PANDUAN PENGGUNAAN IMPLAN PADA

PASIEN OPERASI
INSTALASI BEDAH SENTRAL
RSUD KILISUCI KOTA KEDIRI

RUMAH SAKIT UMUM DAERAH KILISUCI

KOTA KEDIRI
Jl. KH. Wakhid Hasyim No 64 Telp. (0354) 6021640
rsud-kilisuci@kedirikota.go.id
Kode Pos 64114

2021
 PEMERINTAH KOTA KEDIRI
RUMAH SAKIT UMUM DAERAH KILISUCI
JL. Wakhid Hasyim No. 64 Telp. (0354) 6021640 email
: rsud-kilisuci@kedirikota.go.id
KEDIRI
Kode Pos 64114

KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT UMUM DAERAH KILISUCI KOTA KEDIRI

NOMOR : 445/ 245.12 /419.108.12/2021

TENTANG :
PEMBERLAKUAN PANDUAN PENGGUNAAN IMPLAN PADA PASIEN OPERASI
INSTALASI BEDAH SENTRAL
DI RUMAH SAKIT UMUM DAERAH KILISUCI KOTA KEDIRI

DIREKTUR RUMAH SAKIT UMUM DAERAH KILISUCI KOTA KEDIRI

Menimbang : a. bahwa untuk meningkatkan pelayanan mutu pelayanan kesehatan yang

maksimal dan dengan mengutamakan keselamatan pasien, rumah sakit
dituntut untuk meningkatkan mutu pelayanan di Rumah Sakit Umum Daerah
Kilisuci Kota Kediri dengan menjalankan kaidah- kaidah keselamatan
pasien;
b. bahwa untuk meningkatkan mutu pelayanan kesehatan Instalasi Bedah
Sentral Rumah Sakit Umum Daerah Kilisuci Kota Kediri, maka perlu
diberlakukan Panduan Penggunaan Implan Pada Pasien Operasi di Rumah
Sakit Umum Daerah Kilisuci Kota Kediri sesuai dengan Peraturan
Pemerintah yang berlaku;

Mengingat : 1. Undang - Undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktek Kedokteran (

Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 116 );
2. Undang - Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan ( Lembaran
Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 5063 );
3. Undang – Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit ( Lembaran
Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 153, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 5072 );
4. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1333/MENKES/SK/XII/1999 tentang
Standar Pelayanan Rumah Sakit;
5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 512/MENKES/PER/IV/2007 tentang
Izin Praktik dan Pelaksanaan Praktik Kedokteran;
6. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 129/MENKES/SK/2008 tentang
Standar Pelayanan Minimal Rumah Sakit tanggal 6 Februari 2008;
 7. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 147/MENKES/PER/I/2010
tentang Perizinan Rumah Sakit;
8. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 340/MENKES/PER/III/2010 tentang
Klasifikasi Rumah Sakit;
9. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1438/MENKES/PER/VII/2010 tentang
Standar Pelayanan Kedokteran;
10. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
755/MENKES/PER/IV/2011 tentang Penyelenggaraan Komite Medik di
Rumah Sakit;
11. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1691/MENKES/PER/VIII/2012 tentang Keselamatan Pasien;
12. Peraturan Walikota Nomor 45 Tahun 2008 tentang Uraian Tugas, Fungsi dan
Tata Kerja Rumah Sakit Umum Daerah
13. Peraturan Walikota Kediri Nomor 71 Tahun 2021 tentang Peraturan Internal
RSUD Kilisuci Kota Kediri (Hospital By Law)
14. Peraturan Walikota Nomor 117 Tahun 2021 tentang Pembentukan Unit
Pelaksana Teknis dan Unit Organisasi Bersifat Khusus pada Dinas
Kesehatan.

