TUGAS INDIVIDU

UNDANG-UNDANG DAN ETIKA FARMASI

“PERBANDINGAN PER UNDANG – UNDANGAN
NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSOR”

Dosen: Drs. Fauzi Kasim, M.Kes, Apt

Disusun Oleh:
Heny Dwi Putri
20344069
Kelas E-P2K
FAKULTAS FARMASI
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA 2020
1. REKAPITULASI DATA NAMA PRODUK & PRODUSEN NARKOTIK, PSIKOTROPIK, DAN PREKURSOR DI
INDONESIA

a. Definisi dan Golongan Narkotika

Narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman, baik sintesis maupun semi sintesis, yang dapat
menyebabkan penurunan atau perubahan kesadadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan
dapat menimbulkan ketergantungan.
1. Golongan I, dilarang untuk pelayanan kesehatan, bisa untuk IPTEK & Reagen : Tanaman & bahan dari Papaver, Coca,
bahan sintesis, dll.
2. Golongan II, bahan baku untuk produksi obat yang mampu menimbulkan potensi ketergantungan tinggi dan hanya
digunakan sebagai pilihan terakhir dalam pengobatan. Contoh : petidin, morphin, fentanil atau metadon.
3. Golongan III, digunakan untuk rehabilitasi, untuk mengurangi ketergantungan pada narkotika golongan I dan II.
Mempunyai potensi ringan akibat ketergantungan. Contoh : Kodein, Difenoksilat.
Daftar Nama Obat & Produsen Narkotika
NO NAMA OBAT NAMA PRODUSEN
1 Codein 15 mg PT. Kimia Farma
2 Pethidin 50 mg PT. Kimia Farma
3 Codipront Sirup PT. Kimia Farma
4 Coditam PT. Kimia Farma
5 Fentanyl 2 Ml PT. Kimia Farma
6 Kalxetin 10 mg dan 20 mg PT. Kimia Farma
7 Mthadone PT. Kimia Farma
8 Morfina 10 mg/Ml PT. Kimia Farma
9 Morphine 10 mg PT. Kimia Farma
10 Sufenta PT. Kimia Farma

b. Definisi dan Golongan Psikotropika

Psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh
selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan pada aktivitas mental dan prilaku.
Golongan Psikotropika :
1. Golongan I, mempunyai potensi yang sangat kuat dalam menyebabkan ketergantungan dan dinyatakan sebagai barang
terlarang. Contoh: ekstasi (MDMA = 3,4-Methylene-Dioxy Methil Amphetamine), LSD (Lysergic Acid Diethylamid), dll.
2. Golonan II, mempunyai potensi yang kuat dalam menyebabkan ketergantungan. Contoh : Amfetamin, Metamfetamin
(Sabu), dan Fenetilin.
3. Golongan III, mempunyai potensi sedang dalam menyebabkan ketergantungan, dapat digunakan untuk pengobatan tetapi
harus dengan resep dokter. Contoh : Amorbarbital, Brupronorfina, dan Mogadon.
4. Golongan IV, mempunyai potensi ringan dalam menyebabkan ketergantungan, dapat digunakan untuk pengobatan tetapi
harus dengan resep dokter. Contoh : Diazepam, Nitrazepam, Lexotan, Pil Koplo, obat penenang (sedativa), dan obat tidur
(hipnotika).
Daftar Nama Obat Dan Produsen Psikotropika
NO NAMA OBAT NAMA PRODUSEN
Asabium
1 Otto
(Klobazam 10 mg)
Librium
2 Valean/Combiphar
(Chiordiazepoxide)
Calmet
3 (Aprazolam 0,25 mg ; 0,5 mg ; 2 Sunthi Sepuri
mg)
Serenal-10
4 Sankyo
(Oxazolam)
Ativan
5 (Lorazepam 0,5 mg ; 1mg ; 2 Sunthi Sepuri
mg)
Valdimex
6 Mersi Farma
(Diazepam 5 mg)
Decazepam
7 Harsen
(Diazepam 5 mg)
Diobrium
8 Cendo
(Klordiazepoksid Hidroklorida)
Frisium
9 Aventis
(Klobazam 10 mg)
 Atarax
10 Mersi
(Alprazolam 0,5 mg)
11 Merlopam 2 mg Mersi Farma
12 Ritalin (10 mg) Novartis
13 Prohiper (10 mg) Mersi Farma
14 Dormicum 15 mg Roche
15 Stilnox Sanovi Aventis
Analgak
16 (Alprazolam 0,25 mg ; 0,50 mg ; Guardian Pharmatama
1 mg)
17 Renaquil Fahrenheit
18 Teronac Novartis
Alvis (Alprazolam 0,5 mg ; 1
19 Pharos, Altana Pharma
mg)
Merlopam (Lorazepam 0,5 mg ;
20 Mersi
2 mg)

