PANGAN
OLAHAN
Pendahuluan
Penutup
Pendahuluan
Dasar Hukum
PRODUKSI DALAM
NEGERI IMPOR
Pangan olahan untuk diperdagangkan dalam kemasan eceran sebelum diedarkan wajib memiliki
Nomor Izin Edar (berdasarkan hasil penilaian keamanan, mutu dan gizi pangan olahan)
Pendaftaran Pangan Industri
Rumah Tangga (P-IRT)
Jika TIDAK ADA dalam list :
Alur proses Pemberian Sertifikat Produksi P-IRT
PEMOHON
1
2 3
DINKES
PENYULUHAN PEM.SARANA
KAB/KOTA
2.1 4 3.1
SERTIFIKAT SERTIFIKAT
PENYULUHAN P-IRT (SPP-IRT)
5
BALAI BESAR/ DINKES
BALAI POM PROV.
PEMOHON
Langsung Tembusan
SPP-IRT diberikan setelah IRTP
memenuhi persyaratan, yaitu :
No PIRT
Identitas
Perusahan
Importir/distributor:
• Memiliki izin di bidang
importasi/distribusi pangan;
• Pemeriksaan Sarana oleh Balai
ML Importir/distributor (PSB) untuk sarana gudang
importir
• Memiliki surat penunjukkan dari
perusahaan asal di luar negeri;
• Memenuhi persyaratan
CDPOB
Jumlah Perusahaan yang Jumlah Pangan Olahan
Mendaftar Pangan Olahan di Terdaftar
Badan POM (2013-2018) di Badan POM (2013-2018)
32.898
2950 (36%)
Produsen MD
(76%)
ML
Importir
59.376
(64%)
Registrasi
Pangan
Olahan
Nomor Izin
e-reg.pom.go.id Edar
REGISTRASI AKUN PERUSAHAAN
Persyaratan Registrasi Akun Perusahaan
Persyaratan Dokumen Registrasi Produk MD Produk ML
NPWP v v
IUI/TDI/IUMK/Surat Keterangan Domisili Usaha (SKDU) v -
• IUMK atau SKDU hanya diperbolehkan untuk industri mikro dan kecil
• Untuk pendaftaran BTP wajib mencantumkan Izin Produsen (IP) untuk produk MD
• Untuk produk makloon diperlukan IUI dan PSB penerima dan pemberi kontrak serta surat kerja sama
makloon
• Untuk perusahaan Mikro/IRTP dan Kecil dapat menggunakan NPWP pribadi pemilik perusahaan
Persyaratan Registrasi Variasi Akun
10 hk
Pemberitahuan
via email
Formulir Pengajuan Permohonan Tarif 50%
untuk Usaha Mikro dan Kecil
http://registrasipangan.pom.go.id/index.php/page/referensi
REGISTRASI PRODUK PANGAN OLAHAN
Registrasi BARU
Jenis
Registrasi ULANG
Pendaftaran
Registrasi VARIASI
www.e-reg.pom.go.id (perubahan data)
A. Registrasi Baru
Persyaratan Registrasi Baru
# Persyaratan registrasi Pangan Olahan dibedakan
berdasarkan tingkat risiko penilaian yang terdiri atas:
Sangat
tinggi sedang rendah
rendah
EVALUASI
TINGGI
EVALUATOR KASIE KASUBDIT DIREKTUR
TD/tolak : 30 HK
SEDANG Persetujuan : 35 HK
VERIFIKASI JENIS
PANGAN NOTIFIKASI
RENDAH
KASIE KASUBDIT DIREKTUR
Identitas Produk
Masa berlaku : 5 tahun
diperpanjang melalui
Registrasi Ulang
Nomor Izin Edar
(BPOM RI
MD/BPOM RI ML)
Pangan olahan yang
masa berlaku Izin
Edarnya telah habis
dilarang diedarkan
Masa Berlaku Izin Edar
QR Code
Contoh Rancangan Label yang Telah Disetujui
B. Registrasi Variasi
Persyaratan Registrasi Variasi
Tidak menyebabkan perubahan
nomor izin edar dan/atau perubahan biaya evaluasi dan pendaftaran
Jenis Perubahan
01 PERUBAHAN DATA MINOR 02 PERUBAHAN DATA MAYOR
• perubahan nama produsen; • perubahan desain label;
N E
• perubahan nama dan/ atau alamat • pencantuman dan atau perubahan
O V Informasi Nilai Gizi;
Importir/Distributor;
T
• perubahan nama dagang;
A • perubahan dan/atau penambahan klaim;
I L dan/atau
• perubahan nama jenis; • perubahan komposisi dan/atau proses
F U
• perubahan dan/atau penambahan berat/isi produksi;
I A
bersih;
K S
• pencantuman tulisan halal; dan/atau tanda
A SNI; I
S • perubahan untuk kepentingan promosi
I dalam waktu tertentu.
• Perubahan masa simpan; dan/ atau;
• Perubahan format kode produksi.
C. Registrasi Ulang
Persyaratan Registrasi Ulang
# Registrasi Ulang Pangan Olahan hanya dapat dilakukan
untuk Pangan Olahan yang sama dengan yang disetujui
sebelumnya.
Apabila Pangan Olahan yang didaftarkan ulang telah
mengalami perubahan Registrasi Variasi terlebih dahulu
atau mengajukan Registrasi Baru
Registrasi Ulang Pangan Olahan hanya dapat dilakukan
paling cepat 1 (satu) tahun dan paling lama 10 (sepuluh)
Hari sebelum tanggal masa berlaku Izin Edar berakhir.
notifikasi
D. Single MD
Satu Nomor Izin Edar yang sama diberikan untuk pangan
olahan yang diproduksi oleh perusahaan yang memiliki
beberapa sarana produksi di lokasi berbeda dengan standar
produksi dan produk yang sama.
a. Nama dan alamat sarana produksi yang pertama didaftarkan dicantumkan pada
bagian utama label (induk).
b. Lokasi masing-masing sarana produksi dicantumkan pada kode produksi berupa
singkatan nama kota/kabupaten sesuai SNI 7657 : 2010 Singkatan Nama Kota.
Dukungan Bagi UMKM
Deregulasi Persyaratan
Registrasi
Registrasi Pangan Olahan Pangan Olahan
risiko rendah
untuk UMKM dan sangat
rendah melalui
jalur notifikasi
Pemenuhan
CPPOB
Coaching clinic
difokuskan
Usaha Kecil
pada
dan Mikro
pelaksanaan
(UKM)
Hygiene
Sanitasi
DEREGULASI
PP 32/2017
biaya
IUI dapat
pendaftaran
digantikan
oleh industri
dengan IUMK
mikro dan kecil
atau SKDU
50% dari tarif
normal
Pengujian produk
dapat dilakukan
Balai POM
setempat atau
sebagai sampel
pengawasan
SURAT EDARAN DEPUTI 3
TAHUN 2017
@bpom_ri