PEDOMAN PELAYANAN KEFARMASIAN

DAN PENGGUNAAN OBAT (PKPO)

ROYAL MATERNITY GENERAL
HOSPITAL

RSU ROYAL MATERNITY

Jl. Sei Mencirim No.55-57, Babura, Kec. Medan Baru, Kota Medan,
Sumatera Utara 20153
Tlp. (061) 42002419
Web : rsroyalmaternity.com
 DAFTAR ISI

HALAMAN SAMPUL
KATA PENGANTAR
DAFTAR ISI
BAB I PENDAHULUAN....................................................................................... 1
A. Latar Belakang............................................................................................. 1
B. Tujuan Pedoman.......................................................................................... 2
1. Tujuan Umum.......................................................................................... 2
2. Tujuan Khusus......................................................................................... 2
C. Ruang Lingkup ............................................................................................ 3
1. Farmasi Klinik............................................................................................... 3
2. Farmasi Non-Klinis....................................................................................... 3
3. Administrasi dan Pengelolaan....................................................................... 3
4. Kebijakan dan Prosedur................................................................................. 4
D. Batasan Operasional..................................................................................... 5
E. Landasan Hukum......................................................................................... 6
BAB II STANDAR KETENAGAKERJAAN........................................................ 7
1. Kualifikasi Sumber Daya Manusia (SDM)................................................... 7
2. Persyaratan Sumber Daya Manusia (SDM).................................................. 7
3. Beban Kerja dan Kebutuhan......................................................................... 8
BAB III STANDAR FASILITAS........................................................................... 10
A. Denah Ruang............................................................................................... 10
1. Denah Ruangan Farmasi ............................................................................. 10
B. Standar Fasilitas.......................................................................................... 11
1. Sarana ..................................................................................................... 11
2. Peralatan ................................................................................................. 15
BAB IV TATA LAKSANA PELAYANAN........................................................... 18
I. Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai............................................................................................................... 19
A. Kegiatan Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan Bahan
Medis Habis Pakai....................................................................................... 20
1. Pemilihan................................................................................................ 21
2. Perencanaan Kebutuhan.......................................................................... 21
3. Pengadaan............................................................................................... 24
4. Penerimaan............................................................................................. 26
5. Penyimpanan........................................................................................... 29
 6. Penyiapan................................................................................................ 30
7. Pendistribusian........................................................................................ 31
8. Pemusnahan dan Penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan
Bahan Medis Habis Pakai....................................................................... 32
9. Pengendalian........................................................................................... 33
10. Administrasi.......................................................................................... 33
B. Management Resiko Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan
Bahan Medis Habis Pakai........................................................................... 35
1. Menentukan Konteks Manajemen Risiko............................................... 35
2. Mengidentifikasi Risiko.......................................................................... 35
3. Menganalisa Risiko................................................................................ 36
4. Mengevaluasi Risiko.............................................................................. 36
5. Mengatasi Risiko.................................................................................... 36
C. Pelayanan Farmasi Klinik........................................................................... 36
1. Pengkajian dan Pelayanan Resep............................................................ 37
2. Penelusuran Riwayat Penggunaan Obat................................................. 38
3. Rekonsiliasi Obat.................................................................................... 39
4. Pelayanan Informasi Obat (PIO)............................................................ 40
5. Konseling................................................................................................ 41
6. Visite....................................................................................................... 42
7. Pemantauan Terapi Obat (PTO)............................................................. 42
8. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)............................................... 43
9. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO).......................................................... 44
10. Dispensing Sediaan Steril..................................................................... 44
11. Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD).................................... 46
D. Management Risiko Pelayanan Farmasi Klinik.......................................... 47
1. Faktor Risiko yang Terkait Karakteristik Kondisi Klinik Pasien........... 47
2. Faktor Risiko yang Terkait Penyakit Pasien........................................... 47
3. Faktor Risiko yang terkait Farmakoterapi Pasien................................... 47

BAB V KESELAMATAN PASIEN........................................................................ 49

A. Pengertian.................................................................................................... 49

2
 B. Faktor-faktor yang Mempengaruhi Pelaksanaan Penerapan
Keselamatan Pasien..................................................................................... 49
C. Keselamatan Pasien dalam Pelayanan Kefarmasian................................... 52
BAB VI KESELAMATAN KERJA....................................................................... 74
A. Pengertian.................................................................................................. 74
B. Tujuan........................................................................................................ 74
C. Fungsi........................................................................................................ 75
BAB VII PENGENDALIAN MUTU...................................................................... 76
A. Tujuan........................................................................................................ 76
B. Evaluasi...................................................................................................... 76
C. Pengendalian Mutu.................................................................................... 77
D. Evaluasi dan Pengendalian Mutu............................................................... 78
BAB IX PENUTUP.................................................................................................. 80

3
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmatNya Buku
Pedoman Pelayanan Kefarmasian Dan Penggunaan Obat di RSU Royal Maternity.

Buku Pedoman ini disusun sebagai acuan dalam penyelenggaraan pelayanan kesehatan yang
berkesinambungan di RSU Royal Maternity dapat teratasi dengan baik. Sehingga pelayanan
medik yang bermutu dan sesuai standar yang diharapkan dapat berjalan secara optimal dan
pelayanan kesehatan yang terbaik untuk semua pasien dapat diwujudkan.

Kami mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang setinggi-tingginya kepada Tim
Penyusun dan semua pihak yang telah berkontribusi dalam membantu menyelesaikan
penyusunan pedoman ini.

Medan, 17 Oktober 2022

Direktur

dr. Mas Rudi Syahputra, MH.Kes

4
 BAB I
PENDAHULUAN

A. LATAR BELAKANG
Kesehatan merupakan salah satu unsur kesejahteraan umum yang harus dapat di wujudkan
melalui pembangunan yang berkesinambungan. Pembangunan kesehatan merupakan salah
satu upaya pembangunan nasional diarahkan guna tercapainya kesadaran, kemauan dan
kemampuan hidup sehat bagi setiap orang agar terwujud derajat kesehatan masyarakat yang
optimal.
Berdasarkan UU No. 1197 tahun 2004 tentang kesehatan, salah satu unsur kesehatan
adalah sarana kesehatan. Sarana kesehatan meliputi Balai Pengobatan, Pusat Kesehatan
Masyarakat, Rumah Sakit Umum, Rumah Sakit Khusus dan Sarana Kesehatan Lainnya.
Rumah sakit merupakan sarana pelayanan kesehahatan yang mempunyai misi untuk
pelayanan kesehatan yang bermutu dan terjangkau oleh seluruh lapisan masyarakat, juga
sebagai tempat pendidikan dan pelatihan tenaga kesehatan serta tempat penelitian dan
pengembangan kesehatan. Salah satu bentuk pelayanan kesehatan yang diselenggarakan di
RSU Royal Maternity adalah Pelayanan Farmasi.
Pelayanan kefarmasian di rumah sakit merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
sistem pelayanan kesehatan rumah sakit yang berorientasi kepada pelayanan pasien,
penyediaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang bermutu dan
terjangkau bagi semua lapisan masyarakat termasuk pelayanan farmasi klinik.
Apoteker khususnya yang bekerja di rumah sakit dituntut untuk merealisasikan perluasan
paradigm pelayanan kefarmasian dari orientasi produk menjadi orientasi pasien. Untuk itu
kompetensi apoteker perlu ditingkatkan secara terus-menerus agar perubahan paradigma
tersebut dapat diimplementasikan. Apoteker harus dapat memenuhi hak pasien agar terhindar
dari hal-hal yang tidak diinginkan termasuk tuntutan hukum. Dengan demikian, para Apoteker
Indonesia dapat berkompetisi dan menjadi tuan rumah di negara sendiri.
Perkembangan di atas dapat menjadi peluang sekaligus merupakan tantangan bagi
Apoteker untuk maju meningkatkan kompetensinya sehingga dapat memberikan pelayanan
kefarmasian secara komprehensif dan simultan baik yang bersifat managerial maupun yang
bersifat klinik.
Strategi optimalisasi harus ditegakkan dengan cara memanfaatkan sistem informasi rumah
sakit secara maksimal pada fungsi managemen kefarmasian, sehingga diharapkan pada model
ini akan terjadi efisiensi tenaga dan waktu. Efisiensi yang diproleh kemudian dimanfaatkan
untuk melaksanakan fungsi pelayanan farmasi klinik secara intensif.
5
 1
Dalam Undang-Undangan Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit dinyatakan bahwa
Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan lokasi, bangunan, prasarana, sumber daya manusia,
kefarmasian, dan peralatan. Persyaratan kefarmasian harus menjamin ketersediaan sediaan
farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang bermutu, bermanfaat, aman, dan
terjangkau.
Selanjutnya dinyatakan bahwa pelayanSan sediaan farmasi di rumah sakit harus mengikuti
standar pelayanan kefarmasian yang selanjutnya diamanahkan untuk diatur dengan peraturan
menteri kesehatan.
Dalam peraturan pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang pekerjaan kefarmasian juga
dinyatakan bahwa dalam menjalankan praktik kefarmasian pada fasilitas pelayanan
kefarmasian, Apoteker harus menerapkan Standar Pelayanan Kefarmasian yang diamanahkan
untuk diatur dengan Peraturan Menteri Kesehatan.
Berdasarkan ketentuan peraturan perundang-undangan tersebut dan perkembangan konsep
pelayanan kefarmasian, perlu ditetapkan suatu standar pelayanan kefarmasian dengan
peraturan mentri kesehatan, sekaligus meninjau kembali peraturan menteri kesehatan Nomor
58 Tahun 2014 tentang standar pelayanan kefarmasian di rumah sakit sebagaimana telah
diubah dengan peraturan menteri kesehatan nomor 34 tahun 2016 tentang perubahan atas
peraturan Menteri Kesehatan Nomor 58 Tahun 2014 tentang standar pelayanan kefarmasian di
rumah sakit.
B. TUJUAN PEDOMAN
1. Tujuan Umum
Meningkatkan mutu pelayanan kefarmasian, menjamin kepastian hukum bagi tenaga
kefarmasian, dan melindungi pasien dan masyarakat dari penggunaan obat yang tidak
rasional dalam rangka keselamatan pasien (pasien safety).
2. Tujuan khusus
a. Sebagai pedoman penyelenggaraan pelayanan farmasi di rumah sakit
b. Memberikan dan meningkatkan mutu pelayanan farmasi di rumah sakit
c. Melangsungkan pelayanan farmasi yang optimal baik dalam keadaan biasa maupun
dalam keadaan gawat darurat sesuai dengan keadaan pasien maupun fasilitas yang
tersedia.
d. Menyelenggarakan kegiatan pelayanan professional berdasarkan prosedur kefarmasian
dan etika profesi.
e. Untuk memperluas fungsi dan peran apoteker farmasi di rumah sakit

6
 f. Menjalankan pengawasan obat berdasarkan peraturan yang berlaku
g. Melindungi masyarakat dari pelayanan yang tidak professional di rumah sakit
h. Sebagai sarana pendidikan dan pelatihan khususnya di bidang kefarmasian.

C. RUANG LINGKUP

Ruang lingkup farmasi terbagi menjadi dua, yaitu :

1. Farmasi Klinik yaitu ruang lingkup farmasi yang dilakukan dalam kegiatan Pelayanan
Kefarmasian dalam Penggunaan Obat dan Alat Kesehatan, meliputi:
a. Pengkajian dan pelayanan resep
b. Penelusuran riwayat penggunaan obat
c. Rekonsiliasi obat
d. Pelayanan Informasi Obat (PIO)
e. Konseling
f. Visite
g. Pemantauan Terapi Obat (PTO)
h. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
i. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)
j. Dispensing sediaan steril
k. Pemantauan Kadar Obat Dalam Darah (PKOD)
2. Farmasi Non-Klinis mencakup kegiatan Pengelolaan Perbekalan Farmasi, meliputi:
a. Pemilihan
b. Perencanaan Kebutuhan
c. Pengadaan
d. Penerimaan
e. Penyimpanan
f. Pendistribusian
g. Pemusnahan dan Penarikan
h. Pengendalian
i. Administrasi
3. Administrasi dan Pengelolaan
Pelayanan diselenggarakan dan diatur demi berlangsungnya pelayanan farmasi yang
efisien dan bermutu, berdasarkan fasilitas yang ada dan standar pelayanan keprofesian yang
universal.

7
 a. Adanya bagan organisasi yang menggambarkan uraian tugas, fungsi, wewenang dan
tanggung jawab serta hubungan koordinasi di dalam maupun di luar pelayanan farmasi
yang ditetapkan oIeh pimpinan rumah sakit.
b. Bagan organisasi dan pembagian tugas dapat direvisi kembali setiap tiga tahun dan
diubah bila terdapat hal :
1. Perubahan pola kepegawaian
2. Perubahan standar pelayanan farmasi
3. Perubahan peran rumah sakit
4. Penambahan atau pengurangan pelayanan
c. Kepala Instalasi Farmasi harus terlibat dalam perencanaan manajemen dan penentuan
anggaran serta penggunaan sumber daya.
d. Instalasi Farmasi harus rnenyelenggarakan rapat pertemuan untuk membicarakan
masalah-masalah dalam peningkatan pelayanan farmasi, hasil pertemuan tersebut
disebarluaskan dan dicatat untuk disimpan.
e. Adanya Panitia Farmasi dan Terapi di rumah sakit dan apoteker IFRS (Instalasi
Farmasi Rumah Sakit) menjadi sekretaris panitia.
f. Adanya komunikasi yang tetap dengan dokter dan paramedis, serta selalu
berpartisipasi dalam rapat yang membahas masalah perawatan atau rapat antar bagian
atau konferensi dengan pihak lain yang mempunyai relevansi dengan farmasi.
g. Hasil penilaian/pencatatan konduite terhadap staf didokumentasikan secara rahasia
dan hanya digunakan oleh atasan yang mempunyai wewenang untuk itu.
h. Dokumentasi yang rapi dan rinci dari pelayanan farmasi dan dilakukan evaluasi
terhadap pelayanan farmasi setiap tiga tahun.
i. Kepala lnstalasi Farmasi harus terlibat langsung dalam perumusan segala keputusan
yang berhubungan dengan pelayanan farmasi dan penggunaan obat.
4. Kebijakan dan Prosedur
Semua kebijakan dan prosedur yang ada harus tertulis dan dicantumkan tanggal
dikeluarkannya peraturan tersebut. Peraturan dan prosedur yang ada harus mencerminkan
standar pelayanan farmasi mutakhir yang sesuai dengan peraturan dan tujuan daripada
pelayanan farmasi itu sendiri.
a. Kriteria kebijakan dan prosedur dibuat oleh Kepala Instalasi, Panitia/Komite Farmasi
dan Terapi serta para Apoteker.
b. Obat hanya dapat diberikan setelah mendapat pesanan dari dokter dan apoteker
menganalisa secara kefarmasian. Obat adalah bahan berkhasiat dengan nama generik.
c. Kebijakan dan prosedur yang tertulis harus mencantumkan beberapa hal berikut:
 Macam obat yang dapat diberikan oleh perawat atas perintah dokter
 Label obat yang memadai
 Daftar obat yang tersedia.
 Pencatatan dalam rekam farmasi pasien beserta dosis obat yang diberikan

8
  Pengadaan dan penggunaan obat di rumah sakit
 Pelayanan perbekalan farmasi untuk pasien rawat inap, rawat jalan dan karyawan
 Pengelolaan perbekalan farmasi yang meliputi seleksi/perencanaan, pengadaan,
penerimaan, penyimpanan. Pemesanan pembuatan/produksi, pendistribusian dan
penyerahan
 Penditribusian obat rawat inap melalui single doos
 Pencatatan, pelaporan dan pengarsipan mengenai pemakaian obat dan efek
samping obat bagi pasien rawat inap dan rawat jalan serta pencatatan penggunaan
obat yang salah atau dikeluhkan pasien
 Pengawasan mutu pelayanan dan pengendalian perbekalan farmasi
 Pemberian konseling/informasi oleh apoteker kepada pasien maupun keluarga
pasien dalam hal penggunaan dan penyimpanan obat serta berbagai aspek
pengetahuan tentang obat demi meningkatkan derajat kepatuhan dalam penggunaan
obat
 Apabila ada sumber daya farmasi lain disamping Kepala Instalasi maka secara
organisasi dibawah koordinasi instalasi farmasi
 Prosedur penarikan/penghapusan obat
 Pengaturan persediaan dan pesanan
 Cara pembuatan obat yang baik
 Penyebaran informasi mengenai obat yang bermanfaat kepada staf
 Masalah penyimpanan obat yang sesuai dengan peraturan/undang-undang
 Penyimpanan obat emergency dan obat LASA
 Pengamanan pelayanan farmasi dan penyimpanan obat harus terjamin
 Prosedur yang harus ditaati bila terjadi kontaminasi terhadap staf
d. Harus ada sistem yang mendokumentasikan penggunaan obat yang salah dan mengatasi
masalah.
e. Kebijakan prosedur harus konsisten terhadap sistem pelayanan rumah sakit lainnya.

D. BATASAN OPERASIONAL

Pelayanan kefarmasian di rumah sakit meliputi 2 (dua) kegiatan, yaitu kegiatan yang
bersifat managerial berupa pengelolaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis
habis pakai dan kegiatan farmasi klinik. Kegiatan tersebut didukung oleh sumber daya
manusia, sarana, dan peralatan.

Apoteker dalam melaksanakan kegiatan pelayanan tersebut juga harus mempertimbangkan

faktor resiko yang terjadi yang disebut dengan managemen resiko.

9
E. LANDASAN HUKUM

Landasan hukum yang digunakan dalam pelayanan Farmasi di rumah sakit antara lain :

1. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika;

2. Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika;
3. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;
4. Undang-undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit;
5. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan
6. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan
Alat Kesehatan
7. Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
8. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1197 Tahun 2004 tentang Standar Pelayanan
Farmasi di Rumah Sakit
9. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor HK.02.02/068 Tahun 2010 tentang Kewajiban
Menggunakan Obat Generik di Fasilitas Pelayanan Kesehatan
10. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 899 Tahun 2011 tentang Registrasi, Izin Praktik,
dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian.
11. Peraturan Menteri Kesehatan Rebublik Indonesia Nomor 72 Tahun 2016 Tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian Di Rumah Sakit.

10
 BAB II
STANDAR KETENAGAAN

Instalasi Farmasi harus memiliki Apoteker dan tenaga teknis kefarmasian yang sesuai
dengan beban kerja dan petugas penunjang lain agar tercapai sasaran dan tujuan Instalasi
Farmasi. Ketersediaan jumlah tenaga Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian di Rumah
Sakit dipenuhi sesuai dengan ketentuan klasifikasi dan perizinan Rumah Sakit yang
ditetapkan oleh Menteri.

