NAMA : Hasti Unggul Pambudi

POSISI : Koordinator Laboratorium

SASARAN MUTU DAN PROGRAM KERJA DEPARTEMEN QUALITY, RESEARCH DAN DEVELOPMENT TAHUN 2022

Sasaran Mutu
No. Target Sasaran Mutu QC Target
Kasie QC
1 Memastikan maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Memastikan proses pengambilan 100%
Ketepatan dan Mikrobiologi) sampel sesuai leadtime dan
penyelesaian uji dan terdokumentasi
Pelulusan Bahan Melakukan pengujian sampel uji 100%
sesuai leadtime dan
terdokumentasi
memastikan bahan sudah tertempel 100%
label dengan benar sesuai disposisi
hasil uji
Memastikan data uji sudah diinput 100%
ke sistem sesuai leadtime dan
benar
Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%
bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

2 Memastikan maksimal 5 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian sampel uji 100%

Ketepatan dan Mikrobiologi) sesuai leadtime dan
Penyelesaian Uji terdokumentasi
Produk Jadi sebagai
data evaluasi
Pelulusan Produk
Memastikan data uji sudah diinput 100%
ke sistem sesuai leadtime dan
benar

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error
Maksimal total retes 3 cases/ Melakukan pengujian sampel 100%
bulan other sesuai leadtime dan
terdokumentasi

3 Memastikan 100% dokumen mutu Bahan Melakukan pembuatan dokumen 100%

kesesuaian mutu dan Produk sesuai dengan mutu produk sesuai dengan cGMP
dan keamanan RM, standard BPOM, SNI, Halal,
PM dan FG sesuai Codex dll
dengan standard
keberterimaan
3 Memastikan
kesesuaian mutu
dan keamanan RM,
PM dan FG sesuai
dengan standard
keberterimaan Minimal 5 Pengembangan melakukan pengembangan metode 100%
Metode Analisa/ tahun analisa minimal 7 Metode/ tahun

Minimal 5 Metode Analisa melakukan validasi metode analisa 100%

tervalidasi/ tahun minimal 7 Metode/ tahun

4 Monitoring Stabilitas maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian stabilitas 100%

Produk dan Mikrobiologi) produk ACC/RT sesuai program

Melakukan pengujian stabilitas post 100%

market dan FUS Stability sesuai
program

4 Melakukan UDARA : per 3 bulan sekali Melakukan pengambilan dan 100%

pengawasan AIR : per hari 1 tittik pengujian sampel udara dan air
kesesuaian kondisi sesuai program
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah Tidak ada penumpukan Penyerahan limbah B3 di Lab QC 100%
yang dihasilkan Limbah B3 di Lab QC ke bagian GA maksimal 1 bulan

5 Memastikan Tidak ada kecelakaan kerja Melakukan penandaan dan 100%

Keselamatan dan instruksi terkait potensi bahaya alat
Kesehatan Kerja uji Lab dan reagen/media yang
seluruh personil Lab digunakan
QC
Tidak ada dampak terhadap Memastikan setiap prosedur uji 100%
kesehatan yang disebabkan aman dan adanya ketersediaan
prosedur kerja prasarana guna mencegah
kemungkinan bahan B3
berpengaruh terhadap kesehatan
MENT TAHUN 2022

Waktu
Sub Bagian Program Kerja Tools laporan yang dibutuhkan tabel/grafik
Pengukuran
Koordinator lab dan QC Bulanan Pengujian Bahan Laporan hasil uji Monitoring Trend Incoming Material
1. jumlah sampel masuk RM/PM
Gudang sesuai dengan 2. lead time uji dr sampling-selesai uji
Forecast 2022 3. jumlah defect dan tindak lanjut (logbook
komplain eksternal)
Koordinator lab dan Bulanan 4. jumlah uji fiskim, mikro, logam
analis (dijabarkan)
5. jumlah retest ke-1 (lab eror)
Koordinator lab dan QC Bulanan Cases tambahan, misal : sampling ulang
Gudang

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Pengujian Produk Laporan hasil uji Monitoring Trend Finished Goods
1. jumlah sampel masuk FG (per produk)
analis sesuai dengan 2. lead time uji
Forecast 2022 3. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
4. jumlah retest ke-1

Case tambahan misal : retest ke-2

Koordinator lab dan Bulanan
Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Program Review 1. list parameter sesuai bpom, sni, halal, dll
2. list spesifikasi all yg sdh dilakukan (air,
analis Dokumen Tahun RM,PM,PR,FG)
2022 3. pembuatan dokumen mutu baru/revisi
Koordinator lab dan Tahunan Program Validasi Laporan 1. monitoring program
2. dokumen protokol dan laporan
analis Metode Analisa Pengembangan
Tahun 2022 Metode Analisa

Koordinator lab dan Tahunan Program Laporan Validasi 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Pengembangan Metode Analisa
Metode Analisa
Tahun 2022

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis ACC/RT 2022 dan dokumen
stabilitas, HULS

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis Post Market dan
FUS 2022

Koordinator lab dan Bulanan Laporan uji Laporan Hasil Uji 1. Trend monitoring UDARA dan AIR
2. Trend Efektivitas AIR Cleaning
analis sampel udara dan
air

Koordinator lab dan Tahunan Serah terima BSTB Limbah 1. Laporan Penyerahan Limbah B3
analis limbah B3

Koordinator lab dan Bulanan Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
analis inspeksi pencegahan dampak K3

Koordinator lab dan Bulanan

analis
PENCAPAIAN PERIODE 2022
KENDALA PENINGKATAN
JAN RATA-RATA
TINDAKAN KOREKTIF KETERANGAN
 NAMA : Hasti Unggul Pambudi
POSISI : Koordinator Laboratorium

SASARAN MUTU DAN PROGRAM KERJA DEPARTEMEN QUALITY, RESEARCH DAN DEVELOPMENT TAHUN 2022

Sasaran Mutu
No. Target Sasaran Mutu QC Target
Kasie QC
1 Memastikan maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Memastikan proses pengambilan 100%
Ketepatan dan Mikrobiologi) sampel sesuai leadtime dan
penyelesaian uji dan terdokumentasi
Pelulusan Bahan

Melakukan pengujian sampel uji 100%

sesuai leadtime dan
terdokumentasi

memastikan bahan sudah tertempel 100%

label dengan benar sesuai disposisi
hasil uji
Memastikan data uji sudah diinput 100%
ke sistem sesuai leadtime dan
benar

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

2 Memastikan maksimal 5 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian sampel uji 100%

Ketepatan dan Mikrobiologi) sesuai leadtime dan
Penyelesaian Uji terdokumentasi
Produk Jadi sebagai
data evaluasi
Pelulusan Produk
Memastikan data uji sudah diinput 100%
ke sistem sesuai leadtime dan
benar

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error
 Maksimal total retes 3 cases/ Melakukan pengujian sampel 100%
bulan other sesuai leadtime dan
terdokumentasi

3 Memastikan 100% dokumen mutu Bahan Melakukan pembuatan dokumen 100%

kesesuaian mutu dan Produk sesuai dengan mutu produk sesuai dengan cGMP
dan keamanan RM, standard BPOM, SNI, Halal,
PM dan FG sesuai Codex dll
dengan standard
keberterimaan Minimal 5 Pengembangan melakukan pengembangan metode 100%
Metode Analisa/ tahun analisa minimal 7 Metode/ tahun

Minimal 5 Metode Analisa melakukan validasi metode analisa 100%

tervalidasi/ tahun minimal 7 Metode/ tahun

4 Monitoring Stabilitas maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian stabilitas 100%

Produk dan Mikrobiologi) produk ACC/RT sesuai program

Melakukan pengujian stabilitas post 100%

market dan FUS Stability sesuai
program

4 Melakukan UDARA : per 3 bulan sekali Melakukan pengambilan dan 100%

pengawasan AIR : per hari 1 tittik pengujian sampel udara dan air
kesesuaian kondisi sesuai program
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah
yang dihasilkan
4 Melakukan
pengawasan
kesesuaian kondisi
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah Tidak ada penumpukan Penyerahan limbah B3 di Lab QC 100%
yang dihasilkan Limbah B3 di Lab QC ke bagian GA maksimal 1 bulan

5 Memastikan Tidak ada kecelakaan kerja Melakukan penandaan dan 100%

Keselamatan dan instruksi terkait potensi bahaya alat
Kesehatan Kerja uji Lab dan reagen/media yang
seluruh personil Lab digunakan
QC
Tidak ada dampak terhadap Memastikan setiap prosedur uji 100%
kesehatan yang disebabkan aman dan adanya ketersediaan
prosedur kerja prasarana guna mencegah
kemungkinan bahan B3
berpengaruh terhadap kesehatan
MENT TAHUN 2022

