Anda di halaman 1dari 2

PT.

Indofarmajaya
Jl. Margondaraya No. 237
Depok, Jawa Barat

Tanggal Diterima: 2 Maret 2013


Tanggal Analisis : 3-5 Maret 2013
SERTIFIKAT ANALISIS
NO. 33/QC/VI/2013

Nama Produk
PBF
No. Batch
Standar Mutu

: Oleum Iecoris Aselli (Minyak Ikan)


Tgl. Pembuatan : Februari 2011
: Merck, Jerman
Tgl. Kadaluarsa : Februari 2016
: 09017CT
Kemasan
: Drum
: Farmakope Indonesia Edisi IV, USP 29, BP 2007, Martindale edisi 36

No
Yang Diperiksa
1
Pemerian

Hasil
Sesuai

Sesuai

3
4

5
6
7
8
9
10
11
12

Persyaratan
Cairan minyak, encer, berbau khas, tidak
tengik, rasa dan bau seperti ikan, berwarna
kuning pucat.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam air, sangat larut
dalam aseton dan heptana, sedikit larut
dalam etanol anhidrat.
Identifikasi Bobot Jenis
0,918-0,927
Warna
Warna tidak lebih intensif dari campuran
11 ml kobalt (II) klorida LK, 76 ml besi
(III) klorida LK, dan 33 ml air
Penetapan Kadar Vitamin A
600 unit (180 g) - 2500 unit (750 g) per
gram
Penetapan Kadar Vitamin D3 60 unit (1,5g) - 250 unit (6,25 g) per
gram
Uji nilai keasaman (pH)
Maksimal 0,5
Penetapan Batas Zat yang
< 1,3%
tidak tersabunkan
Penetapan Bilangan Iodium
145-180
Penetapan Bilangan
180-192
Penyabunan
Penetapan Anisidine
< 30
Identifikasi
1. EPA dan DHA dengan Puncak kromatogram antara asam
kromatografi
eikosapentanoik metil ester dan asam
dokosaheksaenoik metil ester yang
diperoleh dari larutan uji (b) memiliki
kemiripian
puncak
pada
hasil
kromatogram dengan larutan pembanding
(a).
2. Spektrum UV

Serapan maksimum 0,70 pada lamda 233


nm

0,920
Sesuai

1000 unit (300 g)


125 unit (3,125 g)
0,4
1%
152
190
28
Sesuai

Lamda maksimum 233 nm


absorbansi 0,70

Kesimpulan: Bahan baku minyak ikan No. Batch 09017CT memenuhi persyaratan sesuai spesifikasi dalam
Farmakope Indonesia Edisi IV, United States Phaemacopeial (USP) 29, British Pharmacopeia
(BP) 2007, British Pharmacopeia (BP) 2009, Martindale Edisi 36.

Mengetahui,
Analis

Supervisor

Manager Pengawasan Mutu

Anda mungkin juga menyukai