dan insiden
lainnya disusun dan diterapkan.
4. Rencana untuk penanganan limbah yang benar
di dalam rumah sakit dan pembuangan limbah
berbahaya secara aman dan sesuai ketentuan
hukum disusun dan diterapkan. (lihat juga AP.6.2, EP
4)
5. Rencana untuk alat dan prosedur perlindungan
yang benar dalam penggunaan, ada tumpahan dan
paparan disusun dan diterapkan. (lihat juga AP.5.1,
EP 4; AP.6.2, EP 5; dan AP.6.6, EP 5)
BAHAN BERBAHAYA
6. Rencana untuk mendokumentasikan
persyaratan, meliputi setiap izin, lisensi, atau
ketentuan persyaratan lainnya disusun dan
diterapkan.
7. Rencana untuk pemasangan label pada bahan dan
limbah berbahaya disusun dan diterapkan. (lihat
juga AP.5.5, EP 5; dan AP.6.6, EP 5)
8. Bila terdapat unit independen dalam fasilitas
pelayanan pasien yang akan disurvei, rumah sakit
memastikan bahwa unit tersebut mematuhi
rencana penanganan bahan berbahaya.
KESIAPAN MENGHADAPI
BENCANA
Standar MFK 6
RS menyusun & memelihara renc manj kedaruratan
& progr. menanggapi bila terjadi kedaruratan
komunitas demikian, wabah & bencana
alam/bencana lainnya.
Elemen Penilaian MFK 6
1. RS telah mengidenfikasi bencana internal &
eksternal yg besar, spt kead darurat di masy,
wabah & bencana alam/bencana lainnya, serta
kejadian wabah besar yg bisa menyebabkan
terjadinya risiko yg signifikan.
2. RS merencanakan utk menanggapi kemungkinan
terjadinya bencana, meliputi item a) sp g) Maksud
dan Tujuan
KESIAPAN MENGHADAPI
BENCANA
Standar MFK 6.1.
RS melakukan uji coba/simulasi penanganan/
menanggapi kedaruratan, wabah dan bencana.
Elemen Penilaian MFK 6.1.
1. Seluruh renc diujicoba secara tahunan atau
sekurang-kurangnya elemen kritis dari c) sp g) dari
rencana
2. Pada akhir setiap uji coba, dilakukan tanya-jawab
(debriefing) mengenai ujicoba yang dilakukan
3. Bila terdapat badan independen dlm fasilitas yan
pasien yg akan disurvei, RS memastikan bahwa
unit tsb mematuhi renc. kesiapan menghadapi
bencana.
PENGAMANAN KEBAKARAN
Standar MFK 7
RS merenc. & melaks. Progr. utk memastikan bhw seluruh
penghuni di RS aman dari kebakaran, asap atau kedaruratan
lainnya.
Elemen Penilaian MFK 7
1. RS merenc. progr utk memastikan seluruh penghuni RS
aman dari kebakaran, asap atau kedaruratan lain yang
bukan kebakaran.
2. Program dilaksanakan secara terus-menerus &
komprehensif utk memastikan bahwa seluruh ruang rawat
pasien dan tempat kerja staf termasuk dalam program.
3. Bila terdapat badan independen di fasilitas yan pasien yg
akan disurvei, RS memastikan bahwa badan tsb mematuhi
rencana pengamanan kebakaran.
PENGAMANAN KEBAKARAN
Standar MFK 7.1.
Perencanaan meliputi pencegahan, deteksi dini,
penghentian/pemadaman (suppression), meredakan
dan jalur evakuasi aman (safe exit) dari fasilitas
sebagai respon terhadap kedaruratan akibat
kebakaran atau bukan kebakaran.
PENGAMANAN KEBAKARAN
3. Program termasuk deteksi dini kebakaran
dan asap;
4. Program termasuk meredakan
kebakaran dan pengendalian
(containment) asap.