Waktu
Sub Bagian Program Kerja Tools laporan yang dibutuhkan tabel/grafik
Pengukuran
Koordinator lab dan QC Bulanan Pengujian Bahan Laporan hasil uji Monitoring Trend Incoming Material
1. jumlah sampel masuk RM/PM
Gudang sesuai dengan 2. lead time uji dr sampling-selesai uji
Forecast 2022 3. jumlah defect dan tindak lanjut (logbook
komplain eksternal)
4. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
5. jumlah retest ke-1 (lab eror)

Cases tambahan, misal : sampling ulang

Koordinator lab dan Bulanan

analis

Koordinator lab dan QC Bulanan

Gudang

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Pengujian Produk Laporan hasil uji Monitoring Trend Finished Goods
1. jumlah sampel masuk FG (per produk)
analis sesuai dengan 2. lead time uji
Forecast 2022 3. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
4. jumlah retest ke-1

Case tambahan misal : retest ke-2

Koordinator lab dan Bulanan
Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis
Koordinator lab dan Bulanan Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Program Review 1. list parameter sesuai bpom, sni, halal, dll
2. list spesifikasi all yg sdh dilakukan (air,
analis Dokumen Tahun RM,PM,PR,FG)
2022 3. pembuatan dokumen mutu baru/revisi

Koordinator lab dan Tahunan Program Validasi Laporan 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Metode Analisa Pengembangan
Tahun 2022 Metode Analisa

Koordinator lab dan Tahunan Program Laporan Validasi 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Pengembangan Metode Analisa
Metode Analisa
Tahun 2022

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis ACC/RT 2022 dan dokumen
stabilitas, HULS

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis Post Market dan
FUS 2022

Koordinator lab dan Bulanan Laporan uji Laporan Hasil Uji 1. Trend monitoring UDARA dan AIR
2. Trend Efektivitas AIR Cleaning
analis sampel udara dan
air
Koordinator lab dan Tahunan Serah terima BSTB Limbah 1. Laporan Penyerahan Limbah B3
analis limbah B3

Koordinator lab dan Bulanan Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
analis inspeksi pencegahan dampak K3

Koordinator lab dan Bulanan

analis
PENCAPAIAN PERIODE 2022
KENDALA PENINGKATAN
JAN RATA-RATA

RM Batang Broco kedatangan 29 Jan (total

3HK, maksimal sampling 2HK), baru
disampling pada tanggal 2 Feb dikarenakan
100% 100% kekurangan man power (OFF - akibat
penyesuaian dengan jadwal PPIC) dan
banyaknya RM/PM yang justru datang di
tanggal 31 Jan dan 1 Feb

FISKIM 100%
Serapan standar logam Hg (AAS VGA 77)
LOGAM 80% 100%
sangat kecil bahkan mendekati minus
MIKRO 100%

100% 100% NA

100% 100% NA

TMS Kadar Air Rempah karena menggunakan metode

100% 100% Gravimetri

FISKIM 100%
Serapan standar logam Hg (AAS VGA 77)
LOGAM 80% 100%
sangat kecil bahkan mendekati minus
MIKRO 100%

100% 100% NA

1. TMS ALT MA karena faktor proses pil produksi secara

manual
100% 100% 2. TMS Keseragaman bobot pil MA karena belum ada
acuan faktor susut pil yang pasti (beragam dan fluktuatif)
 1. Dominasi sampel other adalah kualifikasi air
Fase I dan II
100% 100%
2. Sampel Purchasing dan RnD untuk
keperluan released RM dan supplier baru

Pembagian pembuatan dokumen yang tupang

100% 100%
tindih

Verifikasi Total Asam (as citric acid) DONE,

100% 100%
analis Fisika/Kimia baru

1. Trial GPT Media Uji AKK, telah dilakukan metode

berdasarkan hasil optimasi analis Mikro yang dahulu,
namun hasil perbandingan pertumbuhan koloni media baru
dan media sebelumnya (case : perbedaan waktu
pembuatan) TMS yaitu jumlah koloni media baru lebih dari
100% 100% 2x jumlah koloni media sebelumnya
2. Trial Blanko Gula Pereduksi, hasil masih selalu TMS
karena seharusnya V titran dapat mencapai volume 25 mL,
real-nya sudah beda analis dan penambahan pemanasan
tetapi stuck di angka 16-17 mL, jika begini dapat dipastikan
hasil Gula Pereduksi TMS

FISKIM 100%
Serapan standar logam Hg (AAS VGA 77)
LOGAM 80% 100%
sangat kecil bahkan mendekati minus
MIKRO 100%

FISKIM 100%
Serapan standar logam Hg (AAS VGA 77)
LOGAM 80% 100%
sangat kecil bahkan mendekati minus
MIKRO 100%

Hasil monitoring tren data Udara dan Air masih

100% 100%
fluktuatif
 Pembuangan Limbah baik Sisa Sampel, Asam
100% 100% Basa, Logam dan Mikro menunggu jeriken
penuh

100% 100% NA

Penanganan kloramfenikol masih menunggu

100% 100% konfirmasi dan rekomendasi pencegahan K3
kepada HSE
 TINDAKAN KOREKTIF KETERANGAN

Jumlah RM JAN = 38 material

List material berdasarkan kedatangan, koordinasi
Jumlah PM JAN = 45 material
dengan QC Gudang untuk segera sampling dengan
prioritas leadtime kedatangan terlama
Sampling melebihi leadtime 1 meterial

Optimasi ulang, periksa kemungkinan Gas Argon

mendekati habis, cek pressure, membersihkan
NA
separator dengan As. Nitrat 10%, konsultasi dengan
supplier, pengulangan pembuatan standar baru

NA NA

Total RL RM JAN = 37 material,

RJ RM JAN = 1 material
NA
Jumlah RL PM JAN = 45 material, parsial RJ
PM JAN = 2 material

Koordinasi dengan Asst. Manager QC terkait pengadaan alat

moisture meter yang baru NA

Optimasi ulang, periksa kemungkinan Gas Argon Total sampel FG (include Flushing) = 33 sampel, PR = 15
mendekati habis, cek pressure, membersihkan sampel
separator dengan As. Nitrat 10%, konsultasi dengan
supplier, pengulangan pembuatan standar baru

NA NA

Case TMS, sampel FG dan PR yang lain hasilnya MS

1. Retest dengan blister yang berbeda
2. Koordinasi dengan tim Produksi terkait pencegahan pil
menyimpang sejak adonan basah ditimbang, namun teknis
prakteknya yang cukup sulit
 Total sampel Other = 171 sampel
NA (termasuk sampel kualifikasi AIR Fase I dan
II)

Koordinasi dan diskusi dengan Asst.Manager QC

terkait kekurangan dokumen baik IK/Spek serta 1. Dokumen spesifikasi update dari RnD
dokumen yang harus direview untuk kemungkinan 2. IK pengujian dan penggunaan alat
perubahan sesuai teknis di Lab QC

Tidak tercantum di program, namun memiliki

urgensi dan prioritas verifikasi, karena hasil
Training dan diskusi terkait syarat dan parameter
selama ini bias, sehingga verifikasi
validasi
dilaksanakan untuk konfirmasi metode sesuai
acuan yang berdasar

1. Dilakukan optimasi ulang oleh analis Mikro saat ini, sudah

diperoleh kesimpulan dan akan dicoba saat kloramfenikol datang
Sesuai acuan, sedang dipesankan inokulum yang sudah lolos GPT Sesuai program, Koliform dijadwalkan mulai
(100 koloni)
2. Koordinasi dengan Purchasing untuk penambahan reagen dari Trial bulan JAN, metode sudah ready, tinggal
hasil bedah kompendial, akan di-trial kembali saat reagen datang, menunggu media datang
metode yang digunakan seharusnya menggunakan refluks/destilasi
namun di Lab QC tidak direkomendasikan

Total sampel STAB JAN = 31 sampel

Optimasi ulang, periksa kemungkinan Gas Argon
mendekati habis, cek pressure, membersihkan
separator dengan As. Nitrat 10%, konsultasi dengan
supplier, pengulangan pembuatan standar baru
Harus ada diskusi dan koordinasi dengan
Asst. Manager QC terkait jadwal sampel
stabilitas yang akan dianalisa tiap bulannya
karena ketidaksingkronan antara jadwal dan
label yang tercantum di ruang Stabilitas

Optimasi ulang, periksa kemungkinan Gas Argon

mendekati habis, cek pressure, membersihkan
NA
separator dengan As. Nitrat 10%, konsultasi dengan
supplier, pengulangan pembuatan standar baru

1. Koordinasi dengan bagian GA untuk pembersihan

HVAC ruangan terkendali
NA
2. Koordinasi dengan QA terkait keberlanjutan
Kualifikasi Air