c. Definis dan Golongan Prekursor

Prekursor Narkotika adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan dalam pembuatan Narkotika dan
atau Psikotropika.
Tabel I : (bahan awal dan pelarut yang sering digunakan dan diawasi lebih ketat) : Acetic Anhydride, N-Acetylanthranilic
Acid, Ephedrine, Ergometrine, Ergotamine, Isosafrole, Lysergic Acid, 3,4-Methylenedioxyphenyl-2-propanone, Norephedrine,
I-Phenyl-2-Propanone, Piperonal, Potassium Permanganat, Pseudoephedrine, Safrole.
Tabel II : Acetone, Anthranilic Acid Ethyl Eter, Hydrochloric Acid, Methyl Ethyl Ketone, Phenylacetic, Piperidine, Sulphuric
Acid, Toluene.
Daftar Nama Obat Dan Produsen Prekursor
N NAMA OBAT NAMA PRODUSEN
O
1 Anakonidin PT. Konimex
2 Alpara PT. Molex Ayus Pharmaceutical
 3 Anadex Pt. Interbat
4 Decolgen PT. Medifarma Lab Inc
5 Decolsin PT. Medifarma Lab Inc
6 Intunal PT. Meprofarm
7 Inza PT. Konimex
8 Ikadryl PT. Ikapharmindo
9 Nalgestan PT. Medifarma Lab Inc
10 Anitza Coronet Crown
11 Colfin Nurfarindo
12 Pospargin PT. Kalbe Farma
13 Fexofed Tablet PT. Kalbe Farma
14 Tremenza Tablet PT. Sanbe
15 Telfast Plus Sanofi Aventis
16 Methergin Novartis Indonesia
17 Clarinese Tablet Bayer Indonesia
18 Aerius D Merck Sharp dan Dohme
19 Trifed Tablet PT. Interbat
20 Asmasolon Darya-Varia
PERBANDINGAN PER UNDANG-UNDANGAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN PREKURSOR
ASPEK PSIKOTROPIKA
PERATURAN PER- - UU Nomor 5 tahun 1997
UUAN Tentang Psikotropika
- PMK NO.3 2015 tentang
peredaran, penyimapanan,
pemusnahan dan pelaporan
narkotika,psikotropika dan
precursor farmasi
DEFENISI -Psikotropika adalah zat atau
obat, baik alamiah maupun
sintetis bukan narkotika, yang
berkhasiat psikoaktif melalui
pengaruh selektif pada susunan
saraf pusat yang menyebabkan
perubahan pada aktivitas mental
dan perilaku (Undang-Undang
No. 5/1997).
KEGIATAN (UU NO.5 tahun 1997 Pasal 5,
NARKOTIKA
- UU Nomor 35 Tahun 2009
tentang Narkotika
- PMK Nomor 10 Tahun 2013
tentang impor ekspor narkotika
-Narkotika adalah zat atau obat
yang berasal dari tanaman atau
bukan tanaman, baik sintetis
maupun semi sintetis, yang dapat
menyebabkan penurunan atau
perubahan kesadaran, hilangnya
rasa, mengurangi sampai
menghilangkan rasa nyeri, dan
dapat menimbulkan
ketergantungan.
(UU NO.35 tahun 2009 Pasal 11
PREKURSOR
- PP Nomor 44 tahun 2010 tentang
prekursor
- PMK No.3 tahun 2015 tentang Peredaran,
Penyimpanan, Pemusnahan, dan Pelaporan
Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi
- Prekursor adalah zat atau bahan pemula
atau bahan kimia yang dapat digunakan
dalam pembuatan Narkotika dan atau
Psikotropika
( PP NO.44 tahun 2010 Pasal 7)
PRODUKSI 6, & 7)
- Psikotropika hanya dapat
diproduksi oleh pabrik obat
yang telah memiliki izin sesuai
dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan yang
berlaku.
- Psikotropika golongan I
dilarang diproduksi dan/atau
digunakan dalam proses
produksi
- Psikotropika, yang diproduksi
untuk diedarkan berupa obat,
harus memenuhi standar
dan/atau persyaratan
farmakope Indonesia atau
buku standar lainnya
KEGIATAN (Pasal 9, 10, & 11)
DISTRIBUSI - Psikotropika yang berupa obat
hanya dapat diedarkan setelah
terdaftar pada departemen
yang bertanggung jawab di
bidang kesehatan. Menteri
menetapkan persyaratan dan
& 12)
- Narkotika boleh di produksi
setelah dapat izin khusus dari
Menteri kepada industri farmasi
yang telah memiliki izin sesuai
dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan setelah
dilakukan audit oleh Badan
Pengawas Obat dan Makanan
- Narkotika Golongan I dilarang
diproduksi dan atau digunakan
dalam proses produksi, kecuali
dalam jumlah yang sangat
terbatas untuk kepentingan
pengembangan ilmupengetahuan
dan teknologi
(UU NO.35 tahun 2015 Pasal 36,
37 & 38)
- Narkotika dalam bentuk obat jadi
hanya dapat diedarkan setelah
mendapatkan izin edar dari
Menteri
- Untuk mendapatkan izin edar dari
- Prekursor hanya dapat diproduksi oleh
industri yang telah memiliki izin sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan.
- Produksi Prekursor untuk industri farmasi
harus dilakukan dengan cara produksi
yang baik sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.
- Prekursor untuk industri farmasi harus
memenuhi standar Farmakope Indonesia
dan standar lainnya.
- Prekursor untuk industri non farmasi harus
memenuhi persyaratan sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.
(PMK NO.3 tahun 201 Pasal 5)
- Prekursor farmasi dalam bentuk obat jadi
hanya dapat diedarkan setelah
mendapatkan izin edar dari Menteri
- Untuk mendapatkan izin edar prekursor
farmasi dalam bentu obat jadi harus
melalui pendaftaran pada Badan Pengawas
