PENARIKAN “RECALL” IMPLAN

No. Dokumen No. Revisi Halaman

RSUD KAJEN
07/IBS/VI/2022 02 1 /2
KABUPATEN
PEKALONGAN
Ditetapkan oleh
Direktur RSUD Kajen
STANDAR Tanggal Terbit Kabupaten Pekalongan
PROSEDUR
18 Juni 2022
OPERASIONAL
dr. Imam Prasetyo,M.Kes
NIP: 19790213 200501 1 006
Pengertian Penarikan implan adalah penarikan kembali implan yang
telah diedarkan karena, rusak, kadaluarsa, tidak memenuhi
syarat dan fungsi, ditarik oleh pemerintah atau produsen dan
berdasarkan monitoring dapat membahayakan keselamatan
pasien
Tujuan 1. Sebagai pedoman dalam penarikan implant
2. Melindungi keselamatan pasien
Kebijakan Kebijakan Direktur RSUD Kajen Nomor : 445/29/2022
tentang pedoman penggunaan implant di instalasi bedah
sentral
Prosedur 1. Apabila ada pemberitahuan penarikan implant dari pabrik
maupun dari bidang pengadaan alat kesehatan, kepala
instalasi farmasi menetapkan proses penarikan implant
tersebut
2. Direktur mengeluarkan surat perintah untuk penarikan
implant
3. Konfirmasi ke DPJP pemasang implant terkait penarikan
implant untuk perencanaantindakan selanjutnya
4. Menghubungi pasien untuk penjadwalan penarikan implan.
Re inform consent pihak pasien dan keluarga jika
dibutuhkantindakan pembedahan terhadap implan yang
terpasang.
5. Pihak produksi bertanggungjawab sepenuhnya, jikaada
tindakan pembedahan kembali karena kesalahan produksi
 PENARIKAN “RECALL” IMPLAN

No. Dokumen No. Revisi Halaman

RSUD KAJEN 07/IBS/VI/2022 02 2/2
KABUPATEN
PEKALONGAN
Unit Terkait 1. Instalasi Farmasi
2. Instalasi Bedah Sentral