ELEMEN PENILAIAN PKPO 2
STANDAR NO.URUT ELEMEN PENILAIAN
PKPO 2 1 Ada regulasi tentang
organisasi yang menyusun
formularium RS berdasar atas
kriteria yang disusun secara
kolaboratif sesuai dengan
peraturan perundang-
undangan. (R)
2 Ada bukti pelaksanaan apabila
ada obat yang baru
ditambahkan dalam
formularium, maka ada proses
untuk memantau bagaimana
penggunaan obat tersebut
dan bila terjadi efek obat yang
tidak diharapkan, efek
samping serta medication
error. (D,W)
3 Ada bukti implementasi untuk
memantau kepatuhan
terhadap formularium baik
dari persediaan maupun
penggunaanya. (D,W)
REKOMENDASI TELAAH
• Agar dibuat SK Direktur ttg Penetapan Struktur Organisasi (SO) - SK Penetapan Struktur Organisasi
Komite/Tim Farmasi dan Terapi yg disingkat KFT/TFT sesuai komite / tim Farmasi dan terapi
peraturan perUU, dengan didalam SO melibatkan praktisi - Dilengkapi dengan pedoman
pelayanan kesehatan yg terdiri atas perwakilan dari semua kerja ( uraian tugas, tanggung
professional pelayanan (Staf Medis, staf keperawatan, staf PPA jawab )
Lainnya dan Staf non klinis), - Program kerja dan laporan kerja
• Agar Komite/Tim Farmasi dan Terapi RS dilengkapai dengan
Pedoman Kerja (Uraian Tugas, Tanggung Jawab, wewenang ,
kualifikasi jabatan (bila perlu), Program Kerja dan Laporan Kerja
• Agar disiapkan kriteria menambah daftar obat dalam - Pedoman seleksi dan pemilihan
formularium, tertuang dalam pedoman pelayanan di tahap obat dalam menambah daftar
seleksi dan pemilihan obat/kebijakan pelayanan kefarmasian obat di formularium
dan penggunaan obat, - Bukti pelksanaan monev
• Agar disiapkan bukti pelaksanaan monitoring dan evaluasi penggunaan obat baru meliuti:
penggunaan obat baru oleh Komite/Tim Farmasi dan terapi 1. Bukti Laporan efek obat yang
meliputi : tidak diharapkan
1. Bukti Laporan efek obat yang tidak diharapkan 2. Bukti Laporan efek samping
2. Bukti Laporan efek samping 3. Bukti Laporan Mediation Error
3. Bukti Laporan Mediation Error - Bukti pertemuan ( undangan,
• Agar disiapkan bukti pertemuan (Undangan, Daftar daftar hadir, notulensi rapat) yang
Hadir,Notulensi Rapat) KFT yang membahas kriteria membahas penambahan dan
penambahan obat dlm formularium serta menetapkan penetapan obat dalam formularium
penambahan obat dalam daftar obat formularium - SPO monitoring penggunaan
• Agar dibuat Panduan/SPO monitoring penggunaan obat, obat
termasuk bila terjadi efek obat yang tidak diharapkan, efek - Formulir usulan penambahan /
samping dan medication error pengurangan obat dalam
• Agar disiapkan Formulir/Format usulan formularium
penambahan/pengurangan obat dlm formularium serta bukti
implementasinya (dokumentasinya)
Agar disiapkan bukti pelaksanaan monitoring terhadap - Bukti pelaksanaan monitoring
kepatuhan terhdp Formularium yaitu aspek persediaan dan terhadap formularium
aspek penggunaan obat dalam formularium termasuk
penambahan obat baru yang digunakan dan KTD yang tdk
diantisipasi
 4 Ada bukti pelaksanaan
formularium sekurang-
kurangnya dikaji setahun
sekali berdasar atas informasi
tentang keamanan dan
efektivitas. (D,W)
PKPO 2.1 1 Ada regulasi pengadaan
sediaan farmasi, alat
kesehatan, dan bahan medis
habis pakai yang aman,
bermutu, bermanfaat, serta
berkhasiat sesuai dengan
peraturan perundang-
undangan (lihat juga TKRS 7).
(R)
2 Ada bukti bahwa manajemen
rantai pengadaan (supply
chain management)
dilaksanakan sesuai dengan
peraturan perundang-
undangan (lihat juga TKRS
7.1). (D,O,W)
3 Ada bukti pengadaan obat
berdasar atas kontrak (lihat
juga TKRS 7). (D)
Agar disiapkan bukti pelaksanaan review/kajian dan tersedia - Bukti pelaksanaan review
bukti2nya terkait safety dan efektivitas terhadap daftar obat formularium minimal 1 tahun
dlm Formularium yg ada MINIMAL 1 Tahun sekali (PKPO 2 ep 2) sekali (PKPO 2 ep 2)
• Agar dibuat Kebijakan Pelayanan Kefarmasian dan - Pedoman pelayanan
Penggunaan obat tentang pengadaan sediaan farmasi, alat kefarmasian dan penggunaan