MEMUTUSKAN :

Menetapkan : KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT UMUM DAERAH KILISUCI

KOTA KEDIRI TENTANG PANDUAN PENGGUNAAN IMPLAN PADA
PASIEN OPERASI INSTALASI BEDAH SENTRAL RUMAH SAKIT UMUM
DAERAH KILISUCI
KESATU : Memberlakukan Panduan Penggunaan Implan Bedah Pada Pasien Operasi
Instalasi Bedah Sentral di Rumah Sakit Umum Daerah Kilisuci
Kota Kediri
KEDUA : Penyelenggaraan Penggunaan Implan Bedah Pada Pasien Operasi Rumah Sakit
Umum Daerah Kilisuci Kota Kediri dilaksanakan oleh Kepala Bidang Pelayanan,
Sub Koor Pelayanan Medis, dan Sub Koor Pelayanan
Keperawatan Rumah Sakit Umum Daerah Kilisuci Kota Kediri;
KETIGA : Keputusan ini berlaku sejak ditetapkan, dengan ketentuan akan diadakan
perbaikan seperlunya apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan.

Ditetapkan di : KEDIRI
Pada tanggal : 31 Desember 2021
Plt. DIREKTUR RUMAH SAKIT DAERAH
KILISUCI KOTA KEDIRI

dr. TUTIK MAHANANI UCD, MMRS

Pembina Utama Muda
NIP. 19760331 200604 2 013
 LAMPIRAN : KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT UMUM
DAERAH KILISUCI KOTA KEDIRI
NOMOR : 445 / 245.12 / 419.108.12 / 2021
TANGGAL : 31 Desember 2021

BAB I
PENDAHULUAN

1. LATAR BELAKANG
Kamar operasi adalah suatu unit khusus di rumah sakit, tempat untuk melakukan tindakan
pembedahan, baik elektif maupun akut, yang membutuhkan keadaan steril. Banyak tindakan bedah
yang menggunakan implant prostetik antara lain panggul, lutut, pacu jantung, pompa insulin.
Tindakan pembedahan seperti ini mengharuskan tindakan operasi rutin yang dimodifikasi dengan
mempertimbangkan factor-faktor tertentu.
Peralatan kesehatan merupakan salah satu factor penting dalam penyelenggaraan pelayanan
kesehatan, baik di rumah sakit maupun di fasilitas pelayanan kesehatan lainnya. Guna mencapai
kondisi maupun fungsi pengelolaan yang baik serta dapat mendukung pelayanan kesehatan maka
perlu adanya asuhan pasien operasi yang menggunakan implan dengan memperhatikan dan
mempertimbangkan hal-hal khusus tentang tindakan yang dimodifikasi.
2. TUJUAN
a. Untuk memberikan asuhan keperawatan yang aman bagi pasien operasi dengan
pemasangan implan
b. Terciptanya pengendalian infeksi yang khusus bagi pasien operasi yang terpasang implan
c. Memudahkan dalam hal penelusuran pasien jika terjadi penarikan kembali alat implant
d. Terciptanya alur pelaporan terkait penggunaan implan pada pasien operasi
3. PENGERTIAN
Implan adalah bahan atau materi yang secara buatan di pasang pada tubuh. Banyak tindakan
bedah di rumah sakit yang menggunakan implan prostetik antara lain panggul, lutut, jantung, dan
pompa insulin. Tindakan Operasi seperti ini mengharuskan tindakan yang di modifikasi dengan
mempertimbangkan beberapa factor.
Penilaian kebutuhan implan pada dasarnya dimaksudkan untuk pemenuhan implan sesuai
kemampuan rumah sakit, kebutuhan implan dan pengembangan pelayanan kesehatan sesuai
kebutuhan masyarakat atau perkembangan teknologi. Perencanaan kebutuhan implan dilakukan
karena faktor:
1. Perkembangan teknologi
2. Kesesuaian terhadap standard keselamatan/regulasi
3. Ketersediaan jumlah dan jenis implan
4. Anggaran Pembelian Barang
 BAB II
RUANG LINGKUP

 Ruang lingkup asuhan pasien operasi yang menggunakan implan mencakup :

1. Pemilihan implan berdasarkan peraturan perundang-undangan
2. Modifikasi surgical safety checklist untuk memastikan ketersediaan implan di kamar operasi
dan pertimbangan khusus untuk untuk penandaan lokasi operasi
3. Kulaifikasi dan pelatihan setiap staf dari luar yang dibutuhkan untuk pemasangan implan
4. Proses pelaporan jika ada kejadian yang tidak diharapkan terkait implan
5. Proses pelaporan malfungsi implan sesuai dengan standart
6. Pertimbangan pengendalian infeksi yang khusus
7. Instruksi khusus pada pasien setelah operasi
8. Kemampuan penelusuran alat jika terjadi penarikan kembali alat
 BAB III
TATA LAKSANA