 tata cara pendaftaran
psikotropika yang berupa obat.
- Setiap pengangkutan dalam
rangka peredaran psikotropika,
wajib dilengkapi dengan
dokumen pengangkutan
psikotropika.
- Tata cara peredaran
psikotropika diatur lebih lanjut
oleh Menteri.
PENYALURAN
(Pasal 12 & 13)
- Penyaluran psikotropika
dilakukan oleh pabrik obat,
pedagang besar farmasi, dan
sarana penyimpanan sediaan
farmasi Pemerintah.
Penyaluran psikotropika
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) hanya dapat dilakukan
oleh :
a. Pabrik obat kepada
Menteri, Narkotika dalam bentuk
obat jadi harus melalui
pendaftaran pada Badan
Pengawas Obat dan Makanan
- Narkotika Golongan II dan
Golongan III yang berupa bahan
baku, baik alami maupun sintetis,
yang digunakan untuk produksi
obat diatur dengan Peraturan
Menteri
- Setiap kegiatan peredaran
Narkotika wajib dilengkapi
dengandokumen yang sah
PENYALURAN
(Pasal 39, 40 & 41)
- Narkotika hanya dapat disalurkan
oleh Industri Farmasi,pedagang
besar farmasi, dan sarana
penyimpanan sediaan farmasi
pemerintah sesuai dengan
ketentuan dalam Undang-Undang
ini.
Obat dan Makanan
- Tuan mengenai tata cara untuk mendapat
izin edar dilaksanakan sesuai peraturan
perundang-undangan.
PENYALURAN
(Pasal 8, 9,13,16,17)
- Penyaluran prekursor Farmasi wajib
memenuhi Cara Distribusi Obat yang Baik
sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.
- Penyaluran Prekursor Farmasi hanya dapat
dilakukan berdasarkan:
a. surat pesanan;
b. Laporan Pemakaian dan Lembar
Permintaan Obat (LPLPO) untuk
pesanan dari Puskesmas.
- Surat pesanan sebagaimana dimaksud
berlaku untuk Prekursor Farmasi.
- Surat pesanan Prekursor Farmasi hanya
dapat digunakan untuk 1 (satu) atau
beberapa jenis Prekursor Farmasi.
- Surat pesanan harus terpisah dari pesanan
 pedagang besar farmasi,
apotek, sarana
penyimpanan sediaan
farmasi Pemerintah, rumah
sakit, dan lembaga
penelitian dan/atau lembaga
pendidikan.
b. Pedagang besar farmasi
kepada pedagang besar
farmasi lain-nya, apotek,
sarana penyimpanan
sediaan farmasi Pemerintah,
rumah sakit, dan lembaga
penelitian dan/atau lembaga
pendidikan.
c. Sarana penyimpanan
sediaan farmasi Pemerintah
kepada rumah sakit
Pemerintah, puskesmas dan
balai pengobatan
Pemerintah.
- Psikotropika golongan I hanya
dapat disalurkan oleh pabrik
- Industri Farmasi, pedagang besar
farmasi, dan sarana penyimpanan
sediaan farmasi pemerintah
sebagaimana dimaksud pada ayat
(1) wajib memiliki izin khusus
penyaluran Narkotika dari
Menteri
- Industri Farmasi tertentu hanya
dapat menyalurkan Narkotika
kepada:
a. pedagang besar farmasi
tertentu;
b. apotek;
c. sarana penyimpanan sediaan
farmasi pemerintahtertentu;
d. rumah sakit.
- Pedagang besar farmasi tertentu
hanya dapat menyalurkan
Narkotika kepada:
a. pedagang besar farmasi
tertentu lainnya;
b. apotek;
c. sarana penyimpanan sediaan
barang lain
- Penyaluran Prekursor Farmasi berupa
zat/bahan pemula/bahan kimia atau produk
antara/produk ruahan hanya dapat
dilakukan oleh PBF yang memiliki izin IT
Prekursor Farmasi kepada Industri Farmasi
dan/atau Lembaga Ilmu Pengetahuan.
- Penyaluran Prekursor Farmasi hanya dapat
dilakukan berdasarkan surat pesanan dari
Apoteker penanggung jawab produksi
dan/atau Kepala Lembaga Ilmu
Pengetahuan dengan menggunakan contoh
sebagaimana tercantum dalam Formulir 3
terlampir.
- Penyaluran Prekursor Farmasi dalam
bentuk obat jadi hanya dapat dilakukan
oleh:
a. Industri Farmasi kepada PBF dan
Instalasi Farmasi Pemerintah;
b. PBF kepada PBF lainnya, Apotek,
Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi
Farmasi Klinik, Instalasi Farmasi
Pemerintah dan Lembaga Ilmu
 obat dan pedagang besar
farmasi kepada lembaga
penelitian dan/atau lembaga
pendidikan guna kepentingan
ilmu pengetahuan.
- Psikotropika yang digunakan
untuk kepentingan ilmu
pengetahuan hanya dapat
disalurkan oleh pabrik obat
dan pedagang besar farmasi
kepada lembaga penelitian
dan/atau lembaga pendidikan
atau diimpor secara langsung
oleh lembaga penelitian
dan/atau lembaga pendidikan
yang bersangkutan.
PENYERAHAN
- Penyerahan psikotropika
hanya dapat dilakukan oleh
apotek, rumah sakit,
puskesmas, balai pengobatan,
dan dokter.
farmasi pemerintah tertentu;
d. rumah sakit;
e. lembaga ilmu pengetahuan
- Sarana penyimpanan sediaan
farmasi pemerintah tertentu hanya
dapat menyalurkan Narkotika
kepada:
a. rumah sakit pemerintah;
b. pusat kesehatan masyarakat;
c. balai pengobatan pemerintah
tertentu
- Narkotika Golongan I hanya
dapat disalurkan oleh pedagang
besar farmasi tertentu kepada
lembaga ilmu pengetahuan
tertentu untuk kepentingan
pengembangan ilmu pengetahuan
dan teknologi.
PENYERAHAN