5. Program termasuk evakuasi/ jalan keluar
yang aman dari fasilitas bila terjadi
kedaruratan akibat kebakaran dan
kedaruratan bukan kebakaran.
PENGAMANAN KEBAKARAN
Standar MFK 7.2.
RS secara teratur melakukan uji coba rencana
pengamanan kebakaran dan asap, meliputi setiap
peralatan yang terkait untuk deteksi dini dan
penghentian (suppression) dan mendokumentasikan
hasilnya.
Elemen Penilaian MFK 7.2.
1. Sistem deteksi kebakaran dan pemadaman
diinspeksi dan diuji coba, serta dipelihara, yang
frekuensinya ditetapkan oleh RS
2. Staf dilatih utk berpartisipasi dlm perencanaan
pengamanan kebakaran dan asap (lihat juga
MFK.11.1, EP1)
PENGAMANAN KEBAKARAN
3. Semua staf berpartisipasi sekurang-kurangnya
setahun sekali dalam rencana pengamanan
kebakaran dan asap. (Lihat juga MFK 11.1, EP 1).
4. Staf dapat memeragakan cara membawa pasien
ke tempat aman.
5. Pemeriksaan, uji coba & pemeliharaan peralatan &
sistem didokumentasikan.
Rencana pengamanan
kebakaran rumah sakit
mengidentifikasi :
frekuensi pemeriksaan, uji coba dan pemeliharaan
sistem perlindungan dan pengamanan kebakaran,
sesuai ketentuan;
rencana evakuasi yang aman dari fasilitas bila
terjadi kebakaran atau ada asap;
proses untuk melakukan uji coba semua bagian dari
rencana, dalam jangka waktu 12 bulan;
pendidikan yang perlu bagi staf untuk dapat
melindungi secara efektif dan mengevakuasi pasien
bila terjadi kedaruratan, dan ;
partisipasi semua staf dalam uji coba
pengamanan kebakaran sekurang-kurangnya
setahun sekali.
PENGAMANAN KEBAKARAN
Standar MFK 7.3.
RS menyusun dan mengimplementasikan kebijakan
pelarangan merokok.
Elemen Penilaian MFK 7.3.
1. RS membuat kebijakan dan/atau prosedur
untuk melarang merokok.
2. Kebijakan dan/atau prosedur tersebut berlaku
bagi pasien, keluarga, pengunjung dan staf.
3. Kebijakan dan/atau prosedur tersebut telah
dimplementasikan
bila
hasil
belum
baik,
ACUAN
PEDOMAN TEKNIS PRASARANA
RS :
SISTEM PROTEKSI KEBAKARAN
AKTIF RS
PERALATAN MEDIS
Standar MFK 8
RS merencanakan &
mengimplementasikan program untuk
pemeriksaan, uji coba dan pemeliharaan
peralatan medis dan mendokumentasikan
hasilnya.
Elemen Penilaian MFK 8
1. Peralatan medis di seluruh RS dikelola
sesuai rencana. (lihat juga AP.5.4, EP 1, dan AP.6.5,
EP 1)
PERALATAN MEDIS
3. Peralatan medis diinspeksi secara
teratur. (lihat juga AP.5.4, EP 4, dan
AP.6.5, EP 4)
4. Peralatan medis diuji coba sejak baru &
sesuai umur, penggunaan & rekomendasi
pabrik (lihat juga AP.5.4, EP 5, dan AP.6.5,
EP 5)
5. Ada program pemeliharaan preventif
(lihat juga AP.5.4, EP 6, dan AP.6.5, EP 6)
Kalibrasi
6. Tenaga yang kompeten memberikan yan
ini. ten dr RS (min Atem) & outsourcing
PERALATAN MEDIS
Standar MFK 8.1.
Rumah sakit mengumpulkan data hasil monitoring
terhadap program manajemen peralatan medis.
Data tersebut digunakan dalam menyusun rencana
kebutuhan jangka panjang rumah sakit untuk
peningkatan dan penggantian peralatan.
Elemen Penilaian MFK 8.1.