A. Pemilihan Dan Penyelenggaraan Implan Rumah Sakit Umum Daerah Kilisuci Kota
Kediri
1. Rumah Sakit Umum Daerah Kilisuci Kota Kediri menyediakan pelayanan tindakan operasi
yang meyangkut pemasangan implan. Implan dalam hal ini adalah implant yang tidak
mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan
meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau
membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.
2. Penilaian kebutuhan implan harus dilakukan secara teliti dan melalui proses anamnesa serta
perencanaan yang tepat
3. Berkaitan dengan implan tersebut Rumah Sakit Umum Daerah Kilisuci tidak menyediakan
pengadaan implan tersebut secara langsung
4. Penyelenggaraan implan yang digunakan dalam tindakan operasi tersebut dibawa dan dikelola
sendiri oleh DPJP/ operator yang bersangkutan
5. Adapun implan yang digunakan di Rumah Sakit Umum Daerah Kilisuci Kota Kediri antara
lain:
 Peralatan bedah : Hernia mess/ Premilene Mesh
 Peralatan Obgyn : IUD Copper T dan Susuk KB II Tiga Tahunan

B. Modifikasi surgical safety checklist untuk memastikan ketersediaan implan di

kamar operasi dan pertimbangan khusus untuk untuk penandaan lokasi operasi
1. Setiap tindakan operasi yang memerlukan pemasangan implan harus dilakukan pencatatan
2. Untuk memeastikan ketersediaan implan yang akan dipasang pada tubuh pasien, petugas
kesehatan harus melakukan pengecekan alat/implan dan menulisnya dalam form checklist
keselamatan pasien (surgical safety checklist).
3. Penandaan letak operasi menjadi bagian penting dalam pemilihan implan yang akan dipasang ,
apabila implan tersebut memiliki bentuk/model yang berbeda untuk sisi yang berbeda
4. Untuk itu pada operasi yang memiliki unsur lateralisasi dan diperlukan pemasangan implan,
petugas kesehatan wajib melaporkan terlebih dahulu mengenai lokasi yang akan dipasang
implan kepada DPJP.

C. Kualifikasi dan pelatihan staf

1. Pelayanan pembedahan dilakukan oleh dokter bedah dibantu dengan asisten bedah dan
perawat instrument
2. Semua petugas yang memberikan pelayanan bedah harus memiliki keterampilan khusus sesuai
dengan bidangnya.
 3. Terkait produk implan diperlukan pelatihan pemasangan implan bagi setiap staf yang terkait
dari pihak produsen.
4. Kalibrasi implan dilakukan oleh pihak produsen/ staf pabrik

D. Proses pelaporan jika ada kejadian yang tidak diharapkan terkait implan
1. Jika terdapat kejadian yang tidak diharapkan terkait implan yang dipasang , harus ada bukti
pelaporan terkait hal ini.
2. Laporan yang diterima dicatat dalam formulir pelaporan yang nantinya akan dilakukan
investigasi oleh pihak Rumah Sakit
3. Apabila dalam investigasi ditemukan grading yang tinggi terkait implan maka pihak Rumah
Sakit akan menyerahkan bukti pelaporan kepada DPJP selaku penyelenggara peralatan
(implan) agar bisa melakukan tindak lanjut terhadap implan tersebut.

E. Proses pelaporan malfungsi implant

1. Jika didapati malfungsi terkait implan yang dipasang dalam tubuh pasien maka Rumah Sakit
akan melakukan pelaporan terkait hal ini kepada penyelenggara peralatan (implan)
2. Pelaporan tersebut akan dijadikan pertimbangan bagi penyelenggara implan dengan produsen
terkait
3. Jika ditemukan kesepakatan untuk melakukan penarikan kembali (recall) implan maka Rumah
Sakit harus melakukan penelusuran kembali (traceability) terhadap pasien – pasien yang telah
terpasang implan tersebut.

