FEPUBUK INDONESIA
, KEPUTU$U#flIIE#TGSEHATAN
Nomor 386/Men.Kes/SlVlV/l994
TENTANG
MENTERIKESEHATAN
MENIMBANG : a. b a h w a p e r i k l a n a n d i s a m p i n g m e r u p a k a n s a r a n a u n t u k
m e n i n g k a t k a np e n j u a l a n , j u g a m e r u p a k a n s a r a n a u n t u k
memberikaninformasiyang bermanfaatkepadamasyarakat;
d . b a h w a u n t u k m e l i n d u n g i m a s y a r a k a tt e r h a d a p i n f o r m a s i
o e r i k l a n a no b a t b e b a s , o b a t t r a d i s i o n a l a, l a t k e s e h a t a n ,
kosmetika,perbekalankesehatanrumahtanggadan makanan-
minumansebagaimanadimaksudhurufc, perluadanyapedoman
periklanan;
g o m o r 2 3 T a h u n 1 9 9 2 t e n t a n gK e s e h a t a n '
M E N G I N G A T : 1 . U n d a n g - U n d a nN
(LembaranNegaraTahun 1992 No. 100; TambahanLembaran
NegaraNo. 3495);
321
2. Peraturan
M e n t e rK
i e s e h a t aN
n o m o r9 1 7 / M E N K E S / P E R / X / 1 9 9
tentangWajibDaftarObatJadi;
M e n g i n g aptu l a : 1 . P e r a t u r a nM e n t e r iK e s e h a t a nl r l o m o r7 6 l M e n . K e s / P e r l X l l l T S
tentangKetentuanPeredaran dan Penandaan SusuKentalManis;
2. PeraturanMenteriKesehatanNomor 221lMen.KeslPer/1Xi1976
tentangProduksidan PeredaranKosmetika
danAlat Kesehatan:
3 . P e r a t u r a nM e n t e r iK e s e h a t a nN o m o r3 2 9 / M e n . K e s l P e r l X l l l T 6
tentangProduksidan peredaranMakanan;
4 . P e r a t u r a nM e n t e r iK e s e h a t a nN o m o r g 6 / M e n . K e s / p e r l l y l T T
tentangMinumanKeras;
5 . P e r a t u r a nM e n t e r iK e s e h a t a nN o m o r9 6 / M e n . K e s / p e r l V l 1 9 7 7
t e n t a n gW a d a h .P e m b u n g k u sp, e n a n d a a ns e r t a p e r i k l a n a n
Kosmetika dan Alat Kesehatan;
6 . P e r a t u r a nM e n t e r iK e s e h a t a nN o m o r7 9 l M e n . K e s / p e r l l l l T B
tentangLabeldan periklananMakanan;
7 . P e r a t u r a nM e n t e r iK e s e h a t a nN o m o r 2 4 0 l M e n . K e s l p e r / V I B S
tentangPengganti Air Susu lbu;
B. PeraturanMenteriKesehatanNomor 246lMen.Kes/perlyl199O
t e n t a n gl z i n U s a h aI n d u s t rO
i b a t T r a d i s i o n adla n P e n d a f t a r a n
ObatTradisional;
9. PeraturanMenteriKesehatanNomor376/Men.Kes/Per/Xlll/1990
tentangBahan, Zat Wama, Zat pengawetdan TabirSurya pada
Kosmetika;
10.PeraturanMenteriKesehatanNomor220lMen.KeslPerllXllgT6
tentangFitofarmaka;
M e n g i n g a t p u l :a1 . U n d a n g - U n d a nNgo m o r2 l r a h u n 1 9 9 2t e n t a n gp e r u b a h a a
nt a s
U n d a n g - U n d a nNgo m o r ' l1 T a h u n1 9 6 6t e n t a n gK e t e n t u a n -
k e t e n t u a nP o k o k P e r s s e b a g a i m a n at e l a h d i u b a hd e n g a n
Undang-UndaN n go m o r4 T a h u ni 9 6 7 ;
322
M E M U T U S K A N :
MENETAPKAN
Pertama Keputusan
MenteriKesehatan tentangpedomanperiklanan
: obat
bebas.obat tradisional,alat kesehatan,kosmetika,perbekalan
kesehatan
rumahtanggadan makanan-minuman.
Kedua Mengesahkan
dan memberlakukan
:
PedomanPeriklananObat Bebassebagaimana
tercantumdalam
LampiranI Keputusanini.
B . PedomanPeriklananObat Tradisional,
sebagaimana
tercantum
dalamLampiranll Keputusanini.
D. PedomanPeriklananMakanan-Minuman
sebagaimanatercantum
dalamLampiranlV Keputusanini.
D i t e t a p k a n: JdAi K A R T A
Padatanggal: 21 April1994
MENTERIKESEHATAN
RI
*d
Prof.Dr.SUJUDI
323
LAMPIRANI
LAMPIRANKEPUTUSAN MENTERIKESEHATAN
NOMOB : 386/MEN.KES/S|flVi1994
TENTANG: PEDOMANPERIKLANAN : OBATBEBAS.OBATTRADISIONAL, ALAT
RUMAH
, E R B E K A L A NK E S E H A T A N
K E S E H A T A NK, O S M E T I K A P
TANGGADAN MAKANAN-MINUMAN.
