EVIDENCE BASED MEDICINE

CRITICAL APPRAISAL

“Comparison of Clinical Characteristic and Prognosis between

Ovarian Clear Cell Carcinoma and Serous Carcinoma: A 10-
Year Cohort Study of Chinese Patients”

Disusun oleh:

Abdi Ridha (1102012002)

Ilham Roza (1102016089)

Dosen Pembimbing:
dr. Erlina Wijayanti, M.PH, Dipl.DK

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS YARSI

JAKARTA
2019
TUGAS EVIDENCE BASED MEDICINE
SKENARIO
Seorang wanita usia 24 tahun dengan keluhan nyeri perut yng terus muncul selama 1 minggu.
Pada pemeriksaan fisik didapatkan massa di adneksa kanan bawah. Pada pemeriksaan
Patologi Anatomi terdapat Clear Cell Carsinoma, lalu dokter mendiagnosis Ovarian Clear
Cell Carsinoma Stadium 2 yang dimana Diagnosis Bandingnya dengan Serous Carsinoma.
Lalu pasien bertanya apakah penyakitnya dapat disembuhkan.

PERTANYAAN (foreground question)

Bagaimanakah kelangsungan hidup pada pasien kanker Ovarian Clear Carsinoma & Serous
Carsinoma

PICO
Patient / Population / Problem
Intervention / Indicator
Comparison / Control
Objective / Outcome
: Pasien kanker Ovarian Clear Carsinoma & Serous
Carsinoma
: Prognosis pasien kanker Ovarian Clear Carsinoma &
Serous Carsinoma
: Prognosis buruk
: Prognosis setelah dilakukan pengobatan

PENCARIAN BUKTI ILMIAH

Type of Study : Cohort Study
Type of Question : Survival Rates
Keyword : Survival Rate Carsinoma Ovarium Epithelial
Limitasi : Juli 2015 – April 2019
Full Text, English Language
Age: Adult
Cohort Study
Source of Database : https://journals.plos.org/plosone/article/file?
id=10.1371/journal.pone.0133498&type=printable
Hasil Pencarian : 68
Select Article : Comparison of Clinical Characteristic and Prognosis between
Ovarian Clear Cell Carcinoma and Serous Carcinoma: A 10-Year
Cohort Study of Chinese Patient

APAKAH HASIL PENELITIAN TERSEBUT VALID?

1. Apakah terdapat sampel pasien yang representatif dan didefinisikan secara jelas pada

2
 titik yang sama dalam perjalanan penyakit?
Ya, Sebanyak 504 kasus dilibatkan dalam penelitian tersebut, yang terdiri dari 197
kasus CCC dan 307 kasus SC. Usia rata-rata pasien dengan SC lebih besar dari pasien
CCC (3,6 ± 0,94, P < 0,001). Pasien dengan CCC bisa menjadi tahap awal dan
optimal debulked ( 0,001). Mengenai kanker antigen tipe 125, 22% dari pasien
dengan CCC memiliki hasil normal, dan secara signifikan lebih rendah dibandingkan
pada pasien dengan SC ( P < 0,001). Pasien CCC memiliki resisten tumor platinum
dibandingkan dengan platinum-sensitif (45,7% di CCC vs 61,0% di SC [ P = 0,008]).
Tingkat kelangsungan hidupnya 5 tahun berupa 51,2% pada kelompok CCC
dibandingkan 49,8% pada kelompok SC ( P = 0,428). Pasien dengan CCC
signifikannya kurang secara statistik dari keseluruhan survival (OS) dibandingkan
dengan rekan-rekan SC mereka (38,0 vs 52,0 bulan; rasio hazard 1,584, 95%
confidence interval [CI] 1,167-2,150, P = 0,003).

2. Apakah pasien follow up dengan lengkap dan cukup lama (sufficiently long and
complete)?
Ya, Karena disetujui oleh Institutional Review Board dan Komite Etik, penelitian ini
bersifat kohort retrospektif dilakukan di sebuah pusat rujukan tersier (Peking Union
Medical College Hospital). Semua pasien memberikan persetujuan tertulis sebelum
dimasukkan dalam penelitian ini. Menggunakan Electronic Medical Records (EMR)
Database yang dimana untuk mengidentifikasi semua pasien dengan EOC didiagnosis
dan diobati antara Desember 1999 dan Desember 2009. Durasi pasien dari
keseluruhan survival (OS) dihitung dari tanggal operasi utama mereka dengan tanggal
kematian atau kontak terakhir, dan perkembangan kelangsungan hidup bebas mereka
(PFS) yang dimana diukur dari tanggal operasi utama mereka dengan tanggal
perkembangan pertama atau kambuh. Semua informasi tindak lanjut berakhir pada 31
Desember 2012.