Uraian tugas tertulis dari masing-masing staf Instalasi Farmasi harus ada dan sebaiknya
dilakukan peninjauan kembali paling sedikit setiap tiga tahun sesuai kebijakan dan prosedur
di Instalasi Farmasi.
1. Kualifikasi Sumber Daya Manusia (SDM)
Berdasarkan pekerjaan yang dilakukan, kualifikasi SDM Instalasi Farmasi
diklasifikasikan sebagai berikut:
a. Untuk pekerjaan kefarmasian terdiri dari:
1) Apoteker
2) Tenaga Teknis Kefarmasian
b. Untuk pekerjaan penunjang terdiri dari:
1) Operator Komputer/Teknisi yang memahami kefarmasian
2) Tenaga Administrasi
3) Pekarya/Pembantu pelaksana
Untuk menghasilkan mutu pelayanan yang baik dan aman, maka dalam penentuan
kebutuhan tenaga harus mempertimbangkan kompetensi yang disesuaikan dengan jenis
pelayanan, tugas, fungsi, wewenang dan tanggung jawabnya.
2. Persyaratan SDM
Pelayanan Kefarmasian harus dilakukan oleh Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian.
Tenaga Teknis Kefarmasian yang melakukan Pelayanan Kefarmasian harus di bawah
supervisi Apoteker.
Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian harus memenuhi persyaratan administrasi
seperti yang telah ditetapkan dalam peraturan perundang-undangan yang berlaku. Ketentuan
terkait jabatan fungsional di Instalasi Farmasi diatur menurut kebutuhan organisasi dan
sesuai dengan ketentuan yang berlaku. Instalasi Farmasi harus dikepalai oleh seorang
Apoteker yang merupakan Apoteker penanggung jawab seluruh Pelayanan Kefarmasian di
Rumah Sakit. Kepala Instalasi Farmasi diutamakan telah memiliki pengalaman bekerja di
Instalasi Farmasi minimal 3 (tiga) tahun.
11
3. Beban Kerja dan Kebutuhan
a. Beban Kerja
Dalam perhitungan beban kerja perlu diperhatikan faktor-faktor yang berpengaruh
pada kegiatan yang dilakukan, yaitu:
1) kapasitas tempat tidur dan Bed Occupancy Rate (BOR);
2) jumlah dan jenis kegiatan farmasi yang dilakukan (manajemen, klinik dan
produksi);
3) jumlah Resep atau formulir permintaan Obat (floor stock) per hari; dan
4) volume Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.
b. Penghitungan Beban Kerja
Penghitungan kebutuhan Apoteker berdasarkan beban kerja pada Pelayanan
Kefarmasian di rawat inap yang meliputi pelayanan farmasi manajerial dan pelayanan
farmasi klinik dengan aktivitas pengkajian resep, penelusuran riwayat penggunaan Obat,
rekonsiliasi Obat, pemantauan terapi Obat, pemberian informasi Obat, konseling, edukasi
dan visite, idealnya dibutuhkan tenaga Apoteker dengan rasio 1 Apoteker untuk 30 pasien.
Penghitungan kebutuhan Apoteker berdasarkan beban kerja pada Pelayanan
Kefarmasian di rawat jalan yang meliputi pelayanan farmasi menajerial dan pelayanan
farmasi klinik dengan aktivitas pengkajian Resep, penyerahan Obat, Pencatatan Penggunaan
Obat (PPP) dan konseling, idealnya dibutuhkan tenaga Apoteker dengan rasio 1 Apoteker
untuk 50 pasien.
Selain kebutuhan Apoteker untuk Pelayanan Kefarmasian rawat inap dan rawat jalan,
maka kebutuhan tenaga Apoteker juga diperlukan untuk pelayanan farmasi yang lain seperti
di unit logistik medik/distribusi, unit produksi steril/aseptic dispensing, unit pelayanan
informasi Obat dan lain-lain tergantung pada jenis aktivitas dan tingkat cakupan pelayanan
yang dilakukan oleh Instalasi Farmasi.
Selain kebutuhan Apoteker untuk Pelayanan Kefarmasian di rawat inap dan rawat
jalan, diperlukan juga masing-masing 1 (satu) orang Apoteker untuk kegiatan Pelayanan
Kefarmasian di ruang tertentu, yaitu:
1) Unit Gawat Darurat;
2) Intensive Care Unit (ICU)/Intensive Cardiac Care Unit (ICCU)/Neonatus Intensive
Care Unit (NICU)/Pediatric Intensive Care Unit (PICU);
3) Pelayanan Informasi Obat;
Mengingat kekhususan Pelayanan Kefarmasian pada unit rawat intensif dan unit
gawat darurat, maka diperlukan pedoman teknis mengenai Pelayanan Kefarmasian pada unit

12
rawat intensif dan unit rawat darurat yang akan diatur lebih lanjut oleh Direktur Jenderal.
c. Pengembangan Staf dan Program Pendidikan
Setiap staf di Rumah Sakit harus diberi kesempatan untuk meningkatkan pengetahuan
dan keterampilannya.
Peran Kepala Instalasi Farmasi dalam pengembangan staf dan program pendidikan
meliputi :
1) menyusun program orientasi staf baru, pendidikan dan pelatihan berdasarkan
kebutuhan pengembangan kompetensi SDM.
2) menentukan dan mengirim staf sesuai dengan spesifikasi pekerjaan (tugas dan
tanggung jawabnya) untuk meningkatkan kompetensi yang diperlukan.
3) menentukan staf sebagai narasumber/pelatih/fasilitator sesuai dengan
kompetensinya.
d. Penelitian dan Pengembangan
Apoteker harus didorong untuk melakukan penelitian mandiri atau berkontribusi
dalam tim penelitian mengembangkan praktik Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit.
Apoteker yang terlibat dalam penelitian harus mentaati prinsip dan prosedur yang ditetapkan
dan sesuai dengan kaidah-kaidah penelitian yang berlaku. Instalasi Farmasi harus
melakukan pengembangan Pelayanan Kefarmasian sesuai dengan situasi perkembangan
kefarmasian terkini.
Apoteker juga dapat berperan dalam Uji Klinik Obat yang dilakukan di Rumah Sakit
dengan mengelola Obat-Obat yang diteliti sampai dipergunakan oleh subyek penelitian dan
mencatat Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD) yang terjadi selama penelitian.

13
 BAB III
STANDAR FASILITAS

A. DENAH RUANG
1. Denah ruangan Unit Farmasi Royal Maternity General Hospital

pO
Lemari Wastafel Rak Obat Tablet Dan Cairan
High Ku
Allert lka
s
Rak
Obat
Meja Table
Racik t

Lemari
Narkotika
,
Psikotropi Rak
ka Dan Obat
Rak Zalf
Berkas Dan Rak
Rak Obat
Berka LASA
s
Rak Obat dan rak
berkas

Meja
Asisten
Apoteker

Meja Apoteker

Pintu

FARMASI KASIR
14
2. Denah Gudang Farmasi

Rak Obat Tablet Dan Cairan

Rak
Sirup
Dan
Injeksi

Rak Obat Kulkas

Zalf
Pintu

15
B. STANDAR FASILITAS
Penyelenggaraan Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit harus didukung oleh
sarana dan peralatan yang memenuhi ketentuan dan perundang-undangan kefarmasian yang
berlaku. Lokasi harus menyatu dengan sistem pelayanan Rumah Sakit, dipisahkan antara
fasilitas untuk penyelenggaraan manajemen, pelayanan langsung kepada pasien, peracikan,
produksi dan laboratorium mutu yang dilengkapi penanganan limbah. Peralatan yang
memerlukan ketepatan pengukuran harus dilakukan kalibrasi alat dan peneraan secara
berkala oleh balai pengujian kesehatan dan/atau institusi yang berwenang. Peralatan harus
dilakukan pemeliharaan, didokumentasi, serta dievaluasi secara berkala dan
berkesinambungan.
1. Sarana
Fasilitas ruang harus memadai dalam hal kualitas dan kuantitas agar dapat
menunjang fungsi dan proses Pelayanan Kefarmasian, menjamin lingkungan kerja yang
aman untuk petugas, dan memudahkan sistem komunikasi Rumah Sakit.
a. Fasilitas utama dalam kegiatan pelayanan di Instalasi Farmasi, terdiri dari:
1) Ruang Kantor/Administrasi
Ruang Kantor/Administrasi terdiri dari:
a) ruang pimpinan
b) ruang staf
c) ruang kerja/administrasi tata usaha
d) ruang pertemuan
2) Ruang penyimpanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
Rumah Sakit harus mempunyai ruang penyimpanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis Pakai yang disesuaikan dengan kondisi dan kebutuhan, serta
harus memperhatikan kondisi sanitasi, temperatur, sinar/cahaya, kelembaban,
ventilasi, pemisahan untuk menjamin mutu produk dan keamanan petugas, terdiri dari:
a) Kondisi umum untuk ruang penyimpanan:
(1) Obat jadi
(2) Obat produksi
(3) bahan baku Obat
(4) Alat Kesehatan
b) Kondisi khusus untuk ruang penyimpanan:
(1) Obat termolabil
(2) bahan laboratorium dan reagensia

16
 (3) Sediaan Farmasi yang mudah terbakar
(4) Obat/bahan Obat berbahaya (narkotik/psikotropik)
3) Ruang distribusi Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
Ruang distribusi Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
terdiri dari distribusi Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
rawat jalan (apotek rawat jalan) dan rawat inap (satelit farmasi).
Ruang distribusi harus cukup untuk melayani seluruh kebutuhan Sediaan Farmasi,
Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai Rumah Sakit.
Ruang distribusi terdiri dari:
a) Ruang distribusi untuk pelayanan rawat jalan, di mana ada ruang khusus/terpisah
untuk penerimaan resep dan peracikan.
b) Ruang distribusi untuk pelayanan rawat inap, dapat secara sentralisasi maupun
desentralisasi di masing-masing ruang rawat inap.
4) Ruang konsultasi/konseling Obat
Ruang konsultasi/konseling Obat harus ada sebagai sarana untuk Apoteker
memberikan konsultasi/konseling pada pasien dalam rangka meningkatkan
pengetahuan dan kepatuhan pasien. Ruang konsultasi/konseling harus jauh dari hiruk
pikuk kebisingan lingkungan Rumah Sakit dan nyaman sehingga pasien maupun
konselor dapat berinteraksi dengan baik. Ruang konsultasi/konseling dapat berada di
Instalasi Farmasi rawat jalan maupun rawat inap.
5) Ruang Pelayanan Informasi Obat
Pelayanan Informasi Obat dilakukan di ruang tersendiri dengan dilengkapi sumber
informasi dan teknologi komunikasi, berupa bahan pustaka dan telepon.
6) Ruang produksi;
Persyaratan bangunan untuk ruangan produksi harus memenuhi kriteria:
a) Lokasi
Lokasi jauh dari pencemaran lingkungan (udara, tanah dan air tanah).
b) Konstruksi
Terdapat sarana perlindungan terhadap:
(1) Cuaca
(2) Banjir
(3) Rembesan air
(4) Binatang/serangga
c) Rancang bangun dan penataan gedung di ruang produksi harus memenuhi kriteria:

17
 (1) Disesuaikan dengan alur barang, alur kerja/proses, alur orang/pekerja.
(2) Pengendalian lingkungan terhadap:
- Udara;
- Permukaan langit-langit, dinding, lantai dan peralatan/sarana lain;
- Barang masuk;
- Petugas yang di dalam.
(3) Luas ruangan minimal 2 (dua) kali daerah kerja + peralatan, dengan jarak
setiap peralatan minimal 2,5 m.
(4) Di luar ruang produksi ada fasilitas untuk lalu lintas petugas dan barang.
d) Pembagian ruangan
(1) Ruang terpisah antara Obat jadi dan bahan baku;
(2) Ruang terpisah untuk setiap proses produksi;
(3) Ruang terpisah untuk produksi Obat luar dan Obat dalam;
(4) Gudang terpisah untuk produksi antibiotik (bila ada);
(5) Tersedia saringan udara, efisiensi minimal 98%;
(6) Permukaan lantai, dinding, langit-langit dan pintu harus:
- Kedap air;
- Tidak terdapat sambungan;
- Tidak merupakan media pertumbuhan untuk mikroba;
- Mudah dibersihkan dan tahan terhadap bahan pembersih/desinfektan.
e) Daerah pengolahan dan pengemasan
(1) Hindari bahan dari kayu, kecuali dilapisi cat epoxy/enamel;
(2) Persyaratan ruang produksi dan ruang peracikan harus memenuhi kriteria
sesuai dengan ketentuan cara produksi atau peracikan obat di Rumah Sakit.
Rumah Sakit yang memproduksi sediaan parenteral steril dan/atau sediaan
radiofarmaka harus memenuhi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).
7) Ruang Aseptic Dispensing
Ruang aseptic dispensing harus memenuhi persyaratan:
a) Ruang bersih: kelas 10.000 (dalam Laminar Air Flow = kelas 100)
b) Ruang/tempat penyiapan : kelas 100.000
c) Ruang antara : kelas 100.000
d) Ruang ganti pakaian : kelas 100.000
e) Ruang/tempat penyimpanan untuk sediaan yang telah disiapkan.
Tata ruang harus menciptakan alur kerja yang baik sedangkan luas ruangan

18
disesuaikan dengan macam dan volume kegiatan. Ruang aseptic dispensing harus
memenuhi spesifikasi:
a) Lantai
Permukaan datar dan halus, tanpa sambungan, keras, resisten terhadap zat kimia
dan fungi, serta tidak mudah rusak.
b) Dinding
(1) Permukaan rata dan halus, terbuat dari bahan yang keras, tanpa sambungan,
resisten terhadap zat kimia dan fungi, serta tidak mudah rusak.
(2) Sudut-sudut pertemuan lantai dengan dinding dan langit-langit dengan dinding
dibuat melengkung dengan radius 20-30 mm.
(3) Colokan listrik datar dengan permukaan dan kedap air dan dapat dibersihkan.
c) Plafon
Penerangan, saluran dan kabel dibuat di atas plafon, dan lampu rata dengan langit-
langit/plafon dan diberi lapisan untuk mencegah kebocoran udara.
d) Pintu
Rangka terbuat dari stainles steel. Pintu membuka ke arah ruangan yang bertekanan
lebih tinggi.
e) Aliran udara
Aliran udara menuju ruang bersih, ruang penyiapan, ruang ganti pakaian dan ruang
antara harus melalui HEPA filter dan memenuhi persyaratan kelas 10.000.
Pertukaran udara minimal 120 kali per jam.
f) Tekanan udara
Tekanan udara di dalam ruang bersih adalah 15 Pascal lebih rendah dari ruang
lainnya sedangkan tekanan udara dalam ruang penyiapan, ganti pakaian dan antara
harus 45 Pascal lebih tinggi dari tekanan udara luar.
g) Temperatur
Suhu udara diruang bersih dan ruang steril, dipelihara pada suhu 16-25° C.
h) Kelembaban
1) Kelembaban relatif 45-55%.
2) ruang bersih, ruang penyangga, ruang ganti pakaian steril dan ruang ganti
pakaian kerja hendaknya mempunyai perbedaan tekanan udara 10-15 pascal.
Tekanan udara dalam ruangan yang mengandung risiko lebih tinggi terhadap
produk hendaknya selalu lebih tinggi dibandingkan ruang sekitarnya. Sedangkan

19
 ruang bersih penanganan sitostatika harus bertekanan lebih rendah dibandingkan
ruang sekitarnya.
8) Laboratorium Farmasi
Dalam hal Instalasi Farmasi melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan yang
membutuhkan ruang laboratorium farmasi, maka harus memenuhi syarat sebagai
berikut:
a) Lokasi
1) Lokasi terpisah dari ruang produksi.
2) Konstruksi bangunan dan peralatan tahan asam, alkali, zat kimia dan pereaksi
lain (harus inert); aliran udara, suhu dan kelembaban sesuai persyaratan.
b) Tata ruang disesuaikan dengan kegiatan dan alur kerja
c) Perlengkapan instalasi (air, listrik) sesuai persyaratan
9) Ruang produksi Non Steril
10) Ruang Penanganan Sediaan Sitostatik
11) Ruang Pencampuran/Pelarutan/Pengemasan Sediaan Yang Tidak Stabil
12) Ruang Penyimpanan Nutrisi Parenteral
b. Fasilitas penunjang dalam kegiatan pelayanan di Instalasi Farmasi, terdiri dari:
1) Ruang tunggu pasien;
2) Ruang penyimpanan dokumen/arsip Resep dan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai yang rusak;
3) Tempat penyimpanan Obat di ruang perawatan;
4) Fasilitas toilet, kamar mandi untuk staf.
2. Peralatan
Fasilitas peralatan harus memenuhi syarat terutama untuk perlengkapan peracikan dan
penyiapan baik untuk sediaan steril, non steril, maupun cair untuk Obat luar atau dalam.
Fasilitas peralatan harus dijamin sensitif pada pengukuran dan memenuhi persyaratan,
peneraan dan kalibrasi untuk peralatan tertentu setiap tahun.
Peralatan yang paling sedikit harus tersedia:
a. Peralatan untuk penyimpanan, peracikan dan pembuatan Obat baik steril dan nonsteril
maupun aseptik/steril;
b. Peralatan kantor untuk administrasi dan arsip;
c. Kepustakaan yang memadai untuk melaksanakan Pelayanan Informasi Obat;
d. Lemari penyimpanan khusus untuk narkotika;
e. Lemari pendingin dan pendingin ruangan untuk Obat yang termolabil;

20
f. Penerangan, sarana air, ventilasi dan sistem pembuangan limbah yang baik;
g. Alarm.

Macam-macam Peralatan
a) Peralatan Kantor:
1) Mebeulair (meja, kursi, lemari buku/rak, filing cabinet dan lain-lain);
2) Komputer/mesin tik;
3) Alat tulis kantor;
4) Telepon dan faksimili.
b) Peralatan sistem komputerisasi
Sistem komputerisasi harus diadakan dan difungsikan secara optimal untuk
kegiatan sekretariat, pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai dan pelayanan farmasi klinik. Sistem informasi farmasi ini
harus terintegrasi dengan sistem informasi Rumah Sakit untuk meningkatkan
efisiensi fungsi manajerial dan agar data klinik pasien mudah diperoleh untuk
monitoring terapi pengobatan dan fungsi klinik lainnya. Sistem komputerisasi
meliputi:
1) Jaringan
2) Perangkat keras
3) Perangkat lunak (program aplikasi)
c) Peralatan Produksi
1) Peralatan farmasi untuk persediaan, peracikan dan pembuatan Obat, baik
nonsteril maupun steril/aseptik.
2) Peralatan harus dapat menunjang persyaratan keamanan cara pembuatan Obat
yang baik.
d) Peralatan Aseptic Dispensing:
1)Biological Safety Cabinet/Vertical Laminar Air Flow Cabinet

(untuk pelayanan sitostatik);

2) Horizontal Laminar Air Flow Cabinet (untuk pelayanan pencampuran Obat
suntik dan nutrisi parenteral);
3)Pass-box dengan pintu berganda (air-lock);
4)Barometer;
5)Termometer;
6)Wireless intercom.
e) Peralatan Penyimpanan
21
1) Peralatan Penyimpanan Kondisi Umum
a) lemari/rak yang rapi dan terlindung dari debu, kelembaban dan cahaya yang
berlebihan;
b) lantai dilengkapi dengan palet.
2) Peralatan Penyimpanan Kondisi Khusus:
a) Lemari pendingin dan AC untuk Obat yang termolabil;
b) Fasilitas peralatan penyimpanan dingin harus divalidasi secara berkala;
c) Lemari penyimpanan khusus untuk narkotika dan Obat psikotropika;
d) Peralatan untuk penyimpanan Obat, penanganan dan pembuangan limbah
sitotoksik dan Obat berbahaya harus dibuat secara khusus untuk menjamin
keamanan petugas, pasien dan pengunjung.
3) Peralatan Pendistribusian/Pelayanan
a) Pelayanan rawat jalan (Apotek);
b) Pelayanan rawat inap (satelit farmasi);
c) Kebutuhan ruang perawatan/unit lain.
4) Peralatan Konsultasi
a) Buku kepustakaan bahan-bahan leaflet, dan brosur dan lain-lain;
b) Meja, kursi untuk Apoteker dan 2 orang pelanggan, lemari untuk
menyimpan profil pengobatan pasien;
c) Komputer;
d) Telpon;
e) Lemari arsip;
f) Kartu arsip.
5) Peralatan Ruang Informasi Obat
a) Kepustakaan yang memadai untuk melaksanakan Pelayanan Informasi
Obat;
b) Peralatan meja, kursi, rak buku, kotak;
c) Komputer;
d) Telpon-Faxcimile;
e) Lemari arsip;
f) Kartu arsip;
6) Peralatan Ruang Arsip
a) Lemari/Rak Arsipp.

