III.

Hasil Penelitian
a) Terapi ablasi
Gambar 11 menunjukkan kedalaman ablasi terukur per pulse saat diberikan sinar penuh Er: YAG
handpiece (R04). Energi laser adalah prediktor yang baik dari menialai kedalaman ablatif hanya
ketika digunakan pada tempat dengan ukuran yang sama. Untuk fluensi yang sama pada tempat
dengan ukuran yang berbeda, pulse energi laser akan sangat bervariasi, sementara kedalaman
ablatif akan sama. Seperti dapat disimpulkan dari Gambar. 11, efek ablatif akan sama untuk
fluence yang sama tetapi tidak untuk pulse energi. Misalnya, pada fluence 5 J/cm2, kedalaman
ablatif sekitar 10 μm akan dicapai dengan pulse energi : 350 mJ dengan ukuran spot 3 mm, 980
mJ dengan ukuran spot 5 mm, dan 1920 mJ dengan ukuran spot 7 mm.

Gambar. 11: Kedalaman ablasi bergantung pada fluensi pulse laser dan ukuran spot, yang diukur
dengan metode laser triangulasi (handpiece balok R04 penuh, 300 μs pulse duration). Ablation
depth (D) bergantung secara linier pada fluensi pulse maksimal dalam pixel sebagai D = k x (F-
Fth) di mana K = (3.7 + - 0.3) μm cm2 / J.
Gambar 12 menunjukkan kedalaman ablasi untuk handpiece full beam dan tipe PS yang berbeda.
Seperti dapat dilihat dari data, kedalaman ablatif dari handpiece teknologi Layar Pixel mengikuti
ketergantungan linear yang sama pada fluence laser sebagai handpieces balok penuh yang sesuai,
terlepas dari jenis handpiece. Ablation threshold fluence, Fth, sebagaimana ditentukan dari
kecocokan linier adalah pada 2,4 J / cm2 untuk PS dan handpiece lapangan penuh.
Gambar. 12: Kedalaman ablasi bergantung pada fluensi pulse laser dan jenis handpiece, yang
diukur dengan metode laser triangulasi (ukuran spot 7 mm, durasi pulsa 300 μs). Kedalaman ablatif
mengikuti ketergantungan linear yang sama dari fluence laser, terlepas dari jenis handpiece.
Ablation depth (D) bergantung secara linier pada fluensi pulse maksimal dalam pixel sebagai D =
k x (F-Fth) di mana K = (3,8 + - 0,3) μm cm2 / J.
Karena metode triangulasi tidak sesuai untuk mengukur lubang yang sangat dalam, efek ablatif
dari handpiece pemindai fraksional fokus F22 diukur dengan memperoleh hasil histologis setelah
perawatan laser Er: YAG. Gambaran histologi typical dari lubang pada kulit manusia setelah
perawatan dengan handpiece F22 ditunjukkan pada Gambar. 13.

Gambar 13: Gambaran histologis dari piksel ablasi, menggunakan handpiece fraksional F22
(energi laser 7 mJ).
Kedalaman ablasi pada energi pulsa handpiece F22 seperti yang diperoleh dari gambar-gambar
histologis ditunjukkan pada Gambar. 14. Fluoresensi laser yang sesuai dihitung dari ukuran pixel
spot nominal 250 μm, dan dengan mempertimbangkan bahwa intensitas laser bervariasi di seluruh
pixel menurut fungsi Airy. Fluence lokal adalah yang terbesar di pusat pixel, dan dihitung lebih
besar daripada rata-rata fluence di seluruh pixel oleh sekitar satu dari 2,3 faktor.

