STATUS PERKEMBANGAN REGISTRASI DAN R&D PR

NO NAMA PRODUK KOMPOSISI

tiap 1 L mengandung :
Betain HCl 18,48 gr
carnitine 23,09 gr
Diantonic Liquid
sorbitol 258,66 gr
1 (antistress dan asam amino) =
mg sulphate 55,43 gr
hepafit c
lysine hcl 9,24 gr
DL-methionine 18,48 gr
vitamin C 100 gr

tiap 1 kg mengandung :
paracetamol 200 gr
carnitine 23,09 gr
Diantonic Plus sorbitol 258,66 gr
2
(antistress dan asam amino) mg sulphate 55,43 gr
lysine hcl 9,24 gr
DL-methionine 18,48 gr
vitamin C 100 gr

tiap 1 kg mengandung :
Farlemid Powder levamizole hcl 150 gr
3
(Antibiotik & antiparasit) niclosamide 500 gr
selenium 1 gr

Farenflox Cair tiap 1 liter mengandung :

4
(Antibiotik & antiparasit) enrofloxacine base 200 gr

tiap 1 kg mengandung :
Proxin Powder
5 tylosin tartrat 100 gr
(Antibiotik & antiparasit)
cyprofloxacin 100 gr

tiap 1 kg mengandung :
Farfostyl powder
6 calcium fosfomycine 200 gr
(Antibiotik & antiparasit)
tylosine tartrate 100 gr

Floxindo Cair tiap 1 liter mengandung :

7
(Antibiotik & antiparasit) cyprofloxacine base 200 gr
 tiap 1 liter mengandung :
vit A palmitat 10,60 MIU
vit D3 ws 2,12 MIU
vit E 10.600 iu
vit K3 4,24 gr
vit B1 Hcl 3,18 gr
vit B2 hcl 2,12 gr
Rindovit Cair vit B6 2,12 gr
8
(multivitamin) Vit B12 10,60 mg
Vit C 10,60 gr
Panthothenic acid 10,60 gr
Niacin 21,20 gr
Folic acid 0,53 gr
Biotin 21,20 gr
Lysine 5,30 gr
DL Methionin 10,60 gr

Rinvoflox powder tiap 1 kg mengandung :

9
(Antibiotik & antiparasit) levofloxacine 120 gr

Yaridin 10% Cair 20 liter tiap 1 liter mengandung :

10
(Desinfektan dan Antiseptic) iodine aktif 3%

Tiap 1 kg mengandung :
Farxicol Powder
11 amoxicilline trihydrate 200 gr
(antibiotik & antiparasit)
colistine sulphate 800,000,000 iu

tiap 1 liter mengandung :

carnitine 23,09 gr
sorbitol 258,66 gr
mg sulphate 55,43 gr
12 Hepafit c Cair
lysine hcl 9,24 gr
DL-methionine 18,48 gr
betaine hcl 18,48 gr
vit c 100 gr

Micosindo Cair tiap 1 liter mengandung :

13
(antibiotik & antiparasit) tilmycosin phosphate 250 gr

Prolindo Powder tiap 1 kg mengandung :

14
(Antiparasit) amprolium hcl 300 gr

tiap 1 liter mengandung :

Rimaxole Cair
15 sulfamethoxazole 200 gr
(antibiotik & antiparasit)
trimethroprim 40 gr

tiap 1 liter mengandung :

Rincospec Cair
16 lincomycin hcl 100 gr
(antibiotik & antiparasit)
spectinomycine dihidrochloride 200 gr
 tiap 1 liter mengandung :
vit A palmitat 15,000,000 iu
vit D3 3,000,000 iu
vit E acetate 10,000 mg
vit C 2,000 mg
vit K3 2,000 mg
Rindochick Cair vit B1 2,000 mg
17
(Vitamin dan asam amino) vit B2 2,500 mg
vit B6 2.000 mg
ca-d-panthothenate 25,000mg
choline chloride 70.000 mg
glutamic acid 1.000 mg
histidine 80 mg
L-aspartic acid 500 mg

tiap 1 liter mengandung :

niacinamide 4.000 mg
biotin 50 mg
betaine 3.000 mg
lysine 2,000 mg
methionine 20,000 mg
Rindogrow Cair tryptophan 250 mg
18
(Asam Amino) arginine 460 mg
threonine 80 mg
glycine 2.600 mg
cysteine 10 mg
proline 1.700 mg
alanine 1.000 mg
tyrosine 50 mg

tiap 1 kg mengandung :
Rindosin Powder
19 doxycycline 120 gr
(Antibiotik & Antiparasit)
erythromycine thiocianate 200 gr

tiap 1 liter mengandung :

Rinprazole Cair
20 levamizole hcl 100 gr
(Antibiotik & Antiparasit)
prazikuantel 70 gr

tiap 1 liter mengandung :

21
toltrazuril 25 gr

Yarimox 50 powder tiap 1 kg mengandung :

22
(Antibiotik & antiparasit) amoxycilline trihydrate 500 gr

Yazole Cair tiap 1 liter mengandung :