22
 BAB IV

TATA LAKSANA PELAYANAN

I. PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI, ALAT KESEHATAN, DAN BAHAN

MEDIS HABIS PAKAI
Apoteker bertanggung jawab terhadap pengelolaan Sediaan Farmasi, alat kesehatan,
dan Bahan Medis Habis Pakai di Rumah Sakit yang menjamin seluruh rangkaian kegiatan
perbekalan Sediaan Farmasi, Alat kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan
ketentuan yang berlaku serta memastikan kualitas, manfaat, dan keamanannya. Pengelolaan
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai merupakan suatu siklus
kegiatan, dimulai dari pemilihan, perencanaan kebutuhan, pengadaan, penerimaan,
penyimpanan, pendistribusian, pemusnahan dan penarikan, pengendalian, dan administrasi
yang diperlukan bagi kegiatan Pelayanan Kefarmasian.
Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus
dilaksanakan secara multidisiplin, terkoordinir dan menggunakan proses yang efektif untuk
menjamin kendali mutu dan kendali biaya. Dalam ketentuan Pasal 15 ayat (3) Undang-
Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit menyatakan bahwa Pengelolaan Alat
Kesehatan, Sediaan Farmasi, dan Bahan Medis Habis Pakai di Rumah Sakit harus dilakukan
oleh Instalasi Farmasi sistem satu pintu. Alat Kesehatan yang dikelola oleh Instalasi Farmasi
sistem satu pintu berupa alat medis habis pakai/peralatan non elektromedik, antara lain alat
kontrasepsi (IUD), alat pacu jantung, implan, dan stent.
Sistem satu pintu adalah satu kebijakan kefarmasian termasuk pembuatan
formularium, pengadaan, dan pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai yang bertujuan untuk mengutamakan kepentingan pasien melalui
Instalasi Farmasi.
Dengan demikian semua Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai yang beredar di Rumah Sakit merupakan tanggung jawab Instalasi Farmasi, sehingga
tidak ada pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai di
Rumah Sakit yang dilaksanakan selain oleh Instalasi Farmasi.
Dengan kebijakan pengelolaan sistem satu pintu, Instalasi Farmasi sebagai satu-
satunya penyelenggara Pelayanan Kefarmasian, sehingga Rumah Sakit akan mendapatkan
manfaat dalam hal:
1. Pelaksanaan pengawasan dan pengendalian penggunaan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai;

23
2. Standarisasi Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai;
3. Penjaminan mutu Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai;
4. Pengendalian harga Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai;
5. Pemantauan terapi Obat;
6. Penurunan risiko kesalahan terkait penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai (keselamatan pasien);
7. Kemudahan akses data Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
yang akurat;
8. Peningkatan mutu pelayanan Rumah Sakit dan citra Rumah Sakit; dan
9. Peningkatan pendapatan Rumah Sakit dan peningkatan kesejahteraan pegawai.
Rumah Sakit menyusun kebijakan terkait manajemen pengunaan Obat yang efektif.
Kebijakan tersebut harus ditinjau ulang sekurang- kurangnya sekali setahun. Peninjauan
ulang sangat membantu Rumah Sakit memahami kebutuhan dan prioritas dari perbaikan
sistem mutu dan keselamatan penggunaan Obat yang berkelanjutan.
Rumah Sakit mengembangkan kebijakan pengelolaan Obat untuk meningkatkan
keamanan, khususnya Obat yang perlu diwaspadai (high- alert medication). High-alert
medication adalah Obat yang harus diwaspadai karena sering menyebabkan terjadi
kesalahan/kesalahan serius (sentinel event) dan Obat yang berisiko tinggi menyebabkan
Reaksi Obat yang Tidak Diinginkan (ROTD). Kelompok Obat high-alert diantaranya:
1. Obat yang terlihat mirip dan kedengarannya mirip (Nama Obat Rupa dan Ucapan
Mirip/NORUM, atau Look Alike Sound Alike/LASA).
2. Elektrolit konsentrasi tinggi (misalnya kalium klorida 2meq/ml atau yang lebih pekat,
kalium fosfat, natrium klorida lebih pekat dari 0,9%, dan magnesium sulfat =50% atau
lebih pekat).
3. Obat-Obat sitostatika.

A. KEGIATAN PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI, ALAT KESEHATAN, DAN

BAHAN MEDIS HABIS PAKAI meliputi:
1. Pemilihan
Pemilihan adalah kegiatan untuk menetapkan jenis Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan kebutuhan. Pemilihan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai ini berdasarkan:
a. formularium dan standar pengobatan/pedoman diagnosa dan terapi; standar Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang telah ditetapkan;

24
 b. pola penyakit;
c. efektifitas dan keamanan;
d. pengobatan berbasis bukti;
e. mutu;
f. harga; dan
g. ketersediaan di pasaran.
Formularium Rumah Sakit disusun mengacu kepada Formularium Nasional.
Formularium Rumah Sakit merupakan daftar Obat yang disepakati staf medis, disusun oleh
Komite/Tim Farmasi dan Terapi yang ditetapkan oleh Pimpinan Rumah Sakit.
Formularium Rumah Sakit harus tersedia untuk semua penulis Resep, pemberi Obat,
dan penyedia Obat di Rumah Sakit. Evaluasi terhadap Formularium Rumah Sakit harus
secara rutin dan dilakukan revisi sesuai kebijakan dan kebutuhan Rumah Sakit.
Penyusunan dan revisi Formularium Rumah Sakit dikembangkan berdasarkan
pertimbangan terapetik dan ekonomi dari penggunaan Obat agar dihasilkan Formularium
Rumah Sakit yang selalu mutakhir dan dapat memenuhi kebutuhan pengobatan yang
rasional.
Tahapan proses penyusunan Formularium Rumah Sakit:
a. Membuat rekapitulasi usulan Obat dari masing-masing Staf Medik Fungsional
(SMF) berdasarkan standar terapi atau standar pelayanan medik;
b. Mengelompokkan usulan Obat berdasarkan kelas terapi;
c. Membahas usulan tersebut dalam rapat Komite/Tim Farmasi dan Terapi, jika
diperlukan dapat meminta masukan dari pakar;
d. Mengembalikan rancangan hasil pembahasan Komite/Tim Farmasi dan Terapi,
dikembalikan ke masing-masing SMF untuk mendapatkan umpan balik;
e. Membahas hasil umpan balik dari masing-masing SMF;
f. Menetapkan daftar Obat yang masuk ke dalam Formularium Rumah Sakit;
g. Menyusun kebijakan dan pedoman untuk implementasi; dan
h. Melakukan edukasi mengenai Formularium Rumah Sakit kepada staf dan melakukan
monitoring.
Kriteria pemilihan Obat untuk masuk Formularium Rumah Sakit:
a. Mengutamakan penggunaan Obat generik;
b. Memiliki rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio) yang paling menguntungkan
penderita;
c. Mutu terjamin, termasuk stabilitas dan bioavailabilitas;

25
 d. Praktis dalam penyimpanan dan pengangkutan;
e. Praktis dalam penggunaan dan penyerahan;
f. Menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh pasien;
g. Memiliki rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio) yang tertinggi berdasarkan biaya
langsung dan tidak lansung; dan
h. Obat lain yang terbukti paling efektif secara ilmiah dan aman (evidence based
medicines) yang paling dibutuhkan untuk pelayanan dengan harga yang terjangkau.
Dalam rangka meningkatkan kepatuhan terhadap formularium Rumah Sakit, maka
Rumah Sakit harus mempunyai kebijakan terkait dengan penambahan atau pengurangan
Obat dalam Formularium Rumah Sakit dengan mempertimbangkan indikasi penggunaaan,
efektivitas, risiko, dan biaya.

2. Perencanaan Kebutuhan
Perencanaan kebutuhan merupakan kegiatan untuk menentukan jumlah dan periode
pengadaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan
hasil kegiatan pemilihan untuk menjamin terpenuhinya kriteria tepat jenis, tepat jumlah,
tepat waktu dan efisien.
Perencanaan dilakukan untuk menghindari kekosongan Obat dengan menggunakan
metode yang dapat dipertanggungjawabkan dan dasar-dasar perencanaan yang telah
ditentukan antara lain konsumsi, epidemiologi, kombinasi metode konsumsi dan
epidemiologi dan disesuaikan dengan anggaran yang tersedia.
Pedoman perencanaan harus mempertimbangkan:
a. Anggaran yang tersedia;
b. Penetapan prioritas;
c. Sisa persediaan;
d. Data pemakaian periode yang lalu;
e. Waktu tunggu pemesanan; dan
f. Rencana pengembangan.
Tujuan perencanaan perbekalan farmasi adalah untuk menetapkan jenis dan jumlah
perbekalan farmasi sesuai dengan pola penyakit dan kebutuhan pelayanan kesehatan di
rumah sakit. Tahapan perencanaan kebutuhan perbekalan farmasi meliputi :
a. Pemilihan
Fungsi pemilihan adalah untuk menentukan apakah perbekalan farmasi benar-benar
diperlukan sesuai dengan jumlah pasien/ kunjungan dan pola penyakit di rumah sakit

26
 untuk mendapatkan pengadaan yang baik, sebaiknya diawali dengan dasar - dasar
pemilihan kebutuhan obat yaitu meliputi:
1) Jenis obat yang dipilih seminimal mungkin dengan cara menghindari kesamaan
jenis.
2) Hindari penggunaan obat kombinasi, kecuali jika obat kombinasi mempunyai efek
yang lebih baik dibanding obat tunggal.
3) Apabila jenis obat banyak, maka kita memilih berdasarkan obat pilihan (drug of
choice) dari penyakit yang prevalensinya tinggi.
Pemilihan obat di rumah sakit merujuk kepada Daftar Obat Esensial Nasional (DOEN)
sesuai dengan kelas rumah sakit masing - masing, Formularium Rumah Sakit,
Formularium Nasional bagi pasien BPJS sedangkan pemilihan alat kesehatan di rumah
sakit dapat berdasarkan data pemakaian, standar ISO, daftar harga alat, daftar alat
kesehatan yang dikeluarkan oleh Ditjen Binfar dan Alkes, serta spesifikasi yang
ditetapkan oleh rumah sakit.
b. Kompilasi Penggunaan
Kompilasi penggunaan perbekalan farmasi berfungsi untuk mengetahui penggunaan
bulanan masing – masing jenis perbekalan farmasi di unit pelayanan selama setahun
dan sebagai data pembanding bagi stok optimum. Informasi yang didapat dan kompilasi
penggunaan perbekalan farmasi adalah
1) Jumlah penggunaan tiap jenis perbekalan farmasi pada masing - masing unit
pelayanan.
2) Persentase penggunaan tiap jenis perbekalan farmasi terhadap total penggunaan
setahun seluruh unit pelayanan
3) Penggunaan rata- rata untuk setiap jenis perbekalan farmasi.
c. Perhitungan Kebutuhan
Menentukan kebutuhan perbekalan farmasi merupakan tantangan yang berat yang harus
dihadapi oleh tenaga farmasi yang bekerja di rumah sakit. Masalah kekosongan atau
kelebihan perbekalan farmasi dapat terjadi apabila informasi yang digunakan semata-
mata hanya berdasarkan kebutuhan teoritis saja. Dengan koordinasi dan proses
perencanaan untuk pengadaan perbekalan farmasi secara terpadu serta melalui tahapan
seperti di atas, maka diharapkan perbekalan farmasi yang direncanakan dapat tepat
jenis, tepat jumlah, tepat waktu dan tersedia pada saat dibutuhkan. Adapun pendekatan
perencanaan kebutuhan dapat dilakukan melalui beberapa metode:

27
1) Metode Konsumsi
Perhitungan kebutuhan dengan metode konsumsi didasarkan pada data riel
konsumsi perbekalan farmasi periode yang lalu, dengan berbagai penyesuaian dan
koreksi. Beberapa hal yang harus diperhatikan dalam rangka menghitung jumlah
perbekalan farmasi yang dibutuhkan adalah :
a) Pengumpulan dan pengolahan data
b) Analisa data untuk informasi dan evaluasi
c) Perhitungan perkiraan kebutuhan perbekalan farmasi
d) Penyesuaian jumlah kebutuhan perbekalan farmasi dengan alokasi dana.
2) Metode Morbiditas / Epidemiologi
Dinamakan metode morbidotas karena dasar perhitungan adalah jumlah kebutuhan
perbekalan farmasi yang digunakan untuk beban kesakitan (morbidity load) yang
harus dilayani. Metode morbiditas adalah perhitungan kebutuhan perbekalan
farmasi berdasarkan pola penyakit, perkiraan kenaikan kunjungan, dan waktu
tunggu (lead time).
Langkah-langkah dalam metode ini adalah :
a) Menentukan jumlah pasien yang dilayani
a) Menentukan jumlah kunjungan kasus berdasarkan prevalensi penyakit.
b) Menyediakan formularium/ standar/ pedoman perbekalan farmasi.
c) Menghitung perkiraan kebutuhan perbekalan farmasi.
d) Penyesuaian dengan aloksai dana yang tersedia.
Contoh perhitungan :
a) Menghitung masing-masing obat yang diperlukan per penyakit.
b) Selain perhitungan diatas, kebutuhan obat yang akan datang harus
memperhitungkan : perkiraan peningkatan kunjungan, led time dan stok
pengaman
Kombinasi metode konsumsi dan metode morbiditas disesuaikan dengan anggaran
yang tersedia.
Acuan yang digunakan yaitu :
a) DOEN, Formularium Rumah Sakit, Standar Terapi Rumah Sakit
(Standard Treatment Guidelines), dan kebijakan setempat yang berlaku.
b) Data catatan medik/rekam medik
c) Anggaran yang tersedia
d) Penetapan prioritas

28
 e) Pola penyakit
f) Sisa persediaan
g) Data penggunaan periode yang lalu
h) Rencana pengembangan

3. Pengadaan
Pengadaan merupakan kegiatan yang dimaksudkan untuk merealisasikan
perencanaan kebutuhan. Pengadaan yang efektif harus menjamin ketersediaan, jumlah, dan
waktu yang tepat dengan harga yang terjangkau dan sesuai standar mutu. Pengadaan
merupakan kegiatan yang berkesinambungan dimulai dari pemilihan, penentuan jumlah
yang dibutuhkan, penyesuaian antara kebutuhan dan dana, pemilihan metode pengadaan,
Pemilihan pemasok, penentuan spesifikasi kontrak, pemantauan proses pengadaan, dan
pembayaran.
Untuk memastikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
sesuai dengan mutu dan spesifikasi yang dipersyaratkan maka jika proses pengadaan
dilaksanakan oleh bagian lain di luar Instalasi Farmasi harus melibatkan tenaga kefarmasian.
Dalam pembelian alat kesehatan dan bahan medis habis pakai dan obat yang
beresiko termasuk vaksin, agar memperhatikan alur rantai distribusi yang antara lain
meliputi :
1) Akte pendirian perusahaan dan pengesahan dari kementrian hukum dan hak azasi
manusia.
2) Surat ijin usaha perusahaan (SIUP)
3) NPWP
4) Izin pedagang besar farmasi – penyalur alat kesehatan (PBF – PAK)
5) Perjanjian kerjasama antara distributor dengan prinsipal dan rumah sakit
6) Nama dan Surat Izin Kerja Apoteker untuk apoteker penanggungjawab PBF
7) Alamat dan denah kantor PBF
8) Surat garansi jaminan keaslian produk yang didistribusikan (dari principal)
Rumah sakit juga memiliki managemen rantai distribusi (supply chain management)
untuk pembelian / pengadaan alat kesehatan, bahan medis habis pakai dan obat yang
beresiko termasuk vaksin.
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam pengadaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai antara lain:
a. Pengadaan sediaan farmasi dan alat kesehatan harus dari jalur resmi.

29
 b. Berdasarkan kontrak termasuk hak akses meninjau ke tempat penyimpanan dan
transportasi sewaktu – waktu.
c. Bahan baku Obat harus disertai Sertifikat Analisa.
d. Bahan berbahaya harus menyertakan Material Safety Data Sheet (MSDS).
e. Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus mempunyai
Nomor Izin Edar dan Garansi Keaslian Obat.
f. Masa kadaluarsa (expired date) minimal 2 (dua) tahun kecuali untuk Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai tertentu (vaksin, reagensia,
dan lain-lain), atau pada kondisi tertentu yang dapat dipertanggung jawabkan.
Rumah Sakit harus memiliki mekanisme yang mencegah kekosongan stok Obat
yang secara normal tersedia di Rumah Sakit dan mendapatkan Obat saat Instalasi Farmasi
tutup.
Pengadaan dapat dilakukan melalui :
a. Pembelian
Untuk Rumah Sakit pemerintah pembelian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai harus sesuai dengan ketentuan pengadaan barang dan jasa yang
berlaku.
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam pembelian adalah:
1) Kriteria Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai, yang
meliputi kriteria umum dan kriteria mutu Obat.
2) Persyaratan pemasok.
3) Penentuan waktu pengadaan dan kedatangan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai.
4) Pemantauan rencana pengadaan sesuai jenis, jumlah dan waktu.
b. Produksi Sediaan Farmasi
Instalasi Farmasi dapat memproduksi sediaan tertentu apabila:
1) Sediaan Farmasi tidak ada di pasaran;
2) Sediaan Farmasi lebih murah jika diproduksi sendiri;
3) Sediaan Farmasi dengan formula khusus;
4) Sediaan Farmasi dengan kemasan yang lebih kecil/repacking;
5) Sediaan Farmasi untuk penelitian; dan
6) Sediaan Farmasi yang tidak stabil dalam penyimpanan/harus dibuat baru (recenter
paratus).
Sediaan yang dibuat di Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan mutu dan terbatas

30
hanya untuk memenuhi kebutuhan pelayanan di Rumah Sakit tersebut.
c. Sumbangan/Dropping/Hibah
Instalasi Farmasi harus melakukan pencatatan dan pelaporan terhadap penerimaan dan
penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
sumbangan/dropping/ hibah.
Seluruh kegiatan penerimaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai dengan cara sumbangan/dropping/hibah harus disertai dokumen administrasi yang
lengkap dan jelas. Agar penyediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai dapat membantu pelayanan kesehatan, maka jenis Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus sesuai dengan kebutuhan pasien di Rumah
Sakit. Instalasi Farmasi dapat memberikan rekomendasi kepada pimpinan Rumah Sakit
untuk mengembalikan/menolak sumbangan/dropping/hibah Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang tidak bermanfaat bagi kepentingan pasien
Rumah Sakit.
4. Penerimaan
Penerimaan merupakan kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis, spesifikasi, jumlah,
mutu, waktu penyerahan dan harga yang tertera dalam kontrak atau surat pesanan dengan
kondisi fisik yang diterima. Semua dokumen terkait penerimaan barang harus tersimpan
dengan baik.
Penerimaan juga diartikan sebagai kegiatan verifikasi penerimaan/ penolakan,
dokumentasi, dan penyerahan yang dilakukan dengan menggunakan “checklist” yang sudah
disiapkan untuk masing – masing jenis produk yang berisi antara lain :
a. Kebenaran jumlah kemasan
b. Kebenaran kondisi kemasan seperti yang disyaratkan
c. Kebenaran jumlah satuan dalam setiap kemasan
d. Kebenaran jenis produk yang diterima
e. Tidak terlihat tanda – tanda kerusakan
f. Kebenaran identitas produk
g. Penerapan penandaan yang jelas pada label, bungkus, dan brosur.
h. Tidak terlihat kelainan warna, bentuk, kerusakan pada isi produk.
i. Jangka waktu kadaluarsa yang memadai

Hal- hal lain yang perlu diperhatikan dalam penerimaan :

a. Harus mempunyai Material Safety Data Sheet (MSDS), untuk bahan berbahaya.
b. Khusus untuk alat kesehatan harus mempunyai certificace of original
31
c. Sertifikat Analisa Produk.
d. Produk yang memiliki suhu khusus harus disertai dengan coolpad pada saat penerimaan
barang datang.
Penerimaan perbekalan farmasi harus dilakukan oleh petugas yang bertanggung jawab.
Petugas yang dilibatkan dalam penerimaan harus terlatih baik dalam tanggung jawab dan
tugas mereka, serta harus mengerti sifat penting dari perbekalan farmasi.
Setelah diterima semua perbekalan farmasi harus ditempatkan dalam persediaan, dan
segera disimpan di dalam lemari/ rak yang lebih aman sesuai dengan ketentuan
penyimpanan perbekalan farmasi. Perbekalan farmasi yang diterima harus sesuai dengan
spesifikasi kontrak yang telah ditetapkan.