Gambar. 14: Dalamnya ablasi bergantung pada energi pulse laser untuk handpiece fraksional F22
scanning, seperti yang diperoleh dari hasil histologis. Diferensi pixel maksimum yang sesuai
dengan energi pulsa laser dalam pixel diameter 250 μm juga ditampilkan. Ablation depth (D)
bergantung secara linier pada fluensi pulse maksimal dalam pixel sebagai D = k x (F-Fth) di mana
K = (4.3 + - 0.3) μm cm2 /J.
Penting untuk dicatat bahwa meskipun penelitian dilakukan pada kulit manusia, hasilnya juga
berlaku untuk jaringan mukosa. Gelombang laser Er: YAG adalah pigmen yang tidak spesifik, dan
hanya diserap oleh air yang terdapat dalam jaringan manusia.
b) Hasil klinis menggunakan protokol IntimaLaseTM
Dr. Mario A. Rivera D. dari GynDermo Laser Clinic telah melaporkan dua penelitian
pengencangan vagina dengan laser, menggunakan protokol IntimaLaseTM [50]. Kelompok
pertama dari 135 pasien dirawat pada periode dari Juni 2009 hingga September 2010. Pada 1 bulan
follow-up setelah sesi pertama perawatan IntimaLaseTM, 122 (90,4%) pasien menyatakan
kepuasan mereka dengan peningkatan kekencangan, sementara 13 pasien ( 9,6%) menyatakan ada
peningkatan, tetapi meminta sesi kedua. Pada wawancara saat follow-up berikutnya pada bulan
ke-3 dan 6, semua pasien menyatakan kepuasan mereka dengan peningkatan kekencangan.
Kelompok kedua dari 27 pasien dirawat selama Maret 2011 dengan satu sesi terapi IntimaLaseTM.
Dalam upaya untuk kuantifikasi yang lebih baik dari hasil, Dr Rivera menggunakan Kuesioner
Sexuality McCoy Perempuan (MFSQ) untuk mengukur perubahan dalam kepuasan seksual. Untuk
pengukuran objektif dari dimensi pengecilan kanal vagina maka vagina diukur sebelum dan
sesudah perawatan. Hasil MSFQ menunjukkan peningkatan rata-rata 8,5 poin pada skala 36 poin.
Vagina yang lebih kencang dicapai pada semua pasien, mulai dari 3% hingga 28%, menghasilkan
pengecilan rata-rata 17% (atau 12 mm), seperti yang ditunjukkan pada Gambar.15.
Gambar. 15: Pengecilan kanal vagina setelah perawatan IntimaLaseTM tunggal, yang diukur Dr.
Rivera pada 27 wanita.
Tidak ada efek samping atau komplikasi yang diamati baik oleh dokter atau dilaporkan oleh
pasien.
Dr. Ivan Fistonic dari Fistonic Gynecology Clinic telah mengevaluasi efikasi dan keamanan
prosedur IntimaLaseTM dalam studi pilotnya yang dilakukan pada 17 wanita dalam periode antara
September 2010 dan Januari 2011 [51]. Sebelum perawatan semua pasien diperiksa untuk
pengukuran kekuatan dan ketahanan otot dasar panggul dan diminta untuk mengisi kuisioner
Prolaps Organ Pelvis / Inkontinensia Urine (PISQ-12) [52]. Follow-up dilakukan pada 1 bulan dan
3 bulan setelah perawatan. Hasil (lihat Gambar. 15) menunjukkan peningkatan rata-rata dalam
nilai PISQ-12 sebesar 2,4 poin (peningkatan nilai rata-rata dari 39,0 menjadi 41,4). Pengukuran
perineometri memberikan nilai tekanan otot dasar panggul yang maksimal, serta durasi vaginal
squeeze, juga menunjukkan peningkatan yang bagus pada 1 bulan setelah perawatan, di antaranya
durasi vaginal squeeze secara signifikan lebih tinggi (P <0,028).
Satu pasien mengalami efek samping. Ada satu pasien yang mengalami luka bakar ringan di
sepanjang kanal vagina, yang biasanya mengalami reepitelisasi dalam beberapa hari, tanpa
meninggalkan bekas. Efek merugikan ini dikaitkan dengan overdosis iradiasi laser karena operator
laser.
Gambar 16: Hasil penelitian percontohan Dr. Fistonic's IntimaLaseTM yang menunjukkan
peningkatan dalam semua parameter yang diukur.

