Lampiran

Nomor
Tentang

:
:
:

Peraturan Direktur Rs Panti Rahayu Purwodadi

013/RSPR-Per.Dir/I/2016
PANDUAN EVALUASI REAGEN DAN
PEMASOK

PANDUAN EVALUASI REAGEN DAN PEMASOK

BAB I PENDAHULUAN

A. LATAR BELAKANG
Dalam pelaksanaan proses pemeriksaan laboratorium baik Kimia Klinik,
Hematologi, Immunologi, Parasitologi dan Mikrobiologi reagen memegang peranan
penting terutama dalam interpretasi hasil pemeriksaan. Sebelum digunakan dalam
pemeriksaan setiap reagen harus dilakukan uji mutu untuk melihat apakah suatu
reagen baik digunakan dalam pemeriksaan sehingga tidak terjadi kesalahan dalam
pemeriksaan dan didapatkan hasil pemeriksaan yang baik. Perkembangan Ilmu dan
Teknologi sangat mempengaruhi kualitas mutu reagensia untuk suatu pemeriksaan
laboratorium maka perlu di evaluasi secara berkala untuk menjaga dan meningkatkan
mutu hasil pemeriksaan yang akan dikeluarkan.
B. TUJUAN
Untuk memberikan jaminan mutu terhadap setiap pemeriksaan yang dihasilkan
oleh Laboratorium Klinik
C. KEBIJAKAN
1. Laboratorium Kesehatan adalah sarana kesehatan yang melaksanakan
pengukuran, penetapan dan pengujian terhadap bahan yang berasal dari
manusia atau bahan yang bukan berasal dari manusia untuk penentuan jenis
penyakit, penyebab penyakit, kondisi kesehatan dan faktor yang dapat
berpengaruh terhadap kesehatan perorangan dan masyarakat.
2. Penyediaan sarana pengadaan reagen dan peralatan laboratorium dilakukan
oleh pemasok yang telah memiki kredibilitas yang terjamin,
1

3. Penyendiaan reagen dan peralatan harus terjamin kesersediaannya

dengan

kualitas barang yang bermutu.

4. Pemasok atau vendor dilakukan evaluasi secara berkala.
5. Invetarisasi terhadap reagen dan barang harus dikerjakan secara berkala untuk
menjamin ketersediaan barang.
6. Ditentukan batas minimal penyediaan barang
7. Dilakukan secara berkala terhadap reagen.

BAB II

RUANG LINGKUP

Ruang lingkup Panduan Evaluasi Reagen Dan Pemasok mencakup kegiatan

Inventaris jenis reagen, metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia, Monitoring
Qualiti Control dan Evaluasi Pemasok dan reagensi

A. Inventaris jenis reagen metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia

Inventaris dilakukan untuk semua reagen esensial terhadap metode dan
prinsip kerja reagensia.

B. Monitoring Qualiti Control

Dilakukan kontrol mutu terhadap semua reagen yang digunakan untuk
pemeriksaan melalui sistem kontrol mutu.

C. Evaluasi Pemasok dan reagen

Evaluasi pemasok atau penyedia ketersedian reagen dan peralatan
laboratorium dikalukan untuk semua pemasok yang ada di laboratorium.
Dilakukan evaluasi terhadadap keberadan dan kualitas dari semua reagen
yang digunakan

BAB III TATA LAKSANA

A. Inventaris jenis reagen metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia
a. Membuat daftar reagensia dan alat habis pakai yang digunakan setiap hari
b. Membuat daftar metode dan prinsip kerja dari setiap reagen
-

Untuk reagen konvensional / manual metode pengujian berdasarkan

intrsuksi kerja (standar operasional) dari reagen yang diminta

Untuk reagen alat automatik / semi automatik pengujian dilakukan

dengan membandingkan hasil yang didapat dengan menggunakan reagen
yang sudah teruji baik dengan reagen yang akan diuji pada alat yang
sama.

c. Penilaian mutu reagen:

-

Untuk reagen konvensional bila reagen yang akan diuji dapat

menunjukkan
hasil yang sesuai dengan hasil yang diharapkan.

Untuk reagen alat automatik / semi automatik bila dalam pengujian

reagen menunjukkan hasil yang sama dengan reagen yang sudah teruji
baik.

Sensitifitas dan spesifisitas dari setiap reagen baik konvensional maupun

automatik.

