Anda di halaman 1dari 3

Seleksi dan Evaluasi Laboratorium Eksternal

di QC

Doc. No. QC/III/038 Rev. 0


Sheet 1 of 4 Issued Date 16-08-2017
Review Date 16-08-2020
1. OBJECTIVE
Untuk melakukan seleksi dan evaluasi terhadap hasil pengujian laboratorium eksternal yang
terakreditasi sesuai jadwal yang telah di tentukan.

2. SCOPE
Prosedur seleksi dan evaluasi diterapkan terhadap semua laboratorium eksternal untuk
memastikan pemenuhan kriteria secara kualitas, kuantitas, akurasi hasil tes beserta detail data
yang disajikan, akurasi waktu, dan pembiayaan.

3. REFERENCES
ISO/IEC 17025 clause 4.5.4
Laboratory Manual ISO/IEC 17025:2005
OLE-EHS-WI-019 Daftar Monitoring oleh Laboratorium Eksternal
HS/III/010 Vendor Rating System (for Contractor Service)
QC/III/033 Approved External Laboratorium List

4. DEFINITIONS

- Laboratorium eksternal : Laboratorium diluar PT. SOCIMAS yang dikontrakkan untuk


melakukan pengujian ketika laboratorium internal mengalami
kondisi sbb :
1. kelebihan beban kerja,
2. tidak memiliki instrumen & metode tes untuk parameter
tertentu,
3. kerusakan instrumen sementara maupun permanen,
4. permintaan pengujian oleh customer,
5. kalibrasi instrumen

- Evaluasi : Proses pengukuran / penilaian dengan membandingkan terhadap


standar / indikator menggunakan kriteria nilai yang sudah
ditentukan secara objektif dimana hasil evaluasi tersebut
dimaksudkan menjadi umpan balik untuk perencanaan yang akan
dilakukan di depan
- Kualitas : Sertifikasi yang memberikan keyakinan yang memadai bahwa data
yang dihasilkan memenuhi persyaratan mutu sehingga dapat
diterima oleh pengguna. Hal ini berkaitan dengan sistem / standar
yang dipakai di laboratorium eksternal tersebut.
- Kuantitas : Semua hal yang berkaitan dengan jenis dan jumlah instrumen
pengujian, variasi metode-metode pengujian, variasi parameter
yang dapat diuji, dan detail data yang disajikan.
- Akurasi Hasil Tes : Ketepatan hasil pengujian yang menunjukkan kesesuaian hasil dan
seberapa baik batasan deteksi (LOD)
- Detail Data : Seberapa baik perincian yang disajikan di Certificate of Analysis
Seleksi dan Evaluasi Laboratorium Eksternal
di QC

Doc. No. QC/III/038 Rev. 0


Sheet 2 of 4 Issued Date 16-08-2017
Review Date 16-08-2020
yang dikeluarkan oleh laboratorium eksternal tersebut
- Akurasi waktu : Penilaian sehubungan tenggang waktu mulai dari sampel
dikirimkan hingga sertifikat hasil analisis diterima oleh PT.
SOCIMAS
- Pembiayaan : Besarnya biaya yang dikeluarkan untuk melakukan pengujian /
kalibrasi termasuk ongkos kirim

5. RESPONSIBILITIES
- QC Manager : Menyeleksi laboratorium eksternal yang akan dipakai untuk
subkontrak pengujian
Memutuskan layak tidaknya dilakukan pengujian selanjutnya
di kemudian hari ke laboratorium eksternal yang terseleksi
berdasarkan hasil evaluasi dan pemenuhan persyaratan
ISO/IEC 17025

- QC Supervisor : Melakukan evaluasi terhadap kualitas, kuantitas, akurasi


hasil tes dan waktu, serta pembiayaan dari laboratorium
eksternal
Membuat daftar semua laboratorium eksternal yang layak
digunakan sesuai dengan hasil evaluasi dan schedule
pengujian berkala (QC/III/033)

- QC Shift Leader : Menyimpan dan menyusun data-data hasil pengujian


laboratorium eksternal secara berkala sehingga dapat ditelusuri
di kemudian hari
- Purchasing Staff : Melakukan evaluasi dari segi pembiayaan dan lama pengerjaan
serta berkoordinasi dengan pihak laboratorium SOCIMAS

6. PROSEDUR
6.1. Laboratorium PT. SOCIMAS telah mencari informasi terlebih dahulu dari sumber luar / informasi
dari website resmi sehubungan dengan sertifikasi / standar-standar yang dipakai oleh beberapa
laboratorium eksternal yang akan diseleksi
Seleksi dan Evaluasi Laboratorium Eksternal
di QC

Doc. No. QC/III/038 Rev. 0


Sheet 3 of 4 Issued Date 16-08-2017
Review Date 16-08-2020

6.2. Laboratorium PT. SOCIMAS bekerjasama dengan Purchasing Staff menyeleksi laboratorium
eksternal yang akan dipakai untuk subkontrak pengujian berdasarkan kriteria:
a. Harus terakreditasi KAN (dibuktikan dengan sertifikat yang masih valid)
b. Memiliki NPWP, Izin Usaha.
6.3. Laboratorium PT. SOCIMAS memberikan notifikasi kepada customer / departemen internal
SOCIMAS yang meminta pengujian bahwa akan dilakukan pengujian ke laboratorium eksternal
6.4. Laboratorium PT. SOCIMAS bertanggung jawab atas hasil pengujian kepada customer /
departemen internal yang meminta pengujian, kecuali untuk kasus dimana customer yang
berwenang untuk menetapkan laboratorium eksternal yang digunakan.
6.5. Setelah hasil pengujian diterima, dilakukan penilaian dengan kriteria dan bobot penilaian
sebagai berikut :
Part 1 % Rating Criteria Score
Kualitas 10 8 6 4

Kuantitas 10 8 6 4
50 %
Akurasi Hasil 10 8 6 4

Detail Data 10 8 6 4
Part 2 % Rating Criteria Score

30 % Akurasi Waktu 10 8 6 4
Part 3 % Rating Criteria Score

20 % Biaya 10 8 6 4

Evaluation Level
Below 50 : Not recommended for next analysis
50 80 : Recomended
over 80 : Very Recomended

6.6. Setelah penilaian dilakukan, setiap laboratorium eksternal yang masuk kriteria penilaian
dimasukkan ke dalam Approved External Laboratorium List Doc. No: QC/III/033 beserta nilai
ratingnya.

6.7. Penilaian akan dilakukan setiap tahun atau setiap kali pengujian dilakukan

Anda mungkin juga menyukai