Dr Paolo Guimaraes dari GyneLaser juga telah melaporkan penelitian mengenai laser untuk
pengencangan vagina menggunakan protokol perawatan IntimaLaseTM [53]. Dua puluh tiga
pasien dirawat selama periode dari Agustus hingga Desember 2011. Semua pasien menerima satu
sesi perawatan IntimaLase. Dalam penelitian ini, pasangan laki-laki pasien juga diwawancarai
mengenai peningkatan sensasi sesak. Wawancara dilakukan pada follow-up pada 1 bulan, 2 bulan,
dan 4 bulan setelah perawatan.

Gbr.17: Evaluasi peningkatan kekencangan vagina oleh pasangan pria pada tiga kali follow-up
(1M, 2M, dan 4M). Hasilnya menunjukkan perbaikan terus menerus selama periode observasi 120
hari.
Pada 1 bulan follow-up, 87% dari pasangan melaporkan perbaikan ringan hingga sangat baik,
sementara 13% menjawab bahwa tidak ada perbaikan (Lihat Gambar 17). Namun seiring
berjalannya waktu semakin banyak pasangan mereka yang melaporkan perbaikan yang lebih baik.
Pada empat bulan (120 hari) setelah perawatan, 69% dari pasangan menilai perbaikan mereka
sangat baik, 27% baik dan 4% sedikit. Tak satu pun dari mitra pasien mengklaim "tidak ada
perbaikan" baik pada wawancara 60 atau 120 hari pasca perawatan. Tidak ada efek samping yang
diamati baik oleh dokter atau pasien.
Dr. Jorge Gaviria dari Pusat Laser Aldana telah melaporkan sebuah penelitian yang dilakukan
selama Juni 2011 dan Januari 2012 pada 21 pasien, dengan dua sesi perawatan IntimaLaseTM
[54]. Interval antar sesi adalah 15-30 hari. Sebelum memulai perawatan, pasien mengisi kuesioner
PISQ-12 dan dilakukan pemeriksaan POP-Q [55]. Pemeriksaan diulangi juga sebelum sesi
perawatan kedua. Pada 3 bulan setelah sesi kedua, pasien dan pasangan mereka diminta untuk
menilai peningkatan kekencangan vagina mereka dan peningkatan kepuasan seksual, mengisi
kuesioner Laser Pengencangan Vaginal (LVT) yang dirancang khusus.
Sebagian besar pasien (20/21 atau 95%) menilai perubahan kekencangan vagina mereka sangat
kuat atau sedang, sisanya (5%) sedikit membaik - namun semua pasien melaporkan adanya
perbaikan. Selain itu, semua mitra pasien melaporkan peningkatan sensasi sesak; 85% dari mereka
menilai peningkatan sensasi ini sebagai kuat atau sedang. Dari 21 pasien, 20 melaporkan seks yang
lebih baik setelah perawatan (Lihat Gambar 18). Pasien menggambarkan peningkatan sebagai:
sensasi yang lebih baik (95,2%), orgasme yang lebih baik (57,1%) dan lebih banyak orgasme
(14,3%).

Gambar 18: Penilaian pasien terhadap peningkatan kepuasan seksual setelah perawatan
IntimaLaseTM.
Hasil pengukuran POP-Q menunjukkan bahwa 5 pasien (23,8%) mengalami prolaps tahap 1
hingga 3, tetapi semuanya membaik setelah sesi pertama IntimaLaseTM (Lihat Gambar. 19).
Perawatan IntimaLaseTM aman dan mudah ditoleransi. Tidak ada efek samping yang diamati.
Gambar. 19: Semua pasien yang mengalami prolaps menunjukkan perbaiakn setelah sesi
pengobatan pertama. Tiga dari mereka tidak mengalami prolaps setelah perawatan (stadium 0).
Tim dokter Skintima Clinic: Dr. Victor Garcia, Dr. Alberto Gonzalez, Dr. Andres Lemmo, Dr.
Sofia Herrera dan Dr. Zulybeth Rodriguez telah mempresentasikan hasil perawatan laser
pengencangan vagina (IntimaLaseTM) yang dilakukan pada 29 pasien dalam satu periode antara
Oktober 2011 dan Januari 2012 [56]. Semua pasien mengisi kuesioner IFSF (feminine sexual
function index) [57] sebelum perawatan dan juga di follow-up pada 21 hari setelah perawatan
IntimaLaseTM pertama (Lihat Gambar. 20). Pada follow-up pertama, 16 pasien (55,2%)
menyatakan keinginan untuk peningkatan lebih lanjut dari kekencangan vagina mereka dan
dimasukkan ke sesi kedua terapi IntimaLaseTM. Perbaikan subyektif diamati pada 96,6% (28/29)
dari kasus.