(Pasal 43)
Pengetahuan;
c. Instalasi Farmasi Pemerintah Pusat
kepada Instalasi Farmasi Pemerintah
Daerah, Instalasi Farmasi Rumah Sakit
milik Pemerintah, dan Instalasi Farmasi
Tentara Nasional Indonesia atau
Kepolisian;
d. Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah
kepada Instalasi Farmasi Rumah Sakit
milik Pemerintah Daerah, Instalasi
Farmasi Klinik milik Pemerintah
Daerah, dan Puskesmas.
- Selain kepada PBF lainnya, Apotek,
Rumah Sakit, Instalasi Farmasi
Pemerintah dan Lembaga Ilmu
Pengetahuan, PBF dapat menyalurkan
Prekursor Farmasi golongan obat bebas
terbatas kepada Toko Obat.
- Penyaluran Prekursor Farmasi dalam
bentuk obat jadi hanya dapat dilakukan
berdasarkan surat pesanan dari Apoteker
penanggung jawab atau Kepala Lembaga
Ilmu Pengetahuan untuk kebutuhan
- Penyerahan psikotropika oleh
apotek hanya dapat dilakukan
kepada apotek lainnya, rumah
sakit, puskesmas, balai
pengobatan, dokter dan kepada
pengguna/pasien.
- Penyerahan psikotropika oleh
rumah sakit, balai pengobatan,
puskesmas hanya dapat
dilakukan kepada
pengguna/pasien.
- Penyerahan psikotropika oleh
apotek, rumah sakit,
puskesmas, dan balai
pengobatan dilaksanakan
berdasarkan resep dokter.
- Penyerahan psikotropika oleh
dokter sebagaimana dimaksud
pada ayat (1), dilaksanakan
dalam hal :
a. menjalankan praktik
terapi dan diberikan
melalui suntikan;
- Penyerahan narkotika hanya
dapat dilakukan oleh apotek,
rumah sakit, pusat kesehatan
masyarakat, balai pengobatan dan
dokter
- Penyerahan narkotika oleh apotek
hanya dpat dilakukan kepada
rumah sakit, pusat kesehatan
masyarakat, apotek lainnya, balai
pengobatan, dokter dan pasien
- Rumah sakit, apotek, pusat
kesehatan masyarakat, dan balai
pengobatan hanya dapat
menyerahkan Narkotika kepada
pasien berdasarkan resep dokter
- Penyerahan Narkotika oleh dokter
hanya dapat dilaksanakan untuk:
a. menjalankan praktik dokter
dengan memberikan Narkotika
melalui suntikan; b. menolong
orang sakit dalam keadaan
darurat dengan memberikan
Narkotika melalui suntikan; atau
penelitian dan pengembangan, dengan
menggunakan contoh sebagaimana
tercantum dalam Formulir 1, Formulir 2
dan Formulir 4 terlampir.
- Dalam hal penyaluran Prekursor Farmasi
dari PBF kepada Toko Obat, hanya dapat
dilakukan berdasarkan surat pesanan dari
Tenaga Teknis Kefarmasian dengan
menggunakan contoh sebagaimana
tercantum dalam Formulir 4 terlampir.
- Pengiriman Prekursor Farmasi yang
dilakukan oleh Industri Farmasi, PBF, atau
Instalasi Farmasi Pemerintah harus
dilengkapi dengan:
a. surat pesanan;
b. faktur dan/atau surat pengantar
barang, paling sedikit memuat:
1. nama Narkotika,
Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi;
2. bentuk sediaan;
3. kekuatan;
4. kemasan;
 b. menolong orang sakit
dalam keadaan darurat;
c. menjalankan tugas di
daerah terpencil yang
tidak ada apotek.
- Psikotropika yang diserahkan
dokter hanya dapat diperoleh
dari apotek
c. menjalankan tugas di daerah
terpencil yang tidak ada apotek.
- Narkotika dalam bentuk suntikan
dalam jumlah tertentu yang
diserahkan oleh dokter
sebagaimana dimaksud pada ayat
(4) hanya dapat diperoleh di
apotek
5. jumlah;
6. tanggal kadaluarsa; dan
7. nomor batch.
- Pengiriman Prekursor Farmasi dilakukan
melalui jasa pengangkutan hanya dapat
membawa Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi sesuai dengan jumlah
yang tecantum dalam surat pesanan,
faktur, dan/atau surat pengantar barang
yang dibawa pada saat pengiriman.
PENYERAHAN
(pasal 18,22)
- Prekursor Farmasi hanya dapat dilakukan
dalam bentuk obat jadi.
- Penyerahan kepada pasien, harus
dilaksanakan oleh apoteker difasilitas
pelayanan kefarmasian sesuai strandar
pelayanan kefarmasian . dikecualikan
untuk penyerahan prekursor termasuk
golongan obat bebas terbatas ditoko obat
dilakukan oleh Tenaga Teknis
Kefarmasian.
- Penyerahan Prekursor Farmasi hanya
dapat dilakukan oleh: a. Apotek; b.
Puskesmas; c. Instalasi Farmasi Rumah
Sakit; d. Instalasi Farmasi Klinik; e.
dokter; dan f. Toko Obat.
- Apotek hanya dapat menyerahkan
Prekursor Farmasi golongan obat keras
kepada: a. Apotek lainnya; b. Puskesmas;
c. Instalasi Farmasi Rumah Sakit; d.
Instalasi Farmasi Klinik; e. dokter; dan f.
pasien.
- Apotek, Puskesmas, Instalasi Farmasi
Rumah Sakit, dan Instalasi Farmasi Klinik
hanya dapat menyerahkan Prekursor
Farmasi golongan obat keras kepada
pasien berdasarkan resep dokter.
- Penyerahan Prekursor Farmasi golongan
obat keras sebagaimana dimaksud pada
ayat (2) huruf a sampai dengan huruf d
hanya dapat dilakukan untuk memenuhi
kekurangan jumlah Prekursor Farmasi
golongan obat keras berdasarkan resep
yang telah diterima.