32
 ALUR PENERIMAAN OBAT DAN ALKES

Menerima obat dan Alkes dari Distributor

Mengecek Mengecek jumlah Mengecek peti Pengecekkan

jenis /kondisi obat barang dokumen penyerta
obat

Sesuai Tidak sesuai

Retur ke
distributor
Pencatatan kartu Buku penerima
stok obat

Stok gudang

33
5. Penyimpanan
Setelah barang diterima di Instalasi Farmasi perlu dilakukan penyimpanan sebelum
dilakukan pendistribusian. Penyimpanan harus dapat menjamin kualitas dan keamanan
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan persyaratan
kefarmasian. Persyaratan kefarmasian yang dimaksud meliputi persyaratan stabilitas dan
keamanan, sanitasi, cahaya, kelembaban, ventilasi, dan penggolongan jenis Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.
Komponen yang harus diperhatikan antara lain:
a. Obat dan bahan kimia yang digunakan untuk mempersiapkan Obat diberi label yang
secara jelas terbaca memuat nama, tanggal pertama kemasan dibuka, tanggal
kadaluwarsa dan peringatan khusus.
b. Elektrolit konsentrasi tinggi tidak disimpan di unit perawatan kecuali untuk
kebutuhan klinis yang penting.
c. Elektrolit konsentrasi tinggi yang disimpan pada unit perawatan pasien dilengkapi
dengan pengaman, harus diberi label yang jelas dan disimpan pada area yang
dibatasi ketat (restricted) untuk mencegah penatalaksanaan yang kurang hati-hati.
d. Obat Narkotika dan Psikotropika disimpan dalam lemari terkunci Double Lock yang
menempel di dinding dan terpisah dari obat lainnya.
e. Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang dibawa oleh
pasien harus disimpan secara khusus dan dapat diidentifikasi.
f. Tempat penyimpanan obat tidak dipergunakan untuk penyimpanan barang lainnya
yang menyebabkan kontaminasi.
Instalasi Farmasi harus dapat memastikan bahwa Obat disimpan secara benar dan
diinspeksi secara periodik. Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
yang harus disimpan terpisah yaitu:
a. Bahan yang mudah terbakar, disimpan dalam ruang tahan api dan diberi tanda
khusus bahan berbahaya.
b. Gas medis disimpan dengan posisi berdiri, terikat, dan diberi penandaaan untuk
menghindari kesalahan pengambilan jenis gas medis. Penyimpanan tabung gas
medis kosong terpisah dari tabung gas medis yang ada isinya. Penyimpanan tabung
gas medis di ruangan harus menggunakan tutup demi keselamatan.
Metode penyimpanan dapat dilakukan berdasarkan kelas terapi, bentuk sediaan, dan
jenis Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dan disusun secara
alfabetis dengan menerapkan prinsip First Expired First Out (FEFO) dan First In First Out

34
(FIFO) disertai sistem informasi manajemen. Penyimpanan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang penampilan dan penamaan yang mirip
(LASA, Look Alike Sound Alike) tidak ditempatkan berdekatan dan harus diberi penandaan
khusus untuk mencegah terjadinya kesalahan pengambilan Obat.
Rumah Sakit harus dapat menyediakan lokasi penyimpanan Obat emergensi untuk
kondisi kegawatdaruratan. Tempat penyimpanan harus mudah diakses dan terhindar dari
penyalahgunaan dan pencurian.
Pengelolaan Obat emergensi harus menjamin:
a. boleh bercampur dengan persediaan Obat untuk kebutuhan lain;
b. bila jumlah dan jenis Obat sesuai dengan daftar Obat emergensi yang telah
ditetapkan;
c. tidak dipakai untuk keperluan emergensi harus segera diganti;
d. dicek secara berkala apakah ada yang kadaluwarsa; dan
e. dilarang untuk dipinjam untuk kebutuhan lain.
6. Penyiapan
Penyiapan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilakukan oleh petugas farmasi sesuai
dengan standar prosedur operasional penyiapan obat. Petugas farmasi menyiapkan obat
sesuai dengan resep yang telah ditelaah oleh Apoteker. Untuk obat racikan, dilakukan
dengan teknik meracik obat sesuai dengan standar prosedur operasional yang berlaku di
rumah sakit. Setelah sediaan farmasi disiapkan kemudian diberi label dan etiket yang
sesuai.
7. Pendistribusian
Distribusi merupakan suatu rangkaian kegiatan dalam rangka
menyalurkan/menyerahkan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai dari tempat penyimpanan sampai kepada unit pelayanan/pasien dengan tetap
menjamin mutu, stabilitas, jenis, jumlah, dan ketepatan waktu. Rumah Sakit harus
menentukan sistem distribusi yang dapat menjamin terlaksananya pengawasan dan
pengendalian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai di unit
pelayanan.
Sistem distribusi di unit pelayanan dapat dilakukan dengan cara:
a. Sistem Persediaan Lengkap di Ruangan (floor stock)
1) Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
untuk persediaan di ruang rawat disiapkan dan dikelola oleh Instalasi Farmasi.

35
 2) Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang disimpan di
ruang rawat harus dalam jenis dan jumlah yang sangat dibutuhkan.
3) Dalam kondisi sementara dimana tidak ada petugas farmasi yang mengelola (di
atas jam kerja) maka pendistribusiannya didelegasikan kepada penanggung jawab
ruangan.
4) Setiap hari dilakukan serah terima kembali pengelolaan obat floor stock kepada
petugas farmasi dari penanggung jawab ruangan.
5) Apoteker harus menyediakan informasi, peringatan dan kemungkinan interaksi
Obat pada setiap jenis Obat yang disediakan di floor stock.
b. Sistem Resep Perorangan
Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
berdasarkan Resep perorangan/pasien rawat jalan dan rawat inap melalui Instalasi
Farmasi.
c. Sistem Unit Dosis
Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
berdasarkan Resep perorangan yang disiapkan dalam unit dosis tunggal atau ganda,
untuk penggunaan satu kali dosis/pasien. Sistem unit dosis ini digunakan untuk
pasien rawat inap.
d. Sistem Kombinasi
e. Sistem pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai bagi pasien rawat inap dengan menggunakan kombinasi a + b atau b + c atau a
+ c.
Sistem distribusi Unit Dose Dispensing (UDD) sangat dianjurkan untuk pasien rawat
inap mengingat dengan sistem ini tingkat kesalahan pemberian Obat dapat
diminimalkan sampai kurang dari 5% dibandingkan dengan sistem floor stock atau
Resep individu yang mencapai 18%.
Sistem distribusi dirancang atas dasar kemudahan untuk dijangkau oleh pasien
dengan mempertimbangkan:
a. efisiensi dan efektifitas sumber daya yang ada; dan
b. metode sentralisasi atau desentralisasi.
8. Pemusnahan dan Penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai
Pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai yang tidak dapat digunakan harus dilaksanakan dengan cara yang sesuai dengan

36
ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku.
Penarikan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar/ketentuan peraturan perundang
undangan dilakukan oleh pemilik izin edar berdasarkan perintah penarikan oleh BPOM
(mandatory recall) atau berdasarkan inisiasi sukarela oleh pemilik izin edar (voluntary
recall) dengan tetap memberikan laporan kepada Kepala BPOM.
Penarikan Alat Kesehatan dan Bahan Medis Habis Pakai dilakukan terhadap produk
yang izin edarnya dicabut oleh Menteri.
Pemusnahan dilakukan untuk Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai bila:
a. produk tidak memenuhi persyaratan mutu;
b. telah kadaluwarsa;
c. tidak memenuhi syarat untuk dipergunakan dalam pelayanan kesehatan atau
kepentingan ilmu pengetahuan; dan/atau
d. dicabut izin edarnya.
pemusnahan terdiri dari:
 membuat daftar Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
yang akan dimusnahkan;
 menyiapkan Berita Acara Pemusnahan;
 mengoordinasikan jadwal, metode dan tempat pemusnahan kepada pihak terkait;
 menyiapkan tempat pemusnahan; dan
 melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk sediaan serta
peraturan yang berlaku.
9. Pengendalian
Pengendalian dilakukan terhadap jenis dan jumlah persediaan dan penggunaan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.
Pengendalian penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai dapat dilakukan oleh Instalasi Farmasi harus bersama dengan Komite/Tim Farmasi
dan Terapi di Rumah Sakit.
Tujuan pengendalian persediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai adalah untuk:
a. penggunaan Obat sesuai dengan Formularium Rumah Sakit;
b. penggunaan Obat sesuai dengan diagnosis dan terapi; dan
c. memastikan persediaan efektif dan efisien atau tidak terjadi kelebihan dan
kekurangan/kekosongan, kerusakan, kadaluwarsa, dan kehilangan serta
37
 pengembalian pesanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai.
Cara untuk mengendalikan persediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai adalah:
a. melakukan evaluasi persediaan yang jarang digunakan (slow moving);
b. melakukan evaluasi persediaan yang tidak digunakan dalam waktu tiga bulan
berturut-turut (death stock);
c. Stok opname yang dilakukan secara periodik dan berkala.
10. Administrasi
Administrasi harus dilakukan secara tertib dan berkesinambungan untuk memudahkan
penelusuran kegiatan yang sudah berlalu.
Kegiatan administrasi terdiri dari:
a. Pencatatan dan Pelaporan
Pencatatan dan pelaporan terhadap kegiatan pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang meliputi perencanaan kebutuhan,
pengadaan, penerimaan, pendistribusian, pengendalian persediaan, pengembalian,
pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai. Pelaporan dibuat secara periodik yang dilakukan Instalasi Farmasi dalam periode
waktu tertentu (bulanan, triwulanan, semester atau pertahun).
Jenis-jenis pelaporan yang dibuat menyesuaikan dengan peraturan yang berlaku.
Pencatatan dilakukan untuk:
1) persyaratan Kementerian Kesehatan/BPOM;
2) dasar akreditasi Rumah Sakit;
3) dasar audit Rumah Sakit; dan
4) dokumentasi farmasi.
Pelaporan dilakukan sebagai:
1) komunikasi antara level manajemen;
2) penyiapan laporan tahunan yang komprehensif mengenai kegiatan di Instalasi
Farmasi; dan
3) laporan tahunan.
b. Administrasi Keuangan
Apabila Instalasi Farmasi harus mengelola keuangan maka perlu menyelenggarakan
administrasi keuangan. Administrasi keuangan merupakan pengaturan anggaran,
pengendalian dan analisa biaya, pengumpulan informasi keuangan, penyiapan laporan,

38
penggunaan laporan yang berkaitan dengan semua kegiatan Pelayanan Kefarmasian secara
rutin atau tidak rutin dalam periode bulanan, triwulanan, semesteran atau tahunan.
c. Administrasi Penghapusan

Administrasi penghapusan merupakan kegiatan penyelesaian terhadap Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang tidak terpakai karena
kadaluwarsa, rusak, mutu tidak memenuhi standar dengan cara membuat usulan
penghapusan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai kepada pihak
terkait sesuai dengan prosedur yang berlaku.

B. MANAJEMEN RISIKO PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI, ALAT

KESEHATAN, DAN BAHAN MEDIS HABIS PAKAI

Manajemen risiko merupakan aktivitas Pelayanan Kefarmasian yang dilakukan untuk

identifikasi, evaluasi, dan menurunkan risiko terjadinya kecelakaan pada pasien, tenaga
kesehatan dan keluarga pasien, serta risiko kehilangan dalam suatu organisasi.
Manajemen risiko pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai dilakukan melalui beberapa langkah yaitu:
1. Menentukan Konteks Manajemen Risiko pada proses pengelolaan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.
2. Mengidentifikasi Risiko
Beberapa risiko yang berpotensi terjadi dalam pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai antara lain:
a. Ketidaktepatan perencanaan kebutuhan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai selama periode tertentu;
b. Pengadaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai tidak
melalui jalur resmi;
c. Pengadaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang
belum/tidak teregistrasi;
d. Keterlambatan pemenuhan kebutuhan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai;
e. Kesalahan pemesanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai seperti spesifikasi (merek, dosis, bentuk sediaan) dan kuantitas;
f. Ketidaktepatan pengalokasian dana yang berdampak terhadap
pemenuhan/ketersediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai;

39
 g. Ketidaktepatan penyimpanan yang berpotensi terjadinya kerusakan dan kesalahan
dalam pemberian;
h. Kehilangan fisik yang tidak mampu telusur;
i. Pemberian label yang tidak jelas atau tidak lengkap; dan
j. Kesalahan dalam pendistribusian.
3. Menganalisa Risiko
Analisa risiko dapat dilakukan kualitatif, semi kuantitatif, dan kuantitatif.
Pendekatan kualitatif dilakukan dengan memberikan deskripsi dari risiko yang
terjadi. Pendekatan Kuantitatif memberikan paparan secara statistik berdasarkan data
sesungguhnya.
4. Mengevaluasi Risiko
Membandingkan risiko yang telah dianalisis dengan kebijakan pimpinan Rumah
Sakit (contoh peraturan perundangundangan, Standar Operasional Prosedur, Surat
Keputusan Direktur) serta menentukan prioritas masalah yang harus segera diatasi.
Evaluasi dapat dilakukan dengan pengukuran berdasarkan target yang telah
disepakati.
5. Mengatasi Risiko
Mengatasi risiko dilakukan dengan cara:
a. Melakukan sosialisai terhadap kebijakan pimpinan Rumah Sakit
b. mengidentifikasi pilihan tindakan untuk mengatasi risiko;
c. menetapkan kemungkinan pilihan (cost benefit analysis);
d. menganalisa risiko yang mungkin masih ada; dan
e. mengimplementasikan rencana tindakan, meliputi menghindari risiko,
mengurangi risiko, memindahkan risiko, menahan risiko, dan mengendalikan
risiko.
C. PELAYANAN FARMASI KLINIK
Pelayanan farmasi klinik merupakan pelayanan langsung yang diberikan Apoteker kepada
pasien dalam rangka meningkatkan outcome terapi dan meminimalkan risiko terjadinya efek
samping karena Obat, untuk tujuan keselamatan pasien (patient safety) sehingga kualitas hidup
pasien (quality of life) terjamin.
Pelayanan farmasi klinik yang dilakukan meliputi:
1. pengkajian dan pelayanan Resep;
2. penelusuran riwayat penggunaan Obat;
3. rekonsiliasi Obat;
4. Pelayanan Informasi Obat (PIO);
40
 5. konseling;
6. visite;
7. Pemantauan Terapi Obat (PTO);
8. Monitoring Efek Samping Obat (MESO);
9. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO);
10. Dispensing sediaan steril; dan
11. Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD);

1. Pengkajian dan Pelayanan Resep

Pengkajian Resep dilakukan untuk menganalisa adanya masalah terkait Obat, bila
ditemukan masalah terkait Obat harus dikonsultasikan kepada dokter penulis Resep. Apoteker
harus melakukan pengkajian Resep sesuai persyaratan administrasi, persyaratan farmasetik, dan
persyaratan klinis baik untuk pasien rawat inap maupun rawat jalan.
Persyaratan administrasi meliputi:
a. nama, umur, jenis kelamin, berat badan dan tinggi badan pasien;
b. nama, nomor ijin, alamat dan paraf dokter;
c. tanggal Resep; dan
d. ruangan/unit asal Resep.

Persyaratan farmasetik meliputi:

a. nama Obat, bentuk dan kekuatan sediaan;
b. dosis dan Jumlah Obat;
c. stabilitas; dan
d. aturan dan cara penggunaan.
Persyaratan klinis meliputi:
a. ketepatan indikasi, dosis dan waktu penggunaan Obat;
b. duplikasi pengobatan;
c. alergi dan Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD);
d. kontraindikasi; dan
e. interaksi Obat.
Pelayanan Resep dimulai dari penerimaan, pemeriksaan ketersediaan, penyiapan
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai termasuk peracikan Obat,
pemeriksaan, penyerahan disertai pemberian informasi. Pada setiap tahap alur pelayanan
Resep dilakukan upaya pencegahan terjadinya kesalahan pemberian Obat (medication
error).
Petunjuk teknis mengenai pengkajian dan pelayanan Resep akan diatur lebih lanjut oleh

41
Direktur Jenderal.
2. Penelusuran Riwayat Penggunaan Obat
Penelusuran riwayat penggunaan Obat merupakan proses untuk mendapatkan informasi
mengenai seluruh Obat/Sediaan Farmasi lain yang pernah dan sedang digunakan, riwayat
pengobatan dapat diperoleh dari wawancara atau data rekam medik/pencatatan penggunaan
Obat pasien.
Tahapan penelusuran riwayat penggunaan Obat:
a. membandingkan riwayat penggunaan Obat dengan data rekam medik/pencatatan
penggunaan Obat untuk mengetahui perbedaan informasi penggunaan Obat;
b. melakukan verifikasi riwayat penggunaan Obat yang diberikan oleh tenaga kesehatan
lain dan memberikan informasi tambahan jika diperlukan;
c. mendokumentasikan adanya alergi dan Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD);
d. mengidentifikasi potensi terjadinya interaksi Obat;
e. melakukan penilaian terhadap kepatuhan pasien dalam menggunakan Obat;
f. melakukan penilaian rasionalitas Obat yang diresepkan;
g. melakukan penilaian terhadap pemahaman pasien terhadap Obat yang digunakan;
h. melakukan penilaian adanya bukti penyalahgunaan Obat;
i. melakukan penilaian terhadap teknik penggunaan Obat;
j. memeriksa adanya kebutuhan pasien terhadap Obat dan alat bantu kepatuhan minum
Obat (concordance aids);
k. mendokumentasikan Obat yang digunakan pasien sendiri tanpa sepengetahuan dokter;
dan
l. mengidentifikasi terapi lain, misalnya suplemen dan pengobatan alternatif yang
mungkin digunakan oleh pasien.

Kegiatan:
a. penelusuran riwayat penggunaan Obat kepada pasien/keluarganya; dan
b. melakukan penilaian terhadap pengaturan penggunaan Obat pasien.

Informasi yang harus didapatkan:

a. nama Obat (termasuk Obat non Resep), dosis, bentuk sediaan, frekuensi penggunaan,
indikasi dan lama penggunaan Obat;
b. reaksi Obat yang tidak dikehendaki termasuk riwayat alergi; dan
c. kepatuhan terhadap regimen penggunaan Obat (jumlah Obat yang tersisa).

Petunjuk teknis mengenai penelusuran riwayat penggunaan Obat akan diatur lebih
lanjut oleh Direktur Jenderal.
42
3. Rekonsiliasi Obat
Rekonsiliasi Obat merupakan proses membandingkan instruksi pengobatan dengan
Obat yang telah didapat pasien. Rekonsiliasi dilakukan untuk mencegah terjadinya
kesalahan Obat (medication error) seperti Obat tidak diberikan, duplikasi, kesalahan dosis
atau interaksi Obat. Kesalahan Obat (medication error) rentan terjadi pada pemindahan
pasien dari satu Rumah Sakit ke Rumah Sakit lain, antar ruang perawatan, serta pada pasien
yang keluar dari Rumah Sakit ke layanan kesehatan primer dan sebaliknya.
Tujuan dilakukannya rekonsiliasi Obat adalah:
a. memastikan informasi yang akurat tentang Obat yang digunakan pasien;
b. mengidentifikasi ketidaksesuaian akibat tidak terdokumentasinya instruksi dokter; dan
c. mengidentifikasi ketidaksesuaian akibat tidak terbacanya instruksi dokter.
Tahap proses rekonsiliasi Obat yaitu:
a. Pengumpulan data
Mencatat data dan memverifikasi Obat yang sedang dan akan digunakan pasien,
meliputi nama Obat, dosis, frekuensi, rute, Obat mulai diberikan, diganti, dilanjutkan
dan dihentikan, riwayat alergi pasien serta efek samping Obat yang pernah terjadi.
Khusus untuk data alergi dan efek samping Obat, dicatat tanggal kejadian, Obat yang
menyebabkan terjadinya reaksi alergi dan efek samping, efek yang terjadi, dan tingkat
keparahan. Data riwayat penggunaan Obat didapatkan dari pasien, keluarga pasien,
daftar Obat pasien, Obat yang ada pada pasien, dan rekam medik/medication chart.
Data Obat yang dapat digunakan tidak lebih dari 3 (tiga) bulan sebelumnya. Semua
Obat yang digunakan oleh pasien baik Resep maupun Obat bebas termasuk herbal
harus dilakukan proses rekonsiliasi.
b. Komparasi
Petugas kesehatan membandingkan data Obat yang pernah, sedang dan akan
digunakan. Discrepancy atau ketidakcocokan adalah bilamana ditemukan
ketidakcocokan/perbedaan diantara data-data tersebut. Ketidakcocokan dapat pula
terjadi bila ada Obat yang hilang, berbeda, ditambahkan atau diganti tanpa ada
penjelasan yang didokumentasikan pada rekam medik pasien. Ketidakcocokan ini
dapat bersifat disengaja (intentional) oleh dokter pada saat penulisan Resep maupun
tidak disengaja (unintentional) dimana dokter tidak tahu adanya perbedaan pada saat
menuliskan Resep.
c. Melakukan konfirmasi kepada dokter jika menemukan ketidaksesuaian dokumentasi.
Bila ada ketidaksesuaian, maka dokter harus dihubungi kurang dari 24 jam. Hal lain

43
 yang harus dilakukan oleh Apoteker adalah :
1) menentukan bahwa adanya perbedaan tersebut disengaja atau tidak disengaja;
2) mendokumentasikan alasan penghentian, penundaan, atau pengganti; dan
3) memberikan tanda tangan, tanggal, dan waktu dilakukannya rekonsilliasi Obat.
d. Komunikasi
Melakukan komunikasi dengan pasien dan/atau keluarga pasien atau perawat
mengenai perubahan terapi yang terjadi. Apoteker bertanggung jawab terhadap
informasi Obat yang diberikan. Petunjuk teknis mengenai rekonsiliasi Obat akan
diatur lebih lanjut oleh Direktur Jenderal.
4. Pelayanan Informasi Obat (PIO)
Pelayanan Informasi Obat (PIO) merupakan kegiatan penyediaan dan pemberian
informasi, rekomendasi Obat yang independen, akurat, tidak bias, terkini dan komprehensif
yang dilakukan oleh Apoteker kepada dokter, Apoteker, perawat, profesi kesehatan lainnya
serta pasien dan pihak lain di luar Rumah Sakit.
PIO bertujuan untuk:
a. menyediakan informasi mengenai Obat kepada pasien dan tenaga kesehatan di
lingkungan Rumah Sakit dan pihak lain di luar Rumah Sakit;
b. menyediakan informasi untuk membuat kebijakan yang berhubungan dengan
Obat/Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai, terutama bagi
Komite/Tim Farmasi dan Terapi;
c. menunjang penggunaan Obat yang rasional.