Bulan Feb 2022 akan rutin dilakukan penyerahan
limbah sebulan sekali
1. Limbah Sisa Sampel JAN - DONE
2. Limbah B3 Mikro - DONE
3. Limbah Asam Basa - DONE
Limbah Logam menyusul diserahkan

NA

Perlu adanya refresh K3 dan potensi bahaya

masing-masing bahan, bedah MSDS dengan
konsultan/para ahli
Koordinasi dengan HSE dan Purchasing guna
mempercepat pengadaan sarung tangan dan
respirator standar ISO
 NAMA : Hasti Unggul Pambudi
POSISI : Koordinator Laboratorium

SASARAN MUTU DAN PROGRAM KERJA DEPARTEMEN QUALITY, RESEARCH DAN DEVELOPMENT TAHUN 2022

Sasaran Mutu
No. Target Sasaran Mutu QC Target
Kasie QC
1 Memastikan maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Memastikan proses pengambilan 100%
Ketepatan dan Mikrobiologi) sampel sesuai leadtime dan
penyelesaian uji dan terdokumentasi
Pelulusan Bahan

Melakukan pengujian sampel uji 100%

sesuai leadtime dan
terdokumentasi

memastikan bahan sudah tertempel 100%

label dengan benar sesuai disposisi
hasil uji

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar
Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%
bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

2 Memastikan maksimal 5 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian sampel uji 100%

Ketepatan dan Mikrobiologi) sesuai leadtime dan
Penyelesaian Uji terdokumentasi
Produk Jadi sebagai
data evaluasi
Pelulusan Produk
Memastikan data uji sudah diinput 100%
ke sistem sesuai leadtime dan
benar
 Pelulusan Produk

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error
Maksimal total retes 3 cases/ Melakukan pengujian sampel 100%
bulan other sesuai leadtime dan
terdokumentasi

3 Memastikan 100% dokumen mutu Bahan Melakukan pembuatan dokumen 100%

kesesuaian mutu dan Produk sesuai dengan mutu produk sesuai dengan cGMP
dan keamanan RM, standard BPOM, SNI, Halal,
PM dan FG sesuai Codex dll
dengan standard
keberterimaan

Minimal 5 Pengembangan melakukan pengembangan metode 100%

Metode Analisa/ tahun analisa minimal 7 Metode/ tahun

Minimal 5 Metode Analisa melakukan validasi metode analisa 100%

tervalidasi/ tahun minimal 7 Metode/ tahun

4 Monitoring Stabilitas maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian stabilitas 100%

Produk dan Mikrobiologi) produk ACC/RT sesuai program

Melakukan pengujian stabilitas post 100%

market dan FUS Stability sesuai
program

4 Melakukan UDARA : per 3 bulan sekali Melakukan pengambilan dan 100%

pengawasan AIR : per hari 1 tittik pengujian sampel udara dan air
kesesuaian kondisi sesuai program
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah Tidak ada penumpukan Penyerahan limbah B3 di Lab QC 100%
yang dihasilkan Limbah B3 di Lab QC ke bagian GA maksimal 1 bulan

5 Memastikan Tidak ada kecelakaan kerja Melakukan penandaan dan 100%

Keselamatan dan instruksi terkait potensi bahaya alat
Kesehatan Kerja uji Lab dan reagen/media yang
seluruh personil Lab digunakan
QC
5 Memastikan
Keselamatan dan
Kesehatan Kerja
seluruh personil Lab
QC
Tidak ada dampak terhadap Memastikan setiap prosedur uji 100%
kesehatan yang disebabkan aman dan adanya ketersediaan
prosedur kerja prasarana guna mencegah
kemungkinan bahan B3
berpengaruh terhadap kesehatan
MENT TAHUN 2022

Waktu
Sub Bagian Program Kerja Tools laporan yang dibutuhkan tabel/grafik
Pengukuran
Koordinator lab dan QC Bulanan Pengujian Bahan Laporan hasil uji Monitoring Trend Incoming Material
1. jumlah sampel masuk RM/PM
Gudang sesuai dengan 2. lead time uji dr sampling-selesai uji
Forecast 2022 3. jumlah defect dan tindak lanjut (logbook
komplain eksternal)
4. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
5. jumlah retest ke-1 (lab eror)

Cases tambahan, misal : sampling ulang

Koordinator lab dan Bulanan

analis

Koordinator lab dan QC Bulanan

Gudang

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Pengujian Produk Laporan hasil uji Monitoring Trend Finished Goods
1. jumlah sampel masuk FG (per produk)
analis sesuai dengan 2. lead time uji
Forecast 2022 3. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
4. jumlah retest ke-1

Case tambahan misal : retest ke-2

Koordinator lab dan Bulanan
Admin QC
Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Program Review 1. list parameter sesuai bpom, sni, halal, dll
2. list spesifikasi all yg sdh dilakukan (air,
analis Dokumen Tahun RM,PM,PR,FG)
2022 3. pembuatan dokumen mutu baru/revisi

Koordinator lab dan Tahunan Program Validasi Laporan 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Metode Analisa Pengembangan
Tahun 2022 Metode Analisa

Koordinator lab dan Tahunan Program Laporan Validasi 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Pengembangan Metode Analisa
Metode Analisa
Tahun 2022

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis ACC/RT 2022 dan dokumen
stabilitas, HULS

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis Post Market dan
FUS 2022

Koordinator lab dan Bulanan Laporan uji Laporan Hasil Uji 1. Trend monitoring UDARA dan AIR
2. Trend Efektivitas AIR Cleaning
analis sampel udara dan
air

Koordinator lab dan Tahunan Serah terima BSTB Limbah 1. Laporan Penyerahan Limbah B3
analis limbah B3

Koordinator lab dan Bulanan Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
analis inspeksi pencegahan dampak K3
 Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
inspeksi pencegahan dampak K3

Koordinator lab dan Bulanan

analis
 PENCAPAIAN PERIODE 2022
KENDALA PENINGKATAN
JAN FEB RATA-RATA

100% 100% 100% NA

FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 80% LOGAM 100% 100% NA
MIKRO 100% MIKRO 100%

Tanggungan penempelan Label Released FEB

sebanyak 3 RM dan 13 PM, disebabkan pada M-3
100% 100% 100% FEB terlalu fokus dengan Botol MHS Paket yang
dipecah menjadi 3 material (Botol, Tutup dan
Plug) dengan alasan mengikuti sistem ODOO

100% 100% 100% NA

100% 100% 100% NA

FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 100% LOGAM 100% 100% NA
MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% NA

 TMS AKK MA karena faktor proses pil produksi secara manual
100% 100% 100% dan pengujian dilakukan tanpa pengenceran

100% 100% 100% NA

Revisi Dokumen seharusnya sejak bulan OCT 21,

100% 100% 100%
baru dishare kepada KL M-2 FEB 22

Media Coliform tidak kunjung datang, pemesanan

100% 25% 63%
sudah sejak M-2 JAN

Mulai Validasi Logam As Sinai Olive Oil M-3 FEB

100% 100% 100% Terhambat analis dan KL sakit

FISKIM 100% FISKIM 100%

TMS AKK MA karena faktor proses pil produksi secara manual
LOGAM 80% LOGAM 100% 100% dan pengujian dilakukan tanpa pengenceran
MIKRO 100% MIKRO 100%

FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 80% LOGAM 100% 100% NA
MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% NA

100% 100% 100% NA

100% 100% 100% NA

 Sarung tangan NITRIL rekomendasi HSE tidak
100% 100% 100% nyaman, apakah tidak ada Latex yang
terstandar ISO?
 TINDAKAN KOREKTIF KETERANGAN

Jumlah RM FEB = 36 material

Jumlah PM FEB = 56 material
NA
Rata-rata material yang datang hari Jumat dan Sabtu,
disampling hari Senin (Leadtime sampling = 2 hari)

NA RUNNING LOGAM M-1 MARET

REVIEW/REVISI SISTEM ODOO, KARENA TUJUAN

YANG DIINGINKAN SETELAH DICOBA ADA
PENYIMPANGAN DAN EFEKTIFITAS YANG KURANG
Label dijadikan 1 Baris agar lebih EFEKTIF, EFISIEN
dan PRODUKTIF, sehingga Label yang lain tidak
1. LHP HARUS INPUT 2 KALI, PRINT 2 KALI
menumpuk sampai hampir 2 minggu
2. KERTAS UNTUK LABEL BOTOL MHS PAKET YANG
DIPECAH MENGHABISKAN 70-90 LEMBAR PER
KEDATANGAN (HEMAT KERTAS?)