PEDOMANPER]KLANANOBAT BEBAS
LATAR BELAKANG
1. O b a t m e m p u n y a ki e d u d u k a ny a n g k h u s u s d a l a m m a s y a r a k a kt a r e n a
merupakanprodukyang diperlukanuntuk memeliharadan meningkatkan
kesehatanmasyarakat.Namun demikian,penggunaanyang salah' tidak
tepat dan tidak rasionaldapat membahayakan masyarakat.
il. DASARHUKUM
1 nomor23 tahun1992tentangKesehatan.
Undang-Undang
3. 990 tentang
PeraturanMenteriKesehatanRl nomor 242iMen.Kes/SK^//l
WaiibDaftarObat Jadi.
K e p u t u s a nM e n t e r iK e s e h a t a nF l l n o m o r 1 9 3 / K a b / B . V l l / 7t1e n t a n g
Pembungkusan dan Penandaan Obat.
324
III. PETUNJUKTEKNIS
s e c a r a u m u m i k l a n o b a t h a r u s m e n g a c up a d a " T a t aK r a m ad a n T a t a c a r a
PeriklananIndonesia",tetapi khususuntuk hal-halyang bersifatteknis medis,
makapenerapannya harusdidasarkan padapedomanini.
A. UMUM
1. Obat yang dapat diiklankankepada masyarakatadalah obat yang
sesuaiperaturanperundang-undangan yang berlakutergolong - d-alam
obat bebasatau obatbebasterbatas,kecuaiidinyatakanlain.
2. Obatdimaksuddalambutir(1) dapatdiiklankan
apabilatelahmendapat
nomor/persetujuan/pendaftaran
dari DepartemenKesehatanRl.
3. lklan.obatdapat dimuatdi mediaperiklanansetelahrancanganiklan
tersebutdisetujuioleh DepartemenKesehatanRl.
5. l k l a n . . o b a ht e n d a k n y ad a p a t b e r m a n f a a tb a g i m a s y a r a k a tu n t u k
pemilihanpenggunaanobat bebassecararasional.
H
l k l a n o b a t t i d a k b o l e h m e n d o r o n gp e n g g u n a a nb e r l e b i h a nd a n
penggunaanlerus menerus.
325
lklan obat tidak bolehdiperankanoleh tenagaprofesikesehatanatau
aktoryang berperansebagaiprofesikesehatandan atau menggunaKan
"setting"y:angberatributpiofesikesehatandan laboratorium'
1 4 . l k l a n o b a t t i d a k b o l e h m e n a w a r k a nh a d i a h a t a u p u nm e m b e r i k a n
pernyataangaransitentangindikasi,kegunaan/manfaat obat'
326
JenisHuruf(font) Helvetica,
Medium
UkuranHuruf 18pts
JarakBaris(leading) 18 (100%),Proporsional
Jarak Kata (letterspacing) Normal(100%)
Jarak Huruf(word spacing) Normal(0%)
VITAMIN
BACAATURANPAKAI
B. KHUSUS
1. V]TAMIN
- lklan vitamin harus dalam kontekssebagaisuplemenmakananpada
keadaantubuhtertentu,misalnyakeadaansesudahsakiVoperasi, masa
kehamilandan menyusuiserta lanjutusia.
- lklan vitamintidak boleh terkesanmemberikananjuranbahwavitamin
d a p a t m e n g g a n t i k a nm a k a n a n( s u b s t i t u s i )a, t a u v i t a m i n m u i l a k
dibutuhkansehari-haripada keadaandi mana gizi makanansudah
cukup.
- l k l a n v i t a m i nt i d a k b o l e h m e m b e r ik e s a n b a h w a p e m e l i h a r a a n
k e s e h a t a n( u m u rp a n j a n g ,a w e t m u d a , k e c a n t i k a nd)a p a tt e r c a p a i
hanyadenganpenggunaanvitamin.
- lklanvitamintidak boleh memberiinformasisecaralangsungatautidak
l a n g s u n gb a h w a p e n g g u n a a nv i t a m i nd a p a t m e n i m b u l k a e nn e r o i .
kebugaran, peningkatan nalsu makan,pertumbuhan dan kecerdasa-n.
mengatasistres,ataupunpeningkatankemampuanseks.
327
1.1. VITAMIC N
1 . 1 . 1l.k l a nh a n y ab o l e h d, iindikasika u n t u k:
- mengalasikekurangan vitaminC sepertipada sariawandan
perdarahan gusi.
- Untukkeadaandimanakebutuhan akanvitaminC meningkat
s e p e r t ip a d a k e a d a a ns e s u d a ho p e r a s i ,s a k i t , h a m i l d a n
menyusui, anakdalammasapertumbuhan dan lansia'
1'1'2'Mencaniumkan spot peringatan perhatiansepertipadaketentuan
umum.