PELAYANAN/PEM (UU NO.5 TAHUN 1997 Pasal
AKAIAN 36 & 37)
- Pengguna psikotropika hanya
dapat memiliki, menyimpan,
dan/ atau membawa
psikotropika untuk digunakan
dalam rangka pengobatan
- Penyerahan Prekursor Farmasi golongan
obat bebas terbatas oleh Apotek kepada
Apotek lainnya, Puskesmas, Instalasi
Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi
Klinik, dan Toko Obat hanya dapat
dilakukan untuk memenuhi kekurangan
kebutuhan harian Prekursor Farmasi
golongan obat bebas terbatas yang
diperlukan untuk pengobatan.
- Penyerahan Prekursor Farmasi oleh
Apotek kepada dokter hanya dapat
dilakukan apabila diperlukan untuk
menjalankan tugas/praktik di daerah
terpencil yang tidak ada Apotek atau
sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan
(UU NO.35 tahun 2015 Pasal 7 &
8)
- Narkotika hanya dapat digunakan
untuk kepentingan pelayanan
kesehatan danlatau
pengembangan ilmu pengetahuan
dan teknologi
 dan/atau perawatan. Pengguna
harus mempunyai bukti bahwa
psikotropika yang dimiliki,
disimpan, dan/atau dibawa
untuk digunakan, diperoleh
secara sah.
Pengguna psikotropika yang
menderita sindroma
ketergantungan berkewajiban
untuk ikut serta dalam
pengobatan dan/atau perawatan,
dilakukan pada fasilitas
rehabilitasi.
PEMUSNAHAN UU NO.5 TAHUN 1997
1. Pemusnahan psikotropika
dilaksanakan dalam hal :
a. berhubungan dengan
tindak pidana;
b. diproduksi tanpa
memenuhi standar dan
persyaratan yang berlaku
- Narkotika Golongan I dilarang
digunakan untuk kepentingan
pelayanan kesehatan
Dalam jumlah terbatas, Narkotika
Golongan I dapat digunakan untuk
kepentingan pengembangan ilmu
pengetahuan dan teknologi dan
untuk reagensia diagnostik, serta
reagensia laboratorium setelah
mendapatkan persetujuan Menteri
atas rekomendasi Kepala Badan
Pengawas Obat dan Makanan
(Pasal 37)
- Pemusnahan Prekursor Farmasi hanya
dilakukan dalam hal: a. diproduksi tanpa
memenuhi standar dan persyaratan yang
berlaku dan/atau tidak dapat diolah
kembali; b. telah kadaluarsa; c. tidak
memenuhi syarat untuk digunakan pada
pelayanan kesehatan dan/atau untuk
 dan/atau tidak dapat pengembangan ilmu pengetahuan,
digunakan dalam proses termasuk sisa penggunaan; d. dibatalkan
produksi psikotropika; izin edarnya; atau e. berhubungan dengan
c. kadaluwarsa; tindak pidana.
d. tidak memenuhi syarat - Pemusnahan sebagaimana dimaksud
untuk digunakan pada dilaksanakan oleh Industri Farmasi, PBF,
pelayanan kesehatan Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek,
dan/atau untuk Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi
kepentingan ilmu Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu
pengetahuan. Pengetahuan, Dokter atau Toko Obat.
2. Pemusnahan psikotropika - Prekursor Farmasi yang memenuhi
sebagaimana dimaksud : kriteria pemusnahan sebagaimana
a. pada ayat (1) butir a dimaksud dalam huruf a sampai dengan
dilakukan oleh suatu tim huruf d yang berada di Puskesmas harus
yang terdiri dari pejabat dikembalikan kepada Instalasi Farmasi
yang mewakili Pemerintah Daerah setempat
departemen yang - Instalasi Farmasi Pemerintah yang
bertanggung jawab di melaksanakan pemusnahan harus
bidang kesehatan, melakukan penghapusan sesuai ketentuan
Kepolisian Negara peraturan perundangundangan di bidang
Republik Indonesia, dan pengelolaan Barang Milik
Kejaksaan sesuai dengan Negara/Daerah.
Hukum Acara Pidana - Prekursor Farmasi yang berhubungan
 yang berlaku, dan
ditambah pejabat dari
instansi terkait dengan
tempat terungkapnya
tindak pidana tersebut,
dalam waktu tujuh hari
setelah mendapat
kekuatan hukum tetap;
b. pada ayat (1) butir a,
khusus golongan I, wajib
dilaksanakan paling
lambat 7 (tujuh) hari
setelah dilakukan
penyitaan; dan
c. pada ayat (1) butir b, butir
c, dan butir d dilakukan
oleh Pemerintah, orang,
atau badan yang
bertanggung jawab atas
produksi dan/atau
peredaran psikotropika,
sarana kesehatan tertentu,
serta lembaga pendidikan
dengan tindak pidana dalam huruf e
dilaksanakan oleh instansi pemerintah
yang berwenang sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.
Tahap pemusnahan (pasal 40)
a. penanggung jawab fasilitas
produksi/fasilitas distribusi/fasilitas
pelayanan kefarmasian/pimpinan
lembaga/dokter praktik perorangan
menyampaikan surat pemberitahuan dan
permohonan saksi kepada:
1. Kementerian Kesehatan dan Badan
Pengawas Obat dan Makanan, bagi
Instalasi Farmasi Pemerintah Pusat;
2. Dinas Kesehatan Provinsi dan/atau
Balai Besar/Balai Pengawas Obat
dan Makanan setempat, bagi
Importir, Industri Farmasi, PBF,
Lembaga Ilmu Pengetahuan, atau
Instalasi Farmasi Pemerintah
Provinsi; atau
3. Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
 dan/atau lembaga peneliti- dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas
an dengan disaksikan oleh Obat dan Makanan setempat, bagi
pejabat departemen yang Apotek, Instalasi Farmasi Rumah
bertang-gung jawab di Sakit, Instalasi Farmasi Klinik,
bidang kesehatan, dalam Instalasi Farmasi Pemerintah
waktu 7 (tujuh) hari Kabupaten/Kota, Dokter, atau Toko
setelah mendapat Obat.
kepastian sebagaimana b. Kementerian Kesehatan, Badan
dimaksud pada ayat Pengawas Obat dan Makanan, Dinas
tersebut. Kesehatan Provinsi, Balai Besar/Balai
3. psikotropika, wajib Pengawas Obat dan Makanan setempat,
dibuatkan berita acara. dan Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
Ketentuan lebih lanjut menetapkan petugas di lingkungannya
mengenai pemusnahan menjadi saksi pemusnahan sesuai
psikotropika dite-tapkan dengan surat permohonan sebagai saksi.
dengan Peraturan c. Pemusnahan disaksikan oleh petugas
Pemerintah. yang telah ditetapkan sebagaimana
dimaksud pada huruf b.
d. Prekursor Farmasi dalam bentuk bahan
baku, produk antara, dan produk ruahan
harus dilakukan sampling untuk
kepentingan pengujian oleh petugas
yang berwenang sebelum dilakukan