Total RL RM FEB = 34 material,

NA RJ RM FEB = 2 material
Jumlah RL PM FEB = 56 material

Perlu di-REVIEW ulang tentang semua alat yang

digunakan, terutama untuk kadar air REMPAH (belum
NA diverifikasi dan dikaibrasi), karena hasil semua
rempah MHS kedatangan FEB >11% (Tren Rempah
MHS kecuali Batangan Sapi adalah <10%)

Daftar pengujian MIKRO

1. jumlah sampel uji ALT : 219 sampel
2. jumlah sampel uji AKK : 219 sampel
NA
3. Jumlah sampel uji E. Coli : 204 sampel

NA RUNNING LOGAM M-1 MARET

 Case TMS AKK terjadi pada PR dan FG MA012001, baru pernah hasil
tanpa pengenceran (AKK) TNTC, Trend AKK MA sebelumnya MS dan
Hasil Retest MS (dilakukan pengenceran pangkat 2 dan pangkat 3)
tanpa pengenceran

NA NA

1. IK pengujian (penambahan Lembar Kerja Analis)

Koordinasi dan diskusi dengan Asst.Manager QC
2. IK penggunaan alat (untuk AAS penambahan logbook
terkait pembagian dokumen revisi maupun review,
AAS AGILENT AA 240FS yang menunjukkan
proses distribusi harus disiplin sesuai instruksi QA
conditioning alat sudah siap RUNNING)

Follow up kepada Purchasing terkait ketersediaan dan

PROTOKOL dan METODE ready untuk dilakukan TRIAL
tracking media

Validasi As DONE
Lanjutan dan CLOSE Validasi M-4 FEB 1. Hasil Validasi Hari I dan Hari II (Beda Analis) MS
Hasil MS 2. Protokol dan Laporan target M-1 MAR
3. Validasi Hari 2 Logam selalu dipreparasi langsung oleh KL

Case TMS AKK terjadi pada FG MA121002 RT B-1, baru pernah hasil
Hasil Retest MS (dilakukan pengenceran pangkat 2 dan pangkat 3) tanpa pengenceran (AKK) TNTC, Trend AKK MA sebelumnya MS dan
tanpa pengenceran

NA NA

NA Hasil Kualifikasi Air Mikrobiologi MEMBAIK

1. Limbah Sisa Sampel FEB - ON GOING

NA 2. Limbah Logam - DONE (BSTB 062)
3. Limbah Asam Basa - DONE (BSTB 062)

NA

Perlu adanya refresh K3 dan potensi bahaya masing-masing

bahan, bedah MSDS dengan konsultan/para ahli
 Perlu adanya refresh K3 dan potensi bahaya masing-masing
bahan, bedah MSDS dengan konsultan/para ahli
Koordinasi dengan HSE dan Purchasing guna
mempercepat pengadaan sarung tangan dan
respirator standar ISO
 NAMA : Hasti Unggul Pambudi
POSISI : Koordinator Laboratorium

SASARAN MUTU DAN PROGRAM KERJA DEPARTEMEN QUALITY, RESEARCH DAN DEVELOPMENT TAHUN 2022

Sasaran Mutu
No. Target Sasaran Mutu QC Target
Kasie QC
1 Memastikan maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Memastikan proses pengambilan 100%
Ketepatan dan Mikrobiologi) sampel sesuai leadtime dan
penyelesaian uji dan terdokumentasi
Pelulusan Bahan

Melakukan pengujian sampel uji 100%

sesuai leadtime dan
terdokumentasi

memastikan bahan sudah tertempel 100%

label dengan benar sesuai disposisi
hasil uji

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar
 Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%
bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

2 Memastikan maksimal 5 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian sampel uji 100%

Ketepatan dan Mikrobiologi) sesuai leadtime dan
Penyelesaian Uji terdokumentasi
Produk Jadi sebagai
data evaluasi
Pelulusan Produk

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

Maksimal total retes 3 cases/ Melakukan pengujian sampel 100%

bulan other sesuai leadtime dan
terdokumentasi

3 Memastikan 100% dokumen mutu Bahan Melakukan pembuatan dokumen 100%

kesesuaian mutu dan Produk sesuai dengan mutu produk sesuai dengan cGMP
dan keamanan RM, standard BPOM, SNI, Halal,
PM dan FG sesuai Codex dll
dengan standard
keberterimaan
 dan keamanan RM,
PM dan FG sesuai
dengan standard
keberterimaan

Minimal 5 Pengembangan melakukan pengembangan metode 100%

Metode Analisa/ tahun analisa minimal 7 Metode/ tahun

Minimal 5 Metode Analisa melakukan validasi metode analisa 100%

tervalidasi/ tahun minimal 7 Metode/ tahun

4 Monitoring Stabilitas maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian stabilitas 100%

Produk dan Mikrobiologi) produk ACC/RT sesuai program

Melakukan pengujian stabilitas post 100%

market dan FUS Stability sesuai
program

4 Melakukan UDARA : per 3 bulan sekali Melakukan pengambilan dan 100%

pengawasan AIR : per hari 1 tittik pengujian sampel udara dan air
kesesuaian kondisi sesuai program
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah Tidak ada penumpukan Penyerahan limbah B3 di Lab QC 100%
yang dihasilkan Limbah B3 di Lab QC ke bagian GA maksimal 1 bulan

5 Memastikan Tidak ada kecelakaan kerja Melakukan penandaan dan 100%

Keselamatan dan instruksi terkait potensi bahaya alat
Kesehatan Kerja uji Lab dan reagen/media yang
seluruh personil Lab digunakan
QC
Tidak ada dampak terhadap Memastikan setiap prosedur uji 100%
kesehatan yang disebabkan aman dan adanya ketersediaan
prosedur kerja prasarana guna mencegah
kemungkinan bahan B3
berpengaruh terhadap kesehatan
MENT TAHUN 2022

Waktu
Sub Bagian Program Kerja Tools laporan yang dibutuhkan tabel/grafik
Pengukuran
Koordinator lab dan QC Bulanan Pengujian Bahan Laporan hasil uji Monitoring Trend Incoming Material
1. jumlah sampel masuk RM/PM
Gudang sesuai dengan 2. lead time uji dr sampling-selesai uji
Forecast 2022 3. jumlah defect dan tindak lanjut (logbook
komplain eksternal)
4. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
5. jumlah retest ke-1 (lab eror)

Cases tambahan, misal : sampling ulang

Koordinator lab dan Bulanan

analis

Koordinator lab dan QC Bulanan

Gudang

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC
Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Pengujian Produk Laporan hasil uji Monitoring Trend Finished Goods
1. jumlah sampel masuk FG (per produk)
analis sesuai dengan 2. lead time uji
Forecast 2022 3. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
4. jumlah retest ke-1

Case tambahan misal : retest ke-2

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Program Review 1. list parameter sesuai bpom, sni, halal, dll
2. list spesifikasi all yg sdh dilakukan (air,
analis Dokumen Tahun RM,PM,PR,FG)
2022 3. pembuatan dokumen mutu baru/revisi
Koordinator lab dan Tahunan Program Validasi Laporan 1. monitoring program
2. dokumen protokol dan laporan
analis Metode Analisa Pengembangan
Tahun 2022 Metode Analisa

Koordinator lab dan Tahunan Program Laporan Validasi 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Pengembangan Metode Analisa
Metode Analisa
Tahun 2022

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis ACC/RT 2022 dan dokumen
stabilitas, HULS

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis Post Market dan
FUS 2022

Koordinator lab dan Bulanan Laporan uji Laporan Hasil Uji 1. Trend monitoring UDARA dan AIR
2. Trend Efektivitas AIR Cleaning
analis sampel udara dan
air

Koordinator lab dan Tahunan Serah terima BSTB Limbah 1. Laporan Penyerahan Limbah B3
analis limbah B3

Koordinator lab dan Bulanan Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
analis inspeksi pencegahan dampak K3

Koordinator lab dan Bulanan

analis
 PENCAPAIAN PERIODE 2022

JAN FEB MAR RATA-RATA

100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100%

 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100%

 100% 25% 100% 75%

100% 100% NA 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100%

 KENDALA PENINGKATAN

NA

NA

1. Label Karton Sinai tidak ada surat jalan, pihak

Gudang tidak membuatkan memo, namun label tetap
disupply ke produksi, padahal belum ada label
Released dari QC
2. Minyak Hemart untuk trial MHS, memo datang ke
Lab saat trial sudah dilaksanakan, case seperti ini
apakah perlu/tidaknya sampling dan penandaan kode
RL/RJ (?)

