KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN

NOMOR : 925/MENKES/PER/X/1993

T E N T A N G

DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1

MENTERI KESEHATAN

',1\iBANG : a. bahwa untuk mcningkatkan kemampuan masyarakat dalam menolong dirinya

sendiri guna mengatasi masalah kesehatan,dirasa perlu ditunjang dengan sarana
yang dapat meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional;

b. bahwa peningkatan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional dapat
dicapai melalui peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan untuk pengobatan
sendiri yang sekaligus menjamin penggunaanobat secaratepal, aman dan rasional;
jenis
c. bahwa olch karena itu dipandang perlu untuk mengubah golongan beberapa
obat yang ditetapkan pada persetujuanpendaftarannyasebagai obat keras menjadi
obat yang dapat diserahkan tanpa resep;

d. bahwa untuk itu perlu ditetapkan dengan Keputusan Menteri Kesehatan.

:"GINGAT : 1 . U n d a n g - u n d a n gO b a t K e r a s ( S t . 1 9 3 7 N o ' 5 4 i ) ;
2. Undang-undang No. 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Tahun
1992 No. 100, TambahanLembaran Negara No. 3495);

3 . K e p u t u s a nP r e s i d e nN o . 1 5 T a h u n 1 9 8 4 t e n t a n g S u s u n a nO r g a n i s a s iD e p a r t e m e n ;

4. pcraturan Menteri KesehatanNo. 917IMENKES/PER/XI1993 tentang Wajib Daftar

obat Jadi;
5. peraturan Menteri KesehatanNo. 919/MENKES/PER/XI1993 tentang Kriteria Obat
yang Dapat Diserahkan Tanpa Resep.
 M E M U T U S K A N :

MENETAPKAN :
PeItama : KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN TENTANG PERUBAHAN GOLONC.
OBAT NO. 1.

Kedua : D a l a m K c p u t u s a nM e n t e r i i n i y a n g d i m a k s u dd e n g a nr e s e p a d a l a h p e r m i n t a a nt e r r ,
dari dokter, dokter gigi, dokter hewan kepada apoteker pengelola apotik ur
m c n y e d i a k a n d a n m e n y e r a h k a no b a t b a g i p e n d e r i t a s e s u a i p e r a t u r a n p e r u n d ,
undanganyang berlaku.

Ketiga : S e t i a p P e r u b a h a nG o l o n g a n O b a t d i t e t a p k a n d e n g a n K e p u t u s a n M e n t e r i .

Keempat : D a f t a r P e r u b a h a nG o l o n g a n O b a t N o . 1 s c b a g a i m a n at e r c a n t u m d a l a m l a m p r :
Keputusanini.

Kelima : Semua Daftar Obat Keras dan Daftar Obat Bebas Terbatas yang sudah ditetap.
m a s i h t e t a p b e r l a k u s e p a n j a n gt i d a k b e r t e n t a n g a nd e n g a n K e p u t u s a n i n i .

Keenam : Kcputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan.

D i t e t a p k a n d Ji :A K A R T A
Pada tanggal : 23 Oktober 1993

MENTERI KESEHATAN,

ttd.

Prof. Dr. Sujudi

 LAMPIRAN SURAT KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN RI
NOMOR : 925lMENKES/PER/X/1993
TENTANG : DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1

DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1

NO NAMA GENERIK OBAT GOLONGAN SEMULA GOLONGAN BARU PEMBATASAN

Aminophyllinc Obat keras dalam subslansi/ Obat Bebas Terbatas

Obat Wajib Apotik

(suppositoila)

2 Benzoxonium Obat Keras Obat Bebas Terbatas Sebagai obat luar untuk

mulut dan tenggorokan

(Kadar < 0,05%)

-l B e n z o c a in O b a l Keras Obat Bebas Terbata.s Anestetik mulu( dan

tenggorokan

J Bromhexin Obat Keras/Obat Wajib Apotik Obat Bebas Terbatas

5 Cetrimide Obat Koras Obat Bebas Terbatas

6 Chlorhexidin Obat Kcras Obat Bebas Terbatas Sebagaiobat luar untuk

anti.septikkulit

(Kadar < 0,12'lo)

Choline Theophyllinate Obat Keras O b a t B e b a s Terbata.s

D e x b r o m p h e n ir a m i n e

malleate Obat Keras Obat Bcbas Terbatas

Diphenhydramine O b a t B e b a . sT e r b a t a s d e n g a n

batasan Obat Bebas Terbatas

DocusateSodium Obat Keras Obat Bebas

Hexetidinc Obat Keras/Obat Wajib Obat Bebas Terbatas Sebagai obat luar untuk

Apotik mulut dan tenggorokan

(Kadar < 0,1%)

 NO. NAMA GENERIK OBAT GOLONGAN SEMULA G O L O N C A NB A R U PEMBATASAN

I2 Ibuprofen O b a t Keras Obat Bebas Terbatas Tablet 200 mg, kemasan

tidak Iebih dari l0 tablc

13 Lidocain Obat Keras Obat Bebas Terbata.s Anesletik mulut dan

tenggorokan
t4 Mebendazol Obat Keras/Obat Wajib Obat Bebas Terbatas Semua materi untuk
Apotik
promosi harus mengemu-

kakan resiko bahaya obar

Oxymetazoline Obat Keras Obat Bebas Terbalas Obat semprot hidung

(Kadar < 0,05%)

16 Theophylline Obat Keras dalam substansr O b a t B e b a . sT e r b a t a s
L7 Tolnaftate Obat Keras/Obat Wajib Aporik Obat Bebas Sebagai obat luar untuk

infeksi jamur lokal

(Kadar < lVo)

l8 Triprolidine O b a t Keras Obat Bebas Terbata.s

Ditetapkan di J A K A R T A
Pada tanggal 23 Oktober 1993

MENTERI KESEHATAN,

trd.

Prof. Dr. Sujudi