Kegiatan PIO meliputi:

a. menjawab pertanyaan;
b. menerbitkan buletin, leaflet, poster, newsletter;
c. menyediakan informasi bagi Tim Farmasi dan Terapi sehubungan dengan penyusunan
Formularium Rumah Sakit
d. bersama dengan Tim Penyuluhan Kesehatan Rumah Sakit (PKRS) melakukan
kegiatan penyuluhan bagi pasien rawat jalan dan rawat inap;
e. melakukan pendidikan berkelanjutan bagi tenaga kefarmasian dan tenaga kesehatan
lainnya; dan
f. melakukan penelitian.

Faktor-faktor yang perlu diperhatikan dalam PIO:

a. sumber daya manusia;
b. tempat; dan
44
 c. perlengkapan.

Petunjuk teknis mengenai Pelayanan Informasi Obat akan diatur lebih lanjut oleh
Direktur Jenderal.
5. Konseling
Konseling Obat adalah suatu aktivitas pemberian nasihat atau saran terkait terapi Obat
dari Apoteker (konselor) kepada pasien dan/atau keluarganya. Konseling untuk pasien rawat
jalan maupun rawat inap di semua fasilitas kesehatan dapat dilakukan atas inisitatif
Apoteker, rujukan dokter, keinginan pasien atau keluarganya. Pemberian konseling yang
efektif memerlukan kepercayaan pasien dan/atau keluarga terhadap Apoteker.
Pemberian konseling Obat bertujuan untuk mengoptimalkan hasil terapi,
meminimalkan risiko reaksi Obat yang tidak dikehendaki (ROTD), dan meningkatkan cost-
effectiveness yang pada akhirnya meningkatkan keamanan penggunaan Obat bagi pasien
(patient safety).
Secara khusus konseling Obat ditujukan untuk:
a. meningkatkan hubungan kepercayaan antara Apoteker dan pasien;
b. menunjukkan perhatian serta kepedulian terhadap pasien;
c. membantu pasien untuk mengatur dan terbiasa dengan Obat;
d. membantu pasien untuk mengatur dan menyesuaikan penggunaan Obat dengan
penyakitnya;
e. meningkatkan kepatuhan pasien dalam menjalani pengobatan;
f. mencegah atau meminimalkan masalah terkait Obat;
g. meningkatkan kemampuan pasien memecahkan masalahnya dalam hal terapi;
h. mengerti permasalahan dalam pengambilan keputusan; dan
i. membimbing dan mendidik pasien dalam penggunaan Obat sehingga dapat mencapai
tujuan pengobatan dan meningkatkan mutu pengobatan pasien.
Kegiatan dalam konseling Obat meliputi:
a. membuka komunikasi antara Apoteker dengan pasien;
b. mengidentifikasi tingkat pemahaman pasien tentang penggunaan Obat melalui Three
Prime Questions;
c. menggali informasi lebih lanjut dengan memberi kesempatan kepada pasien untuk
mengeksplorasi masalah penggunaan Obat;
d. memberikan penjelasan kepada pasien untuk menyelesaikan masalah pengunaan Obat;
e. melakukan verifikasi akhir dalam rangka mengecek pemahaman pasien; dan
f. dokumentasi.

45
 Faktor yang perlu diperhatikan dalam konseling Obat:
a. Kriteria Pasien:
1) pasien kondisi khusus (pediatri, geriatri, gangguan fungsi ginjal, ibu hamil dan
menyusui);
2) pasien dengan terapi jangka panjang/penyakit kronis (TB, DM, epilepsi, dan lain-
lain);
3) pasien yang menggunakan obat-obatan dengan instruksi khusus (penggunaan
kortiksteroid dengan tappering down/off);
4) pasien yang menggunakan Obat dengan indeks terapi sempit (digoksin, phenytoin);
5) pasien yang menggunakan banyak Obat (polifarmasi); dan
6) pasien yang mempunyai riwayat kepatuhan rendah.
b. Sarana dan Peralatan:
1) ruangan atau tempat konseling; dan
2) alat bantu konseling (kartu pasien/catatan konseling).

Petunjuk teknis mengenai konseling akan diatur lebih lanjut oleh Direktur Jenderal
6. Visite
Visite merupakan kegiatan kunjungan ke pasien rawat inap yang dilakukan Apoteker
secara mandiri atau bersama tim tenaga kesehatan untuk mengamati kondisi klinis pasien
secara langsung, dan mengkaji masalah terkait Obat, memantau terapi Obat dan Reaksi Obat
yang Tidak Dikehendaki, meningkatkan terapi Obat yang rasional, dan menyajikan
informasi Obat kepada dokter, pasien serta profesional kesehatan lainnya.
Visite juga dapat dilakukan pada pasien yang sudah keluar Rumah Sakit baik atas
permintaan pasien maupun sesuai dengan program Rumah Sakit yang biasa disebut dengan
Pelayanan Kefarmasian di rumah (Home Pharmacy Care).
Sebelum melakukan kegiatan visite Apoteker harus mempersiapkan diri dengan
mengumpulkan informasi mengenai kondisi pasien dan memeriksa terapi Obat dari rekam
medik atau sumber lain. Petunjuk teknis mengenai visite akan diatur lebih lanjut oleh
Direktur Jenderal.
7. Pemantauan Terapi Obat (PTO)
Pemantauan Terapi Obat (PTO) merupakan suatu proses yang mencakup kegiatan
untuk memastikan terapi Obat yang aman, efektif dan rasional bagi pasien.
Tujuan PTO adalah meningkatkan efektivitas terapi dan meminimalkan risiko Reaksi
Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD).
Kegiatan dalam PTO meliputi :

46
 a. pengkajian pemilihan Obat, dosis, cara pemberian Obat, respons terapi, Reaksi Obat
yang Tidak Dikehendaki (ROTD);
b. pemberian rekomendasi penyelesaian masalah terkait Obat; dan
c. pemantauan efektivitas dan efek samping terapi Obat.
d. Tahapan PTO:
e. pengumpulan data pasien;
f. identifikasi masalah terkait Obat;
g. rekomendasi penyelesaian masalah terkait Obat;
h. pemantauan; dan
i. tindak lanjut.
Faktor yang harus diperhatikan:
a. kemampuan penelusuran informasi dan penilaian kritis terhadap bukti terkini dan
terpercaya (Evidence Best Medicine);
b. kerahasiaan informasi; dan
c. kerjasama dengan tim kesehatan lain (dokter dan perawat).
Petunjuk teknis mengenai pemantauan terapi Obat akan diatur lebih lanjut oleh
Direktur Jenderal
8. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
Monitoring Efek Samping Obat (MESO) merupakan kegiatan pemantauan setiap
respon terhadap Obat yang tidak dikehendaki, yang terjadi pada dosis lazim yang digunakan
pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosa dan terapi. Efek Samping Obat adalah
reaksi Obat yang tidak dikehendaki yang terkait dengan kerja farmakologi.
MESO bertujuan:
a. menemukan Efek Samping Obat (ESO) sedini mungkin terutama yang berat, tidak
dikenal, frekuensinya jarang;
b. menentukan frekuensi dan insidensi ESO yang sudah dikenal dan yang baru saja
ditemukan;
c. mengenal semua faktor yang mungkin dapat menimbulkan/mempengaruhi angka
kejadian dan hebatnya ESO;
d. meminimalkan risiko kejadian reaksi Obat yang tidak dikehendaki; dan
e. mencegah terulangnya kejadian reaksi Obat yang tidak dikehendaki.
Kegiatan pemantauan dan pelaporan ESO:
a. mendeteksi adanya kejadian reaksi Obat yang tidak dikehendaki (ESO);

47
 b. mengidentifikasi obat-obatan dan pasien yang mempunyai risiko tinggi mengalami
ESO;
c. mengevaluasi laporan ESO dengan algoritme Naranjo;
d. mendiskusikan dan mendokumentasikan ESO di Tim/Sub Komite/Tim Farmasi dan
Terapi;
e. melaporkan ke Pusat Monitoring Efek Samping Obat Nasional.
Faktor yang perlu diperhatikan:
a. kerjasama dengan Komite/Tim Farmasi dan Terapi dan ruang rawat; dan
b. ketersediaan formulir Monitoring Efek Samping Obat.
Petunjuk teknis mengenai monitoring efek samping Obat akan diatur lebih lanjut oleh
Direktur Jenderal.
9. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)
Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) merupakan program evaluasi penggunaan Obat
yang terstruktur dan berkesinambungan secara kualitatif dan kuantitatif.
Tujuan EPO yaitu:
a. mendapatkan gambaran keadaan saat ini atas pola penggunaan Obat;
b. membandingkan pola penggunaan Obat pada periode waktu tertentu;
c. memberikan masukan untuk perbaikan penggunaan Obat; dan
d. menilai pengaruh intervensi atas pola penggunaan Obat.
Kegiatan praktek EPO:
a. mengevaluasi pengggunaan Obat secara kualitatif; dan
b. mengevaluasi pengggunaan Obat secara kuantitatif.
Faktor-faktor yang perlu diperhatikan:
a. indikator peresepan;
b. indikator pelayanan; dan
c. indikator fasilitas.
Petunjuk teknis mengenai evaluasi penggunaan Obat akan diatur lebih lanjut oleh
Direktur Jenderal.
10. Dispensing Sediaan Steril

Dispensing sediaan steril harus dilakukan di Instalasi Farmasi dengan teknik aseptik
untuk menjamin sterilitas dan stabilitas produk dan melindungi petugas dari paparan zat
berbahaya serta menghindari terjadinya kesalahan pemberian Obat. Dispensing sediaan
steril bertujuan:

48
 a. menjamin agar pasien menerima Obat sesuai dengan dosis yang dibutuhkan;
b. menjamin sterilitas dan stabilitas produk;
c. melindungi petugas dari paparan zat berbahaya; dan
d. menghindari terjadinya kesalahan pemberian Obat.
Kegiatan dispensing sediaan steril meliputi :
a. Pencampuran Obat Suntik
Melakukan pencampuran Obat steril sesuai kebutuhan pasien yang menjamin
kompatibilitas dan stabilitas Obat maupun wadah sesuai dengan dosis yang ditetapkan.
Kegiatan:
1) mencampur sediaan intravena ke dalam cairan infus;
2) melarutkan sediaan intravena dalam bentuk serbuk dengan pelarut yang sesuai; dan
3) mengemas menjadi sediaan siap pakai.
Faktor yang perlu diperhatikan:
1) ruangan khusus;
2) lemari pencampuran Biological Safety Cabinet; dan
3) HEPA Filter.
b. Penyiapan Nutrisi Parenteral
Merupakan kegiatan pencampuran nutrisi parenteral yang dilakukan oleh tenaga yang
terlatih secara aseptis sesuai kebutuhan pasien dengan menjaga stabilitas sediaan, formula
standar dan kepatuhan terhadap prosedur yang menyertai.
Kegiatan dalam dispensing sediaan khusus:
1) Mencampur sediaan karbohidrat, protein, lipid, vitamin, mineral untuk kebutuhan
perorangan; dan
2) mengemas ke dalam kantong khusus untuk nutrisi.
3) Faktor yang perlu diperhatikan:
4) tim yang terdiri dari dokter, Apoteker, perawat, ahli gizi;
5) sarana dan peralatan;
6) ruangan khusus;
7) lemari pencampuran Biological Safety Cabinet; dan
8) kantong khusus untuk nutrisi parenteral.
c. Penanganan Sediaan Sitostatik
Penanganan sediaan sitostatik merupakan penanganan Obat kanker secara aseptis dalam
kemasan siap pakai sesuai kebutuhan pasien oleh tenaga farmasi yang terlatih dengan
pengendalian pada keamanan terhadap lingkungan, petugas maupun sediaan obatnya dari

49
efek toksik dan kontaminasi, dengan menggunakan alat pelindung diri, mengamankan pada
saat pencampuran, distribusi, maupun proses pemberian kepada pasien sampai pembuangan
limbahnya. Secara operasional dalam mempersiapkan dan melakukan harus sesuai prosedur
yang ditetapkan dengan alat pelindung diri yang memadai.

Kegiatan dalam penanganan sediaan sitostatik meliputi:

1) melakukan perhitungan dosis secara akurat;

2) melarutkan sediaan Obat kanker dengan pelarut yang sesuai;
3) mencampur sediaan Obat kanker sesuai dengan protokol pengobatan;
4) mengemas dalam kemasan tertentu; dan
5) membuang limbah sesuai prosedur yang berlaku.
Faktor yang perlu diperhatikan:
1) ruangan khusus yang dirancang dengan kondisi yang sesuai;
2) lemari pencampuran Biological Safety Cabinet;
3) HEPA filter;
4) Alat Pelindung Diri (APD);
5) sumber daya manusia yang terlatih; dan
6) cara pemberian Obat kanker.
Petunjuk teknis mengenai dispensing sediaan steril akan diatur lebih lanjut oleh Direktur
Jenderal.
11. Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD)

Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD) merupakan interpretasi hasil

pemeriksaan kadar Obat tertentu atas permintaan dari dokter yang merawat karena indeks
terapi yang sempit atau atas usulan dari Apoteker kepada dokter. Pemantauan Kadar Obat
dalam Darah (PKOD) bertujuan untuk:

a. mengetahui Kadar Obat dalam Darah; dan

b. memberikan rekomendasi kepada dokter yang merawat.

Kegiatan PKOD meliputi:

a. melakukan penilaian kebutuhan pasien yang membutuhkan Pemeriksaan Kadar Obat

dalam Darah (PKOD);
b. mendiskusikan kepada dokter untuk persetujuan melakukan Pemeriksaan Kadar Obat
dalam Darah (PKOD); dan

50
 c. menganalisis hasil Pemeriksaan Kadar Obat dalam Darah (PKOD) dan memberikan
rekomendasi.
Petunjuk teknis mengenai pemantauan Kadar Obat dalam Darah akan diatur lebih
lanjut oleh Direktur Jenderal.

D. MANAJEMEN RISIKO PELAYANAN FARMASI KLINIK

Beberapa risiko yang berpotensi terjadi dalam melaksanakan pelayanan farmasi klinik
adalah:
1. Faktor Risiko yang terkait Karakteristik Kondisi Klinik Pasien
Faktor risiko yang terkait karakteristik kondisi klinik pasien akan berakibat terhadap
kemungkinan kesalahan dalam terapi. Faktor risiko tersebut adalah umur, gender, etnik, ras,
status kehamilan, status nutrisi, status sistem imun, fungsi ginjal, fungsi hati.
2. Faktor Risiko yang Terkait Penyakit Pasien
Faktor risiko yang terkait penyakit pasien terdiri dari 3 faktor yaitu: tingkat keparahan,
persepsi pasien terhadap tingkat keparahan, tingkat cidera yang ditimbulkan oleh keparahan
penyakit.
3. Faktor Risiko yang terkait Farmakoterapi Pasien
Faktor risiko yang berkaitan dengan farmakoterapi pasien meliputi: toksisitas, profil
reaksi Obat tidak dikehendaki, rute dan teknik pemberian, persepsi pasien terhadap
toksisitas, rute dan teknik pemberian, dan ketepatan terapi.
Setelah melakukan identifikasi terhadap risiko yang potensial terjadi dalam
melaksanakan pelayanan farmasi klinik, Apoteker kemudian harus mampu melakukan:
1. Analisa risiko baik secara kualitatif, semi kualitatif, kuantitatif dan semi kuantitatif.
2. Melakukan evaluasi risiko; dan
3. Mengatasi risiko melalui:
a. melakukan sosialisasi terhadap kebijakan pimpinan Rumah Sakit;
b. mengidentifikasi pilihan tindakan untuk mengatasi risiko;
c. menetapkan kemungkinan pilihan (cost benefit analysis);
d. menganalisa risiko yang mungkin masih ada; dan
e. mengimplementasikan rencana tindakan, meliputi menghindari risiko, mengurangi
risiko, memindahkan risiko, menahan risiko, dan mengendalikan risiko.
Pembinaan dan edukasi Sumber Daya Manusia (SDM) yang terlibat dalam setiap
tahap manajemen risiko perlu menjadi salah satu prioritas perhatian. Semakin besar risiko
dalam suatu pemberian layanan dibutuhkan SDM yang semakin kompeten dan kerjasama
51
tim (baik antar tenaga kefarmasian dan tenaga kesehatan lain/multidisiplin) yang solid.
Beberapa unit/area di Rumah Sakit yang memiliki risiko tinggi, antara lain Intensive Care
Unit (ICU), Unit Gawat Darurat (UGD), dan kamar operasi (OK).