Gambar. 20: Kenaikan skor total IFSF setelah setiap sesi perawatan IntimaLaseTM.
Hasil skor total IFSF meningkat setelah perawatan dengan signifikansi statistik (P <0,05).
Sebagian besar kategori IFSF tertentu (keinginan, gairah, lubrikasi, orgasme, kepuasan dan rasa
nyeri) juga meembaik, terutama lubrikasi (dari 3,02 menjadi 3,95 setelah Tx1 dan menjadi 4,09
setelah Tx2) dan kepuasan (dari 3,05 hingga 4,05 hingga 4,22). Tidak ada efek samping yang
diamati.
c) Hasil klinis menggunakan protokol IncontiLaseTM
Mario A. Rivera D. dari Klinik Laser GynDermo mengobati 115 pasien yang menderita Stress
Urinary Incontinence (SUI) menggunakan protokol IncontiLaseTM selama periode dari Maret
hingga Agustus 2009 [50]. Dari kelompok pasien yang dirawat, 77 pasien mengalami SUI ringan,
sedangkan 37 pasien sedang dan 1 pasien mengalami SUI berat. Setelah sesi pertama perawatan
InsontiLase, 62 (89,6%) pasien dengan SUI ringan dan 29 (76,3%) dengan SUI sedang dilaporkan
sembuh, sementara yang lain dimasukkan pada sesi kedua IncontiLaseTM. Pada follow-up 1 bulan
setelah sesi kedua, tambahan 6 pasien (8 diobati) dengan SUI ringan dan 5 pasien (9 diobati)
dengan SUI sedang dinyatakan sembuh, sehingga meningkatkan tingkat keberhasilan menjadi
97,4% untuk SUI ringan dan 89,5 % untuk SUI sedang (Lihat Gbr. 21). Dari sisa 6 pasien (5,2%),
satu pasien dengan SUI berat menjalani operasi TVT, sedangkan 5 lainnya dilaporkan membaik,
tetapi tidak sembuh.
Tidak ada efek samping yang dilaporkan baik oleh dokter atau pasien.

Gambar 21: Hasil penyembuhan dari perawatan IncontiLaseTM dilakukan pada 115 wanita
dengan SUI ringan hingga sedang.
Dr Ivan Fistonic dari Fistonic Gynecology Clinic telah melaporkan pada studi percontohan [51],
bahwa di antara 17 pasien yang diobati untuk pengencangan vagina, ada 6 pasien yang juga
mengalami stress inkontinensia urin dimana dia melakukan juga perawatan IncontiLase. SUI pada
asien ini dinilai dengan kuesioner bentuk singkat ICQI-UI [58] dan pengukuran Q-tip [59] sebelum
perawatan dan pada 1 dan 3 bulan follow-up (Lihat Gambar. 22).