23
(Antibiotik & Antiparasit) albendazole 125 gr

Note : Tulisan warna merah

adalah bahan baku yang
belum ada
KEMBANGAN REGISTRASI DAN R&D PRODUK OBAT HEWAN
KEMASAN
- Kemasan 100 ml dalam 1 OB
@ 8 MDS x 10 Botol - sudah kirim
(OB M1) desain kemasan
- Kemasan 1 liter dalam 1 OB ke Dr. Leo
@ 12 Botol ( minta contoh
botol dari Dr. Leo)
Kemasan 100 gram
dalam 1 OB 50 pack / 100
pack
- Alufoil : PET 12 / AL 7 /
LLDPE 55
- warna alufoil dull/doph
(minta sampel ke supplier)
Kemasan 500 gram
dalam 1 OB 20 / 24 atau
menyesuaikan
- Kemasan 100 ml dalam 1 OB
@ 10 MDS x 10 Botol
- - formulasi sudah oke. Susun data
- Kemasan 1 liter dalam 1 OB
@ 12 Botol
Kemasan 100 gram
dalam 1 OB 50 pack / 100
pack
Kemasan 100 gram
Kemasan 100 ml dan 1 liter
STATUS
Registrasi R&D
idem hepafit c
- Formula masih on proses trial
- analisa belum
- Aliran granul ok, tapi tidak larut
sempurna (1 gr/2 liter air).
- sudah kirim
- Info pak leo : choline chloride
desain kemasan
dihilangkan.
ke Dr. Leo
- On proses trial tanpa choline
chloride
- ada masalah kelarutan
on proses reg on proses susun BR
- sudah kirim - analisa masih pending (min. peak
desain kemasan minggu depan 24 Feb)
ke Dr. Leo - formula sudah OK
- Kemasan OB - untuk di BR sementara kemasan
belum trial uk. OB jangan di isi (…..)
- enrofloxacin base tidak larut. On
proses trial
untuk masuk reg
- metode analisa belum
on proses susun BR
- formula sudah OK
on proses reg
- analisa sudah OK
- foto bulk hasil trial
desain kemasan
Ca fosfomycin blm ada
belum
ciprofloxacin base tetap tidak bisa
desain kemasan larut
belum - formulasi sudah oke. Susun data
untuk masuk reg
 desain kemasan on process trial
Kemasan 100 ml dan 1 liter
belum - ada perubahan formula

on proses reg - formula sudah OK

Kemasan 100 gram
- kemasan belum - on proses susun BR

desain kemasan
Kemasan 1 liter on process trial
belum

desain kemasan
Kemasan 100 gram colistine sulfat belum ada
belum

- Kemasan 100 ml dalam 1 OB

@ 10 MDS x 10 Botol desain kemasan Betain tidak mau larut
- Kemasan 1 liter dalam 1 OB belum on process trial
@ 12 Botol

Kemasan 100 ml dan 1 liter tilmycosin phosphate blm ada

Kemasan 100 gram dan 500

amprolium hcl blm ada
gram

Kemasan 100 ml dan 1 liter on process trial

lincomycin hcl dan spectinomycin

Kemasan 100 ml dan 1 liter
di hcl blm ada
Kemasan 100 ml dan 1 liter histidine dan L-aspartic blm ada

triptofan, arginin, threonin, glycine,

Kemasan 100 ml dan 1 liter cyctein, proline, alanin, tyrosine
blm ada

Kemasan 100 gram erythromycine thiocianate blm ada

Kemasan 100 ml dan 1 liter prazikuantel blm ada

Kemasan 100 ml dan 1 liter toltrazuril blm ada

Kemasan 100 gram dan 500

on proses reg on proses susun BR
gram

Kemasan 100 ml dan 1 liter albendazol blm ada

 KETERANGAN

5 Prioritas Produksi
Bets Size : Hari kedua ketiga-
- Powder = 60 kg coklat -oksidasi?
- Cair = 500 liter
Siapkan :
- Desain Kemasan (Reg)
- Batch Record (R&D)
- Timbangan Kap. 2 kg
(QA)
- Etiket sticker (hanya
depan)
- Alufoil Dull (Doph)
- Plakband Coklat
- Buat MR & PR untuk ke
PPIC

Literature: ph 9-11

5 Prioritas produksi
selanjutnya
5 Prioritas produksi
selanjutnya
 STATUS PERKEMBANGAN REGISTRASI DAN R&D PRODUK OBAT HEWAN
HASIL MOM OBAT HEWAN - 21 JUNI 2016

STATUS
NO NAMA PRODUK KOMPOSISI KEMASAN deadline KETERANGAN
Registrasi R&D produksi
launching
5 Prioritas Produksi
- sudah kirim desain kemasan Bets Size :
ke Dr. Leo idem hepafit c - Powder = 60 kg
- OB kemasan 1 L pakai OB M- - Formula tunggu approval pak - Cair = 500 liter
10 hendro dan pak leo Siapkan :
(5x3x1) - analisa belum (akan coba naik - Desain Kemasan
-botol 100 ml dan 1 L sudah periksa vit c) (Reg)
dapat (info c syen) - approve dengan formula yang - Batch Record (R&D)
tiap 1 L mengandung : - list kebutuhan
- Kemasan 100 ml dalam 1 - dian follow up suplier botol 100 berubah warna menjadi coklat - Timbangan Kap. 2
Betain HCl 18,48 gr wadah stainless
OB @ 8 MDS x 10 Botol ml dan 1 L - mau trial ulang tp DL- kg (QA)
carnitine 23,09 gr steel (13/4/16) W-2 juni 2016
Diantonic Liquid (OB M1) --> ok (12/4/16) - etiket tunggu artwork dari TS Methionin habis sdh minta ke ci - Etiket sticker (hanya
sorbitol 258,66 gr - list mesin di ruang (formula di
1 (antistress dan asam - Kemasan 1 liter dalam 1 (13/4/16) syen depan)
mg sulphate 55,43 gr OH (13/4/16) approve tgl
amino) = hepafit c OB @ 12 Botol - MDS 100 ml ok (isi 8 botol); - Trial tanpa penambahan warna - Alufoil Dull (Doph)
lysine hcl 9,24 gr 12/4/16)
- Artwork mds tunggu suplier dan penambahan nitrogen saat - Plakband Coklat
DL-methionine 18,48 gr Produksi sudah
1 OB = 96 botol (13/4/16) filling - Buat MR & PR untuk
vitamin C 100 gr OK
dian : pastikan inner cap sudah ke PPIC
include belum - trial penambahan nitrogen
dibatalkan
- Artwork 100 ml masih review - Formula OK
- Bisa untuk jalan produksi 1
Batch (menunggu BB)
 - Alufoil Dull (Doph)
- Plakband Coklat
- Buat MR & PR untuk
ke PPIC

STATUS
NO NAMA PRODUK KOMPOSISI KEMASAN deadline KETERANGAN
Registrasi R&D produksi
launching