J. OBAT FLU
4. OBATASMA
5. OBAT BATUK
5.1. ANTITUSIF
5 . 1 . 1 . l k l a hn a n y ab o l e hd i i n d i k a s i k aunn t u kmeredakanbatuk Yang
tidakberdahak.
5.1.2.Mencantumkan spotperingatan perhatian sepertipadaketentuan
umum.
328
5.2. EKSPEKTORAN
5 . 2 . 1 l.k l a nh a n y ab o l e hd i i n d i k a s i k aunn t u km e r e d a k a n
b a t u ky a n g
berdahak..
5.2.2.Mencantumkan spotperingatan perhatian sepertipadaketentuan
umum.
ANTASIDA
7. OBAT CACING
8 . 1 . l k l a n h a n y ab o l e h d i i n d i k a s i k a n
u n t u k m e m b a n t um e n g h i l a n g k a n
jerawat.
8.2. Mencantumkaninformasibahwa menjagakebersihanmuka secara
teraturmembantumenghindarkan timbulnyajerawat.
8.3. Mencantumkan spotperingatanperhatiansepertipadaketentuanumum.
9. OBAT GOSOK
9.1. OBATGOSOKDENGANTUJUANUNTUKDIHIRUPUAPNYA
9.1.1.lklan hanyaboleh diindikasikanuntukpenggunaanlokal,pada
kulitdan untukdihirupuapnyasertauntukmeredakan gejalapilek
padaorangdewasadan anak-anak.
9.1.2.Mencantumkan penggunaan
informasiagar menghentikan obat
bilateriadialergikulit.
9.1.3.Mencantumkan spotperingatanperhatian
sepertipadaketentuan
umum.
329
9.2. OBATGOSOKDENGANTUJUANUNTUKANALGESIA LOKAL
9.2.1.lklan l r a n y ab o l e hd i i n d i k a s i k asne b a g a io b a t g o s o k u n t u k
meringankan gejala-gejala flu, otot kaku dan nyeri,gatal-gatal
sertagigitanserangga.
9.2.2.Mencantumkan informasiagar menghentikan penggunaan obal
bila terjadialergikulit.
9.2,3.Mencantumkan spot peringatanperhatiansepertipada ketentuan
umum.
10.1.lklanhanyabolehdiindiliasikan untukmengatasiinfeksikarenajamur
s e s u a i d e n g a nt u j u a n p e n g g u n a a ny a n g d i s e t u j u iD e p a r t e m e n
Kesehatan,
1 0 . 2 .M e n c a n t u m k a ni n f o r m a s ia g a r m e n j a g a k e b e r s i h a nt u b u h u n t u k
menghindaripenyakitkulit.
1 0 . 3 .M e n c a n t u m k asnp o t p e r i n g a t a np e r h a t i a ns e p e r t ip a d a k e t e n t u a n
umum.
1 1 . oBAT ANTTHTSTAMTN
fiOPTKAL)
11.'1.lklan hanyaboleh diindikasikan untuk mengurangigejalaalergi kulit
seperti: kaligata,gigitanseranggadan meringankankulit terbakar
karenasinar matahariserta biang keringat.
1'l.2. Mencantumkanspot peringatanperhatianseperti pada ketentuan
umum.
1 5 . '.l l k l a n h a n y a b o l e h d i i n d i k a s i k a nu n t u k p e n g o b a t a np e r t a m ad a n
m e n c e g a ht i m b u l n y ai n f e k s ip a d a l u k a - l u k ar i n g a ns e p e r t i: l e c e t '
terkelupas,tergores,luka khitan,perawatantali pusat bayi.
330
1 5 . 2 .M e n c a n t u m k a sn p o t p e r i n g a t a np e r h a t i a ns e p e r t ip a d a k e t e n t u a n
umum.
16.1.lklanhanyabolehdiindikasikanuntukmengatasi
sembelit(susahbuang
air besad.
16.2.Mencantumkan informasibahwaobat pencaharhanyadigunakanbila
benar-benardiperlukan,dan hanyauntukpenggunaanjangkapendek.
16.3.Mencanlumkanspot peringatanperhatianseperti pada ketentuan
umum.
1 7 , OBAT PERJAI-ANAN
17.1.lklanhanyabolehdiindikasikan
untukmencegahmabokperjalanan.
17.2.Mencantumkan informasibahwatidak dianjurkandipergunakan
oleh
orang yang sedang menjalankanmotor dan mesin karena dapat
menyebabkanngantuk.
17.3.Mencantumkanspot peringatanperhatianseperti pada ketentuan
umum.
't8. OBAT V\IASIR
331
LAMPIRANII
LAMPIRANKEPUTUSAN MENTERIKESEHATAN
NOMOR : 386/MEN.KES/S1flV/1994
TENTANG: PEDOMANPERIKLANAN : OBATBEBAS,OBATTRADISIONAL, ALAT
, E R B E K A L A NK E S E H A T A NR U M A H
K E S E H A T A NK, O S M E T I K A P
TANGGADAN MAKANAN-MINUI'/AN.