52
 BAB V
KESELAMATAN PASIEN

A. Pengertian
Keselamatan pasien (Patient safety) secara sederhana di definisikan sebagai suatu
upaya untuk mencegah bahaya yang terjadi pada pasien. Walaupun mempunyai definisi
yang sangat sederhana, tetapi upaya untuk menjamin keselamatan pasien di fasilitas
kesehatan sangatlah kompleks dan banyak hambatan. Konsep keselamatan pasien harus
dijalankan secara menyeluruh dan terpadu.
Strategi untuk meningkatkan keselamatan pasien :
a. Menggunakan obat dan peralatan yang aman
b. Melakukan praktek klinik yang aman dan dalam lingkungan yang aman
c. Melaksanakan manajemen risiko, contoh : pengendalian infeksi
d. Membuat dan meningkatkan sistem yang dapat menurunkan risiko yang berorientasi
kepada pasien.
e. Meningkatkan keselamatan pasien dengan :
 mencegah terjadinya kejadian tidak diharapkan (adverse event)
 membuat sistem identifikasi dan pelaporan adverse event
 mengurangi efek akibat adverse event
Pada tanggal 18 Januari 2002, WHO telah mengeluarkan suatu resolusi untuk
membentuk program manajemen risiko untuk keselamatan pasien yang terdiri dari 4
aspek utama :
a) Penentuan tentang norma-norma global, standar dan pedoman untuk definisi,
pengukuran dan pelaporan dalam mengambil tindakan pencegahan, dan menerapkan
ukuran untuk mengurangi resiko
b) Penyusunan kebijakan berdasarkan bukti (evidence-based) dalam standar global
yang akan meningkatkan pelayanan kepada pasien dengan penekanan tertentu
pada beberapa aspek seperti keamanan produk, praktek klinik yang aman sesuai
dengan pedoman, penggunaan produk obat dan alat kesehatan yang aman dan
menciptakan suatu budaya keselamatan pada petugas kesehatan dan institusi
pendidikan.
c) Pengembangan mekanisme melalui akreditasi dan instrumen lain
d) Mendorong penelitian tentang keselamatan pasien

53
B. Faktor-faktor yang mempengaruhi pelaksanaan penerapan Keselamatan Pasien
Dalam penerapannya, keselamatan pasien harus dikelola dengan pendekatan
sistemik. Sistem ini dapat dilihat sebagai suatu sistem terbuka, dimana sistem terkecil akan
dipengaruhi, bahkan tergantung pada sistem yang lebih besar. Sistem terkecil disebut
Mikrosistem, terdiri dari petugas kesehatan dan pasien itu sendiri, serta proses- proses
pemberian pelayanan di ujung tombak, termasuk elemen-elemen pelayanan di dalamnya.
Mikrosistem dipengaruhi oleh Makrosistem, yang merupakan unit yang lebih besar, misalnya
rumah sakit dan apotek. Mikrosistem dan Makrosistem dipengaruhi oleh system yang lebih
besar lagi yang disebut Megasistem.
Seorang Apoteker yang berperan di dalam mikrosistem (apotek, puskesmas, instalasi
farmasi rumah sakit, dan sarana pelayanan farmasi lain) dalam membangun keselamatan
pasien harus mampu mengelola dengan baik elemen-elemen dalam mikrosistem tersebut, yaitu
sistem pelayanan, sumber daya, sistem inventori, keuangan dan teknologi informasi.
Teori kesalahan manusia dapat dilihat dalam diagram di bawah ini.

54
 Kegagalan tersembunyi (Latent failures) :
a. Penyebabnya jauh dari insiden
b. Merupakan refleksi dari kegagalan manajemen
c. Terjadi bila dikombinasikan dengan faktor lain
d. Kegagalan tersembunyi dapat dikelola dengan memperbaiki proses pelayanan (redesign).
Contoh: peninjauan kembali beban kerja, jumlah SDM, dan lain-lain.
Kegagalan aktif (Active failures) :
a. Terjadi oleh pelaku yang berhubungan langsung dengan pasien
b. Beberapa bentuk active failures adalah: kurang perhatian (slips), kegagalan memori,
lupa (lapses), serta pelanggaran prosedur (mistake and violation ).
c. Kegagalan aktif dapat dikelola dengan memperbaiki alur kerja, SOP, deskripsi kerja yang
jelas, training, pengawasan terhadap pelanggaran SOP, mengurangi interupsi dan stress,
dan membina komunikasi yang lebih baik antar staf dan dengan pasien.
Makrosistem merupakan sistem di atas Mikrosistem yang menyediakan sumber daya,
proses pendukung, struktur dan kebijakan-kebijakan yang berlaku di rumah sakit atau sarana
kesehatan lain yang secara tidak langsung akan mempengaruhi pelaksanaan program-
program yang menyangkut keselamatan pasien. Kebijakan kebijakan itu antara lain sistem
penulisan resep, standarisasi bahan medis habis pakai (BMHP), rekam medis dan lain
sebagainya. Selain itu, kultur atau budaya yang dibangun dan diterapkan di lingkungan rumah
sakit juga akan sangat mempengaruhi kinerja unit-unit yang bertanggung jawab terhadap
keselamatan pasien. Budaya tidak saling menyalahkan (no blame culture), sistem informasi
manajemen/information technology (SIM/IT) rumah sakit, kerjasama tim, kepemimpinan,
alur koordinasi, Komite/Panitia Farmasi dan Terapi (KFT/PFT) RS, Formularium RS, dan
Komitekomite serta Program Rumah Sakit lainnya, merupakan faktor-faktor yang dapat
mempengaruhi kegiatan keselamatan pasien yang berasal dari makrosistem.
Di atas mikrosistem dan makrosistem, ada satu sistem yang akan mempengaruhi
keselamatan pasien, yaitu megasistem. Yang dimaksud Megasistem adalah kebijakan kesehatan
nasional yang berlaku, misalnya kebijakan-kebijakan menyangkut obat dan kesehatan yang
dikeluarkan oleh Departemen Kesehatan (Kebijakan tentang akreditasi, Obat Rasional, Infeksi
Nosokomial, dan lain sebagainya), termasuk juga sistem pendidikan dan pendidikan
berkelanjutan yang berlaku. Hal lain yang juga mempengaruhi keselamatan pasien yang
memerlukan intervensi dari megasistem adalah pembenahan fenomena kemiripan Look
a like (obat-obat dengan rupa atau kemasan mirip) atau Look a like Sound a like – LASA
(obat-obat dengan rupa dan nama mirip), misalnya :

55
 - Mefinter (asam mefenamat) dengan Metifer (mecobalamin),
- Leschol (fluvastatin) dengan Lesichol (lesitin, vitamin),
- Proza (ekstrak echinacea, vit C, Zn) dengan Prozac (fluoxetine).
Dalam mengelola keselamatan pasien di level Mikrosistem, seorang Apoteker harus
melakukannya dengan pendekatan sistemik. Masalah Keselamatan pasien

merupakan kesalahan manusia (human error) yang terutama terjadi karena kesalahan pada level
manajemen atau organisasi yang lebih tinggi.

C. Keselamatan Pasien Dalam Pelayanan Kefarmasian

Dalam membangun keselamatan pasien banyak istilah-istilah yang perlu dipahami dan
disepakati bersama. Istilah-istilah tersebut diantaranya adalah:

a) Kejadian Tidak Diharapkan/KTD (Adverse Event)

b) Kejadian Nyaris Cedera/KNC (Near miss)
c) Kejadian Sentinel
d) Adverse Drug Event
e) Adverse Drug Reaction f) Medication Error
g) Efek samping obat
Menurut Nebeker JR dkk. dalam tulisannya Clarifying Adverse Drug Events: A Clinician’s
Guide to terminology, Documentation, and Reporting, serta dari Glossary AHRQ (Agency for
Healthcare Research and Quality) dapat disimpulkan definisi beberapa istilah yang
berhubungan dengan cedera akibat obat sebagaimana yang disajikan dalam Tabel 1.

56
 TABEL 1
RINGKASAN DEFENISI YANG BERHUBUNGAN DENGAN CEDERA AKIBAT
OBAT
ISTILAH DEFENISI CONTOH
Terjadi cedera
 Kejadian yang tidak Kejadian cedera pada Iritasi pada kulit karena
diharapkan (adverse event) pasien selam proses terapi/ penggunaan perban. Jatuh
penatalaksanaan medis. dari tempat tidur
Penatalaksanaan medis
mencakup seluruh aspek
pelayanan, termasuk
diagnosa, terapi, kegagalan
diagnosa/terapi, sistem,
peralatan untuk pelayanan.
Adverse event dapat
dicegah atau tidak dapat
dicegah.
 Reaksi obat yang tidak Kejadian cedera pada Steven-johnson Syndrom :
diharapkan (Adverse Drug pasien selama proses terapi Sulfa, Obat epilepsi
Reaction) akibat penggunaan obat
 Kejadian tentang obat yang Respons yang tidak Shok anafilaksis pada
tidak diharapkan (Adverse diharapkan terhadap terapi penggolongan antibiotik
Drug Event) obat dan mengganggu atau golongan penisilin
menimbulkan cedera pada Mengantuk pada
penggunaan obat dosis penggunaan CTM
normal.
Reaksi obat yang tidak
diharapkan (ROTD) ada
yang berkaitan dengan efek
farmakologi/ mekanisme
kerja (efek samping) ada
yang tidak berkaitan dengan
farmakologi (reaksi

57
 sensitivitas)
Efek obat yang tidak Respon yang tidak Shock anafilaksis pada
diharapkan (Adverse drug diharapkan terhadap terapi penggunaan antibiotik
efect) obat dan mengganggu atau golongan penisilin.
menimbulkan cedera pada Mengantuk pada
penggunaan obat dosis penggunaan CTM
lazim
Sama dengan ROTD tapi
dilihat dari sudut pandang
obat, ROTD dilihat dari
sudut pandang pasien
Cedera dapat terjadi atau
tidak terjadi
Medication error Kejadian yang dapat Peresepan obat yang tidak
dicegah akibat penggunaan rasional
obat yang menyebabkan Kesalahan perhitungan
cedera dosis pada peracikan
Ketidakpatuhan pasien
sehingga terjadi dosis
berlebihan
Efek samping obat Efek yang dapat diprediksi, Sebaiknya istilah ini
tergantung pada dosis yang dihindarkan.
bukan efek tujuan obat.
Efek samping dapat
dikehendaki, tidak
dikehendaki atau ada
kaitannya.
Apoteker harus mampu mengenali istilah-istilah di atas beserta contohnya sehingga
dapat membedakan dan mengidentifikasi kejadian-kejadian yang berkaitan dengan cedera
akibat penggunaan obat dalam melaksanakan program Keselamatan pasien.
Berdasarkan laporan IOM (Institute of Medicine) tentang adverse event yang dialami
pasien, disebutkan bahwa insiden berhubungan dengan pengobatan menempati urutan utama.
Atas kejadian tersebut, IOM merekomendasikan untuk :
1. Menetapkan suatu fokus nasional terhadap isu tersebut

58
 2. Mengembangkan suatu sistem pelaporan kesalahan secara nasional
3. Meningkatkan standar organisasi
4. Menciptakan sistem keselamatan dalam organisasi kesehatan.

Lingkup perpindahan/perjalanan obat (meliputi obat, alat kesehatan, obat untuk

diagnostik, gas medis, anastesi) : obat dibawa pasien di komunitas, di rumah sakit, pindah antar
ruang, antar rumah sakit, rujukan, pulang, apotek, praktek dokter.
Multidisiplin problem : dipetakan dalam proses penggunaan obat : pasien/care giver,
dokter, apoteker, perawat, tenaga asisten apoteker, mahasiswa, teknik, administrasi, pabrik
obat. Kejadian medication error dimungkinkan tidak mudah untuk dikenali, diperlukan
kompetensi dan pengalaman, kerjasama-tahap proses.
Tujuan utama farmakoterapi adalah mencapai kepastian keluaran klinik sehingga
meningkatkan kualitas hidup pasien dan meminimalkan risiko baik yang tampak maupun
yang potensial meliputi obat (bebas maupun dengan resep), alat kesehatan pendukung proses
pengobatan (drug administration devices). Timbulnya kejadian yang tidak sesuai dengan
tujuan (incidence/hazard) dikatakan sebagai drug misadventuring, terdiri dari medication errors
dan adverse drug reaction.
Ada beberapa pengelompokan medication error sesuai dengan dampak dan proses (tabel
2 dan 3). Konsistensi pengelompokan ini penting sebagai dasar analisa dan intervensi yang
tepat.

59
Errors Kategori Hasil
No error A Kejadian atau yang
berpotensi untuk terjadinya
kesalahan

Error, no B Terjadi kesalahan sebelum

obat mencapai pasien

harm C Terjadi kesalahan dan obat

sudah diminum/digunakan
pasien tetapi tidak
membahayakan pasien

D Terjadinya kesalahan,
sehingga monitoring ketat
harus dilakukan tetapi tidak
membahayakan pasien

Error, E Terjadi kesalahan, hingga

harm terapi dan intervensi lanjut
diperlukan dan kesalahan ini
memberikan efek yang buruk
yang sifatnya sementara

F Terjadi kesalahan dan

mengakibatkan pasien harus
dirawat lebih lama di rumah
sakit serta memberikan efek
buruk yang sifatnya
sementara

G Terjadi kesalahan yang

mengakibatkan efek buruk
yang
bersifat permanen

H Terjadi kesalahan dan hampir

merenggut nyawa pasien
contoh syok anafilaktik

Error, I Terjadi kesalahan dan pasien

death meninggal dunia

Tabel 2 . Indeks medication errors untuk kategorisasi errors (berdasarkan dampak)

60
Tipe Medication Errors Keterangan

Unauthorized drug Obat yang terlanjur diserahkan kepada

pasien padahal diresepkan oleh bukan
dokter yang berwenang

Improper dose/quantity Dosis, strength atau jumlah obat yang tidak

sesuai dengan yang dimaskud dalam resep

Wrong dose preparation Penyiapan/formulasi atau pencampuran

method obat yang tidak sesuai

Wrong dose form Obat yang diserahkan dalam dosis dan cara
pemberian yang tidak sesuai dengan yang
diperintahkan di dalam resep

Wrong patient Obat diserahkan atau diberikan pada pasien

yang keliru yang tidak sesuai dengan yang
tertera di resep

Omission error Gagal dalam memberikan dosis sesuai

permintaan, mengabaikan penolakan pasien
atau keputusan klinik yang mengisyaratkan
untuk tidak diberikan obat yang
bersangkutan

Extra dose Memberikan duplikasi obat pada waktu

yang berbeda

Prescribing error Obat diresepkan secara keliru atau perintah

diberikan secara lisan atau diresepkan oleh
dokter yang tidak berkompeten

Wrong administration Menggunakan cara pemberian yang keliru

technique termasuk misalnya menyiapkan obat dengan
teknik yang tidak dibenarkan (misalkan
obat im diberikan iv)

Wrong time Obat diberikan tidak sesuai dengan jadwal

pemberian atau diluar jadwal yang
ditetapkan

Tabel 3 . Jenis-jenis medication errors (berdasarkan alur proses pengobatan)

61
 JCAHO (2007) menetapkan tentang keamanan terhadap titik kritis dalam proses
manajemen obat : sistem seleksi (selection), sistem penyimpanan sampai distribusi (storage,
distribution), sistem permintaan obat, interpretasi dan verifikasi (ordering and transcribing),
sistem penyiapan, labelisasi/etiket, peracikan, dokumentasi, penyerahan ke pasien disertai
kecukupan informasi (preparing dan dispensing), teknik penggunaan obat pasien
(administration), pemantauan efektifitas penggunaan (monitoring). Didalamnya termasuk
system kerjasama dengan tenaga kesehatan terkait baik kompetensi maupun kewenangannya,
sistem pelaporan masalah obat dengan upaya perbaikan, informasi obat yang selalu tersedia,
keberadaan apoteker dalam pelayanan, adanya prosedur khusus obat dan alat yang
memerlukan perhatian khusus karena dampak yang membahayakan.
WHO dalam developing pharmacy practice-a focus on patient care membedakan
tentang praktek farmasi (berhubungan dengan pasien langsung) dan pelayanan farmasi
(berhubungan dengan kualitas obat dan sistem proses pelayanan farmasi)
a. Praktek pekerjaan kefarmasian meliputi obat-obatan, pengadaan produk farmasi
dan
b. pelayanan kefarmasian yang diberikan oleh apoteker dalam sistem pelayanan
kesehatan.
c. Pelayanan kefarmasian meliputi semua pelayanan yang diberikan oleh tenaga farmasi
dalam mendukung pelayanan kefarmasian. Di luar suplai obat-obatan, jasa kefarmasian
meliputi informasi, pendidikan dan komunikasi untuk mempromosikan kesehatan
masyarakat, pemberian informasi obat dan konseling, pendidikan dan pelatihan staf.
d. Pekerjaan kefarmasian meliputi penyediaan obat dan pelayanan lain untuk
membantu masyarakat dalam mendapatkan manfaat yang terbaik.
Klasifikasi aktivitas apoteker (American Pharmacists Association/APha)
1 Memastikan terapi dan hasil yang sesuai
 Memastikan farmakoterapi yang sesuai
 Memastikan kepahaman/kepatuhan pasien terhadap rencana pengobatannya
 Monitoring dan pelaporan hasil
2 Dispensing obat dan alat kesehatan
 Memproses resep atau pesanan obat
 Menyiapkan produk farmasi
 Mengantarkan obat atau alat kesehatan

62
3 Promosi kesehatan dan penanggulangan penyakit

 Pengantaran jasa penanggulangan klinis

 Pengawasan dan pelaporan issue kesehatan masyarakat
 Promosi penggunaan obat yang aman dalam masyarakat
4 Manajemen sistem kesehatan

 Pengelolaan praktek
 Pengelolaan pengobatan dalam sistem kesehatan
 Pengelolaan penggunaan obat dalam system kesehatan
 Partisipasi dalam aktivitas penelitian
 Kerjasama antar disiplin
Pada tahun 1998, FIP menerbitkan suatu statemen tentang Standard profesional
mengenai kesalahan pengobatan yang berhubungan dengan peresepan obat dengan tujuan
mendefinisikan istilah "kesalahan pengobatan" dan untuk menyarankan suatu tatanama
standard untuk mengkategorikan hal-hal seperti kesalahan dan disain sistemnya untuk
meningkatkan keselamatan dalam pabrikasi, pemesanan, pelabelan, penyiapan, administrasi
dan penggunaan obat. Dalam, relasi antara dokter sebagai penulis resep dan apoteker sebagi
penyedia obat (pelayanan tradisional farmasi), dokter dipercaya terhadap hasil dari
farmakoterapi.
Dengan berubahnya situasi secara cepat di system kesehatan, praktek asuhan
kefarmasian diasumsikan apoteker bertanggung jawab terhadap pasien dan masyarakat tidak
hanya menerima asumsi tersebut. Dengan demikian apoteker bertanggung jawab langsung
pada pasien tentang biaya, kualitas, hasil pelayanan kefarmasian.
Dalam aplikasi praktek pelayanan kefarmasian untuk keselamatan pasien terutama
medication error adalah: menurunkan risiko dan promosi penggunaan obat yang aman.
Berbagai metode pendekatan organisasi sebagai upaya menurunkan medication error yang
jika dipaparkan menurut urutan dampak efektifitas terbesar adalah :
1. Mendorong fungsi dan pembatasan (forcing function& constraints) : suatu upaya
mendesain sistem yang mendorong seseorang melakukan hal yang baik, contoh :
sediaan potasium klorida siap pakai dalam konsentrasi 10% Nacl 0.9%, karena sediaan
di pasar dalam konsentrasi 20% (>10%) yang mengakibatkan fatal (henti jantung
dan nekrosis pada tempat injeksi)
2. Otomasi dan komputer (Computerized Prescribing Order Entry) : membuat

63
 statis /robotisasi pekerjaan berulang yang sudah pasti dengan dukungan teknologi,
contoh : komputerisasi proses penulisan resep oleh dokter diikuti dengan ”tanda
peringatan” jika di luar standar (ada penanda otomatis ketika digoxin ditulis 0.5g)
3. Standard dan protokol, standarisasi prosedur : menetapkan standar berdasarkan
bukti ilmiah dan standarisasi prosedur (menetapkan standar pelaporan insiden dengan
prosedur baku). Kontribusi apoteker dalam Panitia Farmasi dan Terapi serta pemenuhan
sertifikasi/akreditasi pelayanan memegang peranan penting.
4. Sistem daftar tilik dan cek ulang : alat kontrol berupa daftar tilik dan penetapan cek
ulang setiap langkah kritis dalam pelayanan. Untuk mendukung efektifitas sistem ini
diperlukan pemetaan analisis titik kritis dalam sistem.
5. Peraturan dan Kebijakan : untuk mendukung keamanan proses manajemen obat
pasien. contoh : semua resep rawat inap harus melalui supervisi apoteker
6. Pendidikan dan Informasi : penyediaan informasi setiap saat tentang obat, pengobatan
dan pelatihan bagi tenaga kesehatan tentang prosedur untuk meningkatkan kompetensi
dan mendukung kesulitan pengambilan keputusan saat memerlukan informasi
7. Lebih hati-hati dan waspada : membangun lingkungan kondusif untuk
mencegah kesalahan, contoh : baca sekali lagi nama pasien sebelum menyerahkan.
5 Peran Apoteker Dalam Mewujudkan Keselamatan Pasien

Penggunaan obat rasional merupakan hal utama dari pelayanan kefarmasian. Dalam
mewujudkan pengobatan rasional, keselamatan pasien menjadi masalah yang perlu di
perhatikan. Dari data-data yang termuat dalam bagian sebelumnya disebutkan sejumlah
pasien mengalami cedera atau mengalami insiden pada saat memperoleh layanan kesehatan,
khususnya terkait penggunaan obat yang dikenal dengan medication error. Di rumah sakit
dan sarana pelayanan kesehatan lainnya, kejadian medication error dapat dicegah jika
melibatkan pelayanan farmasi klinik dari apoteker yang sudah terlatih.