kesehatan dan bahan medis habis pakai (BMHP) yg aman, obat tentang pengadaan
bemutu, bermanfaat dan berkhasiat yaitu : sediaan farmasi, alkes dan BHP
1. Dari Jalur resmi
2. Berdasarkan kontrak termasuk hak akses meninjau ke tempat - SPO pengadaan sediaan
penyimpanan dan transportasi sewaktu waktu, farmasi, alkes dan BHP
3. Ada garansi keaslian obat.
tertuang dalam Pedoman Pelayanan Kefarmasian dan
penggunaan obat (PKPO) ditahap pengadaan/ kebijakan
pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat,
• Agar dibuat Panduan/SPO tentang pengadaan sediaan
farmasi, alat kesehatan dan bahan medis habis pakai
Agar disiapkan Bukti pelaksanaan manajemen rantai pengadaan - Bukti pelaksanaan manajemen
(supply chain management)/manajemen rantai distirbusi obat) rantai pengadaan
meliputi tahapan bagaimana perbekalan farmasi dikirim dari
pabrik ke distributor dan akhirnya sampai ke RS termasuk RS - Kontrak/MOU, poliklinik, cold
memiliki akses untuk meninjau proses penyimpanan dan chain,
transportasi. Tahapan mencakup :
1. Pabrikan
2. Distributor
3. Pengiriman / Storage
4. Penerimaan
5. Penyimpanan
6. Menggunakan
7. Pelaporan
Agar disiapkan Kontrak/MOU; Poliklinik; Cold chain terkait
pelaksanaan manajemen rantai pengadaan obat
Agar disiapkan Bukti pengadaan obat berdasarkan Kontrak yaitu - MOU/PKS RS dengan distributor
MOU/PKS RS dengan Distributor Obat ttg pengadaan obat di RS; obat
Daftar Kontrak/MOU - Bukti SP/faktur
• Agar disiapkan Bukti SP/Faktur permintaan/pengadaan obat - Dokumen persyaratan kualifikasi
oleh RS ke Distributor obat yang kualified sesuai MOU/PKS dan distributor resmi
persyaratan yg ditetapkan oelh perUU yg berlaku;
• Dokumen persyaratan kualifikasi distributor yang resmi

PKPO 2.2 1 Ada regulasi pengadaan bila
sediaan farmasi, alat
kesehatan, dan bahan medis
habis pakai tidak ada dalam
stok atau tidak tersedia saat
dibutuhkan. (R)
2 Ada bukti pemberitahuan
kepada staf medis serta saran
substitusinya. (D,W)
3 Ada bukti bahwa staf
memahami dan mematuhi
regulasi tersebut. (D, W)
bekerja sama dengan RS mecakup unsur 1 sd 7 di maksud dan
tujuan TKRS 6)
Agar dibuat Kebijakan Pelayanan Kefarmasian dan Penggunaan - Pedoman pelayanan kefarmasian
obat tentang pengadaan bila sediaan farmasi, alat kesehatan dan penggunaan obat tentang
dan bahan medis habis pakai tidak ada dalam stok obat RS/stok pengadaan bila sediaan farmasi
kosong atau tidak tersedia saat dibutuhkan termasuk : tidak ada dalam stok
1. Meminta konfirmasi ke dokter tentang adanya obat subsitusi;
2. Berdasarkan perjanjian kerja sama dengan apotik/RS/Supplier - SPO tentang ketidaktersediaan
untuk menjamin keaslian obat sediaan farmasi dan
tertuang dalam Pedoman Pelayanan Kefarmasian dan pemberitahuan kepada staf RS
penggunaan obat (PKPO) ditahap pengadaan/kebijakan pembuat serta saran subtitusinya
pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat
• Agar dibuat SPO tentang ketidaktersediaan obat/farmasi, alat - SPO dan alur proses persetujuan
kesehatan dan bahan medis habis pakai dan pemberitahuan dan pengadaan obat yang
kepada staf RS pembuat serta saran subsitusinya dibutuhkan tapi tidak ada dalam
• Agar dibuat SPO dan alur proses persetujuan dan pengadaan stok
obat yang dibutuhkan tapi tidak ada dalam stok atau yg secara
normal tersedia di RS ( catatan : Apoteker jaga 24 jam) - SPO untuk mendapatkan obat bila
• Agar dibuat SPO untuk mendapatkan obat bila bila farmasi farmasi tutup
tutup atau persediaan obat terkunci (Catatan : misalnya di
apotik habis tetapi digudang masih ada tapi gudang tutup)
Agar disiapkan Bukti pelaksanaan sosialisasi/pemberitahun kpd - Bukti pelaksanaan
staf medis dan saran subsitusinya serta tindak lanjutnya sesuai sosialisasi/pemberitahuan kpd
kebijakan dan prosedur pada Ep. 1, berupa Undangan, daftar staf medis dan saran subtitusinya
hadir dan notulen sosialisasi (undangan,daftar
hadir,notulensi)
• Agar dibuat Panduan Komunikasi efektif - Panduan komunikasi efektif
• Agar disiapkan Bukti Catatan komunikasi efektif di CPPT rekam - Bukti catatan komunikasi efektif
medis pasien dan antar lembar bukti penyampaian informasi di CPPT rekam medis pasien
• Agar disiapkan Daftar Staf pembuat resep lengkap dengan no - Daftar staf pembuat resep dan
telpon dan sampel tangan di unit pelayanan dan instalasi sampel ttd (pkpo 4)
farmasi/apotik - Resep yang diganti dengan
• Agar disiapkan resep yang di ganti dengan subsitusi subtitusi berdasarkan saran
berdasarkan saran dari embuat resep pembuat resep
• Agar disiapkan Formulir konfirmasi obat kosong - Formulir konfirmasi obat kosong
• Agar disiapkan bukti catatan/laporan kekosongan obat (sudah ada buku)
- Bukti catatan laporan
kekosongan obat (?)