Rata-rata RM berkali-kali REJECT adalah rempah

Mahkota Dara, karena ukuran tidak 80% lolos mesh 60
(sampel yang disampling masing-masing 100gram,
hasil pengayakan rata-rata hanya 60% yang lolos
mesh 60)
Update pengujian Kadar Air :
1. Rempah MHS dan MA menggunakan Grain Moisture Meter (sudah
dilakukan trial semua setting Kode)
2. Serbuk halus untuk produk Erdigma tidak terdeteksi oleh Grain
Moisture Meter, untuk RM ini metode Kadar Air menggunakan
Gravimetri (rata-rata hasil MS)

PR MA04 belum diuji secara Mikrobiologi

NA

TMS AKK pada laporan HULS bulan Mar ini, banyak faktor terutama
tentang Aseptis dan penandaan produk awal after Flushing

NA

Perlu adanya Training penulisan CRB/CRA/Form

Peninjauan Dokumen
1. Trial Setting Kode Grain Moisture Meter (all rempah
MHS dan MA), serbuk produk Erdigma dan pil MA
2. Inisiatif Trial Validasi Logam Hg
3. Trial analisa Mikrobiologi Rempah MA (Fasase 3
dan 4) --> sampel sebelum dan setelah pengayakan

NA

NA

NA

NA

NA

NA

FU penawaran maintenance Fumehood dan Kaca

BSC
 TINDAKAN KOREKTIF

NA

NA

Konfirmasi dengan pihak terkait, melapor dan koordinasi dengan Ass. Manager
QC

Perlu adanya ketegasan dan lebih aware, lebih tepatnya adalah konsistensi
kebijakan berdasarkan dengan Protap yang telah disetujui semua pihak
(Terkait alur pengambilan sampel, kebijakan supply, penandaan masing-masing
material yang jelas)

RM sudah direturn pada kenyataannya datang kembali dengan ukuran yang

sama, padahal sudah dibuatkan surat komplain
Koordinasi dengan pihak terkait karena RM ini dibutuhkan untuk supply
produksi MA dalam waktu dekat, agar supplier lebih sering lagi diingatkan
terkait dengan parameter kritis yang telah disetujui

(Apaka sampling 100 gram dan diayak dalam mesin Shieve Shaker Electric
mewakili ukuran kedatangan rempah 1 kantong?)
NOTE : Perlu adanya kajian lebih mendalam terkait sampling dan perwakilan
hasil ujinya
 Masih menunggu keputusan setting kode (Cd) pada alat Moisture Meter
berdasarkan klasifikasi masing-masing rempah

Case ini terjadi karena MA04 sudah diblister semua, untuk case MA karena
proses pengamparan 4 hari dan langsung ekseskusi blister, apakah boleh
pengujian hanya untuk FG? Karena sampel masuk baik PR dan FG dihari yang
sama

Terlalu kurang efisien untuk pembuatan pil yang cukup memakan waktu,
diambil sampel dalam jumlah banyak dengan parameter pengujian yang sama
(PR dan FG)

Note : Apakah pengujian Mikro masuk ke dalam pertimbangan Released FG /

IPC?

NA

Rekomendasi penggantian sabun cuci alat (TEEPOL), koordinasi dengan QC LINE terkait produk awal after
Flushing (mesin HV)

Note : Hasil Retest dari botol yang sama dengan analis yang sama/berbeda menunjukkan hasil MS, perlu
adanya kajian mendalam dan diskusi kemungkinan faktor-faktor Lab Error/Aseptis Minor

NA

Agar alasan ataupun saran merupakan case yang diacc oleh pihak QA dan review
dokumen yang masuk list CR
1. Hasil trial sudah dilaporkan kepada Ass. Manager QC, tinggal menunggu
keputusan final dengan pertimbangan klasifikasi masing-masing rempah
2. Beberapa kali hasil akurasi dan presisi TMS (Over Range), secara teoritis
destruksi yang digunakan untuk sampel akan mengoksidasi logam Hg (case
sifat logam), namun berbanding terbalik dengan beberapa kali trial akurasi
(spike sampe) karena hasil yang diperoleh justru konsentrasi OVER

Note : Perlu diskusi dan trial destruksi kembali dengan semua pihak, HELP :)
3. Hasil sampel sebelum pengayakan lebih bagus daripada sampel setelah
pengayakan (faktor aseptis dan lingkungan), hanya saja pada saat pengenceran
sampel cukup sulit untuk dipipet

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA
 KETERANGAN

Jumlah RM MAR = 63 material

Jumlah PM JAN = 23 material

Pengujian RM Mikro
Jumlah ALT, AKK, E-Coli RM Cair : 11 sampel
Jumlah ALT, AKK, E-Coli Swab Botol PM : 2 sampel
Trial ALT dan AKK RM Rempah (MA) : 12 sampel

PERLU DIBAHAS

Total RL RM MAR = 49 material,

RJ RM MAR = 14 material
Jumlah RJ RM PARALEL MAR = 2 material

Jumlah RL PM MAR : 23 material

 NA

Daftar pengujian MIKRO (FG dan PR)

1. jumlah sampel uji ALT : 61 sampel
2. jumlah sampel uji AKK : 61 sampel
3. Jumlah sampel uji E. Coli : 51 sampel

NA

Daftar produk TMS AKK :

1. SK
2. MF07
3. MF09A dan MF09B

Daftar pengujian Mikro (sampel OTHER):

1. Jumlah ALT, AKK dan E-Coli : 41 sampel

Spesifikasi sesuai dengan distribusi terupdate dari RnD

FU terkait spesifikasi rempah MA (fiksasi pengujian

Mikro/tidak)
Inisiatif TRIAL seperti ini walaupun tidak masuk Program
Pengembangan, apakah ke depannya tetap masuk laporan
KPI?

NA

Daftar pengujian MIKRO (sampel Stabilitas)

1. Jumlah ALT, AKK : 17 sampel
2. Jumlah E-Coli : 13 sampel

Pemantauan Air dan Udara (periode MAR) berjalan lancar

1. Limbah Sisa Sampel MAR - ON GOING (menunggu approval Direktur)

2. Limbah Logam - DONE
3. Limbah Asam Basa - DONE

NA

NA
 NAMA : Hasti Unggul Pambudi
POSISI : Koordinator Laboratorium

SASARAN MUTU DAN PROGRAM KERJA DEPARTEMEN QUALITY, RESEARCH DAN DEVELOPMENT TAHUN 2022

Sasaran Mutu
No. Target Sasaran Mutu QC Target
Kasie QC
1 Memastikan maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Memastikan proses pengambilan 100%
Ketepatan dan Mikrobiologi) sampel sesuai leadtime dan
penyelesaian uji dan terdokumentasi
Pelulusan Bahan

Melakukan pengujian sampel uji 100%

sesuai leadtime dan
terdokumentasi

memastikan bahan sudah tertempel 100%

label dengan benar sesuai disposisi
hasil uji

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar
 Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%
bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

2 Memastikan maksimal 5 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian sampel uji 100%

Ketepatan dan Mikrobiologi) sesuai leadtime dan
Penyelesaian Uji terdokumentasi
Produk Jadi sebagai
data evaluasi
Pelulusan Produk

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error
Maksimal total retes 3 cases/ Melakukan pengujian sampel 100%
bulan other sesuai leadtime dan
terdokumentasi

3 Memastikan 100% dokumen mutu Bahan Melakukan pembuatan dokumen 100%

kesesuaian mutu dan Produk sesuai dengan mutu produk sesuai dengan cGMP
dan keamanan RM, standard BPOM, SNI, Halal,
PM dan FG sesuai Codex dll
dengan standard
keberterimaan
 dan keamanan RM,
PM dan FG sesuai
dengan standard
keberterimaan

Minimal 5 Pengembangan melakukan pengembangan metode 100%

Metode Analisa/ tahun analisa minimal 7 Metode/ tahun

Minimal 5 Metode Analisa melakukan validasi metode analisa 100%

tervalidasi/ tahun minimal 7 Metode/ tahun

4 Monitoring Stabilitas maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian stabilitas 100%

Produk dan Mikrobiologi) produk ACC/RT sesuai program

Melakukan pengujian stabilitas post 100%

market dan FUS Stability sesuai
program

4 Melakukan UDARA : per 3 bulan sekali Melakukan pengambilan dan 100%

pengawasan AIR : per hari 1 tittik pengujian sampel udara dan air
kesesuaian kondisi sesuai program
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah Tidak ada penumpukan Penyerahan limbah B3 di Lab QC 100%
yang dihasilkan Limbah B3 di Lab QC ke bagian GA maksimal 1 bulan

5 Memastikan Tidak ada kecelakaan kerja Melakukan penandaan dan 100%

Keselamatan dan instruksi terkait potensi bahaya alat
Kesehatan Kerja uji Lab dan reagen/media yang
seluruh personil Lab digunakan
QC
Tidak ada dampak terhadap Memastikan setiap prosedur uji 100%
kesehatan yang disebabkan aman dan adanya ketersediaan
prosedur kerja prasarana guna mencegah
kemungkinan bahan B3
berpengaruh terhadap kesehatan
MENT TAHUN 2022