F. Pengendalian infeksi
1. Semua pasien yang menjalani operasi dengan pemasangan implan dilakukan surveilens
sebelum tindakan operasi, meliputi perawatan pra operasi, intra operasi, post operasi dan
perawatan luka operasi.
2. Antibiotic profilaksis diberikan secara sistemik dan harus memenuhi syarat dan diberikan
tidak lebih dari 24 jam
3. Bila ditemukan pus pada waktu dilakukan operasi harus dilakukan kultur
4. Surveilens pada pasien operasi dengan implan dilakukan sampai batas waktu satu tahun pasca
operasi

G. Instruksi khusus kepada pasien setelah operasi:

1. Setiap pasien operasi dengan pemasangan implan diberikan informasi/ penyuluhan mengenai
manajemen pasca operasi
2. Evaluasi perlu dilakukan pada pasien pasca operasi yang terpasang implant, dalam hal ini
pasien disarankan untuk memeriksakan kesehatannya secara rutin dan berkala .
3. Menyarankan kepada pasien untuk segera memeriksakan ke diri ke Rumah Sakit jika didapati
tanda-tanda demam, muncul kemerahan, bengkak, atau nanah dari luka operasi, sert a terjadi
peningkatan rasa nyeri pada area operasi. Kondisi ini menjadi tanda-tanda terjadinya infeksi
atau penolakan tubuh terhadap implant
 4. Pasien dengan pemasangan implant pasca operasi harus memiliki kedisiplinan dalam
mengkonsumsi obat-obatan immunosupresan untuk mencegah kerusakan implant akibat
proses penolakan yang terjadi
5. Memiliki gaya hidup sehat pasca operasi penting untuk meminimalkan terjadinya resiko
komplikasi

H. Kemampuan penelusuran (traceability) terhadap recall alat /implan

1. Pasien operasi dengan pemasangan implant dicatat identitas pribadinya dalam rekam medis
secara lengkap
2. Identitas/barcode implant ditempelkan pada rekam medic pasien dan juga pada data pasien
yang ada di unit kamar bedah
 BAB III
DOKUMENTASI

1. Identitas dan pengumpulan data pasien operasi yang terpasang implan tersedia di unit kamar bedah
.
2. Untuk memastikan ketersediaan implan dan prosedur keselamatan pasien, pada lembar surgical
safety checklist juga disertakan modifikasi asuhan tentang implan yang akan digunakan.
 BAB IV
PENUTUP

Pelayanan bedah dan anestesi di rumah sakit merupakan salah satu bagian dari pelayanan
kesehatan yang berkembang dengan cepat seiring dengan peningkatan ilmu pengetahuan dan
tehnologi dibidang kesehatan.
Untuk menjamin keselamatan pasien, Rumah Sakit dituntut dalam Proses perencanaan dan
pengadaan peralatan medis/ Implant yang komprehensif dan berkesinambungan, untuk mendapatkan
perencanaan dan pengadaan Yang berkesinabungan dibutuhkan komitmen dalam menerapkan
perencanaan.
Oleh karena itu diperlukan Panduan Penggunaan Implan Pada Pasien Operasi untuk
memberikan acuan dalam pengelolaan dan pelayanan bedah di rumah sakit. Demikianlah Panduan
Penggunaan Implan Pada Pasien Operasi ini disusun. Kami mengajak semua pihak yang bekerja di
RSUD Kilisuci Kota Kediri untuk dapat bersama-sama membina dan mengembangkan sistem
pelayanan di RSUD Kilisuci Kota Kediri. Semua petugas baik tenaga medis, paramedis, maupun non
medis yang berkaitan dengan penyelenggaraan pelayanan di RSUD Kilisuci Kota Kediri hendaknya
selalu mentaati ketentuan yang telah digariskan di dalam buku panduan ini.

Ditetapkan di : KEDIRI
Pada tanggal : 31 Desember 2021

Plt. DIREKTUR RUMAH SAKIT UMUM DAERAH

KILISUCI KOTA KEDIRI

dr. TUTIK MAHANANI UCD, MMRS

Pembina Utama Muda NIP.
19760331 200604 2 013