Batas kadalauwarsa dan keadaan fisik reagen

B. Monitoring Qualiti Control.

a. Monitoring material QC yang digunakan setiap hari
b. Pemantauan QC harian dengan memperhatikan hasil Pemantapan Mutu Internal
laboratorium
c. Monitoring hasil Pemantapan Mutu Eksternal Laboratorium
C. Evaluasi Pemasok dan distributor reagensi
a. Kriteria Evaluasi reagen

NO
1

Elemanen Evaluasi
Penyimpanan

Kritenia nilai
Sesuai
Tidak Sesuai

Label

Jelas
Tidak Jelas

Kadaluwarsa

Belum kadaluwarsa
Sudah kadalalu warsa

Fisik

Score
OK
Tdk OK
OK
Tdk OK
OK
Tdk OK

Tidak ada perumbahan

Fisi (warna, endapan, bau)

OK

Sudah ada perumbahan

Fisi (warna, endapan, bau)

Tdk OK

Regean atau barang harus semua memenuni kriterian OK dzapat digunakan

untuk pemeriksaan laboratorium

b. Kriteria Evaluasi Pemasok

Cara melakukan scoring elemen evaluasi

NO
1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

Elemen evaluasi
Cara pengiriman

Kesesuaian suhu, Expired,

kualitas kemasan.

Ketepatan waktu pengiriman

Komunikasi

Penanganan pengaduan atau

keluhan

Harga

Maiantance

Pelayanan purna jual

Kritenia nilai

Score

Sesuai sengan standart

80 - 100

Kurang sesuai standart

60 -79

Tidak sesuai standart

0 -59

Sesuai dan bagus

80 - 100

Kurang sesuai dan atau

kurang bagus

60 -79

Tidak sesuai dan tidak

bagus

0 -59

Penerimaan barang kurang

dari 3 hari setelah
pemesanan

80 - 100

Penerimaan barang 3-7

hari

60 -79

Lebih dari 7

0 -59

Segera merespon kurang

dari 30 menit

80 - 100

Respon antara 31 menit

sampai 2 jam

60 -79

Lebih dari 2 jam

0 -59

Segera merespon kurang

dari 1 hari

80 - 100

Respon antara 1-2 hari

60 -79

Lebih dari 2 hari

0 -59

Peringkat ke 3 dari 3
seluruh penawaran harga

80 - 100

Peringkat ke 2 dari 3
seluruh penawaran harga

60 -79

Peringkat ke 1 dari 3
seluruh penawaran harga

0 -59

Kurang 1 bulan sekali

dilakukan miantance

80 - 100

1 sampai 2 bulan
dilakukan maintance

60 -79

Lebih dari 2 bulan

0 -59

Pemasok besedia upgrade

jika ada teknologi atau
metode terbaru

80 - 100

Pemasok besedia upgrade

Kriteria penilaian pemasok

Nilai rata-rata
A. 86 100
B. 76 - 85
C. 66 75
D. 40-65

:
: Sangat Baik
: Baik
: Sedang
: Kurang

Dengan kriteria penilaian minimal Baik maka pemasok tetap dapat dilakukan
kerjasama dalam penyediaan barang/reagen.

BAB IV DOKUMENTASI

A Dokumen yang terkait dengan panduan ini meliputi :

1

Kebijakan Pelayanan Instalasi Laboratorium

Pedoman Pelayanan Instalasi Laboratorium

SPO Pengelolaan barang dan reagen

SPO Kontrol Mutu

B Pendokumentasian proses kerja :

Dokumentasi yang ada di laboratorium sebagai berikut :
1

Catatan control kualitas.

Catatan stok opnam

C Pencatatan dan Pelaporan Evaluasi reagen dan vendor

1. Formulir Pencatatan Inventaris Dan Evaluasi Reagen

No

Reagen

Tgl
Ed

Sisa
Bulan
Lalu
J
M
L

Peneri

Penge

Maan

Luaran

Bulan

Bulan

Ini

S
A
T

J
M
L

J
M
L

S
A
T

Re

Bulan

Order

Ini

Ini
S
A
T

J
M
L

Tindak

Komponen Evaluasi Barang Dan Reagen

Sisa

PENYI
M
PANAN
T
OK
D
K

S
A
T

Lanjut

KADAL
LABEL

OK

T
D
K

U
WARSA
T
OK
D
K

PAKAI

FISIK

OK

T
D
K

YA

2. Formulir Pemasok dan distributor reagensi

No

Uraian

Score

Bobot

Nilai

Purwodadi, 5 Juni 2016

Laboratorium Rumah Sakit Panti Rahayu
Mengetahui

T
D
K

Dr. Sumarima, M. Kes

Direktur

Wahyudi Handaya
Kalahar Laboratorium