Waktu
Sub Bagian Program Kerja Tools laporan yang dibutuhkan tabel/grafik
Pengukuran
Koordinator lab dan QC Bulanan Pengujian Bahan Laporan hasil uji Monitoring Trend Incoming Material
1. jumlah sampel masuk RM/PM
Gudang sesuai dengan 2. lead time uji dr sampling-selesai uji
Forecast 2022 3. jumlah defect dan tindak lanjut (logbook
komplain eksternal)
4. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
5. jumlah retest ke-1 (lab eror)

Cases tambahan, misal : sampling ulang

Koordinator lab dan Bulanan

analis

Koordinator lab dan QC Bulanan

Gudang

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC
Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Pengujian Produk Laporan hasil uji Monitoring Trend Finished Goods
1. jumlah sampel masuk FG (per produk)
analis sesuai dengan 2. lead time uji
Forecast 2022 3. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
4. jumlah retest ke-1

Case tambahan misal : retest ke-2

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Program Review 1. list parameter sesuai bpom, sni, halal, dll
2. list spesifikasi all yg sdh dilakukan (air,
analis Dokumen Tahun RM,PM,PR,FG)
2022 3. pembuatan dokumen mutu baru/revisi
Koordinator lab dan Tahunan Program Validasi Laporan 1. monitoring program
2. dokumen protokol dan laporan
analis Metode Analisa Pengembangan
Tahun 2022 Metode Analisa

Koordinator lab dan Tahunan Program Laporan Validasi 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Pengembangan Metode Analisa
Metode Analisa
Tahun 2022

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis ACC/RT 2022 dan dokumen
stabilitas, HULS

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis Post Market dan
FUS 2022

Koordinator lab dan Bulanan Laporan uji Laporan Hasil Uji 1. Trend monitoring UDARA dan AIR
2. Trend Efektivitas AIR Cleaning
analis sampel udara dan
air

Koordinator lab dan Tahunan Serah terima BSTB Limbah 1. Laporan Penyerahan Limbah B3
analis limbah B3

Koordinator lab dan Bulanan Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
analis inspeksi pencegahan dampak K3

Koordinator lab dan Bulanan

analis
 PENCAPAIAN PERIODE 2022

JAN FEB MAR APR RATA-RATA

100% 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100%

 100% 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100%

 100% 25% 100% 50% 69%

100% 100% NA NA 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%

LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100%

KENDALA PENINGKATAN

NA

NA

NA

NA
NA

NA

NA

NA

NA
NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA
TINDAKAN KOREKTIF

NA

NA

NA

NA
NA

NA

NA

NA

NA
NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA
KETERANGAN

NA

NA

NA

NA
NA

NA

NA

NA

NA

NA
Inisiatif TRIAL seperti ini walaupun tidak masuk Program
Pengembangan, apakah ke depannya tetap masuk laporan
KPI?

NA

NA

NA

NA

NA

NA
 NAMA : Hasti Unggul Pambudi
POSISI : Koordinator Laboratorium

SASARAN MUTU DAN PROGRAM KERJA DEPARTEMEN QUALITY, RESEARCH DAN DEVELOPMENT TAHUN 2022

Sasaran Mutu
No. Target Sasaran Mutu QC Target
Kasie QC
1 Memastikan maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Memastikan proses pengambilan 100%
Ketepatan dan Mikrobiologi) sampel sesuai leadtime dan
penyelesaian uji dan terdokumentasi
Pelulusan Bahan

Melakukan pengujian sampel uji 100%

sesuai leadtime dan
terdokumentasi

memastikan bahan sudah tertempel 100%

label dengan benar sesuai disposisi
hasil uji

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar
 Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%
bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

2 Memastikan maksimal 5 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian sampel uji 100%

Ketepatan dan Mikrobiologi) sesuai leadtime dan
Penyelesaian Uji terdokumentasi
Produk Jadi sebagai
data evaluasi
Pelulusan Produk

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error
Maksimal total retes 3 cases/ Melakukan pengujian sampel 100%
bulan other sesuai leadtime dan
terdokumentasi

3 Memastikan 100% dokumen mutu Bahan Melakukan pembuatan dokumen 100%

kesesuaian mutu dan Produk sesuai dengan mutu produk sesuai dengan cGMP
dan keamanan RM, standard BPOM, SNI, Halal,
PM dan FG sesuai Codex dll
dengan standard
keberterimaan

Minimal 5 Pengembangan melakukan pengembangan metode 100%

Metode Analisa/ tahun analisa minimal 7 Metode/ tahun

Minimal 5 Metode Analisa melakukan validasi metode analisa 100%

tervalidasi/ tahun minimal 7 Metode/ tahun
4 Monitoring Stabilitas maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian stabilitas 100%
Produk dan Mikrobiologi) produk ACC/RT sesuai program

Melakukan pengujian stabilitas post 100%

market dan FUS Stability sesuai
program

4 Melakukan UDARA : per 3 bulan sekali Melakukan pengambilan dan 100%

pengawasan AIR : per hari 1 tittik pengujian sampel udara dan air
kesesuaian kondisi sesuai program
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah Tidak ada penumpukan Penyerahan limbah B3 di Lab QC 100%
yang dihasilkan Limbah B3 di Lab QC ke bagian GA maksimal 1 bulan

5 Memastikan Tidak ada kecelakaan kerja Melakukan penandaan dan 100%

Keselamatan dan instruksi terkait potensi bahaya alat
Kesehatan Kerja uji Lab dan reagen/media yang
seluruh personil Lab digunakan
QC
Tidak ada dampak terhadap Memastikan setiap prosedur uji 100%
kesehatan yang disebabkan aman dan adanya ketersediaan
prosedur kerja prasarana guna mencegah
kemungkinan bahan B3
berpengaruh terhadap kesehatan
MENT TAHUN 2022

Waktu
Sub Bagian Program Kerja Tools laporan yang dibutuhkan tabel/grafik
Pengukuran
Koordinator lab dan QC Bulanan Pengujian Bahan Laporan hasil uji Monitoring Trend Incoming Material
1. jumlah sampel masuk RM/PM
Gudang sesuai dengan 2. lead time uji dr sampling-selesai uji
Forecast 2022 3. jumlah defect dan tindak lanjut (logbook
komplain eksternal)
4. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
5. jumlah retest ke-1 (lab eror)

Cases tambahan, misal : sampling ulang

Koordinator lab dan Bulanan

analis

Koordinator lab dan QC Bulanan

Gudang

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC
Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Pengujian Produk Laporan hasil uji Monitoring Trend Finished Goods
1. jumlah sampel masuk FG (per produk)
analis sesuai dengan 2. lead time uji
Forecast 2022 3. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
4. jumlah retest ke-1

Case tambahan misal : retest ke-2

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Program Review 1. list parameter sesuai bpom, sni, halal, dll
2. list spesifikasi all yg sdh dilakukan (air,
analis Dokumen Tahun RM,PM,PR,FG)
2022 3. pembuatan dokumen mutu baru/revisi

Koordinator lab dan Tahunan Program Validasi Laporan 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Metode Analisa Pengembangan
Tahun 2022 Metode Analisa

Koordinator lab dan Tahunan Program Laporan Validasi 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Pengembangan Metode Analisa
Metode Analisa
Tahun 2022
Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis ACC/RT 2022 dan dokumen
stabilitas, HULS

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis Post Market dan
FUS 2022

Koordinator lab dan Bulanan Laporan uji Laporan Hasil Uji 1. Trend monitoring UDARA dan AIR
2. Trend Efektivitas AIR Cleaning
analis sampel udara dan
air

Koordinator lab dan Tahunan Serah terima BSTB Limbah 1. Laporan Penyerahan Limbah B3
analis limbah B3

Koordinator lab dan Bulanan Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
analis inspeksi pencegahan dampak K3

Koordinator lab dan Bulanan

analis
 PENCAPAIAN PERIODE 2022

JAN FEB MAR APR MAY RATA-RATA

100% 100% 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

 100% 100% 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% NA 100%

100% 25% 100% 50% NA 69%

100% 100% NA NA 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% 100%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

KENDALA PENINGKATAN

NA

GTA Tube Fault

NA

NA
 NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

Trial Verifikasi
1. Trial Verifikasi Angka Peroksida EVOO
Faktor utama : dekomposisi dan oksidasi asam lemak jenuh sangat
berpengaruh dengan banyaknya O2 yang terserap dan suhu ruangan
2. Trial Verifikasi Bilangan Asam dan %FFA VCO
Linearity Beda Analis sudah terbentuk
NA

NA

NA

NA

NA

NA
 TINDAKAN KOREKTIF

NA

Penggantian spare part Shoroud dan Electrode

NA

NA
 NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

Penentuan TAT secara bersamaan Analis 1 dan 2

NA

NA

NA

NA

NA

NA
 KETERANGAN

RM : 46 sampel
PM : 46 sampel

RM untuk Mahkota Dara perlu uji Mikro/tidak?