1. Data hasil monitoring dikumpulkan dan
didokumentasikan untuk program manajemen
peralatan medis. (lihat juga AP.5.4, EP 7, dan
AP.6.5, EP 7)
2. Data hasil monitoring digunakan untuk keperluan
perencanaan dan perbaikan
PERALATAN MEDIS
Standar MFK 8.2
Rumah sakit mempunyai sistem penarikan kembali
produk/peralatan
Elemen Penilaian MFK 8.2.
1. Ada sistem penarikan kembali produk/peralatan di
rumah sakit
2. Kebijakan atau prosedur yang mengatur
penggunaan setiap produk dan peralatan yang
dalam proses penarikan kembali.
3. Kebijakan dan prosedur tersebut diimplementasikan
Recall Classifications
Class I: Dangerous or defective products that
predictably could cause serious health problems or
death. Examples include: food found to contain
botulinum toxin, food with undeclared allergens, a
label mix-up on a lifesaving drug, or a defective
artificial heart valve.
Class II: Products that might cause a temporary health
problem, or pose only a slight threat of a serious
nature. Example: a drug that is under-strength but that
is not used to treat life-threatening situations.
Class III: Products that are unlikely to cause any
adverse health reaction, but that violate FDA labeling
or manufacturing laws. Examples include: a minor
container defect and lack of English labeling in a retail
food.
www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/
RecallsCorrectionsRemovals/default.ht
m
DAFTAR DI FDA
Bausch and Lomb 27G Sterile Cannula Packed in Bausch and Lomb Amvisc 1.2% Sodium H
yaluronate (Model 59051, 59081, 59051L, 59081L) and Amvisc Plus 1.6% Sodium Hyalur 01/23/13
onate (Model 60081, 60051, 60051L, 60081L) Ophthalmic Viscosurgical Device
3
01/07/13
01/02/13
GE Healthcare T-Piece Circuits for the Giraffe and Panda Resuscitation Systems 6
12/28/12
12/28/12
12/21/12
12/21/12
Ethicon, Inc., SURGIFLO Hemostatic Matrix and SURGIFLO Hemostatic Matrix Kit Plus Fle
12/13/12
xTip with Thrombin
11
12/12/12
12/12/12
11/30/12
11/19/12
DAFTAR DI FDA
HeartSine Samaritan Public Access Defibrillator 300/300P15
11/19/12
11/08/12
Touchscreen for Hospira Symbiq Infusion System, Models 16026 and 16027 17
10/26/12
Ethicon Endo-Surgery, Inc. Proximate PPH Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessorie
10/24/12
s 33mm, Proximate HCS Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm and the Tran
star Circular Stapler Procedure Set
18
10/24/12
Accutron, Inc. Ultra PC% Cabinet Mount Flowmeters for Nitrous Oxide-Oxygen Sedation
10/16/12
Systems
20
Custom Medical Specialties, Inc., Custom HSG Tray, Hysteroscopic Sterilization Pack, C
09/25/12
ustom Vein Tray, Custom Amnio Tray, Fox Chase Specials Pack, Abington Radiology Draina
ge Pack, Custom CT Biopsy Tray, HSG Tray, Custom Myelogram Tray, and Hysteroscopy Ster
ile
Procedure Kit
21
I-Flow ON-Q Pump with ONDEMAND Bolus Button22
08/31/12
Baxter Healthcare Corporation, Automix Automated Nutrition Compounder Systems 23
08/29/12
08/23/12
08/22/12
08/21/12
08/15/12
Standar MFK 9
Air minum dan listrik tersedia 24 jam
sehari, tujuh hari seminggu, melalui
sumber reguler atau alternatif, untuk
memenuhi kebutuhan utama asuhan
pasien.
