DINAS KESEHATAN KABUPATEN CIANJUR

PUSKESMAS SUKALUYU
Jln. Bojongsari Sukamulya, Sukaluyu Cianjur 43284
Telp. 0263 2323683

PANDUAN TERTULIS UNTUK EVALUASI REAGENSIA

BAB I. Definisi
Evaluasi reagensia aala! kegia"an alam melakukan pengenalian reagen melipu"i
penerimaan, penyimpanan an kon"rol kaaluarsa reagen.
#a$ora"orium aala! uni" yang melaksanakan pelayanan pemeriksaa n spe%imen klinik
un"uk menapa"kan in&ormasi "en"ang kese!a"an perorangan "eru"ama un"uk menunjang
upaya iagnosis penyaki", penyem$u!an penyaki", an pemuli!an kese!a"an

BAB. II Tujuan

A Tujuan Umum
'n"uk menga(asi operasional la$ora"orium agar menapa"kan !asil yang op"imal an
$erkuali"as
B Tujuan Kusus
) 'n"uk mengevaluasi penerimaan reagensia
2 'n"uk mengevaluasi penyimpanan reagensia
3 'n"uk mengevaluasi kon"rol kaalu(arsa reagen
4 'n"uk meng evaluasi pe mesanan rea gensia

BAB. III Ruan! Lin!"u#

) *enerimaan re agensia
2 *enyimpanan reagensia
3 +on"rol kaalu(arsa reagen
4 *emesanan reagensia
 'ji +uali"as -eagen

BAB. IV Ta$a La"sana

o.
). *enerimaan -eagen
a"ang.

2 /emeriksa keaaan pem$ungkus reagen.

 *em$ungkus reagen alam keaan "ersegel, "iak
"er$uka an "iak rusak maupun ro$ek.
3 -eagen yang a"ang iperiksa "anggal kaaluarsa.
). -eagen yang a"ang i periksa "anggal kaaluarsa an
isimpan sesuai engan proseur penyimpanan yang
"er"era alam kemasan reagen.
2. +ulkas "empa" penyimpanan reagen !arus selalu i
periksa su!unya agar sesuai engan syara"
penyimpanan reagen engan %ara 
a. #e"akkan "ermome"er alam kulkas.
$. 1"ur su!u kulkas sesuai engan syara" su!u alam
penyimpanan reagen.
%. 'sa!akan agar kulkas selalu alam keaaan !iup.
*enyimpanan
2 . Ca"a" su!u se"iap pergan"ian s!i&" alam Check
-eagen
List
*eman"auan Su!u.
e. Bersi!kan kulkas se"iap ua $ulan.
3. -eagen yang sua! i $uka $isa $er"a!an sampai masa
0
kaaluarsa !a$is $ila i simpan paa su!u 28 C.
4 Jika su!u penyimpanan i lemari peningin i luar 2
0
8 C, maka reagen yang $elum "er$uka apa" $er"a!an
) minggu, seangkan reagen yang sua! i $uka apa"
$er"a!an 3 !ari.

) -eagen yang $aru a"ang i periksa masa

kaaluarsanya.
+on"rol +aaluarsa
3. 2. Bila meneka" i masa kaaluar sanya "iga $ulan maka
-eagen
segera ilaporkan ke $agian pengaaan un"uk
ikem$alikan ke supplier.
). *e"ugas la$ora" orium menge%ek perseiaa n yang akan
!a$is "inggal ) $o5 a"au 20 "es".
2. -eagen yang akan !a$is i %a"a" an ilaporkan kepaa
kepala la$ora"orium.
4. *emesanan - 3. +epala la$ora"orium memeriksa kem$ali laporan yang
eagen i$erikan.
4. +emuian mengajukan pemesanan reagen ke $agian
pengaaan

% Uji Kua&i$as Rea!en

1. 'ji +uali"as -eagen !arus ilakukan 

 ). Se"iap kali $a"%! laru"an kerja  (orking solu"ion  i$ua"
2. Se"iap minggu  sanga" pen"ing un"uk laru"an ie!l eelsen
3. Bila sua! meneka"i masa kaaluarsa
4. Bila i"emukan7"erli!a" "ana"ana kerusakan "im $ul kekeru!an, peru$a!an (arna,"im$ul
enapan
. Bila "erapa" ke%urigaan "er!aap !asil pemeriksaan
B. *engujian kuali"as apa" ilakukan engan 

). /elakukan pemeriksaa $a!an kon"rol assaye yang "ela! ike"a!ui nilainya engan
menggunakan reagen "erse$u".
2. /enggunakan s"rain kuman.
C. 'ji +e"eli"ian
asil la$ora"orium igunakan un"uk menen"ukan iagnosis, peman"auan pengo$a"an an
meramalkan prognosis, maka ama"la! perlu un"uk selalu menjaga mu"u !asil pemeriksaan, alam
ar"i mempunyai "ingkay akurasi an presisi yang apa" iper"anggungja(a$kan.
9alam melaksanakan uji ke"eli"ian ini apa" igunakan $a!an kon"rol assaye a"au unassaye.