Saat ini di negara-negara maju sudah ada apoteker dengan spesialisasi khusus
menangani medication safety. Peran Apoteker Keselamatan Pengobatan (Medication
Safety Pharmacist) meliputi :

1. Mengelola laporan medication error

 Membuat kajian terhadap laporan insiden yang masuk
 Mencari akar permasalahan dari error yang terjadi
2. Mengidentifikasi pelaksanaan praktek profesi terbaik untuk menjamin medication safety
 Menganalisis pelaksanaan praktek yang menyebabkan medication error
64
  Mengambil langkah proaktif untuk pencegahan
 Memfasilitasi perubahan proses dan sistem untuk menurunkan insiden yang sering
terjadi atau berulangnya insiden sejenis
3. Mendidik staf dan klinisi terkait lainnya untuk menggalakkan praktek pengobatan yang
aman
 Mengembangkan program pendidikan untuk meningkatkan medication safety dan
kepatuhan terhadap aturan/ SOP yang ada
4. Berpartisipasi dalam Komite/tim yang berhubungan dengan medication safety
 Komite Keselamatan Pasien RS
 Dan komite terkait lainnya
5. Terlibat didalam pengembangan dan pengkajian kebijakan penggunaan obat
6. Memonitor kepatuhan terhadap standar pelaksanaan Keselamatan Pasien yang ada
Peran apoteker dalam mewujudkan keselamatan pasien meliputi dua aspek yaitu
aspek manajemen dan aspek klinik. Aspek manajemen meliputi pemilihan perbekalan
farmasi, pengadaan, penerimaan, penyimpanan dan distribusi, alur pelayanan, sistem
pengendalian (misalnya memanfaatkan IT). Sedangkan aspek klinik meliputi skrining
permintaan obat (resep atau bebas), penyiapan obat dan obat khusus, penyerahan dan
pemberian informasi obat, konseling, monitoring dan evaluasi. Kegiatan farmasi klinik sangat
diperlukan terutama pada pasien yang menerima pengobatan dengan risiko tinggi.
Keterlibatan apoteker dalam tim pelayanan kesehatan perlu didukung mengingat
keberadaannya melalui kegiatan farmasi klinik terbukti memiliki konstribusi besar dalam
menurunkan insiden/kesalahan.
Apoteker harus berperan di semua tahapan proses yang meliputi :
(1) Pemilihan
Pada tahap pemilihan perbekalan farmasi, risiko insiden/error dapat diturunkan
dengan pengendalian jumlah item obat dan penggunaan obat-obat sesuai formularium.
(2) Pengadaan
Pengadaan harus menjamin ketersediaan obat yang aman efektif dan sesuai peraturan
yang berlaku (legalitas) dan diperoleh dari distributor resmi.
(3) Penyimpanan
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam penyimpanan untuk menurunkan
kesalahan pengambilan obat dan menjamin mutu obat:
a. Simpan obat dengan nama, tampilan dan ucapan mirip (look-alike, sound-

65
 alike medication names) secara terpisah.
b. Obat-obat dengan peringatan khusus (high alert drugs) yang dapat menimbulkan
cedera jika terjadi kesalahan pengambilan, simpan di tempat khusus. Misalnya :
 Menyimpan cairan elektrolit pekat seperti KCl inj, heparin, warfarin, insulin,
kemoterapi, narkotik opiat, neuromuscular blocking agents, thrombolitik, dan agonis
adrenergik.
 Kelompok obat antidiabet jangan disimpan tercampur dengan obat lain secara
alfabetis, tetapi tempatkan secara terpisah
c. Simpan obat sesuai dengan persyaratan penyimpanan.
(4) Skrining Resep
Apoteker dapat berperan nyata dalam pencegahan terjadinya medication error melalui
kolaborasi dengan dokter dan pasien.
1) Identifikasi pasien minimal dengan dua identitas, misalnya nama dan nomor
rekam medik/ nomor resep
2) Apoteker tidak boleh membuat asumsi pada saat melakukan interpretasi resep
dokter. Untuk mengklarifikasi ketidaktepatan atau ketidakjelasan resep, singkatan,
hubungi dokter penulis resep.
3) Dapatkan informasi mengenai pasien sebagai petunjuk penting dalam pengambilan
keputusan pemberian obat, seperti :
 Data demografi (umur, berat badan, jenis kelamin) dan data klinis (alergi,
diagnosis dan hamil/menyusui). Contohnya, Apoteker perlu mengetahui tinggi
dan berat badan pasien yang menerima obat-obat dengan indeks terapi sempit untuk
keperluan perhitungan dosis.
 Hasil pemeriksaan pasien (fungsi organ, hasil laboratorium, tanda-tanda vital dan
parameter lainnya). Contohnya, Apoteker harus mengetahui data
laboratorium yang penting, terutama untuk obat-obat yang memerlukan
penyesuaian dosis dosis (seperti pada penurunan fungsi ginjal).
4) Apoteker harus membuat riwayat/catatan pengobatan pasien.
5) Strategi lain untuk mencegah kesalahan obat dapat dilakukan dengan penggunaan
otomatis (automaticstoporder), sistemkomputerisasi (e-prescribing) dan pencatatan
pengobatan pasien seperti sudah disebutkan diatas.
6) Permintaan obat secara lisan hanya dapat dilayani dalam keadaan emergensi dan
itupun harus dilakukan konfirmasi ulang untuk memastikan obat yang diminta benar,

66
 dengan mengeja nama obat serta memastikan dosisnya. Informasi obat yang
penting harus diberikan kepada petugas yang meminta/menerima obat tersebut. Petugas
yang menerima permintaan harus menulis dengan jelas instruksi lisan setelah mendapat
konfirmasi.
(5) Dispensing
a. Peracikan obat dilakukan dengan tepat sesuai dengan SOP.
b. Pemberian etiket yang tepat. Etiket harus dibaca minimum tiga kali :
pada saat pengambilan obat dari rak, pada saat mengambil obat dari wadah pada saat
mengembalikan ke rak.
c. Dilakukan pemeriksaan ulang oleh orang berbeda.
d. Pemeriksaan meliputi kelengkapan permintaan, ketepatan etiket, aturan pakai,
pemeriksaan kesesuaian resep terhadap obat, kesesuaian resep terhadap isi etiket.
(6) Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE)
Edukasi dan konseling kepada pasien harus diberikan mengenai hal-hal yang penting
tentang obat dan pengobatannya. Hal-hal yang harus diinformasikan dan didiskusikan pada
pasien adalah :
a) Pemahaman yang jelas mengenai indikasi penggunaan dan bagaimana
menggunakan obat dengan benar, harapan setelah menggunakan obat, lama
pengobatan, kapan harus kembali ke dokter.
b) Peringatan yang berkaitan dengan proses pengobatan
c) Kejadian Tidak Diharapkan (KTD) yang potensial, interaksi obat dengan obat lain dan
makanan harus dijelaskan kepada pasien
d) Reaksi obat yang tidak diinginkan (Adverse Drug Reaction – ADR)
yang mengakibatkan cedera pasien, pasien harus mendapat edukasi mengenai
bagaimana cara mengatasi kemungkinan terjadinya ADR tersebut
e) Penyimpanan dan penanganan obat di rumah termasuk mengenali obat yang
sudah rusak atau kadaluarsa. Ketika melakukan konseling kepada pasien, apoteker
mempunyai kesempatan untuk menemukan potensi kesalahan yang mungkin
terlewatkan pada proses sebelumnya.
(7) Penggunaan Obat
Apoteker harus berperan dalam proses penggunaan obat oleh pasien rawat inap di
rumah sakit dan sarana pelayanaan kesehatan lainnya, bekerja sama dengan petugas
kesehatan lain. Hal yang perlu diperhatikan adalah :
 Tepat pasien

67
  Tepat waktu pemberian
 Tepat obat
 Tepat dosis
 Tepat cara
 Dokumentasi
(8) Monitoring dan Evaluasi
Apoteker harus melakukan monitoring dan evaluasi untuk mengetahui efek terapi,
mewaspadai efek samping obat, memastikan kepatuhan pasien. Hasil monitoring dan evaluasi
didokumentasikan dan ditindaklanjuti dengan melakukan perbaikan dan mencegah
pengulangan kesalahan. Seluruh personal yang ada di tempat pelayanan kefarmasian harus
terlibat didalam program keselamatan pasien khususnya medication safety dan harus
secara terus menerus mengidentifikasi masalah dan mengimplementasikan strategi untuk
meningkatkan keselamatan pasien.
Faktor-faktor lain yang berkonstribusi pada medication error antara lain :
a. Komunikasi (mis-komunikasi, kegagalan dalam berkomunikasi)
Kegagalan dalam berkomunikasi merupakan sumber utama terjadinya kesalahan. Institusi
pelayanan kesehatan harus menghilangkan hambatan komunikasi antar petugas
kesehatan dan membuat SOP bagaimana resep/permintaan obat dan informasi
obat lainnya dikomunikasikan. Komunikasi baik antar apoteker maupun dengan petugas
kesehatan lainnya perlu dilakukan dengan jelas untuk menghindari penafsiran
ganda atau ketidak lengkapan informasi dengan berbicara perlahan dan jelas. Perlu
dibuat daftar singkatan dan penulisan dosis yang berisiko menimbulkan kesalahan
untuk diwaspadai.
b. Kondisi lingkungan
Untuk menghindari kesalahan yang berkaitan dengan kondisi lingkungan, area
dispensing harus didesain dengan tepat dan sesuai dengan alur kerja, untuk
menurunkan kelelahan dengan pencahayaan yang cukup dan temperatur yang
nyaman. Selain itu area kerja harus bersih dan teratur untuk mencegah terjadinya
kesalahan. Obat untuk setiap pasien perlu disiapkan dalam nampan terpisah.
c. Gangguan/interupsi pada saat bekerja
Gangguan/interupsi harus seminimum mungkin dengan mengurangi interupsi baik
langsung maupun melalui telepon.
d. Beban kerja
Rasio antara beban kerja dan SDM yang cukup penting untuk mengurangi stress dan

68
 beban kerja berlebihan sehingga dapat menurunkan kesalahan.
e. Meskipun edukasi staf merupakan cara yang tidak cukup kuat dalam
menurunkan insiden/kesalahan, tetapi mereka dapat memainkan peran
penting ketika dilibatkan dalam sistem menurunkan insiden/kesalahan.
Apoteker di rumah sakit atau sarana pelayanan kesehatan lainnya dapat menerapkan
Tujuh Langkah Menuju Keselamatan Pasien Pada Pelayanan Kefarmasian yang mengacu
pada buku Panduan Nasional Keselamatan Pasien Rumah Sakit (Patient Safety) (diterbitkan
oleh Depkes tahun 2006) :
1. Bangun kesadaran akan nilai keselamatan pasien Ciptakan kepemimpinan dan budaya
yang terbuka dan adil
a) Adanya kebijakan Instalasi Farmasi RS/Sarana Pelayanan Kesehatan lainnya tentang
Keselamatan Pasien yang meliputi kejadian yang tidak diharapkan (KTD), kejadian
nyaris cedera (KNC), Kejadian Sentinel, dan langkah-langkah yang harus dilakukan
oleh apoteker dan tenaga farmasi, pasien dan keluarga jika terjadi insiden.
b) Buat, sosialisasikan dan penerapan SOP sebagai tindak lanjut setiap kebijakan
c) Buat buku catatan tentang KTD, KNC dan Kejadian Sentinel kemudian laporkan ke
atasan langsung
2. Pimpin dan Dukung Staf Anda
Bangun komitmen dan fokus yang kuat dan jelas tentang keselamatan pasien di
tempat pelayanan (instalasi farmasi/apotek)
a) Adanya suatu tim di Instalasi Farmasi/Apotek yang bertanggung jawab terhadap
keselamatan pasien (sesuai dengan kondisi)
b) Tunjuk staf Instalasi Farmasi/Apotek yang bisa menjadi penggerak dan mampu
mensosialisasikan program (leader)
c) Adakan pelatihan untuk staf dan pastikan pelatihan ini diikuti oleh seluruh staf dan
tempatkan staf sesuai kompetensi Staf farmasi harus mendapat edukasi tentang
kebijakan dan SOP yang berkaitan dengan proses dispensing yang akurat, mengenai
nama dan bentuk obat-obat yang membingungkan, obat-obat formularium/non
formularium, obat-obat yang ditanggung asuransi/non-asuransi, obat-obat baru dan
obat-obat yang memerlukan perhatian khusus. Disamping itu petugas farmasi harus
mewaspadai dan mencegah medication error yang dapat terjadi.
d) Tumbuhkan budaya tidak menyalahkan (no blaming culture) agar staf berani
melaporkan setiap insiden yang terjadi
3. Integrasikan Aktivitas Pengelolaan Risiko

69
 Kembangkan sistem dan proses pengelolaan risiko serta lakukan identifikasi dan asesmen
hal yang potensial bermasalah
a) Buat kajian setiap adanya laporan KTD, KNC dan Kejadian Sentinel
b) Buat solusi dari insiden tersebut supaya tidak berulang dengan mengevaluasi SOP
yang sudah ada atau mengembangkan SOP bila diperlukan
4. Kembangkan Sistem Pelaporan
a) Pastikan semua staf Instalasi Farmasi/Apotek dengan mudah dapat melaporkan
insiden kepada atasan langsung tanpa rasa takut
b) Beri penghargaan pada staf yang melapor.
5. Libatkan dan Komunikasi Dengan Pasien
Kembangkan cara-cara komunikasi yang terbuka dengan pasien
a) Pastikan setiap penyerahan obat diikuti dengan pemberian Informasi yang jelas
dan tepat
b) Dorong pasien untuk berani bertanya dan mendiskusikan dengan apoteker tentang
obat yang diterima
c) Lakukan komunikasi kepada pasien dan keluarga bila ada insiden serta berikan
solusi tentang insiden yang dilaporkan
6. Belajar dan Berbagi Pengalaman Tentang Keselamatan Pasien
Dorong staf untuk melakukan analisis penyebab masalah :
Lakukan kajian insiden dan sampaikan kepada staf lainnya untuk
menghindari berulangnya insiden.
7. Cegah KTD, KNC dan Kejadian Sentinel dengan cara :
a) Gunakan informasi dengan benar dan jelas yang diperoleh dari system
pelaporan, asesmen risiko, kajian insiden dan audit serta analisis untuk menentukan
solusi
b) Buat solusi yang mencakup penjabaran ulang sistem (re-design system),
penyesuaian SOP yang menjamin keselamatan pasien
c) Sosialisasikan solusi kepada seluruh staf Instalasi Farmasi/Apotek
6 Pencatatan Dan Pelaporan

Tujuan dilakukan pelaporan Insiden Keselamatan Pasien adalah untuk menurunkan

Insiden Keselamatan Pasien yang terkait dengan KTD, KNC dan Kejadian Sentinel serta
meningkatkan mutu pelayanan dan keselamatan pasien. Sistem pelaporan mengharuskan
semua orang dalam organisasi untuk peduli terhadap bahaya/potensi bahaya yang dapat

70
terjadi pada pasien.

Pelaporan juga penting digunakan untuk memonitor upaya pencegahan terjadinya

kesalahan sehingga diharapkan dapat mendorong dilakukannya investigasi lebih lanjut.
Pelaporan akan menjadi awal proses pembelajaran untuk mencegah kejadian yang sama
terulang kembali. Setiap kejadian dilaporkan kepada Tim Keselamatan Pasien
RumahSakit menggunakan formulir yang sudah disediakan di rumah sakit untuk
diinvestigasi.

(1). Prosedur Pelaporan Insiden

a) Insiden yang dilaporkan adalah kejadian yang sudah terjadi, potensial terjadi
ataupun yang nyaris terjadi.
b) Laporan insiden dapat dibuat oleh siapa saja atau staf farmasi yang pertama kali
menemukan kejadian atau terlibat dalam kejadian.
c) Pelaporan dilakukan dengan mengisi “Formulir Laporan Insiden” yang bersifat rahasia
(2). Alur Pelaporan Insiden Ke Tim Keselamatan Pasien (KP) Di Rumah Sakit
(Internal)

a) Apabila terjadi suatu insiden (KNC/KTD/Kejadian Sentinel) terkait dengan pelayanan

kefarmasian, wajib segera ditindaklanjuti (dicegah/ditangani) untuk mengurangi
dampak/ akibat yang tidak diharapkan.
b) Setelah ditindaklanjuti, segera buat laporan insidennya dengan mengisi Formulir
Laporan Insiden pada akhir jam kerja/shift kepada Apoteker penanggung jawab dan
jangan menunda laporan (paling lambat 2 x 24 jam).
c) Laporan segera diserahkan kepada Apoteker penanggung jawab
d) Apoteker penanggung jawab memeriksa laporan dan melakukan grading risiko
terhadap insiden yang dilaporkan.
e) Hasil grading akan menentukan bentuk investigasi dan analisis yang akan
dilakukan:
 Grade biru : Investigasi sederhana oleh Apoteker penanggung jawab, waktu
maksimal 1 minggu
 Grade hijau : Investigasi sederhana oleh Apoteker penanggung jawab, waktu
maksimal 2 minggu
 Grade kuning : Investigasi komprehensif/Root Cause Analysis (RCA) oleh Tim
KP di RS, waktu maksimal 45 hari
a. Grade merah : Investigasi komprehensif/Root Cause Analysis (RCA) oleh Tim KP

71
 di RS, waktu maksimal 45 hari.
f) Setelah selesai melakukan investigasi sederhana, laporan hasil investigasi dan laporan
insiden dilaporkan ke Tim KP di RS.
g) Tim KP di RS akan menganalis kembali hasil investigasi dan Laporan insiden
untuk menentukan apakah perlu dilakukan investigasi lanjutan Root Cause
Analysis (RCA) dengan melakukan Regrading
h) Untuk Grade kuning/merah, Tim KP di RS akan melakukan Root Cause Analysis
(RCA).
i) Setelah melakukan Root Cause Analysis (RCA), Tim KP di RS akan membuat
laporan dan Rekomendasi untuk perbaikan serta “pembelajaran” berupa : Petunjuk/
Safety alert untuk mencegah kejadian yang sama terulang kembali
j) Hasil Root Cause Analysis (RCA), rekomendasi dan rencana kerja dilaporkan
kepada Direksi
k) Rekomendasi untuk “Perbaikan dan Pembelajaran” diberikan umpan balik kepada
l) instalasi farmasi.
m)Apoteker penanggung jawab akan membuat analisis dan tren kejadian di satuan
kerjanya
n) Monitoring dan Evaluasi Perbaikan oleh Tim KP di RS.Alur Pelaporan Insiden Ke
o) Tim Keselamatan Pasien (Kp) Di Rumah Sakit (Lampiran)
(3). Analisis Matriks Grading Risiko
Penilaian matriks risiko bertujuan untuk menentukan derajat risiko suatu
insiden berdasarkan dampak dan probabilitasnya.
a. Dampak
Penilaian dampak adalah seberapa berat akibat yang dialami pasien mulai dari
tidak ada cedera sampai meninggal, seperti tabel berikut
Tabel 4 Penilaian Dampak/ Konsekuensi/Saverity

72
Tingkat Deskripsi Dampak
resiko
1 Tidak  Cedera ringan mis : luka lecet
signifikan  Dapat diatasi dengan pertolongan pertama
2 moderat  Cedera sedang mis : luka robek
 Berkurangnya fungsi motorik/ sensorik/ psikologis b. Pr
atau intelektual (reversibel) tidak berhubungan ob
dengan penyakit ab
 Setiap kasus yang memperpanjang waktu perawatan ili
3 Mayor  Cedera luas/berat mis: catat, lumpuh ta
 Kehilangan fungsi motorik/ sensorik/ psikologis atau s
intelektual (irreversibel), tidak berhubungan dengan Penil
penyakit aia
4 katastropik  Kematian yang tidak berhubungan dengan perjalanan n
penyakit tin
gk
at probabilitas adalah seberapa seringnya insiden tersebut terjadi, seperti tabel
berikut.
Tingkat resiko Deskripsi
1 Sangat jarang/ rare (>5 tahun/kali)
2 Jarang/ unlikely (2-5 tahun/kali)
3 Mungkin/ possible (1-2 tahun/kali)
4 Sering/ likely (beberapa kali/tahun)
5 Sangat sering/ almost certain (tiap minggu/bulan)
Sumber: Pedoman Pelaporan IKP PERSI
Setelah nilai dampak dan probabilitas diketahui, masukkan dalam Tabel Matriks