- Aliran granul ok, tapi tidak larut

sempurna (1 gr/2 liter air).
- Info pak leo : choline chloride
dihilangkan.
- On proses trial tanpa choline
Kemasan 100 gram chloride
dalam 1 OB 50 pack / 100 - sudah kirim desain kemasan - ada masalah kelarutan
pack ke Dr. Leo - usul : jadi sediaan suspensi (+/-
tiap 1 kg mengandung : cek kesiapan
- Alufoil : PET 12 / AL 7 / - desain kemasan sudah di 1 bulan)
paracetamol 200 gr sachet dan mesin
LLDPE 55 revisi - analisa belum( klo formula ok w3 juli 2016
carnitine 23,09 gr 100 gr
Diantonic Plus - warna alufoil dull/doph - etiket : tunggu artwork dari coba naik PCT) (dengan formula
sorbitol 258,66 gr trial sachet 100 gr
2 (antistress dan asam (minta sampel ke supplier) suplier TS (13/4/16) - akan dicoba lagi dengan larutan)
mg sulphate 55,43 gr dengan MCC 102
amino) - proofprint tgl 18/05/16 - alufoil : PET 12/AL 7/LLDPE kelarutan 2 - 5 liter atau kadar
lysine hcl 9,24 gr (22/4/16)
- penawaran harga ember 70 lebar 300 mm menunggu info paracetamol dikurangi. Produksi Ketiga
DL-methionine 18,48 gr
tgl 17/05/16 suplier minta sample (22/4/16) - Formula H- Paracetamol 04 DT
vitamin C 100 gr proses CK
- OB pakai eksisting yang di ACC
1 OB = 90 Sachet - Alu OK - Analisa OJ yang bisa dilakukan
Vitamin C dan Paracetamol
- Analisa BB dilakukan semua
(untuk BB yang baru dilakukan
secara kuali atau identifikasi)
- Spek OJ berdasarkan bahan
yang bisa dianalisa

NO NAMA PRODUK KOMPOSISI KEMASAN
Registrasi
on proses reg
- sudah kirim desain kemasan
ke Dr. Leo
- Kemasan OB belum trial
- etiket : tunggu artwork dari
suplier TS (13/4/16)
- alufoil : PET 12/AL 7/LLDPE
70 lebar 300 mm nunggu info
suplier minta sample (22/4/16)
tiap 1 kg mengandung : Kemasan 500 gram
- OB pakai eksisting
Farlemid Powder levamizole hcl 150 gr dalam 1 OB 20 / 24 atau
3 - trial sachet 500 gr dengan
(Antibiotik & antiparasit) niclosamide 500 gr menyesuaikan
granul untuk lihat uk sachet
selenium 1 gr
- alufoil : PET 12/AL 7/LLDPE
70 lebar 300 mm diganti dengan
lebar 450 mm (dian follow-up ke
supplier untuk permintaan
sampel alufoil dengan lebar 450
mm)
-Setelah trial alufoil yang
digunakan lebarnya 400 mm
- OB kemasan 1 L pakai OB M-
10
(5x3x1)
-botol 100 ml dan 1 L sudah
dapat (info c syen)
tiap 1 liter mengandung :
- Kemasan 100 ml dalam 1 - dian follow up suplier botol 100
enrofloxacine base 200 gr
Farenflox Cair OB @ 10 MDS x 10 Botol ml dan 1 L
4 dirubah menjadi 120 gr
(Antibiotik & antiparasit) - Kemasan 1 liter dalam 1 - etiket tunggu artwork dari TS
OB @ 12 Botol (13/4/16)
tidak jadi dirubah ke 120 gr
- MDS 100 ml ok (isi 8 botol);
- Artwork mds tunggu suplier
(13/4/16)
dian : pastikan inner cap sudah
include belum
STATUS
deadline KETERANGAN
R&D produksi
launching
on proses susun BR
- analisa masih pending (min.
peak minggu depan 24 Feb)
- formula sudah OK
- untuk di BR sementara
kemasan uk. OB jangan di isi
(…..)
- PR dekstrose untuk
trial(11/4/16)
trial sachet 500 gr
- analisa release dengan periksa
dengan MCC 102
levamizole)
(22/4/16) w3 juni 2016
- Bahan Baku Dextrose sudah
dtg tgl 3/05/2016 Dextrose ada
Proses CB
digudang.
- Protap analisa sudah di QA
- Analisa baru bisa Levamizole
-Trial ulang dengan proses CK
>>> hasil not OK
- Usulan dosis diturunkan
menjadi setengahnya (akan
dibicarakan ke dr. Leo)
- enrofloxacin base tidak larut.
On proses trial
- formulasi sudah oke. Susun
data untuk masuk reg
- syarat Ph = 9-11 (originator ph
11,24; hasil trial : 12,49) -->
syarat Ph : 9-13) --> dosis
dikurangi menjadi 120 gram
w4 juni 2016
- metode analisa sudah di coba
spektro, hasilnya adsorban tidak
terbaca
- setelah diencerkan 0,5 ml
dalam 1 liter ph menjadi 8,89.
- Prepare dok ke registrasi
- Protap analisa sudah di QA
- Optimasi Metoda Analisa
 STATUS
NO NAMA PRODUK KOMPOSISI KEMASAN deadline KETERANGAN
Registrasi R&D produksi
launching

- etiket tunggu artwork dari TS

(13/4/16) on proses susun BR
Kemasan 100 gram
- alufoil : PET 12/AL 7/LLDPE - formula sudah OK
tiap 1 kg mengandung : dalam 1 OB 50 pack / 100 w1 juni 2016
Proxin Powder 70 lebar 300 mm nunggu info - analisa sudah OK keduanya
5 tylosin tartrat 100 gr pack Proses CK
(Antibiotik & antiparasit) suplier minta sample (22/4/16) - foto bulk hasil trial
cyprofloxacin 100 gr Produksi pertama
- OB pakai eksisting
1 OB = 90 Sachet
- trial sachet 100 gr dengan -OK
granul untuk lihat uk sachet

desain kemasan sudah, uraian

formula sudah oke Proses CB
tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram baru dapat dari dr.leo. Tgl
Farfostyl powder analisa oke (tylosin tartrat) w2 juni 2016
6 Sodium fosfomycine 100 gr dalam 1 OB 50 pack / 100 12/4/16 tunggu persetujuan dr.
(Antibiotik & antiparasit) - Protap analisa sudah di QA oven bisa Pending
tylosine tartrate 200 gr pack leo
maksimal 9 loyang
- belum masuk registrasi

ciprofloxacin base tetap tidak

bisa larut
Kemasan 100 ml dan 1 liter - formulasi sudah oke. Susun
data untuk masuk reg (ph
Floxindo Cair tiap 1 liter mengandung : desain kemasan belum (kirim
7 cek ulang kemasan literatur : 3,5-4,6; sampel ph : w3 juni 2016
(Antibiotik & antiparasit) cyprofloxacine base 200 gr desain ke dr. Leo tgl 13/4/16)
Desain kemasan harus 14,515) ??
diketahui oleh RD - beli sampel 18/04/16 dr. Leo
- Prepare dok ke reg
- Protap analisa sudah di QA