Metode perlu diupgrade karna ukuran RM yang besar dan
menyumbat mikrotip

NA

NA
 NA

NA

NA

Retest Mei 22 :
1. MF0522010A (TMS AKK)
2. SK0422027P (TMS AKK)

NA

Review Dokumen Spesifikasi PM dihandle Asst. Manager QC

Inisiatif TRIAL seperti ini walaupun tidak masuk Program

Pengembangan, apakah ke depannya tetap masuk laporan
KPI?

Verifikasi Keasaman Madu Habbat (CLOSE)

NA

NA

NA

NA

NA
 NAMA : Hasti Unggul Pambudi
POSISI : Koordinator Laboratorium

SASARAN MUTU DAN PROGRAM KERJA DEPARTEMEN QUALITY, RESEARCH DAN DEVELOPMENT TAHUN 2022

Sasaran Mutu
No. Target Sasaran Mutu QC Target
Kasie QC
1 Memastikan maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Memastikan proses pengambilan 100%
Ketepatan dan Mikrobiologi) sampel sesuai leadtime dan
penyelesaian uji dan terdokumentasi
Pelulusan Bahan

Melakukan pengujian sampel uji 100%

sesuai leadtime dan
terdokumentasi

memastikan bahan sudah tertempel 100%

label dengan benar sesuai disposisi
hasil uji

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar
 Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%
bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

2 Memastikan maksimal 5 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian sampel uji 100%

Ketepatan dan Mikrobiologi) sesuai leadtime dan
Penyelesaian Uji terdokumentasi
Produk Jadi sebagai
data evaluasi
Pelulusan Produk

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error
Maksimal total retes 3 cases/ Melakukan pengujian sampel 100%
bulan other sesuai leadtime dan
terdokumentasi

3 Memastikan 100% dokumen mutu Bahan Melakukan pembuatan dokumen 100%

kesesuaian mutu dan Produk sesuai dengan mutu produk sesuai dengan cGMP
dan keamanan RM, standard BPOM, SNI, Halal,
PM dan FG sesuai Codex dll
dengan standard
keberterimaan

Minimal 5 Pengembangan melakukan pengembangan metode 100%

Metode Analisa/ tahun analisa minimal 7 Metode/ tahun
 Minimal 5 Metode Analisa melakukan validasi metode analisa 100%
tervalidasi/ tahun minimal 7 Metode/ tahun

4 Monitoring Stabilitas maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian stabilitas 100%

Produk dan Mikrobiologi) produk ACC/RT sesuai program

Melakukan pengujian stabilitas post 100%

market dan FUS Stability sesuai
program

4 Melakukan UDARA : per 3 bulan sekali Melakukan pengambilan dan 100%

pengawasan AIR : per hari 1 tittik pengujian sampel udara dan air
kesesuaian kondisi sesuai program
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah Tidak ada penumpukan Penyerahan limbah B3 di Lab QC 100%
yang dihasilkan Limbah B3 di Lab QC ke bagian GA maksimal 1 bulan

5 Memastikan Tidak ada kecelakaan kerja Melakukan penandaan dan 100%

Keselamatan dan instruksi terkait potensi bahaya alat
Kesehatan Kerja uji Lab dan reagen/media yang
seluruh personil Lab digunakan
QC
Tidak ada dampak terhadap Memastikan setiap prosedur uji 100%
kesehatan yang disebabkan aman dan adanya ketersediaan
prosedur kerja prasarana guna mencegah
kemungkinan bahan B3
berpengaruh terhadap kesehatan
MENT TAHUN 2022

Waktu
Sub Bagian Program Kerja Tools laporan yang dibutuhkan tabel/grafik
Pengukuran
Koordinator lab dan QC Bulanan Pengujian Bahan Laporan hasil uji Monitoring Trend Incoming Material
1. jumlah sampel masuk RM/PM
Gudang sesuai dengan 2. lead time uji dr sampling-selesai uji
Forecast 2022 3. jumlah defect dan tindak lanjut (logbook
komplain eksternal)
4. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
5. jumlah retest ke-1 (lab eror)

Cases tambahan, misal : sampling ulang

Koordinator lab dan Bulanan

analis

Koordinator lab dan QC Bulanan

Gudang

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC
Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Pengujian Produk Laporan hasil uji Monitoring Trend Finished Goods
1. jumlah sampel masuk FG (per produk)
analis sesuai dengan 2. lead time uji
Forecast 2022 3. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
4. jumlah retest ke-1

Case tambahan misal : retest ke-2

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Program Review 1. list parameter sesuai bpom, sni, halal, dll
2. list spesifikasi all yg sdh dilakukan (air,
analis Dokumen Tahun RM,PM,PR,FG)
2022 3. pembuatan dokumen mutu baru/revisi

Koordinator lab dan Tahunan Program Validasi Laporan 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Metode Analisa Pengembangan
Tahun 2022 Metode Analisa
Koordinator lab dan Tahunan Program Laporan Validasi 1. monitoring program
2. dokumen protokol dan laporan
analis Pengembangan Metode Analisa
Metode Analisa
Tahun 2022

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis ACC/RT 2022 dan dokumen
stabilitas, HULS

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis Post Market dan
FUS 2022

Koordinator lab dan Bulanan Laporan uji Laporan Hasil Uji 1. Trend monitoring UDARA dan AIR
2. Trend Efektivitas AIR Cleaning
analis sampel udara dan
air

Koordinator lab dan Tahunan Serah terima BSTB Limbah 1. Laporan Penyerahan Limbah B3
analis limbah B3

Koordinator lab dan Bulanan Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
analis inspeksi pencegahan dampak K3

Koordinator lab dan Bulanan

analis
 PENCAPAIAN PERIODE 2022

JAN FEB MAR APR MAY JUN

100% 100% 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 25%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

 100% 100% 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 25%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% NA NA

100% 25% 100% 50% NA 100%

 100% 100% NA NA 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 25%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 25%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

 KENDALA PENINGKATAN
RATA-RATA

100% NA

85% GTA Tube Fault

100% NA

100% NA
100% NA

85% NA

100% NA

100% NA

100% NA

100% NA

Inisiatif Trial :
1. FFA VCO (Metode ISO, AOCS, AOAC, SNI)
75%
2. Verifikasi FFA VCO (Metode AOCS 1/10 resep)
3. Trial Angka Peroksida VCO (variasi massa)
 Verifikasi Angka Peroksida EVOO Metode AOAC, massa 3 gram,
100% hasil Linearity, Akurasi dan Presisi MS

85% NA

85% NA

100% NA

100% NA

100% NA

100% NA
 TINDAKAN KOREKTIF

NA

Penggantian spare part Shoroud dan Electrode

NA

NA
 NA

NA

NA

NA

NA

NA

Hasil trial FFA VCO yang telah dibuktikan dengan trial verifikasi, menunjukkan
Linearitas dapat terbentuk menggunakan Metode AOCS 1/10 resep, diaplikasikan
untuk analisa rutin harian

Trial variasi massa VCO 2 gram dan 5 gram menunjukkan hasil yang sebanding,
sehingga digunakan massa 2 gram, untuk selanjutnya direkomendasikan
pelaksanaan verifikasi MoA
Protokol dan Laporan CLOSE

NA

NA

NA

NA

NA

NA
 KETERANGAN

RM : 30 sampel
PM : 77 sampel

Menunggu ACC PR

PM MHS dan SK banyak ditemukan defect, harus ada

kesepakatan dan keseragaman suara penentuan defect
Released/Rejected

NA
 NA

NA

NA

NA

NA

Review Dokumen Spesifikasi dihandle Asst. Manager QC

Inisiatif TRIAL seperti ini walaupun tidak masuk Program

Pengembangan, apakah ke depannya tetap masuk laporan
KPI?
 NA

NA

NA

Pemantauan Udara JUN 22 (CLOSE)

NA

NA

NA
 NAMA : Hasti Unggul Pambudi
POSISI : Koordinator Laboratorium

SASARAN MUTU DAN PROGRAM KERJA DEPARTEMEN QUALITY, RESEARCH DAN DEVELOPMENT TAHUN 2022

Sasaran Mutu
No. Target Sasaran Mutu QC Target
Kasie QC
1 Memastikan maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Memastikan proses pengambilan 100%
Ketepatan dan Mikrobiologi) sampel sesuai leadtime dan
penyelesaian uji dan terdokumentasi
Pelulusan Bahan

