SIBITAL 200

Injeksi i.m / i.v

SIBITAL 200
Injection i.m / i.v

KOMPOSISI
Tiap ml SIBITAL 200 mengandung :
Phenobarbital sodium ........................................................................................ 100 mg

COMPOSITION
Each ml SIBITAL 200 contains :
Phenobarbital sodium .................................................................................... 100 mg

CARA KERJA
Phenobarbital adalah barbiturat aktivitas panjang yang bekerja sebagai sedatif dan hipnotik
pada gangguan tidur dan sebagai antikonvulsan pada pengobatan epilepsi. Phenobarbital
dapat menembus plasenta dan kemungkinan diekskresi malalui air susu ibu. Waktu kerja
Barbiturat tergantung dari perubahan menjadi inaktif dalam hati dan diekskresi tanpa
perubahan dalam urin. Barbiturat dengan aktivitas panjang seperti Phenobarbital sebagian
besar diekskresi tanpa perubahan dalam urin, tetapi Barbiturat dengan aktivitas sedang lebih
cepat inaktif karena dihidroksilasi dengan bagian yang bervariasi diekskresi tanpa perubahan.

ACTIONS
Phenobarbital is a long acting Barbiturate used as sedative and hypnotic in nervous insomnia
and as anticonvulsant in the treatment of epilepsy. Phenobarbital diffuse across the placenta
and may be excreted in the milk of breastfeeding mother. The duration of Barbiturate depends
on their route of inactivation in the liver and route of excretion unchanged in the urine. The long
acting Barbiturate such as Phenobarbitone are mainly excreted unchanged in the urine, but the
intermediate acting Barbiturated are more rapidly inactivated by hydroxylation through a
variable proportion is excreted unchanged.

INDIKASI
Epilepsi, hipnotik dan sedatif.

INDICATIONS
Epilepsy, hypnotic and sedative.

POSOLOGI / DOSIS
- Phenobarbital sodium diberikan secara iv hanya untuk mengatasi kajang akut yang
mendadak atau epilepsi.
- Injeksi secara iv diberikan secara perlahan dan sudah diencerkan.
- Dewasa : Dosis 50 - 200 mg diberikan secara intra vena atau intramuscular diulang setiap 6
jam jika perlu dan maksimum 600 mg/hari.
- Injeksi secara intravena harus dilarutkan 1 dalam 10 dan diberikan tidak lebih dari 100
mg/menit sampai kejang berhenti atau sampai maksimum 15 mg/kg dari yang diberikan.

POSOLOGY / DOSAGE
- Phenobarbital sodium may be given parenterally as part of the emergency management of
acute seizures or status epilepticus.
- Intravenous injection should be given slowly and well diluted.
- Doses of 50 to 200 mg have been given by intramuscular or intravenous administration
should be diluted 1 in 10 and given at a rate not exceeding 100 mg per minute until seizures
stop or until a maximum of 15 mg/kg has been given

KONTRAINDIKASI
- Penderita alergi Barbiturat.
- Penyakit hati dan ginjal.
- Penderita psikoneuritik tertentu.
- Hipoksia seperti asma, emfisema, anemia berat.
- Parkinsonisme.
- Wanita hamil dan menyusui.
- Depresi pernafasan berat dan porfiria.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
- Hati-hati penggunaan pada anak-anak dan usia lanjut, sakit parah dan depresi mental.
- Hati-hati penggunaan pada pasien dengan gagal fungsi hati, gagal ginjal dan gagal fungsi
pernafasan.
- Phenobarbital dapat menyebabkan kantuk. Hati-hati selama melakukan aktivitas seperti
mengemudi / menjalankan mesin.
- Pemberian Phenobarbital yang terlalu cepat dapat menyebabkan depresi nafas.
EFEK SAMPING
Kelesuan, vertigo, mengantuk, kegelisahan, rasa nyeri pada tulang, hang-over, alergi,
gangguan mental, pusing, gerakan tidak teratur, gangguan jiwa, perangsangan emosi dan ruam
kulit.
INTERAKSI OBAT
- Obat yang dapat meningkatkan kadar Phenobarbital : Valproic Acid, MAO.
- Obat yang khasiatnya meningkat oleh Phenobarbital : Kortikosteroid.
- Obat yang khasiatnya menurun oleh Phenobarbital : Anticoagulant, Griseofulvin, Doxicylin,
Estradiol, Estron dan Progestron.

CONTRAINDICATIONS
- Hypersensitive patients to Phenobarbital.
- Hepar and renal diseases.
- Psychoneurotic patients.
- Hypoxia like asthma, emphysema, heavy anemia.
- Parkinsonism.
- Pregnant and lactating women.
- High breathing depression and porphyries.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
- Caution should be used with care in children and elderly patients, in acute pain, and in
those with mental depression.
- Caution should be given to patients with impaired hepar, renal or respiratory function.
- Phenobarbital causes drowsiness. Patients should not drive vehicle or operate machinery.
- Fast treatment with Phenobarbital may cause respiratory depression.
SIDE EFFECTS
Fatigue, vertigo, drowsiness, hang-over, restlessness, pain in the bone, allergic, mental
confusion, dizziness, ataxia, depression, agitation and skin rashes.
DRUG INTERACTIONS
- Increases Phenobarbital concentration : Valproic Acid, MAO.
- Drug that metabolism is increased by phenobarbital : Corticosteriod.
- Drug that the effect is decreased by phenobarbital : Anticoagulant, Griseofulvin, Doxicylin,
Estradiol, Estron and Progestron.
OVER DOSAGE
High dose cause cardiovascular shock.

OVER DOSIS
Pemberian pada dosis yang sangat tinggi dapat menyebabkan syok kardiovaskuler.

STORAGE
Store in a cool (15-25C) and dry place, protect from direct sunlight.
Keep out of the reach of children.

CARA PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk (15-25C) dan kering, terlindung dari cahaya matahari.
Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

PACKING AND REGISTRATION NUMBER

Box, 10 ampoules @ 2 ml injection SIBITAL 200, Reg. No. DPL0333305643A1
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

PENGEMASAN DAN NOMOR REGISTRASI

Box, 10 ampul @ 2 ml injeksi SIBITAL 200, No. Reg. DPL0333305643A1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Diproduksi oleh :
PT. Prafa
Citeureup - Bogor, untuk

PT. MERSIFARMA TM
Sukabumi - Indonesia

Manufactured by :
PT. Prafa
Citeureup - Bogor, for

PT. MERSIFARMA TM
Sukabumi - Indonesia