Elemen Penilaian MFK 9
1. Air minum (bersih) tersedia 24 jam sehari,
tujuh hari seminggu
2. Listrik tersedia 24 jam sehari, tujuh hari
seminggu
merencanakan sumber darurat listrik & air bersih utk tempat tsb
dan kebutuhannya;
PENDIDIKAN STAF
Standar MFK 11
RS menyelenggarakan diklat bagi seluruh staf
tentang peran mereka dalam menyediakan fasilitas
asuhan pasien yang aman dan efektif.
Elemen Penilaian MFK 11
1. Untuk setiap komponen dari program manajemen
fasilitas dan keselamatan RS, ada pendidikan yang
direncanakan untuk memastikan staf dari semua
shift dapat menjalankan tanggung jawab mereka
secara efektif. (lihat juga AP.5.1, EP 5, dan AP.6.2,
EP 6)
2. Pendidikan meliputi pengunjung, pedagang/vendor,
pekerja kontrak dan lainnya yang diidentifikasi
rumah sakit serta stafnya yang bekerja dalam
beberapa shift.
PENDIDIKAN STAF
Standar MFK 11.1
Staf RS diberi pelatihan & pengetahuan ttg
peran mrk dalam renc. RS untuk
pengamanan kebakaran, keamanan, bahan
berbahaya dan kedaruratan.
Elemen Penilaian MFK 11.1.
1. Staf dapat menjelaskan dan atau
memperagakan peran mereka dalam
menghadapi kebakaran.
PENDIDIKAN STAF
2. Staf dapat menjelaskan dan atau memperagakan
tindakan utk menghilangkan,
mengurangi/meminimalisir atau melaporkan ttg
keselamatan, keamanan & risiko lainnya
3. Staf dapat menjelaskan dan/atau memperagakan
tindakan, kewaspadaan, prosedur dan partisipasi
dalam penyimpanan, penanganan dan
pembuangan limbah gas medis, bahan dan limbah
berbahaya dan yang berkaitan dengan
kedaruratan.
4. Staf dapat menjelaskan dan/atau memperagakan
prosedur dan peran mereka dalam penanganan
kedaruratan dan bencana internal atau ekternal
(community).
PENDIDIKAN STAF
Standar MFK 11.2.
Staf rumah sakit terlatih untuk
mengoperasikan dan memelihara peralatan
medis dan sistem utiliti
Elemen Penilaian MFK 11.2.
1. Staf dilatih untuk mengoperasikan
peralatan medis dan sistem utiliti sesuai
ketentuan pekerjaannya.
2. Staf dilatih untuk memelihara peralatan
medis & sistem utiliti sesuai ketentuan
pekerjaannya.
PENDIDIKAN STAF
Standar MFK 11.3.
Secara berkala rumah sakit melakukan tes
pengetahuan staf melalui peragaan, simulasi dan
metode lain nya yang cocok. Tes ini
didokumentasikan.
Elemen Penilaian MFK 11.3.
1. Pengetahuan staf dites berdasarkan perannya
dalam memelihara fasilitas yang aman dan efektif.
2. Pelatihan dan testing staf didokumentasikan
dengan mencatat siapa yang dilatih dan dites,
serta hasilnya.
PEMERIKSAAN FASILITAS
N
o
RUANGAN
Ruang Bayi
KONDISI
(atap/langit; pintu/pintu emergency;
kunci; ventilasi; penerangan; lantai;
rambu-2/label; jalur evakuasi, tangga;
manajemen peralatan, perkabelan,dll)
Keamanan , MPO, HPK, MKI, PMKP/data
.
2
Ruang Anak
.
3
Ruang ICU
.
4
Ruang OK
.
5
Laboratoriu
8.
No
9.
10
.
11
.
12
.
13
.
Gudang Umum
Gudang Tempat
menyimpan bahan
berbahaya
Gudang Farmasi
Gudang tempat
meyimpan oksigen
Dok
tempat
penerimaan Barang
Penyimpanan
B3,
rambu-2
Penyimpanan
B3,
rambu-2
Penyimpanan
B3,
rambu-2
Penyimpanan
B3,
rambu-2
TERIMA KASIH