PEDOMANPERIKLANANOBATTRADISIONAL
I.ATARBELAKANG
4. O l e h k a r e n ai t u D e p a r t e m e nK e s e h a t a nm e l a k u k a np e n g e n d a l i a d
nan
pengawasanterhad'appenyebaraninformasiobat tradisionaltermasuk
periklananobat tradisional.
il. DASARHUKUM
' t 9 6 1 t e n t a n gP e n € l a p a nP e r a t u r a n
t . Undang-Undann gomor 10 tahun
pemeriitahpengganti
Undang-Undang nomor1 tahun196'ltentangBarang
menjadiUndang-Undang.
'll Pokok
2, Undang-Undang nomor tahun 1966tentangKetentuan-ketentuan
Pers s-ebagaim-ana diubahdenganUndang-Undang
telah nomor 4 tahun
1967Undang-Undang nomor21 tahun1982.
J. nomor3 tahun1992tentangKesehatan.
Undang-Undang
332
5. Peraturan
MenteriKesehatan Bl nomor246lMen.Kes/PerA//1990
tentanglzin
UsahaIndustriObatTradisionaldan Pendaftaran
ObatTradisional.
6. PeraturanMenteriKesehatanRl nomor220lMen.Kes/PerllXl1976
tentano
Fitofarmaka.
III. PETUNJUK
TEKNIS
A. UMUM
1. O b a t t r a d i s i o n ad
l a p a t d i i k l a n k a na p a b i l at e l a h m e n d a p a tn o m o r
persetujuanpendaftarandari DepartemenKesehatanRl.
3. l k l a n o b a t t r a d i s i o n a lt i d a k b o l e h m e n d o r o n gp e n g g u n a a no b a t
tradisionaltersebutsecaraberlebihan.
333
7. lklan obat tradisionaltidak boleh memuatpernyataankesembuhandari
seseorang, anjuranatau rekomendasi dari profesikesehatan,peneliti,
sesepuh,pakal panutandan lain sebagainya.
9. lklanobattradisionaltidakbolehmenampilkan adegan,gambar,tanda,
tulisandan atau suara dan lainnyayang dianggapkurangsopan.
gambarsimplisiayang
1 0 . lklan obattradisionaltidak boleh mencantumkan
tidakterdapatdalamkomposisiobat tradisionalyang disetujui.
334
B. KHUSUS
1. GOLONGAN
SEHATPRIA
- ObattradisionalyangtermasukgolongansehatpriasepertiSehat
Perkasa,Pria Perkasa,Pria Jantan,dan lain sebagainya,hanya
b o l e h m e n c a n t u m k a nk e g u n a a n s e s u a i d e n g a n t u j u a n
penggunaanyang disetujuipada pendaftaran.
- lklan obat tradisionalini dilarangmemberikaninformasibahwa
j a m u i n i m e m p u n y a ik e g u n a a n s e b a g a i a p r o d i s i a ka t a u
meningkatkankejantanan,kecuali bila pada etiket disetujui
pencantuman klim tersebut.
- lklanjamu ini dilarangmemberikaninformasibahwapenggunaan
jamu ini akanmemberikanpenampilanprima,memberikanenergi
yang berlebih.
- K a t a - k a t am e r u k u n k a ns u a m i i s t r i d a n s e m a k n a d i l a r a n g
dicantumkandalam lklan obat tradisionalini.
2. GOLONGANSEHATWANITA
- Obat tradisionalyang termasukgolongansehat wanita hanya
b o l e h m e n c a n t u m k a nk e g u n a a n s e s u a i d e n g a n t u j u a n
penggunaanyang disetujuipada pendaftaran.
- lklan obat tradisionalgolongan sehat wanita, dilarang
m e m b e r i k a ni n f o r m a s ia t a u m e n j a n j i k a nd a p a t m e n g u b a h
penampilanwanita menjadilebih ayu, umur panjangdan kata-
kata lain yang semakna.
- lklanjamu ini dilarangmemberikaninformasibahwapenggunaan
jamu ini akan memberikanpenampilanprima,memberikanenergi
yang berlebih.
3. GOLONGANGALIAN SINGSET
- lklan obat tradisionalyang termasukgolongangaliansingset,
hanya boleh mencantumkan kegunaansesuaidengantujuan
penggunaanyang disetujuipada pendaftaran.
- l k l a n o b a t t r a d i s i o n a lg o l o n g a n g a l i a n s i n g s e t d i l a r a n g
memberikaninformasiatau menjanjikandapat mengubahbentuk
badanmenjadilangsingdan montokdengansekejap.
- lklanobattradisionalini harusmemberikaninformasitentanghal-
hal yangtidak diinginkanyang kemungkinan timbulakibatminum
jamu tersebutseperti: mencret,lemasdan lain-lain.
4. GOLONGANJAMU KEPUTIHAN
- lklan obat tradisionalyang termasukgolongankeputihan,hanya
b o l e h m e n c a n t u m k a nk e g u n a a n s e s u a i d e n g a n t u j u a n
penggunaanyang disetujuipada pendaftaran.
