PROTAP PENERIMAAN DAN PENYIMPANAN BAHAN AWAL DAN BAHAN PENGEWAS

NAMA Prosedur Tetap Halaman 1 dari 2

PERUSAHAAN Nomor

PT.Arbor Vitae Farma PENERIMAAN DAN PENYIMPANAN

BAHAN AWAL DAN BAHAN PENGEMAS
Tanggal berlaku
Departemen Seksi

Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti

No

Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal

1. Tujuan
Prosedur ini dibuat untuk pelaksaan dan pengawasan penerimaan dan penyimpanan bahan awal dan bahan
pengemas.
2. Ruang Lingkap
Prosedur tetap ini berlaku untuk semua bahan awal dan bahan pengemas yang diterima di gudang
3. Tanggung Jawab
3.1 Kepala Bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu) bertanggung jawab untuk melatihkan protap ini kepada
pelaksana protap ini.
3.2 Kepala gudang bertanggung jawab atas pelaksanaan protap ini dengan benar
4. Prosedur
4.1 Periksa keutuhan kemasan, kebenaran label serta jumlah bahan awal dan bahan pengemas yang diterima,
semuanya harus sesuai dengan surat jalan dan surat pesanan. Ketidaksesuaian harus dilaporkan kepada
Bagian Pembelian dan Bagian Pengawasan Mutu.
4.2 Isi/lengkapi formulir Tanda Terima dengan salinannya (rangkap 4), serahkan ke Bagian Pengawasan Mutu,
Bagian Pembelian, Bagian Perencanaan, Bagian Perencanaan Produksi (PPIC) dan bagian Keuangan.
4.3 Bersihkan wadah bahan awal dan bahan pengemas ditempat terpisah, (diarea penerimaan), sesuai protap
pembersihan wadah bahan di gudang NO. sebelum dipindahkan di gudang
4.4 Siapkan label KARANTINA untuk ditempelken oleh Personel Gudang paling sedikit pada wadah terbawah
diatas palet. Khusus untuk bahan aktif obat, labrl ditempelkan pada tiap wadah. Simpan bahan didaerah
khusus karantina, kemudian catat di catatan penerimaan.
4.5 Ambil sampel bahan awal atau bahan penngemas sesuai dengan protap pengambilan Sampel Bahan Awal dan
Bahan Pengemas No…. oleh petugas pengawasan mutu atau personel terkualifikasi
yang ditunjuk oleh bagian pengawasan mutu.
4.6 Beri label DILULUSKAN untuk bahan awal dan bahan pengemas yang sudah diperiksa dan lulus uji, kemudian
pindahkan ke tempat penyimpanan bahan awal dan bahan pengemas yang telas diluluskan dan dicatat dalam
catatan persediaan. Pada label hendaklah dicantumkan tanggal uji ulang bahan yang ditetapkan oleh Badan
Pengawasan Mutu.
4.7 Beri Label DITOLAK untuk bahan awal dan bahan pengemas yang ditolak oleh Bagian Pengawasan Mutu dan
simpan di tempat terkunci (Area Gudang……) dan catat pada…….
NAMA Prosedur Tetap Halaman 2 dari 2

PERUSAHAAN PENERIMAAN DAN PENYIMPANAN Nomor

BAHAN AWAL DAN BAHAN PENGEMAS
PT. ABINAYA ROSELA FARMA

Tanggal berlaku
Departemen Seksi

Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti

No

Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal

4.8 Simpan bahan awal dan bahan pengemas yang memerlukan yang memerlukan penanganan

Khusus di tempat yang sesuai dengan yang tercantum pada label wadah bahan , misal ruang

Ber-AC, di lemari pendingin atau Gudang api (sesuai Daftar Bahan dan Kondisi Penyimpanan

Terlampir) dan pantau kondisinya.

4.9 Bahan obat psikotropika dan prekursornya (Lihat Lampiran 5.1 Dafrat Narkotika, Psikotropika

dan Zat Adiktif (NAPZA) serta Prekursor harus disimpan dalam lemari yang terkunci yang di

sediakan untuk itu dan kuncinya dipegang oleh Kepala Gudang.

5. Lampiran

5.1 Daftar Narkotika,Psikotropika dan Zat Adiktif (NAPZA) serta Prekursor *

5.2 Daftar Bahan dan Kondisi Penyimpanan *

*Dalam contoh ini ,tidak dilengkapi

6. Dokumen Rujukan

……………………………….

7. Riwayat

Versi Tanggal Berlaku Alasan Perubahan

01 25 Juni 2004 Pertama Kali diberlakukan

02 20 April 2006 Perubahan Pada Butir…… ……

8. Distribusi

Asli : Kepala Bagian Manajemen Mutu

Kopi No.1 : Kepala Bagian Pengawasan Mutu

No.2 : Kepala Bagian Perencanaan Produksi (PPIC)

No.3 : Kepala Bagian Produksi

No.4 : Kepala Gudan Bahan Awal

No.5 : Kepala Gudang Bahan Pengemas