5 Prioritas produksi
selanjutnya
 STATUS
NO NAMA PRODUK KOMPOSISI KEMASAN deadline KETERANGAN
Registrasi R&D produksi
launching

tiap 1 liter mengandung :

vit A palmitat 10,60 MIU
vit D3 ws 2,12 MIU on process trial
vit E 10.600 iu - ada perubahan formula. On
vit K3 4,24 gr proses trial (w4 april 2016) 5 Prioritas produksi
vit B1 Hcl 3,18 gr - analisa coba untuk analisa vit b selanjutnya
vit B2 hcl 2,12 gr complex
Rindovit Cair vit B6 2,12 gr desain kemasan belum (kirim - sampel dari dr. Leo 18/04/16
8 Kemasan 100 ml dan 1 liter w3 juli 2016
(multivitamin) Vit B12 10,60 mg desain ke dr. Leo tgl 14/4/16) - mau trial tapi Bahan baku
Vit C 10,60 gr habis (Biotin, Niacin, DL
Panthothenic acid 10,60 gr Methionin) sudah PR tgl
Niacin 21,20 gr 3/05/16
Folic acid 0,53 gr - masih optimasi formula
Biotin 21,20 gr - Analisa belum
Lysine 5,30 gr
DL Methionin 10,60 gr

Kemasan 100 gram desain kemasan belum (kirim w4 juni 2016

Rinvoflox powder tiap 1 kg mengandung : - formula sudah OK
9 desain ke dr. Leo tgl 15/4/16) Proses CK
(Antibiotik & antiparasit) levofloxacine 120 gr - on proses susun BR
1 OB = 90 sachet - Artwork OK produksi kedua

on process trial (target : adjust

Ph 5)
Yaridin 10% Cair 20 liter - bahan baku pvp iodine habis
tiap 1 liter mengandung : desain kemasan belum (kirim
10 (Desinfektan dan Kemasan 1 liter sdh minta ke hensan april 27 w4 juli 2016
iodine aktif 3% desain ke dr. Leo tgl 18/4/16)
Antiseptic) by email
- Formula OK
- Analisa belum

Tiap 1 kg mengandung :
Farxicol Powder
11 amoxicilline trihydrate 200 gr Kemasan 100 gram desain kemasan belum colistine sulfat belum ada
(antibiotik & antiparasit)
colistine sulphate 800,000,000 iu

Micosindo Cair tiap 1 liter mengandung :

13 Kemasan 100 ml dan 1 liter tilmycosin phosphate blm ada
(antibiotik & antiparasit) tilmycosin phosphate 250 gr

Prolindo Powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram dan

14 amprolium hcl blm ada
(Antiparasit) amprolium hcl 300 gr 500 gram

tiap 1 liter mengandung :

Rimaxole Cair
15 sulfamethoxazole 200 gr Kemasan 100 ml dan 1 liter on process trial (w4 mei 2016)
(antibiotik & antiparasit)
trimethroprim 40 gr
 STATUS
NO NAMA PRODUK KOMPOSISI KEMASAN deadline KETERANGAN
Registrasi R&D produksi
launching
tiap 1 liter mengandung :
Rincospec Cair lincomycin hcl 100 gr lincomycin hcl dan
16 Kemasan 100 ml dan 1 liter
(antibiotik & antiparasit) spectinomycine dihidrochloride spectinomycin di hcl blm ada
200 gr

tiap 1 liter mengandung :

vit A palmitat 15,000,000 iu
vit D3 3,000,000 iu
vit E acetate 10,000 mg
vit C 2,000 mg
vit K3 2,000 mg
Rindochick Cair
vit B1 2,000 mg
17 (Vitamin dan asam Kemasan 100 ml dan 1 liter histidine dan L-aspartic blm ada
vit B2 2,500 mg
amino)
vit B6 2.000 mg
ca-d-panthothenate 25,000mg
choline chloride 70.000 mg
glutamic acid 1.000 mg
histidine 80 mg
L-aspartic acid 500 mg

tiap 1 liter mengandung :

niacinamide 4.000 mg
biotin 50 mg
betaine 3.000 mg
lysine 2,000 mg
methionine 20,000 mg
triptofan, arginin, threonin,
Rindogrow Cair tryptophan 250 mg
18 Kemasan 100 ml dan 1 liter glycine, cyctein, proline, alanin,
(Asam Amino) arginine 460 mg
tyrosine blm ada
threonine 80 mg
glycine 2.600 mg
cysteine 10 mg
proline 1.700 mg
alanine 1.000 mg
tyrosine 50 mg

tiap 1 kg mengandung :
Rindosin Powder erythromycine thiocianate blm
19 doxycycline 120 gr Kemasan 100 gram
(Antibiotik & Antiparasit) ada
erythromycine thiocianate 200 gr
 STATUS
NO NAMA PRODUK KOMPOSISI KEMASAN deadline KETERANGAN
Registrasi R&D produksi
launching
tiap 1 liter mengandung :
Rinprazole Cair
20 levamizole hcl 100 gr Kemasan 100 ml dan 1 liter prazikuantel blm ada
(Antibiotik & Antiparasit)
prazikuantel 70 gr

tiap 1 liter mengandung :

21 Kemasan 100 ml dan 1 liter toltrazuril blm ada
toltrazuril 25 gr

w4 juli 2016
formula ok
Kemasan 100 gram dan
analisa ok
Yarimox 50 powder tiap 1 kg mengandung : 500 gram buat desain kemasan. Dian cek Produksi keempat
22 on proses susun BR Proses CK
(Antibiotik & antiparasit) amoxycilline trihydrate 500 gr ud ok ato belum (11/4/16)
1 OB = 90 Sachet produksi
BB sudah datang
pertama