- l k l a n o b a t t r a d i s i o n a lg o l o n g a n k e p u t i h a n ,t i d a k b o l e h
mencantumkaninformasiatau menjanjikandapat mengobati
s e g a l a m a c a m k e p u t i h a nk, e c u a l ib i l a p a d a e t i k e t d i s e t u j u i
pencantumanklim tersebut.
335
- Kata-katamerukunkansuami istri dan yang semakna,dilarang
dalamiklanobat tradisional
dicantumkan ini'
5. GOLONGANHAIDTERATUR
- lklanobattradisional yangtermasukgolonganhaidteratur'hanya
b o l e h m e n c a n t u m k a nk e g u n a a n s e s u a i d e n g a n t u j u a n
penggunaan yang disetujuipada pendaftaran'
- inan'oUattradisional golonganhaidteraturdilarangnlemberikan
informasibaik secaralangsungatau tidak langsungyang akan
memberiakibat merugikanpada peminumnya.Dari.pengalaman
ada yang menggunaklnobat tradisionalini untukmenggugurkan
analtyarigtidaktiinginkan,yang berakibatlahirbayicacatbadan'
6. GOLONGANHABISBERSALIN
- lklan obat tradisionalyang termasukgolonganhabis bersalin,
hanyaboleh mencantumkankegunaansesuai dengantujuan
penggunaanyang disetujuipada pendaftaran.
- iruanbOattradisionalgolonganini,sangatdianjurkanuntukmem-
- berikaninlormasiyang dapat merangsangpeminumnyaagar
memperbaiki gizi,s6ninggakondisiibu dan anakakanmeningkat'
7. GOLONGANPELANCARASI
- l k l a no b a t t r a d i s i o n ayl a n g t e r m a s u kg o l o n g a np e l a n c a A
r SI'
hanyaboleh mencantumkinkegunaansesuai dengantujuan
penggunaanyang disetujuipada pendaftaran.
- inai-oUat tridisionatini, dilarangmemberikaninformasiatau
menjanjikandapat mengencangkandan atau memperbesa.r
payu-.:aia, aiau kata-kata-lainyang secara langsungatau tidak
iangsungdapat mengubahpayudaramenjadimontok'
8. GOLONGANJERAWAT
- lklanobattradisionalgolonganjerawal,hanyabolehmemberikan
i n t u k m e r i n g a n k a na t a u m e n g o b a tjie r a w a t ,a t a u
i n f o r m a su
indikasilain yang disetujuipada pendaftaran.
9. GOLONGANPEGELLINU
- lklanobattradisional yang termaiuk golonganpegellinu,hanya
b o l e h m e n c a n t u m k a nk e g u n a a n s e s u a i d e n g a n t u J u a n
penggunaan yang disetujuipada pendaftaran.
- irrai-ooattraiisidnal9o16ngan ini,dilarangmemberikan informasr
a t a u m e n i a n i i k a nk e s e m b u h a nu n t u k p e n y a k i tr e m a t i kd a n
sejenisnya. Jamuini hanyaterbatasuntukmengurangi rasacapal
dan mengobati geialamasukangin.
1 0 . GOLONGANPAREM
J.to
diinformasikanuntukmengurangi rasacapai,pegaldan indikasi
lainyang disetujuipadapendaftaran.
11 GOLONGANDEMAM
- lklanobattradisional golongandemam,hanyabolehmemberikan
i n f o r m a s iu n t u k m e r i n g a n k a ns a k i t s e p e r t i: g r e g e s - g r e g e s ,
meriang,sakitkepala,menurunkan panasdan indikasilain yang
berhubungan dengandemam.
1 2 . GOLONGANPENCAHAR
- l k l a n o b a t t r a d i s i o n a lg o l o n g a np e n c a h a r ,h a n y a b o l e h
memberikaninformasiuntukpengobatansusahbuangair besar.
- lklan obat tradisionalgolonganpencahardilarangmemberikan
informasipenggunaanuntuk : menguruskan badanatau untuk
melangsingkan tubuh.
- lklan obat tradisionalgolonganpencaharsangatdianjurkanuntuk
memberikaninformasi;
a. Penggunaanpencahar,hanyabila benar-benardiperlukan.
b. Membiasakan makanbuah-buahan, sayuran,dan makanan
berseratlainnya.
1 5 . GOLONGANWASIR
- lklan obat tradisionalgolonganwasirhanyabolehmemberikan
intormasiuntuk mengobatigejaladan atau meringankan
sakit
yang berhubungan denganwasir.
16. JAMU ULU HATI
- lklanobattradisional
golonganulu hatihanyabolehmemberikan
337
intormasiuntukmeringankangeja|asakitu|uhatisepertimu
kembung,nYeridan lainnYa.