Gambar 22: Perbaikan SUI setelah perawatan IncontiLaseTM: skor rata-rata kuesioner ICIQ-UI
pada 1 bulan follow-up menunjukkan penurunan yang signifikan, dan kedua sudut rata-rata Q-tip
juga berkurang.
Semua pasien membaik, skor rata-rata ICIQ-UI berkurang dari 10,3 menjadi 2,3 (signifikansi
statistik pada P <0,02) dan sudut Q-tip dalam posisi normal berkurang dari sudut rata-rata 23,8 °
hingga 8,0 ° dan di bawah tekanan (menjalankan Valsalva) manuver) dari 65 ° sampai 41 °. Tidak
ada efek samping yang dilaporkan.
Dr Paolo Guimaraes dari GyneLaser telah melaporkan pada sebuah studi di mana 28 pasien
dirawat sesuai dengan protokol IncontiLaseTM selama periode dari Agustus hingga Desember
2011 [53]. Semua pasien menerima satu sesi perawatan IncontiLaseTM. Pada kunjungan follow-
up pada 1 bulan, 2 bulan dan 4 bulan setelah terapi pasien diminta untuk menilai hasil pengobatan
menggunakan skala empat kelas dengan nilai-nilai berikut: A-excellent (tanpa gejala SUI),
perbaiakn B-moderate, C –sedikit perbaikan dan D-tidak ada perubahan.
Seperti ditunjukkan pada Gambar. 23, pada follow up pertama (1M, atau 30 Hari) terdapat 87%
pasien dengan perbaikan (43% dengan grade A yang sangat baik) dan 17% pasien tanpa perubahan.
Seiring waktu, SUI semakin membaik, sehingga pada 120 hari (4M) hanya 6% pasien yang masih
melaporkan tidak ada perubahan, sementara 94% pasien melaporkan perbaikan dan 68% dari
semua pasien mengaku bebas dari gejala SUI. Tidak ada efek samping yang diamati.

Gambar 23: Hasil pengobatan IncontiLaseTM pada 28 wanita Brasil. Perbaikan terjadi terus
menerus selama empat bulan pertama masa follow-up. Pada akhir dari periode ini, 2/3 dari semua
pasien dinyatakan tanpa gejala inkontinensia.
Dr. Ferit Saracoglu dari Numune Research and Training Hospital telah melaporkan
pengalamannya dengan mengobati stres inkontinensia urin dan pengencangan vagina dengan laser
menggunakan sesi tunggal dari protokol IncontiLaseTM atau IntimaLaseTM, tergantung pada
indikasi pasien [60]. Tiga belas pasien direkrut dalam studi percontohan ini, sembilan (9) dari
mereka telah melaporkan SUI, sementara empat sisanya (4) ingin dirawat karena sindrom relaksasi
vagina dan menjalani IntimaLaseTM. Semua pasien menjalani beberapa evaluasi sebelum dan
pada 6 minggu setelah perawatan. Alat ukur yang digunakan adalah: pengukuran perineometri dan
prolaps (POP-Q) dan kuesioner PISQ-12 dan ICIQ-UI.
Semua penilaian menunjukkan perbaikan setelah perawatan dan tidak ada efek samping yang
dilaporkan.
Pengukuran perineometri menunjukkan peningkatan ketiga nilai terukur: tekanan maksimal rata-
rata meningkat dari 18,0 hingga 23,8 mmHg, tekanan rata-rata dari 11,2 hingga 17,9, sementara
durasi vaginal squeeze rata-rata meningkat dari 5,1 menjadi 5,3 detik (Lihat Gambar 24).

Gambar 24: Hasil pengukuran perineometri sebelum dan 6 minggu setelah perawatan.
Pemeriksaan kuantifikasi prolaps organ panggul (POP-Q) (Lihat Gambar. 25) menunjukkan
bahwa semua 13 pasien memiliki berbagai tahap prolaps, sebagian besar (9) mengalami prolaps
tahap 1, sedangkan 3 pasien memiliki stadium 2 dan satu pasien memiliki tahap 3. Pada follow-up
pada 6 minggu setelah perawatan hanya 12 pasien yang diperiksa dan 6 diantaranya (50%)
mengalami perbaikan stadium prolaps mereka, 5 pasien dengan stadium 1, sementara satu pasien
(memiliki stadium 3),membaik menjadi stadium 2.

Gambar. 25: Perbaikan stadium prolaps setelah satu sesi perawatan laser.
Semua pasien mengisi kuesioner PISQ-12 sebelum dan pada 6 minggu masa follow-up. Hasilnya
menunjukkan peningkatan rata-rata dalam nilai PISQ-12 sebesar 5,2% (peningkatan nilai rata-rata
dari 29,6 hingga 31,1 poin) (Lihat Gambar 26). Sembilan pasien dirawat karena SUI mengisis
kuesioner ICIQ-UI sebelum perawatan dan 6 minggu setelahnya. Hasilnya menunjukkan
perbaikan rata-rata 22,4%, dengan pengurangan skor rata-rata dari 13,9 hingga 10,8 poin (Lihat
Gambar 26).