Yazole Cair tiap 1 liter mengandung :

23 Kemasan 100 ml dan 1 liter albendazol blm ada
(Antibiotik & Antiparasit) albendazole 125 gr

Note : Tulisan warna Prioritas Produksi :

merah adalah bahan '- Diantonic Liquid
baku yang belum ada - Diantonic Plus
- Proxin Powder
- Rinvoflox Powder
- Yarimox 50 Powder
Hari
kedua
ketiga-
coklat -
oksida
si?
Literat
ure: ph
9-11
 STATUS PERKEMBANGAN REGISTRASI
HASIL MOM OBAT HEW

NO KOMPOSISI KEMASAN

1 Diantonic Liquid tiap 1 L mengandung : - Kemasan 100 ml

(antistress dan asam Betain HCl 18,48 gr dalam 1 OB @ 8
amino) = hepafit c carnitine 23,09 gr MDS x 10 Botol
sorbitol 258,66 gr (OB M1) --> ok
mg sulphate 55,43 gr (12/4/16)
lysine hcl 9,24 gr - Kemasan 1 liter
DL-methionine 18,48 gr dalam 1 OB @ 12
vitamin C 100 gr Botol

1 OB = 96 botol
2 Diantonic Plus tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram
(antistress dan asam paracetamol 200 gr dalam 1 OB 50
amino) carnitine 23,09 gr pack / 100 pack
sorbitol 258,66 gr - Alufoil : PET 12 /
mg sulphate 55,43 gr AL 7 / LLDPE 55
lysine hcl 9,24 gr - warna alufoil
DL-methionine 18,48 gr dull/doph (minta
vitamin C 100 gr sampel ke supplier)
- proofprint tgl
18/05/16
- penawaran harga
ember tgl 17/05/16

1 OB = 90 Sachet
3 Farlemid Powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 500 gram
(Antibiotik & levamizole hcl 150 gr dalam 1 OB 20 / 24
antiparasit) niclosamide 500 gr atau menyesuaikan
selenium 1 gr
trial dengan
kemasan 500 gram
oke (dengan granul
placebo diatonic dr
dr. leo)

4 Farenflox Cair tiap 1 liter mengandung : - Kemasan 100 ml

(Antibiotik & enrofloxacine base 200 gr dirubah dalam 1 OB @ 10
antiparasit) menjadi 120 gr MDS x 10 Botol
- Kemasan 1 liter
tidak jadi dirubah ke 120 gr dalam 1 OB @ 12
Botol
5 Proxin Powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram
(Antibiotik & tylosin tartrat 100 gr dalam 1 OB 50
antiparasit) cyprofloxacin 100 gr pack / 100 pack

1 OB = 90 Sachet

6 Farfostyl powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram

(Antibiotik & Sodium fosfomycine 100 gr dalam 1 OB 50
antiparasit) tylosine tartrate 200 gr pack / 100 pack

7 Floxindo Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(Antibiotik & cyprofloxacine base 200 gr 1 liter
antiparasit)
cek ulang kemasan
Desain kemasan
harus diketahui
oleh RD

8 Rindovit Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(multivitamin) vit A palmitat 10,60 MIU 1 liter
vit D3 ws 2,12 MIU
vit E 10.600 iu
vit K3 4,24 gr
vit B1 Hcl 3,18 gr
vit B2 hcl 2,12 gr
vit B6 2,12 gr
Vit B12 10,60 mg
Vit C 10,60 gr
Panthothenic acid 10,60 gr
Niacin 21,20 gr
Folic acid 0,53 gr
Biotin 21,20 gr
Lysine 5,30 gr
DL Methionin 10,60 gr

9 Rinvoflox powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram

(Antibiotik & levofloxacine 120 gr
antiparasit) 1 OB = 90 sachet
10 Yaridin 10% Cair 20 tiap 1 liter mengandung : Kemasan 1 liter
liter iodine aktif 3%
(Desinfektan dan
Antiseptic)

Farxicol Powder Tiap 1 kg mengandung :

11 (antibiotik & amoxicilline trihydrate 200 gr Kemasan 100 gram
antiparasit) colistine sulphate 800,000,000 iu
Micosindo Cair
tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan
13 (antibiotik &
tilmycosin phosphate 250 gr 1 liter
antiparasit)
Prolindo Powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram
14
(Antiparasit) amprolium hcl 300 gr dan 500 gram
Rimaxole Cair tiap 1 liter mengandung :
Kemasan 100 ml dan
15 (antibiotik & sulfamethoxazole 200 gr
1 liter
antiparasit) trimethroprim 40 gr
tiap 1 liter mengandung :
Rincospec Cair
lincomycin hcl 100 gr Kemasan 100 ml dan
16 (antibiotik &
spectinomycine dihidrochloride 200 1 liter
antiparasit)
gr
17 Rindochick Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan
(Vitamin dan asam vit A palmitat 15,000,000 iu 1 liter
amino) vit D3 3,000,000 iu
vit E acetate 10,000 mg
vit C 2,000 mg
vit K3 2,000 mg
vit B1 2,000 mg
vit B2 2,500 mg
vit B6 2.000 mg
ca-d-panthothenate 25,000mg
choline chloride 70.000 mg
glutamic acid 1.000 mg
histidine 80 mg
L-aspartic acid 500 mg

18 Rindogrow Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(Asam Amino) niacinamide 4.000 mg 1 liter
biotin 50 mg
betaine 3.000 mg
lysine 2,000 mg
methionine 20,000 mg
tryptophan 250 mg
arginine 460 mg
threonine 80 mg
glycine 2.600 mg
cysteine 10 mg
proline 1.700 mg
alanine 1.000 mg
tyrosine 50 mg
19 Rindosin Powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram
(Antibiotik & doxycycline 120 gr
Antiparasit) erythromycine thiocianate 200 gr

20 Rinprazole Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(Antibiotik & levamizole hcl 100 gr 1 liter
Antiparasit) prazikuantel 70 gr

tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

21
toltrazuril 25 gr 1 liter
22 Yarimox 50 powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram
(Antibiotik & amoxycilline trihydrate 500 gr dan 500 gram
antiparasit)
1 OB = 90 Sachet