PENCATATAN PENCATATAN
DAN PELAPORAN 1. Industri Farmasi, PBF,
Instalasi Farmasi Pemerintah,
Apotek, Puskesmas, Instalasi
Farmasi Rumah Sakit, Instalasi pada ayat (2) disusun berdasarkan
Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu
Pengetahuan, atau dokter
praktik perorangan yang
melakukan produksi,
Penyaluran, atau Penyerahan
Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi wajib
membuat pencatatan mengenai
pemasukan dan/atau
pengeluaran Narkotika,
Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi.
2. Toko Obat yang melakukan
(UU NO.35 tahun 2015 pasal 9
ayat 3)
Rencana kebutuhan tahunan
Narkotika sebagaimana dimaksud
data pencatatan dan pelaporan
rencana dan realisasi produksi
tahunan yang diaudit secara
komprehensif dan menjadi
pedoman pengadaan, pengendalian,
dan pengawasan Narkotika secara
nasional
(PMK NO. 10 tahun 2013 pasal 32 2. Toko Obat yang melakukan penyerahan
& 33)
- Perusahaan PBF milik
negara yang telah mendapat
izin khusus sebagai
pemusnahan.
e. Prekursor Farmasi dalam bentuk obat
jadi harus dilakukan pemastian
kebenaran secara organoleptis oleh
saksi sebelum dilakukan pemusnahan.
(PMK NO. 3 tahun 2015 pasal 43,44)
Pencatatan
1. Industri Farmasi, PBF, Instalasi Farmasi
Pemerintah, Apotek, Puskesmas, Instalasi
Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi
Klinik, Lembaga Ilmu Pengetahuan, atau
dokter praktik perorangan yang melakukan
produksi, Penyaluran, atau Penyerahan
Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi wajib membuat pencatatan
mengenai pemasukan dan/atau
pengeluaran Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi.
Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi
wajib membuat pencatatan mengenai
pemasukan dan/atau pengeluaran
Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi.
 penyerahan Prekursor Farmasi
dalam bentuk obat jadi wajib
membuat pencatatan mengenai
pemasukan dan/atau
pengeluaran Prekursor Farmasi
dalam bentuk obat jadi.
3. Pencatatan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) dan
ayat (2) palingsedikit terdiri
atas:
a. nama, bentuk sediaan,
dan kekuatan Narkotika,
Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi;
b. jumlah persediaan;
c. tanggal, nomor
dokumen, dan sumber
penerimaan
d. jumlah yang diterima;
e. tanggal, nomor
dokumen, dan tujuan
penyaluran/penyerahan;
f. jumlah yang
importir/eksportir Narkotika 3. Pencatatan sebagaimana dimaksud pada
wajib menyampaikan poin 1dan 2 paling sedikit terdiri atas: a.
laporan realisasi nama, bentuk sediaan, dan kekuatan
Impor/Ekspor Narkotika Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
kepada Direktur Jenderal Farmasi; b. jumlah persediaan; c. tanggal,
secara online dan/atau nomor dokumen, dan sumber penerimaan
tertulis setiap kali d. jumlah yang diterima; e. tanggal, nomor
Impor/Ekspor.(32 ayat 1) dokumen, dan tujuan
- IP Psikotropika/IP penyaluran/penyerahan; f. jumlah yang
Prekursor Farmasi, IT disalurkan/diserahkan; g. nomor batch dan
Psikotropika/IT Prekursor kadaluarsa setiap penerimaan atau
Farmasi, EP penyaluran/penyerahan; dan h. paraf atau
Psikotropika/EP Prekursor identitas petugas yang ditunjuk.
Farmasi, ET 4. Pencatatan yang dilakukan harus dibuat
Psikotropika/ET Prekursor sesuai dengan dokumen penerimaan dan
Farmasi wajib dokumen penyaluran termasuk dokumen
menyampaikan laporan impor, dokumen ekspor dan/atau dokumen
realisasi Impor/Ekspor penyerahan.
Psikotropika dan/atau 5. Seluruh dokumen pencatatan, dokumen
Prekursor Farmasi kepada penerimaan, dokumen penyaluran,
Direktur Jenderal secara dan/atau dokumen penyerahan termasuk
online dan/atau tertulis surat pesanan Narkotika, Psikotropika, dan
setiap kali Impor/Ekspor Prekursor Farmasi wajib disimpan secara
 disalurkan/diserahkan;
g. nomor batch dan
kadaluarsa setiap
penerimaan atau
penyaluran/penyerahan;
dan
h. paraf atau identitas
petugas yang ditunjuk.
Pencatatan yang dilakukan
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) dan
ayat (2) harus dibuat sesuai
dengan dokumen penerimaan
dan dokumen penyaluran
termasuk dokumen impor,
dokumen ekspor dan/atau
dokumen penyerahan.
Pasal 44
Seluruh dokumen pencatatan,
dokumen penerimaan, dokumen
penyaluran, dan/atau dokumen
(32 ayat 2) terpisah paling singkat 3 (tiga) tahun.
- Laporan tersebut selambat-
lambatnya diterima 3 hari Pelaporan
untuk Narkotik dan 7 hari Pasal 45
untuk Psikotropika dan
1. Industri Farmasi Prekursor Farmasi wajib
prekursor farmasi.
membuat, menyimpan, dan menyampaikan
Lembaga Ilmu Pengetahuan yang