3
 3. Apakah digunakan kriteria outcome yang bersifat objektif atau tersamar/tidak terbias?
Ya, yang dimana studi menunjukkan bahwa pasien Cina dengan CCC ovarium lebih
condong dengan stadium awal dibandingkan dengan SC (48,7% untuk CCC dan
16,3% untuk SC [ P < 0,001]). debulking optimal dicapai pada 61,4% pasien CCC
ovarium, dibandingkan dengan 42,0% dari pasien dengan SC ( P < 0,001). Proporsi
yang lebih tinggi dari pasien SC memiliki KGB positif yang bermetastasis (49,4% vs
25,1% [ P < 0,001]). Namun, sehubungan dengan kemoterapi adjuvan, pasien CCC
lebih tahan terhadap rejimen berbasis platinum (penyakit platinum-sensitif dalam
45,6% kasus CCC vs 61,0% dari kasus SC [ P = 0,008]). Resistensi terhadap
kemoterapi mungkin menjadi faktor dampak penting bagi kelangsungan hidup pada
pasien dengan CCC ovarium.

4. Apakah diidentifikasi kelompok dengan prognosis yang berbeda dan dilakukan

penyesuaian/adjusment terhadap faktor prognostik yang penting?
Ya, Penelitian ini mengungkapkan bahwa pasien dengan CCC ovarium cenderung
didiagnosis pada usia yang lebih muda, pada FIGO tahap awal dan dengan jauh lebih
rendah kadar serum CA-125 sebelum pengobatan. Tingkat serum CA-125 sebagai
penanda yang sangat berguna untuk respon pengobatan pemantauan. Namun demikian
peran dan implikasi prognostik CA-125 untuk CCC khusus kurang. Dalam versi ini,
sekitar seperlima dari pasien CCC ovarium memiliki CA-125 yang normal. Selain itu,
dasar tingkat CA-125 sebelum operasi pada pasien CCC lebih rendah dibandingkan
pada pasien SC. Perlu dicatat bahwa pasien CCC hanya memiliki penurunan kecil
dalam tingkat CA-125 mereka dibandingkan dengan pasien SC, meskipun kedua
kelompok pasien yang optimal debulked.

APAKAH HASIL PENELITIAN INI PENTING?

4
5. Bagaimana gambaran outcome dari waktu ke waktu?

6. Seberapa tepat perkiraan prognosis?

Di semua tahapan, pasien dengan CCC memiliki PFS yang lebih baik dibandingkan
pasien dengan SC. Namun, tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan di OS
antara kedua kelompok. analisis subkelompok lebih lanjut yang mana menunjukkan
bahwa pasien dengan CCC latestage memiliki OS lebih buruk daripada pasien dengan
SC latestage (38,0 bulan vs 52,0 bulan, masing-masing [ P = 0,003]). Sebuah
penelitian besar berdasarkan database SIER yang terdiri dari 1411 kasus CCC
ovarium menemukan bahwa stadium I CCC memiliki OS mirip dengan SC (85,3% vs
86,4%). Temuan ini juga didukung oleh uji coba secara acak besar Eropa pada
stadium dini (FIGO I + II) pasien dengan tingkat ketahanan hidup 5 tahun masing-
masing 71% dan 61% untuk CCC dan SC. Hasil ini juga bervariasi untuk studi yang
berbeda pada pasien dengan penyakit lanjut. Sebuah penelitian Kohort Jepang
termasuk 178 kasus CCC dan 311 kasus SC menunjukkan bahwa pasien dengan
stadium IIIb / IIIC CCC memiliki prognosis lebih buruk dibanding pasien dengan SC.

5
APAKAH PENELITIAN INI DAPAT DIAPLIKASIKAN?

7. Apakah pasien dalam penelitian ini serupa dengan pasien kita?

Ya, serupa

8. Apakah simpulan kita terhadap studi bermanfaat apabila disampaikan kepada pasien
dalam tatalaksana secara keseluruhan?

6
Ya, hasil studi ini menggambarkan bahwa CCC ovarium dan SC masing-masing
menyumbang 13,1% dan 56,7% dari semua kasus EOC. Wanita dengan CCC ovarium
biasanya disajikan pada usia yang lebih muda dan tahap awal. Mereka memiliki OS
mirip dengan pasien SC secara keseluruhan, meskipun pasien dengan CCC
mengalami penurunan kelangsungan hidup. Dalam hal PFS, pasien dengan CCC
ovarium memiliki keuntungan di semua tahap.