23 Yazole Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(Antibiotik & albendazole 125 gr 1 liter
Antiparasit)

Note : Tulisan warna Prioritas Produksi :

merah adalah bahan '- Diantonic Liquid
baku yang belum ada - Diantonic Plus
- Proxin Powder
- Rinvoflox Powder
- Yarimox 50 Powder
MBANGAN REGISTRASI DAN R&D PRODUK OBAT HEWAN
HASIL MOM OBAT HEWAN - 09052017

STATUS
deadline
Registrasi R&D produksi
launching
- sudah kirim desain idem hepafit c - list kebutuhan W-2 juni 2016
kemasan ke Dr. Leo - Formula tunggu approval wadah stainless (formula di
- OB kemasan 1 L pakai OB pak hendro dan pak leo steel (13/4/16) approve tgl
M-10 - analisa belum (akan coba - list mesin di 12/4/16)
(5x3x1) naik periksa vit c) ruang OH
-botol 100 ml dan 1 L sudah - approve dengan formula (13/4/16)
dapat (info c syen) yang berubah warna
- dian follow up suplier botol menjadi coklat Produksi sudah
100 ml dan 1 L - mau trial ulang tp DL- OK
- etiket tunggu artwork dari Methionin habis sdh minta
TS (13/4/16) ke ci syen
- MDS 100 ml ok (isi 8 botol); - Trial tanpa penambahan
- Artwork mds tunggu suplier warna dan penambahan
(13/4/16) nitrogen saat filling
dian : pastikan inner cap
sudah include belum - trial penambahan
nitrogen dibatalkan
- Artwork 100 ml masih - Formula OK
review - Bisa untuk jalan
produksi 1 Batch
(menunggu BB)
- BB belum lengkap
- sudah kirim desain
kemasan ke Dr. Leo
- desain kemasan sudah di
revisi
- etiket : tunggu artwork dari
suplier TS (13/4/16)
- alufoil : PET 12/AL
7/LLDPE 70 lebar 300 mm
menunggu info suplier minta
sample (22/4/16)
- OB pakai eksisting
- Alu OK
- Aliran granul ok, tapi tidak cek kesiapan w3 juli 2016
larut sempurna (1 gr/2 liter sachet dan mesin (dengan formula
air). 100 gr larutan)
- Info pak leo : choline trial sachet 100 gr
chloride dihilangkan. dengan MCC 102 Produksi Ketiga
- On proses trial tanpa (22/4/16)
choline chloride
- ada masalah kelarutan proses CK
- usul : jadi sediaan
suspensi (+/- 1 bulan)
- analisa belum( klo formula
ok coba naik PCT)
- akan dicoba lagi dengan
kelarutan 2 - 5 liter atau
kadar paracetamol
dikurangi.
- Formula H- Paracetamol
04 DT yang di ACC
- Analisa OJ yang bisa
dilakukan Vitamin C dan
Paracetamol
- Analisa BB dilakukan
semua (untuk BB yang baru
dilakukan secara kuali atau
identifikasi)
- Spek OJ berdasarkan
bahan yang bisa dianalisa
- bb blm lgkp, MA blm pny
on proses reg
- sudah kirim desain
kemasan ke Dr. Leo
- Kemasan OB belum trial
- etiket : tunggu artwork dari
suplier TS (13/4/16)
- alufoil : PET 12/AL
7/LLDPE 70 lebar 300 mm
nunggu info suplier minta
sample (22/4/16)
- OB pakai eksisting
- trial sachet 500 gr dengan
granul untuk lihat uk sachet
- alufoil : PET 12/AL
7/LLDPE 70 lebar 300 mm
diganti dengan lebar 450 mm
(dian follow-up ke supplier
untuk permintaan sampel
alufoil dengan lebar 450 mm)
on proses susun BR trial sachet 500 gr w3 juni 2016
- analisa masih pending dengan MCC 102
(min. peak minggu depan 24 (22/4/16)
Feb)
- formula sudah OK Proses CB
- untuk di BR sementara
kemasan uk. OB jangan di
isi (…..)
- PR dekstrose untuk
trial(11/4/16)
- analisa release dengan
periksa levamizole)
- Bahan Baku Dextrose
sudah dtg tgl 3/05/2016
Dextrose ada digudang.
- Protap analisa sudah di
QA
- Analisa baru bisa
Levamizole

-Setelah trial alufoil yang -Trial ulang dengan

digunakan lebarnya 400 mm proses CK >>> hasil not
OK
- Usulan dosis diturunkan
menjadi setengahnya
(akan dibicarakan ke dr.
Leo)
- trial sachet yang 500 gr->
da ok dlm btk kosongan.
- trial penghilangan
selenium da ok. hanya
blm naik analisa.
niclosamid da ok, hanya
pemeriksaan levamizole
yang belum bisa

- OB kemasan 1 L pakai OB - enrofloxacin base tidak w4 juni 2016

M-10
(5x3x1)
-botol 100 ml dan 1 L sudah
dapat (info c syen)
- dian follow up suplier botol
100 ml dan 1 L
- etiket tunggu artwork dari
TS (13/4/16)
- MDS 100 ml ok (isi 8 botol);
- Artwork mds tunggu suplier
(13/4/16)
dian : pastikan inner cap
sudah include belum
larut. On proses trial
- formulasi sudah oke.
Susun data untuk masuk
reg
- syarat Ph = 9-11
(originator ph 11,24; hasil
trial : 12,49) --> syarat Ph :
9-13) --> dosis dikurangi
menjadi 120 gram
- metode analisa sudah di
coba spektro, hasilnya
adsorban tidak terbaca
- setelah diencerkan 0,5 ml
dalam 1 liter ph menjadi
8,89.
- Prepare dok ke registrasi
- Protap analisa sudah di
QA
- Optimasi Metoda Analisa
- trial mesin.
- etiket tunggu artwork dari on proses susun BR Proses CK done
TS (13/4/16) - formula sudah OK
- alufoil : PET 12/AL - analisa sudah OK
7/LLDPE 70 lebar 300 mm keduanya
nunggu info suplier minta - foto bulk hasil trial
sample (22/4/16)
- OB pakai eksisting -OK
- trial sachet 100 gr dengan
granul untuk lihat uk sachet