laporan produksi dan penyaluran produk
melaksanakan Impor Psikotropika
Prekursor Farmasi setiap bulan kepada
dan/atau Prekursor Farmasi baik
Direktur Jenderal dengan tembusan
secara langsung maupun melalui IT
Kepala Badan.
Psikotropika/IT Prekursor Farmasi
2. PBF yang melakukan penyaluran
wajib menyampaikan laporan
Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi
realisasi Impor Psikotropika
wajib membuat, menyimpan, dan
dan/atau Prekursor Farmasi kepada
menyampaikan laporan pemasukan dan
Direktur Jenderal dengan tembusan
penyaluran Prekursor Farmasi dalam
kepada Kepala Badan secara
bentuk obat jadi setiap bulan kepada
tertulis setiap kali Impor.(pasal 33
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dengan
ayat 1)
tembusan Kepala Badan/Kepala Balai.
3. Instalasi Farmasi Pemerintah Pusat wajib
membuat, menyimpan, dan menyampaikan
laporan pemasukan Prekursor Farmasi
dalam bentuk obat jadi kepada Direktur
Jenderal dengan tembusan Kepala Badan.
 penyerahan termasuk surat Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah wajib
pesanan Narkotika, Psikotropika, membuat, menyimpan, dan menyampaikan
dan Prekursor Farmasi wajib laporan pemasukan dan penyaluran
disimpan secara terpisah paling Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi
singkat 3 (tiga) tahun. kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
atau Kabupaten/Kota setempat dengan
PELAPORAN tembusan kepada Kepala Balai setempat.
1. Industri Farmasi yang
memproduksi Narkotika,
Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi wajib membuat,
menyimpan, dan
menyampaikan laporan
produksi dan penyaluran
produk jadi Narkotika,
Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi setiap bulan kepada
Direktur Jenderal dengan
tembusan Kepala Badan.
2. PBF yang melakukan
penyaluran Narkotika,
Psikotropika dan Prekursor
Farmasi dalam bentuk obat
 jadi wajib membuat,
menyimpan, dan
menyampaikan laporan
pemasukan dan penyaluran
Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi dalam
bentuk obat jadi setiap bulan
kepada Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi dengan
tembusan Kepala
Badan/Kepala Balai.
3. Instalasi Farmasi Pemerintah
Pusat wajib membuat,
menyimpan, dan
menyampaikan laporan
pemasukan dan penyaluran
Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi dalam
bentuk obat jadi kepada
Direktur Jenderal dengan
tembusan Kepala Badan.
4. Instalasi Farmasi Pemerintah
Daerah wajib
 membuat,menyimpan,dan
menyampaikan laporan
pemasukan dan penyaluran
Narkotika,Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi dalam
bentuk obat jadi kepadaKepala
Dinas Kesehatan Provinsi atau
Kabupaten/Kota
setempatdengan tembusan
kepada Kepala Balai setempat.
5. Pelaporan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) sampai
dengan ayat (4) paling sedikit
terdiri atas :
a. nama, bentuk sediaan,
dan kekuatan Narkotika,
Psikotropika,dan/atau
Prekursor Farmasi;
- jumlah persediaan awal
dan akhir bulan;
- tanggal, nomor
dokumen, dan sumber
penerimaan;
- jumlah yang diterima;
- tanggal, nomor
dokumen, dan tujuan
penyaluran;
- jumlah yang disalurkan;
dan
- nomor batch dan
kadaluarsa setiap
penerimaan atau
penyaluran dan
persediaan awal dan
akhir.
b. Apotek, Instalasi
Farmasi Rumah Sakit,
Instalasi Farmasi
Klinik,Lembaga Ilmu
Pengetahuan, dan dokter
praktik perorangan wajib
membuat, menyimpan,
dan menyampaikan
laporan pemasukan
danpenyerahan/pengguna
an Narkotika dan
 Psikotropika, setiap
bulankepada Kepala
Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota dengan
tembusanKepala Balai
setempat.
c. Pelaporan sebagaimana
dimaksud pada ayat (6)
paling sedikit terdiri atas:
- nama, bentuk sediaan,
dan kekuatan
Narkotika,
Psikotropika,dan/atau
Prekursor Farmasi;
- jumlah persediaan awal
dan akhir bulan;
- jumlah yang diterima;
dan
- jumlah yang
diserahkan.
e. Puskesmas wajib
membuat, menyimpan,
dan menyampaikan
 laporan pemasukan dan
penyerahan/penggunaan
Narkotika dan
Psikotropika sesuai
dengan ketentuan
peraturan perundang-
undangan.
f. Laporan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1)
sampai dengan ayat (4)
dan ayat (6) dapat
menggunakan sistem
pelaporan Narkotika,
Psikotropika, dan/atau
Prekursor Farmasi secara
elektronik.
g. Laporan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1)
sampai dengan ayat (4)
dan ayat (6) disampaikan
paling lambat setiap
tanggal 10 bulan
berikutnya.
h. Ketentuan lebih lanjut
mengenai tata cara
pelaporan Narkotika,
Psikotropika, dan/atau
Prekursor Farmasi
diatur oleh Direktur
Jenderal.