Grading Risiko untuk menghitung skor risiko dan mencari warna brands risiko.
3.1 Skor Risiko
Untuk menentukan skor risiko, digunakan matriks grading risiko seperti tabel berikut.
 Tetapkan frekuensi pada kolom kiri
 Tetapkan dampak pada baris ke arah kanan
 Tetapkan warna bandsnya, berdasarkan pertemuan antara frekuensi dan dampak

73
 Probabilitas Tidak Minor 2 Moderat 3 Mayor 4
signifikan
1
Sangat sering terjadi Moderat Moderat Tinggi Ekstrim
(tiap minggu atau
bulan) 5
Sering terjadi Moderat Moderat Tinggi Ekstrim
(beberapa kali/ tahun) 4
Mungkin terjadi
Jarang terjadi (2-5 Rendah Rendah Tinggi Ekstrim
tahun kali)
Sangat jarang terjadi Rendah Rendah Tinggi Ekstrim
(>5 tahun /kali)
Skor risiko akan menentukan prioritas risiko. Jika pada penilaian risiko ditemukan
dua insiden dengan hasil skor risiko yang nilainya sama, maka untuk memilih prioritasnya,
dapat menggunakan warna bands risiko.
Skala prioritas bands risiko adalah :
Bands Biru : Rendah / low
Bands Hijau : Sedang / Moderat
Bands Kuning : Tinggi / High
Bands Merah : Sangat Tinggi / Ekstreme
3.2 Bands Risiko
Bands risiko adalah derajat risiko yang digambarkan dalam empat warna yaitu : Biru,
Hijau, Kuning dan Merah, dimana warna akan menentukan investigasi yang akan dilakukan.
Bands Biru dan Hijau : Investigasi sederhana
Bands Kuning dan Merah : Investigasi Komprehensif / RCA
Tabel 7. Tindakan sesuai Tingkat dan Bands resiko

Level/ bands Tindakan

Ekstrim (sangat tinggi) Resiko ekstri, dilakukan RCA paling lama 45 hari
Membutuhkan tindakan segera, perhatian samapi ke
direktur
High (tinggi) Resiko tinggi, dilakukan RCA paling lama 45 hari, kaji
dengan detaildan perlu tindakan segera serta membutuhkan
paerhatian top manajeman
Moderat (sedang) Resiko sedang, dilakukan investigasi sederhana paling
lama 2 minggu. Manajer/pemimpin klinis sebaiknya

74
 menilai dampak terhadap biaya dan kelola resiko
Low (rendah) Resiko rendah, dilakukan investigasi sederhana, paling
lama 1 minggu, diselesaikan dengan prosedur rutin
Sumber : Pedoman Pelaporan IKP PERSI
(4) Peran Apoteker Dalam Penyusunan Laporan

Idealnya setiap KTD/KNC/Kejadian Sentinel yang terkait dengan penggunaan obat

harus dikaji terlebih dahulu oleh apoteker yang berpengalaman sebelum diserahkan
kepada Tim Keselamatan Pasien Rumah Sakit.

Tujuan pengkajian untuk memastikan bahwa laporan tersebut sudah sesuai, nama obat
yang dilaporkan benar, dan memasukkan dalam kategori insiden yang benar. Kategori
kesalahan dalam pemberian obat adalah :
a. Pasien mengalami reaksi alergi
b. Kontraindikasi
c. Obat kadaluwarsa
d. Bentuk sediaan yang salah
e. Frekuensi pemberian yang salah
f. Label obat salah / tidak ada / tidak jelas
g. Informasi obat kepada pasien yang salah / tidak jelas
h. Obat diberikan pada pasien yang salah
i. Cara menyiapkan (meracik) obat yang salah
j. Jumlah obat yang tidak sesuai
k. ADR ( jika digunakan berulang )

l. Rute pemberian yang salah

m. Cara penyimpanan yang salah
n. Penjelasan petunjuk penggunaan kepada pasien yang salah

(5) Yang bertangggungjawab dalam pencatatan laporan adalah :

a. Staf IFRS/Sarana Pelayanan Kesehatan Lainnya yang pertama menemukan kejadian
atau supervisornya
b. Staf IFRS/ Sarana Pelayanan Kesehatan Lainnya yang terlibat dengan
kejadian atau supervisornya
c. Staf IFRS/ Sarana Pelayanan Kesehatan Lainnya yang perlu melaporkan kejadian
Masalah yang dihadapi dalam pencatatan dan pelaporan kejadian :
a. Laporan dipersepsikan sebagai ”pekerjaan perawat”

75
 b. Laporan sering tidak diuraikan secara rinci karena takut disalahkan
c. Laporan terlambat
d. Laporan kurang lengkap (cara mengisi formulir salah, data kurang
lengkap).
Hal-hal yang perlu dilakukan dan yang tidak boleh dilakukan :
a. Jangan melaporkan insiden lebih dari 24 jam
b. Jangan menunda laporan insiden dengan alas an belum ditindak lanjuti atau
ditandatangani
c. Jangan menambah catatan medis pasien bila telah tercatat dalam
laporan insiden
d. Jangan meletakan laporan insiden sebagai bagian dari rekam medi pasien
e. Jangan membuat salinan laporan insiden untuk alasan apapun
f. Catatlah keadaan yang tidak diantisipasi
Hambatan dalam pencatatan dan pelaporan :
a. Pandangan bahwa kesalahan adalah suatu kegagalan dan kesalahan dibebankan pada
satu orang saja.
b. Takut disalahkan karena dengan melaporkan KTD, KNC, dan Kejadian sentinel akan
membeberkan keburukan dari personal atau tim yang ada dalam rumah sakit/sarana
pelayanan kesehatan lain.
c. Terkena risiko tuntutan hukum terhadap kesalahan yang
dibuat
d. Laporan disebarluaskan untuk tujuan yang merugikan
e. Pelaporan tidak memberi manfaat langsung kepada pelapor
(6) Permasalahan Dalam Pencatatan Dan Pelaporan
b. Kurangnya sumber daya
c. Kurang jelas batasan apa dan kapan pelaporan harus dibuat
d. Sulitnya membuat laporan dan menghabiskanwaktu
(7) Dokumentasi

Semua laporan yang telah dibuat harus didokumentasikan di Instalasi Farmasi/

sarana pelayanan kesehatan lain untuk bahan monitoring, evaluasi dan tindak lanjut

7 Monitoring Dan Evaluasi

Sebagai tindak lanjut terhadap Program Keselamatan Pasien, Apoteker perlu melakukan
kegiatan monitoring dan evaluasi di unit kerjanya secara berkala. Monitoring merupakan

76
kegiatan pemantauan terhadap pelaksanaan pelayanan kefarmasian terkait Program
Keselamatan Pasien. Evaluasi merupakan proses penilaian kinerja pelayanan kefarmasian
terkait Program Keselamatan Pasien.
Tujuan dilakukan monitoring dan evaluasi agar pelayanan kefarmasian yang dilakukan
sesuai dengan kaidah keselamatan pasien dan mencegah terjadinya kejadian yang tidak
diinginkan dan berulang dimasa yang akan datang.
Monitoring dan evaluasi dilakukan terhadap
1. Sumber daya manusia (SDM)
2. Pengelolaan perbekalan farmasi (seleksi, perencanaan, pengadaan, penerimaan,
penyimpanan dan distribusi/penggunaan)
3. Pelayanan farmasi klinik (pengkajian resep, penyerahan obat, pemberian informasi
obat, konseling obat, rekonstitusi obat kanker, iv.admixture, total parenteral nutrition,
therapeutic drug monitoring)
4. Laporan yang didokumentasikan.
Dari hasil monitoring dan evaluasi dilakukan intervensi berupa rekomendasi dan tindak lanjut
terhadap hal-hal yang perlu diperbaiki seperti perbaikan kebijakan, prosedur, peningkatan
kinerja SDM, sarana dan prasarana ataupun organisasi. Hasil dari rekomendasi dan tindak
lanjut ini harus diumpan balikkan ke semua pihak yang terkait dengan program keselamatan
pasien rumah sakit. Untuk mengukur keberhasilan program kegiatan yang telah ditetapkan
diperlukan indikator, suatu alat/tolok ukur yang menunjuk pada ukuran kepatuhan terhadap
prosedur yang telah ditetapkan.
Indikator keberhasilan program dapat dilihat dari :
1. Menurunnya angka kejadian tidak diinginkan (KTD), kejadian nyaris cedera
(KNC)dan kejadian sentinel
2. Menurunnya KTD, KNC dan Kejadian Sentinel yang berulang

77
 BAB VI
KESELAMATAN KERJA

A. Pengertian
Kesehatan dan keselamatan kerja merupakan salah satu bagian dari perlindungan bagi
tenaga kerja dan bertujuan untuk mencegah serta mengurangi terjadinya kecelakaan dan
penyakit akibat kerja dan di dalamnya termasuk :
1. Menjamin para pekerja dan orang lain yang ada disekitar tempat kerja selalu dalam
keadaan sehat dan selamat.
2. Menjaga agar sumber-sumber produksi digunakan secara aman dan efisien.
3. Menjamin kelancaran proses produksi yang merupakan faktor penting dalam
meningkatkan produktivitas.
Kesehatan kerja bertujuan pada pemeliharaan dan pencegahan serta risiko gangguan
kesehatan fisik, mental dan sosial pada semua pekerja yang disebabkan oleh kondisi dan
lingkungan kerja sehingga diharapkan produktivitas pekerja dapat dipertahankan dan apabila
si pekerja telah memasuki usia pensiun maka yang bersangkutan dapat menikmati hari tuanya
tanpa mengalami gangguan penyakit akibat hubungan kerja
Farmasi rumah sakit merupakan unit pelaksana fungsional yang bertanggungjawab
dalam meningkatkan mutu pelayanan kefarmasian secara menyeluruh di rumah sakit dengan
ruang lingkup pengelolan perbekalan farmasi.

B. Tujuan

1. Tujuan umum

78
 Terlaksananya kesehatan dan keselamatan kerja di instalasi farmasi agar tercapai
pelayanan kefarmasian dan produktivitas kerja yang optimal.
2. Tujuan Khusus
a. Memberikan perlindungan kepada pekerja farmasi, pasien dan pengunjung
b. Mencegah kecelakaan krja, paparan / pajanan bahan berbahaya, kebakaran dan
pencemaran lingkungan.
c. Mengamankan peralatan kerja, sedian farmasi.
d. Menciptakan cara kerja yang baik dan benar.

C. Fungsi

Perencanaan K3 IFRS

Tahapan perencanaan :
 Analisa situasi kesehatan dan keselamatan kerja IFRS
Analisa situasi merupakan langkah pertama yang harus dilakukan, dengan melihat
sumber daya yang kita miliki, sumber dana yang tersedia dan bahaya potensial apa
yang mengancam IFRS.
 Identifikasi masalah kesehatan dan keselamatan kerja IFRS.
Identifikasi masalah kesehatan dan keselamatan kerja dapat dilakukan dengan
mengadakan inspeksi tempat kerja dan mengadakan pengukuran lingkungan kerja.
Dari kegiatan ini kita dapat menentukan masalah-masalah Kesehatan dan
Keselamatan Kerja.

79
 BAB VII
PENGENDALIAN MUTU

A. TUJUAN
1. Tujuan Umum
Agar setiap pelayanan farmasi memenuhi standar pelayanan yang ditetapkan dan dapat
memuaskan pelanggan
2. Tujuan Khusus
a. Menghilangkan kinerja pelayanan yang substandar
b. Terciptanya pelayanan farmasi yang menjamin efektifitas obat dan keamanan pasien
c. Meningkatkan efesiensi pelayanan
d. Meningkatkan mutu obat yang diproduksi di rumah sakit sesuai CPOB (Cara
Pembuatan Obat yang Baik)
e. Meningkatkan kepuasan pelanggan
f. Menurunkan keluhan pelanggan atau unit kerja terkait

B. EVALUASI

1. Jenis Evaluasi
Berdasarkan waktu pelaksanaan evaluasi, dibagi tiga jenis program evaluasi:
a. Prospektif : program dijalankan sebelum pelayanan dilaksanakan
Contoh : pembuatan standar, perijinan.
b. Konkuren : program dijalankan bersamaan dengan pelayanan dilaksanakan
Contoh : memantau kegiatan konseling apoteker, peracikan resep oleh Asisten Apoteker

80
 c. Retrospektif : program pengendalian yang dijalankan setelah pelayanan dilaksanakan
Contoh : survei konsumen, laporan mutasi barang.
2. Metoda Evaluasi
a. Audit (pengawasan)
Dilakukan terhadap proses hasil kegiatan apakah sudah sesuai standar
b. Review (penilaian)
Terhadap pelayanan yang telah diberikan, penggunaan sumber daya, penulisan resep.
c. Survei
Untuk mengukur kepuasan pasien, dilakukan dengan angket atau wawancara langsung.
d. Observasi
Terhadap kecepatan pelayanan antrian, ketepatan penyerahan obat.

C. PENGENDALIAN MUTU

Merupakan kegiatan pengawasan, pemeliharaan dan audit terhadap perbekalan farmasi

untuk menjamin mutu, mencegah kehilangan, kadaluarsa, rusak dan mencegah ditarik dari
peredaran serta keamanannya sesuai dengan Kesehatan, Keselamatan Kerja Rumah Sakit (K3
RS) yang meliputi :

a. Melaksanakan prosedur yang menjamin keselamatan kerja dan lingkungan.

b. Melaksanakan prosedur yang mendukung kerja tim Pengendalian Infeksi Rumah Sakit.
 Unsur – unsur yang mempengaruhi mutu pelayanan
a. Unsur masukan (input) : tenaga/sumber daya manusia, sarana dan prasarana,
ketersediaan dana
b. Unsur proses : tindakan yang dilakukan oleh seluruh staf farmasi
c. Unsur lingkungan : Kebijakan-kebijakan, organisasi, manajemen
d. Standar – standar yang digunakan
e. Standar yang digunakan adalah standar pelayanan farmasi minimal yang ditetapkan oleh
lembaga yang berwenang dan standar lain yang relevan dan dikeluarkan oleh lembaga
yang dapat dipertanggungjawabkan .
 Tahapan program pengendalian mutu
a. Mendefinisikan kualitas pelayanan farmasi yang diinginkan dalam bentuk kriteria.
b. Penilaian kulitas pelayanan farmasi yang sedang berjalan berdasarkan kriteria yang
telah ditetapkan.
c. Pendidikan personal dan peningkatan fasilitas pelayanan bila diperlukan.
d. Penilaian ulang kualitas pelayanan farmasi.

81
 e. Up date kriteria.
 Aplikasi program pengendalian mutu
Langkah- langkah dalam aplikasi program pengendalian mutu :
a. Memilih subyek dari program
b. Karena banyaknya fungsi pelayanan yang dilakukan secara simultan, maka tentukan
jenis pelayanan farmasi yang akan dipilih berdasarkan prioritas
c. Mendefinisikan kriteria suatu pelayanan farmasi sesuai dengan kualitas pelayanan yang
diiginkan
d. Mensosialisasikan Kriteria Pelayanan farmasi yang dikehendaki
e. Dilakukan sebelum program dimulai dan disosialisasikan pada semua personil serta
menjalin konsensus dan komitmen bersama untuk mencapainya
f. Melakukan evaluasi terhadap mutu pelayanan yang sedang berjalan menggunakan
kriteria
g. Bila ditemukan kekurangan memastikan penyebab dari kekurangan tersebut
h. Merencanakan formula untuk menghilangkan kekurangan
i. Mengimplementasikan formula yang telah direncanakan
j. Reevaluasi dari mutu pelayanan Pelayanan
 Indikator dan Kriteria
Untuk mengukur pencapaian standar yang telah ditetapkan diperlukan indikator, suatu
alat/tolok ukur yang hasil menunjuk pada ukuran kepatuhan terhadap standar yang telah
ditetapkan. Makin sesuai yang diukur dengan indikatornya, makin sesuai pula hasil suatu
pekerjaan dengan standarnya. Indikator dibedakan menjadi :
a. Indikator persyaratan minimal yaitu indikator yang digunakan ntuk mengukur terpenuhi
tidaknya standar masukan, proses, dan lingkungan.
b. Indikator penampilan minimal yaitu indikator yang ditetapkan untuk mengukur tercapai
tidaknya standar penampilan minimal pelayanan yang diselenggarakan.
Indikator atau kriteria yang baik sebagai berikut :
a. Sesuai dengan tujuan
b. Informasinya mudah didapat
c. Singkat, jelas, lengkap dan tak menimbulkan berbagai interpretasi
d. Rasiona

D. EVALUASI DAN PENGENDALIAN MUTU

1) Peningkatan kualitas dan kuantitas SDM

82
2) Peningkatan operasional kegiatan pelayanan instalasi farmasi
3) Peningkatan pelayanan farmasi dan pelayanan farmasi klinik sesuai dengan prosedur
tetap
4) Melakukan pembaharuan prosedur tetap sesuai dengan keadaan dan perkembangan
instalasi farmasi
5) Peningkatan mutu terpadu pelayanan rumah sakit
a) Jangka Pendek
- Meneliti dan mengevaluasi kepuasan/keinginan pasien melalui kuestioner dan
gugus kendali mutu
- Pembinaan personil dan motivasi secara berkala
- Mengikuti pelatihan/pendidikan bagi tenaga farmasi secara bergantian
    Penambahan sumber daya manusia sesuai keadaan dan perkembangan instalasi
farmasi.
6) Program pengendalian mutu

Kegiatan pengendalian mutu meliputi :

- Pemantauan : Mengumpulkan informasi/data yang berhubungan dengan
pelayanan farmasi
- Penilaian : Menilai secara berkala masalah atau yang timbul dalam
pelayanan dan berupaya untuk memperbaikinya.
- Tindakan : Bila masalah sudah ditemukan, dilakukan tindakan untuk
memperbaiki dan mendokumentasikan.
- Evaluasi : mengevaluasi efektifitas tindakan agar dapat diterpakan dalam
program jangka panjang.
- Umpan balik : Menginformasikan hasil tindakan secara teratur kepada staf
7) Evaluasi mutu pelayanan kefarmasian

Indikator inti, antara lain :

- Indikator penulisan resep oleh dokter
- Jumlah rata-rata obat setiap kali kunjungan
- Persentase penulisan resep antibiotik
- Persentase penulisan resep injeksi
- Persentase penulisan resep sesuai formularium
- Persentase penulisan resep generik

83
 Indikator pelayanan pasien :
- Rata-rata waktu pelayanan per resep
- Persentase obat yang dibeli pasien
Indikator pelengkap, antara lain :
- Rata-rata biaya obat per lembar resep rawat jalan
- Rata-rata biaya antibiotik
- Rata-rata biaya obat injeksi
- Persentase obat yang diresepkan yang masuk dalam formularium
- Persentase pasien yang puas terhadap pelayanan yang diterimanya.

BAB VIII
PENUTUP

Dengan ditetapkannya Pedoman Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit, diharapkan dapat

menjawab permasalahan tentang pelayanan kefarmasian di Royal Maternity General Hospital.
Dalam pelaksanaannya di lapangan, Pedoman Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit ini akan
menghadapi bebagai kendala, antara lain Sumber Daya Manusia/Tenaga Farmasi di Rumah
Sakit, Kebijakan Manajeman Rumah Sakit.
Untuk keberhasilan pelaksanaan Pedoman Pelayanan Farmasi RSU Royal Maternity
diperlukan komitmen dan kerjasama yang lebih baik antara pihak-pihak yang terkait dengan
pelayanan farmasi, sehingga pelayanan rumah sakit pada umumnya akan semakin optimal,
dan khususnya pelayanan farmasi di rumah sakit akan dirasakan oleh pasien/masyarakat.

84