desain kemasan sudah, formula sudah oke Proses CB w2 juni 2016

uraian baru dapat dari dr.leo. analisa oke (tylosin tartrat) Pending
Tgl 12/4/16 tunggu - Protap analisa sudah di oven bisa
persetujuan dr. leo QA maksimal 9 loyang
- belum masuk registrasi - br done

desain kemasan belum (kirim ciprofloxacin base tetap w3 juni 2016

desain ke dr. Leo tgl 13/4/16) tidak bisa larut
- formulasi sudah oke.
Susun data untuk masuk
reg (ph literatur : 3,5-4,6;
sampel ph : 14,515) ??
- beli sampel 18/04/16 dr.
Leo
- Prepare dok ke reg
- Protap analisa sudah di
QA

desain kemasan belum (kirim on process trial w3 juli 2016

desain ke dr. Leo tgl 14/4/16) - ada perubahan formula.
On proses trial (w4 april
2016)
- analisa coba untuk analisa
vit b complex
- sampel dari dr. Leo
18/04/16
- mau trial tapi Bahan
baku habis (Biotin, Niacin,
DL Methionin) sudah PR
tgl 3/05/16
- masih optimasi formula
- Analisa belum

desain kemasan belum (kirim - formula sudah OK Proses CK done

desain ke dr. Leo tgl 15/4/16) - on proses susun BR
- Artwork OK
desain kemasan belum (kirim on process trial (target : w4 juli 2016
desain ke dr. Leo tgl 18/4/16) adjust Ph 5)
- bahan baku pvp iodine
habis sdh minta ke
hensan april 27 by email
- Formula OK
- Analisa belum

Sudah ditrial okt 2016.

desain kemasan belum
formula ok. Analisa belum

amprolium hcl blm ada

on process trial (w4 mei

2016)

spectinomycin di hcl blm

ada

triptofan, glycine, cyctein,

tyrosine blm ada
 erythromycine thiocianate
blm ada (Erythromycin
Stearate existing)

prazikuantel blm ada

toltrazuril blm ada

buat desain kemasan. Dian formula ok Proses CK done

cek ud ok ato belum analisa ok
(11/4/16) on proses susun BR

BB sudah datang
albendazol blm ada
 KETERANGAN

5 Prioritas Produksi
Bets Size :
- Powder = 60 kg
- Cair = 500 liter
Siapkan :
- Desain Kemasan
(Reg)
- Batch Record (R&D)
- Timbangan Kap. 2 kg
(QA)
- Etiket sticker (hanya
depan)
- Alufoil Dull (Doph)
- Plakband Coklat
- Buat MR & PR untuk
ke PPIC
5 Prioritas produksi
selanjutnya
 STATUS PERKEMBANGAN REGISTRASI DA
HASIL MOM OBAT HEWA

NO KOMPOSISI KEMASAN

1 Diantonic Liquid tiap 1 L mengandung : - Kemasan 100 ml

(antistress dan asam Betain HCl 18,48 gr dalam 1 OB @ 8
amino) = hepafit c carnitine 23,09 gr MDS x 10 Botol
sorbitol 258,66 gr (OB M1) --> ok
mg sulphate 55,43 gr (12/4/16)
lysine hcl 9,24 gr - Kemasan 1 liter
DL-methionine 18,48 gr dalam 1 OB @ 12
vitamin C 100 gr Botol

1 OB = 96 botol

2 Diantonic Plus tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram

(antistress dan asam paracetamol 200 gr dalam 1 OB 50
amino) carnitine 23,09 gr pack / 100 pack
sorbitol 258,66 gr - Alufoil : PET 12 /
mg sulphate 55,43 gr AL 7 / LLDPE 55
lysine hcl 9,24 gr - warna alufoil
DL-methionine 18,48 gr dull/doph (minta
vitamin C 100 gr sampel ke supplier)
- proofprint tgl
18/05/16
- penawaran harga
ember tgl 17/05/16

1 OB = 90 Sachet

3 Farlemid Powder tiap 1 kg mengandung : trial done dengan

(Antibiotik & levamizole hcl 150 gr kemasan 500 gram
antiparasit) niclosamide 500 gr
selenium 1 gr

4 Farenflox Cair tiap 1 liter mengandung : done

(Antibiotik & enrofloxacine base 200 gr dirubah
antiparasit) menjadi 120 gr

tidak jadi dirubah ke 120 gr

5 Proxin Powder tiap 1 kg mengandung : done
(Antibiotik & tylosin tartrat 100 gr
antiparasit) cyprofloxacin 100 gr

6 Farfostyl powder tiap 1 kg mengandung : done

(Antibiotik & Sodium fosfomycine 100 gr
antiparasit) tylosine tartrate 200 gr

7 Floxindo Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(Antibiotik & cyprofloxacine base 200 gr 1 liter
antiparasit)
cek ulang kemasan
Desain kemasan
harus diketahui
oleh RD

8 Rindovit Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(multivitamin) vit A palmitat 10,60 MIU 1 liter
vit D3 ws 2,12 MIU
vit E 10.600 iu
vit K3 4,24 gr
vit B1 Hcl 3,18 gr
vit B2 hcl 2,12 gr
vit B6 2,12 gr
Vit B12 10,60 mg
Vit C 10,60 gr
Panthothenic acid 10,60 gr
Niacin 21,20 gr
Folic acid 0,53 gr
Biotin 21,20 gr
Lysine 5,30 gr
DL Methionin 10,60 gr

9 Rinvoflox powder tiap 1 kg mengandung : done

(Antibiotik & levofloxacine 120 gr
antiparasit)

10 Yaridin 10% Cair 20 tiap 1 liter mengandung : Kemasan 1 liter

liter iodine aktif 3%
(Desinfektan dan
Antiseptic)

Farxicol Powder Tiap 1 kg mengandung :

11 (antibiotik & amoxicilline trihydrate 200 gr Kemasan 100 gram
antiparasit) colistine sulphate 800,000,000 iu
 Micosindo Cair
tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan
13 (antibiotik &
tilmycosin phosphate 250 gr 1 liter
antiparasit)
Prolindo Powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram
14
(Antiparasit) amprolium hcl 300 gr dan 500 gram