ggggf
Contoh format dokumen pencatatan:
 Importir
Formulir pendaftaran sebagai pemohon
CONTOH FORMAT PERMOHONAN
**) :Bila belum pernah melakukan Impor Narkotika, Psikotropika, atau Prekursor Farmasi, maka dokumen pendukung tidak
dipersyaratkan.
A* :PBF milik negara berizin khusus sebagai importir Narkotika
C* :IT Psikotropika dan atau IT Prekursor Farmasi
D* :Lembaga Ilmu Pengetahuan
 PBF
Sarana Pelayanan
 Untuk Pelaporan

 PBF
 DAFTAR NAMA OBAT DAN NAMA PRODUSEN NARKOTIKA DAN PSIKOTROPIKA

NAMA GENERIK dan Nama Paten SEDIAAN DAN KEKUATAN PRODUSEN

Injeksi: ampul 50mg/ml PT. Kimia Farma
Pethidine / pethidin HCl
Clopedin Solution Clopedin injeksi 50
Pethidin HCl / Clopeedin Solution
mg/mL, 2 mL x 1’s
Tiap tablet Codein 10 mg PT. Kimia Farma
mengandung: Kodein Fosfat
hemihidrat setara dengan Kodein 10
mg.
Tiap tablet Codein 15 mg
1. Kodein Fosfat hemihidrat setara
mengandung: Kodein Fosfat
dengan Kodein / Codein
hemihidrat setara dengan Kodein 15
NARKOTIKA mg.
Tiap tablet Codein 20 mg
mengandung: Kodein Fosfat
hemihidrat setara dengan Kodein 20
mg. PT. Kimia farma
Tiap tablet mengandung :Kodein
2. Codein + paracetamol / Coditam
fosfat setara dengan kodein,
paracetamol
hemihidrat setara dengan Kodein 20
mg.
Tiap tablet mengandung :
 Kodein fosfat setara dengan kodein,
paracetamol
Setiap tabletnya mengandung 5 mg, 10 Mahakam beta pharma.
MORPHINE SULFATE / MST mg, 15 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg,
Continus atau 200 mg Morphine Sulfate
tergantung kemasannya
Durogesic Transdermal Patch PT. Kimia Farma
Fentanyl / durogesic , transdermal patch Kemasan: Dus with 5 Patch, 5 Patch
Ampul 50 mcg/ml x 10 ml x 5's
Codipront sirup PT Kimia Farma
Methadone Methadone Hcl PT Kimia Farma
PSIKOTROPIKA injeksi 10 mg/2 mL actavis
rectal cream 10 mg/2.5 mL
Daizepam / sresolid syrup 2 mg/5 mL
tablet 2 mg
tablet 5 mg
injeksi 10 mg/2 mL Mersi farma
Diazepam ,/ valdimex
tablet 5 mg
injeksi 10 mg/2 mL Sanbe farma
tablet 2 mg
Valisanbe /diazepam
tablet 5 mg

Methampyrone 500 mg, diazepam 2 Sanbe Farma

Analsik
mg.
Estazolam / elgran Tablet 1mg ; 2 mg Guardian Pharmatama
Alprazolam tablet 0.25 mg Kalbe farma
Aprazolam / zypraz
Alprazolam tablet 0.5 mg
 Alprazolam tablet 1 mg
Alprazolam tablet 0.5 mg
Aprazolam / alganax Alprazolam tablet 1 mg PT.Guardian Pharmatama
Alprazolam tablet 0.25 mg
Alprazolam tablet 0.5 mg Mersifarma
Aprazolam/ atarax Alprazolam tablet 1 mg
Alprazolam tablet 0.25 mg
Alprazolam tablet 0.5 mg Dexa Medica
Aprazolam Alprazolam tablet 1 mg
Alprazolam tablet 0.25 mg
clobazam Tablet 10 mg Dexa medica
proclozan Tablet 10 mg Meprofarm
Tablet film coated tablet 2 m Mersi farma TM
Lorazepam / merlopam
film-coated tablet 2 mg

DAFTAR NAMA OBAT DAN NAMA PRODUSEN PREKURSOR

NO. NAMA OBAT NAMA PRODUSEN

1. Anakonidin PT. Konimex
2. Alpara PT. Molex Ayus Pharmaceutical
3. Anadex PT. Interbat
4. Decolgen PT. Medifarma Lab Inc
5. Decolsin PT. Medifarma Lab Inc
6. Intunal PT. Meprofarm
7. Inza PT. Konimex
 8. Ikadryl PT. Ikapharmindo
9. Nalgestan PT. Medifarma Lab Inc
10. Antiza Coronet Crown
11. Colfin Nurfarindo
12. Pospargin PT. Kalbe Farma
13. Fexofed tablet PT. Kalbe Farma
14. Tremenza tablet PT. Sanbe
15. Telfast plus Sanofi Aventis
16. Methergin Novartis Indonesia
17. Clarinase tablet Bayer Indonesia
18. Aerius D Merck Sharp dan Dohme
19. Trifed tablet PT. Interbat