_ l k l a n o d a t i r a d i s i o n a gl b l o n g a ni n i s a n g a td i a n j u r k a nu n t u k
memberikaninformasiyang dapat merangsangpeminumnya
agar membiasakanmakanteraturdan hidupteratur'
IV PENUTUP
Z. akan
lklanFitofarmaka(Obattradisionalyang telahdidukunguji fitofarmaka),
diaturkemudian'
338
LAMPIRANIII
LAMPIRANKEPUTUSANMENTERIKESEHATAN
NOMOR : 386/MEN.KES/SwIV/1994
TENTANG: PEDOMANPERIKLANAN: OBATBEBAS,OBATTRADISIONAL, ALAT
KESEHATANK, O S M E T I K A ,P E R B E K A L A NK E S E H A T A NR U M A H
TANGGADAN MAKANAN.MINUMAN.
PEDOMANPERIKI.ANANAI.AT KESEHATAN,KOSMETT
KA,
PERBEKALANKESEHATANRUMAHTANGGA
I. I.ATAR BEI-AKANG
3. t / n t u k m e l i n d u n g im a s y a r a k a t e r h a d a pk e m u n g k i n a np e r e d a r a nA l a l
Kesehatan,Kosmetikadan PerbekalanKesehatanRumahTanggayangtidak
m e m e n u h is y a r a t a k i b a t l a b e l d a n p e r i k l a n a ny a n g t i d a k b e n a i a t a u
meny€satkan, pemerintahmelaksanakan pengendalian danpengawasan Alat
Kesehatan,Kosmetikadan PerbekalanKesehatanRumahTanggaantaralain
melaluipengendaliandan pengawasanterhadappenyebaran informasiatau
promosimelaluiperiklanan.
[. DASARHUKUM
{ Undang-Undann g o m o r 1 0 t a h u n 1 9 6 1 t e n t a n gP e n e t a p a np e r a t u r a n
PemerintahPenggantiUndang-Undang nomor 1 tahun 1g61tentangBarang
menjadiUndang-Undang.
2. Undang-Undang pokok
nomor 11 tahun 1966 tentangKetentuan-ketentuan
Pers sebagaimanatelah diubahdengan Undang-Undang nomor4 tahun
1967dan Undang-Undang nomor21 tahun1982.
3. Undang-Undang
nomor23 tahun 1992tentangKesehatan.
eco
7. tentang
PeraturanMenteriKesehatanRl nomor376lMen.Kes/PerD(lll/1990
Bahan,Zat Warna,Zat Pengawetdan TabirSuryapada Kosmetika.
B. tentang
PeraturanMenteriKesehatanRl nomor 140,'Men.KeslPerflll/1991
WajibDaftarAlat Kesehatan,Kosmetikadan PerbekalanKesehatanRumah
Tangga.
ilt. KETENTUANUMUM
tv. PETUNJUKTEKN]S
A. UMUM
1. Alat Kesehatan,Kosmetikadan PerbekalanKesehatanRumahTangga
dapat diiklankanapabilasudah mendapatnomor pendaftarandari
Departemen Rl.
Kesehatan
340
i n f o r m a s ti e n t a n gp e r i n g a t a nd a n h a l - h a ll a i n y a n g h a r u s
diperhatikan olehpemakai.
Misalnya: Carapenanggulangan bilaterjadikecelakaan.
Alat Kesehatan, Kosmetikadan perbekalanKesehatan RumahTangga
tidak boleh diiklankandenganmenggunakan rekomendasi dari su-aiu
laboratorium, instansipemerintah,organisasiprofesikesehatanatau
kecantikandan atau tenagakesehatan.
Kosmetika
tidakbolehdiiklankan
seolah-olah
sebagaiobat.
7. lklanAlat Kesehatan,Kosmetikadan perbekalanKesehatanRumah
Tanggaharusmendidikdan sesuaidengannormakesusilaanyang ada.
B. KHUSUS
1. ALAT KESEHATAN
1.2. Pembalutwanita(sanitarynapkin).
l k l a n p e m b a l u tw a n i t a( s a n i t a r yn a p k i n )s u p a y ad i s e s u a i k a n
denganestetikadan tata kramaketimuran.
1.3. Kondom.
1.3.'1. lklan kondomtidak boleh mendorongpenggunaanuntuk
tujuanasusila.
1.3.2.lklankondomsupayadisesuaikandenganestetikadan tata
kramaketimuran.
1 . 3 . 3l .k l a n k o n d o mh a r u s d i s e r t a si p o t " l K U T l p E T U N J U K
PEMAKAIAN'.
a. KOSMETIKA
341
dapat
2.2. Kosmetika tidak boleh diiklankanseolah-olah
m.*fengatuni dan
fisiologis
fungsi tubuh'
atau.metabolisme
Contoh: - Melancarkan peredaranoaran'
- Melangsingkan tubuh'
y a n g .t i d a k j e l a s
2 . g . K o s m e t i k ay a n g m e n g a n d u n gb a h a n
k'"Wn"unnv"iioai ooten?iiklankin yang menyatakan kegunaan
daribahantersebut.
ddpatmenyuburkan rambut'
Contoh: Minyakrambuturang-aring
tidak dapat
2 . 4 . K o s m e t i k ay a n g t i d a k m e n g a n d u n gb a h a n a k t i f
diiklankan d6ngan menyatakin kegunaan dari bahan aktif yang
dimaksud.