Rimaxole Cair tiap 1 liter mengandung :

Kemasan 100 ml dan
15 (antibiotik & sulfamethoxazole 200 gr
1 liter
antiparasit) trimethroprim 40 gr

tiap 1 liter mengandung :

Rincospec Cair
lincomycin hcl 100 gr Kemasan 100 ml dan
16 (antibiotik &
spectinomycine dihidrochloride 200 1 liter
antiparasit)
gr
17 Rindochick Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan
(Vitamin dan asam vit A palmitat 15,000,000 iu 1 liter
amino) vit D3 3,000,000 iu
vit E acetate 10,000 mg
vit C 2,000 mg
vit K3 2,000 mg
vit B1 2,000 mg
vit B2 2,500 mg
vit B6 2.000 mg
ca-d-panthothenate 25,000mg
choline chloride 70.000 mg
glutamic acid 1.000 mg
histidine 80 mg
L-aspartic acid 500 mg

18 Rindogrow Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(Asam Amino) niacinamide 4.000 mg 1 liter
biotin 50 mg
betaine 3.000 mg
lysine 2,000 mg
methionine 20,000 mg
tryptophan 250 mg
arginine 460 mg
threonine 80 mg
glycine 2.600 mg
cysteine 10 mg
proline 1.700 mg
alanine 1.000 mg
tyrosine 50 mg

19 Rindosin Powder tiap 1 kg mengandung : Kemasan 100 gram

(Antibiotik & doxycycline 120 gr
Antiparasit) erythromycine thiocianate 200 gr

20 Rinprazole Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan

(Antibiotik & levamizole hcl 100 gr 1 liter
Antiparasit) prazikuantel 70 gr
 tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan
21
toltrazuril 25 gr 1 liter

22 Yarimox 50 powder tiap 1 kg mengandung : done

(Antibiotik & amoxycilline trihydrate 500 gr
antiparasit)
23 Yazole Cair tiap 1 liter mengandung : Kemasan 100 ml dan
(Antibiotik & albendazole 125 gr 1 liter
Antiparasit)

Note : Tulisan warna Prioritas Produksi :

merah adalah bahan '- Diantonic Liquid
baku yang belum ada - Diantonic Plus
- Proxin Powder
- Rinvoflox Powder
- Yarimox 50 Powder
MBANGAN REGISTRASI DAN R&D PRODUK OBAT HEWAN
HASIL MOM OBAT HEWAN - 09052017

STATUS
deadline
Registrasi R&D produksi
launching
- sudah kirim desain on proses buat BR - list kebutuhan W-2 juni 2016
kemasan ke Dr. Leo wadah stainless (formula di
- OB kemasan 1 L pakai OB steel (13/4/16) approve tgl
M-10 - list mesin di 12/4/16)
(5x3x1) ruang OH
-botol 100 ml dan 1 L sudah (13/4/16)
dapat (info c syen)
- dian follow up suplier botol Produksi sudah
100 ml dan 1 L OK
- etiket tunggu artwork dari
TS (13/4/16)
- MDS 100 ml ok (isi 8 botol);
- Artwork mds tunggu suplier
(13/4/16)
dian : pastikan inner cap
sudah include belum

- Artwork 100 ml masih

review

- sudah kirim desain on proses buat BR cek kesiapan w3 juli 2016

kemasan ke Dr. Leo sachet dan mesin (dengan formula
- desain kemasan sudah di 100 gr larutan)
revisi trial sachet 100 gr
- etiket : tunggu artwork dari dengan MCC 102 Produksi Ketiga
suplier TS (13/4/16) (22/4/16)
- alufoil : PET 12/AL
7/LLDPE 70 lebar 300 mm proses CK
menunggu info suplier minta
sample (22/4/16)
- OB pakai eksisting
- Alu OK

On proses reg BR done (4 mei 2017) ?? w3 juni 2016

On proses reg BR done 5/5/2017

On proses reg BR done done done

On proses reg BR done 1/30/2017 done

desain kemasan belum (kirim ciprofloxacin base tetap w3 juni 2016

desain ke dr. Leo tgl 13/4/16) tidak bisa larut
- formulasi sudah oke.
Susun data untuk masuk
reg (ph literatur : 3,5-4,6;
sampel ph : 14,515) ??
- beli sampel 18/04/16 dr.
Leo
- Prepare dok ke reg
- Protap analisa sudah di
QA

desain kemasan belum (kirim formula ud dpt yang oke w3 juli 2016
desain ke dr. Leo tgl 14/4/16) (larut) tapi blm dipastikan
stabilita nya

analisa belum

On proses reg BR done done done

desain kemasan belum (kirim on process trial (target : w4 juli 2016

desain ke dr. Leo tgl 18/4/16) adjust Ph 5)
- bahan baku pvp iodine
habis sdh minta ke
hensan april 27 by email
- Formula OK
- Analisa belum

Sudah ditrial okt 2016.

desain kemasan belum
formula ok. Analisa belum
BB blm ada

amprolium hcl BB ada. Blm

di trial
formula ud dpt yang oke
(larut) tapi blm dipastikan
stabilita nya

analisa belum

spectinomycin di hcl blm

ada

BB blm lgkp

BB da dtg, blm di trial

uda di trial, sdh larut 1 gram

dlm 2 liter, tapi aliran granul
jelek. On proses trial

ud di trial hanya bisa

berubah warna clear jadi
orange dan muncul reaksi
ester (berbau) tapi tidak
mengendap
 uda di trial, saat didiamkan
selama 1 hari, menjadi
keruh tapi tidak mengendap
On proses reg BR done done done

albendazol blm ada

 KETERANGAN

5 Prioritas Produksi
Bets Size :
- Powder = 60 kg
- Cair = 500 liter
Siapkan :
- Desain Kemasan
(Reg)
- Batch Record (R&D)
- Timbangan Kap. 2 kg
(QA)
- Etiket sticker (hanya
depan)
- Alufoil Dull (Doph)
- Plakband Coklat
- Buat MR & PR untuk
ke PPIC
5 Prioritas produksi
selanjutnya