Gambar 26: Hasil dari kuesioner PISQ-12 (kiri) dan ICIQ-UI (kanan) sebelum dan 6 minggu
setelah perawatan IncontiLaseTM.
IV.DISKUSI
Pengukuran kami menunjukkan bahwa teknologi Layar Piksel memungkinkan perawatan
permukaan jaringan mukosa dengan rentang parameter laser yang cukup memadai untuk teknik
non-ablatif single-pulse atau teknik SMOOTH. Perbedaan ambang ablasi dan efek ablatif antara
handpiece fraksional terfokus dan handpiece bermotif Layar Pixel ditunjukkan pada Gambar. 27.
Gambar 27: Perbandingan efek ablatif dari handpiece fraksional pemfokusan standar (Fotona F22)
dan handpiece Layar Pixel (Fotona PS03). Handpiece Layar Pixel memiliki rentang parameter
perawatan non-ablatif yang lebih luas. Perhitungan didasarkan pada data dari Gambar. 12 dan 14.
Dengan handpiece yang fokus, ablasi dimulai dan meningkat sangat cepat dengan energi laser.
Sebagai perbandingan, teknologi Layar Piksel memungkinkan rentang yang lebih luas dan kontrol
parameter perawatan non-ablatif.
Bahkan yang lebih penting, dan seperti yang dibahas dalam pendahuluan, teknologi Layar Piksel
memungkinkan pembuatan balok kollimasi, yang sangat penting ketika merawat rongga tubuh
yang tidak rata dan melengkung. Untuk perawatan seperti itu, teknologi pemfokusan tidak tepat
karena fluensi pada jaringan mukosa akan bervariasi secara drastis tergantung pada jarak antara
handpiece laser yang memancarkan dan permukaan jaringan mukosa yang dirawat (Lihat Gambar
28).
Gambar 28: a) Dengan handpiece fraksional terfokus, fluence pada permukaan jaringan dan efek
ablatif yang sesuai sangat bergantung pada jarak antara permukaan jaringan yang dirawat dan
handpiece. Fluence dapat berubah tak terkendali dari nilai tinggi yang berbahaya ke nilai yang
tidak cukup rendah; b) Dengan handpiece Layar Pixel, fluence dan efek ablatif tidak bergantung
pada jarak antara permukaan jaringan dan handpiece. Ini memungkinkan perawatan yang aman
dan terdefinisi pada permukaan rongga tubuh yang berbentuk tidak beraturan. Perhatikan bahwa
untuk kedua sinar terfokus dan kolimasi, fluence akan bervariasi juga tergantung pada sudut
permukaan relatif terhadap sumbu handpiece.
V. KESIMPULAN
Parameter perawatan aman yang relatif lebar, non-ablatif dikombinasikan dengan karakteristik
sinar collimated dari teknologi Layar Pixel Er: handpieces YAG telah memungkinkan prosedur
ginekologi invasif minimal baru seperti IntimaLaseTM untuk pengencangan vagina, dan
IncontiLaseTM untuk mengobati stres inkontinensia. Kemampuan untuk menggunakan handpiece
Pixel Screen dalam konfigurasi sinar collimated sangat penting ketika melakukan perawatan pada
rongga tubuh yang tidak rata dan melengkung.
Berdasarkan hasil klinis awal yang disajikan, protokol perawatan IntimaLaseTM dan
IncontiLaseTM menjanjikan untuk menjadi solusi invasif minimal pilihan bagi banyak pasien yang
menderita sindrom relaksasi vagina dan stres inkontinensia. Studi klinis lebih lanjut saat ini sedang
dilakukan di beberapa pusat klinis internasional untuk mengkonfirmasi keamanan dan efektivitas
pengobatan baru pada sejumlah besar pasien dan dengan waktu follow-up yang lebih lama,
beberapa di antaranya sudah melebihi 12 bulan [61, 62 ].