FINAL ARTWORK

Brosur BIOPLACENTON 15 g

Bioplacenton - Use of neomycin sulfate for prolonged

Placenta extract,
Neomycin sulfate
jelly
Composition
Each gram of jelly contains:
Placenta extract ......................... 10
Neomycin sulfate ........................ 0.5 %
Jelly base .................................... q.s.
Pharmacology
Placenta extract contains biogenic stimulators
which have stimulating actions on metabolic
processes in the cell. These stimulating effects
have been demonstrated in vitro as well as
in vivo as an increased oxygen consumption
in liver cells, an acceleration in cell
regeneration and wound healing.
Neomycin sulfate is the topical antibiotic with
an uttermost potency against many strains
of Gram positive and Gram negative bacteria.
Indications
BIOPLACENTON® is indicated for healing
of burn, infected wounds, scalds and skin
ulcers.
periods may result in a secondary
infection (e.g., fungal infection).
- Do not use BIOPLACENTON® on eyes
or skin around the eyes.
- This medication should be used only when
clearly needed during pregnancy or
lactation.
Drug Interactions
BIOPLACENTON® should not be used with
% other aminoglycosides or neuromuscular
blocker in circumstances where significant
systemic absorption could occur (e.g.,
application to burn or broken skin, use of
large quantities or on large areas for
prolonged periods).
Adverse Reactions
Neomycin may cause hypersensitivity
reactions. Nephrotoxicity and/or ototoxicity
may occur following its use in extensive
burns, especially in patients with renal
disturbances or when administered
concurrently with other nephrotoxic and/or
ototoxic drugs.
Storage
Store below 30°C.
Protect from heat.
Bioplacenton
Ekstrak plasenta,
Neomycin sulfate
jelly
Komposisi
Tiap gram jelly mengandung:
Ekstrak plasenta ......................... 10 %
Neomycin sulfate ........................ 0,5 %
Jelly base .................................... q.s.
Farmakologi
Ekstrak plasenta mengandung stimulator
biogenik yang mempunyai aksi stimulasi pada
proses metabolik di dalam sel. Efek stimulasi
ini telah ditunjukkan dalam studi in vitro dan
in vivo seperti peningkatan konsumsi oksigen
di dalam sel hati, peningkatan regenerasi sel,
dan penyembuhan luka.
Neomycin sulfate merupakan antibiotik
topikal dengan potensi yang tinggi terhadap
banyak strain bakteri Gram positif dan Gram
negatif.
Indikasi
BIOPLACENTON ® diindikasikan untuk
penyembuhan luka bakar, luka terinfeksi,
Peringatan dan Perhatian
- Hentikan penggunaan jika terjadi sensitisasi. 1KBB0019
- Penggunaan neomycin sulfate untuk
periode yang lama dapat menyebabkan
Menggantikan kode:
infeksi sekunder (misalnya infeksi jamur).
- Jangan gunakan BIOPLACENTON® pada 1KBB0018
mata atau kulit di sekitar mata.
- Obat ini hanya digunakan selama
kehamilan atau menyusui jika benar-benar
dibutuhkan. Keterangan :
Interaksi Obat - Bahan : HVS 60 g/m² (recycle paper)
BIOPLACENTON ® jangan digunakan - Ukuran : 92 x 130 mm (2 muka)
dengan aminoglycoside lainnya atau
penghambat neuromuskuler dalam kondisi
- Bahasa : Inggris - Indonesia
di mana dapat terjadi absorpsi sistemik yang - Warna dasar : Putih
bermakna (misalnya aplikasi pada luka bakar - Teks, logo : P Black U
atau kulit yang terluka, penggunaan dalam
jumlah yang besar, atau pada daerah yang - Tipe lipatan : B1 - B2
luas dalam waktu yang lama).
UNTUK KARTONING
Efek Samping
Neomycin dapat menyebabkan reaksi Pharmacode : 0070
hipersensitivitas. Setelah penggunaan pada
luka bakar yang luas, dapat terjadi Jenis huruf & ukuran:
nefrotoksisitas dan/atau ototoksisitas, Nama produk : HandelGotDBol, 17 pt
khususnya pada pasien dengan gangguan
ginjal atau jika diberikan bersama dengan Nama generik : HandelGotDBol, 14 pt
obat nefrotoksik dan/atau ototoksik lainnya. Teks lain : Helvetica, 6 pt
Penyimpanan

100% recycled paper

Presentation scald, dan ulkus kulit. Simpan di bawah suhu 30°C.
Contraindication Tube of 15 gram Lindungi dari panas.
Patient with history of hypersensitivity to any Reg. No. DKL7211638828A1 Kontraindikasi
of the components of BIOPLACENTON®. Pasien dengan riwayat hipersensitivitas Kemasan
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY. terhadap berbagai komponen dalam Tube 15 gram
Dosage and Administration BIOPLACENTON®. No. Reg. DKL7211638828A1
Apply a sufficient quantity of the jelly on the
wound surface, 3-5 times daily as required. Dosis dan Cara Pemberian HARUS DENGAN RESEP DOKTER.
1KBB0019

Aplikasikan jeli dalam jumlah yang cukup

Warnings and Precautions PT KALBE FARMA pada permukaan luka, 3-5 kali sehari sesuai PT KALBE FARMA SCY (dp-1) 01-07-2002
- Discontinue use if sensitization occurs. Bekasi - Indonesia kebutuhan. Bekasi - Indonesia SCY (dp-2) 11-07-2002
SCY (dp-3) 23-07-2002
print ulang 05-11-2002

MRN (dp-4) 30-12-2002

MRN (dp-5) 02-01-2003

bc.to-4-Reg.No.

depan belakang copy 3 disk 27-01-2003

rt-rG-210206
RTX-220206
- Perubahan detil : Perubahan dimensi, 160-200-220206
penambahan pharmacode 240206-cp2dsk-270206
- No. FUPP/FUPB :0144/05/2016/PROD/02 efd 070507 >logo baru
- Tgl. NIE Appv. : efd 090707 rev txt, gnrk40%
- Tgl. Grace Period : efd 230707 rev storage
efd 011207 gnrk80%>placental extract
efd 130308 +neomycin sulphate
efd 140308 placenta(-l)

efd 270808 rev noreg

efd 020511 fntgnrk=prdk, desainbaru,
sulphate->sulfate, rdksi spt email (2bhs),
+eachtube..

efd 120314 rev komposisi(xex bovine)

efd 131014 +logorecycled

efd 051116 polakartoning, +pharmacode,

95x200mm(2muka)->100x130mm(2muka)
efd 151116 pharmacode0080->0070
efd 100317 100x130mm(2muka)->92x130mm(2muka)

REV : 01
BA1310AAA04 ISSUE DATE : 10 MAR 2017