+egia"an yang !arus ilakukan alam pengujian ini aala! 

). *erioe *ena!uluan
*aa perioe ini i"en"ukan nilai asar yang merupakan nilai rujukan un"uk pemeriksaan
selanju"nya. *erioe ini umumnya ilakukan $aik un"uk pemeiksaan kimia klinik,
!ema"ologi, imunoserologi maupun kimia lingkungan. Cara :
a. *eriksala! $a!an kon"rol $ersamaan engan pemeriksaan spesimen se"iap !ari kerja a"au
paa !ari parame"er yang $ersangku"an iperiksa sampai men%apai 2 !ari kerja.
$. Ca"a" se"iap nilai yang iperole! "iap !ari kerja "erse$u" alam &ormulir perioe
pena!uluan paa kolom 5
%. Se"ela! iperole! 2 nilai pemeriksaan, !i"ung nilai ra"ara"anya mean, s"an ar eviasi
S9. +oe&isien variasi Cv, $a"as peringa"an mean; 2 S9 an $a"as kon"rolmean;3
S9.
. Teli"i kem$ali apaka! aa nilai yang mele$i!i $a"as mean ; 3S9. Bila aa, maka nilai
"erse$u" i!ilangkan.!i"ung kem$ali nilai mean, S9, C<, mean ;2 an mean ; 3S9.
e. ilai mean an S yang iperole! ini ipakai se$agai nilai rujukan perioe kon"rol.

2. *erioe +on"rol
/erupakan perioe un"uk menen"ukan ke"eli"ian pemeriksaan paa !ari "erse$u". *roseur
paa perioe kon"rol ini "ergan"ung ari $iang pemeriksaannya. 'n"uk pemeriksaan kimia
klinik, !ema"ologi an kimia aala! se$agai $eriku" 
a. *eriksa $a! an kon" rol se"i ap !ari kerj a a"au paa !ari parame"er yang $ers angku"an
iperiksa.
$. Ca"a"la! nilai yang iperole! paa &ormulir perioe kon"rol.
%. i"ung penyimpangannya "er!aap ni lai rujukan alam sa"uan S S"anar 9eviasi =ne5
engan rumus
>i ? mean
 Sa"uan S9 @...........S
. Sa"uan S yang ipe role! i plo" paa gra &ik kon"rol. Sum$ u > alam gra &ik kon "rol
menunjukkan !ari7"anggal pemeriksaan seang sumu A menunjukkan sa"uan S

3. Evaluasi asil
) 3S  Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol ou" o& %on"rol,
apa$ila !asil pemeriksaan sa"u $a!an kon"rol mele(a"i $a"as 5; 3 S
2 2S  Seluru! pemeriksa an ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol, apa$ila !asil
pemeriksaan 2 kon"rol $er"uru""uru" keluar ari $a"as yang sama yai"u 5;2 S a"au 52S.
- 4S  Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol, apa$ila per$eaan
an"ara 2 !asil kon"rol yang $er"uru""uru" mele$i!i 4 S sa"u kon"rol ia"as ;2 S, lainnya
i$a(a! 2 S
4 ) S Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol apa$ila 4 kon"rol
$er"uru""uru" keluar ari $a"as yang sama $aik 5;S maupun 5S.
)0 >  Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol, apa$ila )0 kon"rol
$er"uru""uru" $eraa paa pi!ak yang sama ari nilai "enga!.
1"uran ini mene"eksi gangguan ke"eli"ian kesala!an a%ak yai"u ) 3S, - 4S a"au
gangguan
ke"epa"an kesala!an sis"ema"ik yai"u 2 2S, 4 )S, )05, )
3S.

4. 'ji +e"epa"an
*aa uji ke"epa"an ini ipakai serum kon"rol yang "ela! ike"a!ui ren"ang nilai kon"rolnya
assaye. asil pemeriksaan uji ke"epa"an ini inilai apaka! "erle"ak i alam a"au i luar
ren"ang nilai kon"rol menuru" perioe pemeriksaan yang sama.Bila "erle"ak i alam ren"ang
nilai kon"rol,maka ianggap !asil pemeriksaan "er!aap spesimen juga "epa". Bila "erle"ak i
luar ren"ang nilai kon"rol, ianggap !asil pemeriksaan $a!an kon"rol "iak "epa" se!ingga
!asil pemeriksaan "er!aap spesimen juga ianggap "iak "epa".

BAB. V D'"umen$asi

#ampiran #aporan pemakaian an kaaluarsa reagen

LAP(RAN PEMAKAIAN DAN KADALUARSA REAGEN

N(. NAMAREAGEN JUMLAHST(K PEMAKAIAN TANGGAL

KADALUARS
A