PENARIKAN KEMBALI IMPLAN ATAU RECALL IMPLAN MEDIS

No. Dokumen No. Revisi Halaman

0 1/2
RSUD Kilisuci 087/SPO/Yan-01/IBS/2022
Kota Kediri
Tanggal Terbit Ditetapkan
DIREKTUR
STANDAR
02 Januari 2023
PROSEDUR
OPERASIONAL
dr.Tutik Mahanani UCD, MMRS
Pembina Utama Muda
NIP. 197603312006042013
PENGERTIAN Penarikan Implan / Recall adalah penarikan kembali implant yang telah
diedarkan karena, rusak, kadaluarsa, tidak memenuhi syarat
keamanan dan fungsi, ditarik dari peredaran oleh pemerintah atau
produsen dan berdasarkan monitoring yang dapat membahayakan
pasien.
Implant adalah suatu peralatan medis yang dibuat untuk menggantikan
struktur dan fungsi suatu bagian biologis. Permukaan Implan yang
kontak dengan tubuh bisa terbuat dari bahan biomedis seperti titanium,
silicon, ataupun bahan lain tergantung pada fungsinya.
TUJUAN 1. Sebagai pedoman dalam penarikan implan
2. Melindungi keselamatan pasien dari penggunaan implan yang tidak
memenuhi syarat keamanan dan fungsi
KEBIJAKAN SK Direktur Nomor : 445/245.12/419.108.12/2021 tentang Panduan
Penggunaan Implan Pada Pasien Operasi di RSUD Kilisuci Kota
Kediri.
PROSEDUR 1. Apabila ada edaran pemberitahuan penarikan / recall implan baik
dari pabrik maupun dari bidang pengadaan alat-alat kesehatan,
kepala instalasi farmasi atau yang didelegasikan / mewakili akan
menetapkan proses penarikan implant tersebut di rumah sakit.
2. Direktur mengeluarkan Surat Perintah untuk penarikan / recall
implan
3. Konfirmasi ke DPJP pemasang implant terkait penarikan implant
untuk perencanaan tindkana selanjutnya
4. Menghubungi pasien untuk penjadwalan recall implant. Re- Inform
Consent pihak pasien dan keluarga jika dibutuhkan tindkaan
pembedahan penarikan Kembali terhadap implant yang telah
terpasang.
5. Pihak produksi bertanggungjawab sepenuhnya jika ada tindakan
pembedaha Kembali jika penarikan implant dilakukan karena
kesalahan produksi.
UNIT TERKAIT 1. Instalasi Farmasi
 2. Instalasi Bedah Sentral
3. Bidang Pelayanan
4. Bidang Penunjang Medik

PENARIKAN KEMBALI IMPLAN ATAU RECALL IMPLAN MEDIS

No. Dokumen No. Revisi Halaman

087/SPO/Yan-01/IBS/2022 0 2/2
RSUD Kilisuci
Kota Kediri
UNIT TERKAIT 5. Instalasi Rawat Jalan
6. Instalasi Rawat Inap
7. Instalasi Perawatan Intensif