RSUD MAJENE

PEMANTAPAN MUTU INTERNAL (PMI)

No Dokumen : No Revisi : Halaman :

-- 1/5
.
DITETAPKAN OLEH:
DIREKTUR,
STANDAR
TANGGALTERBIT:
PROSEDUR
OPERASIONAL
dr. Rakhmat Malik
NIP.196505022002121001
PENGERTIAN Pemantapan mutu Internal adalah kegiatan pencegahan dan
pengawasan yang dilaksanakan oleh setiap laboratorium
secara terus menerus untuk mendeteksi secara dini kesalahan
yang terjadi pada tiap tahap pemeriksaan sehingga diperoleh
hasil yang tepat dan teliti. Pemantapan mutu internal
laboratorium dilakukan terhadap semua pasien yang
memerlukan pemeriksaan di laboratorium yang meliputi:
1. Tahap Pra-Analitik
- Persiapan pasien
- Pengambilan bahan
- Penampungan bahan
- Penyimpanan bahan
- Pengiriman bahan
2. Tahap Analitik
- Persiapan reagen/bahan pemeriksaan
- Persiapan alat
- Kalibrasi alat
- Pelaksanaan pemeriksaan
3. Tahap Post-Analitik
- Pencatatan dan pelaporan hasil
- Pelaporan hasil pemeriksaan
 RSUD MAJENE
PEMANTAPAN MUTU INTERNAL (PMI)

No Dokumen : No Revisi : Halaman :

-- 2/5
.
TUJUAN Untuk menjamin keabsahan hasil yang dikeluarkan, dengan
melakukan uji ketelitian, uji ketepatan, deteksi adanya
kesalahan baik acak maupun sistemik
KEBIJAKAN 1. Keputusan Bupati Majene Nomor 1623/HK/KEP-
BUP/V/2013, tanggal 15 Mei 2013, tentang pembentukan
Tim Penyusun SPO RSUD Kabupaten Majene.
2. Keputusan Direktur RSUD Kabupaten Majene Nomor
13/RSU_SK/VIII/2013, tanggal 1 Agustus 2013 tentang
pemberlakuan Standar Operasional Prosedur (SOP) di
lingkungan RSUD Majene.
PROSEDUR A. Mengkalibrasi Alat :
Alat yang perlu dikalibrasi adalah :
-Centrifuge
-Mikropipet
-Kulkas
Kalibrasi alat dilakukan oleh Balai Pengamanan Fasilitas
Kesehatan (BPFK) Makassar dan diberi sertifikat
B. Melakukan uji Ketelitian-Ketepatan :
-Menggunakan bahan control yang sudah diketahui
nilainya yaitu bahan control Assayed
-Bahan control Assayed dapat digunakan untuk : Uji
ketepatan & ketelitian, uji kualitas reagen, uji metode
pemeriksaan
Uji ketelitian : Menggunakan bahan control Assayed
Dilakukan 2 priode yaitu :
 RSUD MAJENE
PEMANTAPAN MUTU INTERNAL (PMI)

No Dokumen : No Revisi : Halaman :

-- 3/5
.
a. Priode pendahuluan : Digunakan untuk pemeriksaan
kimia klinik
-Pemeriksaan bahan control bersama specimen
setiap hari kerja
-Setiap nilai dicatat dalam formulir
-Setelah didapat 25 nilai pemeriksaan, dihitung : Nilai
rata-rata (mean), Standart Deviasi (SD), Koefisien
Variasi (CV), Batas peringatan (mean ±2 SD) dan
batas control (mean ±3 SD)
-Nilai mean dan SD yang diperoleh dipakai sebagai
nilai rujukan priode control
-Bila nilai Bacth ganti baru harus dimulai periode
pendahuluan lagi
b. Periode control : Menentukan validitas pemeriksaan
pada hari tersebut
-Bahan control diperiksa setiap hari kerja
-Catat nilai pada formulir priode control
-Dihitung penyimpangannya terhadap nilai rujukan
dalam satuan SD, dengan rumus sbb :
Satuan SD = Xi – mean
SD
Satuan SD yang diperoleh diplot pada kertas grafik
control
Evaluasi Hasil :
- Apabila hasil pemeriksaan terletak didalam batas
perhitungan (mean + 2SD) maka hasil
 RSUD MAJENE
PEMANTAPAN MUTU INTERNAL (PMI)

No Dokumen : No Revisi : Halaman :

-- 4/5
.
pemeriksaan bahan control dinyatakan terkontrol
baik sehingga seluruh pemeriksaan specimen
pada hari pemeriksaan tersebut dianggap dapat
diterima hasilnya
- Apabila hasil pemeriksaan terletak didaerah
peringatan (mean + 2SD sampai mean + 3SD),
maka kemungkinan terjadi penyimpangan hasil
pemeriksaan bahan control sehinggaperlu diteliti
prosedur pemeriksaannya tetapi belum perlu
dilakukan pemeriksaan ulang
- Hasil pemeriksaan dinyatakan menyimpang
apabila :
1. Ada hasil pemeriksaan bahan control terletak diluar
kontrol (mean + 3SD)
2.Hasil pemeriksaan bahan control selama 2 kali
berturut-turut terletak diluar batas peringatan
(mean + 2SD) pada pihak yang sama
- Menggunakan serum control yang telah diketahui
nilai kontrolnya
- Dilihat hasil pemeriksaannya terletak di dalam/di
luar rentang nilai control
- Bila hasil terletak di dalam rentang nilai control
maka dianggap hasil pemeriksaan bahan control
tepat sehingga hasil pemeriksaan specimen juga
tepat
 RSUD MAJENE
PEMANTAPAN MUTU INTERNAL (PMI)

No Dokumen : No Revisi : Halaman :

-- 5/5
.
- Bila terletak diluar rentang nilai control, dianggap
hasil pemeriksaan bahan control tidak tepat,
sehingga hasil pemeriksaan specimen juga tidak
tepat

Unit Terkait 1. Instalasi Laboratorium