Melakukan pengujian sampel uji 100%

sesuai leadtime dan
terdokumentasi

memastikan bahan sudah tertempel 100%

label dengan benar sesuai disposisi
hasil uji

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar
 Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%
bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

2 Memastikan maksimal 5 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian sampel uji 100%

Ketepatan dan Mikrobiologi) sesuai leadtime dan
Penyelesaian Uji terdokumentasi
Produk Jadi sebagai
data evaluasi
Pelulusan Produk

Memastikan data uji sudah diinput 100%

ke sistem sesuai leadtime dan
benar

Maksimal total retes 3 cases/ Menurunkan jumlah retest 100%

bulan pengujian yang disebabkan oleh
lab error

Maksimal total retes 3 cases/ Melakukan pengujian sampel 100%

bulan other sesuai leadtime dan
terdokumentasi

3 Memastikan 100% dokumen mutu Bahan Melakukan pembuatan dokumen 100%

kesesuaian mutu dan Produk sesuai dengan mutu produk sesuai dengan cGMP
dan keamanan RM, standard BPOM, SNI, Halal,
PM dan FG sesuai Codex dll
dengan standard
keberterimaan

Minimal 5 Pengembangan melakukan pengembangan metode 100%

Metode Analisa/ tahun analisa minimal 7 Metode/ tahun
 Minimal 5 Metode Analisa melakukan validasi metode analisa 100%
tervalidasi/ tahun minimal 7 Metode/ tahun

4 Monitoring Stabilitas maksimal 7 HK (Fisika, Kimia Melakukan pengujian stabilitas 100%

Produk dan Mikrobiologi) produk ACC/RT sesuai program

Melakukan pengujian stabilitas post 100%

market dan FUS Stability sesuai
program

4 Melakukan UDARA : per 3 bulan sekali Melakukan pengambilan dan 100%

pengawasan AIR : per hari 1 tittik pengujian sampel udara dan air
kesesuaian kondisi sesuai program
lingkungan produksi,
Lab dan termasuk
pengelolaan limbah Tidak ada penumpukan Penyerahan limbah B3 di Lab QC 100%
yang dihasilkan Limbah B3 di Lab QC ke bagian GA maksimal 1 bulan

5 Memastikan Tidak ada kecelakaan kerja Melakukan penandaan dan 100%

Keselamatan dan instruksi terkait potensi bahaya alat
Kesehatan Kerja uji Lab dan reagen/media yang
seluruh personil Lab digunakan
QC
Tidak ada dampak terhadap Memastikan setiap prosedur uji 100%
kesehatan yang disebabkan aman dan adanya ketersediaan
prosedur kerja prasarana guna mencegah
kemungkinan bahan B3
berpengaruh terhadap kesehatan
MENT TAHUN 2022

Waktu
Sub Bagian Program Kerja Tools laporan yang dibutuhkan tabel/grafik
Pengukuran
Koordinator lab dan QC Bulanan Pengujian Bahan Laporan hasil uji Monitoring Trend Incoming Material
1. jumlah sampel masuk RM/PM
Gudang sesuai dengan 2. lead time uji dr sampling-selesai uji
Forecast 2022 3. jumlah defect dan tindak lanjut (logbook
komplain eksternal)
4. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
5. jumlah retest ke-1 (lab eror)

Cases tambahan, misal : sampling ulang

Koordinator lab dan Bulanan

analis

Koordinator lab dan QC Bulanan

Gudang

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC
Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Pengujian Produk Laporan hasil uji Monitoring Trend Finished Goods
1. jumlah sampel masuk FG (per produk)
analis sesuai dengan 2. lead time uji
Forecast 2022 3. jumlah uji fiskim, mikro, logam
(dijabarkan)
4. jumlah retest ke-1

Case tambahan misal : retest ke-2

Koordinator lab dan Bulanan

Admin QC

Koordinator lab dan Bulanan Laporan HULS 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis

Koordinator lab dan Bulanan Program Review 1. list parameter sesuai bpom, sni, halal, dll
2. list spesifikasi all yg sdh dilakukan (air,
analis Dokumen Tahun RM,PM,PR,FG)
2022 3. pembuatan dokumen mutu baru/revisi

Koordinator lab dan Tahunan Program Validasi Laporan 1. monitoring program

2. dokumen protokol dan laporan
analis Metode Analisa Pengembangan
Tahun 2022 Metode Analisa
Koordinator lab dan Tahunan Program Laporan Validasi 1. monitoring program
2. dokumen protokol dan laporan
analis Pengembangan Metode Analisa
Metode Analisa
Tahun 2022

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis ACC/RT 2022 dan dokumen
stabilitas, HULS

Koordinator lab dan Bulanan Program Stability Laporan Hasil Uji 1. Trend HULS dan CAPA HULS (retest krn
lab eror, bukan dr supplier)
analis Post Market dan
FUS 2022

Koordinator lab dan Bulanan Laporan uji Laporan Hasil Uji 1. Trend monitoring UDARA dan AIR
2. Trend Efektivitas AIR Cleaning
analis sampel udara dan
air

Koordinator lab dan Tahunan Serah terima BSTB Limbah 1. Laporan Penyerahan Limbah B3
analis limbah B3

Koordinator lab dan Bulanan Penerapan IBPR Monitoring IBPR 1. Update MSDS Reagen/Media
2. Kelengkapan kode bahaya dan prasarana
analis inspeksi pencegahan dampak K3

Koordinator lab dan Bulanan

analis
 PENCAPAIAN PERIODE 2022

JAN FEB MAR APR MAY JUN

100% 100% 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 25%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

 100% 100% 100% 100% 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 25%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% NA NA

100% 25% 100% 50% NA 100%

 100% 100% NA NA 100% 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 25%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100% FISKIM 100%
LOGAM 80% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 100% LOGAM 25%
MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100% MIKRO 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

100% 100% 100% 100% 100% 100%

 KENDALA PENINGKATAN
JUL RATA-RATA

100% 100% NA

FISKIM 100%
LOGAM 0% 85% GTA Tube Fault
MIKRO 100%

100% 100% NA

100% 100% NA
 100% 100% NA

FISKIM 100%
LOGAM 0% 85% GTA Tube Fault
MIKRO 100%

100% 100% NA

Investigasi sementara :
100% 100%
Kontaminasi dimungkinkan sterilisasi alat yang kurang

100% 100% NA

IK Penggunaan Alat (CLOSE)

1. IK Penggunaan Hotplate Stirrer
2. IK Penggunaan Digital Refractometer
3. IK Penggunaan Digital Thickness Gauge
NA 100%
IK Pembersihan Alat
1. IK Pembersihan Hotplate Stirrer
2. IK Pembersihan Digital Refractometer

Protokol dan Laporan CLOSE

1. Pengembangan FFA VCO dan Minyak Sawit
100% 100%
Data Pengembangan CLOSE
1. Kadar Air Minyak
 100% NA NA

FISKIM 100%
LOGAM 0% 85% GTA Tube Fault
MIKRO 100%

FISKIM 100%
LOGAM 0% 85% GTA Tube Fault
MIKRO 100%

100% 100% NA

100% 100% NA

100% 100% NA

100% 100% NA
 TINDAKAN KOREKTIF

NA

Penggantian spare part Shoroud dan Electrode

NA

NA
 NA

Penggantian spare part Shoroud dan Electrode

NA

Penggunaan makrotip dan mikrotip tiap bulan harus ganti

yang baru, karna konsumable dan rawan kontaminan

NA

CLOSE

Protokol dan Laporan Kadar Air Minyak ON GOING

 NA

Penggantian spare part Shoroud dan Electrode

Penggantian spare part Shoroud dan Electrode

NA

NA

NA

NA
 KETERANGAN

Jumlah Incoming
1. RM = 38 material
2. PM = 116 material

Menunggu Maintenance dari AGILENT

Saran Range PM Released/Rejected

Konfirmasi temuan di QC Line (ON GOING)

NA
 NA

Menunggu Maintenance dari AGILENT

NA

sampel retest:
1. (FG) MF 0722013P
2. (FG) SK 0722034 A

NA

Review Dokumen Spesifikasi dihandle Asst. Manager QC

Revisi Program Pengembangan per JUL 2022

FISKIM
1. IOD VALUE MINYAK
2. Kesadahan Air

Tambahan (tidak wajib)'

1. ZAT ORGANIK AIR (KMnO4)

MIKRO (dihandle Asst. Manager QC)

1. KOLIFORM AIR
 Tanggungan Validasi FISKIM (CLOSE)
GPT Mikro ALT dan AKK (dihandle Asst. Manager QC)

Menunggu Maintenance dari AGILENT

Menunggu Maintenance dari AGILENT

NA

NA

NA

NA