ketombe
Contoh : - Sampoyang tidak mengandungbahan.anti
diiklankin dlpat menghilangkan ketombe'
- S a b u n m a n ' d iy a n g t i O a t <m e n g a n d u n gb a h a n
antiseptik diiklankan dapatmembunuhkuman'
2.5. Kosmetikayangdibuatdenganbahanalamitertentuhanyadapat
mengandung
diiklankan bahanalamidimaksud'
J. PERBEKAI.AN
KESEHATANRUMAHTANGGA
3.1. Pemutihcucian.
P e m u t i hc u c i a n t i d a k b o l e h d i i k l a n k a ns e o l a h - o l a hh a s i l
penggunaannya menjadibebaskumansamasekali.
3.2. Pembersihlantai.
Pembersih lantai tidak boleh diiklankanseolah-olah
menghasilkanlantaibebaskumandan aman.
3.4. PestisidaRumahTangga(termasukinsektisida).
3.4.1. lklan pestisidaRumahTanggatidak bolehbertentangan
denganketentuanperiklananpestisidadari Departemen
PertanianRepublikIndonesia.
3.4.2. PestisidaRumahTanggatidak bolehdiiklankandengan
menyebutkankata-kata'aman", "tidak berbahava,,atau
kata-katalain yangsemaknayang dapatditafsirkinsalah
terhadapkeamanannya.
3.4.3. PestisidaRumahTanggatidak bolehdiiklankandengan
menyebutkankata "ampuh"atau kata lain yang semakna
yang dapatditafsirkanberlebihanterhadapkegunaannya.
3.4.4. PestisidaRumahTanggatidakbolehdiiklankandenjan
menyebutkandan atau menggambarkan penggunaannya
selainyang disetujuiDepartemenpertanianRl.
Contoh: Pembasmiserangga.
3.4.5. PestisidaRumahTanggatidak boleh diiklankanseperti
produk Kosmetikadan PerbekalanKesehatanRumah
Tanggalain sehinggadapat ditafsirkansalah terhadap
Keamanannya.
C o n t o h: - P e s t i s i d aF l u m a hT a n g g ab e n t u k a e r o s o l
diiklankansebagaiAir Fieshener.
A n t i n y a m u k( i n s e c tr e p e l l e n t d
) iiklankan
dapatmenghaluskan kulit.
3 . 5 . l k l a n P e r b e k a l a nK e s e h a t a nR u m a hT a n g g at e r t e n t us e p e r t i
sediaanantiseptika/desinfektan, pestisidaru-mah tangga,pemutih
343
'1[Uf.l
c u c i a n d a n p e m b e r s i ht e r t e n t uh a r u s d i s e r t a is p o ! :
PETUNJUK PEMAKAIAN,PERINGATAN, D A N CARA
PENANGGULANGAN BILATERJADIKECELAKAAN"
344
LAMPIRANIV
LAMPIRANKEPUTUSAN MENTERIKESEHATAN
NOMOR : 386/MEN.KES/SIV|V/1994
TENTANG: PEDOMANPERIKLANAN: OBATBEBAS,OBATTRADISIONAL, ALAT
K E S E H A T A NK. O S M E T I K A P RUMAH
. E R B E K A L A NK E S E H A T A N
TANGGADAN MAKANAN-MINUMANJ
PEDOMANPERIKI.ANANMAKANANMINUMAN
t. I-ATARBEI-AKANG
3. Untuk melindungimasyarakatkonsumenterhadapkemungkinanperedaran
makananyang tidak memenuhisyaratakibatlabeldan periklananyang tidak
benar atau menyesatkan,pemerintahmelaksanakanpengendaliandan
pengawasanmakananantara lain melaluipengendalian dan pengawasan
terhadappenyebaraninformasiatau promosimelaluiperiklananmakanan.
il. DASARHUKUM
1. Undang-Undang Pokok
nomor11 tahun 1966tentangKetentuan-ketentuan
nomor4 tahun
Pers sebagaimanatelah diubah denganUndar,g-Undang
1g€7dan Undang-Undang nomor21 tahun '1982.
2. tentang
PeraturanMenteriKesehatanRl nomor 329/Men.KeslPerlXlllT9
Produksidan PeredaranMakanan.
3. tentang
PeraturanMenteriKesehatanRl nomor 76lMen.Kes/PerlXlllT1
KetentuanPeredarandan PenandaanSusu KentalManis.
4. tentang
PeraturanMenteri KesehatanRl nomor S6iMen.Kes/PerllYlTT
MinumanKeras.
5. tentangLabel
PeraturanMenteriKesehatanRl nomor 79lMen.Kes/Per/ll/78
dan PeriklananMakanan.
7. P e r a t u r a nM e n t e r iK e s e h a t a nR l n o m o r 2 4 0 / M e n . K e s l P e r l Y ltEeSn t a n g
Pengganti Air Susulbu.
345
8. KeputusanDirektur
JenderalPengawasan
obat dan Makanannomor0z24ol
B/SlVVll/91
tentangPedomanPersyaratan
MutuSertaLabeldan Periklanan
Makanan.
III. PETUNJUK
TEKNIS
A. UMUM
1. Makananyang dapat diiklankankepadamasyarakatadalah makanan
yangmemenuhi peraturan perundang-undangan
yangberlaku.
7. Pernyataanmakananberkaloridapatdiiklankanbila makanantersebut
dapat memberikanminimum300 Kcalper hari.
Kalimat,kata-kata,nama,lambang,logo,gambar,referensi,nasehal,
peringatanatau pernyataanuntukperiklanantidak boleh menyesatkan,
mengacaukan, atau menimbulkan penafsiranyang salah mengenai,
asal dan sifat,isi dan komponen,sertamutu dan Kequnaan.
Misalnya,
Segar: perkataan segarhanyabolehdigunakanuntukmakanan
y a n g t i d a k d i p r o s e s ,b e r a s a l d a r i s a t u i n g r e d i e n d a n
menggambarkan makananyang belum mengalamipenurunan
mutusecarakeseluruhan.
Alami : perkataantersebuthanyaboleh digunakanuntuk bahan
346
mentah,produkyangtidakdicampurdan tidakdiproses.
Murni: hanyabolehdigunakanbila produktidakditambahapa-
apa.
D i b u a t d a r i : h a n y a b o l e h d i g u n a k a nb i l a p r o d u ky a n g
bersangkutan seluruhnya terdiridarisatubahan.
B. KHUSUS
1. HASILOI.AHSUSU
"FilledMilk",tidakboleh
1.1. lklansusu kentalmanis,sususkim dan
diiklankan untukbayi (sampaidengan12 bulan).
" F i l l e dM i l k " h a r u s
1 . 2 . l k l a n s u s u k e n t a lm a n i s ,s u s u s k i m d a n
mencantumkan spot peringatanyang berbunyi'PERHATIKAN !
TIDAK COCOK UNTUK BAYI".Dan jika menggunakanmedia
radiospot tersebutharus dibacakandenganielas.
1.3. lklan susu krim penuh harus mencantumkanspot peringatan
"PERHATIKAN ! T I D A K C O C O K U N T U KB A Y I B E R U M U R
DIBAWAH6 BULAN'.
P e n g g a n tAi i r S u s u l b u ( P A S I )a t a u s u s u b a y i a t a u i n { a n t{ o r m u l a
dilarangdipromosikan dan diiklankandalam bentukapapun,kecuali
dalamjournalkesehatan.
347
3. MINUMANKERAS(MINUMANBERALKOHOL)
4. VITAMIN
l k l a n h a n y a b o l e h u n t u k p e n c e g a h a nd a n m e n g a t a s ki e k u r a n g a n
m a k a n a np e l e n g k a pd a n m i n e r a l ,m i s a l n y as e s u d a ho p e r a s i ,s a k i t ,
wanitahamildan menyusui,serta lanjutusia.
6. MAKANANDIIT
348
6.3. MakananKurangKaloridapat diiklankanapabilamengandung
tidaklebihdari setengahjumlahkaloriproduknormaljenisyang
sama.
6.4. MakananRendahKaloridapatdiiklankanapabilamengandung
tidak lebih dari 15 kaloripada setiapporsi rata-ratadan tidak
lebihdari 30 kaloripadajumlahyang wajardimakansetiaphari.
6.5. MakananDiet KurangLaktosadapatdiiklankanapabiladiperoteh
clengancara mengurangijumlah laktosadengan membatasi
penggunaanbahan-bahan yang mengandunglaktosa.
6 . 6 . M a k a n a n D i e t R e n d a h L a k t o s a d a p a t d i i k l a n k a na p a b i l a
mengandunglaktosatidak lebih dari 1l2Obagiandari produk
normal.
6.7. MakananDiet BebasGlutendapat diiklankanapabiladiperoleh
dari serealiayang telahdihilangkanglutennya.
6.8. lklan makanandilarangmencantumkanbahwa suatu makanan
dapat menyehatkan dan dapat memulihkankesehatan.
6 . 9 . l k l a n m a k a n a nb o l e h m e n c a n t u m k a np e r n y a t a a n' D A p A T
MEMBANTUMELANGSINGKAN", jika nirdi kar6rinya2s% tebih
rendahdibandingkan denganmakanansejenisnya.
6.10. lklan makanantidak bolehdinyatakankhususuntuk penderita
diabetes kecuali :
a. tidak mengandung karbohidrat
b . b e r a t k a r b o h i d r a tp a d a k o m p o s i s i n y as a n g a t k u r a n g
dibandingkandenganmakanansejenisnyauntuk penderita
diabetes.
6 . 1 1 . l k l a n m a k a n a nk h u s u su n t u kp e n d e r i t ad i a b e t e st i d a k b o l e h
d i n y a t a k a nt i d a k m e n g a n d u n gg u l a b i l a m a k a n a nt e r s e b u t
mengandungkarbohidrat.
349